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CONTROL ESTADISTICO
DEL PROCESO (SPC)
“STATISTICAL PROCESS CONTROL”
UNIDAD I
FILOSOFIAS DE CALIDAD
HTAS. BASICAS 1
1.-INTRODUCCION AL CONTROL ESTADISTICO DE
PROCESO Y FILOSOFIAS DE CALIDAD
El modelo antiguo:
Costo + Ganancia = Precio
(calculado) (fijada) (resultado)
El modelo nuevo:
Precio - Ganancia = Costo
(fijado) (fija) (resultado)
El modelo antiguo: la compañía establece el precio para obtener un objetivo
de ganancia.
El modelo nuevo:
El precio lo establece el mercado mundial competitivo
La ganancia es establecida por las expectativas de los
accionistas.
Eso quiere decir que se debe alcanzar un costo de objetivo
maximo, y que la reduccion de costos se debe poner como
eje central en la planeacion estrategica
HTAS. BASICAS 3
Introducción al Control Estadístico del Proceso (SPC)
DEFINICION Y EVOLUCION DEL CONCEPTO DE CALIDAD.
LA CALIDAD ES :
-SATISFACCER LAS NECESISADES DEL CLIENTE(DEMMING).
-ADECUACIÓN AL USO
-HACER LAS COSAS BIEN DESDE LA PRIMERA VEZ.
-CUMPLIR CON LOS REQUISITOS.
-LA SATISFACCION DE LAS PERSONAS.
HTAS. BASICAS 4
EVOLUCION DEL CONCEPTO DE CALIDAD.
-ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.
Comprende todas la técnicas preestablecidas y sistemáticas destinadas a
dar confianza al cliente,
proporcionándole la prueba de que los procesos se dominan para
satisfacer la exigencias relativas a la calidad.
-ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD.
La administración de la calidad es responsabilidad de la alta dirección
involucra a todas las personas , actividades y procesos .
Incluye la planeación estratégica , la asignación de recursos y otras
actividades sistemáticas para la calidad tales como la planeación de la
calidad , operaciones y evaluación.
HTAS. BASICAS 5
ADMINISTRACION DE LA CALIDAD.
Control de
calidad.
Aseguramiento
interno de
calidad.
ASEGURAMIENTO EXTERNO
CONFIANZA DE LA DE LA CALIDAD (CONFIANZA
ADMINISTRACION DEL CLIENTE.)
HTAS. BASICAS 6
FILOSOFIAS DE CALIDAD
W. Edwards Deming
El mundo entero fue testigo de que la economía y la capacidad de
producción japonesas fueron desbastadas por la segunda guerra
mundial. Cuatro décadas después Japón disfruta de un liderazgo casi
indisputable como innovador en métodos de control de calidad,
productividad y mercadeo competitivo en todo el mundo. Los japoneses
son un reto para el liderazgo industrial y comercial de los Estado Unidos
y Alemania.
HTAS. BASICAS 7
14 puntos de la Ruta Deming: Método Gerencial
HTAS. BASICAS 8
3.-Deje de depender de la inspección para lograr la calidad. Elimine la
necesidad de inspeccionar masivamente, poniendo desde el principio
la calidad en el producto. El uso del proceso de prevención, incorpora
la retroalimentación del proceso mismo, así como del cliente, para
modificar las entradas al proceso usando la prevención de defectos,
ésta es una mejoría sobre la detención de defectos. El énfasis está en
la administración de las salidas no necesariamente en el proceso, con
estos dos enfoques usted puede ser capaz de hacerlo "bien y a la
primera".
HTAS. BASICAS 9
5.-Elimine barreras que le quiten al trabajador su derecho a sentir
orgullo por su trabajo. LA responsabilidad de los supervisores debe
cambiarse para que en lugar de dar importancia a cifras escuetas, más
bien enfatice el logro de la calidad. Elimine las barreras que arrebatan a
los empleados administrativos o de ingeniería su derecho a sentir orgullo
por su trabajo, esto significa llegar a un acuerdo entre las partes para
abolir las evaluaciones de desempeño y la administración por objetivos.
6.-Destierre temores para que todos puedan trabajar con mayor eficacia
para la compañía. El temor esta en todos lados y se presenta en
diferentes formas.
HTAS. BASICAS 10
8.-Elimine lemas, exhortos y objetivos que pidan a los trabajadores
cero defectos y nuevos niveles de productividad. La motivación y
conciencia del personal contribuyen a limitar la variabilidad por las
personas en un proceso.
HTAS. BASICAS 11
11.-Instituya la capacitación en el trabajo.
Principio Deming
Establece que aproximadamente el 85% de los problemas en cualquier
operación pueden ser provocados directamente por el sistema, solo el 15%
son causas especiales atribuibles al trabajador o máquinas.
HTAS. BASICAS 12
Ciclo Deming
El ciclo Deming establece los pasos que se siguen para buscar la mejora
de cualquier actividad o proceso, tal como se ilustra en la figura Consta
de los siguientes pasos:
Planear Hacer
actuar Verificar
HTAS. BASICAS 13
Enfermedades mortales
Kaoru Ishikawa
HTAS. BASICAS 15
Método de 5 pasos de mejoramiento
Garantía de calidad
HTAS. BASICAS 17
Diagrama de Ishikawa
Efecto
5 EMES
Son los factores en los que conceptualmente se originan los
problemas, están constituidos por: Métodos, Mano de obra,
Maquinaria, Materiales y Medio ambinte. Algunas veces se considera
el sistema de Medición.
HTAS. BASICAS 18
¿Cómo expresar la calidad?
JOSEPH JURAN
HTAS. BASICAS 19
TRILOGIA DE LA CALIDAD
Philiph Crosby
HTAS. BASICAS 21
Costos de calidad
Es el costo por cumplir y no cumplir con los requisitos de calidad
especificados. Estos se clasifican en:
Ø Costos de prevención
Ø Costos de evaluación
Ø Costos de fallas: internas y externas.
Armand Feigenbaum
El control de calidad (CTC) puede definirse como un sistema eficaz
para integrar los esfuerzos en materia de desarrollo de calidad,
mantenimiento de calidad y mejoramiento de calidad, realizados por
diversos grupos en una organización, de modo que sea posible,
producir bienes y servicios con la plena satisfacción de los clientes.
El control total de la calidad exige la participación de todas las
divisiones, incluyendo las de mercadeo, diseño, manufactura,
inspección y despachos.
HTAS. BASICAS 22
Introducción al Control Estadístico del Proceso (SPC)
Influencias actuales sobre la aplicación del SPC...
HTAS. BASICAS 23
Introducción al Control Estadístico del Proceso (SPC)
La manera como administramos las empresas en la actualidad
hace difícil la aplicación del SPC usando métodos convencionales...
HTAS. BASICAS 24
Introducción al Control Estadístico del Proceso (SPC)
Estas influencias son un hecho en las empresas de hoy...Se necesita
una alternativa diferente del SPC
HTAS. BASICAS 25
Introducción al Control Estadístico del Proceso (SPC)
La Mentalidad de Portería
Una percepción tradicional, pero falsa, de la calidad a los ojos del cliente.
Malo
Malo Bueno
HTAS. BASICAS 26
Introducción al Control Estadístico del Proceso (SPC)
La Función de Pérdida de Taguchi
La percepción REAL de la calidad a los ojos del cliente.
Calidad
Optima
Pérdida Pérdida
HTAS. BASICAS 27
“SPC”
Definición del Control Estadístico del
Proceso
HTAS. BASICAS 28
Beneficios del “SPC”
HTAS. BASICAS 31
Descripción de la Muestra
HTAS. BASICAS 32
2.-HERRAMIENTAS BASICAS
HTAS. BASICAS 33
MODULO
CONTROL ESTADISTICO
DEL PROCESO (SPC)
“STATISTICAL PROCESS CONTROL”
UNIDAD II
HERRAMIENTAS BASICAS
HTAS. BASICAS 34
2.1.-HOJA DE INSPECCION
Utilizable cuando se requiere reunir datos para las
características (proceso o producción) a ser estudiadas, tales
datos serán recolectados y convertidos a un esquema
mediante una gráfica de control. Estos datos deben ser los
valores de medición de una dimensión, de una pieza
maquinada, número de defectos en un tornillo o perno,
etc.Esta hoja de inspección normalmente es utilizada como el
punto lógico de inicio en la mayoría de los ciclos de solución de
los problemas.
consejos para su elaboración.
• Asegúrese de que las muestras / observaciones sean
representativas.
• Asegúrese de que el proceso de muestreo es eficiente
de manera que las personas tengan tiempo de hacerlo.
• La población (universo), sobre la cual se realiza un
muestreo debe ser homogénea, si no lo es, el primer
paso debe ser la estratificación (agrupación) para el
análisis de las muestras el cual debe ser realizado
individualmente.
HTAS. BASICAS 35
Hoja de Inspección. Ejemplo: Manufactura Tipos
de Defecto.
Mayo.
Defecto. Total
6 7 8 9
Tamaño /////
incorrecto ///// / ///// ///// // 26
///
Forma
incorrecta / /// /// // 9
Depto.
Incorrecto ///// / / / 8
Paso /////
///// ///// ///// /////
incorrecto ///// 52
///// ///// ///// //
/////
Mala
uniformidad // /// / / 7
Total: 29 22 25 26 102
HTAS. BASICAS 36
2.2.-DIAGRAMA DE FLUJO
El diagrama de flujo es una representación gráfica que
muestra todos los pasos de un proceso. Este diagrama provee
una excelente documentación de un programa y puede ser una
herramienta útil para examinar como se relacionan unos con
otros los pasos de un proceso.
El diagrama de flujo utiliza pasos fáciles de reconocer para
representar el tipo de operación realizada.
¿Qué es un Diagrama de
Flujo?
• Una técnica de gráfica usada para analizar un proceso paso a
paso
• Refleja eventos, flujo, y actividades:
- Personas -Métodos
-Materiales -Medidas
HTAS. BASICAS 37
Detalles del “Diagrama
de Flujo del Proceso”
¿Cuándo se utiliza el Diagrama
¿Qué es esta herramienta?
de Flujo?
HTAS. BASICAS 38
¿Por qué Hacer un Diagrama de
Flujo?
Da estructura para pensar a través de una situación compleja
Identifica y graba las condiciones actuales del proceso
Realidad
Crea los medios para comunicar y compartir el conocimiento
Une el entendimiento de detalles del proceso y propósitos
Descubre e ilumina oportunidades a mejorar y da control
consistente
Mantiene propiedad y orgullo en el equipo del proceso en el
funcionamiento del proceso--Acercamiento en equipo a resolver
problemas
Debe describir:
Las actividades/tareas mayores
Subensambles
Los límites del proceso y f ( x , x2 ,..., xk )
1
KPIV’s (X’s)
CTQs (Y’s)
39
Debe de revisarse y actualizarse frecuentemente
DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO.
Estudiando estos diagramas por lo general se describen vacíos que
son fuentes potenciales de problemas. Estos diagramas de flujo
pueden ser aplicados en cualquier área, por ejemplo en la
elaboración de una factura, el flujo de materiales o los pasos
necesarios para hacer una venta, así como en la utilización de un
producto. Estos diagramas son más utilizados para identificar
problemas de un proceso llamado INGENIERIMAGINACION
(imaginación constructiva).
LOS PASOS BASICOS
•Definir los límites del proceso -- Principio y fin
• Identificar las actividades mayores dentro del proceso
• Identificar los pasos del proceso y descubrir sus complicaciones
• Arreglar los pasos en secuencia de tiempo y sus apropiados
simbolo
•Documentar todas las oportunidades de mejoramiento y crear una
lista de acciones
• Dar Validez al diagrama de flujo, recorriendo el proceso
• Hacer los cambios al Diagrama de flujo despues de haber recorrido
el proceso
• Actualizar el diagrama de flujo cuando se hagan cambios
40
¿Quién desarrolla el Diagrama de Flujo?
}
•Operadores Clave:
• Entrenador:
•Jefe de Grupo:
• Auditor: El Equipo del Proceso
• Mecanico:
• Facilitador: (No está asociado con el
equipo)
Otras Definiciones
ENTRADA: El material o los datos que hacen o con los que
se hace algo
SALIDAS: Datos que resultan de una operación o un proceso
CONTROL: El material o los datos que se usan en el proceso
para indicar qué es lo que se puede o debe hacer en el
siguiente paso
MECANISMO: Los Recursos ( Gente, Maquinaria, etc.) que
participan en el proceso para cambiar las entradas a salidas
LIMITES DEL PROCESO: Los límites de un proceso dado, están
normalmente identificados por las entradas, las salidas y los
controles externos que separan lo que está dentro de lo que
está afuera del proceso HTAS. BASICAS 41
CLIENTE; Quien recibe la salida de su proceso
PROVEEDORES: Quien proporciona la entrada a su proceso
Salidas
Entradas
(Provedores) (Clientes)
Partes Proceso Producto
Equipo de Inspección
Mecanismos
Personal de Ensamble
(Máquinas, Gente)
HTAS. BASICAS 42
Definiendo Procesos y CTQ’s
Identificar Características
Orientadas al Cliente
Críticas-a la-Calidad (CTQ)
Producto
•Requerimientos
CTQ1 CTQ2 CTQ3 CTQ4 CTQ5 CTQ6 del
CTQcliente
7
(CTQ’s
del cliente)
Identificando las CTQ’s del cliente •Requerimientos
del proceso
Herramientas Típicas (CTQ’s del
• Encuestas de los clientes proceso)
• Grupos de enfoque
• Diagrama de las necesidades del
cliente
• Despliegue de la función de calidad
(QFD)
• Inteligencia de mercadotecnica rápida 44
Proceso para identificar CTQs
{
•Requerimientos
del Cliente
CTQ1 CTQ2 CTQ3 CTQ4 CTQ5 CTQ6 CTQ7 CTQ(CTQ’s
8 del
CTQ9 cliente)
Proceso 1 Proyectos Basados en el Proceso • Requerimientos
del Porceso
Proyectos delCTQ
(CTQ’s del
Proceso 2 proceso)
por nosotros
Controlables
proyect
o de
Proceso 3 una
sola
célula
HTAS. BASICAS 46
Símbolos del Diagrama
Operación
Kanban
Demora
Inspección
Almacén
Decisión
Transporte
HTAS. BASICAS 47
Límites Definidos
Decisión Operación
Operación Medida
Demora
Movimiento Almacén
Operación
Despliegue gráfico de funciones, actividades, y pasos que
constituyen un proceso
V.A. VS N.V.A.
