Preguntas de auditoria

Clausula 4. Contexto de la organización

1 ¿Cómo ha determinado la organización los factores internos y externos que son relevantes
para el propósito y dirección estratégica?

2 ¿Cómo afectan estos factores a la capacidad de la organización para poder lograr los
resultados esperados en su sistema de gestión de la calidad?

3 ¿Cómo se da seguimiento y revisión a la información obtenida de la determinación de estos

factores internos y externos?

4 ¿Cómo la organización ha determinado cuales son las partes interesadas que son relevantes
para el sistema de gestión de la calidad?

5 ¿Cómo determina cuales son los requisitos de esas partes interesadas que son relevantes
para la organización?

6 ¿Cómo se da seguimiento y revisión a la información obtenida de las partes interesadas y sus

requisitos pertinentes?

7 ¿Cómo ha determinado el alcance del sistema de gestión de la calidad?

8 ¿Cómo ha considera la información obtenida de la determinación de los factores interno y

externos y las partes interesadas para determinar el alcance del sistema de gestión?

9 ¿Dónde se encuentra disponible el alcance del sistema de gestión de la calidad?

10 ¿Cómo determina los procesos que conforman e interactúan en su sistema de gestión de la

calidad?

11 ¿Cuáles son las entradas y salidas de estos procesos?

12 ¿Cuál es la secuencia e interacción de estos procesos?

13 ¿Cómo garantiza la disponibilidad de recursos para estos procesos?

14 ¿Cuáles son las responsabilidades y oportunidades para estos procesos? Y ¿Cómo las
asignan?

15 ¿Cómo determinan los riesgos y oportunidades? Y ¿Qué acciones toman para su

tratamiento?

16 ¿Cómo realiza la medición, control, evaluación y seguimiento a los procesos?

Clausula 5. Liderazgo
1 ¿Cómo se comunica la importancia de cumplir con los requisitos del SGC? ¿Cómo se asegura
que el SGC logre los resultados esperados?

2 ¿Cómo la alta gerencia participa, dirige y apoya a las personas para contribuir a la eficacia del
SGC?
3 ¿Cómo se garantiza que se comprenden y se cumplen los requisitos de los clientes, requisitos
legales y reglamentarios aplicables?
4 ¿Cómo determinan y consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la
conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del
cliente?
¿Cómo es establecida la política y los objetivos de la calidad para el SGC y en qué es
compatible con la dirección estratégica y el contexto de la organización?

5 ¿Cómo es comunicada y se mantiene disponible la política de la calidad a todos los niveles de

la organización y a las partes interesadas?

6 ¿Cómo es entendida y aplicada la política de la calidad?

7 ¿Cómo garantiza la alta dirección de que las responsabilidades y autoridades para los role
pertinentes se asignan, son comunicadas y entendidas dentro de la organización?

Clausula 6. Planificación
1 ¿Cómo son considerados los factores internos y externos y las partes Interesadas pertinentes
al momento de planificar el SGC?

2 ¿Cómo son determinados y abordados los riesgos y las oportunidades para lograr los
resultados previstos y aumentar los efectos deseables?

3 ¿Cómo determinan la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades?

4 ¿Cuáles son los objetivos de la calidad que la organización ha establecido?

5 ¿Son estos objetivos coherentes con la política de la calidad y la dirección estratégica de la

organización?

6 ¿Cómo determina la alta dirección la planificación de los objetivos de la calidad?

7 ¿Cómo realiza la alta dirección seguimiento, medición y evaluación a los objetivos de la

calidad?

8 ¿Cómo son comunicados los objetivos para garantizar su comprensión y cumplimiento?

9 ¿Cómo son planificados los cambios en el sistema de gestión de la calidad?

Clausula 7. Apoyo
1 ¿Cómo se determinan y proporcionan los recursos necesarios para implementar, mantener y
mejorar continuamente el SGC?

2 ¿Cómo se garantizan las personas necesarias para implementar eficazmente del sistema de
gestión de la calidad?

3 ¿Cómo se determina, proporcionar y mantiene la infraestructura necesaria para el

funcionamiento de los procesos especificados en el alcance del sistema?

4 ¿Cómo se determina, proporciona y mantiene un ambiente necesario para la operación de

los procesos y la conformidad de los productos y servicios?
5 ¿Cómo son determinados los recursos para asegurar la validez y fiabilidad de los resultados
del monitoreo y medición?, ¿Dónde se usan?
6 ¿Cómo se asegura que los recursos proporcionados son adecuados para las actividades
específicas de seguimiento y medición y se mantienen para garantizar la aptitud para el
propósito continuo?

7 ¿Cómo los instrumentos de medición son identificados para determinar su estado de

calibración?

8 ¿cómo los instrumentos de medición son verificados o calibrado?

9 ¿Cómo se determina el conocimiento necesario para el funcionamiento de los procesos?

10 ¿Cómo se mantiene este conocimiento y qué se hace para que esté disponible en la medida
necesaria?

11 ¿Cómo se determina la competencia necesaria de las personas que hacen el trabajo bajo su
control que afecta al desempeño de la calidad?

12 ¿Cómo se asegura de que las personas toman conciencia sobre la política de la calidad,
objetivos para lograr el cumplimiento con el sistema de gestión de la calidad?

13 ¿Cómo se determina comunicaciones internas y externas relevantes para el SGC?

14 ¿Qué información documentada tiene como requerida que le permita implementar,

mantener y determinar la eficacia del SGC?

15 ¿Cómo realizan el control de la información documentada?

Clausula 8. Operación
1 ¿Cómo son planificados, implementados y controlados los procesos necesarios para cumplir
con los requisitos para el suministro de productos y servicios?

