ISO IEC 17020 Inspection Standard Application Document - En.es

ISO / IEC 17020: Documento de inspección de aplicación
estándar del 2012
Junio del 2013

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ISO / IEC 17020: Documento de inspección de aplicación estándar del 2012
Contenido
ISO / IEC 17020 documento de inspección de aplicación estándar del ....................................... 5
Prólogo ................................................. .................................................. .............. 5

Introducción (Informativo) .............................................. .......................................... 6
Base de la orientación .............................................. ............................................... 6
4 Requisitos Generales ............................................... .............................................. 6
4.1 Imparcialidad e independencia .............................................. ............................ 6
4.2 Confidencialidad ................................................ .................................................. 8 ..

5 Requisitos estructurales ............................................... ........................................... 8
5.1 Los requisitos administrativos ............................................... ............................... 8
5.2 Organización y gestión .............................................. ........................... 8

6 Recursos necesarios ............................................... ............................................. 9
6.1 Personal ................................................ .................................................. ........ 9
competencia del personal ................................................ .................................................. 9
Gestión del inspector y el personal de la competencia ............................................ ...... 9
Pérdida de personal ............................................... .................................................. ....... 10
acreditaciones corporativas ................................................ .................................... 10
6.2 Instalaciones y equipos .............................................. .................................... 11
6.3 La subcontratación ................................................ ................................................ 14

7 Requisitos del proceso ............................................... ............................................ 14
7.1 métodos y procedimientos de inspección ............................................. .................. 14
7.2 Entrega de elementos de inspección y muestras ............................................ ............... 15
7.3 Los registros de inspección ............................................... ............................................ 15
de modificación del registro ................................................ ............................................ dieciséis
7.4 Los informes de inspección y certificados de inspección ............................................ ...... dieciséis
7.4.2 - los informes de inspección de contenido .............................................. ....................... dieciséis
Opiniones ................................................. .................................................. .......... 18
Uso de formularios del cliente .............................................. ............................................. 18
Reporte de progreso ................................................ ................................................. 18
7.5 Quejas y apelaciones .............................................. .................................... 18

8 requisitos del sistema de gestión .............................................. .......................... 19
8.1 Opciones ................................................ .................................................. .......... 19
La documentación del sistema de gestión 8.2 (Opción A) .......................................... ... 20
8.3 Control de documentos (Opción A) .......................................... ........................... 21
8.4 Control de los registros (Opción A) .......................................... ................................ 21
8.6 Las auditorías internas (Opción A) ........................................... ..................................... 21

Apéndice A: requisitos de independencia ............................................. ................... 22
Junio del 2013 Página 3 de 31

Requisitos anexo A1 para los organismos de control (tipo A) ....................................... 22
Requisitos anexo A2 para los organismos de control (tipo B) ....................................... 22
Requisitos anexo A3 para los organismos de control (tipo C) ....................................... 22

Apéndice B: Aplicación al Modelado ............................................ ............................ 23
fondo de procesar ................................................ .............................................. 23
Personal (6.1) .............................................. .................................................. ...... 23
Las instalaciones y equipos (6,2) ............................................ ................................... 24
Computadoras (6.2.13) ............................................ .................................................. . 24
Los métodos de inspección y procedimientos (7.1) ........................................... .................. 24
Elección del modelo ............................................... .................................................. ... 24
Selección de los parámetros ............................................... ......................................... 25
Pertinencia de los datos (7.1.6) .......................................... ............................................ 25
contracciones en la producción ................................................ ................................................. 25
Iteraciones ................................................. .................................................. ............ 25
Las pruebas confirmatorias ................................................ .............................................. 25
Registros (7.3) .............................................. .................................................. ........ 26
Los informes de inspección y certificados de inspección (7.4) .......................................... ..... 26

Apéndice C: Monitoreo de los inspectores y asegurar la calidad de las inspecciones .............. 27
Introducción ................................................. .................................................. ........ 27
pruebas de competencia y los organismos de control ............................................. ................. 27
actividades de garantía de calidad para los organismos de control ............................................ ..... 27
Implicaciones para los organismos de inspección .............................................. ........................... 29
Referencias ................................................. .................................................. ............ 30
Normas ................................................. .................................................. ........... 30
Documentos APLAC ................................................ ............................................... 30
ILAC e IAF Documentos .............................................. ........................................ 30
NATA Publicaciones ................................................ ................................................ 30

Enmienda Tabla ................................................ .................................................. 31 ..