ACTIVIDADES QUE AGREGAN ACTIVIDADES QUE AGREGAN
VALOR COSTO
Aquellas operaciones que Aquellas operaciones o actividades
transforman ,convierten O que cosumen Tiempo y recursos
cambian un producto (estampado, pero no aumenta el valor del
ensamble,tala- Producto ante los ojos del cliente
Drado, soldadura, etc.).Hacia lo (contar,mover
que quiere y le Interesa al cliente. almacenar,expeditar ,buscar,
inspeccionar etc.) 48
Conocidos como desperdicios
Tiempo Total del Ciclo
Actividades que
Tiempo
agregan valor
transcurrido
(sin actividad
alguna)
Actividades que
no agregan valor El proceso en el tiempo
Estudios Multi-Vari 8 - 10
Proceso Perfeccionado
HTAS. BASICAS 50
Versiones de un “Proceso”
Cuando menos hay 3 versiones
(Normalmente)
HTAS. BASICAS 51
2.3.-DIAGRAMA DE PARETO
HTAS. BASICAS 52
.
Elaboración:
• Seleccione los problemas a ser comparados y ordénelos por
categoría de acuerdo a lo siguiete:
• Lluvia de ideas, por Ej.: ¿Cuales son los principales problemas
de calidad en el departamento A?.
• Utilizando los datos existentes, por Ej.: Para establecer las áreas
problemáticas más importantes veamos los informes de calidad
generados durante el mes pasado por el departamento A.
• Seleccione la unidad de medición del patrón de comparación, por
Ejemplo: el costo anual, la frecuencia, etc.
• Seleccione el período de tiempo a ser estudiado, por Ej.: 8 horas, 5
días, 4 semanas, etc.
• Reúna los datos necesarios de cada categoría, por Ej.: “El defecto A
ocurrio X veces en los últimos 6 meses” o bien “El defecto B costó X
cantidad en los últimos 6 meses”, etc.
• Compare la frecuencia o costo de cada categoría respecto a las
demás, por Ej.: “El defecto A ocurrió 75 veces; el defecto B ocurrió
107 veces; el defecto C ocurrió 35 veces; o bien “El costo anual del
defecto A es de $750, 000 y el del defecto B es de $535, 000.
HTAS. BASICAS 53
• Enumere en orden decreciente de frecuencia o costo y de izquierda a
derecha sobre el eje horizontal las diferentes categorías, las
categorías que contengan menos artículos pueden ser combinadas
en la categoría denominada “otros” la cual es colocada al extremo
derecho de la clasificación.
• Arriba de cada categoría o clasificación dibuje una barra cuya altura
represente la frecuencia o costo de esa clasificación.
Observaciones Adicionales:
• Fecuentemente los datos representativos a las frecuencias o a los
costos de las categorías son representados en el eje vertical
izquierdo y su respectivo porcentaje en el eje vertical derecho.
Asegurese que los dos ejes esten a escala
HTAS. BASICAS 54
• Análiza los diferentes grupos de datos, por Ej.: por producto,
máquina, turno, etc. Si no surgen diferencias claras, reagrupar los
datos y utilizar la imaginación.
• Mide el impacto de los cambios hechos en un proceso, por Ej.: antes
y después de las comparaciones. No se sabe cuánto mejor se está
actualmente si no se sabia donde estaba antes del cambio.
• Desglosa ampliamente las causas en más y más partes específicas.
Elimina la causa, no el sintoma.
Usos Diversos de un Gráfico de pareto.
• Identifica los problemas más importantes a través del uso de
diferentes escalas de medición, por Ej.: Costo, frecuencia, etc.
Ejemplo:
Diagrama 1).-Quejas de los clientes en el campo; el cual consta de 4
categorías y la de “otros” cinco, resultando la categoría Embarque
con un 42% de todas las quejas.
En seguida elaboramos el Diagrama 2).-Costos de Rectificación de
Quejas en el Campo; el cual tiene exactamente las mismas cinco
categorías o quejas del Diagrama 1, y resulta que la categoría
Embarque representa el 13% del costo total.
HTAS. BASICAS 55
Ejemplo de Diagrama de pareto:
Foam Defecto
Material Roto
Nap Invertido
Deslaminado
Yardas
Daño.
DMN 1 2 3 4 5 6 1 Falta Nap 85.14
10371 77 2 Foam Defecto 14.97
10372 11.97 3 Material Roto 30.5
10377 9 4 Deslaminado 165.9
10378 4 5 Nap Invertido 2
10379 10 6 Daño. 2
10380 4 7 Otro 1
10381 3.5
10384 3 Tabla de Mayor @ Menor.
10386 4.73 Defc. F Porcentaje (%) (%) Acumul.
10387 2 1 165.9 55.02305065 55.02305065
10406 1 2 85.14 28.23786939 83.26092004
10407 1 3 30.5 10.11575072 93.37667076
10408 7.14 4 14.97 4.965009452 98.34168021
10409 1 5 2 0.663327916 99.00500813
10410 30.15 6 2 0.663327916 99.66833604
10411 87 7 1 0.331663958 100
10414 44 Total: 301.5 100
Total: 85.14 14.97 30.5 165.9 2 2
HTAS. BASICAS 56
Ejemplo de Diagrama de pareto:
100
90
250
80
200 70
60
1 165.9
150 2 85.14 50
3 30.5
40
4 14.97
5 2
100 30
6 2
7 1 20
1 55.02
50 2 83.26 10
3 93.37
4 89.34 0
5 99
0 6 99.66
1 2 3 4 5 67 7100
HTAS. BASICAS 57
2.3.1.-Estratificación.
Utilizable cuando se requiere analizar casos en los cuales la
información oculta los hechos reales. Prácticamente cuando
los datos registrados provienen de varias fuentes. La
estratificación permite subdividir valores en categorías o
clasificaciones significativas que permitan concentrarse en la
acción correctiva por ejemplo la salida de producción en una
banda transportadora que recibe la producción de varias
maquinas.
Maquina 2
Maquina 3
Maquina 1
HTAS. BASICAS 58
2.4.-DIAGRAMA CAUSA EFECTO
HTAS. BASICAS 59
Por pasos de acuerdo al diagrama de flujo del proceso de producción. En la
mayoría de los casos, es recomendable utilizar una hoja de inspección, para
detectar frecuencias de fallas o defectos.
Colocar en forma apropiada en categorías las principales ideas generadas
en la Lluvia de Ideas.
CAUSA
EFECTO
HTAS. BASICAS 60
- composición metalúrgica
- maquinaria
- composición química
- material detenido
- dimensiones
- accesorios
- herramientas
MSA
materiales equipo
Medio Ambiente
Es adecuada la temperatura?
La ventilación es correcta?
La visibilidad es correcta?
El lugar es ordenado?
Hay suficiente señalizaciones?
Materiales
Es adecuado el inventario?
Hay desperdicio de
material?
La mezcla es la adecuada ? Medición
El manejo es el adecuado? La presión del aceite es
Está mezclado con correcta?
impurezas? El nivel de aceite es el correc
El peso del producto es
Método de Trabajo correcto?
Es un método seguro? El tamaño del producto es el
La secuencia de trabajo es adecuada? adecuado?
Asegura el buen producto? Es claro el
método de trabajo?Son adecuados los
estándares? HTAS. BASICAS 62
LAS OCHO ETAPAS DEL MEJORAMIENTO CONTINUO
CON EL DIAGRAMA CAUSA Y EFECTO
mejoras (rosa).
7.- Tarjetas de Estandarizacion .-
Cuales son las propuestas en cuanto al Establecer y documentar los nuevos
mejoramiento de la situacion actual: procedimientos.
.- Recomendaciones
.- Contramedidas
.- Acciones Correctivas 8.- Adherencia .- Mantener los
.- Ideas de Mejoramiento procedimientos estandar.
.- Sugerencias
HTAS. BASICAS 64
2.5.-Matriz de Causa y Efecto
HTAS. BASICAS 65
Pasos para hacer la
Matriz de Causa y Efecto
Identifique los requerimientos (salidas) clave del cliente en el
Diagrama de Proceso
Ordene por categorías y asigne el factor de prioridad a cada
salida (Normalmente en escala del 1 al 10)
Identifique todos los pasos del proceso y los materiales
(entradas) del diagrama del proceso
Evalúe la relación de cada entrada con cada salida
Puntuación baja: Los cambios en las variables de entrada
(cantidad, calidad, etc.) tienen un efecto pequeño en la
variable de salida
Puntuación alta: Los cambios en la variable de entrada
pueden afectar grandemente la variable de salida
Multiplique los valores de relación por los factores prioridad y
sume el total para cada entrada
HTAS. BASICAS 66
1. Anote y
Ejemplo Clasifique las
Cause and Effect salidas en
Matrix orden de
importancia
Rango de
Importancia 10 9 8 para el
al Ciente
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 cliente
Resistencia
Salidas o CTQ’s
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Tierra
Corto
Entradas
del Proceso Total
1
2
3
4
5
6
7
8
Resistencia
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Salidas o CTQ’s
Tierra
Corto
Entradas
del Proceso Total
1 Ensamble de Switch
2 Conectado de Switch
3 Ensamble de Tapa
4 Ensamble de C Bolt
5 Ensamble de Cover
6 Prueba Final
7
8
9
10
3 Rango de
Importancia 10 9 8
Correlacione al Ciente
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
las Entradas
Resistencia
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Salidas o CTQ’s
Requisito
Requisito
con las
Tierra
Corto
Salidas Entradas
del Proceso
Total
1 Ensamble de Swit 10 10 9
2 Conectado de Swi 9 10 9
3 Ensamble de Tapa 10 6 8
4 Ensambled deC Bt 6 7 6
5 Ensamble de Covr 4 8 7
6 Prueba Final 4 0 8
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Salidas o CTQ’s
Tierra
encontramos que:
Corto
Entradas
del Proceso Total El ensamble de
switch,
1 Ensamble de Swit 10 10 262
conectado de
9
2 Conectado de Sw 9 10 9 252
3
5
Ensamble de Tap
Ensamble de C Bo
10
6
6
7
8
6
218
171
switch y
10 Ensamble de Covr 4 8 7 168 Ensamble de tapa
9 Prueba Final 4 0 104
11
8
son muy
13 importantes.
15
12 Ahora podemos
14
4
evaluar los planes
7 de control para
8
6 estas KPIV’s
HTAS. BASICAS 70
2.6.- HISTOGRAMA
HTAS. BASICAS 71
TIPOS DE HISTOGRAMAS
HTAS. BASICAS 73
PASOS PARA LA CONSTRUCCION DE UN HISTOGRAMA
HTAS. BASICAS 75
EJEMPLO DE UN HISTOGRAMA
16.2 17.3 17.1 17.2 18.8 17.5 16.9 17.0 17.2 19.8
18.0 18.5 18.6 17.1 18.0 18.2 17.2 17.2 18.6 17.5
17.5 19.0 19.1 18.4 17.1 16.8 18.5 16.3 19.9 18.3
18.1 17.8 17.4 16.8 18.4 17.9 17.6 18.6 17.5 17.7
16.8 17.9 17.7 17.2 18.5 19.1 17.7 19.2 19.4 18.0
Solución:
Cálculo del Rango R = Ma - Mi = 19.9 - 16.2 = 3.7
Cálculo de la Amplitud A = R / K = 3.7 / 6 = 0.617 = 0.62
para el valor de K se ha seleccionado el valor de 6 según el número de datos.
Cálculo de los límites inferior y superior de las clases (K).
LI1 = Mi = 16.20 LS1 = LI1 + A = 16.20 + 0.62 = 16.82
LI2 = LS1 = 16.82 LS2 = LI2 + A = 16.82 + 0.62 = 17.44
LI3 = LS2 = 17.44 LS3 = LI3 + A = 17.44 + 0.62 = 18.06
LI4 = LS3 = 18.06 LS4 = LI3 + A = 18.06 + 0.62 = 18.68
LI5 = LS4 = 18.68 LS5 = LI4 + A = 18.68 + 0.62 = 19.30
LI6 = LS5 = 19.30 LS6 = LI5 + A = 19.30 + 0.62 = 19.92
76
EJEMPLO DE UN HISTOGRAMA
Análisis de Regresión
HTAS. BASICAS 78
Análisis de Regresión
Regresión Múltiple compara más de una variable independiente
contra una variable dependiente (o respuesta).
Por ejemplo,
podemos comparar 3 variables independientes:
Temperatura; Velocidad; y Presión
contra una variable de respuesta: El Peso de la Parte
prodicida una inyectora de plastico.
HTAS. BASICAS 79
Análisis de Regresión
Ejemplos:
Variable Dependiente.......Variable(s) Independiente(s)(Potenciales)
Estatura.................................. Estatura de los Padres
Calificaciones ........................Tiempo de Estudio
Puntos por juego ................... Tiempo de Práctica, Entrenador
DPU ..................................... Entrenamiento, Inversión, Actitud
HTAS. BASICAS 80
Análisis de Regresión
Variable
Dependiente (Y)
Variable
Independiente (X)
HTAS. BASICAS 81
Análisis de Regresión
HTAS. BASICAS 82
Análisis de Regresión
HTAS. BASICAS 83
Análisis de Regresión
Puntos
Examen Diagrama de Dispersión
Universidad
1550
1450
1350 NO HAY CORRELACION!!
1250
1150
1050
950
850
750
650
60 65 70 75 80
HTAS. BASICAS 84
Análisis de Regresión
Procedimiento General para realizar un análisis de regresión...
