La materia Tecnología Farmacéutica, en un sentido amplio, se ocupa del
diseño, producción y evaluación de las formas de dosificación de medicamentos. Más allá del mero estudio de los procesos desde el punto tecnológico debe integrar los aspectos biofarmacéuticos de las formas de dosificación y de las vías de administración para garantizar el aprovechamiento óptimo por parte del paciente y aspectos farmacocinéticos para el adecuado diseño de los regímenes posológicos que garanticen la eficacia terapéutica. Así pues esta área incluye tres disciplinas íntimamente relacionadas, la Farmacocinética y la Biofarmacia que junto con la Tecnología Farmacéutica, proporcionan al futuro farmacéutico los conocimientos necesarios para diseñar, elaborar y evaluar medicamentos eficaces, seguros y estables y optimizar su utilización mediante la individualización terapéutica.
La Biofarmacia ha sido definida como la ciencia que estudia
la biodisponibilidad de los fármacos en sus formas farmacéuticas y el modo de alcanzar su óptimo a través de las interacciones fármaco-forma farmacéutica- sustrato biológico.
La Farmacocinética General se define como la ciencia que se ocupa del
estudio y caracterización de la evolución temporal de los fármacos y de sus metabolitos en el organismo, a través del análisis cinético de las curvas concentración/tiempo o cantidad/tiempo obtenidas a partir de muestras de fluidos orgánicos. La información proporcionada por esta disciplina es sumamente valiosa en clínica ya que permite predecir los niveles que el fármaco va a alcanzar en el organismo a partir de una determinada forma de dosificación y establecer regímenes de dosificación apropiados y acordes a las características de cada paciente. Por otro lado, la Farmacocinética es indispensable en la evaluación de la biodisponibilidad y por ello, desempeña un papel fundamental en los estudios biofarmacéuticos. RELACIÓN ENTRE BIOFARMACIA FARMACOCINÉTICA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
La Farmacocinética es la rama de la Farmacología que se ocupa
especialmente de aquellos procesos a los cuales un fármaco será sometido en su paso por el organismo; estudia pormenorizadamente lo que sucede desde que el fármaco es administrado por primera vez hasta su total eliminación del cuerpo. Los pasos que atraviesa el fármaco en el organismo son los siguientes: liberación del producto activo, absorción, distribución a través del organismo, metabolismo, que es lo mismo a decir inactivación, cuando es reconocido por el propio organismo como una sustancia extraña y finalmente la eliminación total del mismo o de los residuos que existan.
La Tecnología Farmacéutica o Farmacotecnia, es el conjunto de los
conocimientos, de las operaciones básicas y de los procesos tecnológicos encaminados a la formulación, elaboración y control de medicamentos, eficaces, seguros y estables, en sus distintas formas farmacéuticas. Es la aplicación del conocimiento científico o tecnología, a la farmacia y la industria farmacéutica.
Tiene el objetivo de generar medicamentos y dotarlos de las mejores
características de estabilidad y conservación a efectos de asegurar (garantizar) la actividad terapéutica prevista (eficacia).
La Biofarmacia y la Farmacocinética son dos disciplinas que junto con
la Tecnología Farmacéutica contribuyen a la consecución de medicamentos “eficaces, seguros y estables”.
Para que un medicamento ejerza su efecto terapéutico es necesario que llegue
a su lugar de acción y que además alcance allí las concentraciones adecuadas. Por ello, la necesidad por parte del farmacéutico de conocer las relaciones existentes entre fármaco, forma farmacéutica y organismo es indiscutible. El estudio de estas relaciones constituye el ámbito de la Biofarmacia. Se entiende por Biofarmacia la ciencia que se ocupa del estudio de todos los aspectos relacionados con la interacción entre la forma de dosificación y el organismo al cual se administra, y de usar esta información para conseguir un óptimo de actividad farmacológica o terapéutica de un medicamento en clínica.
Así como el objetivo de la Biofarmacia es la entrada del medicamento en el
organismo, el de la Farmacocinética es el de su seguimiento en el mismo. La Farmacocinética es, por tanto, la ciencia que se ocupa de estudiar lo que le ocurre al fármaco desde que entra en el organismo (se absorbe) hasta que sale de él (se elimina). Esta disciplina, en definitiva, estudia la evolución temporal del fármaco (y sus metabolitos) en el organismo, evolución que caracteriza en términos de constantes de velocidad. La información proporcionada por esta ciencia es sumamente valiosa en clínica ya que permite, por ejemplo, predecir los niveles que el fármaco va a alcanzar en el organismo a partir de una determinada forma de dosificación y establecer regímenes de dosificación apropiados y acordes a las características de cada paciente. Por otro lado, la Farmacocinética es indispensable en la evaluación de la biodisponibilidad y, por ello, desempeña un papel fundamental en los estudios biofarmacéuticos. IMPORTANCIA DE LA INVESTIGACIÓN GALÉNICA
La investigación Galénica es muy importante ya que es una de las Ciencias
Farmacéuticas que se encarga de la transformación de medicamento y principios activos en medicamentos de fácil administración y que proporcionen una adecuada respuesta terapéutica. Se centra en el medicamento en sí mismo. Para conseguir sus objetivos la Farmacia Galénica ha de conocer las propiedades físicas y químicas de los principios activos, y las condiciones biológicas que permitan un máximo aprovechamiento terapéutico. Se dice que la Farmacia Galénica es la ciencia que se dedica al diseño de las formas farmacéuticas o formas de dosificación.
Actualmente, las dos grandes disciplinas de la Farmacia Galénica son:
Tecnología Farmacéutica (o Farmacotecnia),
Biofarmacia y Farmacocinética.
La Tecnología Farmacéutica trata de la elaboración y preparación de los
distintos medicamentos y básicamente comprende dos grandes temáticas:
Las Operaciones Básicas Farmacéuticas que versan sobre las
manipulaciones de los procesos para conseguir que un principio activo se incluya en una forma de dosificación. Por ejemplo, la liofilización, la pulverización, la mezcla y la compresión para obtener un comprimido. Los Sistemas Farmacéuticos que son los productos intermedios obtenidos durante la fabricación de una forma de dosificación. Por ejemplo, los sólidos pulvurulentos, las suspensiones, las emulsiones.
Para obtener formas de dosificación o formas farmacéuticas útiles en
terapéutica, la Farmacia Galénica ha de considerar el tema de la biodisponibilidad y por tanto los aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos (tanto experimentales como clínicos).
Dado la complejidad de los nuevos medicamentos de origen biotecnológicos, la
Tecnología Farmacéutica ha resurgido como una disciplina muy interesante ya que las formas de dosificación condicionan fuertemente el posible valor terapéutico de estos medicamentos.