ISO

¿QUE ES ISO?

Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de

una empresa en sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional

acentuada por los procesos globalizadores de la economía y el mercado y el

poder e importancia que ha ido tomando la figura y la opinión de los

consumidores, ha propiciado que dichas normas, pese a su carácter voluntario,

hayan ido ganando un gran reconocimiento y aceptación internacional. Las

normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de

Estandarización (ISO), y se componen de estándares y guías relacionados con

sistemas y herramientas específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de

organización.

MARCO HISTORICO

El Organismo Internacional de Normalización (ISO) fue creado en 1947 y

cuenta con 91 estados miembros, que son representados por organismos

nacionales de normalización. Dicho organismo trabaja para lograr una forma

común de conseguir el establecimiento del sistema de calidad, que garantice la

satisfacción de las necesidades y expectativas de los consumidores. A

comienzos del año 1980, la ISO designó una serie de comités técnicos para

que trabajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas

universalmente. El resultado de este trabajo fue publicado siete años más tarde

a través del compendio de normas ISO 9000, posterior a la publicación de la

norma de aseguramiento de la calidad-vocabulario (ISO 8402), que fue dada a

conocer en 1986.El desarrollo y diversificación de las normas ISO han sido

muy importantes, desdoblándose en diferentes ramas o familias que tratan

aspectos diversos como la calidad, el medio ambiente, la seguridad y riesgos

laborales y la responsabilidad social. El proceso es continuo y periódicamente

van apareciendo actualizaciones y nuevos ámbitos de tratamiento.

FINALIDADES Y VENTAJAS DE LAS NORMAS ISO

Las normas ISO se crearon con la finalidad de ofrecer orientación,

coordinación, simplificación y unificación de criterios a las empresas y

organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar la efectividad, así

como estandarizar las normas de productos y servicios para las organizaciones

internacionales. Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud

de empresas de muchos países por una necesidad y voluntad de homogeneizar

las características y los parámetros de calidad y seguridad de los productos y

servicios.

VENTAJAS DE LAS NORMAS ISO PARA LAS EMPRESAS

En base a esta finalidad y objetivo inicial y debido al gran prestigio y enorme

seguimiento alcanzado, las normas ISO suponen importantes beneficios para

las empresas, compañías y organizaciones en general: Proporcionan elementos

para que una organización puede alcanzar y mantener mayores niveles de

calidad en el producto o servicio. Ayudan a satisfacer las necesidades de un

cliente cada vez más exigente. Permite a las empresas reducir costos,

conseguir más rentabilidad y aumentar los niveles de productividad.

Constituye uno de los medios más eficaces para conseguir ventaja

competitiva. Reducir rechazos o incidencias en la producción o en la

prestación de servicios. Implementar procesos de mejora continua. Conseguir

un mayor y mejor acceso a grandes clientes y administraciones y a los

mercados internacionales. Los beneficios sobrepasan el ámbito de las

empresas y administraciones y sus clientes, que se ven favorecidos por un

mejor servicio, alcanzando también a los gobiernos, que gracias a las normas

ISO pueden: Asegurarse de que los bienes y servicios cumplen con los
requisitos obligatorios relacionados con la calidad, la seguridad o el medio

ambiente, entre otras cuestiones. Controlar el comercio exterior con otros

países.

LAS DISTINTAS FAMILIAS DE LAS NORMAS ISO

Existen muchas normas ISO y, como hemos indicado, además de

actualizarse, periódicamente aparecen nuevas. Para una mayor clasificación e

identificación se agrupan por familias o series, cada una de ellas con

una nomenclatura específica. Las tres categorías fundamentales son:

Gestión de Calidad (serie ISO 9000)

Normas enfocadas a homogeneizar los estándares de calidad de los

productos o servicios de las organizaciones públicas y privadas,

independientemente de su tamaño o actividad.

Gestión del medio ambiente (serie ISO 14000)

Suponen un instrumento muy clarificador y eficaz para que las compañías

puedan organizar todas sus actividades dentro de unos parámetros de respeto

al entorno, cumpliendo con la legislación vigente y dando respuesta a un

mayor concienciación y exigencia de la sociedad.

Gestión de riesgos y seguridad (norma ISO 22000, OHSAS 18001, ISO

27001, ISO 22301 y otras)

Normas y sistemas desarrollados con la finalidad de evitar o minimizar los

distintos riesgos relativos a las diferentes amenazas originadas por la

actividad empresarial.

Gestión de responsabilidad social (norma ISO 26000)

El enfoque de estas normas es ayudar a la empresa a tener en todo momento

un comportamiento transparente y ético que forme parte indisoluble de su

modelo general de gestión.

EVOLUCION DE LA CALIDAD ISO 9001.

En los años 1980 el control calidad pasó a ser garantía de calidad. La Calidad

ya no se limita únicamente al producto sino que engloba todo el proceso y la

cadena de producción que deben de garantizar la conformidad del producto.