Prefacio
Este documento se deriva principalmente del Documento NATA inspección de campo de aplicaciones (FAD) 2011
que fue a su vez deriva de IAF / ILAC A4. Se ha modificado de acuerdo con las fuentes e influencias en el
desarrollo de la norma ISO / IEC 17020: 2012. En línea con el programa de NATA para la implementación de la
norma ISO / IEC 17020: 2012 como se detalla en la Circular Política NATA 44, este documento entra en aplicación
desde el 1 de julio de 2013.
El texto requisitos de la norma ISO / IEC 17020: 1998 fue el punto de partida para los requisitos detallados
en la norma ISO / IEC 17020: 2012, y el texto fue entonces:
• Modificado en la estructura de acuerdo con los documentos de PAS ISO que fueron aprobados por
CASCO;
• Modificado en contenido de acuerdo con los documentos de PAS ISO para asegurar que (17000 de
la serie ISO / IEC) todas las normas de evaluación de conformidad tenían requisitos idénticos cuando
éstos se asocian con elementos comunes de funcionamiento (por ejemplo, sistemas, independencia,
imparcialidad, gestión, etc.);
• Se incluyeron requisitos adicionales de IAF / ILAC A4;
• Definiciones adicionales se extrajeron de ISO / IEC 17000: 2004 e ISO 9000: 2005;
• Una revisión a fondo por el comité de incorporar experiencias e interpretaciones de

operación para el documento de 1998 y para reflejar expresiones actuales, arreglos y
prácticas.
En el desarrollo de este documento de solicitud el texto de la IAF / ILAC A4 se dispone para la estructura
actual y cotejan con números de cláusulas. Se suprimió el texto adoptado en la edición 2012 de la norma
ISO / IEC 17020, al igual que el texto que se convirtió en redundante debido a las aclaraciones de los
requisitos de la norma 2012.
huecos adicionales entre los requisitos de la norma ISO 9001 e ISO / IEC 17020: 2012
se han identificado y documentado.
La Circular Política NATA que es relevante para la inspección relativa a la prueba de competencia se ha
incluido como un apéndice.
ISO / IEC 17020: 2012 es el primero de la 17000 serie ISO / IEC de normas a utilizar el texto PAS, sin embargo la norma
ISO / IEC 17024: 2004 utiliza un texto similar por lo que el 24 documento IAF GD que proporciona orientación a la norma
ISO / IEC 17024 se revisado para su posible orientación en relación con las cláusulas pertinentes.
Tenga en cuenta que, aunque el término “prescripción” sigue siendo aplicable a las normas ISO e ISO / IEC,
NATA utiliza el término “criterios” para describir las declaraciones obligatorias.

