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En …………………., siendo las ..................... horas del día ............ de ..................................., del ..................; los que
suscriben inspectores de la Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas – DMID, nos constituimos en el
local de la Droguería ...................................................................................................................... con el fin de
realizar la inspección, constatándose lo siguiente:
Q.F.__________________________________________________________________________
Con el consentimiento, la autorización y/o presencia del Representante o Encargado del establecimiento:
_____________________________________________________________________________________________
2.- GENERALIDADES
Teléfono :________________________________________________________________________________
N° C.Q.F. : ______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
3.2 Es importador de :
- Producto terminado? INFORMATIVO
- Producto elaborado en granel? INFORMATIVO
- Exigen protocolo de análisis del fabricante? CRITICO
- Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CRITICO
Rápida
Segura
Económica
6 INSTALACIONES
7 ORGANIZACIÓN INTERNA
ASUNTO SI NO OBSERV.
7.2.2 Cuentan con un área de almacenaje especial para:
8 RECURSOS MATERIALES
Cuentan si se requiere con:
- Estantes o anaqueles MAYOR
- Parihuelas MAYOR
- Montacarga MAYOR
- Refrigerador MAYOR
- Cuarto de temperatura y/o humedad controlada? MAYOR
- Higrómetro MAYOR
- Termómetro MAYOR
- Balanza MAYOR
- Ventilador MAYOR
- Aire acondicionado MAYOR
- Equipo electrógeno MAYOR
- Materiales de limpieza MAYOR
- Otros MAYOR
9 PERSONAL
9.1 Capacitación
Cuales INFORMATIVO
Establecimientos de salud
Frecuencia
Se documenta? MENOR
11 LIMPIEZA
11.1 Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos? MAYOR
- Estantes
- Pisos
- Paredes
- Techos
11.2 Existen procedimientos escritos sobre la frecuencia MENOR
Y métodos usados en la limpieza?
12 TECNICAS DE MANEJO
12.1 Cada lote de producto ingresa con su respectivo CRITICO
protocolo analítico?
13 DISTRIBUCION
13.1 Se despachan los productos de acuerdo al sistema MENOR
FIFO Y FEFO?
ASUNTO SI NO OBSERV.
establecimiento………………………………………………………………………………………………………………………, en atención a:
D.T.Q.F…………………………………………………………………………………………………………………………………………………,
Con quien (es) se llevo a cabo la presente inspección. Constatándose que el Establecimiento ……………….………………….con las
condiciones tecnico sanitarias que exige las Buenas Prácticas de Almacenamiento, establecidas en la Normatividad Sanitaria Vigente
para su:
Ítems Observados:………………………………………………………………………………………………….
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…………………………………………………………………………………………………………………………
Se constató observaciones consignadas en la presente acta, asi mismo otras observaciones como:
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Recomendaciones:............................................................................................................................................................................
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Se Adjunta: Copias Fotos Videos que serán tomadas en cuenta al momento de la evaluación del acta.
Toda la información consignada en acta, será tomada en cuenta para la sustanciación del procedimiento sancionador.
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FIRMA / SELLO
FIRMA / SELLO
DIRECTOR TECNICO Q.F. DEL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
Nombre y Ap.:…….…………………….……………………..
DNI: Nº………………………………………..……………..
Nombre y Ap.:…….………………………………………..
REPRESENTANTE LEGAL:
DNI: Nº………………………………………..……………..
PROPIETARIO :
ENCARGADO :
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INSPECTOR DMID INSPECTOR DMID