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Formatted: Centered
Formatted: Font: 20 pt
Procedimientos Operativos
Formatted: Font: 20 pt
StandarizadosEstandarizados
2013 – 2014
Formatted: Font: 22 pt
LIMA - PERÚ Formatted: Centered
Formatted: Justified
INTRODUCCIÓN
INDICE:
PROCEDIMIENTOS
SOP 1 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 1
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
NELLY VILCA YARASCA PREPARACION DEL F. Expiración: 02/03/2014
Revisado y Aprobado por: PROCEDIMIENTO OPERATIVO
MARQUINHO DARIO MANTA ESTANDAR (SOP) EDICION: 001
PALOMINO
RESPONSABILIDAD:
Propietario.
Químico Farmacéutico D.T.
Contador.
Técnico Farmacéutico.
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
PROCEDIMIENTOS
SOP 2 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 4
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTO PARA LA
NELLY VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
RECEPCIÓN DE LOS
Revisado y Aprobado por:
PRODUCTOS
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
FARMACÉUTICOS Y AFINES
PALOMINO
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
8. PROCEDIMIENTO:
EL Químico Farmacéutico D.T. o técnico encargado de la recepción
verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de
remisión, el valor unitario y el total, y la sella en señal de conformidad.
EMBALAJE.
Envase mediato
- Que la identificación corresponda al producto
- Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro.
- Que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato:
ROTULADOS
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
- Nombre del producto.
- Concentración farmacéutica.
- Forma de presentación
- Número de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Registro sanitario.
- Identificación del fabricante y del importador cundo corresponda.
- Condiciones de almacenamiento según especificaciones del fabricante.
ENVASE DE VIDRIO.
• No debe haber frascos vacíos o incompletos.
• No debe observarse manchas ni cuerpos extraños en el interior.
• No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.
• El cierre debe ser hermético.
• En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE PLASTICO.
• No debe haber frascos vacíos o incompletos.
• No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su
apariencia.
• En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE TUBO.
• No debe estar roto, vacío y/o mal sellado.
• No debe presentar perforaciones.
- Terminada la verificación el químico farmacéutico regente
determinara la aprobación o rechazo del o los productos recibidos,
anotando las conclusiones en el formato correspondiente.
- Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de
RECHAZADOS, estos serán colocados en el área de baja v
devueltos, la documentación correspondiente será verificado por el
Q.F para su devolución o canje al proveedor.
PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 3 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 5
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTO PARA EL
NELLY VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
ALMACENAMIENTO Y
Revisado y Aprobado por:
CONDICIONES DE
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
ALMACENAMIENTO
PALOMINO
1. OBJETIVO:
Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos
farmacéuticos, teniendo presente las condiciones adecuadas como lo
indican Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar
la calidad del producto. Y Buenas Practicas Dispensación,(BPD)
2. ALCANCE:
Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento;
desde que los bienes lleguen al área almacenamiento y son ubicados
para la verificación y control por el Químico Farmacéutico D.T y el
personal encargado del almacenamiento. Posteriormente será
almacenado considerando las condiciones especificadas por el fabricante
(menos a 30°C protegidos de la luz)
3. RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal técnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
5. FRECUENCIA:
Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario
7. PROCEDIMIENTO
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
DISTRIBUCIONES DE AREAS.
1. Área de Recepción: destinada a la revisión de los de la documentación y
de los productos que se reciben esta área está compuesta con los muebles
(mostrador, mesas, escritorios) deben de diseñarse y equiparse de tal forma
que permitirá realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes
si fuera necesario.
2. Área de Almacenamiento: destinada a mantener los productos o insumos
en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
características de calidad, si es necesario se bebe con aéreas apropiadas
para productos que requieren condiciones especiales; temperatura,
humedad y luz.
3. Área de productos de baja v devueltos: destinados para productos que el
químico farmacéutico considere no aptos para la venta después de realizar
el análisis organolépticos, o cuyos productos que estén próximos a
vencimiento y tengan una política de canje con el proveedor.