Introducción (Informativo)
Estos principios generales con detalle los criterios de buenas prácticas de inspección. Algunas cláusulas pueden no ser
relevantes para grupos particulares de la industria o para (por ejemplo, uno persona) pequeñas operaciones.
Hay muchos tipos de actividades de inspección que pueden realizarse. Estos incluyen actividades tales como la
verificación del diseño, la inspección de la fabricación, la inspección del producto, la inspección de la instalación,
puesta en servicio de inspección, inspección en servicio, acelerar, testificar, verificación del envío, estudio de
dimensiones, el modelado y la inspección de clasificación. La inspección de los procesos incluye el personal, las
instalaciones, la tecnología y metodología. Los interesados se hace referencia a los documentos de orientación
identificados en los primeros párrafos de esta sección.
El juicio profesional se entiende que implicaría la toma de decisiones que se apoya en un cuerpo de un
análisis riguroso y objetivo. Identificación de lo que se inspecciona y en qué parte del proceso se ejerce el
juicio profesional, permite a las actividades de inspección debe distinguirse entre otras actividades, tales como
planes de aprobación de productos o sistemas de concesión de licencias de personal.
Base de la orientación
En esta sección se ofrece interpretación de la aplicación de la norma ISO / IEC 17020 que el solicitante e instalaciones
acreditadas deben cumplir. Los números de cláusulas de esta sección siguen las de la norma ISO / IEC 17020, pero,
ya que no todas las cláusulas requieren interpretación, la numeración no puede ser consecutivos.
Con la publicación de la norma ISO / IEC 17020: 2012, los requisitos que se detallan en la IAF / ILAC A4: 2004 se han
tenido en la norma en su totalidad o en una forma modificada. Este documento refleja los elementos de IAF / ILAC A4 Orientación
sobre la aplicación de la norma ISO / IEC 17020 y APLAC TC 006 Notas de orientación en la norma ISO / IEC
17020 que no se tuvieron en la edición de 2012, modificada por la de los criterios de acreditación y evaluación de la
experiencia NATA. En el momento de publicación de ILAC está en proceso de desarrollar un documento de orientación
sobre la aplicación de 17020: 2012, sin embargo, este documento no está aún en fase de proyecto. A medida que la
situación y el contenido detallado del proyecto de documento ILAC no fue confirmado en el momento de la liberación,
NATA ha determinado para implementar la norma ISO / IEC 17020 utilizando esta guía con el fin de cumplir el plazo de
ILAC para la implementación de la norma, establecer al mes de marzo de 2015.
4 Requisitos Generales
4.1 Imparcialidad e independencia
4.1.2
a) Cuando un organismo de control es una entidad legal que es en sí mismo parte de una organización más grande
que debe ser capaz de demostrar que no existe ningún conflicto de intereses. La información pertinente sobre las
actividades realizadas por las otras partes de la organización más grande debe mantenerse al día.
b) Se deberá proporcionar orientación, lo que indica que las conductas del personal de esperar en situaciones donde
se aplica una presión indebida.

c) Los registros de situaciones donde la presión indebida (de cualquier fuente) se ha aplicado a los inspectores
deben mantenerse.
re) Los requisitos relativos a la imparcialidad son también aplicables a los subcontratistas (Véase la cláusula
6.1.12)
4.1.3
un) Los organismos de inspección deben ser capaces de demostrar cómo gestionan sus negocios y cualquier otra
actividad con el fin de eliminar los conflictos de interés reales y minimizar cualquier riesgo identificado para la
imparcialidad. Esto debe incluir todas las fuentes potenciales de conflicto de intereses. A medida que los riesgos para la
imparcialidad pueden surgir como resultado de cambios en el tiempo, la revisión de los riesgos para la imparcialidad es
una actividad continua. Una revisión formal que se realiza periódicamente se podría considerar al abordar este requisito.
Además de las bases de amenazas a la imparcialidad que se ofrecen en la nota a la cláusula

4.1.3, ejemplos de relaciones que podrían afectar a la imparcialidad incluyen pero no están limitados a:
• Relación con una organización matriz;
• Las relaciones con los departamentos dentro de la misma organización;
• Las relaciones con las empresas u organizaciones relacionadas;
• Relaciones con los reguladores;
• Las relaciones con los clientes.
b) Aplicación de una presión indebida sobre los inspectores es una ocurrencia lamentable pero común, y que no
es suficiente simplemente para organismos de control para indicar que la presión indebida no es aceptable. Se
recomienda que los organismos de control anticipan su personal se encontrará con situaciones en las que se
aplica una presión indebida y establecer respuestas adecuadas. Tales respuestas podrían incluir
• Orientación al personal sobre el comportamiento aceptable;
• Creación de sistemas para registrar y responder a los casos en los que se ha aplicado una
presión indebida (de cualquier fuente).
do) Los organismos de inspección deben esperar la evaluación de estos procesos para gestionar los conflictos de
intereses y las amenazas a la imparcialidad durante la evaluación de la NATA. Esto puede incluir, cuando sea factible y
justificado, revisión de los registros del organismo de control y cualquier organismo relacionado para la inspección bajo
consideración. Si no se encuentra evidencia de falta de mantenimiento de la imparcialidad, puede haber una necesidad de
ampliar la pista de auditoría a los organismos relacionados para proporcionar una seguridad que el control sobre los posibles
conflictos de interés que se ha restablecido.
4.1.6
a) Clasificación de los organismos de control como tipo A, B o C es una indicación de su independencia

basándose en consideraciones formales y estructurales. Las medidas tradicionales de la independencia
(siendo las organizaciones de primero, segundo y tercero), pero se han indicado en la norma.
b) Asignación de Tipo se realizará como parte del proceso de evaluación. El tipo asignado puede, sin
embargo, ser modificado si la naturaleza de un negocio cambia,

siempre que el organismo de control puede demostrar que cumple los criterios de un tipo diferente
estructura de control.
4.2 Confidencialidad
4.2.1
a) Una política con respecto a los requisitos de confidencialidad de los clientes debe ser documentada.
b) Requisitos relativos a la confidencialidad son también aplicables a los subcontratistas (Ver