5. Calcular la R-Cuadrada.
6. Interpretar la información.
HTAS. BASICAS 85
Análisis de Regresión
Recuerde que la ecuación general de una recta es como sigue...
y = mx + b
HTAS. BASICAS 86
Análisis de Regresión
*
Desviaciones Línea de
*
Regresión
*
Variable
* * Puntos
de
Dispersos
Respuesta *
(Y)
*
* *
* Variable
de
Entrada (X)
HTAS. BASICAS 87
Análisis de Regresión
Variable
de
Respuesta b1
(Y)
Variable
de
Entrada (X)
HTAS. BASICAS 88
Análisis de Regresión
b0 = Y - b1 X
Variable
b1
de
Respuesta
(Y)
} b0 Variable
de
Entrada (X)
HTAS. BASICAS 89
Análisis de Regresión
Ejemplo
HTAS. BASICAS 90
Análisis de Regresión
Ejemplo
HTAS. BASICAS 91
Análisis de Regresión
Ejemplo
Diagrama de Dispersión
Horas Estudiadas vs. Calificaciones
100
90
Calificaciones
80
70
60 ¿Correlación
50
Positiva?
1 2 3 4 5 6 7 8
Horas Estudiadas
HTAS. BASICAS 92
Análisis de Regresión
Ejemplo
SX = 46 X = 4.6
2
X Y XY X
SY = 770 Y = 77.0
2 65 130 4
2 60 120 4
SXY = 3746 n = 10
3 68 204 9
4 72 288 16 2
SX = 244
4 68 272 16
5 80 400 25
6 80 480 36
6 87 522 36
7 94 658 49
7 96 672 49
HTAS. BASICAS 93
Análisis de Regresión
Ejemplo
Por lo tanto,
SXY - (SXSY/n)
b1 = b0 = Y - b1 X
2 2
SX - [(SX)/n]
= 77 - 6.3 (4.6)
3746 - [(46)(770)/10]
= = 48.0
2
244 - [46 /10]
De esta manera,
= 204/32.4 = 6.3 ^ = 6.3 X + 48.0
Y
HTAS. BASICAS 94
Análisis de Regresión
Ejemplo
Diagrama de Dispersión
Horas Estudiadas vs. Calificaciones
100
90
Calificaciones
80
70
60
50
40
1 2 3 4 5 6 7 8
Horas Estudiadas
HTAS. BASICAS 95
Análisis de Regresión
Ejemplo
Hablando intuitivamente, ¿se ve como que “queda bién”? ,¿nos
sentimos agusto prediciendo Y dada X usando este modelo?
Diagrama de Dispersión
Horas Estudiadas vs. Calificaciones
100
90
Calificaciones
80
70
60
50
40
1 2 3 4 5 6 7 8
Horas Estudiadas
HTAS. BASICAS 96
Análisis de Regresión
Paso 5
HTAS. BASICAS 97
Análisis de Regresión
Paso 5
HTAS. BASICAS 98
Análisis de Regresión
Ejemplo
Recuerde...
2
SX = 46 SY = 770 SXY = 3746 SX = 244
X = 4.6 Y = 77.0 n = 10
2
y ahora, SY = 60,678
HTAS. BASICAS 99
Análisis de Regresión
Ejemplo
2
Usando estos valores podemos calcular r y además R .
= 2040/2120.64
2 2
= 0.962 así... R = 0.962
= 0.925
HTAS. BASICAS 100
Análisis de Regresión
Ejemplo
R = 0.925 = 92.5%
Paso 6 - Interpretación
REGRESION NO LINEAL y
Linea recta y = a + bx
x
y
bx
Curva exponencial y = ae
(a>0)
x
n ΣXi A ΣYi
2 =
ΣXi ΣXi b ΣYi Xi
Regresión A Xi Yi
Lineal a Xi Yi
Exponencial Ln a Xi Ln Yi
Logaritmica a Ln Xi Yi
C. De poder Ln a Ln Xi Ln Yi 104
Análisis de Regresión
EJEMPLOS
1.-Ajustar el siguiente conjunto de datos a una curva exponencial
Solución
Xi .72 1.31 1.95 2.58 3.14 a = 3.46
Yi 2.16 1.61 1.16 .85 0.5 b = - 0.58
X 10 12 15 17 20 22 25 27 30 32 35
Y 0.95 1.05 1.25 1.41 1.73 2.00 2.53 2.98 3.85 4.59 6.02
n ΣXi ΣLn Yi
La matriz de solución quedaria
De la siguiente manera donde 2
n=5 ΣXi ΣXi ΣXiLnYi
a = antiLn (1.2428)
a = 3.46
^ -0.58 X
Y = 3.46 e
CONTROL ESTADISTICO
DEL PROCESO (SPC)
“STATISTICAL PROCESS CONTROL”
UNIDAD III
GRAFICAS DE CONTROL
Proceso
Sistema de
Medición
4. Verificar y 1. Detectar la
Observar Causa Asignable
3. Implantar 2. Identificar la
Acción Correctiva Causa Raíz
HTAS. BASICAS 111
3.1.-Componentes de una Gráfica de Control
Límite de Control
Superior X-bar Chart for KPO V
615
UCL=613.6
Media
Sample Mean
605
X =599.1
595
585 LCL=584.6
0 10 20
Sample Number
Límite de Control
Inferior
GRAFICAS DE CONTROL 112
X-bar Chart for KPOV
UCL
( + 3 Sigma) Zone A
( + 2 Sigma) Zone B
( + 1 Sigma) Zone C
( -1 Sigma) Zone C
( - 2 Sigma) Zone B
( - 3 Sigma) Zone A
LCL
0 10 20
La respuesta...
Una de las principales razones del por qué se hacen y se utilizan las
gráficas de control, es para identificar causas especiales de
variación. Usaremos diferentes estrategias para reducir la variación
dependiendo de si la variación es común o especial.
.
2) Disgregación - dividir un proceso en sus componentes y
estudiar la variación en cada paso del proceso. Se relaciona
muy seguido con estudios de capacidad y de rendimiento. Los
Diagramas de Flujo, los histogramas, y las gráficas de pareto
son muy útiles al desintegrar los datos.
Otros conceptos...
1) La Regla de los 5 Por qué.
2) Límites de Control vs. Límites de Especificación.
¿área de oportundad Si
constante de muestra a c,u
muestra?
¿Interés
Si
¿Datos normalmente
distribuidos? X, Rm principal en cambios
bruscos de la
No media?
Si la media es grande, X y Rm
son efectivas también
No No Si
u
MA, EWMA,
Si o CUSUM Xbarra-R
¿Tamaño del
subgrupo constante? p, np y Rm
No
Más efectivas para detectar Usar gráfica X barra-R con
Si ni n ni p son pequeñas; cambios graduales a largo plazo reglas modificadas
X barra-R, y X-Rm son
p efectivas también
LCP = 1
p
Donde p es la probabilidad de que cualquiere punto exceda los limites
de control. Por lo tanto para una carta X con limites 3-sigma, p = 0.0027
es la probabilidad de que un solo punto caiga fuera de estos limites cuando
El proceso está bajo control, asi que
LCP =
1 = 1 = 370
p 0.0027
Es la longitud de corrida promedio de la carta X cundo el proceso esta
Bajo control
UCL
UCL
UCL
LCL
LCL
LCL
n=3 n = 10 n = 25
Si el tamaño de la muestra se incrementa, los límites de control
estarán más juntos. Esto tiene el efecto de incrementar la sensibilidad
de la gráfica a cambios pequeños en el promedio de la población.
También disminuye la probabilidad del error tipo II. Como regla
general, el tamaño del subgrupo (n) debe ser: 2 < n < 6.
Rango (R)
variabilidad de una
Se usa con la gráfica X cuando
la muestra es <8 3n8 Ninguno
característica /tiempo
Observar la Se usa con la gráfica X cuando Aumenta la sensibilidad debido al aumento del
Desviación variabilidad de una la muestra es 9
n9 tamaño de la muestra. Se usa cuando es necesario
Estándar (S) característica /tiempo un control estricto y/o el costo no es impactante
Rango Movible
variabilidad de una requieren períodos largos de n=1 Se debe estar seguro que se cumplan los
característica tiempo para una sola muestra o requerimientos de la distribución normal
(I - MR) individual a cuando una única muestra es
través del tiempo significativa
Limitante
Una gráfica de control por característica de calidad
PRIMER PASO:
METODO DE REGISTRO
INSTRUMENTO Y METODO DE MEDICION
= Medida individual
R=0.5
Y = Peso (lbs)
Gráfica de Rango
R=1.0
Y = Peso (lbs)
Gráfica X-barra
UCL
Linea Central
LCL
X = S X i = X 1 + X 2 + ...........X n
n n
3er. PASO:
A) CALCULAR LA MEDIA DE RANGOS.
R = SR i = R 1 +R 2 + ..............R k
K K
n = El numero de observaciones de la muestra
K = El numero de muestras
GRAFICAS DE CONTROL 136
B) CALCULAR LIMITE SUPERIOR E INFERIOR PARA LA GRAFICA
RANGOS
DONDE D3, D4 Y A2 SON
LSC R = D4 R CONSTANTES DE
GRAFICAS DE CONTROL
QUE DEPENDEN DEL
LIC R = D3 R TAMAÑO DE LA MUESTRA
X = S X i = X1 + X 2 + .............X k
K K
4to. PASO
CALCULAR LOS LIMITES DE CONTROL PARA LA GRAFICA DE MEDIAS O
PROMEDIOS
LSC X =X+A 2 R
X
L S E 1.96
1.92
1.88
1.84
L S C 1.80
1.76
1.72
1.68
L I C 1.64
1.60
1.56
1.52
1.48
1.44
L I E 1.40
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
R
0.28
0.24
LSC
0.20
0.16
0.12
0.08
0.04
0.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
1.82 1.74 1.68 1.75 1.74 1.74 1.78 1.70 1.70 1.72 1.76 1.75 1.75 1.77 1.69 1.72 1.75 1.74 1.75 1.73 1.69 1.71 1.77 1.74 1.76 1.75 1.73 1.75 1.73 1.78
LECTURAS
1.79 1.66 1.66 1.69 1.75 1.76 1.78 1.68 1.68 1.65 1.76 1.74 1.69 1.70 1.71 1.68 1.68 1.74 1.82 1.59 1.72 1.67 1.74 1.75 1.76 1.61 1.69 1.71 1.69 1.75
1.67 1.76 1.72 1.64 1.78 1.73 1.68 1.78 1.75 1.65 1.74 1.77 1.66 1.75 1.74 1.62 1.78 1.73 1.71 1.75 1.74 1.63 1.75 1.71 1.65 1.72 1.76 1.65 1.73 1.74
1.78 1.65 1.79 1.78 1.77 1.73 1.79 1.63 1.74 1.72 1.67 1.77 1.71 1.64 1.74 1.77 1.78 1.74 1.72 1.69 1.71 1.73 1.73 1.72 1.76 1.66 1.71 1.76 1.72 1.77
1.69 1.80 1.72 1.75 1.65 1.76 1.76 1.75 1.73 1.75 1.77 1.77 1.71 1.77 1.70 1.76 1.64 1.76 1.72 1.76 1.69 1.75 1.65 1.80 1.71 1.78 1.72 1.74 1.63 1.78
X 1.75 1.72 1.71 1.72 1.74 1.74 1.76 1.71 1.72 1.70 1.74 GRAFICAS
1.76 DE1.71CONTROL
1.70 1.73 1.72 1.73 1.74 1.74 1.70 1.71 1.70 1.73 1.74 1.73 1.70 1.72 1.72 138
1.70 1.76
R 0.15 0.15 0.13 0.14 0.13 0.03 0.11 0.15 0.07 0.10 0.10 0.03 0.09 0.13 0.05 0.15 0.14 0.03 0.11 0.17 0.05 0.12 0.12 0.09 0.11 0.17 0.07 0.11 0.10 0.04
GRAFICA DE CONTROL
PLANTA DEPTO. OPERACION ESPECIFICACIONES DE ING. PARTE No.
ACCIONES
X- PROMEDIOS X- UCL = X + A2R- LCL = X - A2R- PROMEDIOS (X)
EN CASOS ESPECIALES
INSTRUCCIONES DE ACCION
1.
2.
3.
R- PROMEDIOS R- UCL = D4R- LCL = D3R- DISTANCIAS (R)
4.
5.