1. Área de Recepción :
Acondicionar el área con los muebles (parihuelas estantes, mesas,
escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la documentación
y de los productos que se reciben.
2. Área de Almacenamiento:
- Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre sí necesaria
para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.
- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si
fuese necesario.
- Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de la
temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de
temperatura ambiental y humedad relativa.
- Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Químico
Farmacéutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación
elegida ( por forma farmacéutica, por laboratorio fabricante, por orden
alfabético,)
- Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil
identificación y dispensación.
- Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los
productos.
- Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse
con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Procedimiento.
PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 4 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTO PARA LA
NELLY VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
DISPENSACION DE LOS
Revisado y Aprobado por:
PRODUCTOS FARMACEUTICO
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
Y AFINES
PALOMINO
5. PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento farmacéutico debe tener
controles médicos periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y
exclusiva para el trabajo:
Saludar al cliente.
Recibir su pedido verbal o con receta.
Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica,
no atender el pedido si el cliente no la presenta.
Si es con receta verificar que contenga toda la información requerida:
Nombre y número de colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales
del establecimiento, dichos datos deberán figurar en forma impresa,
sellada o en letra legible.
Nombre y Apellido del Paciente
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 4 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTO PARA LA
NELLY VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
DISPENSACION DE LOS
Revisado y Aprobado por:
PRODUCTOS FARMACEUTICO
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
Y AFINES
PALOMINO
1. OBJETIVOS GENERAL:
2. ALCANCE
Personal Técnico de la Oficina Farmacéutica.
3. BASE LEGAL
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
4. RESPONSABILIDAD
Del Químico Farmacéutico D.T:
El Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación continua del
personal técnico, supervisando su labor en el expendio.
5. DEFINICIONES
Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar
uno o más productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atención a la
presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En
este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente
o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones
adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación
del producto o dispositivo.
6. PROCEDIMIENTO:
1. Recepcionar al usuario.
PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 5 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 4
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
NELLY VILCA YARASCA PROCEDIMIENTO PARA LA F. Expiración: 02/03/2014
Revisado y Aprobado por: EVALUACIÓN DE UNA
MARQUINHO DARIO MANTA RECETA EDICION: 001
PALOMINO
OBJETIVOS:
Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su
calidad.
ALCANCE:
Dar las pautas necesarias para la dispensación y/o expendio de los productos
de tal forma de que cumplan con los objetivos.
Responsabilidad:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
BASE LEGAL:
MATERIALES:
Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plásticas
de despacho
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
- Cajas de cartón
- Cintas de embalaje.
- Etiquetas de identificación
- Documentos y registros para este caso
PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en esta área tendrá en cuenta lo siguiente:
7. Además el Químico farmacéutico podrá hacer el cambio de un producto Formatted: Indent: Left: 0"
similar por otro, teniendo en cuenta previa evaluación de la lista aprobada
según la autoridad de Salud y esto se hará previo consentimiento del
Usuario. Las recetas se deben guardar por lo menos seis meses, después
de haberse dispensado el producto farmacéutico.
10. Cuando se trate de fraccionar un blíster, este deberá conservar la parte Formatted: Indent: Left: 0"
donde se consigna el lote y la fecha de vencimiento hasta su última
dispensación.
14. El personal que labora en esta área, no debe estar masticando chicle ni
estar consumiendo comida o bebida en las horas de atención al público.
15. Mantener una estricta higiene aseando y buen estado de salubridad de la Formatted: Indent: Left: 0"
salud trabajadores, con el pelo recogido y amarrando con ganchos de las
técnicas, uniformes limpios, cabellos bien peinados de los técnicos
varones.
