Universidad Nacional Experimental

"Francisco de Miranda"
Área: Ciencias de la Salud
Programa: Ingeniería Biomédica

PROPUESTA DE UN DISEÑO PARA LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

EN EL CENTRO MEDICO EL LIMÓN C.A, MARACAY ESTADO ARAGUA.

Tutor: Autores
Ing. Juan Carlos Marín T.S.U Bello. R. Elba. A
T.S.U Zuleyma C. González I.

Maracay, Febrero 2018

1
 INDICE

INTRODUCCION ............................................................................................ 1
CAPITULO I .................................................................................................... 3
EL PROBLEMA............................................................................................... 3
PLATAMIENTO DEL PROBLEMA .............................................................. 3
DIAGNOSTICO INSTITUCIONAL ............................................................... 6
FORMULACION DEL PROBLEMA ............................................................. 7
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION ........................................................ 7
Objetivo General ...................................................................................... 7
Objetivos Específicos ............................................................................... 7
JUSTIFICACION ......................................................................................... 8
LINEAMINETO DE LA INVESTIGACION .................................................... 9
DELIMITACION ........................................................................................... 9
Delimitación Temporal .............................................................................. 9
Delimitación Geográfica ........................................................................... 9
Delimitación teórica .................................................................................. 9
CAPITULO II ................................................................................................. 10
MARCO TEORICO REFERENCIAL ............................................................. 10
BASES TEORICAS Y CONCEPTUALES .................................................. 12
BASES LEGALES ..................................................................................... 28
TERMINOS BASICOS ............................................................................... 31
SISTEMA DE VARIABLE .......................................................................... 32
OPERACIONALIZACION DE VARIABLE .................................................. 34
CAPITULO III ................................................................................................ 36
MARCO METODOLOGICO .......................................................................... 36
TIPO DE INVESTIGACION ....................................................................... 36
DISEÑO DE INVESTIGACION .................................................................. 36
POBLACION Y MUESTRA ........................................................................ 37
Población................................................................................................ 37
Muestra. ................................................................................................. 38

ii
 TECNICAS E INSTRUMENTACION DE RECOLECCION DE DATOS. .... 38
VALIDEZ Y CONFIABLIDAD ..................................................................... 40
TECNICA DE ANALISIS DE DATOS......................................................... 41
PROCESO DE INVESTIGACION .............................................................. 42
Fase Exploratoria ................................................................................... 42
Fase Documental ................................................................................... 43
Fase de campo o Diseño........................................................................ 43
BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................. 44

iii
 INTRODUCCION

En los años XX el área de central de esterilización estaba ubicada en el

área de quirófano como un complemento, en donde se realizaba el proceso
del desarrollo de las gasas y los vendajes, siendo una logística muy simple
de una sistematización técnico-administrativa, al paso de los años se fue
incrementando más el servicio, agregando la función de esterilizar los
productos directos del advenimiento de la cirugía y de la necesidad que
atendiesen a la diversidad de materiales quirúrgicos y hospitalarios en
general.

Primeramente, las intervenciones quirúrgicas no despertaban interés de lo

versado de la Medicina, debido a la división jerárquica que había entre el
saber y el hacer. El hallazgo de microbios patogénicos hizo encontrar la
necesidad de obtener ciertas medidas preventivas, como: la asepsia en los
procedimientos quirúrgicos, el lavado de manos, el cuidado con las ropas y
los artículos de uso directo en los pacientes y otros aspectos para la
disminución de los índices de los microbios en los materiales intra-
hospitalarios.

Con el avance de la ciencia y la tecnología fue creciendo la demanda de

implementación de los materiales y equipamientos quirúrgicos en lo que se
procedió a la creación de un procedimiento en que lleve el proceso al
derivado de la eliminación de infecciones a nivel de la asistencia sanitaria a
través de los equipos de esterilización en el que establecen una libre
descontaminación de los productos, para la disminución de infección en los
materiales médico-hospitalarios, en las cuales los enfermeros están insertos.

El funcionamiento del proceso depende de las características del centro

de salud, cumpliendo siempre las diversas normas que se establecen bajo

1
ley con respecto a la zona de esterilización, que caracteriza una interrelación
de servicios en primera instancia de proveer y mantener un eficaz control de
calidad en todos los pasos del proceso.

En tal sentido se propone un área de central de esterilización con un

manejo a nivel del control en el entorno donde se desarrolla la investigación
permitiendo cubrir la demanda del área donde requiera materiales
esterilizados del Centro Médico el Limón C. A., como un método permanente
que permita tener un control de calidad.

La investigación se estructura en tres (03) capítulos de la siguiente

manera. El Capítulo I describe todo lo relacionado con el problema, es decir,
la contextualización de la problemática, la justificación de la investigación y
los objetivos propuestos; Seguidamente, el Capítulo II contiene el marco
teórico, en donde se presentan los elementos que dan soporte al presente
estudio, exponiendo los antecedentes de la investigación, las bases teóricas,
las bases legales, el sistema y Operacionalización de las variables; mientras
que el Capítulo III corresponde a los detalles de la metodología empleada, es
decir, el tipo y diseño de investigación, población y muestra, técnicas e
instrumentos, validez y confiabilidad, técnicas de análisis de datos y proceso
de investigación.

2
 CAPITULO I
EL PROBLEMA

PLATAMIENTO DEL PROBLEMA

El primer médico que quiso poner freno a las infecciones nosocomiales

fue el Dr. Semmelweis, quien hace ya casi 140 años, insistió que la causa de
la expansión de la fiebre puerperal (un tipo de fiebre que afectaba a las
parturientas debido a infecciones contraídas durante el alumbramiento, y que
era mortal) invadía los hospitales debido a la falta de higiene de los médicos.
De esta forma en el siglo XIX Pasteur demuestra la existencia de los
microorganismos, de ese momento se descubre que la causa de las
numerosas enfermedades son bacterias que se transmiten desde los
enfermos a las personas sanas a través de distintos mecanismos
contaminantes por microbios.
En los hospitales las condiciones de limpieza eran precarias, hasta que,
se comprobó que las heridas se infectaban en las operaciones quirúrgicas
por la existencia de bacterias presentes en el aire, en los instrumentos
quirúrgicos, y en la piel del operador esto fue comprobado según estudios
que realizo Joseph Lister, de esta manera introdujo así la necesidad de
utilizar sustancias que eliminaran las mismas durante la cura de heridas, en
la limpieza del material quirúrgico y de los quirófanos. La primera sustancia
utilizada con este fin, fue el fenol.

Al paso de los años con la ciencia y la tecnología fue creada la central de

esterilización siendo una unidad encargada de recibir, acondicionar,
procesar, controlar y distribuir textiles (gasas, vendas y otros), equipamiento
biomédico e instrumental a otras unidades y servicios sanitarios, tanto

3
hospitalarios como extra hospitalarios, con el fin de garantizar la seguridad
biológica de estos productos para ser utilizados con paciente.

En este mismo orden ideas cabe destacar que la central de esterilización

ha conllevado un gran avance con la medicina, evitando infecciones
nosocomiales, sin embargo en Venezuela no existe una valides que conlleve
la calificación de un personal con alto nivel para llevar a cargo esta
responsabilidad, en los hospitales e instituciones de salud que adquiere y/o
presta este servicio es inducido por el hacer y no por el saber, siendo este un
grave error debido al riesgo que conlleva la responsabilidad del servicio.
Sumando esto a los antes mencionado es la razón por la que no todos los
centros de salud del país cuenta con la unidad de central de esterilización,
debido al desconocimiento del área.

En este sentido el entendimiento de la formación de los profesionales debe

pasar por una compresión ampliada de procesos de contribuir mucho a la
renovación de la dinámica administrativa como la infraestructura y ambiente
del servicio, promoviendo la valorización del conocimiento específico como
un todo para la calidad en la asistencia prestada, siendo algo que debe ser
difundido. Razones por la que esta unidad no es solo operacional sino que a
su vez conlleva gran parte de gestión por los costos – beneficio que la misma
genera, siendo de importancia en la atención a la salud.