6.1.13)
5 Requisitos Estructurales
5.1 Los requisitos administrativos
5.1.1 Cuando el organismo de control es una parte de una persona jurídica más grande, la estructura de toda la persona
jurídica puede ser objeto de evaluación para seguir las pistas de auditoría específicos y / o registros relacionados con el
organismo de control.
5.1.4
un) La instalación debe ser capaz de mostrar los factores tomados en consideración al determinar el nivel
de prestación. Si es aplicable, cualquier seguro se debe mostrar para cubrir las actividades de
subcontratación.
segundo) Los factores típicos considerados en la determinación de la provisión para riesgos pueden incluir riesgos, la demanda del
cliente y la regulación. Los organismos de inspección deben buscar asesoramiento profesional en cuestiones relativas a las
disposiciones de seguros y de responsabilidad.
do) Tipos de responsabilidad cubiertos por el seguro pueden incluir la responsabilidad del empleador, responsabilidad
civil y responsabilidad profesional.
re) Los organismos de inspección deben prestar especial atención a las disposiciones tales como el
seguro al llevar a cabo inspecciones en otro país o jurisdicción, ya que los requisitos legales asociados
con pasivos pueden variar entre países y jurisdicciones.
5.1.5 Se reconoce que a menudo los contratos individuales no están firmados con los clientes; y que
workscopes pueden establecerse por referencia a otros documentos, tales como los reglamentos.
5.2 Organización y gestión
5.2.2 Se recomienda que, en el mantenimiento de su capacidad de inspección, un organismo de control

considera la manera de garantizar el desempeño competente de las actividades de inspección que se
realizan con poca frecuencia.
5.2.3 El grado de complejidad de la documentación y el grado en que los miembros del personal pueden
contener varias funciones dependerán del tamaño de la organización.
5.2.5 En la determinación de un nivel adecuado de “disponibilidad”, se recomienda que el organismo de control

considera una serie de factores que incluyen, pero no están limitados a:
• La naturaleza de la inspección;
• Horas de operación;

• Consecuencias de las inspecciones inadecuados;
• Consecuencias del cese de las actividades de inspección.
5.2.6 En las organizaciones donde la ausencia provoca la interrupción del trabajo, no están obligados a
ser definido diputados.
6 Recursos necesarios
6.1 Personal
6.1.3 La competencia de los inspectores es fundamental para la validez de los resultados de la inspección. La
competencia se entiende que abarca tanto el conocimiento teórico y la capacidad práctica. Dependiendo del
grupo de la industria, la competencia puede exigir familiaridad con regulaciones, tecnologías, procesos,
normas, códigos, materiales, modos de fallos pertinentes y prácticas de la industria.
competencia del personal
En su caso, el personal de organismo de control deberá tener:
• cualificaciones y / o relevantes serán evaluados como competentes en el Marco Nacional de

Capacitación;
• completado relevante la formación interna;
• familiaridad con los principios de las inspecciones que realizan o supervisan incluyendo
experiencia práctica pertinente;
• familiaridad con el equipo de inspección, incluyendo su funcionamiento, uso y calibración;
• conocimiento de las normas o especificaciones utilizadas;
• conocimiento del sistema de gestión de la organización;
• capacidad de registrar resultados de la inspección y escribir informes y / o certificados claros y

apropiados;
• una comprensión de la importancia legal de aprobar y emitir informes;
• conocimiento de la norma ISO / IEC 17020, Normas NATA, este documento, y circulares de política
relevantes NATA técnica y; y
• deben participar en el desarrollo profesional continuo.
Gestión del Inspector y la competencia del personal
La gestión de un organismo de control podrá designar y autorizar al personal de apoyo de las actividades de
inspección. Tales citas deben estar de acuerdo con una política y procedimiento documentado. Este sistema
debe cubrir todo el personal de inspección que tiene un efecto sobre los resultados de inspección, incluidos los
inspectores, administrativo, auxiliares y personal de servicio, según corresponda. Designación y autorización
pueden cubrir toda, o estar limitados a específicamente identificados, elementos técnicos o pasos de proceso
asociados con la inspección. Donde el personal administrativo están autorizados a emitir documentos del
organismo de control deberá ser capaz de demostrar que los informes son sometidos a un nivel apropiado de
revisión técnica antes de su emisión.

