Página 1

Explorando el iceberg de los errores en la medicina de laboratorio

Mario Plebani ⁎
Departamento de Medicina de Laboratorio, Universidad-Hospital de Padua,
Italia
abstracto
información del artículo
Articulo de historia:
Recibido el 9 de marzo de 2009
Aceptado el 10 de marzo de 2009
Disponible en línea 18 Marzo 2009
Palabras clave:
Error de diagnóstico
Errores en la medicina de laboratorio
Ciclo de prueba
Fase analítica
Fase preanalítica
Fase post-analítica
En las últimas décadas se ha observado una disminución significativa de las tasas
de errores analíticos en los laboratorios clínicos,
Y las pruebas actualmente disponibles demuestran que los pasos previos y
posteriores a la analítica de las pruebas totales
(TTP) son más propensos a errores que la fase analítica. En particular, la mayoría
de los errores se identifican en pre-
Pre-analítico y post-post analítico fuera de las paredes del laboratorio, y más allá
de su control.
Sin embargo, en un enfoque centrado en el paciente para la prestación de
servicios de salud, existe la necesidad de
Investigar cualquier posible defecto en el proceso de prueba total que puede tener
un impacto negativo en el paciente. En
Hecho, en interés de los pacientes, cualquier consecuencia negativa directa o
indirecta relacionada con una
Independientemente de cuál sea el paso y si el error es causado por un laboratorio
(Por ejemplo, error de calibración o prueba) o por un operador que no sea de
laboratorio (por ejemplo, prueba inapropiada
Solicitud, error en la identificación del paciente y / o recogida de sangre). Los
datos sobre errores diagnósticos en atención primaria y
En el departamento de urgencias demuestran que la prueba inapropiada y la
incorrecta
Interpretación de un gran porcentaje de errores totales cualquiera que sea la
disciplina involucrada, ya sea radiología,
Patología o medicina de laboratorio. La mala identificación del paciente y los
problemas de comunicación de los
Afectan la prestación de todos los servicios de diagnóstico, son ampliamente
reconocidos como los principales objetivos de la mejora de la calidad.
Por lo tanto, algunos problemas comunes afectan a los errores de diagnóstico,
aunque los fallos específicos que
La medicina de laboratorio debe conducir a acciones preventivas y correctivas si
los indicadores de calidad
Desarrollados, implementados y monitoreados. La lección que hemos aprendido
es que cada práctica debe examinar su
Propio proceso total de la prueba para descubrir sus debilidades e identificar
remedios apropiados.
© 2009 Elsevier BV Todos los derechos reservados.
1. Introducción
La medición de la calidad en la asistencia sanitaria está pasando de centrarse en
la calidad
Seguridad a la transparencia y rendición de cuentas por los resultados de la
atención al paciente.
Cada paso en el proceso de cuidado del paciente conlleva un riesgo de daño y
Mientras que el dicho "primero, no hacer daño" es una piedra angular en la
medicina, sólo
Relativamente reciente ha sido reconocido como un
Mundial y una importante fuente de morbilidad y mortalidad
[1] .
El Instituto de Medicina (IOM), Errar es humano:
la construcción de un sistema de salud más seguro, así como el Informe del
Reino Unido Una organización
con una memoria [3] galvanizado un aumento dramático en preocupación
los eventos adversos y la seguridad del paciente a nivel internacional [2] .
Con posterioridad OIM informa, Cruzando el abismo de la calidad [4] y paciente
Seguridad: la consecución de un nuevo estándar para el cuidado [5] hincapié en
el concepto de
La atención centrada en el paciente y el hecho de que los sistemas complejos
(atención de la salud)
Se caracterizan por su especialización e interdependencia.
La mayoría de los datos disponibles sobre los errores en el cuidado de la salud se
centran en la medicación-
(Particularmente en hospitales) y acontecimientos adversos relacionados.
Sin embargo, en los últimos años las encuestas a gran escala han demostrado que
Pacientes y los médicos perciben que los errores diagnósticos son una
ocurrencia y un motivo de preocupación [6] . A lo largo de la última década,
Los errores diagnósticos han conducido al tipo más prevalente de negligencia
reclamar en los EE.UU. [7,8] . Sin embargo, al considerar la frecuencia y
Impacto de los errores diagnósticos, nos sorprende la
De conciencia de este tipo de error médico. El proceso de diagnóstico,
Que consiste en numerosos pasos clínicos, se extiende a través de múltiples
Proveedores, y los errores que pueden dañar a los pacientes son el fruto de la
alineación
De múltiples averías que, a su vez, provienen de una confluencia de
factores contributivos [9] .
En el pasado, los laboratorios clínicos pudieron haber carecido de información
sobre
Cómo estos problemas de todo el sistema les afectaban y la calidad de
Servicios prestados. Numerosos esfuerzos se han hecho en
Décadas para implementar indicadores de calidad para las pruebas de
Centrarse en el rendimiento analítico o en el logro de un
Objetivo de eficiencia energética, como el valioso tiempo de
costes [10] . Sin embargo, un marco sistemático para la calidad del laboratorio
La medición no está disponible o aún está en embrión y, por lo tanto,
Existe poca información sobre cómo demostrar si los servicios
Proporcionados por los laboratorios, y el uso de estos servicios, es seguro,
oportuno,
Eficiente, eficaz, equitativo y centrado en el paciente. Como dijo Nancy
C. Elder et al., "El proceso de prueba comienza y termina con el paciente"
[11] . Un marco multidisciplinar que tenga en cuenta el total
Clinica Chimica Acta 404 (2009) 16-23
⁎ Dipartimento Medicina del Laboratorio, Azienda Ospedaliera-Università di
Padova,
Via Giustiniani 2, 35128 Padua, Italia. Tel .: +39 049 8212792; Fax: +39 049
663240.
E-mail: mario.plebani@unipd.it .
0009-8981 / $ - vea la parte delantera © 2009 Elsevier BV Todos los derechos
reservados.
doi: 10.1016 / j.cca.2009.03.022
Listas de contenidos disponibles en ScienceDirect
Clinic