El diseño de una central de esterilización cubre una amplia

responsabilidad en la cual se debe de tomar en cuenta la infraestructura,
ambiente, equipamiento, insumos y esterilización de todo el equipamiento de
los materiales médicos, esto establecido bajo normas o leyes de sanidad, la
cual deben ser cumplidas con exigencia debido a que se puede ocasionar
una grave falta al saltar un procedimiento o normal en la cual se rige.

El Centro Médico el Limón (CML) es una institución que diariamente tiene

demanda de materiales y/o equipamiento que surge ser descontaminados,

4
razón por ser un centro de salud en donde la asistencia de pacientes llevan
agentes microbianos en donde se transmiten diferentes gérmenes en los
materiales o equipos médicos la cual para ser utilizadas nuevamente debe
ser esterilizados, esto causa que un personal responsable lleve a otra
institución que realice el procedimiento de esterilización para descontaminar
todos los materiales y equipamiento que fueron contaminado, esto surge por
razón en el que CML no cuenta con una unidad central de esterilización.

Tomando lo anterior expuesto el CML tiene una desventaja a nivel de

materiales esterilizados y a nivel económico, debido a que debe de tener un
gran stop de materiales esterilizados desde lo más bajo hasta el más alto
servicio, es decir desde gasas en el servicio ambulatorio hasta un bulto
general de cirugía en quirófano, ocasionando esto un alto costo a nivel
económico para la institución, como también el riesgo a que la institución que
presta el servicio de esterilizar quede sin servicio causando un riesgo a que
el CML quede sin material estéril.

De tal manera en el presente trabajo de grado pretende llevar acabo el

diseño de una área de central de esterilización en el CML, en donde se lleve
a cabo la infraestructura, el ambiente y gestión de los procedimientos de
esterilización, con el propósito de establecer un progreso adecuado según
las condiciones de normas del procedimiento operacional, administrativo y de
estructura en una área de esterilización según sea el grado.

5
DIAGNOSTICO INSTITUCIONAL

El Centro Médico el Limón, C. A. es una institución de centro de salud

privada reconocida a nivel del estado Aragua, por ser una institución que
cumple con diferentes funciones y actividades a nivel de salud, de la misma
forma se considera que está en la misma categoría que un “Hospital Tipo III”
bajo las normas de establecimiento de atención medica del sub- sector salud
en Venezuela que marca la gaceta oficial Nº 32.650, esta institución también
brinda el apoyo a estudiantes de pregrado y post grado permitiendo el
desarrollo de profesional a futuro que se desempeñaran en este ámbito
laboral.
En tal sentido, esta institución cuenta como se mencionó anteriormente
con diversas actividades, dentro de ellas está la ausencia del servicio de
central de esterilización, esta área desde hace aproximadamente nueve (09)
meses está en proceso de creación el cual no se ha proyectado debido a la
falta de conocimientos acerca de una unidad de central de esterilización, el
CML cuenta con todo el equipamiento para ejecutar el procedimiento de
esterilizar materiales quirúrgicos, pero su razón por la cual acuden a otro
instituto para esterilizar los equipos y/o materiales que son contaminados en
el área se ocasiona por no contar con un espacio adecuado, ocasionado de
manera gastos a la institución.

Del mismo orden de idea este trabajo de grado propone un diseño de un

área de central de esterilización para llevar una calidad con eficiencia y
eficacia en el servicio. Esta investigación dejara como base un antecedente
de estudio de la factibilidad de la implementación o incorporación dentro de
un centro asistencial, del mismo modo establecerá bases teóricas a futuras
investigaciones que deseen profundizar en este tema o darle seguimiento al

6
mismo.

FORMULACION DEL PROBLEMA

Es indispensable analizar la problemática expuesta, dicho análisis

permitirá determinar con certeza la interrogante que surgen de la formulación
del problema.

¿Existe un espacio adecuado para la creación de la unidad de central de

esterilización del Centro Médico el Limón?

¿Cuál será la estructura idónea para la creación de una unidad de central

de esterilización?

¿Será Viable la implementación de una unidad de central de esterilización

en el Centro Médico el Limón?

OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION

Objetivo General
Implementar una propuesta de un diseño para la central de esterilización
en el Centro Médico El Limón, C. A., Maracay estado Aragua.

Objetivos Específicos
 Determinar el área donde se implementar la unidad de esterilización
en el Centro Médico El Limón, C. A.
 Ejecutar el acondicionamiento de la estructura para la creación de la
unidad de esterilización en el Centro Médico El Limón, C. A.
 Optimizar la producción de esterilización de materiales
intrahospitalario que garantice seguridad en los distintos procesos de
la central de esterilización en el instituto Centro Médico El Limón, C. A.

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JUSTIFICACION

Actualmente la biomédica ha avanzado de manera que ha creado varias

estrategias de efectividad para llevar acabo la limpieza, desinfección y
posteriormente a la esterilización, siendo esto un proceso primordial para el
correcto funcionamiento garantizando la eliminación de los riesgos de
agentes contaminantes. La Central debe contar con un equipamiento
sofisticado, personal calificado bajo un programa de entrenamiento
constante y con una continua evaluación de la calidad.

Toda mejora se obtiene por normas estandarizadas, siendo indispensable

para la preparación y formación del personal. El sistema de calidad de la
central de esterilización incluye tanto de la estructura física como la
organizativa; formación del personal; documentación que permite asegurar la
trazabilidad del producto esterilizado; control de calidad de la esterilización,
de manera que se verifique que se cumple lo planificado; y evaluación
periódica para una mejora de la calidad mediante el establecimiento de
criterios, indicadores y estándares.

La Central de Esterilización, han dejado de ser un sitio de apoyo en una

entidad de la salud, para convertirse en una de las áreas de impacto en el
control de infecciones. Por lo que el siguiente trabajo de grado busca ser de
gran utilidad y beneficio para dicha institución, con la finalidad de que la
misma sea un infraestructura con ambiente adecuado que cumpla con el
beneficio de esterilizar los materiales médicos en la institución para tener una
unidad de calidad y a su vez proteger al personal que acude al centro de
salud para la atención medica como a su vez a el personal que labora,
contando con una unidad de central de esterilización eficiente.

8
LINEAMINETO DE LA INVESTIGACION

Este trabajo de grado se encuentra inserto en la línea de investigación de

herramientas tecnológicas de salud, sub-línea de investigación,
fortalecimiento de la soberanía en salud del país, de acuerdo con los
lineamientos de investigación del programa de ingeniería biomédica de la
universidad nacional experimental “Francisco de Miranda”. De forma que está
destinada a fortalecer la capacidad diagnostica y la generación de proyecto
para la producción de insumos y materiales para la salud, como para la
protección de la biodiversidad y patrimonio genético.

DELIMITACION

Delimitación Temporal
Esta investigación se realizara con un tiempo delimitado de 6 meses
contando exclusivamente los días hábiles.

Delimitación Geográfica
El lugar objeto de estudio está ubicado en la ciudad de Maracay, Estado
Aragua, Municipio Girardot. En la clínica Centro Médico El Limón C. A.,
localizada en la avenida principal del limón.

Delimitación teórica
El mismo está determinado por la indagación de todos los conocimientos
necesario sobre el objeto de estudio, a fin de conocer su factibilidad de cada
uno de los aspectos del sistema a trabajar, valorando la importancia de este
para el sector salud, los procedimientos para alcanzar el mismo estarán
enmarcados en diagnosticar, planificar, y evaluar a fin de lograr el éxito del
mismo. Utilizando Apoyo también de bibliografías escritas y virtuales.

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 CAPITULO II
MARCO TEORICO REFERENCIAL

El Marco Teórico o Marco Referencial comprende una revisión de los

trabajos previos realizados sobre el problema en estudio y/o de la realidad
contextual en la que se ubica. El cual puede comprender aspectos teóricos,
conceptuales, legales, situacionales de la realidad objeto de la investigación
u otros según convenga al caso. Es por ello que el investigador establece su
importancia ya que es una descripción detallada de cada uno de los
elementos de la teoría que serán directamente utilizados en el desarrollo de
la investigación.