16. Contar con carnets sanitarios vigentes de los trabajadores que manipulan
medicamentos y que estén disponibles a los inspectores.
manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros. Formatted: Font: 8 pt, Font color: Auto
2. ALCANCE: Formatted: Font: 8 pt
Al Químico Farmacéutico D.T. Formatted: Font: 8 pt, Bold
3. Responsabilidad: Formatted: Indent: Left: 0.37"
El químico Farmacéutico O.T.: es responsable de ejecutar en lo que le Formatted: Indent: Left: 0.4"
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Formatted: Indent: Left: 0.4"
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE Formatted: Indent: Left: 0.4"
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual
de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N°
29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMEINTO:
Formatted: Tab stops: 0.4", Left
A. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los Formatted: Indent: Left: 0.4", Tab stops: 0.4", Left
productos vencidos revisa el registro de productos próximos a
vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de
almacenamiento.
B. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado
de conservación de otros productos retirando a aquellos que no se
encuentren en condiciones adecuadas para el consumo.
C. El Químico Farmacéutico D.T. registra en el libro de ocurrencias la
relación de los productos retirados, incluyendo :
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
- Nombre del Fabricante. Formatted: List Paragraph, Space Before: 0 pt, Tab stops:
Not at 0.3"
- Número de lote y fecha de vencimiento.
- Cantidad de envases.
- Número de unidades por envase cuando corresponda.
- Razón social del proveedor.
- Motivo del retiro.
Formatted: Space After: 0 pt
PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 8 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY PROCEDIMIENTOS PARA F. Emisión: 02/03/2013
VILCA YARASCA TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y F. Expiración: 02/03/2014
Revisado y Aprobado por: DEVOLUCIONES DE LOS
MARQUINHO DARIO MANTA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y EDICION: 001
PALOMINO AFINES
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender
los reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos y afines.
Responsabilidad:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolución Ministerial N° G13-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009.
Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos
Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-
SA y
otros.
PROCEDIMEINTO:
1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente Formatted: Left, Indent: Left: 0", Space Before: 0 pt,
Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, … + Start
1. . at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0.25" + Indent at:
2. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el 0.5", Tab stops: 0.3", Left + Not at 0.47"
establecimiento.
2. Formatted: Font:
3. El Químico Farmacéutico D.T. verifica : Formatted: Font:
Formatted: Spanish (Spain, Traditional Sort)
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
4. 4. El Químico Farmacéutico D.T. verifica : Formatted: Indent: Left: 0", Numbered + Level: 1 +
Numbering Style: 1, 2, 3, … + Start at: 1 + Alignment: Left +
- Nombre del producto / fabricante. Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"
- Cantidad.
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento
- Observación motivo de reclamo.
PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 9 Pág. 1 de 3
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTOS PARA
VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
Revisado y Aprobado por:
REACCIONES ADVERSAS A
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
PRODUCTOS
PALOMINO
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
• Datos del paciente: peso, edad y sexo. Formatted: Indent: Left: 0.24"
• Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad. Formatted: Indent: Left: 0.24", Space Before: 0 pt
Incluye la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y
desenlace.
• Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación
Común Internacional (DCI), de ser el caso se también se debe
consignar el nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de
uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, número de lote y
fabricante.
• Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica basal Formatted: Space Before: 0 pt
antes de la toma de la medicación, condiciones de comorbilidad e
historia de enfermedades familiares relevantes.
• • Datos del profesional que notifica. El nombre y la dirección del Formatted: Indent: Left: 0", Space Before: 0 pt, Bulleted +
Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0", Tab stops: 0.2",
notificador (establecimiento). Left
De ser posible, también se debe considerar la siguiente información: Formatted: Indent: Left: 0.48", Space Before: 0 pt
• Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal, Formatted: Indent: Left: 0.48", Space Before: 0 pt
exposición previa ai medicamento sospechoso, alergias
conocidas, uso de drogas sociales).
• Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos
utilizados en el diagnóstico.
• La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o Formatted: Indent: Left: 0.48"
muerte). Los resultados del paciente pueden no estar disponibles
al tiempo de empezar la notificación. En estos casos se hará el
seguimiento de la notificación.
• Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la Formatted: Indent: Left: 0.48", Space Before: 0 pt
terapéutica, en las terapias subsecuentes, incluso niveles
sanguíneos.
• Información sobre la respuesta de retirada y reposición. Formatted: Indent: Left: 0.48", Space Before: 0 pt
8. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de Formatted: Indent: Left: 0", Space Before: 0 pt
Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente información:
• Datos del paciente: peso, edad y sexo. Formatted: Indent: Left: 0.24"
• Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se Formatted: Indent: Left: 0.24", Space Before: 0 pt
identificó.
• Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso Formatted: Indent: Left: 0.24"
nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de administración,
fecha de comienzo y fin de! tratamiento, indicación de uso.
❖ Archiva Cronológicamente el Formato que contiene la Notificación de Formatted: Indent: Left: 0.31", Space Before: 0 pt
PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 10 Pág. 1 de 3
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTOS PARA
VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE
Revisado y Aprobado por:
INCIDENTES ADVERSOS A
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
DISPOSITIVOS MÉDICOS
PALOMINO
2. - ALCANCE
Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico. Formatted: Right: 0.49", Bulleted + Level: 1 + Aligned at:
0.25" + Indent at: 0.5"
Director Técnico del Establecimiento
Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent
at: 0.5"
• Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent
at: 0.5"
recepciona la notificación de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos), traslada la notificación en un FORMATO OFICIAL
por duplicado, en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la
información mínima que debe contener éste:
• Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y Formatted: Indent: Left: 0.5", Space Before: 1.45 pt,
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"
apellidos, edad, sexo, N° de H. Clínica.
- Formatted: Indent: Left: 0.5", Bulleted + Level: 1 + Aligned
at: 0.74" + Indent at: 0.99"
• Características del daño del afectado: Lesión reversible,
Formatted: Indent: Left: 0.5", Space Before: 1.45 pt,
irreversible, muerte. Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"
- Formatted: Font:
• Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del
dispositivo, marca, modelo, país de procedencia, fabricante, Titular
del registro sanitario, N° de registro sanitario, N° de Lote, fecha de
fabricación, Fecha de Vencimiento.
- Formatted: Font:
• Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Formatted: Indent: Left: 0.31", Bulleted + Level: 1 +
Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"
Adversos a dispositivos médicos se encuentren con la información
necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario
complementará la información necesaria.
• Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent
at: 0.5"
Adversos a dispositivos médicos se encuentren correctamente
registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronológicamente.
• Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar
(original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos, a la Dirección de Salud, con atención a
la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. Disa IV lima
Este.
• Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,
debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.
Formatted: Spanish (Spain, Traditional Sort)
Registro de Retiro de Producto. Formatted: Left, Indent: Left: 0.32", Right: 3.15"
PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 11 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
VILCA YARASCA PROCEDIMIENTOS PARA LA F. Expiración: 02/03/2014
Revisado y Aprobado por: CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
MARQUINHO DARIO MANTA TÉCNICO EDICION: 001
PALOMINO
1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
capacitación del personal profesional, técnico y administrativo de la
Botica.
2. ALCANCE:
Al personal profesional, técnico y administrativo de la Botica.
3. Responsabilidad:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente proceso.
4. BASE LEGAL: Formatted: Underline
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-9S-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA.
Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos
y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos
farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMEINTOPROCEDIMIENTO:
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
1. El Químico Farmacéutico D.T. del establecimiento identifican las Formatted: Indent: Left: 0"
necesidades de capacitación del personal.
2. Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan Anual de
Capacitaciones.
3. El plan anual de capacitación debe incluir temas referidos a : Formatted: Indent: Left: 0"
PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 12 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTOS PARA LA
VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
LIMPIEZA DEL
Revisado y Aprobado por:
ESTABLECIMIENTO
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
FARMACÉUTICO
PALOMINO
_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este
barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa
plástico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostrador, anaqueles, paredes,
puertas y ventanas, utilizando un baño seco.
