Drogue Ria

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO
“FRANKLIN ROOSEVELT”
ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS
FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA
RESOLUCIÓN N°517 – 2010 - CONAFU
CAPITULO I
DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO
DROGUERÍA “FARMA
STEFANOS E.I.R.L.”
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1. ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
Definición:
Se considera Establecimiento Farmacéutico a todo establecimiento
dedicado a la producción, almacenamiento, distribución comercialización,
dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos,
dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su
elaboración y demás productos autorizados por la ley para la
comercialización en dicho establecimiento.
Todo establecimiento farmacéutico deberá contar con una infraestructura
física de acuerdo con el grado de complejidad, número de actividades
procesos que se realicen y personas que laboren; con una dotación,
constituidas por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios
para el cumplimiento de los objetivos de las actividades
1.1 DROGUERÍA “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”
Somos una Droguería que tiene como objetivo principal vender
medicamentos de excelente calidad a bajos precios. Además estamos
comprometidos con el bienestar de nuestros usuarios desarrollando
nuestra actividad como un Servicio Farmacéutico Independiente,
responsable y ético con una atención personalizada y amable para
brindarles siempre un excelente servicio.
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1.2 UBICACIÓN GEOGRÁFICA:
La Droguería “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”; está ubicado en Jirón Paruro
818 INT 302 – Lima.
DROGUERÍA “FARMA STEFANOS

E.I.R.L.” 818 INT 302 - LIMA
JR. PARURO JR. PARURO
Estructura Orgánica
La Droguería “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”, se basa en la venta de
Productos Farmacéutico y afines como productos material médico al por
mayor y menor cumpliendo con los altos estándares de calidad como con
las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
Misión:
Prestar y brindar soluciones para las necesidades de nuestros clientes.
Satisfacer los requerimientos de nuestros clientes y proveedores mediante
la comercialización de productos farmacéuticos y populares, garantizando
la calidad, eficiencia y competitividad, asegurando el crecimiento personal,
profesional y económico de nuestra empresa, así como el bienestar de la
comunidad.
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Visión:
Ser la mejor Droguería importadora de Productos Farmacéuticos que
desarrolle líneas de productos de marca y genéricos propios o de
representaciones. Y a la vez ser una empresa en continuo crecimiento
profesional para la satisfacción de nuestros clientes, orientándonos a una
atención personalizada, y en continua búsqueda de los productos que
mejor se adecuen a sus necesidades, ofreciendo la mejor calidad y
bienestar.
Principios:
Integridad, honestidad, confianza, responsabilidad, trabajo en equipo,
excelencia.
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ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS
E.I.R.L.” - LIMA
GERENTE GENERAL
Jefe de Jefe de Jefe de Marketing y

Rentabilidad y Operaciones y Ventas
Recursos Auditoria
Asistente Director Técnico

Administrativo
Almacenero General
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ORGANIGRAMA FUNCIONAL DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS
E.I.R.L. - LIMA
GERENTE GENERAL
DIRECTOR TÉCNICO
Supervisora
Técnico en Farmacia
Practicante Farmacia Supervisor
Practicantes 1
Practicantes 2
Personal de Servicio
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1.3 CLASIFICACIÓN:
Según el Decreto Supremo N° 014-2011-SA (Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos), en su título I artículo 4, se indica que los
Establecimientos Farmacéuticos (EEFF) se clasifican en:
a) Oficinas Farmacéuticas: Farmacias o Boticas
b) Farmacias de los Establecimientos de Salud
c) Botiquines
d) Droguerías
e) Almacenes Especializados
f) Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y/o
Productos Sanitarios.
a) Oficinas Farmacéuticas (Farmacias o Boticas): Establecimiento
Farmacéutico bajo la responsabilidad o administración de un profesional
Químico Farmacéutico en el que se dispensan y expenden al usuario
final productos farmacéuticos, dispositivos médicos (Con excepción de
equipos biomédicos y de tecnología controlada), o productos sanitarios,
o se realizan preparados farmacéuticos.
b) Farmacias de los Establecimientos de Salud: Establecimiento
Farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud público o
privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad
Productora de Servicios de Salud - Farmacia, según normatividad
específica y nivel de categorización del establecimiento de salud. Incluye
entre otros a las Farmacias de los Establecimientos de Salud del
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Ministerio de Salud, EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional
del Perú.
c) Botiquines: Establecimiento Farmacéutico dedicado al expendio de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios al
usuario final comprendidos en el listado restringido que aprueba la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
o Productos Sanitarios (ANM).
d) Droguerías: Establecimiento Farmacéutico dedicado a la importación,
exportación, comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o
distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios.
e) Almacenes Especializados: Infraestructura de un establecimiento de
salud público o de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad
a estos establecimientos, destinado al almacenamiento y distribución de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos (excepto equipos
biomédicos y de tecnología controlada) y productos sanitarios, que debe
certificar en Buenas Practicas de Almacenamiento y Buenas Practicas
de Distribución y Transporte bajo la dirección técnica de un profesional
Químico Farmacéutico.
f) Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y/o Productos Sanitarios:
Productos Farmacéuticos: Dedicado a la fabricación, envasado,
fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado, control de calidad,
almacenamiento o exportación de productos farmacéuticos.
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Dispositivos Médicos: Dedicado a la fabricación, ensamblado,
fraccionamiento, acondicionado o reacondicionado, control de calidad
o exportación de dispositivos médicos.
Productos Sanitarios: Dedicado a la fabricación, acondicionado,
fraccionamiento, control de calidad, almacenamiento o exportación de
los productos cosméticos, artículos sanitarios, productos de higiene
doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
Estos EEFF no pueden utilizar como nombre comercial o razón social
una clasificación que nos les corresponde. Deben cumplir, en cuanto
les corresponda, con las disposiciones sanitarias del Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos, la "014-2011-SA".
1.4 ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO DE LA DROGUERÍA “FARMA
El área de almacén permite una organización correcta de los productos,
para evitar confusiones, riesgos de contaminación y permita una rotación
correcta de las existencias.
1.4.1 Área De Recepción:
El área de recepción debe estar claramente separada, delimitada e
identificada, diseñada y equipada de tal forma que permita mantener las
condiciones de almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario, así como realizar una adecuada
limpieza de los embalajes. En esta área se efectúa la revisión de los
documentos presentados por el proveedor y se verifican los Productos
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Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios siguiendo el
procedimiento respectivo. Debe registrarse como mínimo la siguiente
información, cuando corresponda:
 Nombre del Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y Producto
Sanitario
 Concentración y forma farmacéutica
 Fabricante
 Presentación
 Lote, serie, código o modelo
 Fecha de vencimiento
 Cantidad solicitada y recibida
 Condiciones de almacenamiento
 Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe
 Número de la guía de remisión u otro documento.
a. En caso de existir discrepancias entre los documentos y los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, debe
procederse de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.
b. El embalaje debe revisarse, a fin de verificar que éste no se encuentre
abierto, que esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo o que
indique deterioro del Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y
Producto Sanitario
c. Los Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos Termo-Sensibles
deben ser atendidos por el personal responsable de la recepción con
prioridad y rapidez para ser trasladados al área correspondiente.
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d. Durante la recepción de Productos Farmacéuticos y Dispositivos
Médicos Termo-Sensibles debe contarse con evidencia documentada
que muestre que los requerimientos de rangos de temperatura han sido
mantenidos durante todo el tiempo que duró el transporte.
e. Para el caso de importaciones, los contenedores, necesariamente,
deben tener dispositivos que registren la temperatura, con la finalidad
de asegurar que el Producto Farmacéutico y Dispositivo Médico se
haya mantenido dentro de los rangos de temperatura establecidos
hasta su llegada a los almacenes.
1.4.2 Área de Almacenamiento
Área destinada a los medicamentos que si pueden ser distribuidos dentro
de esta área encontramos:
 Zona de embalaje completo.
 Zona de estantería (medicamentos listos para dispensar).
 Zona de despacho-empaque (entrega de medicamentos).
 Zona de refrigeración (los medicamentos que lo requieran).
 Zona de control de seguridad (medicamentos de control especial y
alguno que por su naturaleza lo requieran).
Almacenamiento por grupo farmacológico: Es bastante utilizado, y
es uno de los más recomendados debido a que facilita tener agrupados
todos los medicamentos que se tienen para una enfermedad
determinada.
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La desventaja, es que el personal debe ser capacitado en este aspecto,
sería necesario por parte de ellos distinguir los medicamentos
antiinflamatorios, esteroides, los diferentes anti infecciosos, etc.
Almacenamiento por orden alfabético de nombre genérico: Es un
tipo de ordenamiento con base en el nombre genérico del
medicamento, es de mucha utilidad porque permite al personal
establecer una secuencia a la hora de hacer los pedidos o en las
labores de conteo, se ordena independientemente del grupo
farmacológico al cual pertenezcan, por lo tanto es útil cuando se cuenta
con personal que no está capacitado en grupos farmacológicos.
Almacenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante: Al
existir varios métodos de ordenamiento, ninguno de ellos ideal, se debe
definir el método más apropiado de acuerdo con las características del
personal y con el tamaño del área de almacenamiento con que cuenten.
Almacenamiento por FIFO: Para ubicar los medicamentos
correctamente se puede emplear el sistema FIFO (first in, firstout),
siendo el más utilizado que significa "primero en llegar, primero en
salir".
Almacenamiento por FEFO: Otro de los métodos utilizados es por
FEFO (first in expire, firstout) o conocido también por fecha de
vencimiento colocando siempre adelante el que primero se vence.
Idealmente debe utilizarse la combinación de FIFO y FEFO, teniendo
siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir,
pero no olvidando el parámetro más crítico: la fecha de vencimiento.
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1.4.3 Área de Cuarentena
a) Esta área debe estar claramente separada, delimitada e identificada.
Cualquier sistema que sustituya al área de cuarentena debe
proporcionar condiciones equivalentes de seguridad, a través de su
validación (por ejemplo se pueden utilizar sistemas informáticos
siempre que estén validados para demostrar la seguridad del acceso).
En esta área se realiza la verificación documentaria y evaluación
organoléptica de los caracteres físicos de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, basada en técnicas de
muestreo reconocidas y bajo la responsabilidad del Director Técnico.
Se debe revisar:
b) El registro de recepción, certificado de análisis o especificaciones
técnicas, entre otros. En caso de productos farmacéuticos y
dispositivos médicos termo-sensibles debe verificarse el registro de
temperatura y transporte, incluyendo los datos de monitoreo de
temperatura.
c) En relación a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, debe incluirse la revisión y registro del embalaje,
los envases y los rotulados, según corresponda. En los envases
mediato e inmediato debe revisarse, cuando corresponda:
d) Que la identificación corresponda al producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario. Que el envase no se encuentre abierto,
esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del
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producto, farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario. Que no
se observen manchas o cuerpos extraños. Que, no presenten grietas,
rajaduras, roturas o perforaciones. Que, el cierre o sello sea seguro y
cuando lleve la banda de seguridad, ésta se encuentre intacta. Que no
se encuentren deformados. Que corresponda a los requerimientos del
producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario en caso
de condiciones especiales. Las características básicas a evaluar en los
envases son, cuando corresponda:
 Envases de vidrio:
No debe haber frascos vacíos o incompletos; No deben observarse
manchas ni cuerpos extraños en el interior; No deben presentarse
grietas en ninguna parte del recipiente; El cierre debe ser hermético;
En caso de tener banda de seguridad, ésta debe estar intacta.
 Envases de plástico:
No debe haber envases vacíos o incompletos; No deben presentar
grietas, deformaciones o hendiduras que afecten el producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario y su
apariencia; En caso de tener banda de seguridad, ésta debe estar
intacta.
 Envases de tubo:
No deben presentar perforaciones, grietas o roturas; No debe haber
tubos deformes; El cierre debe ser hermético.
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Blister termosellado (material laminado):
No debe estar roto, vacío y/o mal sellado; No debe presentar
perforaciones.
 Otro material de envase:
No debe estar roto, vacío, mal sellado u otra característica que afecte
el producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario. La
información de los rotulados de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios debe expresarse, con
impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles
en correspondencia con la información que obra en el Registro
Sanitario o en la Notificación Sanitaria Obligatoria del producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario, y en caso el
envase contenga etiquetas, éstas deben estar bien adheridas.
En la información de los rotulados debe revisarse, cuando
corresponda:
Nombre del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario; Concentración; Forma farmacéutica; Forma de
presentación; Número de lote, serie, código o modelo; Fecha de
vencimiento; Registro Sanitario o Notificación Sanitaria obligatoria;
Identificación del fabricante y del importador y Condiciones de
almacenamiento.
Al momento de realizar la verificación de las características físicas
de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, debe tomarse en cuenta, de acuerdo a las
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especificaciones técnicas o certificados de análisis, los siguientes
aspectos, según corresponda:
 Olor: La presencia de un olor fuerte, irritante o diferente al
característico, es un indicativo de la alteración en la calidad de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
 Color: Los cambios en el color de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios constituyen signos de
alteración.
 Forma: La modificación en la contextura de un producto
farmacéutico es un signo de inestabilidad física. f) Los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en
espera de los resultados de control de calidad de todos y cada
uno de los lotes deben permanecer en el área de cuarentena
antes de su liberación por el titular del Registro Sanitario, del
Certificado de Registro Sanitario o de la Notificación Sanitaria
Obligatoria.
La liberación o no conformidad de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios debe ser
debidamente registrada y realizada por el Director Técnico o
Químico Farmacéutico asistente autorizado, a quien se le delega
funciones más no responsabilidades.
Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios que no cumplen con lo establecido en el presente
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numeral deben identificarse, separarse y trasladarse al área de
devoluciones hasta que se determine su destino o al área de bajas
hasta que se determine su destrucción. En caso de existir alguna
discrepancia entre los documentos y los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, debe actuarse de
acuerdo al procedimiento operativo estándar establecido para tal
fin.
1.4.4 Área de Aprobados
Esta área debe estar separada, delimitada, identificada y estar destinada
a mantener los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios una vez liberados, en forma ordenada y en condiciones
adecuadas para conservar sus características de calidad. Cuando sea
necesario se debe contar con:
Área para productos que requieran condiciones especiales:
temperatura, humedad, entre otros; Área de productos que requieran
controles especiales (estupefacientes, psicotrópicos, precursores y
medicamentos que los contienen), los cuales deben almacenarse en
ambientes de acceso restringido, seguro, con llave y en las demás
condiciones que establezca su reglamento específico.
Para cada caso en particular debe estar documentada la altura del
apilamiento, entre otras, precisiones y recomendaciones del fabricante.
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La ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios en el almacén, debe garantizar su correcta ubicación
y distribución, los cuales pueden ser:
 Fijo: Por el cual cada producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario es colocado en un lugar específico.
 Fluido: Por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se
les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario pueden
guardarse en lugares distintos.
 Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores; De ser el caso
y de acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la
clasificación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios para su almacenamiento, teniendo en cuenta la
clase terapéutica, orden alfabético, forma farmacéutica, código o serie
de artículo u otros.
En caso de existir un almacenamiento caótico, éste debe contar con un
software específico (sistema operativo), el cual debe estar debidamente
validado, de tal manera que al verificar aleatoriamente, un producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario en físico, coincida
su posición con la que el sistema operativo detecte.
Debe existir un registro manual, computarizado u otro medio que consigne
el número de lote, código o serie y fecha de vencimiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, según
corresponda, y verificar periódicamente esta información.
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Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de
inventarios periódicos de los mismos, el que será de utilidad para:
 Verificar el registro de existencia; Identificar la existencia de
excedentes, Verificar la existencia de pérdidas; Controlar la fecha de
vencimiento de los productos; Verificar condiciones de
almacenamiento y estado de conservación. La no coincidencia de los
datos o de la información registrada debe ser investigada, de acuerdo
al procedimiento establecido. En el caso de contar con un sistema
electrónico de control de inventario o de distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, debe estar
validado antes de ser puesto en funcionamiento.
Todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios que se apilen deben estar debidamente protegidos para evitar
el riesgo de desprendimiento que pudiera ocasionar daños al personal o
a aquéllos.
Se debe realizar mapeos de temperatura y humedad (cuando
corresponda) con la finalidad de conocer los sitios fríos y calientes en el
almacén. Estos mapeos se deben llevar a cabo por lo menos en dos
estaciones climáticas diferentes, haciendo uso de equipos calibrados, lo
cual debe ser registrado.
Se debe contar con instrumentos o equipos para el control de temperatura
calibrados y/o verificados en forma periódica (por lo menos una vez al
año), para asegurar que se mantengan las condiciones de
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almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario.
1.4.5 Área de Devoluciones
a) Esta área debe estar claramente separada, delimitada, identificada y ser
segura. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios devueltos deben ser identificados y almacenados hasta que se
tenga certeza que su calidad es satisfactoria o cuando corresponda ser
destruidos. En el caso de los almacenes tercerizados, esta área debe ser
exclusiva para cada establecimiento.
b) Debe existir un procedimiento que establezca los pasos a seguir en forma
detallada para el caso de devoluciones de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de parte de los usuarios, con
sus respectivos registros.
c) Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
deben ser identificados y almacenados en el área correspondiente hasta
determinar su destino final.
d) Cada devolución debe dar lugar a un documento o registró que permita
realizar un análisis, en el cual figure:
Causas de la devolución; Resultados de la investigación efectuada,
cuando corresponda; Medidas adoptadas.
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e) Las personas a cargo de las devoluciones deben conocer que los
productos devueltos que no son mantenidos bajo las condiciones de
almacenamiento que se indican para el producto farmacéutico, dispositivo
médico y producto sanitario, deben ingresar al área de devolución a la
espera de la decisión final.
f) Las principales causas de devoluciones pueden ser: Despacho errado;
Producto vencido; Producto fallado; y Otros más que la empresa
considere o clasifique.
g) Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles
procedentes de una devolución pueden ser retornados al inventario
disponible, sólo si hay evidencia que la cadena de. Frío no se ha renovado
mientras ha estado fuera de control del laboratorio, droguería, almacén
especializado o almacén aduanero que distribuyó los mismos. Debe
quedar documentado y autorizado por el Director Técnico.
1.4.6 Área de Embalaje
a) Esta área debe estar claramente separada, delimitada e identificada y
estar destinada a la preparación de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de acuerdo a la orden de
compra, guía de remisión u otro documento similar que contenga
información necesaria de los mismos, con la cual se pueda realizar una
trazabilidad.
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b) Para el embalaje de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios se debe considerar la protección contra los riesgos
ambientales y físicos de rutina, debiendo evaluar los factores de
desempeño del embalaje expuestos a golpes, vibraciones y otros
elementos de tránsito debidamente documentados, para proteger el
contenido de cualquier desplazamiento e impacto por caída.
c) Los laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes
aduaneros deben diseñar el embalaje protector de acuerdo con las
condiciones de almacenamiento, fragilidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, el desafío de
factores ambientales, tiempo de transporte y medios de transporte.
d) Embalaje aislante. El embalaje aislante para productos farmacéuticos y
dispositivos médicos termo-sensibles debe estar diseñado considerando
los siguientes aspectos:
 Perfil de temperatura de las condiciones típicas externas, que el
embalaje de productos farmacéuticos y dispositivos médicos debe
soportar durante su transporte, considerando los cambios estacionales;
Las condiciones de conservación requeridas por el producto
farmacéutico y dispositivo médico; Tipos de transporte (aéreo, terrestre
u otros) incluyendo duración del tránsito, modo y rutas.
 Los componentes del embalaje que influyen en la conservación de la
cadena de frío, deben estar determinados y pueden ser: Cajas térmicas
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aislantes: Que pueden ser de diferentes materiales, generalmente son
de poliestireno expandido o de espuma de uretano.
 Refrigerantes: Paquetes de refrigerantes que tienen un punto de
congelación específico y que deben ser acondicionados o equilibrados
para alcanzar la apropiada temperatura superficial antes de su uso.
 Otros materiales que se consideren necesarios para evitar efectos
adversos, tales como: separadores internos, cajas corrugadas, entre
otros. Las especificaciones técnicas de cada componente del embalaje
deben estar definidas, incluyendo límites y tolerancias.
 La configuración del embalaje debe estar definido, es decir la forma en
que se debe armar el embalaje, determinando la ubicación de los
componentes y los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, el cual debe quedar establecido en un
procedimiento.
 Para productos farmacéuticos y dispositivos médicos sensibles a la
congelación, especialmente aquellos que declaran en su rótulo la
recomendación de Evitar congelamiento, se debe evitar el contacto
directo del paquete refrigerante congelado con los mismos.
 Los embalajes deben tener un rótulo que indique las condiciones de
almacenamiento durante su transporte. Para sistemas de embalaje
aislante calificados, el monitoreo de temperatura debe ser periódico;
caso contrario, ante la ausencia de la calificación, el monitoreo de
temperatura debe ser permanente.
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 Para el embalaje de un producto farmacéutico y dispositivo médico
termosensible, debe seleccionarse el material de embalaje adecuado,
que permita conservar la cadena de frío asegurando el mantenimiento
de las propiedades de calidad del producto.
 Realizar la calificación de los embalajes para asegurar que el sistema
diseñado cumple con los requisitos pre-establecidos.
1.4.7 Área de Despacho
a) Esta área debe estar claramente delimitada e identificada y debe estar
destinada a la ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios embalados, listos para su distribución.
b) El despacho de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios debe realizarse en forma tal que evite toda
confusión, debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
Documentación que sustente el despacho: Que los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados; Que
el etiquetado no sea fácilmente desprendible, cuando corresponda;
Que se identifique los lotes, serie u otro dato de identificación del
producto que se entregue a cada destinatario; Que cada lote, serie u
otro dato del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario deba ir acompañado del certificado de análisis o
especificaciones técnicas. No aplica para los productos sanitarios de
venta directa al usuario.
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c) Los laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes
aduaneros deben mantener registros de despacho que garanticen la
trazabilidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios enviados al destinatario.
d) El despacho se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una
adecuada rotación de los productos, distribuyendo lo que ingresa
primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de
vencimiento (sistema FEFO), salvo excepciones debidamente
justificadas.
e) Revisar las recomendaciones de conservación dadas por el fabricante
que se describen en los rotulados antes de su despacho y distribución e
indicando las precauciones que se deben seguir para mantener la
cadena de frío.
f) Revisar las recomendaciones de conservación que se describen en los
rotulados antes de su entrega al usuario final e indicar las precauciones
que se deben seguir para mantener la cadena de frío.
1.4.8 Área Administrativa
En esta área se encuentra el despacho del farmacéutico responsable, en
el que se ubica el centro de información de medicamentos con la
bibliografía y documentación necesaria para responder a las consultas
solicitadas.
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Destinada a la preparación y archivo de documentos. Los servicios
sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de
almacenamiento.
1.4.9 Distribución
- El despacho de productos se debe realizar en forma tal que evite toda
confusión, debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
a) Origen y validez del pedido
b) Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan a los
solicitados.
c) Que el etiquetado no sea fácilmente desprendible.
d) Que se identifique los lotes que van a cada destinatario.
Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de producto, para su
adecuada conservación durante el transporte, en particular para los
productos termolábiles y frágiles.
- Los productos se transportarán de modo que:
a) Conserven su identificación.
b) No contaminen o no sean contaminados por otros productos o
materiales.
c) Se eviten derrames, rupturas o robos.
d) Estén seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, frío, luz,
humedad u otra influencia adversa, ni al ataque de microorganismos o
insectos.
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e) La distribución se realiza estableciendo un sistema que asegure una
adecuada rotación de los productos, distribuyendo primero lo que
ingresa primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de
vencimiento (sistema FEFO).
1.5 PLANO DE DISTRIBUCION INTERNA DE LA DROGUERÍA “FARMA
CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS” E.I.R.L. 818 INT 302 - LIMA
27
1.6 FICHAS DE RECEPCION Y EVALUACION ORGANOLEPTICA PARA EL
INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AL ALMACEN.
Estas fichas sirven para que los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios expendidos en Droguería sean de buena
calidad
Para realizar el control de calidad de los productos recepcionados y la
revisión de la documentación correcta correspondiente recibida con los
mismos, para permitir su ingreso o rechazo al almacenamiento general.
El Director Técnico recibe la documentación correspondiente, con la cual
realiza la inspección:
Factura o Guía de Remisión del proveedor.
Protocolo de Análisis o especificación técnica.
RPOS-007-001 (cuando las especificaciones técnicas no llegan con el
producto)
RPOS 007-002
Registro Sanitario (para productos nacionales)
La inspección incluirá la revisión de:
Embalaje
Envases
Rotulados
28
Contenido de acuerdo a lo establecido más adelante.
29
1.7 FICHA DE PEDIDO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL
ALMACEN.
Es para el requerimiento de productos farmacéuticos que no hay en stock
dentro del almacén.