Garde.I (2015) “Propuesta de mejora para el Complejo Hospitalario de

Navarra, Hospital D: Manual de Procedimientos para la Central de
Esterilización”. Presentada bajo la Universidad Pública de Navarra (UPNA),
desarrollada en el estado de pamplona. Donde desplegó como objetivo
general elaborar una propuesta de Manual de Procedimientos para la
Central de Esterilización del Complejo Hospitalario de Navarra, Hospital D.
Desarrollando una metodología experimental, donde se alcanzó obtener
efectos de beneficios a la institución debido a que no se contaba con ningún
documento con base para las personas que trabajaran diariamente en la
unidad, Formando conclusiones de manera que se establecieron indicadores
de calidad que permitiendo la eficiencia y eficacia en el servicio.

Este antecedente fortalece esta investigación debido a que contienen

variables tales como la realización de un manual de procedimientos para la
central de esterilización, donde se puede extraer información acerca de los
procedimientos de la investigación, y de esta manera ser reforzado. A parte
de que este plan está dentro del mismo lineamiento que el proyecto a
estudiar con respeto al perfil de Ing. Biomédica.

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 Ortega L (2016) “Proceso de integración de la central de esterilización
del hospital Carlos Andrade Marín quito” presenta en la universidad técnica
particular de Loja escuela de medicina, en la cual planteo como objetivo
general implementar el proyecto de integración de la central de esterilización
del hospital Carlos Andrade Marín, mediante la aplicación de medidas de
bioseguridad, capacitación, centralización de los procesos y unificación de
las actividades para contribuir a la satisfacción de los usuarios y se desarrolló
empleando una investigación científica tipo campo, donde se logró obtener
diversos resultados como medidas preventivas para el avance de un servicio
que sirve de aprovechamiento para el instituto de centro de salud, generando
conclusiones tales como disminuir el consumo monetario externos llegando
este a un aprovechamiento para la instituciones obteniendo un buen servicio
de calidad en el centro de salud.

Rediseñar a los hospitales es importante, pero aún más diseñado y

proyectado los nuevos hospitales con todas las características de nuevas
tecnologías. Sin perder de vista que, a largo plazo, la reducción de costos
resulta la aplicación de medidas es importante y superan las inversiones
necesarias para la implementación de las mismas.

Bustos M, Pérez F & Verdesoto M (2015) “ Evaluación de la atención en

salud, diseño, documentación y medición de procesos en los servicios de
quirófano, central de esterilización y hospitalización de cirugía del hospital
general enrique Garcés de quito”, presentada en la escuela politécnica del
ejército, en la cual se planteó como objetivo general mejorar la gestión por
procesos en los servicios de quirófanos, central de esterilización y
hospitalización de cirugía del hospital enrique Garcés mediante el diseño y
estandarización de procesos para contribuir a mejorar la calidad en la
atención y brindar una mejor calidad a los clientes internos y externos. Y se
desarrolló empleo una investigación de campo donde se logró obtener
diversos resultados como la atención medica del personal de áreas que

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conlleva riesgo laboral, ayudando a mejorar la calidad en salud.

Este antecedente evidencia gran pertinencia con la investigación en

desarrollo, ya que expone certifica en términos generales la seguridad y los
procesos de diseño de la central de esterilización en un hospital, de igual
manera explica la manera en que se protege el personal que elabora en el
área de manera que se disminuya el riesgo laboral.

BASES TEORICAS Y CONCEPTUALES

Hospital

Un hospital es una compleja institución con una plantilla médica y de

enfermería organizada, y con instalaciones permanentes, que ofrece gran
variedad de servicios médicos, incluyendo cirugía, para quienes requieran un
tratamiento u observación más intensivos. También incluye instalaciones
para atender las urgencias, a los recién nacidos y lactantes, así como
diversas consultas ambulatorias y el llamado "hospital de día", donde se
realizan curas y atenciones sin hospitalización permanente del paciente.

Un hospital es un lugar donde se atienden a los enfermos, para

proporcionar el diagnóstico y tratamiento que necesitan, FONDONORMA
(200:2004) Código Eléctrico Nacional (2004) define que:, “Un hospital es un
edificio o parte de éste usado para pacientes de cuidado médico,
psiquiátrico, obstétrico y de cirugía con base en 24 horas continuas, para
cuatro o más pacientes hospitalizados”. Dicho lo antes mencionado se puede
decir que un hospital es un área asistencial médica que incluye varios
servicios para atender a pacientes con diversas enfermedades, no olvidado
que un hospital también es manejada la para administrativa o de gestión para
el mejor servicio y calidad del mismo.

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Estructura de un hospital

La estructura de un hospital está especialmente diseñada para cumplir las

funciones de prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Si
consideramos a un hospital en su conjunto como un sistema, éste está
compuesto por varios sub-sistemas que interactúan entre sí en forma
dinámica. Los más importantes serían los siguientes:

a) Sistema Asistencial: Engloba a todas las áreas del hospital que tienen
una función asistencial, es decir atención directa del paciente por parte de
profesionales del equipo de salud. Hay dos áreas primordiales en la
asistencia directa del paciente: los consultorios externos para atender
pacientes con problemas ambulatorios (que no requieren internación) y las
áreas de internación, para cuidado de problemas que sí requieren
hospitalización.
b) Sistema Administrativo Contable: Este sistema tiene que ver con las
tareas administrativas de un hospital. En él se encuentran áreas como
admisión y egreso de pacientes, otorgamiento de turnos para consultorios
externos, departamento de recursos humanos, oficinas de auditoria,
farmacia, entre otras. En sí toda oficina que trabaja con el público en algún
proceso o trámite con documentación, es una oficina administrativa. El área
contable del hospital se encarga primariamente de la facturación de las
prestaciones dadas a las entidades de cobertura correspondientes.
c) Sistema Gerencial: Está compuesto según los hospitales por gerencias o
Direcciones. La más destacada es la Gerencia Médica, que organiza o dirige
el funcionamiento global del hospital, sus políticas de prevención, diagnóstico
y tratamiento, y el presupuesto, entre otros temas.
d) Sistemas de Información: Se refiere al sistema informático que tiene el
hospital y que soporta su funcionamiento en redes de computadoras y
programas diseñados especialmente para el correcto funcionamiento de

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todas las áreas. Es manejada generalmente por un Departamento o gerencia
de Sistemas de Información.
e) Sistema Técnico: Engloba a todas las dependencias que proveen
soporte, mantenimiento preventivo y Bioingeniería en una institución.
f) Sistema de Docencia e Investigación: La docencia en un hospital es un
punto clave en la formación de profesionales. La docencia y la investigación
están ligadas en varios aspectos. Muchos hospitales poseen sistemas de
capacitación y formación de nuevos profesionales como visitancias (visitas
para actualización de conocimientos), concurrencias (Afluencia de un
conjunto de personas que asisten a un evento o acontecimiento o prestan
atención a algo similar), residencias o fellowships (traducción becas), con
programas bien organizados para que el nuevo profesional del equipo de
salud obtenga la mejor formación posible.

Infección nosocomiales

Son todas aquellas infecciones ocurridas durante la hospitalización que

no se estaban incubando o no estaban presentes al momento del ingreso del
paciente al hospital, además cualquier infección que haya sido adquirida en
el hospital y se manifieste una vez de alta el paciente, pudiendo ser
producida por organismos endógenos o exógenos.

En el documento de la prevención vigilancia y control de las infecciones

nosocomiales de la organización Mundial de la salud conceptualiza que las
infecciones nosocomiales es “Una infección contraída en el hospital por un
paciente internado por una razón distinta de esta infección”. De tal manera
un internado en el servicio de salud de atención médica logre no alcanzar
microbios contaminantes durante sus estadía en el servicio más sin embargo
puede lograr que el personal del establecimiento contraiga alguna infección
que puede ser contagiada con el tacto de médico- paciente.

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Esterilización.