3. Trapear el piso usando agua con desinfectante pino.
4. Cuando se derrame un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza
con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso
puede completamente limpio luego de secar.
5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a
los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente
desinfectantes.
6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quemado listo
para su próximo uso.
7. Guardar lios materiales utilizados, limpios, en el lugar separado,
destinados para tal fin.
PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 13 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
PROCEDIMIENTOS PARA LA
Revisado y Aprobado por:
FUMIGACIÓN
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
PALOMINO
2.1. OBJETIVO:
Establecer un programa de fumigación que elimine posibles Formatted: Indent: Left: 0.49"
contaminantes biológicos que puedan afectar la calidad de los productos
farmacéuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia.
2. ALCANCE:
> Área de almacaenamiento y alrededores Formatted: Indent: Left: 0.49", Bulleted + Level: 1 +
Aligned at: 1.29" + Indent at: 1.54"
> Área de dispensación y zona Administrativas
3. RESPONSABILIDAD:
La fumigación cerca realizada por una Empresa Particular, quien lo Formatted: Indent: Left: 0.49"
realizará en las áreas de Almacén y de todo la Botica.
3. FRECUENCIA:
Formatted: Indent: Left: 0.49"
Anualmente la desinsectación y desratización, el cual estará registrado
en la constancia respectiva. Cada 6 meses. Formatted: Font: Bold
Formatted: Indent: Left: 0.58", First line: 0", Bulleted +
Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"
MATERIALES A UTILIZAR:
Formatted: Indent: Left: 0.58", Bulleted + Level: 1 +
> Pulverizadores manuales, a vacío y a motor. Aligned at: 0" + Indent at: 0"
- Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Bulleted + Level: 1 +
> Uniformes y protección adecuada para el personal: mascarilla, Aligned at: 0" + Indent at: 0"
guantes, gafas, mandiles, gorros, bolsas plásticas. Formatted: Font:
- Formatted: Indent: Left: 0.58", Hanging: 0.24", Bulleted +
> Recipientes de plástico para preparar las mezclas, dosificadores y Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"
agitadores. Formatted: Font:
- Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Bulleted + Level: 1 +
> Trampas para roedores. Aligned at: 0" + Indent at: 0"
- Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Space Before: 0 pt,
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"
>- Sanitizantes utilizados: Sodio - Cloro - P - Tolueno - Sulfonamida
sódica, cloruro de benzalconio. Formatted: Font:
Al 50% desinfectantes: Baythorid, H1. Permetrina, PoinstAlphamax, Formatted: Indent: Left: 0.58", Hanging: 0.24", Bulleted +
Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"
Rodenticidas: cumatetrallyil, srathrine.
Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Space Before: 0 pt,
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"
Formatted: Font:
Formatted: Indent: Left: 0.82"
abarcar los lugares donde no llegue el pulverizado, utilizando un Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Bulleted + Level: 1 +
Aligned at: 0" + Indent at: 0"
nebulizador Montan VIV.
- Formatted: Font:
>- Una vez concluido dicho proceso se deja cerrado las áreas
adyacentes por 24 horas para una acción más efectiva de los
insecticidas y desinfectantes. Formatted: Font:
Desratización:
> Para la desratización se colocan en los lugares preestablecidos y Formatted: Indent: Left: 0.49", Space Before: 0 pt,
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"
señalizados para tal fin, para verificar los cambios de acuerdo a la
vigencia de los mismos o cuando se haya atrapado algún roedor, el
que se procederá a eliminar como un desecho orgánico activo.
- Formatted: Indent: Left: 0.49", Bulleted + Level: 1 +
Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"
> La verificación de los sebos y trampas estará a cargo de la empresa
particular fumigadora de acuerdo a lo que determine la empresa. Formatted: Indent: Left: 0.49", Space Before: 0 pt,
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"
-
Formatted: Font:
>- Una vez culminado el proceso se procederá a otorgarle la
certificación respectiva acreditando todos los procesos sanitarios
realizados. Formatted: Font: