NORMATIVIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA

De acuerdo con la Organización mundial de la Salud, el uso adecuado de medicamentos requiere

que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica en las dosis
correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo adecuado de tiempo y al
menor costo para él y su comunidad.
Gran parte de estos requisitos son cubiertos cuando existe una prescripción adecuada, lo cual
involucra una responsabilidad del médico tratante, sin embargo es la acción de un equipo
interdisciplinario, que involucra todo un proceso que se inicia desde la adquisición, calidad,
conservación, dispensación, y administración del medicamento, prescrito; es por esto que cada
uno de estos procesos son reglamentados, contando con una normatividad legal.

MARCO LEGAL DE LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA

1. CON RELACIÓN A LA PRESCRIPCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

RESOLUCIÓN 1470 DE MAYO 10 DEL 2006

Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación,
exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra,
venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier
otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.
Capitulo XVII Prescripción de medicamentos de control especial
Articulo 80 La cantidad total prescrita de medicamentos sometidos a fiscalización se hará,
teniendo en cuenta los siguientes parámetros:
A. Medicamentos correspondientes a: "Analgésicos Narcóticos", "Analgésicos
Moderadamente Narcóticos", a "Barbitúricos o Medicamentos, que contienen Barbitúricos,
con excepción de Fenobarbital; a "Anfetaminas y Estimulantes Centrales"; a
"Tranquilizantes e Hipnóticos no Barbitúricos" y demás medicamentos de control especial,
hasta la dosis requerida para treinta (30) días calendario;
B. Medicamentos correspondientes a "Oxitócitos y Antihemorrágicos Uterinos", la dosis
ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante;
C. Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario.

Artículo 81. Los médicos, médicos veterinarios y médicos veterinarios zootecnistas graduados y
en ejercicio legal de su profesión son los únicos profesionales que podrán prescribir Medicamentos
de control especial, franja violeta, en la fórmula del Recetario Oficial.

RESOLUCIÓN 1403 DE MAYO 14 DEL 2007

MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO.
Título I Condiciones esenciales, Prescripción, fórmula u orden médica. Orden escrita emitida por
un médico o profesional de la salud autorizado por la ley, para que uno o varios medicamentos,
especificados en ella, sea(n) dispensado(s) a determinada persona.

2. CON RELACIÓN A LA ADMINISTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

LEY 266 DE ENERO 25 DEL 2006

Por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en Colombia y se dictan otras
disposiciones.
Capítulo I Artículo 2: Principios de la práctica profesional, son principios de la práctica profesional
de enfermería:
ü Integralidad
ü Individualidad
ü Dialogizada
ü Calidad
ü Continuidad

LEY 911 DE OCTUBRE 5 DEL 2004

Por la cual se dictan disposiciones en materia de responsabilidad deontológica para el
ejercicio de la profesión de Enfermería en Colombia; se establece el régimen disciplinario
correspondiente y se dictan otras disposiciones

Capítulo I Articulo 2: Además de los principios que se enuncian en la Ley 266 de 1996, Capítulo I
título I, artículo 2°, los principios éticos de Beneficencia, No-Maleficencia, Autonomía, Justicia,
Veracidad, Solidaridad, Lealtad y Fidelidad, orientarán la responsabilidad deontológica - profesional
de la enfermería en Colombia.
Capítulo II Articulo 8: El profesional de enfermería, con base en el análisis de las circunstancias
de tiempo, modo y lugar, podrá delegar actividades de cuidado de enfermería al auxiliar de
enfermería cuando, de acuerdo con su juicio, no ponga en riesgo la integridad física o mental de la
persona o grupo de personas que cuida y siempre y cuando pueda ejercer supervisión sobre las
actividades delegadas.
Parágrafo: El profesional de enfermería tiene el derecho y la responsabilidad de definir y aplicar
criterios para seleccionar, supervisar y evaluar el personal profesional y auxiliar de enfermería de
su equipo de trabajo, para asegurar que este responda a los requerimientos y complejidad del
cuidado de enfermería.
Capitulo II Artículo 22: Cuando el profesional de enfermería considere que como consecuencia de
una prescripción se puede llegar a causar daño, someter a riesgos o tratamientos injustificados al
sujeto de cui dado, contactará a quien emitió la prescripción, a fin de discutir las dudas y los
fundamentos de su preocupación. Si el profesional tratante mantiene su posición invariable, el
profesional de enfermería actuará de acuerdo con su criterio: bien sea de conformidad con el
profesional o haciendo uso de la objeción de conciencia, dejando siempre constancia escrita de su
actuación.

DECRETO 3616 DE OCTUBRE 10 DEL 2005

Por medio del cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en las áreas de la
salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos básicos de
calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones.
Artículo 4: Perfiles Ocupacionales. Los perfiles ocupacionales para los auxiliares en las áreas de la
salud de que trata el artículo anterior serán los señalados en el anexo técnico denominado
“PERFILES OCUPACIONALES Y NORMAS DE COMPETENCIA LABORAL PARA AUXILIARES
EN LAS ÁREAS DE LA SALUD”, que forma parte integral del presente decreto y podrá ser
actualizado por el Ministerio de la Protección Social de acuerdo con las necesidades del Sistema
de Seguridad Social en Salud, en este anexo para el personal auxiliar de enfermería se encuentra
en el N° 7 la competencia: Administrar medicamentos según delegación y de acuerdo con técnicas
establecidas en relación con los principios éticos y legales vigentes.