Es la completa eliminación de todos los microorganismos viables incluidas

las esporas. Siendo así la norma nacional de caracterización de hospitales
de segundo nivel del ministerio de salud define qué; “La esterilización es una
actividad imprescindible y de máxima relevancia para la prevención de
riesgos microbiológicos”. De esta forma se puede decir que la esterilización
se hace imprescindible las medidas de asepsia y antisepsia rigurosas en
personas y materiales para la descontaminación de agentes infecciosos.

Nivel de desinfección.

No todos los instrumentos que se utilizan durante un procedimiento

específico en un usuario requieren ser esterilizados; por ello es conveniente
identificas los diferentes tipos de instrumentos según su uso y establecer el
manejo para los diferentes grupos; en la actualidad emplea la clasificación de
Spaulding de los materiales quirúrgico y clínico según el grado de riesgo de
infección y el reprocesamiento en; productos críticos que en contacto con
zonas estériles del organismo, el cual requiere de todo el proceso de
esterilización, de forma también están los productos semi-críticos que entra
en contacto con mucosa y piel no directa, este de no requiere de una
proceso de esterilización pero su de un nivel alto de desinfección; y por
ultimo esta los productos no críticos que son materiales de contacto de piel
directa siendo requerida pasar junto con el procesamiento de un bajo nivel de
desinfección.

Central de Esterilización.

La central de esterilización juega un papel muy importante en la

prevención de infecciones adquiridas en un hospital por que tal infecciones
han sido asociadas con una desinfección inapropiada de objetos reusables.
Una de las responsabilidades es de recoger y recibir objetos y equipos

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usados durante la atención del usuario, procesarlo, almacenarlo y distribuir
en todo el hospital. Su importancia, deriva en que se relaciona tanto con los
valores éticos como es el proteger a los usuarios de infecciones oportunistas,
como con los económicos ya que minimiza los costos de la no calidad.

En este mismo orden de ideas el Manual de esterilización para centros de

salud de la Organización Panamericana de la Salud (2008). Define que la
central de esterilización “Es el servicio que recibe, acondiciona, procesa,
controla y distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos), equipamiento biomédico
e instrumental a todos los sectores del hospital con el fin de proveer un
insumo seguro para ser usado con el paciente” (pág.03). De esta manera se
puede decir que la central de esterilización es un servicio que tiene una
responsabilidad de gran tamaño debido a que acude todo material quirúrgico
y médico para ser descontaminado de microorganismos.

Funciones de la Central de Esterilización.

- Realiza la preparación de material (apósitos, gasas, torundas y

otros)
- Realiza el proceso general de asepsia y antisepsia del material del
hospital, proceso que está integrado por las funciones de limpieza,
desinfección, descontaminación, esterilización y almacenamiento.
- Programa y distribuye adecuadamente los equipos, materiales e
insumos médicos, quirúrgicos a todos los servicios con la garantía
de los principios de asepsia y bioseguridad.
- Programar y distribuir el cuadro de personal en los diferentes turnos.
- Analizar y calcular la cantidad de instrumentos y ropa quirúrgica
necesarios para el cumplimiento de los programas operatorios y
asimismo los materiales e insumos necesarios en la atención del
usuario.
- Conocer y proponer criterios para la evaluación de los diferentes
materiales utilizados en la central de esterilización, así como

16
 asesorar técnicamente en procesos de comprar del material y
orientar a los profesionales de otros sectores sobre esterilización y
materiales
- Verifica en conjunto con el equipo de mantenimiento los problemas
detectados en los diferentes equipos.
- Planear, organizar e implementar el entrenamiento en servicio y
coordinar reuniones con el equipo de salud conforme a una
programación anual
- Supervisar y evaluar todo el trabajo una vez concluido, calificando el
desempeño y la producción por área de trabajo
- Promover trabajos de investigación.

Ventajas de la Central de Esterilización.

El sistema de esterilización contiene ciertas ventajas tales como;

- Eficiencia: la normalización, uniformidad y coordinación de los

procedimientos se ven facilitados, pues exigen la supervisión
constante de una persona dedicada a su labor, ciertamente la central
de esterilización es organizada y proporciona eficiencia a través de
una supervisión en las tareas de limpieza, mantenimiento y
esterilización.
- Economía: La vida de los instrumentos se prolonga gracias a una
eficiente manipulación (limpieza, acondicionamiento, esterilización) a
cargo de personal especializado.
- Seguridad: Se garantiza que los objetos y/o productos no contiene
agentes contaminantes.

Ubicación de una central de Esterilización.

La central de esterilización en un hospital tiene que estar ubicada en un

lugar de fácil comunicación con todas las unidades clínicas principalmente el
bloque quirúrgico.

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 Dado que el quirófano es el principal cliente de la central, la comunicación
será directa, bien en horizontal o verticalmente. Si la comunicación es en
sentido horizontal, se hará con dos circuitos (pasillos) uno para sucio y otro
para limpio. Si la comunicación es en sentido vertical se utilizarán dos
montacargas, uno que comunique las zonas limpias y otro las zonas sucias.
15 La extensión en m2, dotación de personal y utillaje, estarán en relación a
la productividad quirúrgica, número de quirófanos, número de partos y
número de camas de que disponga el hospital.

Consideraciones de ubicación de la central de esterilización

Para definir la ubicación correcta de la central de esterilización es

importante tener en cuenta que;

- Deberá estar situada en un área de circulación restringida

- Alejada de una zona con alto tránsito de personas
- Con fácil acceso a los servicios de mantenimiento del equipamiento
propio del área
- Próxima a los principales servicios que consumen material esterilizado
- Con fácil acceso al exterior del sistema de extracción de aire para
evitar largos tramos de conductos
- Alejada de aquellos lugares que presenten riesgo de inflamación

La ubicación definitiva surgirá de una evaluación cuidados de estos untos,

adaptados luego a la realidad del hospital en cuestión.

Criterio y consideraciones de diseño

En la central de esterilización se debe tomar en cuenta las necesidades

de un sector que efectiva y específicamente facilite los procesos, minimice la
contaminación ambiental y posibilite el mantenimiento de la esterilidad del
material o insumo procesado.

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 La esterilización requiere un equipamiento sofisticado, espacio adecuado
y personal calificado, bajo un programa de entrenamiento constante y una
continua evaluación de calidad. Considerando la seguridad y la disminución
de costos, la centralización de todos los procesos es el más recomendado.
Existen circunstancias particulares que imposibilitan tal concentración. En
este caso, deben seguirse políticas firmes de trabajo a fin de mantener el
objeto final que es, como se adelantó, la obtención de un insumo estéril para
ser usado en forma confiable con el paciente.

Criterio de Diseño de una central de Esterilización.

 Tamaño: Deberá planearse según las funciones y tamaño del hospital. No

hay regla fija, pero debe ser suficiente para la realización de las
actividades en forma ordenada. Algunas corrientes recomiendan entre
0.70 a 1m por cama hospitalaria.
 Áreas: Se deben tener en cuenta algunos aspectos para la asignación de
espacios de las diferentes áreas:
1. Limpieza y descontaminación manual mecánica o combinación de los
dos métodos.
2. Espacio requerido para la preparación y empaque.
3. Tipo de equipos esterilizadores
4. Nivel de inventario
5. Almacenamiento de materiales estéril
 Pisos y paredes: En material lavable que resistan agentes químicos de
limpieza, antideslizantes no conductivos y bordes redondeados
 Cielos rasos: Deben ser superficies planas, no porosas.
 Iluminación: En lo posible debe ser luz natural y suficiente.
 Ventilación: debe permitir la eliminación de vapores, gases residuales
evitando el acumulo de polvo, se recomienda un sistema de inyección y
extracción con recambio de 10hrs

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 Humedad: todas las áreas deben tener una humedad controlada de 35 al
70%
 Temperatura: Debe ser controlada en todas las áreas entre 18 a 22 Cº
 Vapor: El utilizado en las autoclaves debe ser microbiológica, física y
químicamente puro.
 Electricidad: debe permitir un funcionamiento aceptable y seguro de los
equipos. Se debe acondicionar un sistema alterno que permita suplir las
necesidades de corriente cuando el sistema de base falla. La potencia
eléctrica debe cumplir con los requerimientos de los fabricantes de los
equipos instalados.
 Flujo: Debe permitir el espacio adecuado para todas las funciones
minimizar la distancia entre las áreas relacionadas de acuerdo a un flujo
de trabajo unidireccional de sucio a limpio y de limpio a estéril.
 Manejo del aire: es importante el manejo de presiones diferenciales, el
área contaminada debe tener presión negativa, las áreas limpias y
estériles deben tener presión positiva
 Agua: la calidad microbiológica del agua debe cumplir con los niveles de
exigencia establecidos por los organismos de salud, sin embargo se
recomienda la posibilidad de agua destilada y desmineralizada.