DROGUERÍA “FARMA STEFANOS” E.I.R.L
30
CAPITULO II
BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO
31
2 BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS:
2.1. Concepto:
Constituyen un conjunto de normas mínimas que establecen los requisitos
procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que
fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen,
dispensan y expenden productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus
condiciones y características óptimas durante el almacenamiento.
La Droguería “FARMA STEFANOS” E.I.R.L.” es un Establecimiento
Farmacéutico destinado a la importación, exportación, distribución de
medicamentos.
2.2 Procesos del BPA
32
2.3 En el diseño del almacén se debe considerar los siguientes aspectos:
2.3.1 Ubicación
El área de almacenamiento debe estar ubicada en un lugar donde se
eviten riesgos de contaminación de materiales o productos.
2.3.2 Las paredes deben ser de fácil limpieza
Los pisos de concreto, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados
para el transporte de los productos; los techos deben de ser de un material
que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor.
2.3.3 Fácil movimiento
Espacio en el interior del almacén debe de facilitar el Movimiento de
personal y de los productos.
2.3.4 Adecuada circulación de aire:
Se debe contar con ventilación natural o artificial que permita una
adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo.
De existir ventanas, el número será mínimo, localizadas a la mayor altura
posible y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.
2.3.5 El Almacén cuenta con:
Equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el
mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los
productos. Deberá disponer al menos de los siguientes recursos:
33
a) Tarimas o parihuelas de madera.
b) Estantes, armarios.
c) Materiales de limpieza.
d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco,
zapatos con puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora
y otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan.
e) Botiquín de primeros auxilios.
En ningún caso deben colocarse los productos directamente en el piso,
se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulación y
limpieza. Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de
desechos acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con
un programa de saneamiento escrito disponible para el personal
involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos y material a ser
utilizados.
2.3.6 Forma de almacenamiento
En la Droguería “FARMA STEFANOS” E.I.R.L. los medicamentos se
encuentran ubicados según laboratorio, seguidamente en orden
alfabético.
2.3.7 Control
El control de inventario se realiza cada mes.
a) Verificar el registro de existencias.
b) Verificar la existencia de pérdidas.
34
c) Verificar los números de lote de cada producto.
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos.
e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación.
2.3.8 Almacenamiento de medicamentos.
 Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos
acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con un programa
de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado, el cual
debe indicar la frecuencia, métodos y material a ser utilizados.
 Para la ubicación de los productos en el almacén, se debe considerar un
sistema que garantice la correcta ubicación y distribución de los
productos, tales como.
 Fijo: Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar específico.
 Fluido: Sistema por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las
que se les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un ítem
particular pueden guardarse en lugares distintos.
 Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores.
 De acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se debe realizarla
clasificación de los productos para su almacenamiento, teniendo en
cuenta la clase terapéutica, orden alfabético, forma farmacéutica, código
de artículo, otros.
 Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como:
narcóticos, material radioactivo, productos inflamables, gases
presurizados, sustancias altamente tóxicas o productos que requieren
condiciones especiales de temperatura o humedad, se deben identificar
35
inmediatamente y almacenar de acuerdo a instrucciones escritas y
según las disposiciones legales vigentes.
 Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el número
de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse
periódicamente esta información.
La no conciliación de los datos dentro de los rangos establecidos por la
empresa, debe ser investigada.
2.3.9 Control de temperatura del establecimiento por ambos turnos.
La supervisión de la temperatura es llevada a cabo por el Director
Técnico y Químico Farmacéutico asistente del establecimiento.
2.3.9.1 Temperatura del local: Generalmente, los medicamentos deben ser
conservados a una temperatura inferior a 30°C, salvo aquellos que
requieren condiciones especiales de conservación.
Para controlar la temperatura del local se dispone de un termómetro de
máxima y mínima o de un registrador de temperatura.
2.3.9.2 Temperatura de la refrigeradora: Los medicamentos termolábiles
deben conservarse en refrigeradora, entre 2°c ± 8°c. Para asegurar que
los medicamentos que exigen estas condiciones de temperatura se
mantienen siempre en el rango establecido se comprobará la
temperatura de la nevera una vez al día.
Registros
 Hoja y/o gráficos de registro de temperatura del local.
 Hoja y/o gráficos de registro de temperatura de la nevera
36
2.3.10 FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
RELATIVA PRODUCTOS A TEMPERATURA AMBIENTE.
DROGUERIA: “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”
Mes:………………………………………
Limites Críticos: Temperatura en Área de Almacenamiento 15 – 25 º
TURNO MAÑANA TURNO TARDE
DIA HORA Área de Área de Registrado HORA Área de Área de Registrado
Dispensación Almacenamiento por Dispensación Almacenamiento por
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
37
2.3.11 Sistema de rotación de los medicamentos se emplea el Sistema
FIFO y/o FEFO.
Reduce al mínimo el desperdicio originado por el vencimiento de los
productos. Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero,
asegurándose de que no esté muy próxima la fecha de vencimiento o de
que el producto no haya caducado. La vida útil remanente debe ser
suficiente para que el producto pueda usarse antes de la fecha de
expiración.
FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que
los productos que primero ingresan son los que primero salen.
FEFO: Sistema de rotación de los productos almacenados que establece
que los productos que primero expira son los que primero salen.
Recepción de los Documentos.
La recepción es certificada mediante un documento o comprobante, de
acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir
por lo menos la siguiente información:
 Nombre del producto.
 Forma de presentación.
 Nombre del fabricante.
 Nombre del proveedor.
 Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada
recipiente).
38
 Fecha de recepción, nombre y firma de la persona que entrega y de
la que recibe.
Recepción de los Productos
Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida y se
realizará una inspección de las características externas de una muestra
representativa del producto. La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje
b) Envases
c) Rotulados.
Embalaje: Se debe revisar:
a) Que el material del embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o
húmedo que indique deterioro del producto.
b) Que no se encuentre abierto.
Envases: En el envase mediato se debe revisar:
a) Que la identificación corresponda al producto.
b) Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que
indique deterioro del producto y Que no se encuentre abierto
En el envase inmediato se debe revisar:
a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños.
b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
39
d) Que no se encuentren deformados.
e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.
Rótulos:
Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, estas
deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:
a) Nombre del producto.
b) Concentración.
c) Forma farmacéutica.
d) Forma de presentación.
e) Número de lote.
f) Fecha de vencimiento.
g) Registro sanitario.
En los Productos Farmacéuticos, se debe revisar:
a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
 Homogeneidad del producto.
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación
del Producto.
b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen
y Oftálmicos)
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.
 Ausencia de turbidez en la solución.
40
 Cambio de color.
 Uniformidad del contenido.
c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas
vaginales, comprimidos, cápsulas)
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma,
color, Tamaño y marcas).
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material
extraño incrustado o adherido al producto.
 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.
d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
 Ausencia de material extraño y cambios en el color u otras
características físicas que podrían indicar alteración en el producto.
RECEPCIÓN
41
ALMACENAMIENTO
42
2.4 BIOSEGURIDAD EN DROGUERIA
2.4.1 BIOSEGURIDAD
La Bioseguridad es el conjunto de normas o actitudes que tienen como
objetivo prevenir los accidentes en el área de trabajo, es decir, a disminuir
el potencial riesgo ocupacional. También se puede definir como el
conjunto de medidas preventivas que deben tomar el personal que trabaja
en áreas de la salud para evitar el contagio de enfermedades .Hablar de
Bioseguridad es hacer referencia a la vida, a la seguridad necesaria para
proteger la existencia de los seres humanos y el cuidado de su salud.
2.5 NORMAS DE BIOSEGURIDAD
Las Droguerías deben cumplir ciertas normas de bioseguridad para
prevenir accidentes y/o prevenir factores de riesgo algunas de estas
normas comprende lo siguiente:
 El local de la Droguería debe tener un área física exclusiva, alejada de
áreas contaminadas, independiente, de circulación restringida, segura y
que permanece limpia y ordenada.
 Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con
sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.
 Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza
y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
 Los techos y cielo rasos tienen que ser resistentes, uniformes y de fácil
limpieza y sanitización.
43
 Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos
médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con
condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.
 Debe Existir un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita
la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y
dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación.
 Los plafones, la toma y los interruptores de las instalaciones eléctricas
se encuentran en buen estado.
 Contar con un sistema de ventilación que garantiza la conservación
adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.
 El almacenamiento de medicamentos debe contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de estas
variables, utilizando el termo higrómetro y también contar con extintores
de incendio.
 Debe de tener señalizaciones en la Droguería.
2.6 Vestimenta adecuada en una Droguería “FARMA STEFANOS” E.I.R.L.
El personal debe contar con la indumentaria adecuada en la Droguería
“FARMA STEFANOS” E.I.R.L., que son los siguientes:
 El varón debe de portar en la vestimenta un guardapolvo, cabello corto,
fotocheck de identificación y calzados adecuados.
 En la mujer debe de portar en la vestimenta un guardapolvo, cabello
corto o recogido, colocándose un moño y el calzado debe ser el
adecuado no debe de usar tacos.
44
2.7 Eliminación de residuos sólidos:
El manejo de todo residuo solido debe involucrar los siguientes aspectos:
a) Clasificación
b) Recolección
c) Reciclaje / valorización
d) Transporte
e) Tratamiento
f) Disposición final
Se eliminan en componente interno de segregación de residuos:
 Tacho rojo : residuos infecciosos, residuos Farmacéuticos
 Tacho verde: residuos no peligrosos, biodegradables, no reciclables.
 Tacho gris: residuos reciclables
SEÑALES DE SEGURIDAD
45
De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre señalización
de seguridad en lugares de trabajo se tiene las siguientes clases de señale
de seguridad que se divide en función a su aplicación:
 De prohibición: Prohíben un comportamiento susceptible de provocar un
peligro.
 De obligación: Obligan a un comportamiento determinado.
 De advertencia: Advierten de un peligro.
 De información: Proporcionan una indicación de seguridad o de
salvamento. En base a ello podemos diferenciar entre:
 Señal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la
salida de emergencia, la situación del puesto de socorro o el
emplazamiento.
 Señal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones de
seguridad distintas a las descritas (prohibición, obligación,
advertencia y salvamento).
Los colores de seguridad serán:
Señal de Prohibición: Círculo y barra transversal rojo,
fondo blanco y el símbolo negro. Ejemplo: No Fumar
Señal de Advertencia: Banda triangular negra con fondo
amarillo, símbolo negro. Ejemplo: riesgo eléctrico
46
Señal de Obligatoriedad: Círculo con fondo azul y el símbolo
en blanco. Ejemplo: Uso de botas de seguridad
Señal Informativa: Cuadrado con fondo verde y el texto o
símbolo en blanco. Ejemplo: ruta de salida de emergencia
47
48
49
Señales de Información o Salvamento
50
CARTILLA DE SEGURIDAD BASICA PARA EL MANEJO DE
MONTACARGAS
Riesgos para el conductor
 Golpes por caída de objetos.
 Colisión con otros vehículos y obstáculos.
 Vuelco del montacargas.
 Caídas a distinto nivel.
 Lesiones por sobre esfuerzos
Riesgos para el resto del personal
 Atropellos.
 Golpes por caída de cargas.
Otros riesgos
 Contaminación de las zonas de trabajo.
 Explosiones.
 Deterioro de materiales.
 Deterioro de estanterías / racks.
Normas básicas
 Solo se permite el manejo de montacargas a personal con experiencia,
mayor de edad y autorizado por la empresa.
 El trabajador conocerá y actuará en base a las normas establecidas.
 Todas las protecciones y dispositivos de los montacargas serán respetados
y utilizados.
51
 En caso de anomalías o deficiente funcionamiento, el trabajador lo
comunicará de forma inmediata, y si procede señalizará la avería y
prohibición de uso del montacargas.
 El montacargas se mantendrá, en todo momento, libre de objetos y restos
de material.
 Los montacargas se utilizarán única y exclusivamente para las funciones
y trabajo propios de su condición y estructura.
 Cuando se circule por vías públicas, las máquinas cumplirán con lo
estipulado en el Reglamento Nacional de Tránsito.
 En carga o en vacío, no transportar ni levantar personas.
 Antes de comenzar a trabajar, el conductor debe verificar el estado de
todos los elementos que componen el montacargas, (frenos, dirección,
circuito hidráulico, neumáticos, iluminación, alarmas), comunique de
cualquier anomalía al responsable del equipo.
 Para ingresar al montacargas, se debe utilizar el asa o en su defecto, el
bastidor.
 No llevar herramientas u objetos en los bolsillos.
 Adecuar el asiento al tamaño del conductor y colocarse el cinturón de
seguridad.
 Mantener brazos y piernas dentro del vehículo.
52
CAPITULO III
Procedimientos
Operativos Estándares
(POEs)
53
3. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES
Son procedimientos operativos que debe seguir el personal de la Droguería,
en cumplimiento de los objetivos establecidos por las normas sanitarias
vigentes.
Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades
contenidas en cada etapa de los procesos, contribuyendo a la ejecución
correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal
propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo,
de esfuerzos, aprovechar al máximo los recursos humanos, tecnológicos y
financieros y el mejoramiento de la gestión, permitirá también planear,
organizar, dirigir y controlar de una manera más eficaz.
El manual de procedimiento operativo es realizado por el Químico
Farmacéutico Director Técnico del establecimiento y por el Químico
Farmacéutico asistente tiene una duración de un año, son elaborados para
cada establecimiento de acuerdo a sus necesidades.
3.1 Importancia:
Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades
encomendadas al personal, propiciando de esta manera la uniformidad en
el trabajo, el ahorro de tiempo, esfuerzo, maximización de los recursos
humanos, tecnológica, financiera y mejoramiento de la gestión. Permitirá
también planear, organizar, dirigir y también controlar de una manera más
eficaz.
54
3.2 Redacción de los Procedimientos
En términos generales mencionamos algunas recomendaciones:
 Debe redactarse en documentos físicamente independientes.- Esto
permite que, si se va a realizar algún cambio que afectase a un
procedimiento específico, baste con emitir una nueva actualización de
tal procedimiento, sin tener que modificar el manual completo.
 Debe ser redactado por personas idóneas.- Esto es importante, ya
que aquellos que conocen el desarrollo de los procesos de un
establecimiento farmacéutico y que tienen comprobada experiencia,
serán capaces de elaborar el manual POEs tal como lo exigen las
normas.
 Debe ser de fácil comprensión, y evitar una redacción extensa.- Los
mejores y más eficientes manuales no necesariamente son los que más
páginas tienen; en la elaboración de documentos como el POEs la
Calidad debe primar y estar por encima a la Cantidad de texto que pueda
tener. Además, un documento breve y conciso permite que los
colaboradores lo puedan leer y comprender fácilmente y en corto tiempo.
3.3 Estructura básica de un Manual de POEs
Básicamente debe contar con:
1. Alcance:
 Es decir "quien o quienes" son las personas a las cuales se aplica el
procedimiento.
55
2. Objetivo:
 Descripción breve y sencilla de lo que se espera lograr con el
desarrollo y aplicación del procedimiento.
3. Base Legal:
 El sustento normativo para la existencia de un determinado
procedimiento.
4. Responsabilidad:
 "Quien o quienes" asumen la ejecución y la supervisión del
cumplimiento del procedimiento.
5. Procedimiento:
 Es la descripción detallada, en secuencia lógica y con lenguaje claro,
del procedimiento propiamente dicho.
En la redacción del manual POEs debe existir un lenguaje claro y
describir en términos sencillos y de forma concisa los procedimientos
a ejecutarse, y sobretodo debe estar adecuado a los requerimientos
de la Autoridad de Salud.
Elaborar un manual POEs con estas características implica un
significativo ahorro de esfuerzo, tiempo y dinero.
3.4 Listado de Procedimientos Operativos Estándares
Permite ofrecer una prescripción actualizada y precisa de las actividades
contenidas en cada etapa de los procesos, contribuyendo a la ejecución
correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal,
propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de
tiempo.
56
POE 001: PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
DEL PERSONAL DE LA DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA
“AGEFARMA E.I.R.L.”.
DROGUERÍA CODIGO: 001
VIGENCIA: 22/06/16 al
“FARMA STEFANOS” E.I.R.L. POE 001
22/06/17
Jr. Paruro 818 INT 302 – Lima.
PÁGINAS: 1 al 4
Alcance:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente y
personal Técnico en Farmacia.
Objetivo:
Que el personal de la Distribuidora - Droguería conozca y cumpla
satisfactoriamente las funciones establecidas.
Base Legal.
 Ley N° 26842, Ley General de Salud.
 Ley N° 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
 Ley N° 27314, Ley General de Residuos Sólidos
 Decreto Supremo 014 – 2011 – SA, que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
57
 Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA, que aprueba el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización
Sanitaria.
 Resolución Ministerial N° 585 – 99.SA/DM, que aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
 Resolución Ministerial N° 132 - 2015 MINSA, que aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA, que aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente
y personal Técnico en Farmacia encargado de las Funciones y
Responsabilidades del personal en el almacén.
Procedimiento:
Funciones del Químico Farmacéutico Director Técnico:
58
 Verificar que no existan productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados o en mal estado.
 Velar por el correcto funcionamiento de la droguería.
 Cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de almacenamiento,
farmacovigilancia, distribución y transporte.
 Solicitar, almacenar, custodiar y controlar las sustancias estupefacientes,
psicotrópicos, precursores y medicamentos que los contienen.
 Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de datos.
Funciones del Químico Asistente:
 Cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de almacenamiento,
farmacovigilancia, distribución y transporte.
 Velar por el correcto funcionamiento de la Distribuidora - Droguería.
 Verificar que no existan productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios contaminados, adulterados, falsificados, alterados,
expirados o en mal estado.
 Solicitar, almacenar, custodiar y controlar las sustancias estupefacientes,
psicotrópicos, precursores y medicamentos que los contienen.
 Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de datos.
Funciones del Personal Técnico en Farmacia:
 Cumplir con el reglamento de trabajo.
59
 Cumplir con los procedimientos, manuales, instrucciones y demás
documentos internos del sistema de documentación de la Distribuidora –
Droguería.
 Realizar la revisión y verificación de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios según el rol y las indicaciones
dadas por el director técnico.
 Verificar periódicamente las fechas de vencimiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Ordenar los medicamentos en almacén de manera tal que permite una fácil
ubicación y control según la distribución definida por cada área y aprobada
por el director técnico
 Realizar periódicamente el control de asistencia.
 Cumplir estrictamente con el rol de trabajo.
 Mantener limpio y ordenado los anaqueles de almacenamiento.
60
POE 002: PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS.
22/06/17
Jr. Paruro 818 INT 302 – Lima
PÁGINAS: 1 al 10
Alcance:
personal técnico encargado del almacén.
Objetivo
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad de la recepción de Productos
Base Legal.
61
Sanitaria.
Afines.
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico Farmacéutico
Asistente son los responsables de ejecutar en lo que les corresponde y
supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se detalla en este
manual.
Procedimiento:
Recepción de la mercadería de las cajas selladas
El recepcionista recibe la totalidad de cajas consignadas en la guía de remisión
del transportista, en el área de recepción del almacén, cumpliendo las
siguientes condiciones:
62
Todo ingreso de cajas de los proveedores tienen que contar con orden de
compra y documentación del laboratorio.
Se reciben la totalidad de las cajas consignadas en la guía de remisión.
Al momento de la entrega, el recepcionista verificará que las cajas se
encuentren selladas, sin presencia de manchas, arrugadas, húmedas o
cualquier otro signo de indique contaminación.
En caso de duda o sospecha, se procede a la apertura de cajas dañadas en
presencia del Transportista. Si existiera faltantes o productos en mal estado se
procederá a facturar al transportista, previo visto bueno del Químico
Farmacéutico Director Técnico.
Con respecto a los productos refrigerados deben cumplir con lo estipulado en
el manual de recepción y manejo de productos refrigerados.
En caso que la mercadería no tenga orden de compra, se procederá a informar
al Químico Farmacéutico - Director Técnico y a la área de compras
(correspondiente a su línea), si nadie tiene conocimiento de la misma de
devuelve la mercadería.
Si cumple con todas las condiciones de recepción se procede a colocar el sello
de conformidad de cajas o bultos sin verificación del contenido. Se coloca
fecha, hora y el nombre del recepcionista en las guías y facturas.
Verificación interna del contenido de las cajas
El recepcionista ordena al anaquelería responsable del Laboratorio realice la
verificación del contenido de las cajas y entrega toda la documentación dejada
por el transportista.
63
El anaquelero apertura todas las cajas para su respectivo chequeo y verifica
del contenido con mucho cuidado para evitar dañar los productos, cumpliendo
lo siguiente.
El Lote de los productos por verificar tiene que venir impreso en las guías y
facturas del proveedor.
El vencimiento de los productos tiene que estar en el rango consignado en la
orden de compra.
Todo producto tiene que tener impreso en el envase inmediato y mediato, el
registro sanitario, lote, fecha de vencimiento de manera clara y visible, caso no
cumpliera se retira a la área de cuarentena.
Productos que se encuentren rotos, manchados, derramados, quebrados,
aplastados, inflados, contenido de partículas extrañas, decolorados y cualquier
otra condición fuera de lo normal se procede a comunicar al Químico
Farmacéutico - Director Técnico.
En caso de que se encuentra faltantes y/o deteriorados, se comunicara al
Químico Farmacéutico - Director Técnico o asistente y se procede al a la
devolución de los productos mediante documento guía de remisión remitente
manual 501
Terminado el cheking el anaquelero ordenará la documentación de la siguiente
manera: orden de compra, guía del transportista, factura, guía del laboratorio y
documentación del laboratorio.
Coloca el segundo sello en las guías y facturas dando conformidad al
contenido. La documentación es dejada en el área de ingreso al Kard
64
AGEFARMA E.I.R.L
65
Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos recibidos
Documentos
 Protocolo de análisis conforme.
 Informe de ensayo
Embalaje
 Cajas limpias y resistentes al peso.
 Cerrado
 No arrugado, quebrado o húmedo
 Rotulados con el nombre del destinatario
Envase
 Envase Mediato: Identificación correcta, cerrado, limpio, no arrugado,
quebrado o húmedo.
 Envase Inmediato: Sin manchas o cuerpos extraños; sin grietas,
rajaduras, roturas o perforaciones; cierre seguro y/o banda de seguridad
intacta; sin deformaciones.
Rótulos
 Legibles, indelebles.
 Etiquetas bien adheridas
 Contenido
66
 Envase Mediato: Según corresponda, nombre del producto,
DCI/DTI, concentración, vía de administración, contenido neto,
fórmula del producto, condición de venta, nombre/país y dirección
del fabricante, RUC, nombre del director técnico o QF
responsables, nombre y dirección del importador, Nº de registro
sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, leyendas según
corresponda, Condiciones de almacenamiento especiales,
preparación previa, advertencias especiales y logotipo a solicitud del
comprador.
 Envase Inmediato: Según corresponda, nombre del producto,
DCI/DTI, concentración, número de lote, fecha de vencimiento, vía
de administración, nombre o logotipo del laboratorio.
 Inserto, según corresponda.
Contenido
a) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas): Todo el contenido es homogéneo, todos los productos
tienen el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme), no
hay presencia de gas y otros signos de contaminación.
b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño y gran volumen y
oftálmicos): Ausencia de partículas extrañas visibles, ausencia de
turbidez, ausencia de cambio de color y todos los productos tienen el mismo
volumen a la comparación visual (contenido uniforme).
67
c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tab.
vaginal., comprimidos, cápsulas):
 Uniformidad en las características específicas de forma, color,
tamaño y marcas; Ausencia de manchas, roturas, rajaduras,
pegajosidad o material extraño; Ausencia de cápsulas vacías, rotas o
abiertas;
 Polvos para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la
humedad en envases muy bien cerrados o que contengan agentes
adsorbentes del agua (gel de silica); y Al abrirse un envase sellado
«NO» debe presentar olor diferente al característico.
d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable):
Ausencia de material extraño; y ausencia de cambios en el color u otros
signos de contaminación o alteración
e) Semisólidos (Cremas, pomadas, ungüentos, óvulos y supositorios):
Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones Sin formación de
aglomerados y de contextura arenosa; y sin reducción de volumen por
evaporación de agua.
68
Tamaño de muestra para la evaluación organoléptica.
69
POE 003: PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 3
Objetivo.
Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos de recepción, con la
finalidad de no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan
confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias.
Alcance:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente,
personal técnico en farmacia y el personal encargado del almacenamiento.
Base Legal.
70
Sanitaria.
Responsabilidad:
y Personal Técnico en Farmacia encargado del almacenamiento.
Procedimiento:
1. Acondicionamiento de las áreas:
 Área de recepción: acondicionar con escritorio y sillas donde se realizara la
verificación de la documentación y los productos que se reciben.
 Área de almacenamiento: colocar estantes y vitrinas con una distancia
entre sí para poder movilizarse, colocar parihuelas para el almacenamiento
de cajas de mayor volumen, colocar un termómetro, contar con una
refrigeradora con termómetro.
71
2. Almacenamiento de los productos:
 Colocar los productos luego de la verificación del Q.F. responsable en los
lugares establecidos (según orden alfabético, color, fabricante, forma
farmacéutica, etc.)
 Almacenar según fecha de vencimiento para su fácil identificación.
72
POE 004: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DEL CONTROL DE
ROTACION DE STOCK Y FECHAS DE VENCIMIENTO DE
LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 4
Objetivo.
Asegurar el control de la rotación de stock y fechas de vencimiento para la
oportuna entrega de medicamentos farmacéuticos en las condiciones
adecuadas.
Alcance:
Personal Técnico en Farmacia.
Aplicable a todos los productos que se almacenan en la Droguería
“AGEFARMA E.I.R.L.”
Base Legal.
73
Sanitaria.
Afines.
Responsabilidad:
y Personal Técnico en Farmacia encargado del despacho.
74
Procedimiento:
Rotación de Stock y Fechas de Vencimiento:
 Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberán ser
distribuidos a Boticas; Farmacias u Botiquines teniendo en cuenta el
sistema FEFO (primero en expirar, primero en entregar), aquellos
productos que no poseen fecha de vencimiento por el sistema FIFO
(primero en entrar, primero en salir).
 El primer lunes de cada mes, el Director Técnico realiza un muestreo de
los productos con fecha de vencimiento menor o igual a seis meses, y hace
de conocimiento al Personal del almacén para dar prioridad a la
distribución.
 El Director Técnico solicita al Personal Técnico de Almacén del
Almacén de la Droguería aquellos productos con fecha de vencimiento
menor a 6 meses ubicarlos en las primeras filas, para su inmediata
distribución. Si encuentra productos vencidos, los retira y coloca en el Área
de productos de baja y comunica al Director Técnico.
 El Director Técnico organiza el stock de productos próximos a vencer y
planifica promociones y baja de precio para la rápida distribución en
Boticas, Farmacias u Botiquines a fin de evitar su vencimiento.
 En el caso de la existencia de productos vencidos expirados,
contaminados o alterados en el Almacén de la Droguería, cuya devolución
no hubiere sido convenida con los proveedores, serán destruidos y
registrado según normatividad vigente bajo responsabilidad del Director
Técnico.
75
POE 005: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ATENCION DE QUEJAS Y
RECLAMOS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 6
Objetivo.
Establecer el manejo de toda queja o reclamo, así como el tratamiento oportuno
de las mismas.
Alcance:
El Químico Farmacéutico - Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia.
Base Legal:
76
Sanitaria.
Responsabilidad:
Director Técnico
Recibir y tomar acciones para el tratamiento de la queja o reclamo.
Personal del Almacén 1 y 2:
Ubicar los productos a las zonas asignadas.
Políticas Enunciados
 Todo reclamo deberá ser informado oportunamente al proveedor de los
productos observados.
 Se considerará como queja por productos faltantes o deteriorados
aquella que sea identificada.
77
Procedimiento:
A. El Director Técnico recibe la queja o reclamo y registra en el formato quejas
y reclamos. Las quejas son recibidas a través de diversas fuentes de
comunicación: Documentaria, telefónica, correo electrónico y personal.
B. Las quejas o reclamos se suscitan por los siguientes motivos:
 Envío excesivo de los productos (el destinatario luego de la recepción
informa que la cantidad de productos que se ha enviado no ha sido
solicitada).
 Productos Faltantes y deteriorados, aquellos detectados durante el
proceso de recepción del destinatario, siempre y cuando el embalaje se
encuentre intacto.
 Defectos de calidad en los productos enviados, son detectados con
posterioridad a la recepción.
 Reacciones adversas en los productos enviados, que son observadas
por el personal asistencial durante su uso.
Envío excesivo de los Productos:
El Director Técnico puede solicitar la devolución del medicamento y registra
decisión en el formato de quejas y reclamos.
Productos faltantes y deteriorados:
a. El Director Técnico indaga acerca del reclamo y queja: cuando y como
fueron recepcionados los productos en el establecimientos
farmacéutico.
b. El Director Técnico de Almacén de Droguería FARMAFAST E.I.R.L.
pregunta al Personal Técnico que efectúo el embalaje y en forma
78
conjunta evalúan el producto materia de queja, debiendo efectuar las
acciones que corresponda.
c. Si es fundada la queja, el Director Técnico encargado de medicamentos
coordina la distribución y envío de los productos faltantes. Caso
contrario desestima la queja.
Defectos de calidad en los Productos enviados:
A. El Director Técnico evalúa queja o reclamo y realiza una inspección
organoléptica de una muestra del lote del producto.
B. Si se confirma los defectos de calidad, el Director Técnico ordena retirar los
productos del área de almacenamiento.
C. El Personal Técnico ubica los productos en el área de cuarentena y coloca
rotulo de “productos inmovilizados” y la referencia de la queja o reclamo,
según el registro del formato quejas y reclamos.
D. El Director Técnico informa a su proveedor los resultados de la evaluación
y toma la decisión de inmovilizar y retirar los productos y devolverlos al
proveedor para canjearlos por otro lote.
Decide retirar los Productos del Mercado
El Director Técnico aplica el procedimiento de retiro del producto.
79
QUEJAS Y RECLAMOS DISTRIBUIDORA - DROGUERIA AGEFARMA
Fecha: __________________
FUENTE DE COMUNICACIÓN
( ) Teléfono
( ) Correo electrónico
( ) Documento
( ) Personal
MOTIVO DE LA QUEJA
( ) Faltantes
( ) Envío excesivo de productos
( ) Defectos de calidad
( ) Reacciones adversas
ACCION EFECTUADA
( ) Evaluación de la distribución
( ) Comunicación a la Cliente
( ) Comunicación al QF encargado de medicamentos
RESULTADO
( ) Distribución de faltante
( ) Desestimación de la queja o reclamo
( ) Devolución
( ) Control de calidad.
( ) Retiro los productos del mercado
( ) Otros
OBSERVACIONES:
RESPONSABLE PERSONAL DEL ALMACEN
80
POE 006: PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 5
Objetivo.
Establecer los pasos para atender los reclamos y devoluciones de los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de la
Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”
Alcance:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente
Base Legal:
81
Sanitaria.
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente
son los responsables de ejecutar y supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento.
Procedimiento:
1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente.
2. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el
establecimiento.
3. El Q.F. verifica: nombre del producto/fabricante, cantidad, nº de lote, fecha
de vencimiento y observación del motivo del reclamo.
4. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
5. Registra en el formato de reclamos la información de dicha devolución.
6. Verificar si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo
lote u otro lote.
82
7. Investigar los motivos de la deficiencia.
8. Si corresponde comunicar al proveedor y/o autoridad de Salud.
9. Disponer medidas correctivas.
10. Registrar en el formato de reclamos los resultados de la investigación.
83
84
85
POE 007: PROCEDIMIENTO PARA LOS MANEJOS DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVO MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS VENCIDOS Y DETERIORADOS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 3
Objetivo.
Que la droguería se mantenga permanentemente exenta de productos
vencidos y/o deteriorados.
Alcance:
Personal Técnico encargado del manejo de productos vencidos y deteriorados
de la Distribuidora - Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”
Base Legal:
86
Sanitaria.
Responsabilidad:
son los responsables de ejecutar y supervisar el cumplimiento de los
procedimientos que se detallan en este manual.
Procedimientos:
1. El Químico Farmacéutico Director Técnico mensualmente revisa los
anaqueles del área de despacho y los estantes de almacén para
seleccionar y separar los productos de fecha de vencimiento con tres
meses de anticipación.
2. Los ya vencidos se retiran del almacén y se ubican en un lugar especial y
se colocan con un rotulo indicando que son productos deteriorados y
vencidos.
3. Se procede a registrar en el libro de ocurrencias lo siguiente: nombre del
producto, la forma farmacéutica, fecha de expiración, laboratorio, el valor
87
del producto, firma del Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico
Farmacéutico Asistente
4. Se procederá a comunicar a la DEMID.
88
POE 008: PROCEDIMIENTO PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 3
Objetivo:
Destruir de una forma responsable los productos ya vencidos o deteriorados de
la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”
Alcance:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente.
Base Legal:
89
Sanitaria.
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente
Procedimiento:
1. El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico
Asistente y Personal Técnico realizara un reconocimiento de los Productos
Farmacéuticos y afines que serán destruidos.
2. El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
Asistente registrara en el libro de ocurrencias la cantidad de Producto
Farmacéutico o afines se está destruyendo.
90
3. El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
Asistente registrar el modo y forma de destrucción que se le brindara a los
productos farmacéuticos evitando una contaminación al medio ambiente.
4. Si el Químico Farmacéutico Director Técnico o Químico Farmacéutico
Asistente desconozcan o no se tenga los medios adecuados para
destruirlo, se llevan esos productos a la DEMID para que ellos se
encarguen de la destrucción.
5. Aun llevándolo a la DEMID se registrara en el libro de ocurrencias cantidad
de producto farmacéutico y afines que se entregó a dicha entidad.
91
POE 009: PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DE LA DROGUERÍA.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 10
Objetivo.
Mantener limpio y ordenado el establecimiento para conservar y evitar el
deterioro de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios almacenados.
Alcance:
Al Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico Asistente,
Personal Técnico en Farmacia y personal de limpieza.
Base Legal:
92
Sanitaria.
Responsabilidad:
El Químico Farmacéutico Director Técnico es el Responsable de elaborar el
cronograma de limpieza y supervisar el cumplimiento de los procedimientos
que se detallan en este manual.
El personal encargada de la limpieza es también responsable de ejecutar en lo
que le corresponda.
Procedimientos:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente a la administradora del
establecimiento los materiales de limpieza necesaria.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.
93
3. La limpieza lo realiza al iniciar la jornada del trabajo.
4. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para las tareas
que va realizar utilizando: guardapolvo, guantes, mascarilla y gorro.
5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual según corresponda.
6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo
para su próximo uso.
7. Guarda los materiales utilizados, limpios en lugares separados, destinados
para tal fin.
8. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y lo firma.
9. El supervisor o el químico farmacéutico director técnico verifica que las
labores de limpieza se hallan llevado a cabo y firma las hojas de registro
“control de limpieza diaria” , “ control de limpieza semanal” , “control de
limpieza mensual” o ,según sea el caso.
Limpieza Diaria:
a) La limpieza del almacén se realiza al inicio y al final de la jornada.
b) Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este
barrido con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
Recoger la basura utilizando un recogedor y clocarla en una bolsa de
plástico
c) Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles,
paredes, puertas y ventanas, utilizando un paño seco.
d) Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego solo agua,
tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente.
94
e) Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso,
retirar inmediatamente el envasen una bolsa de plástico y realizar la
limpieza con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel
o el piso quede completamente limpio, luego secar.
f) Al final del día el personal técnico:
 Recoge papeles y desperdicios.
 Elimina los desperdicios o desechos acumulados en bolsas o cajas. H.-
La acción es registrada en el Registro de Limpieza Diaria
Limpieza Semanal
Limpieza de pisos:
 Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana
(viernes o sábado), utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.
Limpieza de anaqueles y productos:
 Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar
accidentes y confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de
mayor altura.
 Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
 Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas
veces sea necesario.
 Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces sea
necesario.
 Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
 Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles
más bajos.
95
 La acción es registrada en el Registro de Limpieza Semanal.
Limpieza Mensual
 Proteger las cajas de los productos almacenados en las parihuelas o
estantes, con bolsas de plástico grandes.
 Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas, con
movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
 Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una
franela, comenzando en la parte superior y de arriba hacia abajo.
 Limpiar las puertas primero con un paño seco y lego con uno húmedo, el
cual se enjuaga tantas veces como sea necesario
 La acción es registrada en el Registró de limpieza
Trimestral:
A. Al final del tercer mes, coordinar y verificar que el personal técnico efectúe
los pasos siguientes:
 Aspirar el polvo de las ventanas y luego pasar un paño humedecido

con solución de hipoclorito de sodio al 10%
 Limpiar las esquinas del techo pasando un paño humedecido con
solución de hipoclorito de sodio al 10%.
B. La acción es registrada en el registro de limpieza trimestral
Limpieza de los servicios higiénicos diaria
a. Al inicio del día, el personal técnico debe realizar:
 Recoger papeles y desperdicios
 Barrer el piso.
96
 Lavar paredes y pisos con detergente.
 Lavar los inodoros con detergente y ácido muriático.
 La acción es registrada en el Registro de Limpieza
 El material de limpieza de los servicios higiénicos no puede ser
utilizado en el almacén o área administrativa.
Supervisión
 El Director Técnico realiza mensualmente una verificación inopinada
de las acciones de limpieza lo registra en el formato respectivo.
97
CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA
DROGUERÍA: “AGEFARMA E.I.R.L.”
Mes: Año :
DÍA HORA REALIZADO VERIFICADO

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
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14
15
16
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27
28
29
30
Director Técnico
98
CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL
DISTRIBUIDORA – DROGUERÍA: “AGEFARMA E.I.R.L.”
AÑO:……………………………………………………
MES:…………………….……………………………..
SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO

Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
MES:…………………….……………………………..

Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
MES:…………………….……………………………..

Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
Director Técnico
99
CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL
DISTRIBUIDORA – DROGUERÍA: “AGEFARMA E.I.R.L.”
AÑO:……………………………………………………………..
SEMANA MES DÍA REALIZADO VERIFICADO
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Setiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
100
101
POE 010: PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 5
Objetivo.
Mantener al personal capacitado y en condiciones de responder a sus labores
de manera satisfactoria.
Alcance:
el Personal Técnico en Farmacia y el Personal Administrativo.
Base Legal.
102
Sanitaria.
Responsabilidad:
Del Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de elaborar el plan
mensual y anual de capacitación y verificar su cumplimiento
Procedimientos:
1. En inducción al personal
 El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
asistente elaborara un manual de inducción para el nuevo personal.
 Se realizara un plan de inducción en un tiempo determinado (puede ser
3, 5 o 7 días) donde se le explicara el trabajo a realizar.
 Concluida inducción se realizar un examen para verificar si el personal
nuevo se adapta al trabajo.
 Se registrar el resultado.
2. Con el personal que ya labora.
 El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
identificaran las necesidades de capacitación del personal.
 Se realizara un plan de capacitación dando el lugar, hora y fecha.
 Se hará la invitación al personal que trabaja.
103
 Concluida la a capacitación se evalúa el nivel de capacitación alcanzado
por cada uno de los trabajadores.
 La ejecución y resultados de la capacitación se registrara en la hoja de
registro de capacitación.
104
105
106
POE 011: PROCEDIMIENTO PARA LA DISTRIBUCION DE LOS
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 3
Alcance
Es aplicable al Químico Farmacéutico Director Técnico, Personal Técnico en
Farmacia y Personal de prácticas de la Distribuidora - Droguería.
Objetivo
Atender los pedidos de los usuarios en forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que estos lleguen a su destino en perfectas condiciones conservando
la calidad de los productos.
Base Legal
107
Sanitaria.
Responsabilidad
El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de controlar,
supervisar y verificar el cumplimiento procedimiento para la distribución de los
medicamentos y afines
Procedimientos
 El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de la
distribución de los medicamentos.
 El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de verificar que
la mercadería este correctamente.
 El encargado debe verificar que los formatos de pedido están conformes
da visto bueno y entrega al personal almacenero.
108
 El área de ventas emite las guías de remisión, con lote y fecha de
vencimiento y entrega las guías de remisión al Director Técnico para la
firma.
 El personal almacenero selecciona los productos y cantidades, según lo
indicado en la guía de remisión teniendo en cuenta en método FIFO, para
aquellos q poseen fecha de vencimiento y el método FEFO, para aquellos
que no posean fecha de vencimiento y ubica los productos en el área de
despacho con su respectiva guía de remisión.
 El personal almacenero verifica que los productos ubicados en el área de
despacho concuerden con el tipo de producto, lotes y cantidades indicadas
en la guía de remisión y proceda a hacer el embalaje y despacho.
 El personal almacenero cierra las cajas, con cinta de embalaje teniendo
cuidado de no aplicar con mucha presión.
109
POE 012: PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE INVENTARIOS DE
LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 3
Alcance:
El Químico Farmacéutico - Director Técnico, Personal Técnico en Farmacia y
Personal de almacén de la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”
Objetivo:
Contar con la información exacta acerca de la cantidad de los productos,
condición, fecha de vencimiento y estado físico de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de la Distribuidora – Droguería
Base Legal:
110
Sanitaria.
Responsabilidad
El Químico Farmacéutico - Director Técnico es el encargado de realizar los
procedimientos para el control de inventarios de los Productos Farmacéuticos
Procedimiento
 Al término de cada mes el Químico Farmacéutico Director Técnico asigna
a cada personal un grupo de productos para que realicen el inventario y
para la actualización de las tarjetas de control visible y conteo mensual.
 Cada mes, al finalizar la distribución el personal almacenero actualiza las
tarjetas de control visible en un plazo no mayor de cinco días hábiles y
solicita los formatos de conteo.
111
 El Químico Farmacéutico Director Técnico supervisa permanentemente el
conteo de los productos.
 El personal almacenero debe de registrar la fecha y el resultado del conteo
físico en la tarjeta de control visible, con lapicero de color rojo y coloca en
observaciones, “conteo físico” y el nombre de la persona que lo efectúa.
 Del INVENTARIO ANUAL, consiste en la verificación de las cantidades,
condición y estado de todos los productos existentes en la Distribuidora -
Droguería, que efectúa el área de logística a través de una comisión
designada para tal fin.
 Los pasos a seguir son establecidos por la comisión de inventario.
112
POE 013: PROCEDIMIENTO PARA LA HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN
MÉDICO DEL PERSONAL QUE LABORA EN LA
DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 3
Alcance:
El Químico Farmacéutico Director Técnico y personal Técnico en Farmacia y
practicantes.
Objetivo:
Mantener un nivel alto de la higiene personal.
Base Legal:
113
Sanitaria.
Responsabilidad
El Químico Farmacéutico - Director Técnico encargado de hacer cumplir el
procedimiento para la higiene personal y examen médico del personal que
labora en la Distribuidora - Droguería.
Procedimiento
 A fin de mantener condiciones laborales higiénicas de la Distribuidora –
Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”, deberá ofrecer instalaciones apropiadas
para:
 Cambio de vestimenta
 Aseo personal
 Baño
114
 Lugares especiales donde comer y beber
 Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo debe haber un
letrero alusivo.
 Las personas que trabajan en la droguería y demás establecimientos
farmacéuticos deben su aseo en todo momento
 Las personas que realizan el trapeado del piso deben colocarse los guantes
para realizar la operación
 Todo personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe
someterse a exámenes médicos, serológicos radiológicos cada seis
meses, así mismo se tomara nota de la fecha de examen y el área de salud
donde se realizó en el cuaderno de registro.
 Toda persona que labore en el establecimiento debe contar con la
vestimenta de trabajo adecuado.
 Deben contar con jabón y alcohol desinfectante.
 Toallas individuales, mascarillas y guantes.
115
POE 014: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 4
Alcance:
El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia.
Es de aplicación a todos los equipos y máquinas que se utilizan en la
Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”, así como las propias
instalaciones.
Objetivo:
Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan en buen
estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la
integridad de las personas.
Combatir las plagas, que de una u otra forma pueden alterar la calidad del
producto, durante su almacenamiento.
Base Legal:
116
Sanitaria.
Responsabilidad
Es responsabilidad de la persona que labora en el almacén comunicar el
desperfecto al jefe superior inmediato a fin de ordenar la reparación o
mantenimiento.
Procedimiento
A. El personal que labora en el almacén está en la obligación de informar a su
superior inmediato acerca del mal estado o defecto de las instalaciones
117
eléctricas, equipos, andamios, anaqueles y otros accesorios de uso en el
almacén, así como registrar la fecha y hora en que se observó el defecto y
se colocará un letrero alusivo; separarse o retirarse lo más pronto posible.
B. Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera del
almacén y estos equipos deben ser limpiados antes de su reingreso al
almacén.
C. Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.
D. Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser
documentadas y registrada debidamente
E. Todo equipo después de su mantenimiento debe someterse a una
comprobación de su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.
F. Se realizara según programa de mantenimiento preventivo siendo este de
manera anual, las refacciones y cambios cuando estos se presenten.
118
REGISTRO DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
Nombre del bien:

Ubicación:
Responsable:
Característica:
Fecha de adquisición:
TIPO DE MANTENIMIENTO DESCRIPCIÓN
FECHA PREVENTIVO CORRECTIVO DEL RESPONSABLE FIRMA
MATENIMIENTO
119
POE 015: PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE EXTINTOR.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 3
Alcance:
El Químico Farmacéutico - Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia
que labora en la Distribuidora - Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”
Objetivo:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el
adecuado manejo del extintor.
Base Legal:
120
Sanitaria.
Responsabilidad
El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de realizar el
manejo del extintor en casos de emergencias.
Procedimiento
 Inspeccionar el extintor una vez por mes por si exista la posibilidad de que
lo hayan usado
 Controlar la carga, verificar que la aguja del nanómetro este en la zona
verde de lo contrario el extintor “no está listo para ser usado”.
 De encontrar alguna anormalidad durante la inspección debe llamar
inmediatamente a la empresa que realiza el mantenimiento.
 La rotura del precinto de seguridad anula la garantía del extintor.
 Verificar y mantener el extintor limpio, que no tenga abolladuras, raspones
o cualquier otro daño.
121
POE 016: PROCEDIMIENTOS PARA LA NORMAS DE SEGURIDAD DE LA
DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA “AGEFARMA E.I.R.L.”
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 26
Alcance:
Objetivo:
Establecer las disposiciones técnicas que permitan garantizar niveles
adecuados de seguridad al personal que labora en la Distribuidora - Droguería.
Base Legal:
122
Sanitaria.
Responsabilidad
El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de realizar los
procedimientos para las Normas de seguridad del Personal del almacén.
Procedimiento
El personal de la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.” debe tener
en cuenta lo siguiente:
Trabajador:
 Cumplir con los procedimientos, normas y disposiciones de seguridad que le
sean impartidas por el encargado de Seguridad de la Empresa.
123
 Familiarizarse con los planes de emergencia para incendios, derrames,
incidentes de polución, inundaciones, terremotos, disturbios civiles,
amenaza de bomba y otros desastres.
 Asistir a los cursos de capacitación brindados por la empresa.
 Conocer perfectamente el funcionamiento de sus equipos y saber cómo
proceder en caso de emergencias.
Normas de Seguridad
Disciplina
 No se debe ingresar a recintos en los que está restringido su ingreso.
 El fumar dentro de las instalaciones de la empresa sólo está permitido en
las áreas autorizadas por la empresa.
 Estar bajo influencia de narcóticos o sustancias tóxicas a la posesión de los
mismos en el trabajo es cometer una falta grave. Usted debe informar a su
supervisor si está tomando medicamentos que puedan producir
somnolencia u otros efectos.
 Algunos medicamentos formulados pueden producir este efecto e influirán
en la decisión del Supervisor sobre permitirle operar equipos o llevar a cabo
trabajos con los cuales puede verse afectado.
 La ropa de trabajo debe ser limpia y funcional. La ropa limpia con lleva a
hábitos de seguridad en el trabajo.
124
Inspección de zonas de Trabajo
 Antes de iniciar las labores, el trabajador deberá verificar que su zona de
trabajo no presente riesgo de accidentes.
 El Responsable de Seguridad está facultado para detener cualquier trabajo
que se considere peligroso para la integridad del personal, material o área
de trabajo.
Del Equipo de Seguridad
 El Trabajador deberá respetar y utilizar correctamente los medios y
dispositivos de protección, el que consistirá en:
Protección de la cabeza: Casco de seguridad.
Protección de la cara y los ojos: Mascarillas cuando se manipula
materiales contaminantes.
Protección del cuerpo y de los miembros: Calzado de seguridad,
casacas, mamelucos, cinturones de seguridad.
 El trabajador que maltrate, extravíe o rompa intencionalmente el referido
material será.
 El equipo de protección personal debe ajustarse cómodamente con la ropa
de trabajo de tal forma que no presente peligros adicionales en su uso.
Protección de Áreas de Trabajo
 Ubique barreras y símbolos de precaución alrededor de las zonas de riesgo,
áreas de trabajo de contratistas y áreas en las que hay peligro de que la
gente sea afectada.
125
 Esté al tanto de la existencia de tuberías subterráneas de productos y de
líneas de servicios, y asegúrese de su ubicación antes de iniciar trabajos de
excavación. Consulte a su supervisor antes de hacer cualquier excavación.
De Orden y Limpieza
 Se prohíbe fumar, comer y beber dentro del almacén. Sólo se puede comer
durante el tiempo y lugar establecido.
 No se permite alimentos dentro del Almacén.
 Las Reglas de aseo y orden exigen la remoción inmediata de todo equipo o
material que obstruya el paso en los corredores o escaleras, además de
evitar los derrames de químicos, aceites, grasas.
 El personal mantendrá las instalaciones sanitarias limpias y en buenas
condiciones de uso.
 Todo desecho o retacería metálica deberá depositarse en recipientes
apropiados evitando dejarla tirada o acumulada en los puestos de trabajo.
 La basura no deben quemarse excepto donde sea permitido por la ley y en
áreas seguras diseñadas para esto, utilizando artefactos fijos o portátiles
para contener el fuego y las chispas.
 Las oficinas deberán mantenerse ordenadas, cada mueble, equipo u objetos
propios de ella en su lugar.
 Es obligación de todo trabajador mantener su máquina, equipo, herramienta
y lugar de trabajo, así como aquellos lugares de uso colectivo, limpios y en
orden.
126
 Las áreas alrededor de las máquinas, equipos y herramientas deben
permanecer limpias y ordenadas para facilitar el movimiento del operador.
Cualquier derrame debe ser limpiado inmediatamente.
 Las herramientas de manos, portátiles, eléctricas o neumáticas, deben
guardarse en el lugar respectivo.
De la Señalización
 Los carteles distribuidos en los distintos sectores son normas de seguridad,
está terminantemente prohibido retirarlos, romperlos, deteriorarlos o colocar
delante de estos objetos que impidan su vista.+
 Los símbolos de precaución deben ubicarse en todas las áreas restringidas
de alto voltaje y donde se requiera protección auditiva o visual.
De los Materiales de Limpieza
 No utilice los siguientes productos para limpieza de brazos, manos o cara:
kerosene, gasolina, líquidos inflamables, etc.
 Únicamente pueden utilizarse materiales de limpieza aprobados por el
responsable de la seguridad de la empresa.
 En lo posible debe abstenerse el uso de la gasolina o cualquier sustancia
inflamable para operaciones de limpieza. Si lo hace evite usarlos en
cercanía de llamas, chispas producidas por motores y otros aparatos
eléctricos.
 Los materiales de limpieza deben usarse únicamente en áreas con
ventilación adecuada.
127
Del Almacenamiento
 Los materiales en general deben almacenarse teniendo en cuenta
dimensión, peso, forma y contenido, resistencia de los pisos, paredes y
muros, en zonas debidamente demarcadas y sin interrupción de las vías de
circulación.
 No se debe apilar, ni dejar material fuera de los lugares no señalizados.
 En las parihuelas no se deben apilar cajas conteniéndolos productos por
sobre 1,80m o en su defecto no apilar más allá del número de cajas
indicando en ellas, dejando espacio entre las pilas.
 Cuando almacene objetos pesados en cajones, evite deslizamientos de los
mismos.
 Los productos contenidos en sacos se deben almacenar sobre parihuelas
en capas superpuestas atravesadas, teniendo cuidado de que los sacos
queden con la boca dirigida hacia la parte interior de la pila.
 Los paquetes deben centrarse en las estibas. Las estibas o paletas sólo
deben apilarse sobre estibas llenas.
 El almacenamiento en estantes puede crear riesgos a menos que se maneje
adecuadamente. Almacenar material muy cerca al techo sin permitir un
espacio libre para la protección contra el fuego constituye una violación. El
material almacenado en bultos (por ejemplo las bolsas), debe colocarse en
forma de pirámide, de esta manera estará apilado firmemente.
 Tenga especial cuidado en el manejo de paquetes para protegerlos del
deterioro y garantizar la limpieza y sanidad del producto.
128
 Use sólo estibas en buen estado para el almacenamiento de productos
empacados. Las estibas que tengan rota la estructura, la cubierta, las tablas
del fondo y las uñas, no deben usarse mientras se reparan o se venden.
De la Manipulación de Cargas
 Las cargas admisibles de pisos y plataformas deben ser determinadas por
personal capacitado para dicha tarea. Nunca se debe exceder los límites
establecidos.
 Al transportar una carga, esta no debe impedir la visión.
 No circular ni permanecer bajo cargas suspendidas.
 Al levantar normalmente un objeto observe los siguiente principios:
 Conozca el peso de la carga para cerciorarse de que está dentro de su
capacidad de levantamiento, si no es así pida ayuda.
 Sitúese directamente frente a la carga, separe los pies, doble sus rodillas,
mantenga la espalda en línea recta y haga la acción de alzar enderezando
las piernas sin girar el cuerpo para dar la vuelta.
 Cuando levante objetos, las manos y guantes deberán estar limpias de
aceite, grasas ó cualquier otro material deslizante.
 Si va a levantar peso, use faja ergonómica para protección de su espalda.
 No cargue tubos metiendo las manos o dedos por los extremos.
Del Tránsito
 Los pasillos del almacén deben estar siempre libres de deshechos y
obstrucciones que podrían crear un riesgo o impedir el movimiento de
productos dentro y fuera del lugar de almacenaje. Los pasillos deben
129
permanecer con un buen mantenimiento, y tener espacios libres para la
seguridad: de esta forma, el equipo de manejo de productos pueden
moverse a través de ellos y hacer giros.
 El área de patio principal; debe tener los sitios de circulación despejados y
no presentar objetos ajenos a ella.
 Las rampas y lugares de circulación donde exista peligro de deslizamientos
deben estar provistos de pisos o superficies antideslizantes.
 No correr al desplazarse por escaleras, el almacén, o entre los puestos de
trabajo.
 Recoger inmediatamente los derrames de líquidos en el suelo evitando así
ocasionar caídas inesperadas.
 Cuando los suelos estén en condiciones especialmente resbaladizas, es
conveniente advertir dichas circunstancias mediante señalización adecuada.
 Señalizar o tapar los huecos que supongan riesgos de caída.
 Asegúrese que el equipo para combatir el fuego, los tableros de controles
eléctricos, las escaleras y salidas de incendio, etc. No estén obstruidas en
ningún momento.
 Deben usarse espejos en los pasillos y en los techos para comprobar que
el pasillo está vacío, todo el equipo vehicular debe tener luces de alerta
cuando estén en funcionamiento.
De las Estanterías y Cajones
 Los cajones y estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que
permita un acceso seguro del material a depositar.
130
 Nunca sobrecargar estantes y repisas tomando en cuenta las
recomendaciones dadas por el proveedor. Se deberá inspeccionar
periódicamente el estado de los mismos.
 Mantener cerrados los cajones y puertas de los armarios cuando no se
utilizan.
De los Andamios
1. Los andamios y sus soportes deben estar construidos con material
resistentes, debiendo soportar una carga 4 veces mayor a la que ha sido
destinada.
2. Los tablones de madera deben ser revisados para localizar rajaduras,
debiendo destruirse en caso de que presenten alguna falla.
3. Ningún andamio debe ser armado o desarmado por personal no
especializado.
4. La estructura metálica de los andamios debe encontrarse en buen estado
y libre de corrosión, todas sus uniones deben estar aseguradas con tornillos
especiales.
5. Está terminantemente prohibido mover andamios de un lugar a otro cuando
se encuentre personal trabajando sobre ellos.
6. Para trabajos en altura se debe considerar:
 El uso de cinturón de seguridad de manera obligatoria.
 En alturas mayores de 3 metros debe utilizarse doble plancha de madera
y una soga anudada a lo largo, sirviendo como pasamano y a 1.3 metros
del nivel de éste.
131
De las Escaleras
 Si se debe acceder algún punto de altura emplear escaleras de manos o
medios adecuados. Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones,
sillas, mesas o radiadores. No trepe por las estanterías.
 Verificar el buen estado de conservación de las escaleras antes de cada
uso.
 Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes para
que la escalera resbale por su base o por el apoyo superior.
 No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados, a menos que
bloquee su apertura a que otra persona lo controle.
 No utilizar la escalera en forma horizontal a manera de puente.
 Si el trabajo requiere de un desplazamiento lateral cambie de sitio la
escalera.
 Cuando transporte la escalera actúe con precaución para evitar golpear a
otras personas. Este atento por donde pisa para evitar tropezar con
obstáculos.
 No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo, puesto que al
no estar preparadas para ello puede resbalar.
 En las escaleras fijas se deben usar los pasamanos, para evitar accidentes
en ellas.
 Para subir o bajar una escalera debe usarse ambas manos para sujetarse.
Se tiene que llevar herramientas o materiales éstas pueden amarrarse a
una soga para subirlas.
132
De los Aparatos Eléctricos
 Al iniciar cualquier trabajo eléctrico solicite el permiso correspondiente,
identifique y aísle los circuitos y equipos en que se trabaje, mediante las
respectivas señales de prevención.
 El uso de aparatos eléctricos y de cómputo deben ser utilizados previas
instrucciones del personal capacitado, sobre todo al enchufarlos a la fuente
de energía.
 Usar únicamente equipos eléctricos que no presenten defectos en sus
protecciones.
 Nunca se deben manipular las instalaciones eléctricas, si se observa alguna
chispa desconectar y solicitar la revisión.
 Desconecte los aparatos eléctricos cuando no estén en uso.
 Los enchufes y cables eléctricos deben ser inspeccionados periódicamente,
revisando la funda protectora de los alambres, nunca usar los enchufes con
las manos húmedas ni enchufar directamente con los alambres.
 Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por servicios
autorizados, nunca intentar hacerlo por su cuenta.
 La caja principal de seguridad eléctrica, se usará en casos de emergencia
previas instrucciones de la gerencia.
 No utilizar equipos cuando estén mojados, cuando usted sea quien esta
mojado o en presencia de agua o humedad. Los Equipos eléctricos se
depositarán en lugares secos y nunca deberán mojarse.
 Está prohibido el uso de máquinas o partes de ellas, herramientas, en
trabajos diferentes para las cuales fueron diseñados.
133
 Trate todo circuito como si estuviera vivo, o cargado. Aún el voltaje más bajo
puede ser peligroso dependiendo de las circunstancias.
 Toda herramienta y equipo eléctrico debe tener línea a tierra.
 Toda máquina u equipo que tenga pates móviles que presenten un peligro
para los trabajadores, deberá llevar guardas de protección respectivas. Está
prohibido retirar las guardas de la máquina u equipo.
 Las reparaciones de las máquinas y equipos deben ser realizadas por
personal capacitado para ello.
 Nunca revisar, reparar, limpiar o lubricar una máquina o equipo cuando se
encuentre en funcionamiento. Una máquina u equipo nunca debe dejarse
sola cuando está operando.
¿Qué hacer en caso de incendio?
 Antes del incendio:
Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que
puedan causar fuego, explosiones o intoxicaciones. Los pasillos,
escaleras y lugares de circulación también tienen que estar libres de
este tipo de productos.
Los combustibles, inflamables y cualquier otro producto volátil deben
ser ubicados en lugares especialmente habilitados al aire libre.
Si va a encender fósforos, hágalo hacia adelante, lejos de objetos
inflamables. Apáguelos antes de arrojarlos.
Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden
explotar si son utilizados cerca al fuego.
134
Todo trabajador tiene la obligación de cooperar en prevenir y combatir
un incendio.
 Durante el incendio:
No perder la serenidad, mantener la calma.
Al actuar hágalo decididamente pero con cuidado.
Cuando el fuego es reciente procure retirar material combustible.
Si el incendio es pequeño y controlable, hacer uso de extintores
siguiendo las indicaciones descritas en ellos, acérquense al fuego a
una distancia prudencial. Si no se apaga el fuego salga del lugar del
incendio y siga las normas de evacuación.
Si el incendio es de grandes proporciones, escapar rápidamente y
avisar a los bomberos.
Cortar la llave general de la luz eléctrica.
Dar la alarma y trasmitirla.
Si el humo es denso, buscar la salida, cubriéndose la nariz y la boca
con un pañuelo o trapo húmedo.
Evacuar con tranquilidad y en forma ordenada.
Dirigirse a un punto seguro predeterminado de concentración (Calle y/o
estacionamientos).
Si arde la ropa de un apersona, tratar que se tienda sobre el piso y
cubrirla con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.
 Utilización de equipo de extinción:
Los jefes y responsables de las diferentes áreas deben controlar la
existencia, ubicación y mantenimiento de los equipos contra incendio
135
que se encuentren en sus áreas, reportando al encargado de seguridad
cuando se encuentren con alguna anormalidad.
Los equipos contraincendios deben estar siempre a disposición de uso
y nunca ser obstruidos o tapados. Los extintores manuales deben estar
ubicados a 1.20 m del piso.
Los equipos contra incendio deberán estar distribuidos
estratégicamente en las instalaciones de la institución, debidamente
señalizados y codificados. El personal deberá conocer su ubicación.
Los equipos extintores serán inspeccionados por lo menos una vez al