SUBGRUPO
No. A2 D3 D4
2 1.88 * 3.27
3 1.02 * 2.57
4 .73 * 2.28
DIA
TIEMPO
5 .58 * 2.11
L 1
6 .48 * 2.00
E 7 .42 .08 1.92
C 2
T 8 .37 .14 1.86
U 3
R
9 .34 .18 1.82
4
A 10 .31 .22 1.78
S 5
SUMA
DEBE ESTAR EL PROCESO
X CONTROLADO ANTES DE PODER
DETERMINAR LAS CAPACIDADES
R
2 1.880 2.659 0.000 3.267 0.7979 1.128 0.853 0.954 0.000 3.267 0.000 3.865 2.660
3 1.023 1.954 1.187 0.000 2.568 0.8862 1.693 0.888 1.588 0.000 2.574 0.000 2.745 1.772
4 0.729 1.628 0.000 2.266 0.9213 2.059 0.880 1.978 0.000 2.282 0.000 2.375 1.457
5 0.577 1.427 0.691 0.000 2.089 0.9400 2.326 0.864 2.257 0.000 2.114 0.000 2.179 1.290
6 0.483 1.287 0.030 1.970 0.9515 2.534 0.848 2.472 0.000 2.004 0.000 2.055 1.184
7 0.419 1.182 0.509 0.118 1.882 0.9594 2.704 0.833 2.645 0.076 1.924 0.078 1.967 1.109
8 0.373 1.099 0.185 1.815 0.9650 2.847 0.820 2.791 0.136 1.864 0.139 1.901 1.054
9 0.337 1.032 0.412 0.239 1.761 0.9693 2.970 0.808 2.915 0.184 1.816 0.187 1.850 1.010
10 0.308 0.975 0.284 1.716 0.9727 3.078 0.797 3.024 0.223 1.777 0.227 1.809 0.975
11 0.285 0.927 0.350 0.321 1.679 0.9754 3.173 0.787 3.121 0.256 1.744
12 0.266 0.886 0.354 1.646 0.9776 3.258 0.778 3.207 0.283 1.717
13 0.249 0.850 0.382 1.618 0.9794 3.336 0.770 3.285 0.307 1.693
14 0.235 0.817 0.406 1.594 0.9810 3.407 0.762 3.356 0.328 1.672
15 0.223 0.789 0.428 1.572 0.9823 3.472 0.755 3.422 0.347 1.653
16 0.212 0.763 0.448 1.552 0.9835 3.532 0.749 3.482 0.363 1.637
17 0.203 0.739 0.466 1.534 0.9845 3.588 0.743 3.538 0.378 1.622
18 0.194 0.718 0.482 1.518 0.9854 3.640 0.738 3.591 0.391 1.608
19 0.187 0.698 0.497 1.503 0.9862 3.689 0.733 3.640 0.403 1.597
20 0.180 0.680 0.510 1.490 0.9869 3.735 0.729 3.686 0.415 1.585
21 0.173 0.663 0.523 1.477 0.9876 3.778 0.724 3.730 0.425 1.575
22 0.167 0.647 0.534 1.466 0.9882 3.819 0.720 3.771 0.434 1.566
23 0.162 0.633 0.545 1.455 0.9887 3.858 0.716 3.811 0.443 1.557
24 0.157 0.619 0.555 1.445 0.9892 3.895 0.712 3.847 0.451 1.548
25 0.153 0.606 0.565 1.435 0.9896 3.931 0.709 3.883 0.459 1.541
Más de 25 3 3 3
1 - 1 +
n 2n 2n
30.3
FORMULAS:
Limites en X:
LSCx = X + (A 2 x R). 30.2
LICx = X - (A2 x R).
LCx = X
Limites en R: 30.1
LSCr = D4 x R
LICr = D3 x R
LCr = R
30
S* = R/d2
Cp = (LSE - LIE) / (6 x S*) X Promedio
ZLSE = (LSE - X ) / S*
ZLIE = (X - LIE) / S* 29.9
Cpk = Zmin / 3.
29.7
29.6
29.5
11
13
15
17
19
21
23
25
1
Muestra
0.400
0.350
0.300
0.250
Ran go
0.200
0.150
0.100
0.050
0.000
1
11
13
15
17
19
21
23
25
M u e s tra
R LSC LC LIC
Los límites de control han sido generados por la salida del proceso
en sí. Se deben recalcular únicamente cuando sea apropiado
hacerlo. En general, recalcule cuando:
No
(4) ¿Esperamos que el nuevo comportamiento
continúe?
Sí
Está bien revisar los límites basados en los datos
recolectados desde el cambio en el
GRAFICAS DE CONTROL 145
comportamiento del proceso.
Prom Disper Prom Disper Prom Disper Prom Disper
¿Estable
?
Sí / No
146
Prom Disper Prom Disper Prom Disper Prom Disper
¿Estable
? SI NO NO NO NO SI SI SI
Sí / No
¿Esperaríamos ver las gráficas “en control” o “fuera de control”?
Gráfica X
Gráfica R
GRAFICAS DE CONTROL 147
Prom Disper Prom Disper Prom Disper Prom Disper
¿Estable
? SI NO NO NO NO SI SI SI
Sí / No
¿Esperaríamos ver las gráficas “en control” o “fuera de control”?
Mito#2
Los datos deben de estar en control antes de colocarse en una gráfica de control
Mito#3
los datos que están en control en una gráfica estarán normalmente distribuidos
Mito#4
Las gráficas de control funcionan debido al “Teorema del Límite Central”
Mito#5
Las técnicas de “Pre-Control” son tan poderosas como una gráfica de control
Mito#6
El SPC debería de usarse únicamente al llegar a la Fase IV: “Control del Proceso”.
UCL
LCL
0 5 10 15
Obser vationNumber
Tendencia:
Movimiento continuo en una dirección. Las tendencias son ocasionadas
usualmente por el desgaste gradual de una herramienta o el deterioro de
algún otro componente crítico del proceso. Las tendencias pueden
resultar también por las influencias de la estación del año, tales como
temperatura.
UCL
LCL
0 10 20
ObservationNumber
Mezcla:
Se observa que la mayoría de los puntos tienden a caer muy cerca de
los límites de control, y relativamente pocos cerca de la línea central.
Una condición de mezcla la generan dos o más distribuciones que se
traslapan generando la salida del proceso. La severidad de este modelo
depende de qué tanto se traslapen las distribuciones. Algunas veces la
mezcla es el resultado de un “sobre-control”, donde los operadores
hacen demasiados ajustes al proceso muy frecuentemente respondiendo
a la variación normal en lugar de reaccionar a las causas asignables
unicamente. GRAFICAS DE CONTROL 153
Aprendiendo a Interpretar las Gráficas
UCL
LCL
0 10 20
ObservationNumber
Estratificación:
Los puntos graficados tienen la tendencia a agruparse cerca de la línea
central.
Una causa potencial de la estratificación es el cálculo incorrecto de los límites
de control. También puede ser que el proceso ha mejorado y su distribución
ya es más angosta. De cualquier forma, se deben recalcular los límites de
control.
GRAFICAS DE CONTROL 154
Aprendiendo a Interpretar las Gráficas
UCL
LCL
0 10 20
ObservationNumber
UCL
LCL
0 10 20
Observation Number
Patrón Cíclico:
Se observan ciclos repetidos en la gráfica. Esta configuración puede ser
el resultado de un cambio sistemático como temperatura, fatiga del
operador, rotación regular de operadores y/o máquinas, fluctuaciones
de voltaje o presión, etc...
n= n 1 + n 2 + n 3 + … + nk
k
CUATRO.- CALCULAR EL FACTOR A 1
3
A1=
n
CINCO.- CALCULAR EL FACTOR B 4
3
B3= 1 - 2n
SEIS.- CALCULAR EL FACTOR B 3
3
B4= 1 + 2n
GRAFICAS DE CONTROL 159
SIETE.- OBTENER LOS LIMITES DE CONTROL PARA X
LSCX = X + A1S
LICX = X - A1S
NUEVE.- OBTENER LOS LIMITES DE CONTROL PARA S
LSCS = B4S
LICS = B3S
1 1, 2, 3, 4, 5.
2 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.
3 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,
8, 9.
X= X1 + X2 + X3 + … + Xn
n GRAFICAS DE CONTROL 161
DOS) CALCULAR LA MEDIA DE RANGOS.
R = R1 + R 2 +R 3 +…+R n
n
TRES) CALCULAR EL LIMITE SUPERIOR E INFERIOR
DE CONTROL PARA MEDIANAS
LSC m = X + A6 R
LIC m = X – A6 R
CUATRO) CALCULAR EL LIMITE SUPERIOR E INFERIOR DE CONTROL PARA
RANGOS
LSC = D4 R
LIC = D3 R
GRAFICAS DE CONTROL 162
4.5.- GRAFICOS DE CONTROL X-Rm
LECTURAS INDIVIDUALES Y RANGOS
MOVILES
El tamaño de la muetra es de una unidad n=1 algunos ejemplos
de estas situaciones son las siguientes:
Rm= Xi - Xi-1
X = X1 + X2 + ...........Xk
K
2.-Determinar los rangos moviles para cada par de lecturas
obs. Concentracion rango movil
1 102 .0 -
2 94.8 7.2
3 98.3 3.5
4 98.4 0.1
5 102.0 3.6
3.-Calcular el promedio de los rangos moviles
R m= R1 +R2 + . . . . . . Rk-1
K-1
4.-Calcular los limites de control para la grafica
LSC=X + 2.66 Rm
LC= X
LIC=X – 2.66 Rm
164
Ejemplo
SO = 0
i
Si = S (X j – 99)
J=1
i-1
= (X j – 99) + S (X j – 99)
J=1
= (X j – 99) + Si-1
p
o d
• Defectos
– c - número de defectos
– u - proporción de defectos
Gráfica np
np = número promedio de defectivos
Gráfica p
p = promedio de fracción defectiva
P = promedio de porciento defectivo
Gráfica c
c = número promedio de defectos
Gráfica u
u = número promedio de defectos por unidad
n = tamaño promedio de la muestra
GRAFICAS DE CONTROL 176
Sumario
Gráficas de Control de Atributos
Tipo de Tamaño del
Propósito Aplicación Comentarios
Gráfica Subgrupo
Observar el # de Tamaño del subgrupo fijo lo que El tamaño del subgrupo debe No es efectiva cuando el nivel de defectos es
Número de defectivos en elimina la necesidad de recalcular permanecer fijo bajo. se deben considerar otra alternativas.
un subgrupo los límites de control para cada
Defectivos (np) subgrupo.
# Unidades Más conveniente que la gráfica p
rechazadas
Revisar la fracciónSe usan normalmente en puntos de Tamaño del subgrupo puede No es efectiva cuando el nivel de defectos es
Fracción de defectivos control de calidad donde 1 o más variar; debe ser lo bajo y/o cuando el tamaño del subgrupo es
en un subgrupo atributos del producto se inspec- suficientemente grandepara tener demasiado pequeño. No es apropiada tampoco
Defectiva (p) cionan y resulta una condición de probabilidad alta de que, al si un solo defecto genera una condición “fuera
Unidades Rechazadas pasa/falla para la unidad. menos 1 defecto esté presente de control”.
Unidades Revisadas en el subgrupo.
Verifica el # de Empleada para verificar el # El tamaño del subgrupo es 1 El control no es efectivo cuando el nivel de
Número de defectos en de defectos en una unidad unidad la cual puede tener defectos es pequeño.
Defectos por un subgrupo. múltiples defectos.
Tamaño del subgrupo diferente
Subgrupo (c) de uno pero fijo
Observa el # Empleada para verificar El tamaño del subgrupo El control no es efectivo cuando el nivel de
# Promedio de promedio de el # promedio de defectos puede variar. defectos es pequeño.
Defectos por defectos en en una unidad. Los límites deben ser calculados individualmente
una unidad para cada subgrupo si el tamaño del subgrupo
Unidad (u) ha estado variando.
LSCnp = np + 3 np (1-p)
LICnp = np - 3 np (1-p)
Tiempo
10 UCL=9.870
Sample Count
5
NP=4.040
0 LCL=0.000
0 5 10 15 20 25
Sample Number
FECHA
GRAFICAS DE CONTROL 183
5.2.-La Gráfica de Control p
A) REGISTRAR DATOS
B) CALCULAR LAS FRACCIONES
DEFECTUOSAS DE LOS SUBGRUPOS (P)
P= n1 P1 + n2 P2 + … + nk Pk
n1 + n2 + … + nk
D) CALCULAR LA n PROMEDIO DE LAS MUESTRAS
n = n1+n2+..........nk
K 186
SI EL TAMAÑO DEL SUBGRUPO VARIA FUERA DE +/-
25% CON RESPECTO DEL TAMAÑO PROMEDIO,
ENTONCES PARA CADA SUBGRUPO SE DEBERA
CALCULAR LOS LIMITES DE CONTROL.
TENEMOS COMO LIMITES DE TAMAÑO DE MUESTRA
LS = n + 25%
LI = n - 25%
LSCp = P + 3 P ( 1 - P )
n
LICp = P - 3 P (1-P)
GRAFICAS DE CONTROL n 187
Supongamos que tenemos un grupo de datos (pchart.mtw)
que representan los resultados diarios de una estación de
prueba funcional. Se prueban 500 unidades diariamente.
Número de unidades defectivas por día
12 15 19 13 9 26 18 14 17 18 16 24 11 31 16 10 16 17 20 15 8 13 12 17 18
Tiempo
P C hart for Number
0.07
1
0.06
UCL=0.05616
0.05
Proportion
0.04
P =0.03240
0.03
0.02
0.01 LCL=0.008645
0.00
0 5 10 15 20 25
Sample Number
GRAFICAS DE CONTROL 188
5.3.-GRÁFICOS DE CONTROL PARA NUMERO DE
DEFECTOS POR MUESTRA INSPECCIONADA (C)
OBTENCION DE DATOS
CALCULAR LOS LIMITES DE CONTROL
n n =Es el numero de
S
i=1
c muestras inspeccionadas
c=
n
LSCc = c + 3 c LICc = c - 3 c
GRAFICAS DE CONTROL 190
EJEMPLO DE GRAFICO C
Si existen m muestras
preliminares y el numero
C de defectos por unidad es
U= U1,U2..........Um
n Podemos calcular U
LSC= U+3 / U
n
LIC= U-3 / Un
LC= U
Donde n es el promedio de las muestras
(Aceptar/Rechazar)
Cantidad de
Burbujas
3 2 0 4
Gráfica X-Barra - R
VARIABLES
Diámetro de
la burbuja
X1 = 12.2 X1 = 12.2 X1 = 12.2
X2 = 11.1 X2 = 11.1
X3 = 13.3 X3 = 13.3
X4 = 13.3
GRAFICAS DE CONTROL 196
Muestra#1 Muestra#2 Muestra#3 Muestra#4 3 Familias de datos
3 Familias de gráficas
Gráfica P
¿Hay burbujas?
ATRIBUTOS
(Aceptar/Rechazar)
3 2 0 4
VARIABLES
Gráfica X-Barra -R
Diámetro de
la burbuja
#de burbujas
Diámetro de
la burbuja
UCL UCL UCL
?
Si están presentes causas especiales de la
variación, la salida del proceso no es estable
a través del tiempo e IMPREDECIBLE:
Objetivo
0% Rechazo
GRAFICAS DE CONTROL 200
Ejercicio: ¿Cuál gráfica de control usaría?