3. CON RELACION AL ALMACENAMIENTO DISPOSICION DISPENSACION, FARMACO Y

TECNOVIGILANCIA LOS MEDICAMENTOS

DECRETO 677 DE ABRIL 26 DE 1995

Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el
Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos,
Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales,
Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se
dictan otras disposiciones sobre la materia.
Artículo 146. Se habla del reporte de información al INVIMA. El INVIMA, reglamentará lo
relativo a los reportes, su contenido y periodicidad, recibirá, procesará y analizará la
información recibida, la cual será utilizada para la definición de sus programas de
vigilancia y control
RESOLUCIÓN 1403 DE MAYO 14 DEL 2007
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el
Manual de Condiciones Esenciales y procedimientos y se dictan otras disposiciones
Capitulo III Numeral 5 Sistema de gestión de la calidad.
Artículo 17.SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Es una herramienta de gestión sistemática
y transparente que permite dirigir y evaluar el desempeño del servicio farmacéutico, en términos de
calidad y satisfacción social en la prestación de los servicios a su cargo, la cual está enmarcada en
los planes estratégicos y de desarrollo de las organizaciones a que pertenece el servicio. El
Sistema de Gestión de la Calidad adoptará en cada servicio un enfoque basado en los procesos
que ofrezca y en las expectativas de los usuarios, destinatarios y beneficiarios del mismo.

Capítulo V Sistema de Información

Artículo 20.SISTEMA DE INFORMACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. Las instituciones prestadoras de servicios de
salud, construirán e implementarán el Sistema Institucional de Información, en lo posible
computarizado, sobre medicamentos y dispositivos médicos, integrado al Sistema Institucional de
Salud, Sistema Integral de Información en Salud y Sistema General de Información Administrativa.

Artículo 21. Contenido del sistema institucional de información sobre medicamentos y dispositivos
médicos MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL
SERVICIO FARMACÉUTICO. Establecido en la resolución 1403 del 2007

DECRETO 2200 DE JUNIO 28 DEL 2005

Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.
Este decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio
farmacéutico entre las que se encuentra: Participar en la creación y desarrollo de
programas relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los
programas de Farmacovigilancia.

RESOLUCIÓN 4816 DE NOVIEMBRE 27 DEL 2008

Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia Se define el
Programa Nacional de Tecnovigilancia, y se encuentran capítulos como, Eventos e
Incidentes Adversos con Dispositivos Médicos, Niveles de operación del Programa
Nacional de Tecnovigilancia, Obligación de reportar eventos e incidentes adversos con
dispositivos médicos (formato del reporte y contenido), inspección , vigilancia y control ,
etc.

La administración de medicamentos es un procedimiento que requiere de varias etapas, que van

des de la prescripción por parte de un profesional en medicina pasa por la educación y
seguimiento y finalizando con el correcto registro y reporte de eventos adversos medicamentosos
en caso de que estos se presenten.

Las instituciones prestadoras de servicios de salud, en sus diferentes niveles de complejidad

deben contar con protocolos propios, para la administración de medicamentos, los cuales deben
estar soportados en la normatividad legal vigente, y los procedimientos e intervenciones que toda
enfermera (o) debe conocer, y emplear al momento de administrar un medicamento por cualquier
vía, retomando los conocimientos básicos y generalidades propios de esta actividad, actual mente
existen múltiples descripciones bibliográficas, que se pueden encontrar en textos de enfermería o
en la web, a continuación se presenta una tabla que esquematiza cuatro momentos en la
administración de medicamentos.
Momentos en la administración de medicamentos
Momento Descripción
ALISTAR Se deben tener conceptos básicos de medicamento,
presentaciones, equipos insumos, normas de bioseguridad en la
administración de medicamentos, manejo y disposición de
residuos hospitalarios, solicitud y devolución de medicamentos
según protocolos institucionales.
PREPARAR Se deben conocer, el kardex o ficha de medicamentos, las
diferentes presentaciones de los medicamentos, nombre
genérico, grupos farmacológicos, estabilidad y actividad
farmacológica, conceptos de volumen y peso, fundamentos
matemáticos de cálculo de la dosis a administrar, precauciones
de la preparación y el envasado de acuerdo a la vía, cinco
correctos.
ADMINISTRAR Conocer las diferentes vías de administración de medicamentos,
sus precauciones, modo de aplicación según vía, acción
terapéutica e indicación del medicamento, efectos adversos,
cinco correctos
REGISTRAR Conocer los formatos y protocolos institucionales de registro,
como diligenciar los formatos de: administración, evento
adverso, reacción adverso medicamentosa, solicitud de
medicamentos, cinco correctos

Fuente: http://manule08.blogspot.com/p/administracion-de-medicamentos-la.html