SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE

COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENÇAS

CENTRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Sivisa – SISTEMA DE INFORMAÇÃO EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA

ESTABELECIMENTOS DE INTERESSE DA SAÚDE
SUJEITOS A LICENÇA DE FUNCIONAMENTO
ANEXO I – PORTARIA CVS 01/2017

Grupo I – Atividades Relacionadas a Produtos de Interesse à Saúde / Subgrupo A – Fabril

Agrupamento 09 – INDÚSTRIA DE FARMOQUÍMICOS
CNAE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DOCUMENTOS NECESSÁRIOS
INSPEÇÃO PRÉVIOS À NA
CÓDIGO DESCRIÇÃO COMPREENSÃO COMPLEXIDADE
PRÉVIA SOLICITAÇÃO SOLICITAÇÃO
INICIAL INICIAL
Compreende:
2110-6/00 FABRICAÇÃO DE Estabelecimento fabril de insumos farmacêuticos ativos como: substâncias 23, 29, 31, 32, 33,
PRODUTOS químicas farmacologicamente ativas, obtidas por síntese química, utilizadas SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 36, 38 ou 39, 40,
FARMOQUÍMICOS na preparação de medicamentos. 43, 45, 46 e 52
23, 29, 31, 32, 33,
Estabelecimento fabril de insumos farmacêuticos ativos como:
SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 36, 38 ou 39, 40,
farmoquímicos obtidos por extração de produto de origem vegetal ou animal.
43, 45, 46 e 52
23, 29, 31, 32, 33,
Estabelecimento fabril de insumos farmacêuticos ativos como:
SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 36, 38 ou 39, 40,
farmoquímicos obtidos por via biotecnológica.
43, 45, 46 e 52
Estabelecimento fabril de insumos farmacêuticos não ativos como: 23, 29, 31, 32, 33,
excipientes, adjuvantes, essências/aromas com utilização ou não de SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 36, 38 ou 39, 40,
precursores. 43, 45, 46 e 52
Estabelecimento fabril de insumo farmacêutico sujeito a controle especial, 23, 29, 31, 32, 33,
inclusive de precursores (substâncias utilizadas para a obtenção de entorpecentes ou SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6 36, 38 ou 39, 40,
psicotrópicos) 43, 45, 46 e 52
23, 29, 31, 32, 33, 38
Depósito fechado no qual se armazenam insumos farmacêuticos. SIM ALTA 2, 3, 4, 5 e 6
ou 39, 40, 43, 45 e 52
Não Compreende:
Estabelecimento fabril de medicamentos alopáticos (2121-1/01).
Estabelecimento fabril de medicamentos homeopáticos (2121-1/02).
Estabelecimento fabril de medicamentos fitoterápicos (2121-1/03).
Estabelecimento fabril medicamentos a partir da transformação do sangue e
da fabricação de seus derivados (2121-1/01).
Estabelecimento fabril de açúcares sintéticos, mesmo modificados – adoçantes (1099-6/99).
Estabelecimento fabril de aditivos para uso industrial (2093-2/00).
Estabelecimento no qual se realiza coleta de sangue humano (8640-2/12).

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