Se requieren los siguientes asuntos a tratar:
1. El organismo de control deberá identificar los niveles mínimos de cualificación y experiencia necesaria
para que las personas realizan tareas pertinentes.
2. Un sistema para gestionar el desarrollo y la designación del personal deben ser desarrollados y
procedimientos asociados deben ser documentados. Puede ser posible que un sistema graduado a desarrollar, teniendo
en cuenta el desarrollo del personal, lo que permite el reconocimiento de la experiencia al tiempo que limita los riesgos
asociados con el uso de personal menos experimentado.
3. El organismo de control deberá elaborar y aplicar criterios de evaluación de competencias para el personal se
describen sus responsabilidades y las expectativas de la estructura de control con respecto a la realización de los trabajos
incluyendo las actividades de campo y la interpretación de los códigos.
4. En su caso, el personal debe participar en el desarrollo profesional (por ejemplo, mediante la

asistencia a exposiciones, reuniones de la industria y la formación continua).
5. Los registros de capacitación, el desarrollo profesional, la experiencia y la participación en la

formación interna deben mantenerse para cada miembro del personal.
6. Un registro de las fechas de las citas y el alcance de cada aprobación debe ser retenida. Al cese
de la participación (por ejemplo, al personal de abandonar la organización) un registro de la retirada
incluyendo la fecha de retirada debe ser mantenido.
7. Se debe desarrollar un sistema para asegurar la confianza en las inspecciones realizadas por los
inspectores diferentes. Apéndice C ofrece posibles modelos para la implementación. El uso de este sistema
debe continuar a intervalos apropiados a lo largo del empleo del inspector. Los registros de los resultados y
las medidas correctivas correspondientes deben conservarse.
Pérdida de personal
Si una instalación no cuenta con personal con competencias relevantes para uno o más elementos técnicos de su
alcance de acreditación, el organismo de control es incapaz de realizar trabajos de inspección que implica este
elemento técnico. NATA debe ser informado de la situación y la parte afectada de la acreditación será suspendido
en espera de la organización receptora de los recursos necesarios para ofrecer los servicios de manera
competente pertinentes.
Puede ser posible para el trabajo que se subcontratará a otro organismo de inspección durante la ausencia del
personal adecuado (véase 6.3.1).
acreditaciones corporativas
El personal de inspección designado por las instalaciones con acreditación corporativa puede cumplir con su papel designado a
través de diferentes sitios, con tal de que están familiarizados con las operaciones de cada sitio, y tener acceso a los registros
pertinentes por ejemplo, formación, calibración, control de calidad.
Archivos
Las instalaciones deben mantener una lista actualizada de los funcionarios autorizados para emitir informes, incluyendo
en su caso la gama de actividades para las que han sido aprobados.
6.1.5 inspectores en prácticas, personal contratado y otro personal pueden ayudar con el trabajo de inspección,
mientras que bajo la supervisión eficaz. Sus funciones deben