CONTROL ESTADISTICO
DEL PROCESO (SPC)
“STATISTICAL PROCESS CONTROL”
UNIDAD IV
ESTUDIOS DE CAPACIDAD DE PROCESO
204
6.-Estudios de Capacidad de Proceso
Preguntas
Ejercicio #1 de Cp
Supongamos un proceso hipotético, el LSE = 24 y el LIE = 0.
En el mes de Mayo, se juntaron datos y se calculó la
desviación estándar, s, quedando con un valor de 8 (s = 8).
Calcule el Cp.
Cp = LSE – LIE = ___________ =
6S
LSE
Cpk-superior
Cpk-inferior
LIE
CAPACIDAD DEL PROCESO 211
El numerador mide la distancia del promedio del proceso hacia la
especificación respectiva. ¿Quiere usted que el numerador
sea grande o pequeño?
En el denominador, ¿por qué cree usted que es 3 s en lugar de
6s como en el Cp? Tal como en el Cp, mientras s se hace
pequeña, el denominador se hace más pequeño.
Por lo tanto, mientras más grande sea el Cpk, más grande será
la capacidad del proceso.
Ejercicio #1de Cpk
Como en nuestro ejemplo previo, donde LSE = 24 y LIE = 0, la
desviación estándar para Mayo era 8. Ahora, supongamos que la
media es igual a 20. Primero, vea usted si puede visualizar en la
gráfica de abajo como se verían los datos conociendo simplemente
LSE, LIE, x, y s.
28
24
20
16
12
8
4
CAPACIDAD DEL PROCESO 212
0
Introducción a la Capacidad del Proceso
Ejercicio #1de Cpk
Hablando intuitivamente, le parece que el proceso es
capaz o incapaz de cumplir con las especificaciones.
Ahora, usando las formulas de arriba, calcule el Cpk-
superior, Cpk-inferior, y el Cpk total...
LSE = 24; LIE = 0; x = 20; s = 8
Ejercicio #2 de Cpk
Recuerde nuestro ejercicio de Cp anterior, los datos del mes siguiente
produjeron una desviación estándar de 2. Supongamos que la media
se mantuvo en 20. Calcule el Cpk y comente el movimiento respecto
de los datos del mes anterior del Ejercicio #1.
LSE = 24; LIE = 0; x = 20; s = 2 (ahora)
Cpk-superior = __________ = Total
Cpk =
Cpk-inferior = __________ =
Pregunta:
Aunque la capacidad del proceso ha mejorado, ¿se siente usted
agusto con la habilidad de cumplir con las especificaciones. ¿Por
qué o por qué no? Si no, ¿cuál es el problema y qué se
necesita para remediarlo?
Ejercicio #3 de Cpk
Ahora, se han hecho más mejoras para mover la media (o centrar el
proceso) más cerca del objetivo de 12. El 3er mes los datos
produjeron la misma desviación estándar de 2. Sin embargo, la
media ahora es igual a 14. Calcule el Cpk y comente este
movimiento respecto de los datos del mes anterior del Ejercicio
#2.
LSE = 24; LIE = 0; s = 2; x = 14 (ahora)
X X
σ
^ =R 2
d2
^ =R
X X-R
σ 4,5,ó,6
d2
^ = S
σ Variable
X X-S
C4
^ =A R
X X-R
σ 6
3,5,ó,7
3
CAPACIDAD DEL PROCESO 217
Una persona de la empresa X quiere conocer el comportamiento de su proceso, en el cual se construye una barra esp
cliente es de 30 +/- 0.25, para lo cual determino obtener 25 subgrupos de tamaño 5 de acuerdo con la siguiente tabla:
30.3
FORMULAS:
Limites en X:
LSCx = X + (A 2 x R). 30.2
LICx = X - (A2 x R).
LCx = X
Limites en R: 30.1
LSCr = D4 x R
LICr = D3 x R
LCr = R
30
S* = R/d2
Cp = (LSE - LIE) / (6 x S*) X Prom edio
ZLSE = (LSE - X ) / S*
ZLIE = (X - LIE) / S* 29.9
Cpk = Zmin / 3.
29.7
29.6
29.5
1
11
13
15
17
19
21
23
25
Muestra
0.400
0.350
0.300
0.250
Ran go
0.200
0.150
0.100
0.050
0.000
1
11
13
15
17
19
21
23
25
M u e s tra
R LSC LC LIC
La Desviación Estándar
1
p(d)
LIE T LSE
Límite Superior de Especificaciones (LSE)
Especificación del Objetivo (T)
Límite Inferior de Especificaciones (LIE)
3
Media de la distribución ()
Desviación Estándar de la distribución ()
35 45 55 65 35 45 55 65
PD = Probabilidad de Defecto
20 30 40 50 60 70 80 20 30 40 50 60 70 80
PD = Probabilidad de Defecto
Caracteriz
LIE LSE
T
ar
Optimiz
LIE LSE
T
ar
Avanzar
LIE LSE
T
LIE’ LSE’
CAPACIDAD DEL PROCESO 224
6.3.-Capacidad a Corto Plazo y Largo Plazo
La Curva Normal y Capacidad de Proceso
Unidad de Medida
Límites de
Area de Aceptación
Desmempeño
Probabilidad
de Defectos Unidad de Medida
Unidad de Medida
IChart for C1
4
3 UCL=3.124
Individual Value
1
0 X=-0.06915
-1
-2
-3
LCL=-3.262
-4
0 10 20 30
ObservationNumber
ObservationNumber
200
200 datos.
CAPACIDAD DEL PROCESO 228
Punto a Discusión
ANEXOS QS-9000
UNIDAD V
ANALISIS DEL SISTEMA DE MEDICION
“MSA”
Instrumento
s
Sistema de
medición Operadores
Métodos de
medición
ANALISIS DEL SISTEMA DE 232
MEDICIÓN
7.1.- INTRODUCCION MSA
Se necesitan tres aspectos fundamentales para evaluar un
sistema de medición
1. Adecuada discriminación
2. Estabilidad estadística en el tiempo
3. Consistencia de las propiedades estadísticas en el rango
esperado y aceptable para el análisis o el control del
proceso.
Estas determinaciones tienen mayor significado cuando se
toman respecto a la variación del proceso. La costumbre de
reportar el error de la medición como un porcentaje de la
tolerancia es inadecuada para los retos del mercado actual
en cual se hace énfasis en la mejora continua del proceso.
Tipos de variación del Sistema de Medición
Sesgo o exactitud, Repetibilidad, Reproducibilidad,
Estabilidad, Y Linearidad
ANALISIS DEL SISTEMA DE 233
MEDICIÓN
MSA
Cuestiones Importantes para preguntar
Partes
(Ejemplo)
variación observada
•
Entrada Salida Entrada Proceso de Salida Observacione
Proceso Medida s
• Medidas
• Datos
Pro
g
El sistema de
medición está
sesgado -
Determinado Pro Pro
por medio de Avg Avg
estudio de
calibración
ANALISIS DEL SISTEMA DE 239
MEDICIÓN
MSA
El sistema de medición transmitirá variación a nuestros
datos.
Partes
(Ejemplo)
• Observaciones
Entrada Salida Entrada Proceso de Salida • Medidas
Proceso Medir • Datos
2 2 2
=
+
Actual(Parte) Sistema de medir Observado
(Total)
Variación del
sistema de medir
- Investigado a
través de un
estudio de “G
R&R ”
ANALISIS DEL SISTEMA DE 240
MEDICIÓN
MSA
variación observada
Observemos los
métodos usados para
investigar la variación
de los sistemas de
medir
variación del
sistema de medir
-Investigado a
través de
estudios de “G
R&R ”
2
+
2 2
Total Parte a Parte Sistema de medir
ANALISIS DEL SISTEMA DE 242
MEDICIÓN
MSA
Ejercicio: El estudio intuitivo de G R&R
x
x
x
-1 Parte
-1 Operador
-3 Medidas en la
ANALISIS DEL SISTEMA DE marca 243
MEDICIÓN
MSA
Ejercicio: El estudio intuitivo de G R&R
Dispersión
Observada
(Desv Est)
x Observado=2.0
x
x (Total)
-1 Parte
-1 Operador
-3 Medidas en la marca
La desviación estándar
de las tres lecturas es
2.0
Dispersión
Observada Fuentes de variación
?
x Observado=2.0
x
x (Total)
-1 Parte
-1 Operador
-3 Medidas en la marca ¿Por qué estas tres lecturas no son
exactamente iguales?
2Total = Repet
- Gauge 2
x
x Observado=2.0 (Repetibilidad)
-1 Parte x (Total)
-1 Operador
-3 Medidas en la marca
x Observado=4.0
x (Total)
-1 Parte x
-3 Operadors
-3 Medidas en la marca
x Observado =6.0
x
x (Total)
-3 Partes
-3 Operadores
-3 Medidas en la marca
(i.e., 1 Medida. por Oper., 1 Parte por Oper.)
ANALISIS DEL SISTEMA DE 246
MEDICIÓN
MSA
Componente Varianza Dev.Estd
Aislando los de varianza
2
componentes Repetibilidad 4 2.00
de varianza Operador-a-
Operador
12 3.46
Parte-a-Parte 20 4.47
Total 36 6.00
2
Total = Repeat
2
2
4 = 4
2Total = Repeat
2
+ Oper
2
16 = 4 + 12
36 = 4 + 12 + 20
ANALISIS DEL SISTEMA DE 247
MEDICIÓN
MSA MSA
Componente Varianza Std.Dev. % Total %
de varianza s2 s Variación de Tolerancia
proceso
(%Contribución)
Repetibilidad 4 2.00 4/36 = 11.1% 5.15 (2.00)
2.00 = 5.15%
Operador-a- 12 3.46 12/36 = 33.3% 5.15 (3.46)
Operador 2.00 = 8.90%
Parte-a-Parte 20 4.47 20/36 = 55.5% 5.15 (4.47)
2.00 = 11.5%
Total 36 6.00 36/36 = 100% 5.15 (6.00)
2.00 = 15.5%
99%
Tol=2.00 Component
2
55..15
15·· ((ss ))
Componente
Componente
2Total = Repeat
2
2Total Tolerancia
Tolerancia
4 = 4
2Total = Repeat
2
+ Oper
2 Indice de discriminación: Número de categorías
distintivas
16 = 4 + 12
2Total
2Total = Repeat
2
+ Oper + Part
2 2
= 2 2 1 = 2 36 1 = 1.87
Re peat + Oper 4 + 12
2
36 = 4 + 12 + 20
ANALISIS DEL SISTEMA DE 248
MEDICIÓN
MSA
Todo sistema de medicion esta sujeo a variacion
El diagrama de causa y efecto para la variacion total
en las mediciones es el siguiente
VARIACION
TOTAL DE
LA MEDICION
REPETIBILIDAD REPRODUCIBILIDAD
Análisis
Inaceptable para estimar los
parámetros e índices del
proceso
Sólo indica si el proceso
está produciendo partes
1C
ate
goríad
eda
to
s
conformes o no conformes
Control
- Puede ser usada con
2
-4C
ate
goría
sded
ato
senlaV
P
técnicas de control
semivariables basada en la
distribución del proceso.
- Puede producir gráficas
de control insensibles.
Análisis
- Generalmente
inaceptable para estimar
índices y parámetros del
proceso.
X = 0.1409
0.140
LIC = 0.1359
0.135
Subgrupos
0 10 20 30
0.01 R = 0.008781
Rango
0.00 LIC = 0
0.145
X = 0.1408
0.140
LIC = 0.1358
0.135
Subgrupos
0 10 20 30
0.02 1 1 1 1 1
LSC = 0.01850
0.01 R = 0.008750
Rango
0.00 LIC = 0
0.1415 0.1415 0.1388 0.1369 0.1466 0.1384 0.1377 0.1419 0.1468 0.1376
0.1464 0.1401 0.1392 0.1336 0.1379 0.1375 0.1361 0.1496 0.1369 0.1377
0.1344 0.1492 0.1471 0.1369 0.1443 0.1404 0.1416 0.1385 0.1455 0.1364
0.1416 0.1395 0.1334 0.1438 0.1353 0.1441 0.1428 0.1362 0.1379 0.1463
0.1385 0.1422 0.1419 0.1364 0.1383 0.1411 0.1387 0.139 0.1507 0.1401
0.142 0.142 0.139 0.137 0.147 0.138 0.138 0.142 0.147 0.138
0.146 0.14 0.139 0.134 0.138 0.138 0.136 0.15 0.137 0.138
0.134 0.149 0.147 0.137 0.144 0.14 0.142 0.139 0.146 0.136
0.142 0.14 0.133 0.144 0.135 0.144 0.143 0.136 0.138 0.146
0.139 0.142 0.142 0.136 0.138 0.141 0.139 0.139 0.151 0.14
0.14 0.14 0.14 0.14 0.15 0.14 0.14 0.14 0.15 0.14
0.15 0.14 0.14 0.13 0.14 0.14 0.14 0.15 0.14 0.14
0.13 0.15 0.15 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.15 0.14
0.14 0.14 0.13 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.15
0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.14 0.15 0.14
ANALISIS DEL SISTEMA DE 258
MEDICIÓN
MSA
Discriminación en la práctica
Recordar !!!
En las gráficas X-R del control estadístico de proceso, en la
gráfica de rangos se detectan los problemas de discriminación
cuando:
1.- Hay pocos valores de rangos (1,2 o 3). Saltos bruscos en la
gráfica.
2.- Hay 4 valores de rangos, pero más de la cuarta parte de
los rangos son iguales a 0. Muchos puntos pegados al eje de
las fechas.
7.2.2.- Estabilidad
Estabilidad en el SM (tradicional): la variación total en el sesgo
del sistema en el tiempo en una muestra dada o patrón.