Tipos y tasas de error en las tres etapas del proceso de pruebas de laboratorio
(modificado
de la referencia [10] ).
Fase de TTP
Tipo de error
Tarifas
Preanalítica
(Fuera del laboratorio)
Solicitud de prueba inapropiada
46-68,2%
Errores de entrada de pedido
Identificación errónea del paciente
Contenedor inapropiado
Contenedor incorrectamente etiquetado
La recogida de muestras y el transporte son inadecuados
Espécimen recogido de la vía de infusión
Volumen inadecuado de muestra / anticoagulante
proporción
Volumen de muestra insuficiente
Fase preanalítica
(Dentro del laboratorio)
Errores de clasificación y enrutamiento
Errores de vaciado
Errores de etiquetado
Evento de exposición a riesgos biológicos
Fase analítica
Mal funcionamiento del equipo
7-13%
Mezclas de muestras / Interferencias
Fallo no detectado en el control de calidad
Procedimiento no seguido
Fase post-analítica
Error en el reporte
18,5-47%
Validación errónea de datos analíticos
Entrada incorrecta de datos
Tiempo de respuesta excesivo
Cuadro 4 Tipos y frecuencia relativa de errores en los diferentes
Fases del TTP (datos de referencia 7)

Fase de la TTP
Tipo de error
Relativo
Frecuencia (%)
Pre-pre-analítica Solicitud de prueba inapropiada
Orden de entrada
Paciente / espécimen
Identificación errónea
Muestra recogida de
Vía de infusión
Coleccion de muestra
(Hemólisis, coagulación,
Volumen insuficiente, etc.)
46-68,2%
Contenedor inapropiado
Manipulación, almacenamiento y
transporte
Preanalítica
Clasificación y enrutamiento
Vaciar
Alícuota, pipeteado y
Etiquetado
3,0-5,3%
Centrifugación (tiempo
Y / o velocidad)
Analítico
Mal funcionamiento del equipo
Mezclas de muestras
7,0-13%
Interferencia (endógena o
Exógeno)
Fallo no detectado en
control de calidad
Post-analítico
Validación errónea de
Datos analíticos
Fracaso en la presentación de informes /
Abordar el informe
Exceso de tiempo de respuesta
12,5-20%
Ingreso incorrecto de datos y
Error de transcripción manual
Fallo / retraso en la presentación de informes
Valores críticos
Post-post-analítico
Retraso / reacción perdida
A informes de laboratorio
Interpretación incorrecta
Inadecuado / inadecuado
Plan de seguimiento
25-45,5%
Falta de orden apropiada
consulta

Introducción
Las pruebas de laboratorio son un proceso muy complejo. El ciclo de pruebas,
Comúnmente llamado el proceso de prueba total (TTP), fue bien descrito
Hace varios años por Lundberg [1] . En el desempeño de cualquier laboratorio
Lundberg describió el tiempo de respuesta cerebro-cerebro como una serie
De nueve etapas consistentes en: ordenamiento, recogida, identificación,
Preparación, análisis, presentación de informes, interpretación y acción.
El proceso de pruebas de laboratorio comienza fuera del laboratorio con
El médico que ordena la prueba, seguido por la enfermera o phlebotomist
Obtener el espécimen, el correo que entrega el espécimen y el
Personal de laboratorio que realiza la prueba; El bucle se completa cuando
El laboratorio devuelve el resultado correcto al médico, quien
Pueden confiar en la experiencia del laboratorio y en una presentación
interpretar el resultado [2] .
Aunque TTP suele subdividirse en los tres tradicionales (pre-,
Intra y post-), la fase preanalítica puede ser
Subdividida en la fase preanalítica "convencional", que
Ocurre bajo el control del laboratorio, y la fase pre-pre-analítica,
Que se produce fuera del laboratorio y consiste en la selección de
Pruebas clínicas apropiadas sobre la base de preguntas clínicas, ordenación,
Y manejo, transporte y recepción de muestras antes de la prueba.
El paso "pre-analítico" convencional involucra los procesos requeridos
Para hacer una muestra adecuada para el análisis: centrifugación, alícuota,
Diluir y clasificar los especímenes en lotes para su introducción
en analizadores automatizados [3] .
2. Errores en la medicina de laboratorio
El servicio de laboratorio desempeña un papel clave en la
Se estima que los datos de laboratorio afectan al 60-70% de los datos más
importantes
las decisiones sobre la admisión, descarga, y la medicación [4] . Por
consiguiente,
Las pruebas de laboratorio son una fuente importante de errores médicos que
seguridad del paciente. Además, los errores pueden ocurrir en cada paso de
TTP. De todos los errores en TTP, aproximadamente un cuarto tiene
consecuencias
para el paciente [5-7] , que incluyen un resultado de la prueba retrasado o nuevo
recogida de muestras, sino que también puede tener una vida en peligro
impacto [8] , y
Consecuencias trágicas, tales como la administración de
la quimioterapia o la aparición de coma [9] .
Puesto que los pocos estudios disponibles sobre errores de laboratorio son hetero-
La frecuencia de errores en los laboratorios clínicos reportados en la
La literatura varía mucho, habiendo diferencias en las definiciones utilizadas,
Métodos utilizados para identificar la frecuencia y la naturaleza y estudiar
ajuste