mes y recargados inmediatamente después de haber sido utilizados.
El personal deberá recibir una charla de operación de equipos
extintores por lo menos una vez al año.
Para apagar fuego en combustibles sólidos se usarán extintores de
agua presurizada.
Para apagar fuego en combustibles líquidos se usarán extintores de
polvo químico o CO2.
Para apagar el fuego en equipos eléctricos se debe desconectar
primero la energía eléctrica y luego usar extintor de CO2.
¿Qué hacer en caso de sismos?
 Antes del sismo:
Conocer las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
Conocer las áreas de seguridad externa: parques, campos deportivos.
136
Conocer las áreas de seguridad interna: debajo de su escritorio o mesa
más cercana, marcos de puertas, alrededor de columnas o debajo de
vigas.
 Durante el sismo:
Mantener en todo momento la serenidad y orden.
Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado de
concentración (Calle y/o estacionamiento), caso contrario espera la
orden para iniciar la evacuación.
Evacuar por la escalera más cercana, sin correr y en orden. Al bajar las
escaleras sujétese del pasamanos y tome el lado derecho de la
escalera
Protéjase en zonas de seguridad interna.
Aléjese de ventanales y objetos que se encuentren suspendidos.
Si esta con zapatos de tacón alto quíteselos y llévelos en la mano.
 Después del sismo:
Si el sismo ha sido leve, retorne a sus labores, caso contrario si a
evacuado, espere la orden para retornar a su área de trabajo.
No toque cables que se encuentren colgados.
Ayude a socorrer a los lesionados.
Use el teléfono solo en casos urgentes.
¿Qué hacer en caso de accidente con electricidad?
 Desconecte la corriente y en caso que no fuera posible, desengánchela con
un elemento aislante (listón, tabla, silla de madera, etc.)
137
 Alejar al accidentado empleando materiales aislantes (guantes dieléctricos,
madera, etc.), no tocarlo sin estar aislado, practicar la respiración artificial y
avisar al médico.
 En caso de avería, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los
aparatos e impida que los demás también lo utilicen.
 Para extinguir fuegos en equipos eléctricos, solo deben utilizarse elementos
no conductores de electricidad y desconectar las líneas de alimentación
eléctrica.
Primeros Auxilios
 El botiquín de primeros auxilios debe contener medicamentos básicos de
primera ayuda y autorizados por un profesional. Así mismo, debe verificar el
periodo de vigencia de los medicamentos.
 Cualquier lesión, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por el
personal designado a brindar primeros auxilios.
 Mantener la calma y verificar que tipo de accidente ha sufrido su compañero
de trabajo y coopere con él en su asistencia.
 En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o alcohol
yodado, cubrir con gasa y sujetarla con un esparadrapo.
 En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un chorro de
agua fría durante 10 minutos, cubrir luego con gasas especiales para
quemaduras y realizar un vendaje sin apretar. Nunca usar cremas, aceites
sobre la quemadura.
 Si el accidentado esta consiente y requiere asistencia profesional, trasladarlo
al centro asistencial más cercano, para recibir la ayuda correspondiente.
138
 Si el accidentado esta inconsciente, solicitar de inmediato una ambulancia.
 Si tiene irritación o quemadura leve por estar en contacto con productos
químicos y/o derivados de petróleo, lávese inmediatamente con agua y
jabón. Si accidentalmente hay contacto con los ojos, lávese con agua
durante 15 minutos por lo menos y busque atención medica si la quemadura
persiste. La ropa que se ha mojado debe ser cambiada inmediatamente y
lavada antes de ser usada de nuevo.
De la seguridad en la oficinas.
 El equipo de oficina u otro que se encuentre malogrado debe ser reportado
para su reparación.
 Antes de abandonar su área de trabajo, dejar las cosas en su lugar.
 A fin de evitar el empleo de cables demasiados largos, se deben instalar
convenientemente tomacorrientes fijos.
 Al término de las labores deberán apagarse las computadoras, calentadores
de agua, ventiladores u otras máquinas que han estado prendidas durante
el horario de trabajo. Como práctica preventiva de incentivos, el interruptor o
llave general deberá bajarse al finalizar el horario de trabajo.
 No sobrecargue los tomacorrientes porque puede ocurrir un recalentamiento
de los cables y arder.
 Lápices y lapiceros sin tapa, no deberán llevarse en los bolsillos superiores.
 Escritorios con vidrios rotos deben ser retirados de inmediato.
 Se deberá tener cuidado con las tijeras y ubicarlas en lugar seguro ya que
de caerse pueden provocar un accidente.
139
 Todo ventilador sin protección de sus paletas debe ser retirado.
FORMATO DE REGISTRO DE USO DEL EXTINTOR
Año:
USADO POR OBSERVACIONES FIRMA
Día / Mes
140
SEÑALES DE SEGURIDAD
De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre señalización
de seguridad en lugares de trabajo se tiene las siguientes clases de señale
de seguridad que se divide en función a su aplicación:
 De prohibición: Prohíben un comportamiento susceptible de provocar un
peligro.
 De obligación: Obligan a un comportamiento determinado.
 De advertencia: Advierten de un peligro.
 De información: Proporcionan una indicación de seguridad o de
salvamento. En base a ello podemos diferenciar entre:
 Señal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la
salida de emergencia, la situación del puesto de socorro o el
emplazamiento.
 Señal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones de
seguridad distintas a las descritas (prohibición, obligación,
advertencia y salvamento).
Los colores de seguridad serán:
Señal de Prohibición: Círculo y barra transversal rojo,
fondo blanco y el símbolo negro. Ejemplo: No Fumar
Señal de Advertencia: Banda triangular negra con fondo
amarillo, símbolo negro. Ejemplo: riesgo eléctrico
141
Señal de Obligatoriedad: Círculo con fondo azul y el símbolo
en blanco. Ejemplo: Uso de botas de seguridad
Señal Informativa: Cuadrado con fondo verde y el texto o
símbolo en blanco. Ejemplo: ruta de salida de emergencia
142
143
144
Señales de Información o Salvamento
145
CARTILLA DE SEGURIDAD BASICA PARA EL MANEJO DE
MONTACARGAS
RIESGOS PARA EL CONDUCTOR
 Golpes por caída de objetos.
 Colisión con otros vehículos y obstáculos.
 Vuelco del montacargas.
 Caídas a distinto nivel.
 Lesiones por sobre esfuerzos
RIESGOS PARA EL RESTO DEL PERSONAL
 Atropellos.
 Golpes por caída de cargas.
OTROS RIESGOS
 Contaminación de las zonas de trabajo.
 Explosiones.
 Deterioro de materiales.
 Deterioro de estanterías / racks.
NORMAS BASICAS
 Solo se permite el manejo de montacargas a personal con experiencia,
mayor de edad y autorizado por la empresa.
 El trabajador conocerá y actuará en base a las normas establecidas.
 Todas las protecciones y dispositivos de los montacargas serán respetados
y utilizados.
146
 En caso de anomalías o deficiente funcionamiento, el trabajador lo
comunicará de forma inmediata, y si procede señalizará la avería y
prohibición de uso del montacargas.
 El montacargas se mantendrá, en todo momento, libre de objetos y restos
de material.
 Los montacargas se utilizarán única y exclusivamente para las funciones
y trabajo propios de su condición y estructura.
 Cuando se circule por vías públicas, las máquinas cumplirán con lo
estipulado en el Reglamento Nacional de Tránsito.
 En carga o en vacío, no transportar ni levantar personas.
 Antes de comenzar a trabajar, el conductor debe verificar el estado de
todos los elementos que componen el montacargas, (frenos, dirección,
circuito hidráulico, neumáticos, iluminación, alarmas), comunique de
cualquier anomalía al responsable del equipo.
 Para ingresar al montacargas, se debe utilizar el asa o en su defecto, el
bastidor.
 No llevar herramientas u objetos en los bolsillos.
 Adecuar el asiento al tamaño del conductor y colocarse el cinturón de
seguridad.
 Mantener brazos y piernas dentro del vehículo.
147
POE 017: PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN DEL ALMACÉN DE LA
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 4
Alcance:
Objetivo:
Comprobar que las persona involucradas con el almacén, cumplan con los
procedimientos escritos y por lo tanto que los productos se encuentren
almacenados en forma ordenada, así mismo que el Personal del almacén
cumpla con mantener las instalaciones de la empresa limpia y ordenada.
Base Legal:
148
Sanitaria.
Responsabilidad
El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de realizar los
procedimientos para Inspección del Almacén de la Distribuidora - Droguería
 Administrador
 Q.F. Director Técnico
 Personal del almacén
Procedimiento:
 El Administrador autoriza la inspección y ésta es ejecutada por el Químico
Farmacéutico Responsable.
 La Inspección se realizará en el Almacén, se realizará tanto para productos
almacenados como para el área o instalaciones del almacén.
149
 El Q.F. Directo Técnico es responsable, escogerá varios productos o lotes
de productos al azahar, la inspección al producto consistirá en revisar el
nombre del producto, el lote, fecha de expira y registro sanitario (si lo
requiere).
 Se revisan que el producto tanto el envase inmediato (primario) o mediato
(secundario) no se encuentren chancados, derramado o rotos, según sea
el caso.
 Los productos deben de almacenarse en su respectivo lugar establecido,
la mercadería debe estar identificado con la cara hacia el pasadizo.
 De los productos inspeccionados, se llenará correctamente un formato; en
el cual se anotará el nombre del producto o lote, fecha de expira, cantidad,
estado de conservación (bueno, regular o malo) y alguna observación que
podría encontrarse.
 Si al momento de la Inspección, se encuentran productos en mal estado de
conservación, tanto en envase inmediato (primario), como mediato
secundario), se procederá a separarlo y se colocara en el área de
cuarentena, hasta darle un destino final, como destrucción.
 Para realizar la Inspección a las instalaciones del almacén, se realizará
cada mes según Anexo 1, y para la inspección del producto en el almacén
se realizará la primera semana de cada mes.
 Luego de terminada la inspección, las personas responsables: Director
Técnico, Personal del Almacén, firmarán los Formatos de Inspección.
150
 El Q.F. Director Técnico, elaborará un informe, en el cual detallará lo
encontrado en la inspección; se señalaran los puntos críticos y se tomaran
las medidas pertinentes para corregirlo.
151
POE 018: PROCEDIMIENTOS PARA EL EMBALAJE DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 4
Alcance:
Objetivo:
El personal se encuentre capacitado en la realización del embalaje de los
productos que se comercializan y poder lograr que la mercadería llegue a su
destino final con la calidad con que salen de sus almacenes.
Base Legal:
152
Sanitaria.
Responsabilidad:
 Q. F. Director Técnico
 Transportista
Procedimiento:
 El Almacén cuenta con un área destinada sólo para el embalaje de los
productos, en ella se encontrarán los materiales necesarios tales como:
papel, tijeras, cuchillos, ligas, cintas de embalaje color transparente, bolsas
plastias, plumones, sellos, tampones.
153
 Antes de embalar algún producto, este debe ser verificado por el Encargado
de almacén, constatando lo solicitado en la factura, boleta, nota de pedido
y/o guía de remisión con el producto en sí, luego la firmara en señal de
conformidad.
 La factura, boleta y/o guía de remisión, debe consignar el nombre del
producto, presentación, lote y/o fecha de vencimiento obligatoriamente.
 Al momento de realizar el embalaje de algunos productos debe de verificar
que los materiales a utilizar se encuentren limpios y en buen estado, que no
presenten humedad, rotura, o cualquier otro tipo de deterioro.
 Embalar la mercadería según el tipo de producto.
Si la mercadería es para entrega local
 Identificar la mercadería a embalar y se separa los productos frágiles.
 Verificar que coincida lo físico con lo registrado en la factura, boleta y/o guía
de remisión, si la mercadería es en poca cantidad la entregara se realizara
en bolsas y si es en gran cantidad la entrega se realizara en caja de cartón
y se le sellara con cinta de embalaje transparente.
Si la mercadería es para entrega a provincias:
 Se elabora la guía de remisión para su traslado y esta se entregará al
transportista, quien la devolverá firmada y sellada en señal de conformidad
de entrega.
 De acuerdo al contenido se asegura de colocar en un lugar visible del
empaque las indicaciones necesarias que aseguren la adecuada
154
manipulación. El sellado de las cajas se hará con cinta de embalaje
transparente, luego en el exterior se colocará la identificación de la caja
como nombre del destinatario, dirección, ciudad, departamento y se
colocará el nombre del remitente Distribuidora Droguería “AGEFARMA
E.I.R.L.”
 En la identificación de la caja se indica la palabra FRAGIL y con fechas hacia
arriba, para que sea de conocimiento de todas las personas que
manipularán la caja.
155
POE 019: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS RETIRO DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS DEL MERCADO.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 5
Alcance:
Objetivo:
Que todo el personal involucrado, esté al tanto de las medidas a tomar, en caso
de que algún producto presente problemas y que se disponga por parte de la
Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”
Base Legal:
156
Sanitaria.
Responsabilidad:
 Administrador
 Q.F. Director Técnico
 Personal de almacén
Procedimiento:
 Es responsabilidad de Administración y del Químico Farmacéutico
Responsable de reportar en forma textual toda la información respecto a la
rotación de stock (ingresos, egresos, saldos) y el respectivo reporte y/o
informe el mismo que debe consolidar, además de establecer la fecha para
su respectiva destrucción considerando que para todo el proceso se
157
establece un máximo de 60 días calendarios, 03 días para la inmovilización,
12 días para el retiro del producto del mercado y 45 días para la destrucción.
El retiro del producto se puede producir por una de las siguientes
causas:
Alerta emitida por el Ministerio de Salud
Por disposición de la DIGEMID
Por comunicación de los fabricantes y/o política de la empresa.
Si un lote de producto tiene un defecto o existe la sospecha de ello el
Director Técnico Regente responsable comunicará al Administrador,
los-cedido. Se designará a una persona como responsable de la
ejecución y que este tenga a su disposición el personal suficiente para
realizar el retiro.
 La Administración y/o Director técnico y el Encargado de almacén deberán
identificar a través de las facturas y/o boletas e destino del lote del producto
observado tomando como referencia el registro informático.
 Una vez identificado el o los clientes al cual se ha distribuido el lote del
producto observado, se comunicará en forma inmediata a los
representantes de ventas o vendedores, distribuidores etc. De acuerdo a
sus zonas de trabajo para que procedan a inmovilizar y retirar el producto
de sus almacenes.
 El Director Técnico debe verificar que el lote del producto en problema no
comprometa a otros lotes y otros productos.
Para iniciar el plan de recojo, se tomará en cuenta la siguiente
información:
158
Nombre y presentación del producto, Número de lote o lotes
comprometidos y Cantidad ingresada / Cantidad distribuido.
 El jefe de almacén verificará si dentro de las instalaciones de la empresa
(almacén) cuenta con stock del lote del producto observado.
 En caso de que exista stock estos serán trasladados al área de cuarentena
debidamente identificados, con una tarjeta con la frase "Producto Crítico"
 En el caso que no se encuentre con ningún representante de la empresa en
algún lugar donde el producto observado haya sido distribuido, se
comunicará por teléfono o email, fax u otro medio al cliente respectivo el
motivo de la no conformidad del producto a inmovilizar el lote del producto
observado ya la vez confirme por vía fax o email la cantidad inmovilizada
(plazo máximo 03 días)
 El Recojo o retiro del producto inmovilizado (plazo máximo 12 días), se
efectuara mediante una nota de débito con cargo a efectuar un posterior
canje del producto o en su defecto la devolución del importe pagado por el
mismo.
 La Administración evaluara junto con el Director técnico regente la eficacia
del retiro del producto observado del mercado tomando como parámetros
para esta evaluación lo siguiente:
 El tiempo que demora el retiro del lote del producto observado desde las
instalaciones del cliente hasta el almacén de la empresa.
 La cantidad de producto retirado respecto a la cantidad total entregada
y/o remitida.
159
 Las dificultades de carácter administrativo y operativo en el desarrollo del
retiro a fin de mejorar su eficacia ante una situación similar presentada.
 El Director técnico, asumirá las funciones de portavoz oficial autorizado
comunicando a la DIGEMID la finalización del RECOJO, y comunicara la
fecha de destrucción del producto considerando que no debe excederse
del plazo establecido por Ley (60 días calendarios) desde que se notificó
formalmente el retiro del mercado.
 Luego de esta operación, el Director técnico regente, emitirá un
informe donde se registre el desarrollo del proceso se adjunta simulacro de
retiro de producto del mercado.
 El Director Técnico, asumirá las funciones de portavoz oficial autorizado,
comunicando a la DIGEMID, que se ha cumplido a cabalidad con el retiro
del mercado, del producto en problema esto se demostrará mediante
documentos que sustente lo anteriormente mencionado.
160
RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
Fecha de autorización de retiro: ……………………………………………….
Producto: …………………………………………………………………………..
Lote: ……………………………………….. Detalle: ………………………….
Lugar de Fecha de Fecha de Tiempo Cantidad Fecha de Observaciones Firma