TIEMPO 2
ESTABILIDAD
TIEMPO 1
Valor maestro
(Referencia estándar)
valor del
promedio Valor
real
Exactitud
Promedio
observado
xxxxx
xxxxx
Preciso xxxx
xxxxx
Municiones o
Meta
Gotas de agua
No Preciso x
x x
x x x
x x x
x
x x x
x x
x
x
x
Instrumento 1 Instrumento 2
Dia 1 Dia 2
1-Error en el patrón
2-Componentes incorrectos
3-Instrumento hecho para una dimensión
incorrecta.
4-Instrumento midiendo una característica
incorrecta.
5-Instrumento no calibrado correctamente.
6-El operador usa de manera incorrecta el
instrumento.
X1=0.75 X6=0.80
X = SX = 7.5 = 0.75
X2=0.75 X7=0.75 10 10
xxxxx
xxxxx
Los estudios de
xxxx
x GR&R se enfocan
xxxx
en los problemas
de precisión
x
x x
x x x
x x x
x
x x x
x x
x
x
x
2
R& R Re
2
petibilidad+ 2
idad
Re producibil
(Sistema de medir)
2 partes del
Componente
ANALISIS DEL SISTEMA DE 273
MEDICIÓN
MSA Repetibilidad (Un componente de
precisión)
• La variabilidad intrínsica del sistema de medición
• Variación que ocurre cuando repetidas mediciones son
tomadas en la misma parte y bajo las mismas,
idénticas condiciones
– Mismo operador
– Mismo set-up
– Mismas unidades
– Mismas condiciones ambientales
– Corto plazo
• Aproximada por la desviación estándar agrupada, de la
distribución de mediciones repetidas
• Repetibilidad es siempre menor que el total de la
variación del SM
Repetibilidad es la variación en las mediciones obtenidas con
un instrumento de medición usado varias veces por un
mismo operador midiendo la misma característica en la
misma muestra.
ANALISIS DEL SISTEMA DE 274
MEDICIÓN
MSA
EJEMPLO DE REPETIBILIDAD
Cinco muestras de un proceso de manufactura son seleccionadas
Dos inspectores que normalmente hacen las mediciones realizan
El estudio.
INSPECTOR 1 INSPECTOR 2
parte 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
s
prueb
as
1 217 220 217 214 216 216 216 216 216 220
2 216 216 216 212 219 219 216 215 212 220
3 216 218 216 212 220 X 220 220 216 212 220 X
prom 216.3 218.0 216.3 212.7 218.3 216.3 218.3 217.3 215.7 213.3 220.0 216.9
edio
rango 1.0 4.0 1.0 2.0 4.0 4.0 4.0 1.0 4.0 0.0
INSPECTOR 1 INSPECTOR 2
6.4 UCL
2.5 R
0.0
1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
OPERADOR A
OPERADOR B
OPERADOR C
REPRODUCIBILIDAD
ANALISIS DEL SISTEMA DE 278
MEDICIÓN
MSA
Reproducibilidad
La diferencia en los promedios tomados por diferentes
personas usando los mismos o diferentes instrumentos para
medir la misma característica.
Proceso ideal
(A)Medidas de
Inspector A
Juan
Inspector B
Inspector C
(C)Medidas
de Antonio
Re
2
producibilidad 2
Operador+ 2
OperadorParte
* Interacción
7.2.6.- Linearidad
La linearidad se puede determinar escogiendo muestras de todo el
rango de operación del instrumento de medición. Se determina el
sesgo de cada una de las muestras con la diferencia entre el valor
promedio y el valor de referencia.
Un índice que puede representar la linearidad del equipo es la
pendiente de la línea de regresión que mejor se ajusta a los puntos
de sesgo vs. los valores de referencia, multiplicado por la variación
del proceso o la tolerancia. Para convertir la linearidad del
instrumento en porcentaje de la variación del proceso se multiplica
por 100 y se divide entre la variación del proceso.
Linearidad
Si el SM tiene no-linearidad, busque en las posibles causas:
Estructura típica:
• Generalmente dos o tres operadores
• Generalmente 10 unidades a medir
• Cada unidad es medida 2-3 veces por cada
operador
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Rúplica#1
Operador
A
Réplica #2
Operador
B
Operador
C
Número de parte
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Operador
A
X X
x
x
-1 Parte x
X X
-3 Operadores
Operador -1 Medida c/u en la marca
B
Réplica #1
X X X
x
x
Operador -1 Parte
X
C -1 Operador
-2 Medidas en la marca
Réplica #2
ANALISIS DEL SISTEMA DE 294
MEDICIÓN
HOJA DE DATOS DE REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD DE CALIBRADORES (Método Largo)
Col. Num. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Inspector A- B- C-
Muestra # 1a prueba 2a prueba 3a prueba Diferen. 1a prueba 2a prueba 3a prueba Diferen. 1a prueba 2a prueba 3a prueba Diferen.
1 0.65 0.60 0.05 0.55 0.55 0.00 0.50 0.55 0.05
2 1.00 1.00 0.00 1.05 0.95 0.10 1.05 1.00 0.05
3 0.85 0.80 0.05 0.80 0.75 0.05 0.80 0.80 0.00
4 0.85 0.95 0.10 0.80 0.75 0.05 0.80 0.80 0.00
5 0.55 0.45 0.10 0.40 0.40 0.00 0.45 0.50 0.05
6 1.00 1.00 0.00 1.00 1.05 0.05 1.00 1.05 0.05
7 0.95 0.95 0.00 0.95 0.90 0.05 0.95 0.95 0.00
8 0.85 0.80 0.05 0.75 0.70 0.05 0.80 0.80 0.00
9 1.00 1.00 0.00 1.00 0.95 0.05 1.05 1.05 0.00
10 0.60 0.70 0.10 0.55 0.50 0.05 0.85 0.80 0.05
Totales 8.30 8.25 0.00 0.45 7.85 7.50 0.00 0.45 8.25 8.30 0.00 0.25
8.30 0.05 7.85 0.05 8.25 0.03
0.00 RA 0.00 RB 0.00 RC
Suma 16.55 Suma 15.35 Suma 16.55
XA 0.83 XB 0.77 XC 0.83
Max X 0.83
RA 0.05 # Pruebas D4 ( R )(D4) = UCLR * Min X 0.77
RB 0.05 2 3.27 Dif X 0.06
RC 0.03 3 2.58 ( 0.04 ) x ( 3.27 ) = 0.13
Suma 0.12
R 0.04
* Límite de R's individuales. Marque aquellos que salen de este límite. Identifique la causa y corrija.
Repita esas lecturas usando el mismo medidor y unidad que se usó originalmente o deseche esos
valores y recalcule R y el valor límite UCLR de las observaciones.
295
R E P OR T E D E R E P E T I B I L I D A D Y R E P R O D U C I B I L I D A D
R&R = (%SDR)2 +
(%SDM)2
R&R = (SDR)2 +
(SDM)2
= ( 43.70 )2 + ( 35.47 )2
2 2
= ( 0.17 ) + ( 0.14 ) = 0.23
= 56.29 %
NOTA: Todos los cálculos están basados tomando 5.15 sigmas Un valor negativo debajo la raiz cuadrada causa que la variación
(99% del área bajo la curva normal) del evaluador tome el valor de cero. 296
MSA
Ejemplo de GR&R :
10 Partes USL=1.5 FIRST REPLICATE SECOND REPLICATE
Part Operator Response Part Operator Response
3 Operadores LSL=0.5 8 1 0.85 1 1 0.60
2 Réplicas 2 1 1.00 2 1 1.00
10 1 0.60 3 1 0.80
6 1 1.00 4 1 0.95
Haga que el operador 1 mida 5 1 0.55 5 1 0.45
todas las muestras una vez en 4
7
1
1
0.85
0.95
6
7
1
1
1.00
0.95
secuencia aleatorizada(como 1 1 0.65 8 1 0.80
aparece en el cuadro de la 9
3
1
1
1.00
0.85
9
10
1
1
1.00
0.70
derecha). 1 2 0.55 1 2 0.55
Después, que el operador 2 2
3
2
2
1.05
0.80
2
3
2
2
0.95
0.75
mida todas las muestras en 4 2 0.80 4 2 0.75
secuencia aleatorizada. 5
6
2
2
0.40
1.00
5
6
2
2
0.40
1.05
Continue hasta que todos los 7 2 0.95 7 2 0.90
8 2 0.75 8 2 0.70
operadores hayan medido las 9 2 1.00 9 2 0.95
muestras una vez. 10 2 0.55 10 2 0.50
1 3 0.50 1 3 0.55
Repita estos pasos por todas las 2 3 1.05 2 3 1.00
réplicas requeridas.
3 3 0.80 3 3 0.80
4 3 0.80 4 3 0.80
Meta los datos en Minitab en 3 5
6
3
3
0.45
1.00
5
6
3
3
0.50
1.05
columnas diferentes. (una 7 3 0.95 7 3 0.95
versión de estos datos aparece 8
9
3
3
0.80
1.05
8
9
3
3
0.80
1.05
en el archivo “GAGERR.MTW”) 10 3 0.85 10 3 0.80
Col. Num. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Inspector A- B- C-
Muestra # 1a prueba 2a prueba 3a prueba Diferen. 1a prueba 2a prueba 3a prueba Diferen. 1a prueba 2a prueba 3a prueba Diferen.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Totales
RA RB RC
Suma Suma Suma
XA XB XC
Max X
RA # Pruebas D4 ( R )(D4) = UCLR * Min X
RB 2 3.27 Dif X
RC 3 2.58 ( )x ( ) =
Suma
R
* Límite de R's individuales. Marque aquellos que salen de este límite. Identifique la causa y corrija.
Repita esas lecturas usando el mismo medidor y unidad que se usó originalmente o deseche esos
valores y recalcule R y el valor límite UCLR de las observaciones.
ANALISIS DEL SISTEMA DE 298
MEDICIÓN
R E P OR T E DE RE P E TIB ILIDA D Y REPRODUCIBILIDAD
= x = = %
R&R = (%SDR)2 +
(%SDM)2
2 + 2
R&R = (SDR) (SDM)
= ( )2 + ( )2
= ( )2 + ( 2
) =
= %
NOTA: Todos los cálculos están basados tomando 5.15 sigmas Un valor negativo debajo la raiz cuadrada causa que la variación
(99% del área bajo la curva normal) del evaluador tome el valor de cero.
Inspección de Atributos:
- Clasifica una unidad como conformante o no conformante
- Cuenta el número de “no conformancias” por unidad de
inspección
1
este caso es una
aceptación
0.8
0.6 excepción de los
0.4 sistemas de
0.2 medición.
0
0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1 1.1 1.2
Valores de referencia
1
suposición de que la
aceptación
repetibilidad y la
0.5
reproducibilidad se
distribuyen
0
normalmente con
0.4 0.6 0.8 1 1.2
varianza s2.
Valores de referencia
Ventajas:
- Fácil,
- Observación realista del proceso de medición operando bajo
condiciones rutinarias.
- No hay cuidado especial o comportamiento extraño, toda vez
que los operadores no saben que los están evaluando.
Desventajas:
- No existe control de lo que el proceso proporciona como muestras
(ej., el proceso escoge lo que se va a ver, no usted).
- Puede que no obtenga categorías importantes, tipos de defectos,
o condiciones del proceso, para mostrarlos en el estudio.
- Comparaciones injustas de diferencias de operador-a-operador,
desde que los operadores no inspeccionan exactamente las
mismas partes (posible confusión con condiciones del proceso).
40%
30%
% de Producto “Malo” Aceptado
Inexactitudes
20%
10%
Línea de Juicio
0%
Perfecto
10%
20%
% de Producto “Bueno” Rechazado
30%
40%
50%
A B C D E F
Inexactitudes
20%
10%
Línea de Juicio
0% Perfecto
10%
20% % de Producto “Bueno” Rechaz.
Inspector B parece 30%
Inspector F
operar con 40%
parece operar
estándares 50%
con estándares
A B C D E F
apretados. sueltos.
Filtro muy ancho Filtro
Filtromuy
muyancho
Inspector Inspector
B F
Ventajas:
- Se tiene control de las muestras que se proporcionan
(ej., aquí usted escoge lo que se ve, no el proceso).
- Puede garantizar categorías importantes, tipos de defectos, o
condiciones del proceso que saldrán a flote en el estudio.
- Comparación justa de las diferencias de operador-a-operador,
desde que los operadores estarán inspeccionando las mismas
partes exactamente.
Desventajas:
- No tan fácil, más esfuerzo, requiere arreglos especiales
- Puede no ser una observación realista del proceso de medición
operando en condiciones de rutina.
- Puede ocasionar cuidado especial o comportamiento extraño,
desde que los operadores saben que están siendo evaluados.
• Una compañía Americana que fabrica cubiertas para el claxon del volante
del automóvil.
• El Gerente de Planta, preocupado por la posible mezcla de las cubiertas
por los inspectores, ordenó un estudio de consistencia en la inspección
(proceso de medición de atributos).
• ¿Por qué? Durante un recorrido de la planta descubrió varias cubiertas
“inaceptables”en el bin marcado como “aceptados”.
• También encontró cubiertas “aceptables” en el bin marcado: “rechazos”.
• 50 items fueron preseleccionados -- algunos claramente aceptables,
algunos claramente inaceptables, y algunos en ambos lados de la
condición “marginal”.
• 4 Inspectores y un “Experto” (Gerente de Calidad) anotaron
(1) Rechazo o Aceptado, y (2) la(s) razón(es) de cualquier rechazo
Inspector
A B C D
Num. de rechazos 8 8 8 8
Num. de aceptados 42 42 42 42
definitivo: 7 A A A A
8 A A A A
(Se muestran 20 resultados de las 50 cubiertas)
9 A A A A
10 A R R R
11 R A A R
- De las 50 cubiertas, los inspectores 12 A A R A
actualmente acordaron unánimamente en solo 13 R A A R
una cubierta “Rechazada”. 14 A R A A
15 A A A A
0.50
= 75% 17 A A A A A
Inexactitudes
0.40 18 A A A A A
0.30 % Producto “Malo” 19 A A A A A
0.20 Aceptado 20 A A A A A
0.10
Línea de Juicio 5 A A A A R
0.00
Perfecto 10 A R R R R
0.10
12 A A R A R
0.20 % Producto “Bueno”
A B C D Rechazado 13 R A A R R
a + 0.5 a
m si 0.5, a 0
m
a 0.5 a
P' (a) si 0.5, a 20
m m
0.5 a
si 0.5
m
Esta ecuación cubre los casos cuando se encuentra entre 1 y 19.