Dotación de las centrales de esterilización

Las centrales de esterilización de los hospitales y establecimientos
sanitarios para afrontar los retos tecnológicos, la calidad total y el control de
costes, deben estar dotadas de instalaciones adecuadas y personal
cualificado. En la actualidad, muchas de las centrales carecen de alguno de
los requisitos necesarios para poder cumplir con los objetivos de sus
instituciones y planes estratégicos fijados por sus autoridades sanitarias [3].
Son múltiples las profesiones y estudios implicados en ésta (medicina,
enfermería, farmacia, biología, ingenieros de mantenimiento y todos los
interesados en el cuidado de la salud). Sin embargo, el peso curricular de la

20
esterilización es escaso. Los conocimientos que se adquieren acerca de
higiene son generalmente te teóricos, sin incluir conocimientos básicos como
control de calidad o gestión económica.

Áreas de las centrales de esterilización

Área Contaminada:

En esta zona se realizan los procesos de:

 Recepción: En esta área los instrumentos, suministros y equipos

reutilizables son recibidos, contados e inspeccionados;
 Lavado: En este espacio se descontaminan y lavan los elementos
recibidos.

Área limpia:

En esta zona se preparan todos los elementos de curación, tela, vidrio,

caucho, e instrumental que llegan de los servicios; consta de cuatro Zonas.

 Zona de Preparación y empaque: En este sitio los instrumentos y

elementos descontaminados y lavados son inspeccionados,
preparados y empacados para el respectivo proceso de esterilización.
 Zona de Preparación de paquetes de ropa y material textil: Área
donde la ropa limpia es inspeccionada en busca de defectos y
materiales extraños, es arreglada en paquetes o almacenada.
 Zona de almacenamiento no estéril: En este sitio se ubican los
equipos materiales y enseres que van a ser sometidos al proceso de
esterilización, teniendo en cuenta el tipo de material y del proceso de
esterilización a utilizar.
 Incubadoras: También deben estar ubicadas en esta área.

21
Área de autoclaves:

Es el área donde se ubican las autoclaves para realizar los procesos de

esterilización de acuerdo al tipo de equipo que se utilice en la institución
debe constar por lo menos con:

 Zona de carga: donde se ubican los carros para depositar los

elementos que van a entrar al proceso de esterilización y canastillas.
 Zona de aireación: es el lugar donde se ubican los materiales ya
esterilizados para completar el ciclo de aireación y secado para que
luego sean ubicados en el área estéril

Área estéril:

Es el sector de la central de esterilización donde se almacenan todos los

elementos e instrumental que han sido sometidos al proceso de esterilización
y que cumplieron con los requisitos necesarios para ser almacenados y
distribuidos posteriormente para su uso, debe contar con:

 Zona Almacenamiento de material estéril: En este sitio son

almacenados los elementos ya estériles antes de ser distribuidos a los
diferentes servicios. Esta zona debe contar con una estantería
adecuada ya sean abiertos o cerrados rotulados de acuerdo a su uso
ej.: por especialidad, Además encontramos espacio para los
materiales de curación, guantes etc.
 Zona de ropa estéril: ubicados debidamente identificados (cirugía
general, oftalmología, ginecología etc.)
 Zona de entrada: en esta parte encontramos una ventanilla para
comunicarse con el área quirúrgica y con los servicios de
hospitalización en esta ventanilla se deben encontrar los libros de
control de los movimientos de los equipos

22
Área administrativa:

En esta zona se encuentra el personal administrativo encargado de

llevar el control y registro de todas las actividades realizadas en la central de
esterilización. Además debe tener:

 Zona de apoyo: Es un área provista para instalaciones de baño, vestir,

sala para el personal.
 Área para elementos de aseo: Área en donde se lavan y mantienen
los elementos de aseo de la CE.
 Almacenamiento de producto no estéril y material médico-quirúrgico:
Espacio en donde se almacenan elementos no estériles e insumos
propios de la Central de Esterilización.

Clasificación de Zonas de central de Esterilización

Zona Roja:

Llamada también zona sucia o área contaminada, en esta zona se

realizan las actividades de recepción, clasificación, descontaminación y
lavado de material, de igual manera el procesamiento a través del cual se
recibe en central de esterilización en materiales, esta zona se sub- divide de
la siguiente manera:

- Recepción: En esta área los instrumentos, suministros t equipos

reutilizables son recibidos, contados e inspeccionados.
- Lavado: En este espacio se descontaminan y lavan los elementos
recibidos, el objetivo del lavado es eliminar la materia orgánica,
disminuye la carga microbiana, evita las incrustaciones en el
material y el aseguramiento de las condiciones de limpieza.

Zona Azul:

23
 Llamada también área limpia, en esta zona se realizan las actividades de
recepción, en esta zona se realizan las siguientes funciones;

- Preparación y empaque: Sitio donde los instrumentos y elementos

descontaminados y lavados son inspeccionados. Preparados y
empacados para el respectivo proceso de esterilización
- Preparación de paquetes de ropa y material textil: Es donde se
inspecciona la ropa limpia en búsqueda de defectos y materiales
extraños.
- Zona de almacenamiento no estéril: En este sitio se ubican los
equipos y/o materiales que van a ser sometidos al proceso de
esterilización, teniendo en cuenta el tipo de material y del proceso
de esterilización

Zona Verde:

Llamada también zona restringida, en ella se realizan actividades como

almacenamiento, distribución y despacho de material esterilizado, en esta
zona se almacenan todos los elementos e instrumental que han sido
sometidos al proceso de esterilización

Preparación y empaque de los materiales.

Los objetos y/o materiales una vez procesado en la zona roja serán
llevados a través de la ventana de paso a la zona azul de acuerdo a la
condición y el uso para su preparación. De forma que el proceso tiene varias
etapas las cuales son;

1. Inspección y verificación de los artículos.

2. La selección del empaque
3. Técnica de empaque
4. Sellado
5. Identificación del paquete

24
Requisitos de infraestructura

El servicio de central de esterilización tiene ciertos requerimientos

generales para todas las áreas físicas en donde la Organización
Panamericana de la Salud (2008) describe de las siguientes;

 Requerimientos de espacio: Varían significativamente según los

procesos que realizará la CE y son siempre calculados durante la
planificación. La recomendación general será de: un metro cuadrado
por cada cama de internación.
 Sistemas mecánicos: Además de los requerimientos mecánicos,
energéticos, agua y vapor, los procesos de esterilización
habitualmente precisan sistemas presurizados como aire comprimido,
nitrógeno y sistemas de vacío. Se recomienda un sistema de destilado
o desmineralizado del agua que será usada tanto para la limpieza
como para alimentar las autoclaves de vapor.
 Pisos y paredes: Deberán ser construidos con materiales lavables y
que no desprendan fibras ni partículas. No deberán ser afectados por
los agentes químicos utilizados habitualmente en la limpieza.
 Techos: Deberán ser construidos de manera que no queden ángulos
expuestos y presenten una superficie única (ángulos sanitarios) para
evitar la condensación de humedad, polvo u otras posibles causas de
contaminación.
 Ventilación: Los sistemas de ventilación deben ser diseñados de
manera que el aire fluya de las áreas limpias a las sucias y luego se
libere al exterior o a un sistema de recirculación por filtro. No deberá
haber menos de 10 recambios de aire por hora. No se permitirá la
instalación de ventiladores en la CE, pues generan gran turbulencia de

25
 polvo en el aire y también microorganismos que se proyectan desde el
piso a las mesas de trabajo.
 Temperatura y humedad: Es deseable que el ambiente mantenga
una temperatura estable entre 18ºC5 25ºC, y una humedad relativa
ambiente de 35-50%. Mayor temperatura y humedad favorecen el
crecimiento microbiano, y por debajo de los niveles recomendados,
pueden quedar afectados determinados parámetros de la
esterilización, como la penetración del agente esterilizante.
 Piletas para lavado de instrumental: Deberán ser profundas, a fin de
evitar salpicaduras durante la tarea y permitir la correcta inmersión de
los elementos, un factor clave para la correcta limpieza de los mismos.
 Sistemas de extinción de incendios: El servicio deberá disponer, en
forma visible y accesible, al menos dos matafuegos a base de CO2 o
polvo químico ABC. Las áreas físicas de la CE están divididas en:
área técnica (que a su vez cuenta con varios espacios), área
administrativa y área de apoyo. Cada área está físicamente dividida, y
cada una debe mantener su integridad.

Todas las centrales deben de tomar en cuenta la parte de la

infraestructura para trabajar con mayor comodidad y calidad, por lo tanto se
toman en cuentas los requisitos antes mencionados para el buen trabajo.

Calidad en Salud.

La calidad en salud ha estado ligada a los códigos éticos del ejercicio de

la medicina, es así como en los principios hipocráticos puede constatarse
que la esencia de la calidad fue buscar lo mejor para el paciente. En la
década de los 80 se incorpora los conceptos y métodos de gestión de la
calidad, estructurándose mejora de calidad, metodologías del control
estadísticos en procesos y la incorporación de una cultura de calidad, es ahí

26
donde aparece las normas ISO 9000 que incluyen los requisitos de liderazgo
que debe cumplir un sistema de calidad.

Es un proceso que ha variado durante años, la calidad tiende a definirse

en función de la aceptación del producto por el cliente. Para el sector de los
servicios, el concepto de calidad va mucho más allá que el simple
cumplimiento de ciertas especificaciones, pues esto no asegura que el
cliente este satisfecho, es decir, solo cuando se logra satisfacer las
necesidades, expectativas y requerimientos del consumidor puede haber
calidad, entonces será el quien establezca los parámetros alcanzar, por ello
la calidad debe concebirse como un proceso de mejora continua.

La calidad de la atención en salud “es el conjunto de características

administrativas, técnicas, científicas, humanas y de servicio que deben tener
los servicios de salud para alcanzar efectos deseados en términos de
satisfacción de la necesidad” , en este sentido la calidad es algo relativo,
donde los bienes y riesgos son establecidos por medio de estándares de
beneficios factibles prevenibles permitiendo estudiar las escalas de calidad
en momentos puntuales, teniendo así un resultado de juicio comparativo.

27
BASES LEGALES
Constitución de la República Bolivariana de Venezuela (1.999)
 Art. 83

“La salud es un derecho social fundamental, obligación del

Estado, que lo garantizará como parte del derecho a la vida. El
Estado promoverá y desarrollará políticas orientadas a elevar la
calidad de vida, el bienestar colectivo y el acceso a los servicios.
Todas las personas tienen derecho a la protección de la salud, así
como el deber de participar activamente en su promoción y
defensa, y el de cumplir con las medidas sanitarias y de
saneamiento que establezca la ley, de conformidad con los
tratados y convenios internacionales suscritos y ratificados por la
República.”
Este articulo hace referencia que toda persona tiene derecho a participar
en la defensa de la salud, así como también a su protección y a cumplir con
las medidas sanitarias que dicten las leyes en concordancia con tratados,
pactos y convenios internacionales suscritos y ratificados por la república.

Normas Internacionales

 NORMA ISO 9001: 2000.SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.1 Requisitos Generales: La organización debe establecer,

documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la
calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional. La organización debe;
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión
de la calidad y su aplicación a través de la organización (Todos
los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se
pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin
importar su tipo, tamaño y producto suministrado)
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse
de que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos
procesos
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los
28 continua de estos procesos.
resultados planificados y la mejora
 En tal sentido esta norma establece las diversas reglas y/o procesos que
debe de cumplir un servicio para tener éxitos en sus tareas laborales Los
procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha
hecho referencia anteriormente debe incluir los procesos para las actividades
de gestión, la provisión de recursos, la realización del producto y las
mediciones.

 NORMA ISO 9000:2005 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

2.4 Enfoque basado en proceso. Para que las organizaciones

operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar
numerosos procesos interrelacionados y que interactúan. A
menudo el resultado de un proceso constituye directamente el
elemento de entrada del siguiente proceso. La identificación y
gestión sistemática de los procesos empleados en la organización
y en particular las interacciones entre tales procesos se conocen
como "enfoque basado en procesos".

De este modo la norma exhorta la descripción de las actividades

concretas a realizar en el mismo y la documentación de su objeto, alcance y
ámbito de aplicación; qué debe hacerse; quién debe hacerlo; cuándo, dónde
y cómo debe llevarse a cabo; qué materiales y equipos han de utilizarse; así
como los registros que evidencien la realización de las actividades descritas.
Estableciendo las condiciones mínimas que debe reunir un producto o
servicio para que sirva al uso al que está destinado

 Norma técnica colombiana NTC 6129 Limpieza y descontaminación de

dispositivos médicos y productos de uso hospitalario

4.5 La ventilación de la zona de lavado debe contar con al menos 10

recambios de aire por hora con un sistema de presión negativa.

c) Garantizar la temperatura ambiente entre 18ºC y 22ºC y la

humedad relativa entre 35% y 70%

29
 Así mismo esta norma fortalece el conocimiento del ámbito ambiental del
área para evitar contaminación y reproducción de microbios.

Real decreto 1277/2003 Ministerio de Sanidad y consumo

 ART 04. “REQUISITOS DE LOS CENTROS, SERVICIOS Y

ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS”.

2. Los requisitos mínimos comunes para la autorización de

instalación, funcionamiento o modificación de un centro, servicio
o establecimiento sanitario serán determinados por real decreto
para el conjunto y para cada tipo de centro, servicio y
establecimiento sanitario. Se tratará de requisitos dirigidos a
garantizar que el centro, servicio o establecimiento sanitario
cuenta con los medios técnicos, instalaciones y profesionales
mínimos necesarios para desarrollar las actividades a las que
va destinado. Los requisitos mínimos podrán ser
complementados en cada comunidad autónoma por la
administración sanitaria correspondiente para los centros,
servicios y establecimientos sanitarios de su ámbito.
Este decreto se basa en las autorizaciones de los centros, servicios y
establecimientos sanitarios donde define y relaciona que deben ser objeto,
dando así garantía a la calidad y seguridad en la institución, siendo este
decreto un reforzamiento para las creaciones de nuevas instalaciones en los
centros de salud.

30
TERMINOS BASICOS

Antiséptico: Sustancia aplicada en la piel u otro tejido vivo que previene o

detiene el crecimiento o la acción de microorganismos por inhibición de su
actividad o por su destrucción.

Asepsia: Método de prevenir las infecciones mediante la destrucción o la

evitación de los agentes infectivos, en especial por medios físicos.

CEYE: Central de equipos y esterilización.

Esterilización: Es la destrucción o eliminación completa de toda forma de

vida microbiana. Puede llevarse a cabo por procesos físicos o químicos
(vapor a presión, calor seco, óxido de etileno, líquidos químicos).

Desinfección: Es un proceso que elimina la mayoría o todos los

microorganismos sobre los objetos inanimados con la excepción de esporos
bacterianos. Se efectúa por medio de agentes químicos, clasificados en tres
categorías: Alta, intermedia y baja, según la intensidad de su acción.

Desinfectante: Sustancia que destruye los gérmenes o microorganismos

presentes, a excepción de las esporas bacterianas. Se utiliza este término en
sustancias aplicadas sobre objetos inanimados.

Germicida: Agente que destruye microorganismos en especial

patógenos, en tejidos vivos y objetos inanimados. Según germen sobre el
que actúa, se lo denominará fungicida, virucida, bactericida, etc.