Mediciones y pruebas de calidad del producto son realizadas en la cadena de

producción. Es deber de la empresa demostrar la calidad del producto al

cliente.
Al principio de los años 2000, la garantía de calidad que se realizaba

únicamente en las cadenas de producción pasó a ser dirigida, gestionada, y

mejorada bajo la forma de un sistema de gestión: el producto, así como los

servicios creados y aprovisionados por la empresa pasan a estar bajo la

responsabilidad del sistema de gestión. La empresa no solo debe garantizar la

conformidad de sus productos y de sus servicios, sino que también debe

satisfacer al cliente y brindarle la prueba de conformidad.

En el 2015, el sistema de gestión de la calidad se extiende y ya no solo abarca

a los clientes, sino que también a todo parte interesada que sea pertinente para

la empresa, partes que conformen el ecosistema de la organización. Se

gestiona, modifica y mejora el sistema de gestión de la calidad - que se

encuentra bajo la responsabilidad de la alta dirección – con la ayuda de riesgos

y oportunidades identificadas y juzgadas pertinentes para la empresa; teniendo

en cuenta el contexto, los desafíos y a todas las partes interesadas pertinentes

para la empresa.
EVOLUCION DE LAS NORMAS ISO 9001

1987

La Norma ISO 9001 fue publicada por primera vez en el año 1987, y desde

entonces ha sido utilizada por organizaciones alrededor del mundo para

demostrar que pueden ofrecer, de forma consistente, productos y servicios de

buena calidad, así como también que pueden optimizar sus procedimientos y

ser más eficientes.

1994

Cambios muy prescriptivos, se centraron mucho en empresas a gran escala de

la industria de la fabricación.

2000

La norma pasó a ser una norma de gestión de a calidad y no de control de

calidad únicamente. Se introdujo al Enfoque de Procesos, dónde el objetivo

central era gestionar procesos para alcanzar los resultados previstos de esos
procesos y también de documentar dichos procesos en la medida necesaria

para poder gestionarlos.

2008

En esta versión de la norma se pone al cliente en el centro: el proveedor debe

definir claramente su rol para poder identificar sus clientes (y sobre todo

quienes no son sus clientes) y de esta manera poder definir sus necesidades

reales. Esta certificación garantiza la calidad de los productos y servicios así

como también la imagen de la organización.

2015

Da mucha más libertad en cuanto a la adaptación del sistema de gestión de

calidad dentro de las organizaciones. Esta nueva versión no considera al

sistema de gestión de calidad como una finalidad en sí mismo sino más bien

como una herramienta para la prevención y para la innovación.

Las principales mejoras de la nueva versión son:

 Va más allá del cliente, se interesa también en los usuarios finales, los

consumidores, los organismos reguladores, etc.

 El objetivo siempre sigue siendo el velar por la conformidad de los

productos y servicios para responder a las necesidades y expectativas de

los clientes.

 El enfoque en procesos sigue representando una parte importante de la

norma. Aplicando el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar dentro de

un marco general que llamamos Enfoque de Riesgos reconociendo así

que no todos los procesos tienen el mismo impacto en la capacidad de la

organización en la entrega de productos o servicios conformes.

 La versión 2015 no recomienda un procedimiento específico de

documentación. Lo que representa mayor flexibilidad en cuanto a

documentación. Esto deja a la discreción de la organización – por

supuesto tomando siempre en cuenta las exigencias del cliente y el

marco reglamentario dentro del que opera – el determinar sus propias

necesidades en cuanto a documentación se refiere para gestionar sus

procesos.
GESTION DE CALIDAD DE SOFTWARE

El software de gestión de calidad indicado para mejorar la eficacia de los

sistemas basados en ISO 9001.

Entre los distintos programas de gestión de calidad, nuestro software le

permitirá obtener mayores resultados con un menor esfuerzo, aplicando una

metodología enfocada al control de los procesos y un software específico se

consiguen reducir considerablemente los tiempos y costes de la Implantación

y Auditoria

IMPLANTACION DE LA GESTION DE CALIDAD DE SOFTWARE

NORMA ISO 9001

Este método parte de la definición de los procesos, a cada uno de los cuales se

le asigna un responsable y implicados. A partir de aquí se establecen puntos de

control para cada proceso en los que se define el responsable, el elemento a

controlar, el método de control y el criterio de aceptación. El proceso de

implantación se desarrolla en fases perfectamente definidas, para cada una de

las cuales se establecen una serie de acciones a implementar. Los sistemas de

calidad implantados en las organizaciones certificadas se han convertido en

verdaderos sistemas documentales en vez de sistemas que persigan el

desempeño y la mejora continua, a esto se suma que las entidades de

certificación mantienen este enfoque documental en vez de auditar el proceder

de la propia organización y del equipo humano. La implantación de sistemas

basada en una metodología de trabajo en tiempos de ejecución simplifica el

proceso y establece un esquema de trabajo que garantiza el cumplimiento de

los plazos marcados.