8.

OPERACIÓN
Norma ISO 9001
Pregunta Responsable Documento
Plan maestro de producción.
8.1. Planificación y control de
¿ Como usted planifica y controla sus procesos? Jefe Producción Registro de control de procesos.
operacional
Mapeo de procesos
Registro de consultas
8.2. 1.
¿Cómo es su proceso para la comunicación con el Contratos
Comunicación Jefe de comercial
cliente? Cotizaciones
con el cliente
Registro de pedidos
8.2.2.
Determinación
de los ¿Cómo definen los requisitos de los productos con Acta de requisitos del cliente
Jefe de comercial
requisitos para el cliente? Registro con las especificaciones del
los productos cliente
8.2. y servicios
Requisitos 8.2.3.
para los Revisión de
los requisitos ¿Sus productos se adaptan a los requerimientos y
productos y Encuestas
para los cambios del
servicios Registro de quejas y reclamos
productos y Cliente?
Jefe comercial Registro de clientes satisfechos.
servicios

8.2.4.
Cambios en Registro de comunicados internos
¿ Se le comunica al personal los cambios que
los requisitos Jefe de producción Norma aplicada actual
afecta a la producción?
para los Registro de inspección
productos y
servicios
8.3. Diseño y Acta de proceso y desarrollo
desarrollo de 8.3.1. ¿La organización cuenta con un proceso definido implementado
Jefe de producción
los productos Generalidades de diseño y desarrollo? Acta de proceso de producción
y servicios
 8.3.2.
Planificación Plan de trabajo
del diseño y MOF del personal involucrado en el
¿Su proceso es validado y verificado? Jefe de producción
desarrollo proceso de diseño y desarrollo
Registro de producción

8.3.3.
Normativa del país
Entradas para ¿Se toma en cuenta los requisitos legales y del
Jefe de producción Lista de requisitos del producto por el
el diseño y cliente en el proceso?
cliente
desarrollo
8.3.4.
Controles del ¿Se controla el proceso para que se cumpla lo Registro de control de procesos
Jefe de producción
diseño y planificado? Fichas técnicas de los productos
desarrollo

8.3.5. Salidas
¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen
del diseño y Jefe de producción Fichas de técnicas de los productos.
con los requisitos ¿
desarrollo

8.3.6.
¿Se controlan los cambios en los requisitos de Registro de horas extras
Cambios del
diseño y desarrollo de los productos , incluso Jefe de Producción Registro de doble turno
diseño y
mientras se producen? Plan de contingencia
desarrollo
8.4. Control
de procesos, Lista maestra de proveedores
8.4.1. ¿Se realiza una evaluación y seguimiento de
productos y Jefe Logística Registro de evaluación de proveedores
Generalidades proveedores?
servicios Modelo de contrato de proveedores
suministrados
externamente 8.4.2.Tipo y
¿ Usted controla que los proveedores cumplan con Registro de verificación de entrega
alcance de Jefe de logística
los requisitos legales y aplicables? Contratos de MP (penalidades)
control
 8.4.3.
Información
¿La organización le informan a los proveedores los Correos electrónicos
para los Jefe de logística
requisitos aplicables? Contrato con proveedor
proveedores
externos
8.5. 8.5.1. Control
Producción y de la Planes de calidad
provisión de producción y ¿Tienen un sistema de control de producción? Jefe de producción Acta de resultados a alcanzar
servicios de la provisión
del servicio
8.5.2.
¿Identifican y controlan las entradas y salidas del Registro de las entradas al proceso (MP) y
Identificación Jefe de producción
proceso? de salidas (PT)
y trazabilidad
8.5.3.
Propiedad
perteneciente ¿Ustedes protegen los bienes del cliente o Registro de productos pagados en almacén
Jefe de Comercial
a los clientes o proveedor? Información exclusiva del cliente
proveedores
externos

8.5.4. ¿Podrían asegurar la calidad de sus productos Registro de control según los
Jefe de calidad
Preservación durante la producción? requerimiento en cada etapa del proceso

Listado de requisitos posteriores a la

8.5.5.
entrega
Actividades
¿Cumplen los requisitos posteriores a la entrega? Jefe de calidad
posteriores a
Evaluación de listado de requisitos
la entrega
posteriores a la entrega
 Registro de horas extras
8.5.6. Control ¿Controlan los cambios no planificados si fuese el Registro de doble turnos
Jefe calidad
de los cambios caso? Registro de evidencias de cambios no
planificados
8.6. Liberación de los
productos y servicios ¿Ustedes verifican que los productos cumplan con Registro de productos conformes que son
Jefe de calidad
los requerimientos del clientes antes de ser embarcados
despachados?
8.7. Control de salidas no
conformes Registro de productos no conformes
¿Controlan los productos no conformes? Jefe de calidad Plan de medidas para productos no
conformes