acorde con sus conocimientos y experiencia. También debe haber dirección adecuada a través de la provisión
de procedimientos detallados, listas de control y / o instrucciones de trabajo.
Los registros de capacitación deben estar en todo momento en condiciones de confirmar el nivel de competencia de un individuo
para una tarea determinada.
6.1.8 Apéndice C identifica algunos medios sistemáticas de asegurar la calidad de las actividades de inspección, e
incluye una variedad de técnicas que se utilizan también en las actividades de ensayos de aptitud.
6.1.10 Las copias de los registros de salud relevantes (por ejemplo, registros de vista o las pruebas de
audición) y licencias especialistas deben mantenerse como parte de lista de clasificación del individuo. En
su caso, deben existir sistemas para preguntar al cheques o re-certificaciones exigibles.
6.1.11
un) En muchos organismos de inspección a menudo hay una conexión directa entre el número de
inspecciones realizadas y los ingresos de la organización (y por lo tanto su personal). En tales casos, se
recomienda que los registros se mantendrán del tiempo necesario para que cada inspección.
segundo) El organismo de control debe tener en cuenta cuestiones tales como la ética de trabajo, la imparcialidad, relaciones
con los clientes, la presentación, la seguridad, el medio ambiente y el patrimonio de protección, respuesta a la presión
indebida (véase el numeral 4.1 del párrafo 2), etc. La orientación puede ser proporcionada en forma de un código de
conducta . Los registros de formación que cubra estas cuestiones deben ser mantenidas.
6.2 Instalaciones y equipos
6.2.1 En esta cláusula “instalaciones” se refiere a material necesarios, para la realización de una inspección. Esto puede incluir
los elementos necesarios para el acceso, la seguridad, la grabación o la interpretación de los resultados, así como los
elementos utilizados directamente en la tarea de inspección. Los organismos de inspección son guiados a la información de HB
86.1 al abordar las cuestiones de la selección del equipo, la atención, la calibración y la verificación.
6.2.4 Incluso cuando el equipo no es propiedad de la estructura de control, registros deben ser capaces de
identificar claramente qué pieza de equipo se utiliza en el proceso y su idoneidad para el uso, en su caso.
Cuando no se puede lograr la verificación de la idoneidad para el uso, este hecho se indicará un lugar
destacado en el informe de inspección y el cliente será informado de ello.
6.2.6 Metrológicamente calibraciones trazables son apropiados cuando
• Las mediciones juegan un papel importante en los resultados de la inspección, o
• una medición se requiere con una exactitud claramente definido. La necesidad de precisión puede
estar implícito en frases como “buena práctica de la ingeniería”. Bajo tales expectativas equipos utilizados
deben cumplir con los requisitos de la ILAC P10 medición.
Política NATA Circular 11 requiere que, de acuerdo con la ILAC P10 y la dirección de HB 86.1 Cláusula 5.5.4,
todos los equipos de prueba y medición que tiene un efecto directo sobre la exactitud y el significado de los
resultados de inspección deben ser calibrados. Las calibraciones deben demostrar
• trazabilidad a los estándares australianos nacionales de medición o su equivalente

internacional, o

• demostrar el cumplimiento de los requisitos nacionales para los equipos utilizados en la medición del
comercio.
6.2.7 Información de calibración que cubren el proceso, la frecuencia técnica y medios para lograr la
trazabilidad puede tener origen en:
• La experiencia con el uso y funcionamiento de los equipos;
• manuales de equipos y proveedores;
• proveedores de calibración;
• NATA Tabla de referencia del equipo y en la Tabla General Equipment cuales están disponibles en
el sitio web de la NATA (www.nata.com.au);
• Otros documentos NATA, tales como notas técnicas.
6.2.8
a) Los servicios de calibración acreditados por la NATA o un socio de ARM con la norma ISO / IEC 17025 se
considerarán como competentes con el propósito de cumplir con esta cláusula sub. sistemas equivalentes para la
metrología legal también pueden utilizarse siempre que hay una trazabilidad equivalente establecido de sistema de
mediciones en el lugar. Política NATA circular 11 proporciona orientación adicional.
b) Cuando las calibraciones se realizan de la casa utilizando los estándares de referencia en posesión por el
organismo de control, se debe considerar a la
• competencia del personal de calibración;
• integridad de los procedimientos de calibración;
• idoneidad de las normas de referencia;
• necesidades de medición.
do) En algunas situaciones puede ser apropiado para este tipo de actividades de calibración a ser sometidos a una
evaluación específica, centrada técnicamente para establecer la credibilidad de las mediciones clave de inspección
6.2.9 La frecuencia de los controles en servicio debe ser establecido por el organismo de control. Orientación sobre los
intervalos de verificación de los muchos elementos de equipamiento se proporciona en la tabla de referencia NATA
Equipo y en la Tabla General Equipment cuales están disponibles en el sitio web de la NATA (www.nata.com.au).
Cuando se ofrezca ningún intervalo de verificación, el organismo de control debe establecer su propio horario de
Verificación de los equipos, la revisión de éstos a intervalos apropiados para asegurar que el intervalo de comprobación
es apropiado.
6.2.10 Los proveedores de materiales de referencia deben operar a la Guía ISO 34 Requisitos generales para la
competencia de los productores de materiales de referencia y, cuando sea posible, mantenga la acreditación para la
producción de materiales de referencia.
6.2.13
a) Los registros de validación y posteriores controles sobre su integridad deben ser retenidos. El control de
las actualizaciones de software deben llevarse a cabo antes de implementar los cambios. En todo
momento, la organización debe ser capaz de identificar qué versión del software fue o está en uso y poder
confirmar el estado actual del software utilizado por el personal de equipos electrónicos portátiles. Los
interesados pueden referirse a los requisitos de validación y verificación descritas en el Apéndice B
Cláusula 7.1.

