Calibración y mantenimiento de

equipos en el laboratorio
En el sistema de calidad de un laboratorio, los equipos de medición constituyen la herramienta
principal de trabajo. De ahí que todo lo relacionado con la gestión y control de los equipos de
medición sea de gran importancia, tanto para la correcta ejecución de los ensayos, calibración
y mantenimiento de equipos en el laboratorio, como para la obtención de resultados analíticos
con la fiabilidad y la precisión requeridas.

Las normas ISO 9001-17025 que se implantan en los laboratorios requieren un aseguramiento
de la calidad de la medida. Y sobre ello incide el NTP 582 – Gestión de los equipos de
medición en un laboratorio de higiene industrial, que si bien está redactado de cara a un
laboratorio concreto (higiene industrial), incluye mucha información aplicable a un Laboratorio
Clínico y Biomédico, como las normas ISO mencionadas.
Índice de contenidos de la entrada [hide]
 1 Normas ISO 9001-17025
 2 Calibración y mantenimiento de equipos en el laboratorio
 3 Trazabilidad
 4 Verificación
 5 Equipos de medición
 6 Mantenimiento de equipos en el laboratorio
 7 Calibración de equipos en el laboratorio
 8 Verificación de equipos en el laboratorio
 9 Autoanalizadores y otros equipos
 10 Equipos informáticos
 11 El mantenimiento del ordenador

Normas ISO 9001-17025

El NTP mencionado realiza un importante inciso sobre la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025,
titulada Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración. Dicha norma contiene los requisitos que un laboratorio tiene que cumplir si desea
demostrar que es técnicamente competente y que es capaz de producir resultados
técnicamente válidos.
Además menciona una serie de puntos procedentes de la Norma y que conviene conocer:

 Point 5.5.2: Deben establecerse programas de calibración para las magnitudes o

valores clave de los instrumentos cuando estas propiedades tengan un efecto
significativo en los resultados y que antes de ponerse en funcionamiento, los equipos
(incluidos los equipos de muestreo), se deben calibrar y verificar para demostrar que
cumplen los requisitos especificados del laboratorio y las especificaciones contenidas
en las normas aplicables, y deben someterse a un control y/o calibración antes de ser
utilizados.
 Punto 5.5.4: Cada elemento del equipo y su soporte lógico utilizados para realizar
ensayos que influyan en los resultados deben llevar, en la medida de lo posible, una
identificación única.
 Punto 5.5.6: El laboratorio debe disponer de procedimientos para la manipulación
segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y mantenimiento de los equipos de
medida con el fin de asegurar su correcto funcionamiento y evitar cualquier
contaminación o deterioro.
Calibración y mantenimiento de equipos en el laboratorio
El laboratorio debe tener implantado un plan de mantenimiento y calibración como parte
fundamental del sistema de calidad. Las operaciones a realizar con los equipos pueden ser de
mantenimiento preventivo y/o de calibración o verificación.

Para una mayor comprensión de su importancia, procederemos a definir ambos términos:

  Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas,
la relación existente entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o
sistemas de medida, o los valores representados por una medida materializada o por
un material de referencia, y los valores correspondientes de esa magnitud realizados
por los patrones.
El resultado puede registrarse como “certificado de calibración” o “informe de
calibración”. Y en ocasiones, el resultado de una calibración se expresa como un
“factor de calibración” o como “curva de calibración”.

 Mantenimiento: Conjunto de operaciones que permiten que un equipo o sistema de

medida esté en perfectas condiciones de uso. El mantenimiento de los equipos puede
ser correctivo (corregir fallos, averías) o preventivo(prevenir fallos, averías o mal
funcionamiento).
Un/a mantenimiento/calibración es interno/a cuando las operaciones pertinentes son llevadas a
cabo por el propio laboratorio. Y externa cuando son llevadas a cabo por un servicio externo
contratado. Tanto si tienen lugar en el propio laboratorio como en la sede de dicho servicio,
previo transporte del equipo.

Cabe añadir que la calibración correcta permite:

 Verificar y mantener el buen funcionamiento de los equipos.

 Cumplir los requisitos que marcan las Normas ISO 9001-17025.
 Dar garantía de fiabilidad a los resultados, asi como trazabilidad de las medidas.
Trazabilidad
Para calibrar un instrumento es necesario disponer de uno de mayor precisión. Éste
proporcionará el valor verdadero, que es el que se empleará para compararlo con la indicación
del instrumento sometido a calibración. Se realiza mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de comparaciones hasta llegar al patrón de referencia, y que constituye lo que se
llama trazabilidad.
La trazabilidad también cuenta con una definición propia en las Normas ISO: La propiedad del
resultado de una medida o del valor de un estándar donde éste pueda estar relacionado con
referencias especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de
una cadena continua de comparaciones todas con incertidumbres especificadas.
Verificación
Otro término que hay que conocer, y diferenciar de la calibración, es la verificación. Se define
como la confirmación, por examen y recogida de evidencias, de que los requisitos
especificados se han alcanzado.
La verificación proporciona un medio para comprobar si las desviaciones individuales obtenidas
por un instrumento y los valores conocidos de una magnitud medida son menores que el
máximo error definido en una norma, reglamento o especificación particular. El resultado de las
verificaciones proporciona la base para tomar una decisión, ya sea la de volver a poner el
equipo en servicio, realizar ajustes, repararlo, ponerlo fuera de servicio o declararlo obsoleto.

Equipos de medición
Son los utilizados para obtener los resultados de las mediciones que emite el laboratorio
siguiendo los procedimientos de medida. Pueden ser de dos tipos: de media directa e indirecta.

 Medida directa: Instrumentos cuya escala de resultados se representa en unidades de

la magnitud que se desea medir. Por ejemplo: calibradores de caudal, medidores de
caudal, pipetas electrónicas, material volumétrico, termómetros, manómetros,
luxómetros medidores de concentración…
 Medida indirecta: Instrumentos cuya respuesta o señal está relacionada con la
magnitud que se está midiendo. A través de una función numérica o gráfica. Con una
forma conocida por el fenómeno en que se basa el método de medida. Por ejemplo:
espectrofotómetros, cromatógrafos, espectrómetros, polarógrafos…
Mantenimiento de equipos en el laboratorio

Mantenimiento de equipos en el laboratorio

Calibración de equipos en el laboratorio

Calibración de equipos en el laboratorio

 Verificación de equipos en el laboratorio

Verificación de equipos en el laboratorio

Autoanalizadores y otros equipos
En el laboratorio existen muchos equipos que automatizan un amplio rango de tareas. Desde
un panóptico rápido automatizado, pasando por autoanalizadores específicos, hasta los
grandes autoanalizadores. Todos ellos requieren de verificación, mantenimiento y calibración.

Un equipo “sencillo” como el automatizador de panópticos requiere de una verificación sencilla

como la visualización al microscopio de los portaobjetos con frotis teñidos. Otras verificaciones
son el correcto funcionamiento del aparato, a simple vista, ya que se puede observar el
portaobjetos entrando en contacto con los tres colorantes, y los niveles de colorante. Su
mantenimiento también es sencillo, como rellenar colorante cuando sea necesario. Si el equipo
requiere de algún tipo de calibración en su mecanismo, éste dependerá del fabricante y sus
pautas.

Si escalamos en complejidad nos encontraremos con autoanalizadores con cierta

especificidad. Coagulómetros, fotocolorímetros, espectrofotómetros, citómetros de flujo… son
algunos de ellos. En algunos de ellos las verificaciones se realizan usando los controles o
patrones asociados a los kits de la prueba que vamos a determinar. Los mantenimientos suelen
ser anuales y, junto a las calibraciones, suelen ser pautados por el propio fabricante.

Con los grandes autoanalizadores ocurre algo parecido. Los autoanalizadores hematológicos y
bioquímicos llevan pautados una serie de verificaciones mediante controles cada X horas. Los
mantenimientos suelen ser pautados por el fabricante y las calibraciones deben ser realizadas,
la mayoría de las ocasiones, por el personal facultativo del laboratorio. Las grandes cadenas
con diversos autoanalizadores agregados a ella tienen un funcionamiento similar.

En el laboratorio de microbiología, equipos como Microscan o el Espectrómetro de masas

llevan sus pautas establecidas por el fabricante. Si se utilizan ambos equipos a la vez se
complementan en su verificación.
 Equipos informáticos
Los equipos informáticos que figuran en el laboratorio también requieren de mantenimiento.
“Calibración”, como tal, se podría entender como el formateo y puesta a punto desde cero del
ordenador en cuestión, aunque se suelen utilizar imágenes del disco duro creadas previamente
para agilizar el proceso (instalación de sistema operativo con drivers y programas
preinstalados, todo en uno). Y solo se realiza si es necesario por mal funcionamiento del
equipo, desconfiguración, virus o malware, por poner unos ejemplos. Si el disco duro fallece, y
ha de ser cambiado, estaríamos ante un caso necesario de “calibración”.

Hay que tener en cuenta que los autoanalizadores están conectados a los ordenadores, y estos
a su vez a la red informática del hospital, que conecta servicios entre sí y agiliza el intercambio
de peticiones y resultados. Son equipos muy importantes, ya que también permiten la
interpretación y validación de resultados procedentes de los autoanalizadores.

Algunos autoanalizadores tienen impresoras incorporadas que pueden ser buenos apoyos por
si el sistema informático presenta problemas a un nivel superior al de un ordenador (servidores
o problemas de conexión).

El mantenimiento del ordenador

El mantenimiento de un ordenador debe correr a cargo del servicio informático encargado del
hospital o del centro sanitario. Entre sus tareas de mantenimiento figura la limpieza del
hardware, ya que el polvo puede llegar a obstruir los ventiladores. Si el ventilador encargado de
refrigerar el microprocesador se obstruye, éste aumentará su temperatura y provocará reinicios
de protección provocados por la BIOS para evitar su muerte por sobrecalentamiento.

Si el ventilador de la fuente de alimentación se obstruye, la fuente puede llegar a quemarse, y

aunque es raro, puede llevarse por delante la placa base. Un pico de tensión también puede
fulminar fuente de alimentación, placa y microprocesador, pero es más improbable debido a
que estos equipos informáticos están conectados a los mismos SAI (Sistemas de Alimentación
Ininterrumpida) que el resto del material de laboratorio, con fuertes medidas de protección que
absorben las fluctuaciones de la corriente eléctrica.

A nivel de software el mantenimiento también es muy importante. Es importante tener al día las
actualizaciones que vayan saliendo de los programas encargados de la gestión de los datos de
los autoanalizadores. También es importante tener al día el sistema operativo y los drivers
necesarios para el correcto funcionamiento de todos los equipos. En esta categoría también se
incluirían las actualizaciones de seguridad.