Para el caso = 0, se toma P()= 0 excepto para el mayor valor de
referencia con =0, que se toma P()= 0.025. Para los casos con
=20, se toma P()=1, excepto para el menor valor de referencia
con =20, que se toma P()=0.975.
NORMA ISO-9000-2000 ,
UNIDAD VI
ISO/FDIS-9001-2000
Premio
TQM Mejora continua Malcom
JIT QS 9000 Baldrige
sociedad con proveedor
QA Aseguramientode Procedimientos
calidad escritos y SPC
QC control de
calidad Inspecciones
NORMATIVIDAD 320
El ciclo de la calidad ISO 9000
Marketing en todas sus funciones
Eliminación
después del uso Diseño y desarrollo
del producto
Servicio técnico y
Mantenimiento
Instalación y
Operación Compras
Ventas y
Distribución
Diseño y desarrollo
del proceso
NORMATIVIDAD 321
ANTECEDENTES DE LA NORMA ISO 9000.
9000-1
Guías para selección
y uso
9004-1
Guias de sistema de Administración de la calidad
y propósitos de auditoría interna
Versión 1994
NORMATIVIDAD 324
8.2.-NORMAS ISO- 9000
NORMATIVIDAD 326
5. ISO 9000-2.
Administración de la calidad y estándars de
aseguramiento de calidad. Parte 2: Guías genericas
para la aplicación de ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003.
Las Normas Internacionales relacionadas con
Sistemas de Calidad que pueden ser utilizadas con
propósitos externos de aseguramiento de calidad, son
los incisos 4, 3, y 2: ISO 9003, ISO 9002 e ISO 9001
respectivamente.
NORMATIVIDAD 327
de De varios procesos consultivos llevados a cabo en más de 100 países
(se recibieron más de 15.000 respuestas y sugerencias) se pusieron de
manifiesto las siguientes “reclamaciones” con respecto a ISO 9001:94:
NORMATIVIDAD 329
PREGUNTAS MAS COMUNES DEL 9001
¿Cuándo estarán disponibles las Normas revisadas?
Se presume que las revisiones de las Normas ISO 9000, 9001 y 9004
estarán disponibles a finales del año 2000. En este momento se
desconoce la fecha de publicación de la normas de auditoría, debido a la
fusión de la norma ISO 10011 con ISO 14010, 14011 y 14012.
¿Qué sucederá con las normas ISO 9002 y 9003?
Las versiones de ISO 9002 y 9003 del año 1994 quedarán obsoletas a
partir del momento de la publicación de la ISO 9001:2000. Se deberán
seguir los requisitos aplicables de la nueva versión de la Norma.
¿Por qué se revisan las normas?
La organización ISO exige una revisión de sus normas de forma
periódica, para asegurar que son actuales y satisfacen las necesidades
de los usuarios.
En el caso de ISO 9001:2000, se ha enfocado en enfatizar:
Medir la Satisfacción del Cliente
Mejora Continua
NORMATIVIDAD 330
¿Qué sucederá con las otras normas y documentos de la familia
actual ISO 9000:1994?
La familia actual de normas ISO 9000:1994 comprende alrededor de 20
normas y documentos. En la nueva versión, se dispondrá sólo de tres
normas: ISO 9000, 9001 y 9004.
Actualmente se pretende que el resto de normas y documentos serán
retirados o sustituidos por informes técnicos (con excepción de ISO
10011 e ISO 10012)
¿Se dispondrá de la versión traducida de las normas
inmediatamente después de su publicación por ISO?
ISO publicará las normas ISO 9001:2000 en francés y en inglés. La
traducción de la norma dependerá de las Entidades Nacionales de
Normalización, como es
NORMATIVIDAD 331
9.-NORMA INTERNACIONAL ISO/FDIS 9001-2000
• 0.1 GENERAL
• Esta norma internacional especifica requerimientos para un
sistema de administración de la calidad, que puede ser usada
por una organización para direccionar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente y
regulatorios aplicables. también puede ser usado por partes
internas y externas , inclusive por cuerpos de certificación,
para evaluar la habilidad de una organización para cumplir con
los requerimientos del cliente y regulatorios.
NORMATIVIDAD 333
Cuáles son los principales cambios de las normas?
Los principales cambios que han sido introducidos en el nivel CD2 son:
Estructura orientada a proceso y una secuencia más lógica
de los contenidos
Mejora Continua
Medida de la Satisfacción del Cliente como indicador de
Mejora
Atención a los recursos tales como comunicación y entorno
de trabajo
Mejoras en la terminología para una interpretación más fácil
Compatibilidad con el Sistema de Gestión Ambiental
Referencia específica a principios de gestión de calidad
Autoevaluación como medio de mejora (ISO 9004).
NORMATIVIDAD 334
¿Qué se entiende por Mejora Continua?
La Mejora Continua es el proceso dirigido a
aumentar la efectividad y/o la eficacia de la
organización para alcanzar sus objetivos y
políticas. La Mejora Continua responde a las
necesidades y expectativas crecientes de los
Clientes y asegura una evolución dinámica del
Sistema de Gestión de Calidad.
¿Por qué se ha incluido la medida de la
Satisfacción del Cliente en la nueva
revisión de la ISO 9001?
La Satisfacción del Cliente tendría que ser uno
de los principios básicos de cualquier
organización. La medida de la satisfacción del
cliente permite conocer el grado de eficacia del
Sistema de Calidad.
NORMATIVIDAD 335
¿Qué es un proceso?
Una actividad u operación que recibe entradas y las convierte en
salidas puede ser considerado proceso. Casi todos las actividades y
operaciones relacionadas con un servicio o producto son procesos.
En una organización existen diferentes procesos conectados entre sí.
A menudo, la salida de un proceso puede ser la entrada de otro. La
identificación y gestión sistemática de los diferentes procesos
desarrollados en una organización, y particularmente la interacción
entre tales procesos, puede ser referida como "la aproximación del
proceso" a la gestión o gestión de los procesos.
¿La revisión de las Normas mejorará la satisfacción del
Cliente?
El Sistema de Gestión de Calidad descrito en la revisión de las normas
se basa en los principios de gestión de calidad que incluye la
aproximación al proceso y la orientación al Cliente. La adopción de
dichos principios debería facilitar clientes con un nivel de confianza
más alto que el producto (incluyendo servicio) satisfará sus requisitos
e incrementa su grado de satisfacción.
NORMATIVIDAD 336
ENFOQUE DE PROCESOS
• Esta norma internacional alienta la adopción de un enfoque de
procesos para la administración de la calidad.
• Cualquier actividad que reciba entradas y las convierta en salidas
puede ser considerado como un proceso. Para que la organización
funcione efectivamente , debe identificar y administrar numerosos
procesos enlazados. A menudo la salida de un proceso se convierte
en la entrada al siguiente proceso. La identificación y administración
sistemática de los procesos empleados dentro de una organización y
las interacciones entre tales procesos puede ser referida como el
ENFOQUE DE PROCESOS.
RELACION CON ISO 9004
S
A
R RESPONSABILIDAD T
--------------------------------------
DE LA DIRECCION
E I
S C
Q
C F L
U MEDICION,
L A I
E ADMINISTRACION ANALISIS Y -----------
I C E
R DE RECURSOS MEJORA
E C N
I
N I T
M
T O E
I
E N
E INSUMO PRODUCTO P/S
N REALIZACION DE
T PRODUCTO Y/O
O SERVICIO
Sistema de calidad.
NORMATIVIDAD 338
COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE
ADMINISTRACION
NORMATIVIDAD 339
NORMA INTERNACIONAL ISO/FDIS
9001-2000
NORMATIVIDAD 340
ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9000-2000.
El estándar ISO 9001 cambia su estructura de 20 requerimientos . la
nueva estructura comprende 4 secciones de generalidades y 4
capítulos o cláusulas principales:
1.-ALCANCE
2.-REFERENCIA A LA NORMA.
3.-TERMINOS Y DEFINICIONES.
4.-REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA ADMINISTRATIVO DE CALIDAD.
5.- RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN.
6.-ADMINISTRACIÓN DE RECURSOS.
7.-REALIZACIÓN DE PRODUCTO Y /O SERVICIO.
8.- MEDICION , ANALISIS Y MEJORAMIENTO.
MODELO DE PROCESO.
-Los requerimientos de la norma ISO 9000-2000 se orientan al flujo
de trabajo real en una organización , lo que no sucede con la norma
ISO 9000 :1994.
-El enfoque de proceso de la norma es la identificación y
administración sistemática de los procesos empleados dentro de una
organización y su interacción.
-La norma ISO 900I recomienda a la dirección la adopción del
enfoque de proceso.
NORMATIVIDAD 341
PREFACIO
• La organización internacional para la estandarización ISO es una
federación mundial de cuerpos nacionales de normas CUERPOS
MIEMBROS DE LA ISO. El trabajo de preparar normas
internacionales es llevado a cabo mediante comités técnicos de iso.
Cada cuerpo miembro interesado en un asunto para el cual haya
establecido un comité técnico , tiene el derecho de ser representado
en este comité. Los borradores de normas internacionales DIS ,
adoptados por los comités técnicos son circulados a los cuerpos
miembros para votación. La publicación como una norma
internacional IS requiere aprobación de por lo menos 75% de los
cuerpos miembros que emiten su voto.
Cierta atención debe ser puesta hacia la posibilidad de que algunos de
los elementos de esta norma pueden estar sujetos a derechos de
patente. ISO no debe ser tenido como responsable de identificar
cualquier o todos los derechos de patente.
Esta tercera de edición de ISO 9001 cancela y reemplaza a la segunda
edición ISO 9001-94 la cual ha sido técnicamente revisada. Las
estipulaciones de iso 9002-94 e iso 9003-94 que están asentadas en
norma internacional.ISO 9002-94 E ISO 9003-94 Serán retiradas con la
publicación de ISO 9001-2000.
NORMATIVIDAD 342
SITEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
REQUISITOS
1.- ALCANCE
1.1.- General
– Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema
de gestión de la calidad, aplicable cuando una organización
– A.-Necesite demostrar su capacidad para suministrar de forma
consistentemente productos que satisfagan los requisitos del
cliente y los requisitos reglamentarios aplicables.
– B.- Pretenda conseguir la satisfacción del cliente atreves de la
efectiva aplicación del sistema, incluido los procesos para la
mejora continua y el aseguramiento de la conformidad con los
requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios o regulatorios
que sean aplicables.
NORMATIVIDAD 345
4.- SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
NORMATIVIDAD 349
5.- RESPONSABILIDAD DIRECTIVA
NORMATIVIDAD 350
5.3.- Politica de calidad
La dirección debe asegurar que la política de calidad.
A- sea apropiada a los propósitos de la organización
B- incluya compromiso para cumplir los requisitos y hacia la mejora
continua
C- provea un marco para establecer y revisar los objetivos de
calidad.
D- sea comunicada y extendida en los niveles apropiados dentro de
la organización.
E- sea revisada para su continua adecuación.
5.4.- Planificación
• 5.4.1.- objetivos de calidad
• la alta dirección debe asegurar que los recursos necesarios para
lograr los objetivos de calidad estén establecidos en las funciones y
niveles relevantes dentro de la organización. Los objetivos de la
calidad deben de ser medibles y consistentes con la política de
calidad incluyendo el compromiso hacia la mejora continua, los
objetivos de calidad deben incluir aquellos necesarios para cumplir
con los requisitos para el producto.
NORMATIVIDAD 351
5.4.2.- PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD
• La alta dirección debe asegurar que>
• A- la planificación del sistema de gestión de la calidad se lleva acabo
con el fin de cumplir los requisitos dados en el apartado 4.1, así como
los objetivos de calidad.
• B- se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad
cuando se planea e implementa cambios en el sistema de gestión de
la calidad.
NORMATIVIDAD 352
• 5.5.2.- REPRESENTANTE DE LA DIRECCION> la alta dirección
debe designar un miembro de la dirección quien, con independencia
de otras responsabilidades, debe de tener la responsabilidad y
autoridad que incluya>
• A- asegurar que se establezcan, implanten y mantengan los procesos
necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
• B- informar ala alta dirección el funcionamiento del sistema de gestión
de la calidad, incluyendo las necesidades de la mejora>
• C- promover la toma de conciencia de los requisitos de los clientes en
todos los niveles de la organización.
• NOTA> la responsabilidad del representante de la dirección puede
incluir relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con
el sistema de gestión de la calidad.
• LA ORGANIZACIÓN DEBE>
• A- determinar EL PERFIL DE CONOCIMIENTOS NECESARIOS
para el personal que realiza actividades que afecten la calidad
del producto>
• B- proporcionar formación o tomar otras acciones para
satisfacer dichas acciones.
• C- evaluar la eficiencia de las acciones tomadas.
• D- asegurar que sus empleados son consistentes de la
relevancia e importancia de sus actividades y como
contribuyen a la consecución de los objetivos de calidad.
• E- mantener los registros apropiados de la educación,
formación, habilidades, y experiencia.
NORMATIVIDAD 356
6.3.- INFRAESTRUCTURA
La organización debe identificar, proveer y mantener las instalaciones
necesarias para obtener la conformidad del producto, incluyendo: edificios,
espacios de trabajo e infraestructura asociada.
< equipo para los procesos tanto, soporte físico HARDWARE, como soporte
lógico SOFTWARE. servicios de apoyo tales como transportación y
comunicación.