b) Las computadoras, software y equipos automatizados electrónicos deben ser tratados como otro elemento del equipo
en el registro de equipos y sistema de calibración / validación y programadas para el servicio, revisar y / o actualizar
según sea necesario. seguridad de la información electrónica debe considerarse de forma rutinaria como parte del
sistema de integridad de registros.
do) Los factores que pueden ser considerados en la protección de la integridad y la seguridad de los datos incluyen (pero
no están limitados a):
• prácticas y frecuencias de copia de seguridad;
• efectividad en la restauración de los datos de copia de seguridad;
• protección de virus;
• protección de contraseña.
6.2.15 La información registrada se debe, en su caso, incluir:
a) el nombre del equipo y su identificación;
b) el nombre del fabricante;
c) del fabricante identificación de equipo tales como número de serie;
d) fecha de recepción y puesta en servicio;
e) condición cuando recibió;
f) instrucciones de mantenimiento;
g) la historia de mantenimiento y calibración;
h) los registros de calibración;
i) ubicación actual o que el equipo ha sido asignado a;
procedimientos j) de calibración utilizados.
Todos los cheques de equipos y calibraciones deben registrar la siguiente información:
a) Nombre del equipo;
b) Identificación de equipo (por ejemplo, un número de serie, etc.);
c) Lugar de equipo si procede;
d) Especificación (incluyendo años) en su caso;
e) Indicación de los criterios de aceptación utilizados en los registros;
f) Identificación de personal que lleva a cabo el trabajo;
g) La identificación de equipo de referencia utilizado (por ejemplo, pie de rey

36101, referencia termómetro A227, etc);
h) Procedimiento utilizado o referencia a procedimiento documentado;
i) fecha en que se realiza la comprobación;
j) Resultados obtenidos;
k) Declaración de la aceptabilidad o no de la verificación;
l) Cualquier acción de seguimiento necesaria para corregir las deficiencias.
Cuando los controles de funcionamiento de equipos críticos son conducidos por un proveedor externo, estos controles
deben ser realizados por un laboratorio acreditado para realizar el registro de entrada, y pueden proporcionar un
informe NATA aprobado para ese cheque.

Organizaciones que realizan las revisiones del equipo de la casa deben documentar los procedimientos utilizados.
Alternativamente, pueden utilizar las hojas de trabajo proforma siempre está claro en cuanto al procedimiento a
realizar.
6.3 La subcontratación
6.3.1 El cuerpo sub-contratante debe mantener la inspección relevante (ISO / IEC

17020) o en el laboratorio (ISO / IEC 17025) acreditación para el trabajo que se llevará a cabo en
nombre del organismo de control.
6.3.4
a) La confirmación del alcance de acreditación NATA actual y el estado se considerará