Limpieza: Es la remoción física de materia orgánica o suciedad de los

objetos. Generalmente se realiza utilizando agua, con o sin detergente

31
 Patógeno: Elementos capaz de producir algún tipo de enfermedad o
daño en el cuerpo de un animal, un ser humano o un vegetal.

Pasteurización: Proceso de exponer un objeto a agua caliente, 77°C,

durante 30 minutos. Su propósito: destruir todos los microorganismos
patógenos, excepto esporas bacterianas.

SISTEMA DE VARIABLE

De acuerdo con S. Palella y F. Martins (2010) el sistema de variables” Son

elementos o factores que pueden ser clasificados en una o más categorías,
es posible medirlas o cuantificarlas, según sus propiedades o características”
(Pág. 67), por lo tanto se puede decir que un sistema de variable consiste en
una serie de características por estudiar, definidas de manera operacional,
es decir, en función de sus indicadores o unidades de medida

Por otra parte según su función en una relación causal, S. Palella y F.

Martins (2010). Las variables se clasifican en “Independientes (expresa la
causa que produce el resultado o efecto observado) y dependientes
(representa el efecto o resultado producido por la variable independiente, por
ejemplo: el nivel socio económico (variable independiente) de los alumnos de
la segunda etapa de educación básica incide en el rendimiento escolar
(variable dependiente))” (pág. 68). Por lo que se define que la variable
independiente es el principal objeto estudiado, mientras la variable
dependiente va ser el resultado de aquella variable independiente; Las
variables a estudiar en esta investigación según lo antes expuesto serían las
siguientes

Variable Independiente:

Central de esterilización

Definición Conceptual: servicio que recibe, acondiciona, procesa, controla y

distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos), equipamiento biomédico e
instrumental a todos los sectores del hospital con el fin de proveer un insumo
seguro para ser usado con el paciente.

32
Definición Operacional: Unidad o servicio que realiza el proceso de ejecutar
la esterilización de todos los materiales y equipamiento médico, protegiendo
a los clientes de agentes contagiosos.

Variable Dependiente:

Esterilización

Definición Conceptual: Es una actividad imprescindible y de máxima

relevancia para la prevención de riesgos microbiológicos.

Definición Operacional: Proceso en el cual se deja el producto libre de

agentes contaminantes incluyendo todas las vidas microscópicas, virus y
esporas

33
 OPERACIONALIZACION DE VARIABLE
Objetivo General: Implementar una propuesta de un diseño para la central de esterilización en el centro médico el limón c.a,
Maracay estado Aragua.
Variables Definición Conceptual Definición Operacional Dimensiones Indicadores
Manual de esterilización para Unidad o servicio que
centros de salud de la realiza el proceso de
Organización Panamericana ejecutar la esterilización de
de la Salud (2008). Define que todos los materiales y
la central de esterilización “Es equipamiento médico, Condiciones
Central de el servicio que recibe, protegiendo a los clientes de ambientales
Esterilización acondiciona, procesa, controla agentes contagiosos. Infraestructura
y distribuye textiles (ropa, (Autores, 2018) Distribución de
gasas, apósitos), áreas.
equipamiento biomédico e
instrumental a todos los Sistema eléctrico
sectores del hospital con el fin
de proveer un insumo seguro
para ser usado con el
paciente” (pág.03)

34
Esterilización norma nacional de Proceso en el cual se deja el
caracterización de hospitales producto libre de agentes Aplicación de
de segundo nivel del contaminantes incluyendo métodos de Capacitación
ministerio de salud define qué; todas las vidas esterilización
“La esterilización es una microscópicas, virus y
actividad imprescindible y de esporas. (Autores ,2018)
máxima relevancia para la Lavado
prevención de riesgos Manejo y descarte
microbiológicos” de los materiales Empacadura

Almacenamiento

Fuente: Autores y Base Teórica (2018)

35
 CAPITULO III
MARCO METODOLOGICO

TIPO DE INVESTIGACION

Esta investigación está enmarcada en la modalidad de una investigación

de Campo que según Palella y Martins (2010) afirman que: “La investigación
de campo consiste en la recolección de datos directamente de la realidad
donde ocurren los hechos, sin manipular o controlar variables. Estudia los
fenómenos sociales en su ambiente natural (p.88)”. Para este tipo de
investigación se recaudará la información de los hechos reales directamente
del centro médico el Limón c.a para observar la situación actual y obtener
datos haciendo posible la modificación con respecto a su calidad.

En el mismo orden de ideas esta investigación se desarrollará bajo el

enfoque positivista ya que asume que es posible establecer las causas de los
hechos. Se parte de que los fenómenos tienen múltiples factores asociados y
no unas pocas causas, por esta razón, no interesa enfocar el estudio en la
óptica causa-efecto.

DISEÑO DE INVESTIGACION

Según el objeto trazado por las investigadoras el diseño de esta

investigación responde a un diseño no experimental conforme a lo que
establece: Palella y Martins (2010):

El diseño no experimental es el que se realiza sin

manipular en forma deliberada ninguna variable. El
 investigador no sustituye intencionalmente las variables
independientes. Se observan los hechos tal y como se
presentan en su contexto real y en un tiempo
determinado o no, para luego analizarlos. Por lo tanto
en este diseño no se construye una situación especifica
si no que se observa las que existen (pag.87).

Esto quiere decir que el diseño no experimental es aquel en el que las

investigadoras no varían intencionalmente las variables independientes, sino
que observan los hechos tal y como se presentan en su contexto real.

POBLACION Y MUESTRA

Población.
Según Arias (2012) expresa que:

La población o en términos más precisos población

objetivo, es un conjunto finito o infinito de elementos
con características comunes para los cuales serán
extensivas las conclusiones de la investigación. Ésta
queda delimitada por el problema y por los objetivos del
estudio (pág. 81).

En consecuencia, según el autor Arias (2012) define la población finita

como “Agrupación en la que se conoce la cantidad de unidades que la
integran. Además, existe un registro documental de dichas unidades” (pág.
82). Por otra parte, este mismo autor menciona que la población infinita como
“es aquella en la que se desconoce el total de elementos que la conforman,
por cuanto no existe un registro documental de éstos debido a que su
elaboración sería prácticamente imposible” (pág. 82). De tal manera se
puede decir que esta investigación está dentro de una población finita debido
a que se conoce el personal o elementos con que se desea trabajar. En este
caso la población estará definida por el personal asistente y/o encargado del
servicio de central de esterilización.
Muestra.

Sampieri (2010) dice que “La muestra es un subgrupo de la población del

cual se recolectan los datos y debe ser representativo de esta”. Es decir que
se va a escoger al azar una pequeña cantidad de la población para ser
examinada o evaluada la misma, con el fin de ahorrar tiempo y recurso.
Según Palella y Martins (2010), define que la muestra como “la escogencia
de una parte representativa de una población”.
De tal manera Sampieri (2010) expresa que existen dos clases de
muestra:

Probabilística (Sub grupo de la población en el que

todo el elemento de esta tiene la misma posibilidad de
ser elegida) y No probabilística (Sub grupo de la
población en que la elección de los elementos no
depende de la probabilidad sino de las características
de la población) (Pag.175).

Por lo tanto, esta investigación está basada en una muestra no

probabilística debido a que se trabajara con una población finita, y esta
característica propia, conlleva a emplear como muestra la totalidad de la
población implicada, teniendo en cuenta que todos los elementos o equipo a
estudiar tiene la misma importancia para el objeto de estudio.

TECNICAS E INSTRUMENTACION DE RECOLECCION DE DATOS.

Una vez definido el tipo de investigación y seleccionada la población y

muestra, es indispensable la definición de las técnicas de recolección de
datos, ya que son de importancia no solo para definir el instrumento a
utilizar, sino también las técnicas utilizadas. De acuerdo con S. Palella y F.
Martins (2010): “las técnicas de recolección de datos son las distintas formas
o maneras de obtener la información. Para el acopio de los datos se utilizan
técnicas como observación, entrevista, encuesta, pruebas, entre otras”. Para
alcanzar obtener los datos e información afín de esta investigación las
técnicas utilizada es la encuesta y la observación directa.

