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CALIDAD EN
QUIMICA CLINICA
MIRIAM KATIUSKA PADILLA
BACTERIOLOGA
CALIDAD
Definición: término subjetivo que se utiliza para
señalar si una persona, objeto o servicio es bueno
o malo.
Se hace objetivo si se fijan las especificaciones
que debe llenar un producto o servicio, para
decidir si tiene calidad.
En química clínica, son los máximos valores de
error tolerables que no inducirán al médico a
interpretar erróneamente los datos de laboratorio.
CONTROL DE CALIDAD
Medidas correctoras
Formas de ejercer el Control de Calidad
Calidad Total:
Conjunto de
normas dirigidas a
crear el ambiente
para conseguir
trabajar con
calidad.
Proceso de mejora
continua.
Plan-Do-Chec-Act
Control de Calidad: Calidad
totalNiveles de Actuación:
Dirección del
laboratorio (relación
con los trabajadores,
información, ambiente
de trabajo,
planificación…)
Trabajadores:
Responsabilidad,
eficiencia, motivación,
formación continua…
Para conseguir la calidad
total:
Mejor evitar que
corregir.
Fijarse objetivos
concretos y
realizables.
Autocontrol
(responsabilidad).
CONTROL DE CALIDAD
ETAPA ANALITICA
IMPRESICIÓN INEXACTITUD
CONTROL DE CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
INTERNO
EXTERNO
CV%
% BIAS (SESGO)
La Moda
Valor o intervalo de un conjunto de datos,
que se registra con la mayor frecuencia.
MEDIDAS DE DISPERSIÓN
Información respecto a la cantidad total de
variabilidad.
CV = ( SD / X ) 100
Intracorrida ó intercorrida
NL:
Error aleatorio/ Error sistematico
REGLA 1 2SD
Cuatro resultados de control superan 1SD del mismo lado, no requiere rechazo
de la corrida...Identifica pequeños errores sistemáticos (2 controles) o
diferencias analíticas (1 control) que no tienen significado clínico, y se
resuelven con una calibración o mantenimiento del sistema.
REGLA 10X
Se identifica cuando 10 puntos consecutivos exceden del mismo lado 1SD.
Para un control indica una diferencia sistemática (error) en una área de la curva de
calibración.
Para dos controles indica una diferencia sistemática (error) en toda la curva de
calibración.
La violación de la regla no requiere rechazo de la corrida.
CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO
DEFINICIÓN
Procedimiento que utiliza los resultados de varios
laboratorios que analizan la misma muestra, con el
propósito de valorar la calidad.
OBJETIVOS:
Conocer el estado actual de la calidad de los
procedimientos de medida de ciertas magnitudes.
Evaluación continuada y a largo plazo de la exactitud
META: 0
Aceptable: +/- 2 IDS
SESGO O BIAS
% CV + BIAS