NORMATIVIDAD 357
7.- REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1.-Planificacion de la realización del producto.
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para
la realización del producto. La planificación de la realización del producto
debe ser consistente con los requisitos de otros procesos del sistema de
gestión de la calidad.
En la planificación de la realización de los productos la organización debe
determinar lo sig., cuando sea apropiado>
>los objetivos de calidad y los requisitos para el producto.
>la necesidad para establecer procesos y documentación, y proveer los
recursos e instalaciones especificas para el producto.
> las actividades de verificación y validación y los criterios de
aceptabilidad.
>los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de los
procesos de realización y el producto resultante cumple con los requisitos.
7.2.-Procesos relacionados con el cliente
•7.2.1.- determinación de los requisitos relacionados con el cliente
•la organización debe determinar>
•A- los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos
para las actividades de entrega y post-venta.
NORMATIVIDAD 358
• B- los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios
para la utilización prevista o especificada.
• C- los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el
producto.
• D- cualquier requisito adicional determinado por la organización.
NORMATIVIDAD 359
7.2.3.- COMUNICACION CON EL CLIENTE
NORMATIVIDAD 360
•> las responsabilidades y autoridades para las actividades del diseño
y/o desarrollo.
•La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos
implicados en el diseño y desarrollo para asegurar una comunicación
eficaz y una clara asignación de responsabilidades.
NORMATIVIDAD 361
7.3.3.- RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
NORMATIVIDAD 362
7.3.5.- VERIFICACION DEL DISEÑO Y/O DESRROLLO
NORMATIVIDAD 363
7.3.7.- CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO
• Los cambios del diseño y/o desarrollo deben ser identificados,
documentados y controlados. Esto incluye la evaluación del efecto del
cambio o partes del constituyentes y productos entregados.
• Los resultados de la revisión de los cambios y acciones subsecuentes
deben ser documentados.
7.4.- COMPRAS
NORMATIVIDAD 364
7.4.2.- INFORMACION DE COMPRAS
• Los documentos de compras deben contener información que describa
el producto a ser comprado, incluyendo cuando sea apropiado>
• A- requisitos para aprobación o calificación de >
• > producto,
• > procedimientos, y procesos,
• > equipo y, personal.
• B- requisitos del sistema de gestión de la calidad.
• La organización debe asegurar la adecuación de los requisitos
especificados contenidos en los documentos de compras antes de su
liberación.
7.4.3.- VERIFICACION DE LOS PRODUCTO COMPRADOS
• La organización debe identificar e implementar las actividades
necesarias para la verificación del producto comprado.
• Cuando la organización o su cliente proponga desempeñar
actividades de verificación en los locales de los proveedores,
la organización debe especificar la disposición de la
verificación intencionada y el método de liberación del
producto en la información de compra.
NORMATIVIDAD 365
7.5.- OPERACIÓN DE PRODUCCION Y SERVICIO
NORMATIVIDAD 366
7.5.2.- VALIDACION DEL PROCESO
• La organización de los procesos de producción y servicio cualquiera,
donde los resultados de salida no pueden se verificados por una
subsecuente medición y monitoreo. Esto incluye procesos cualquiera
donde las deficiencias llegan a ser aparentes solo después de que el
producto esta en uso o que el servicio ha sido entregado.
• La validación debe demostrar la capacidad de los procesos para
lograr los resultados planeados.
• La organización debe definir las disposiciones para la validación que
deben incluir lo siguiente, cuando sea aplicable.>
• > calificación de los procesos > cal. Del equipo y personal
• > uso de metodologías y procedimientos > requerimiento . De reg.
7.5.3.- Identificación y trazabilidad
• La organización debe identificar el producto, donde sea apropiado,
por medios adecuados en todo lo largo de las operaciones de
producción y servicio.
• La organización debe identificar el estado del producto con respecto
a los requisitos de medición y monitoreo.
• La organización debe controlar y registrar la identificación única del
producto, donde la rastreabilidad sea un requisito.
NORMATIVIDAD 367
7.5.4.- BIENES DEL CLIENTE
NORMATIVIDAD 368
7.6.- CONTROL DE EQUIPOS DE MEDIDA Y
OBSERVACION
NORMATIVIDAD 369
8.- MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1.- GENERALIDADES
• la organización debe definir, planear, e implementar
las actividades de medición y observación, análisis y
mejora necesarios.
• A- para demostrar la conformidad del producto.
• B- para asegurar el sistema de gestión de la calidad.
• C- para mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
8.2.- MEDICION YOBSERVACION
8.2.1.- Satisfacción del Cliente.
• La organización debe realizar el seguimiento de la
información relativa a la percepción del cliente, del
grado en que la organización ha satisfecho sus
requisitos. Debe determinarse los métodos para
obtener y utilizar dicha información.
NORMATIVIDAD 370
8.2.2 .-Auditoria Interna
• La organización debe conducir auditorias internas periódicas
para determinar si el sistema de la administración de la
calidad>
• > esta conforme a los requerimientos de esta norma
internacional.
• > se ha implantado y se mantiene de manera eficaz.
• Se debe planificar el programa de auditorias tomando en
consideración el estado y la importancia de los procesos y
áreas a auditar, así como los resultados de auditorias previas.
Se deben definir criterios de auditorias.
• Debe definirse un procedimiento documentando las
responsabilidades y requisitos para la planificación y
realización de auditorias. Y para la presentación de resultados
y mantenimiento de registros.
NORMATIVIDAD 371
8.2.3.- MEDICION Y OBSERVACION
• La organización debe aplicar métodos apropiados para la
observación cuando sea aplicable la medición de los procesos del
sistema de gestión de la calidad.estos métodos deben demostrar
la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados
planeados. Cuando no se alcancen los resultados esperados,
deben llevarse acabo acciones correctivas y preventivas.
NORMATIVIDAD 372
8.3.- CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
NORMATIVIDAD 373
8.4.- ANALISIS DE DATOS
NORMATIVIDAD 375
8.5.3.- ACCIONES PREVENTIVAS
NORMATIVIDAD 376
MODULO
ISO/ TS-16949 Y
QS-9000
UNIDAD VII
INTRODUCCION AL QS-9000
Y LA NORMA ISO / TS-16949
NORMATIVIDAD 378
Estandares internacionales ISO-9000
Manuales de referen.
Define Del cliente:
Resposabili APQP & Control plan
dades FMEA
Manual de MSA
calidad SPC
Define: Que,
Quien y Cuando
Procedimientos
Dice el Como
Instucciones de
trabajo Resultados: muestra
Como el sistema 379
Registros y docum. Esta operando
La cantidad de procedimientos documentados la extensión de cada
uno y la naturaleza de su forma y presentación depende
principalmente de la complejidad de las instalaciones, la
organización y la naturaleza de la organización.
Nivel 1
MAC
PAC Nivel 2
IT Nivel 3
R Nivel 4
NORMATIVIDAD 380
MANUAL DE CALIDAD
Es un documento que establece la política de calidad y describe el
sistema de calidad de una organización, el cual se puede referir a
todas las actividades de la organización o a solo una parte de
estas
NORMATIVIDAD 382
• RESPONSABILIDAD Y COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
NORMATIVIDAD 383
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
•Política de la calidad
• Objetivos de calidad
• Tableros de mando
• Organización
• Organigrama
• Matriz de responsabilidades y autoridades
• Descripción de responsabilidades y autoridades
• Recursos
• Representante de la dirección
NORMATIVIDAD 384
PROCEDIMIENTO
forma especificas
de desarrollar una
actividad
• POLÍTICA DE CALIDAD.
NORMATIVIDAD 386
POLÍTICAS DE CALIDAD.
GENERAL MOTORS
• EN GM TENEMOS COMO POLÍTICA LOGRAR LA SATISFACCIÓN Y
EL ENTUSIASMO DE NUESTROS CLIENTES A TRAVÉS DEL
TRABAJO EN EQUIPO Y LA MEJORA CONTINUA DE NUESTROS
PRODUCTOS Y SERVICIOS.
AXA.
• NOSOTROS CON EL HABITO DE LA MEJORA CONTINUA
BUSCAMOS LA SATISFACCIÓN DE NUESTROS CLIENTES.
COECYT.
• PREVER MEDIANTE LA MEJORA CONTINUA, EL ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD DE NUESTROS SERVICIOS QUE SE OTORGAN A
LOS USUARIOS, BUSCANDO SATISFACER LAS DEMANDAS E
INCREMENTAR EL BIENESTAR SOCIAL, EDUCATIVO Y
CULTURAL.
NORMATIVIDAD 387
Instrucción de Trabajo
Instrucciones:
A 1.-Línea PC # 532, Peso
(Foto A), Especificación,
min.155 grs máx 235 grs.
Instrumento de Medición
Bascula.A
NORMATIVIDAD 388
REGISTRO
ES UN DOCUMENTO QUE PROPORCIONA EVIDENCIA OBEJTIVA
DE LAS ACTIVIDADES REALIZADAS O DE LOS RESULTADOS
OBTENIDOS
NORMATIVIDAD 389
CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD
NORMATIVIDAD 390
Evolución de los referenciales del sector automótriz.
A finales de los años 80 y principios de los 90, los grandes fabricantes del
sector del automóvil europeos y americanos, empezaron a poner de
manifiesto una mayor sensibilidad hacia los requisitos de la calidad. Una de
las principales causas de este hecho fue, la evidente superioridad
demostrada por los fabricantes japoneses en el terreno de la calidad,
sumado a los incrementos de cuotas de mercado que estaban consiguiendo
en los continentes americano y europeo.
Fue más tarde cuando empezaron a surgir los referenciales de calidad tal y
como los conocemos hoy, el EAQF del grupo PSA y RENAULT, la QS-9000
de Chrysler, Ford y General Motors, la VDA 6.1 de Audi, BMW, Daimler Benz
y VW, y la AVSQ de FIAT e IVECO.
NORMATIVIDAD 392
Armonización de los referenciales a la nueva ISO TS 16949.
NORMATIVIDAD 393
La 3ª Edición es la última revisión de la Norma QS9000 (Marzo
1998), está basada el texto integro de la Norma ISO 9000:94,
más los requisitos específicos del sector del automóvil,
NORMATIVIDAD 394
11.- ISO/TS 16949
NORMATIVIDAD 395
Esta unificación de normas tiene especial importancia para
Latinoamérica, donde una cantidad cada vez mayor de fabricantes desean
trabajar como proveedores de fabricantes de automóviles del mundo
entero.
Los fabricantes de componentes certificados con ISO / TS 16949 pueden
mantener un registro según un sistema de calidad único que satisfaga los
requerimientos de múltiples clientes. El marco común de la ISO / TS
16949 elimina el requerimiento de realizar auditorias separadas para cada
cliente.
Combinada con los requerimientos específicos del cliente, ISO/TS 16949
satisfará — pero no reemplazará — las siguientes normas establecidas
por diferentes países:
QS-9000 (EE.UU.)
VDA 6.1 (Alemania)
AVSQ (Italia)
EAQF (Francia)
Los fabricantes que aceptarán el registro ISO/TS 16949 son Ford,
General Motors (incluso Opel Vauxhall), DaimlerChrysler, BMW, Fiat,
PSA Peugeot-Citroen, Renault SA y Volkswagen.
NORMATIVIDAD 396
NORMATIVIDAD 397
Esta norma TS 16949 está siendo editada por un comité ISO +
representantes de QS-9000 (americanos) + representantes de VDA
(alemanes) + representantes de EAQF Y AVSQ (franceses e italianos).
Es de esperar que los intereses particulares serán fuertes
De momento parece que la propuesta de norma tiene la siguiente
estructura
- Basada en la norma ISO 9000 - edición 1994
- 75% de su contenido es igual a la actual QS-9000 3ª edición
- 20% proviene de la actual VDA-6.1 4ª edición
- Resto de EAQF edición 1994
NORMATIVIDAD 398
ISO TS 16949 y novedades principales del referencial.
El proceso de mejora continua.
NORMATIVIDAD 399
Responsabilidad de la calidad.
Recursos.
NORMATIVIDAD 400
Plan estratégico de empresa.
NORMATIVIDAD 401
Impacto en la sociedad.
“se deben tratar, en el estado del arte, los problemas de seguridad
del producto y los medios para reducir al mínimo los riesgos
potenciales para los empleados, clientes, usuarios y medio ambiente.
El suministrador debe sensibilizar a su personal sobre la importancia
de las exigencias ligadas a la seguridad del producto”
“el suministrador debe tener un proceso para asegurar el
cumplimiento con todas las disposiciones legales y reglamentarias
aplicables de seguridad y de medio ambiente, incluyendo las
relativas a almacenamiento, manipulación, reciclado, eliminación o
destrucción de materiales.
Este apartado de la norma es mucho más concreta y exigente que
los anteriores referenciales, dado que obliga al suministrador a
ponerse al día en todos los aspectos legales y reglamentarios.
Compras.
“Todos los productos o materiales comprados y utilizados en la
fabricación de piezas deben satisfacer los requisitos reglamentarios
que sean aplicables en el país de fabricación y venta (por ejemplo,
requisitos reglamentarios relativos al medio ambiente, la electricidad,
la compatibilidad electromagnética y la seguridad)”.
NORMATIVIDAD 402
Desarrollo de los sistemas de la calidad de los subcontratistas.
Proceso de auditoría.
Las funciones o servicios no ubicados en la planta, no podrán obtener
un certificado independiente.
Se deberán realizar como mínimo las preguntas relacionadas en el
Cuestionario (chek-list) de la ISO TS 16949.
No se otorgará el certificado ISO TS 16949 si se encuentra una única
no conformidad menor.
Se auditarán todas las funciones o servicios aunque no se encuentren
físicamente en la planta.
Durante la auditoría se deberá demostrar que se ha realizado una
auditoría interna completa y una revisión por la Dirección.
NORMATIVIDAD 404
Cada auditoría del emplazamiento (inicial y de seguimientos) debe
comportar, como mínimo, el examen de:
NORMATIVIDAD 405