Distribución coordinación Respuesta de
Distribución
de devolución Duración Distribuida Retirada
(días)
161
POE 020: PROCEDIMIENTOS PARA EL INVENTARIOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 5
Alcance:
Objetivo:
Llevar un buen control de unidades de los productos almacenados y del
movimiento según lotes y fechas de expiración.
Base Legal:
162
Sanitaria.
Responsabilidad:
 Administrador
 Supervisor
 Q. F. Director Técnico
Procedimiento:
Se podrá realizar dos tipos de inventarios:
Inventario Parcial: Se selecciona algunos productos existentes en el Almacén
(se puede realizar en cualquier momento)
Este tipo de inventario se puede realizar en cualquier momento, se seleccionan
algunos productos existentes en el Almacén y se procede a inventariar (contar
todas las existencias del lote de productos).
163
Para esto sabemos de qué todas las existencias de productos son controladas
por Control de Inventarios: KARDEX DEL SISTEMA. El control de Kardex en el
Almacén, se lleva computarizado, en este Kardex se registran los movimientos
del producto: ingresos y egresos, esto es llevado por la Administración, con
conocimiento del Encargado de Almacén.
Inventario Total o Periódico: Se incluye todos los productos existentes en el
Almacén (se realiza como mínimo cada tres meses hasta una vez al año o
cuando la Administración lo solicite).
 El Administrador y/ o Supervisor, en coordinación con el Químico
Farmacéutico harán las coordinaciones para señalar el día del inventario
Total o periódico.
 Dependiendo de la cantidad y tamaño del lote de productos, se solicitará
para la colaboración del personal administrativo para la realización del
inventario.
 El D.T, comunica al Personal del Almacén, el cual deberá estar dispuesto a
colaborar en las operaciones a realizar; deberá presentar el Almacén limpio
y ordenado para facilitar la realización del inventario.
 Contabilidad proporcionará un listado actualizado (ingreso a primera hora del
día) con el cual el personal seleccionado, procederá a realizar el inventario.
 El inventario de los productos se realizará en el almacén, al cual un día antes
se prepara el área para el inventario.
 A cada personal se le entregara el inventario impreso con la cantidad y todos
los lotes de productos.
164
 Después se recogen los impresos y se comparan los datos obtenidos, con
los del listado impreso general, proporcionado por la Administración.
 Los datos de los productos que al ser inventariados presentan mucha
diferencia se volverán a inventariar.
 Se verifica la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario; se anotan las
observaciones que sustenten la diferencia encontrada.
 Terminado el inventario, los responsables procederán a firmar el formato de
inventario.
 Todos los datos serán reportados a la Administración, la cual valorizará las
diferencias encontradas.
Pasos a seguir en caso se establezcan diferencias en el inventario
Luego de hacer un consolidado de datos, revisión de registros manuales y
computarizados y se sigue encontrado diferencias, se llega a la conclusión de:
 Si el faltante es sólo por error en la digitación de algún movimiento, tanto de
ingreso como de egreso, se procede a consolidar los datos en el sistema.
 Si el faltante es un físico, se hace una investigación exhaustiva, hasta llegar
al momento en que se pierde el producto.
 El personal involucrado será sancionado.
 La sanción vaha según el costo del producto, según la frecuencia de realizar
el hecho, etc.
165
 La sanción varía desde sanción económica, hasta despido de personal por
falta de honradez, seriedad, eficiencia y responsabilidad, para lo cual fue
contratado.
166
POE 021: PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO Y TRANSPORTE DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS.
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 3
Alcance:
Objetivo:
Describir la forma correcta de transportar los Productos Farmacéuticos
asegurándose que el producto mantenga su integridad tanto en la presentación
como en su composición, hasta el momento en que el cliente reciba el producto.
Base Legal:
167
Sanitaria.
Frecuencia: Estos procedimientos deben ser llevados a cabo en todo momento
que se requiera dentro del horario de trabajo.
Responsabilidad:
 Administrador
 Personal de almacén
 Transportista
 Químico Farmacéutico Director Técnico
Procedimiento:
 Todos los productos saldrán del Almacén, con su respectiva documentación
tales como Guía de Remisión, Facturas, boletas.
168
 Cuando se trate de una venta nacional se hará uso de una empresa Terrestre
o Courier.
 La carga de los productos al transporte se realizará de forma adecuada
cuidando de no maltratar el embalaje.
 En todo el proceso de transporte hay que evitar en lo posible golpes, caídas
o cualquier otro maltrato que pueda deformar la presentación del producto.
 Si en todo este proceso ocurre algún maltrato del producto, este se retornará
a Almacén, en el cual se contabilizará los productos deteriorados y pasará
al área de baja y/o devueltos luego se reportará las cantidades en la guía de
remisión.
 El responsable reportará lo sucedido por escrito
169
RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU
POE 022: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS AUDITORIAS
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 8
Alcance:
Aplicable a todo el personal y productos de la Distribuidora - Droguería
Las auditorias (la auto-inspección) se realizará tomando en consideración las
Buenas Prácticas de Almacenamiento.
Objetivo:
Asegurar que se cumplan las buenas prácticas de almacenamiento.
Evaluar la suficiencia, la eficacia, la eficiencia y la efectividad del sistema de
Buenas prácticas de almacenamiento.
Base Legal:
170
 Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Sanitaria.
Responsabilidad:
Q. F. Director Técnico:
Efectuar la auditoria.
Personal de Almacén 1 y 2:
Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente
procedimiento.
171
Procedimiento:
A. Mensualmente el Director Técnico efectúa la inspección de las condiciones
de almacenamiento utilizando el formato auto inspección.
B. El Personal técnico detendrá sus labores cuando se efectúe la
inspección.
C. El Director Técnico evalúa la gestión del almacén de la Droguería y las
características externas de los productos almacenados.
D. Si se detectan no conformidades en la gestión del almacén, el Director
Técnico registra y explica al personal técnico las acciones correctivas a
seguir.
E. Si se detectan no conformidades en la calidad de los productos, verifica una
mayor cantidad del lote observado, si se verifica que:
 Sólo parte de la muestra tomada presenta observaciones y estas no se
pueden generalizar al total de lote, el Director Técnico indica al Personal
del almacén ubicar los productos observados en el área de cuarentena.
 En la siguiente inspección, el Q. F. Director Técnico pondrá mayor
énfasis en verificar el cumplimiento de las recomendaciones dadas.
172
AUDITORIA AL ALMACEN
173
174
175
176
POE 023: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS INSPECCIÓN Y
SUPERVISION AL AZAR AL PERSONAL
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 7
Alcance:
El Personal Técnico que labora en almacén de la Distribuidora - Droguería
AGEFARMA E.I.R.L. está sujeto a supervisiones e inspecciones periódicas
por parte del Q. F. Director Técnico
Toda acción correctiva deberá ser en el plazo señalado.
Objetivo:
Verificar el cumplimiento de las normas y procedimientos por parte del
Personal del almacén 1 y 2.
Base Legal:
177
Sanitaria.
Responsabilidad:
Supervisar el personal técnico de almacén de la Distribuidora – Droguería
AGEFARMA E.I.R.L.
Personal de Almacén 1 y 2:
Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente
procedimiento.
178
Procedimiento:
De la inspección al Personal del almacén
a. Al inicio de la jornada laboral del día lunes de cada semana, el Q. F. Director
Técnico efectúa la inspección al Personal del almacén, utilizando el formato
inspección correspondiente.
b. La inspección contempla higiene personal, la vestimenta e implementos de
seguridad y casilleros.
c. Si se detectan no conformidades, el Q. F. Director Técnico registra en el
formato de inspección la observación, acciones correctivas a seguir y fecha
de cumplimiento, luego explica al personal técnico la no conformidad.
d. El Q. F. Director Técnico efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la
registra en el formato de inspección.
e. Si la acción correctiva se cumplió, el Q. F. Director Técnico archiva el
formato de inspección.
f. Si no se efectúo la acción correctiva, el Q. F. Director Técnico indica al
personal la acción correctiva otorgando un nuevo plazo.
g. Si la acción correctiva se cumplió, el Director Técnico archiva el formato
inspección.
h. Si no se efectúo la acción correctiva, el Q. F. Director Técnico tome las
acciones administrativas que corresponda.
179
De la supervisión al Personal del Almacén:
a. El Q. F. Director Técnico en forma inopinada durante la jornada laboral,
efectúa la supervisión al azar al Personal del almacén utilizando el formato
supervisión al personal del almacén en el almacén de la Distribuidora –
Droguería AGEFARMA E.I.R.L.
b. El Q. F. Director Técnico supervisa el cumplimiento de los procedimientos,
normas de seguridad y de las acciones asignadas al Personal Técnico.
c. Si se detectan no conformidades, el Q. F. Director Técnico explica y registra
en el formato de supervisión la observación, las acciones correctivas a seguir
y fecha.
d. El Q. F. Director Técnico efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la
registra en el formato de supervisión.
e. Si la acción correctiva se cumplió, el Q. F. Director Técnico archiva el
formato de supervisión.
f. El Q. F. Director Técnico supervisa el cumplimiento de los procedimientos,
normas de seguridad y de las acciones asignadas al personal técnico.
g. Si se detectan no conformidades, el Q. F. Director Técnico explica al
personal del almacén y registra en el formato de supervisión la observación,
las acciones correctivas a seguir y fecha.
h. El Q. F. Director Técnico efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la
registra en el formato de supervisión, si la acción correctiva se cumplió, el
Director Técnico archiva el formato de supervisión, si no se efectuó la acción
180
correctiva, informa al representante legal para que tome las medidas del
caso.
i. El representante legal indica al Personal Técnico la acción correctiva
otorgando un nuevo plazo, si la acción correctiva se cumplió, el
representante legal archiva el formato de supervisión, si no se efectúo la
acción correctiva, se procede a tomar las acciones administrativas que
corresponda.
181
INSPECCIÓN AL PERSONAL DEL ALMACÉN
Fecha de la Inspección:
Nombre:
1. Higiene Personal Sí No
 Cabello limpio y recortado
 Manos y uñas limpias
 Afeitado
2. Vestimenta e implementos de seguridad Sí No
 Uniforme limpio
 Uso de casco
 Zapatos de seguridad limpios
 Uso de faja
3. Casilleros y otros Sí No
 Casillero limpio y ordenado
 Toalla limpia
4. No conformidad detectada Sí No
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
5. Acción correctiva
DIRECTOR TÉCNICO REPRESENTANTE LEGAL
………………………………………... ………………………………………..
………………………………………... ………………………………………..
Fecha: Fecha:
6. Seguimiento:
¿Se cumplió la acción correctiva? Sí No
DIRECTOR TÉCNICO
RESPRESENTANTE LEGAL
182
SUPERVICIÓN AL PERSONAL DEL ALMACÉN
Fecha de la Supervisión:
Nombre:
1. ¿Las actividades se efectúan observando el procedimiento establecido?
Sí No
2. ¿Durante las actividades que efectúa el personal del almacén, observa

las normas de seguridad personal?
Sí No
3. ¿Utiliza los implementos de seguridad?
Sí No
4. ¿Manipula con precaución los equipos que utiliza?
Sí No
5. ¿Ha cumplido las actividades que le fueron asignadas?
Sí No
6. No conformidad detectada
………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………
7. Acción correctiva
………………………………………... ………………………………………..
………………………………………... ………………………………………..
Fecha: Fecha:
8. Seguimiento:
¿Se cumplió la acción correctiva? Sí No
DIRECTOR TÉCNICO
RESPRESENTANTE LEGAL
183
POE 024: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS SANEAMIENTO
22/06/17
PÁGINAS: 1 al 7
Alcance:
Para desratización, desinfestación y desinfección del almacén de la
Distribuidora - Droguería AGEFARMA E.I.R.L. Solo se usaran productos
aprobados por la autoridad sanitaria.
Objetivo:
Mantener las instalaciones del almacén de la Distribuidora – Droguería
AGEFARMA E.I.R.L. libre de contaminación y plagas.
Base Legal:
184
Sanitaria.
Responsabilidad:
Supervisar el personal Supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento
Procedimiento:
Desinfestación, desratización y desinfección
a) Al final de cada año el Q. F. Director Técnico elabora el plan anual de
desinfestación, desratización y desinfección, la que se realiza como mínimo
dos veces al año.
185
b) 15 días antes del mes programado para la desinfestación, desratización y
desinfección, el Director Técnico coordina con una empresa
particular, para que se realice este procedimiento.
c) Durante la desinfestación, desratización y desinfección, verificar que ésta
cubra todas las áreas del almacén de la Distribuidora - Droguería
AGEFARMA E.I.R.L. y que a la vez no afecta la integridad de los productos.
d) Culminada la desinfestación, desratización y desinfección, solicitar el
certificado y ficha técnica correspondiente y registrar la acción el
formato de fumigación y desratización.
186
REGISTRO DE DESINFESTACIÓN Y DESRATIZACIÓN
FECHA EMPRESA OBSERVACIÓN FIRMA SUPERVISOR
Observaciones:
…………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………
187
CONCLUSIONES:
 Se reconocieron exitosamente las áreas de la Distribuidora - Droguería
AGEFARMA E.I.R.L.
 Se aplicaron correctamente las buenas prácticas de almacenamiento,
logrando de esta manera constatar el uso confiable de los medicamentos
para el consumo humano.
 Se elaboraron los Procedimientos Operativos Estándares para cumplir
las normas sanitarias vigentes donde supervisamos la estabilidad,
eficacia y seguridad del medicamento.
 Se identificó el sistema de rotación de medicamentos de la Distribuidora
– Droguería AGEFARMA E.I.R.L.
 Se identificaron las funciones del Químico Farmacéutico – Director
Técnico dentro de la Distribuidora – Droguería AGEFARMA E.I.R.L.
188
REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS
 Ley Nº 26842, Ley General de Salud.
 Ley Nº28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
 Decreto Supremo Nº 023 – 2001 – SA, que aprueba el Reglamento de
Sanitaria.
 Resolución Ministerial Nº 677 – 2005/MINSA, que aprueba la
constitución de la Red Nacional de Establecimientos de Salud que
cuenten con Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis
Unitaria en el ámbito del sector Salud.
 Reglamento de registro, control y vigilancia sanitaria de PF, DM y PS
(D.S. 016-2011)
 bvs.minsa.gob.pe/digemid NTS Nº 057 -MINSA/DIGEMID-V.01.
Ministerio de Salud /838_digemid56.ppt.
 David Burnett. Acreditación del laboratorio, droguería. Editorial Reverte
S.A. Barcelona 1998.
 www.digemid.minsa.gob.pe/Norma técnica de salud - Ministerio de
Salud./P22_-01_RM_552-2010.pdf
 Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
189
Sanitaria.
190
ANEXOS
191
ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE LA DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA
192
ÁREA DE RECEPCIÓN DE LA DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA
193
ÁREA DE REFRIGERACIÓN
194
SEÑALIZACIÓN DE NORMAS DE SEGURIDAD DE LA DISTRIBUIDORA -
DROGUERÍA “AGEFARMA E.I.R.L.”
195
ÁREA DE DEVOLUCIONES DE LA DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA
196
ÁREA DE PRODUCTOS DE BAJA O RECHAZADOS DE LA
197
ÁREA ADMINISTRATIVA DE LA DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA
198
USO DE LA PARIHUELA EN LA DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA
PARIHUELA
199
TERMOHIGRÓMETRO EN LA DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA
200
GLOSARIO DE TERMINOS
Área administrativa:
Área destinada a la preparación y archivos de documentos técnicos.
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM):
A la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del
Ministerio de Salud.
Autoridad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios de Nivel Regional (ARM):
A las Direcciones Regionales de Medicamentos o las que hagan sus veces
de las Direcciones Regionales de Salud, Gerencias Regionales de $alud o
las que hagan sus veces.
Autoridad Regional de Salud (ARS): A las Direcciones Regionales de
Salud, Gerencias Regionales o la que haga sus veces en el6mbito regional.
Cadena de frío:
Es la secuencia que comprende las fases o eventos de transporte del
producto farmacéutico y dispositivo médico termo-sensible desde su
fabricación hasta su recepción por el usuario final, manteniendo la
temperatura dentro de las especificaciones aprobadas. El mantenimiento
del control de temperatura durante estas fases o eventos de transporte
aseguran que sean conservadas las propiedades de calidad del producto.
201
Calibración:
Conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas,
la relaci6n entre los valores indicados por un instrumento o sistema de
medición y los valores conocidos correspondientes a un patrón de
referencia.
Calificación:
Prueba documentada que demuestra con alto grado de confianza que un
proceso específico cumple con $u criterio de aceptaci6n predeterminado.
Calificación de desempeño:
Establecer por medio de evidencia objetiva que los procesos bajo
condiciones reales y controladas, producen de manera consistente los
Cámara de congelación:
Cuarto frío programado para mantener temperaturas inferiores a -10°C o
más bajas.
Cámara de refrigeración:
Cuarto frío programado para mantener la temperatura entre 2 y 8°C.
Certificación en buenas prácticas:
Acción de control y vigilancia realizada por la autoridad correspondiente a
solicitud de parte, para verificar y certificar el cumplimiento de las buenas
prácticas establecidas en la norma específica.
202
Congelador:
Equipo con temperatura mantenida termostáticamente de -10°C a menos,
dependiendo de lo exigido para cada producto farmacéutico y dispositivo
médico a almacenar.
Contenedor aislante o caja aislante:
Desarrollados generalmente en poliestireno expandido y moldeado o
cartones de espuma de uretano fabricado o moldeado con o sin
componentes interiores adicionales.
Contratante:
Persona natural o jurídica, pública o privada, que solicita un servicio, que
se ejecuta de acuerdo a lo establecido en un contrato.
Contratista:
Persona natural o jurídica, pública o privada, que está encargada de brindar
un servicio se ejecuta de acuerdo a lo establecido en un contrato.
Cuarentena:
Estado de las materias primas o de envasado, o materiales intermedios, o
productos a granel o terminados, aislados por medios físicos o por otros
medios eficaces, mientras se espera una decisión.
203
Cuarto frio:
Espacio físico de almacenamiento con control interior de temperatura, que
permita mantener las condiciones ambientales controladas (congelación o
refrigeración).
Distribución:
Conjunto de operaciones que consiste en el traslado y transporte de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios hacia
los establecimientos que los almacenan, dispensan o expenden o, en caso
de venta a domicilio, hacia el paciente o usuario.
Embalaje aislante:
Grupo de elementos que forman parte del contenedor extremo donde se
colocan productos terminados para que sean transportados brindando
protección y estallada térmica. Estos elementos pueden ser caja allante
(térmica), refrigerantes, separadores, entre otros.
Evaluación organoléptica:
Método de evaluación que se basa en el empleo de los sentidos (olfato,
vista, tacto). Consiste en verificar las características físicas básicas de los
productos y evaluar su calidad en función a las posibles variaciones en la
forma, color y olor. Dichas variaciones constituyen signo de inestabilidad.
Incluye la evaluación a los envases y rotulados.
204
Desviación de temperatura:
Es cualquier evento en el cual el producto es expuesto a temperaturas por
fuera del rango recomendado para el almacenamiento y/o transporte.
Funcionalidad:
Es el conjunto de características propias que hacen que los dispositivos
médicos alcancen un grado óptimo de seguridad y funcionamiento en el
cumplimiento de la finalidad del uso previsto o para el cual fue diseñado
durante su ciclo de vida.
Lugar seco.-
Se refiere a un sitio con una humedad relativa promedio que no exceda de
40% a temperatura ambiente controlada.
Monitoreo:
Seguimiento a una actividad en un proceso calificado con una frecuencia
definida.
Número de lote:
Es una combinaci6n definida de números y letras que responde a una
codiflcacl6n que permite identificar el lote, mes y año de fabricaci6n y
número de serie.
205
No conformidad menor:
Incumplimiento de las buenas practicas que puede afectar en forma leve la
calidad y/o seguridad de los productos y la seguridad de los trabajadores
y/o usuarios.
No conformidad mayor:
Incumplimiento de las buenas prácticas que pueda afectar en forma grave
la calidad y/o seguridad de los productos y la seguridad de los trabajadores
y/o usuarios.
No conformidad critica:
Incumplimiento de las buenas prácticas que afecta en forma grave e
inadmisible la calidad y/o seguridad de los productos y la seguridad de los
trabajadores y/o usuarios.
Órgano desconcentrado de Salud de la Autoridad Nacional de Salud
(OD):
A las direcciones de Salud del Ministerio de Salud o la que haga sus veces.
Perfil térmico o mapa térmico:
Es la colección de datos de temperatura de diferentes espacios de un área
(Ejemplo: del almacén), que permite conocer la distribución de temperatura
en un área definida. Se obtenle colocando un apropiado número de
dispositivos en diferentes secciones de un área por un tiempo mínimo de
veinticuatro horas por tres veces consecutivas.
206
Peor caso:
Condición o conjunto de condiciones que abarcan límites y circunstancias
superiores e Inferiores de proceso, dentro de procedimientos
estandarizados, que poseen la mayor oportunidad de falta en el proceso
cuando se compara con condiciones ideales. Tales condiciones no inducen
necesariamente a fallas en el producto o proceso.
Productos termo-sensibles:
Productos farmacéuticos y dispositivos médicos cuya calidad puede ser
adversamente afectada por la temperatura, tales como productos
refrigeradas y/o congelados, que requieren ser conservados a
temperaturas bajas especificadas por el fabricante.
Producto falsificado:
Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo
que respecta a su identidad o su origen. Puede incluir productos con los
ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs), con ingredientes farmacéuticos activos
(lFAs), insuficientes o incorrectos, o con envase o inserto falsificado.
207
Producto termoestable:
Calidad del producto farmacéutico o dispositivo médicos para mantenerse
estable a una temperaturas fuera de los rangos de la cadena de frío,
amparadas en estudio de estabilidad realizadas por el fabricante.
Proveedor:
Persona natural o jurídica, pública o privada, encargada de abastecer
Productos, materiales o servicios necesarios para un fin determinado.
Refrigeración:
Se considera a toda temperatura que no exceda de 8°C. Un refrigerador es
un lugar frío con una temperatura mantenida termostáticamente entre 2°C
y 8°C.
Refrigeradora:
Equipo diseñado para almacenar productos a temperaturas entre 2°C y
8°C.
Refrigerantes:
Paquetes que contienen agua o mezclas de agua con otras sustancias que
logran darle un punto específico de congelación más bajo que el del agua
sola, Se pueden encontrar en muchas formas y tamaños.
208
Sistema caótico:
Sistema de información electrónico validado, donde no existen ubicaciones
pre-asignadas. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios se almacenan según disponibilidad de espacio u otro
criterio.
Sistema FEFO:
Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire-First)
Sistema FIFO:
Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First
Output).
Temperatura ambiente:
Temperatura considerada hasta 30°C y con excursiones de 32°C.
Temperatura ambiente controlada:
Temperatura mantenida termostáticamente entre 20°C y 25°C.
Temperatura congelada:
Temperatura mantenida termostáticamente de -10°C a más bajas.
209
Temperatura refrigerada o fría controlada:
Temperatura mantenida termostáticamente entre 2°C y 8°C.
Trazabilidad:
Conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que permiten
identificar y registrar cada producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario desde su elaboración hasta el final de la cadena de
producción y otorgar la certeza del origen y de las distintas etapas del
proceso productivo.
Unidad de refrigeración o climatización:
Equipo con el propósito de bajar la temperatura del aire y del producto.
Validación:
Acción que demuestra, en forma documentada, que un proceso, equipo,
material, actividad o sistema conduce a los resultados previstos.
210

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UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

Se considera Establecimiento Farmacéutico a todo establecimiento

dedicado a la producción, almacenamiento, distribución comercialización,

dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos,

dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su

elaboración y demás productos autorizados por la ley para la

comercialización en dicho establecimiento.

Todo establecimiento farmacéutico deberá contar con una infraestructura

física de acuerdo con el grado de complejidad, número de actividades

procesos que se realicen y personas que laboren; con una dotación,

constituidas por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios

para el cumplimiento de los objetivos de las actividades

1.1 DROGUERÍA “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”

Somos una Droguería que tiene como objetivo principal vender

medicamentos de excelente calidad a bajos precios. Además estamos

comprometidos con el bienestar de nuestros usuarios desarrollando

nuestra actividad como un Servicio Farmacéutico Independiente,

responsable y ético con una atención personalizada y amable para

brindarles siempre un excelente servicio.

1.2 UBICACIÓN GEOGRÁFICA:

La Droguería “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”; está ubicado en Jirón Paruro

818 INT 302 – Lima.

DROGUERÍA “FARMA STEFANOS

JR. PARURO JR. PARURO

La Droguería “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”, se basa en la venta de

Productos Farmacéutico y afines como productos material médico al por

las Buenas Prácticas de Almacenamiento.

Prestar y brindar soluciones para las necesidades de nuestros clientes.

Satisfacer los requerimientos de nuestros clientes y proveedores mediante

la comercialización de productos farmacéuticos y populares, garantizando

la calidad, eficiencia y competitividad, asegurando el crecimiento personal,

profesional y económico de nuestra empresa, así como el bienestar de la

Ser la mejor Droguería importadora de Productos Farmacéuticos que

desarrolle líneas de productos de marca y genéricos propios o de

representaciones. Y a la vez ser una empresa en continuo crecimiento

profesional para la satisfacción de nuestros clientes, orientándonos a una

atención personalizada, y en continua búsqueda de los productos que

mejor se adecuen a sus necesidades, ofreciendo la mejor calidad y

Integridad, honestidad, confianza, responsabilidad, trabajo en equipo,

ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS

Jefe de Jefe de Jefe de Marketing y

Asistente Director Técnico

ORGANIGRAMA FUNCIONAL DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS

Practicante Farmacia Supervisor

Según el Decreto Supremo N° 014-2011-SA (Reglamento de

Establecimientos Farmacéuticos), en su título I artículo 4, se indica que los

Establecimientos Farmacéuticos (EEFF) se clasifican en:

a) Oficinas Farmacéuticas: Farmacias o Boticas

b) Farmacias de los Establecimientos de Salud

f) Laboratorios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y/o

a) Oficinas Farmacéuticas (Farmacias o Boticas): Establecimiento

Farmacéutico bajo la responsabilidad o administración de un profesional

Químico Farmacéutico en el que se dispensan y expenden al usuario

final productos farmacéuticos, dispositivos médicos (Con excepción de

equipos biomédicos y de tecnología controlada), o productos sanitarios,

o se realizan preparados farmacéuticos.

b) Farmacias de los Establecimientos de Salud: Establecimiento

Farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud público o

privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad

Productora de Servicios de Salud - Farmacia, según normatividad

específica y nivel de categorización del establecimiento de salud. Incluye

entre otros a las Farmacias de los Establecimientos de Salud del

Ministerio de Salud, EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional

c) Botiquines: Establecimiento Farmacéutico dedicado al expendio de