Bahan-bahan baku Cephalexin dibeli dari GuangzhouBaiyunshan Pharmaceutical Co., Ltd.

(Guangdong, Cina).
Hydrox-ypropyl methylcellulose (HPMC, METHOCEL®K100M, METHOCEL®K15M)
dipasok oleh Colorcon Coating Tech., Ltd. (Shanghai, Cina).
Povidone (PVP, PLASDONE®K29 / 32) berasal dari ISP Tech., Ltd. (Shanghai, Cina).
Selulosa mikrokristalin (MCC, Avicel®PH 101) dipasok oleh JRS Pharma Tech., Ltd.
(Rosenberg, Jerman).
Laktosa monohidrat (Tablettose®80) adalah produk Meggle Pharma Tech., Ltd. (Wasserburg,
Jerman).
Magnesiumstearat, stearil alkohol dan xanthan gum dibeli dari Yunhong Excipients Co., Ltd.
(Shanghai, Cina).
Natrium hidro-gen karbonat, natrium alginat dan kalsium sulfat dipasok dari Shanghai
Chemicals Co., Ltd., (Shanghai, Cina).
Tablet Cephalexin sustained release CEFF-ER® dibeli dari LupinPharmaceuticals, Inc.
(Mumbai, India).
Kapsul Cephalexin telah dibeli dari Zhejing Deruide Pharmaceutical Co., Ltd. (Zhejiang,
China).
Asetonitril dan reagen lainnya adalah kromatograf

Gastro-floating tablet cephalexin disiapkan dengan metode granulasi basah.

Obat dan bahan eksipien dalam setiap formulasi dicampur secara homogen selama 30 menit
dalam mor-tar dan stamper.
Kemudian digranulasi menggunakan 5% (b / b) larutan PVP K-30ethanol sebagai bahan
pengikat.
Granul dikeringkan pada suhu 50◦C dalam oven.
Granul kering diayak dan dicampur dengan 1% (w / w) magnesium stearat sebelum dikompres
menjadi tablet.
Tabel 1 menunjukkan komposisi formula rinci yang diuji untuk gastro-floating tablet.
Uji Daya Apung
1. Floating lag time (FLT) adalah waktu tablet gastro-floating untuk muncul di permukaan
medium
2. Duration of Floating adalah Waktu dimana tablet terus mengapung di permukaan
medium
(1) dan (2) ditentukan oleh Apparatus USP type II ( (RCZ). -8A, Tiandatianfa Tech., Ltd.,
Tianjin, China) yang diisi dengan 900 mL cairan lambung buatan tanpa pepsin (pH = 1,2, 37 ±
0,5◦C, paddle rotation = 100 rpm).
FLT dan total waktu mengambang ditentukan untuk setiap formulasi tablet gastro-floating (n =
3).
Uji pelepasan in vitro
dilakukan dengan alat USP tipe II Aparatur (RCZ-8A, Tiandatianfa Tech., Ltd., Tianjin, China).
900 ml cairan lambung buatan (pH = 1,2) digunakan sebagai media pembubaran untuk tablet
yang mengapung dan dipertahankan pada 37 ± 0,5◦C dengan kecepatan putaran paddle 100 rpm.
Pada interval waktu yang ditentukan sebelumnya, alikuot dari 10 mL ditarik dari aparatus
pembubaran dan disaring melalui membran selulosa asetat 0,45? M. Obat yang dilepaskan diuji
menggunakan UVspectrophotometer (UV-2401PC, Shimadzu Co., Ltd., Jiangsu, China) pada
262 nm. Faktor kesamaan (f2) yang diadopsi oleh Food and Drug Administration AS digunakan
untuk mengevaluasi kesamaan dalam pelepasan. pro-file antara dua sediaan farmasi ini (Ocana et
al., 2009). Faktor kesamaan sebagai transformasi logaritmik kesalahan penjumlahan jumlah-
kuadrat antara persiapan tes dan persiapan referensi dihitung dengan persamaan berikut:

di mana Rt dan Tt adalah tingkat pelepasan terakumulasi dari persiapan referensi dan persiapan
tes pada titik waktu yang ditentukan sebelumnya secara resipien, dan n adalah jumlah titik
waktu. Faktor kesamaan cocok dengan hasil antara 0 dan 100. Ini adalah 100 saat pengujian dan
di mana Rt dan Tt adalah tingkat pelepasan terakumulasi dari persiapan referensi dan persiapan
tes pada titik waktu yang ditentukan sebelumnya secara resipien, dan n adalah jumlah titik
waktu. Faktor kesamaan cocok dengan hasil antara 0 dan 100. Ini adalah 100 ketika profil tes dan
referensi identik dan mendekati 0 sebagai peningkatan yang berbeda. Umumnya, profil rilis
dianggap serupa jika f2> 50. Semakin besar nilai f2, semakin tinggi kesamaannya.