S. Palella y F. Martins (2010) afirma que: “la observación es directa

cuando el investigador se pone en contacto personalmente con el hecho o
fenómeno que trata de investigar”. Para la investigación es necesario
emplear la técnica de observación directa ya que dicha exploración tiene
variables cuantitativas en el que este depende el estudio.

En el mismo orden de ideas y para fines de la investigación se empleara

como instrumento de recolección de datos el guion de entrevista no
estructurada, utilizando la entrevista informal ya que le da libertad al
entrevistado de expresarse libremente y con prudencia evitando incomodarlo
de manera que pueda proporcionar información de los problemas más
relevantes en su entorno. Según S. Palella y F. Martins (2010): exponen que:

Es la modalidad menos estructurada posible de entrevista. Se reduce a

una simple conversación sobre el tema de estudio. Lo importante aquí
no es definir los límites de lo tratado ni ceñirse a ningún esquema
previo, sino “hacer hablar” al entrevistado, con el fin de obtener un
panorama de los problemas más resaltantes de los mecanismos lógicos
y mentales del respondente, de los puntos que él considera básicos.
Por otra parte S. Palella y F. Martins (2010): afirman que “la encuesta es
una técnica destinada a obtener datos de varias personas cuyas opiniones
interesan al investigador”. La encuesta se basa entonces en una serie de
preguntas realizadas a un individuo o grupo que tienen como objetivo la
recolección de información para argumentar la investigación, Para los
efectos de esta última técnica, se elaborara como instrumento un
cuestionario, por lo que S. Palella y F. Martins (2010), afirman que:

El cuestionario es un instrumento de investigación que forma parte de la

técnica de la encuesta. Es fácil de usar, popular y con resultados
directos. El cuestionario, tanto en su forma como en su contenido, debe
 ser sencillo de contestar. Las preguntas han de estar formuladas de
manera clara y concisa; pueden ser, cerradas, abiertas o semi-abiertas,
procurando que la respuesta no sea ambigua.
En tal sentido el cuestionario es un instrumento que facilita la recolección
de la información de manera que permita aislar ciertos problemas de interés,
reduciendo la realidad a cierto número de datos esenciales y precisando el
objeto de estudio. Dicha encuesta se les hará a personas intrínsecamente al
personal que labora en la central de esterilización del Centro Medico el
Limón.

VALIDEZ Y CONFIABLIDAD

Con relación a la Validez Sampieri (2010) dice que es “el grado en que un
instrumento mide la variable que se busca medir”. En cuanto a la confiablidad
los autores Palella y Martins (2010) afirman que:

La confiabilidad es definida como la ausencia de error aleatorio en un

instrumento de recolección de datos. Representa la influencia del azar
en la medida: es decir, es el grado en el que las mediciones están libres
de la desviación producida por los errores causales.

La confiabilidad y la validez son cualidades esenciales que deben estar

presentes en todos los instrumentos de carácter científico para la obtención
de datos. En este ámbito, si el instrumento o instrumentos reúnen estos
requisitos habrá cierta garantía de los resultados obtenidos en un
determinado estudio y, por lo tanto, las conclusiones pueden ser creíbles y
merecedoras de una mayor confianza.

Para esta investigación, se plantea utilizar la técnica denominada

“Test-Retest” como medida de estabilidad, el cual es un instrumento
consiste en que la misma prueba se aplica dos veces para verificar la
confiabilidad de la misma. Confiabilidad se refiere al grado en que su
aplicación repetida al mismo sujeto u objeto produce resultados iguales. Los
valores serán cero (o) a uno (1); el resultado no puede ser negativo. Se
refiere a que si el “test retest” se aplica hoy o dentro de un tiempo, siga
siendo válido y fiable, es decir, que se encuentre una relación entre lo que se
obtiene hoy y lo que se obtiene más adelante. El investigador debe aplicar el
mismo instrumento dos veces al mismo grupo después de cierto periodo; El
grupo debe tener características similares a la muestra. Los cálculos
matemáticos realizados para esta técnica son calculados a través de la
fórmula de correlación de “r” de Pearson:

En donde: r xy: es el coeficiente de correlación N: número de sujetos

X: valores de X (1ª aplicación) Y: valores de Y (2ª aplicación) XY:
producto de cada valor X por su correspondiente valor en Y

TECNICA DE ANALISIS DE DATOS

Con relación a este tópico, los autores Palella y Martins (2010) afirman
que: “una vez utilizado las diferentes técnicas para recabar información es
necesario analizar los datos recabados y convertirlos en conclusión”. El
análisis de datos viene a ser el procesamiento de los mismos, y para ello, se
tomaran en cuenta las características importantes para la utilización de
técnicas para el registro, clasificación y codificación de los datos,
realizándose a través de un análisis cuantitativo y cualitativo, por ser un
diseño que permite comparar datos, de manera que se logre una visión
general de toda la serie del proceso y para determinar la realidad de la
situación del problema, de modo que su interpretación, comprensión y
aplicación sea más fácil.

Para tal fin se procederá a la tabulación mediante cuadros estadísticos con

sus respectivas frecuencias y porcentajes. Así mismos se emplearan
gráficos de frecuencia circulares los cuales permitan reflejar de una manera
más precisa, los resultados que se obtendrán mediante el cuestionario.
Según, Arias (2006), reseña que el gráfico circular es:

El que se emplea generalmente para representar distribuciones de

razones; su nombre se deriva de la semejanza de sus porciones a
trozos de pastel. El círculo representa la suma porcentual del conjunto
de las distribuciones de razón cien por ciento (100%); dicha porción
indica una razón en la serie.
Las tablas de frecuencia, según Tamayo y Tamayo (2006) “son una
representación gráfica del número de veces que determinado fenómeno
periódico se reproduce en cierto tiempo”. La aplicación de las técnicas e
instrumentos de recolección de datos permitirán la obtención de una serie de
elementos o resultados que debidamente analizados y organizados formaran
la base de datos básicos para dar apoyo a la estructuración de la propuesta

PROCESO DE INVESTIGACION

Fase Exploratoria
Es aquella que se desarrolla sobre un tema un poco destacado o
experimentado, por lo que sus efectos crean una visión próxima de dicho
juicio objeto. Basándose en esta investigación se alega que la investigación
es exploratoria ya que va formándose en su diagnóstico del objeto a lograr.
Para esta investigación se propone un mejoramiento del servicio que cubra la
demanda con garantía y con amplia calidad y efectividad.

En el mismo orden de ideas esta fase recae en la investigación

bibliográfica sobre el objeto de estudio, que alcanza varias dimensiones. Esta
investigación ubica las fuentes en los archivos, bibliotecas que contengan
materiales relacionados con la investigación, en este caso material que
contenga información sobre proceso de esterilización, manejo de materiales
de quirófano, administración de costo beneficios, entre otros, basándose en
acotaciones de libros, artículos, investigaciones, tesis, monografías que ya
existan sobre el tema en cuestión.

Fase Documental

La fase documental se ajusta dentro de un proceso de indagación en

fuentes impresas (documentos escritos y fuentes electrónicas) con el objeto
de almacenar información en ellos contenidas, organizarla, describirla e
interpretarla de acuerdo con ciertas instrucciones que certifiquen
confiabilidad y objetividad en la presentación de sus resultados. Para tal fin el
apoyo vendrá dado de normas vigentes en Venezuela como libros de
metodología para la elaboración de proyectos de investigación y trabajos de
investigación publicados en páginas web. Es decir, se realiza una
investigación bibliográfica técnica para originar nuevos asientos bibliográficos
sobre el particular.

Fase de campo o Diseño

De igual forma, la propuesta o diseño debe contemplar la definición de

indicadores para realizar el seguimiento y verificación de los resultados que
se obtienen, y establecer los factores externos que garantizan su factibilidad,
es el conjunto de acciones encaminadas a obtener en forma directa datos de
las fuentes primarias de información, es decir, de las personas y en el lugar y
tiempo en que se suscita el conjunto de hechos o acontecimientos de interés
para la investigación
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