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INTRODUCCION

LA GRANULACION ES UN PROCESO DE AGLOMERACION DE PARTICULAS


PRIMARIAS DE POLVO PARA FORMAR ESTRUCTURAS MAYORES
DENOMINADAS GRANULOS. GENERALMENTE, ESTE GRANULO SE UTILIZA
COMO PUNTO INTERMEDIO EN LA FABRICACION DE COMPRIMIDOS Y
CAPSULAS, AUNQUE TAMBIEN PUEDE SER EMPLEADO COMO PRODUCTO
FINAL.

LA PREPARACION DE UN GRANULADO PUEDE REALIZARSE POR VIA


SECA O HUMEDA SEGÚN SE ADICIONE O NO UN SOLVENTE A LA MEZCLA
DE POLVOS. LA ELECCION DEL METODO DE GRANULACION DEPENDERA
POR UN LADO DE LA APLICACIÓN QUE SE QUIERA DAR AL GRANULADO Y
POR OTRO DE LAS PROPIEDADES FISICOQUIMICAS DEL PRINCIPIO
ACTIVO Y DE LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULACION, EN PARTICULAR
DE SU SENSIBILIDAD A LA HUMEDAD Y AL CALOR.
TALLER

1) ¿Cite las razones que justifican la elaboración de granulado como


producto intermedio en la elaboración de comprimidos?

 Prevenir la segregación de sus componentes


 Mejorar las propiedades de flujo
 Mejorar las características de compactación

2) ¿Qué variables se deberían tener en cuenta en un proceso de granulación


por extrusión por fusión?

 POR EXTRUSION

Es un proceso que se da en varios pasos y se utiliza en la elaboración de esferas


de tamaño uniforme, principalmente cuando se fabrican para la liberación
controlada. En la extrusión se parte de una masa húmeda para la formación de
bastoncillos de un diámetro uniforme.

VARIABLE DE LAS QUE DEPENDE ESTE PROCESO:

 LA VELOCIDAD DE LA ALIMENTACION DE LA MSA HUMEDA


 EL DIAMETRO DEL MATRIZ
 LA LONGITUD DEL MATRIZ
 CONTENIDO DE AGUA DE LA MASA HUMEDA

 POR FUSIÓN

Es una técnica adecuada para la formulación de fármacos sensibles a la humedad


evitando el uso de solventes orgánicos, y que permite el desarrollo de formas
farmacéuticas tanto de la liberación inmediata como controlada.
VARIABLES DE LAS QUE DEPENDE ESTE PROCESO:

VARIABLES DEL VARIABLES DEL VARIABLES DEL


PRODUCTO EQUIPO PROCESO

 viscosidad del  tipo de la pala  velocidad de la


aglutinante impulsora pala impulsora

 cantidad del  acción del  tiempo de


aglutinante quebrantador amasado

 tamaño de partículas  carga del equipo


de los materiales
 temperatura del
producto

 temperatura
calefactora

3) ¿Qué variables se deberían tener en cuenta en un proceso de granulación


por vía húmeda en granuladores de lecho fluido?

El funcionamiento de granuladores se basa o aspirar aire calentado y filtrado a


través de lechos de polvos sin mezclar para fluidificar las partículas, este primer
paso constituye un parámetro importando al llevar a cabo de mezclado eficiente.
Después del mezclado, desde un reservorio es bombeado el líquido de
granulación que se encuentra situado por encima del lecho de las partículas, este
líquido incluido en la mezcla hace que las partículas primarias del polvo se
adhieran entre si cuando chocan unas con otras.

4) ¿Qué variables se deberían tener en cuenta en un proceso de granulación


por vía húmeda en mezcladores estáticos con elementos móviles internos?

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