2 ¿Cómo se determinan los requisitos para los productos y servicios?

3 ¿Cómo se puede confirmar los requisitos del cliente, cuando el cliente no proporciona una
declaración documentada?

4 ¿Cómo se determinan los criterios para los procesos y la aceptación de los productos y
servicios?

5 ¿Cómo se aseguran de que tienen la capacidad de cumplir con los requisitos definidos y
justificar cualquier demanda de sus productos y servicios?

6 ¿Cómo resuelve los requisitos del contrato o pedido que difieren de los previamente
definidos?

7 ¿Cuándo se realizan cambios en los requisitos de los productos y servicios cómo se aseguran
que la información documentada relevante ha sido cambiada y comunicada?
8 ¿Cómo la organización establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo
(donde los requisitos detallados de sus productos y servicios no haya sido establecidos o
definidos por el cliente u otras partes)?

9 ¿Cómo realizan los controles del diseño y desarrollo de sus productos y servicios?

10 ¿Cómo determina los requisitos esenciales para el tipo de productos y servicios, que sirve
de entrada para su proceso de diseño y desarrollo?

11 ¿Cómo se garantiza que las salidas del diseño y desarrollo cumplen con los requisitos y son
adecuados para los procesos de provisión de los productos y servicios?

12 ¿Cómo identifican, revisan y controlan los cambios realizados durante el diseño y desarrollo
y posteriormente?

13 ¿Cómo se asegura de que los procesos, productos y servicios prestados por proveedores
externos se ajustan a los requisitos especificados?

14 ¿Cómo se aseguran de que los procesos externos de aprovisionamiento estén bajo el

control de la organización?

15 ¿Cómo se determinan los controles aplicados a la provisión externa de procesos, productos

y servicios?

16 ¿Se llevan a cabo actividades de verificación, u otras actividades, necesarias para garantizar
que los procesos, productos y servicios prestados externamente cumplen con los requisitos?

17 ¿Cómo comunican a los proveedores externos los requisitos para los procesos, productos y
servicios por ser suministrados?

18 ¿Cómo comunican a los proveedores externos los requisitos de las competencias requeridas
de las personas?

19 ¿Qué condiciones controladas tiene definidas para la producción y la prestación de

servicios, incluidas las actividades de entrega y posteriores a la entrega?

20 ¿Cómo definen las actividades de liberación de los productos y servicios, al realizarlos,

durante la entrega y posteriores a la entrega?

21 ¿Cómo se identifica el estado de las salidas del proceso?

22 ¿Qué medios utiliza para identificar las salidas del proceso para garantizar la conformidad
de los productos y servicios?

23 ¿Tienen propiedad perteneciente a clientes o proveedores externos?

24 ¿Cómo identifican, verifican, protegen y salvaguardar esa propiedad que se les proporciona
para su utilización o incorporación a sus productos o servicios?

25 ¿Qué medios utilizan para informar al cliente o proveedor externo si su propiedad se utilizó
de forma incorrecta, se perdido, dañado o se considera inadecuado para su uso?
26 ¿Cómo se asegura la preservación de las salidas del proceso durante la producción y la
prestación de servicios para mantener la conformidad con los requisitos del producto?

27 ¿Cómo se cumple con los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociados
a los productos y servicios?

28 ¿Cómo se toma en cuenta y aplica la retro alimentación del cliente para mejorar las
actividades posteriores a la entrega de los productos y servicios?

29 ¿Cómo revisa y controla la organización los cambios sobre la realización de la producción o

la prestación del servicio?

30 ¿Cómo es su proceso de liberación de producto?

31 ¿Cómo identifica y controla las salidas de los procesos, los productos y servicios que no se
ajustan a los requisitos y previene su uso o entrega no intencional?

32 ¿Qué acciones correctivas se toman sobre la base de la naturaleza de la no conformidad y

su impacto sobre la conformidad de productos y servicios?

33 ¿Cómo se verifica el cumplimiento de las salidas de los procesos, los productos y servicios
que se corrigen después de no conformidad?

Clausula 9. Evaluación del desempeño

1 ¿Cómo determinan lo que es necesario monitorear y medir?

2 ¿Cómo realiza el seguimiento a las percepciones de los clientes sobre el grado en el que se
cumplen sus necesidades y expectativas?

3 ¿Cuáles son los resultados obtenidos de la evaluación y análisis de los resultados obtenidos?
(satisfacción del cliente, desempeño, no conformidad de productos y servicios)

4 ¿La organización realiza auditorías internas a su sistema de gestión?

5 ¿Cómo se planifican las auditorías internas? ¿Cuáles son los criterios que se consideran para
su planificación?

6 ¿Tienen un programa de auditoria interna?

7 ¿Qué criterios utilizan para la selección de los auditores internos?

8 ¿Cómo se reportan los resultados de auditoría a los directivos y a la alta dirección?

9 ¿Cuál es la frecuencia con la que la alta dirección revisa el SGC de la organización?,

10 ¿Cómo se determina si el SGC es conveniente es adecuado y eficaz?

11 ¿Cuáles son las entradas que se consideran para la revisión del sistema de gestión?

Clausula 1. Mejora
1 ¿Cómo se determinan y seleccionan las oportunidades de mejora?, ¿Estas acciones de
mejora fueron necesarias para cumplir los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción?
2 ¿Cómo actúa la organización cuando ocurre una no conformidad?, ¿Su reacción aplica
también para las reclamaciones? ¿Cómo definen el tipo de acciones para controlar y corregir
las no conformidades?

3 ¿Cómo dan solución a las no conformidades?

4 ¿Cómo mejoran continuamente la conveniencia, suficiencia y eficacia de su sistema de

gestión de la calidad?