investigación satisfactoria de la competencia técnica de un subcontratista.
segundo) Sin embargo organismos de control se les recuerda que sus necesidades de servicio pueden ir más allá de la
competencia técnica y estas necesidades de servicios adicionales deben ser considerados en la identificación de los
proveedores adecuados de servicios subcontratados.
7 Requisitos del proceso
7.1 métodos y procedimientos de inspección
7.1.2
un) Los organismos de inspección suelen realizar el muestreo como parte de sus servicios. Dichas muestras
pueden ser retenidos para fines de referencia o prueba.
segundo) En algunos casos, las actividades de muestreo adecuados exigen el desarrollo de planes de muestreo
específicas del trabajo y / o el uso de juicio profesional. El muestreo también se puede realizar como parte de una
actividad de inspección más amplia. Acreditación para estas actividades es posible bajo el Programa de Acreditación de
Inspección de la NATA. Las organizaciones interesadas pueden ponerse en contacto NATA para discutir la acreditación
de estas actividades de muestreo.
do) Se recuerda a las instalaciones de los riesgos asociados con la extensión de los resultados de una muestra
a una población más amplia de artículos. Si bien es la práctica en algunas industrias basar una evaluación sobre
los tamaños de muestra limitados, las instalaciones son recordados de la existencia de normas australianas para el
muestreo. Donde se han hecho suposiciones de homogeneidad, éstos deben ser llevados a la atención del cliente.
7.1.3 Claras instrucciones internas de procedimiento de inspección técnica y pueden ser necesarios para
apoyar las inspecciones realizadas en contra de las especificaciones de producto definidas. La eficacia de
estos procedimientos debe ser validada y la validación documentada.
En muchos casos, puede ser más apropiado para la acreditación que se realizará para un procedimiento de
inspección técnicamente válida en el local hace referencia a todas las especificaciones aplicables contra los
elementos que van a ser evaluados en lugar de para el alcance de la acreditación a detalle las especificaciones
individuales. Esto variará de una industria a otra y debe ser discutido con su asesor NATA plomo.
7.1.4 Cuando los criterios de aceptación / rechazo son designados en los contratos o documentos de
especificaciones, los criterios deben ser incluidos, en su caso, en las hojas de trabajo y / o listas de control utilizados
por el organismo de control.

7.1.5 Los registros de inspección deben incluir cualquier modificación de la orden de trabajo solicitado por el cliente.
la aprobación del cliente documentado debe obtenerse para cualquier cambio en la orden de trabajo emitida.
acuerdos establecidos verbalmente, peticiones y cambios en el alcance de las obras se consideran una forma de
contrato y deben ser documentados, incluidos en los procesos de revisión de contratos y confirmadas por escrito
con el cliente.
Para el trabajo de rutina o de repetición, la revisión del contrato puede limitarse a la consideración de la disponibilidad de
recursos.
7.1.7
a) Todos los registros primarios deben hacerse tan pronto como sea posible.
b) Cuando la inspección incluye la manipulación de los registros electrónicos para mejorar las prácticas de
inspección o informar una copia de los datos y los detalles de los procesos utilizados en la mejora sin
cambios debería mantenerse.
7.1.8 La política y el sistema de control de las transferencias de datos y cálculos deben ser documentados. Las correcciones
a los registros de inspección originales deberán ser firmadas y fechadas por el funcionario que se modifica.
7.1.9
un) La seguridad del personal de inspección debe considerarse en todo momento en las inspecciones, al
igual que la protección del medio ambiente circundante. Los problemas de seguridad de preocupación
señalado por un inspector deben ser registrados y reportados a la dirección del centro y el cliente o los
responsables de la rectificación de la situación.
b) NATA no define las medidas de seguridad obligatorias, pero llama la atención sobre las prácticas de trabajo
inseguras que se observan en el curso de una evaluación. Cuando cláusulas relativas a la seguridad se escriben en
códigos estándar de inspección, métodos o especificaciones incluidos en el alcance de la acreditación éstos deben ser
observados por el organismo de control. Los organismos de inspección que visitan los clientes y otras organizaciones
también deben observar los requisitos de seguridad específicos del sitio.
7.2 Entrega de elementos de inspección y muestras
7.2.3 Los registros de inspección debe detallar las decisiones tomadas por el cliente en relación con el tema.
7.2.4 Se deben observar cualquier instrucción del cliente pertinentes relativos a la retención, el almacenamiento en condiciones de
servidumbre, el retorno o la eliminación, etc., de los puntos de inspección.
7.3 Los registros de inspección
7.3.1 Como norma ISO / IEC 17020 no es preceptivo con respecto a lo que constituye los registros de inspección, lo
siguiente debe, cuando sea apropiado y / o relevantes, debe considerarse como registros de inspección:
a) las negociaciones de revisión del contrato;
b) Instrucciones de cliente / de trabajo (preferiblemente escritas, con todas las instrucciones orales desde el cliente a ser
grabados);
c) todas las notas originales y cálculos tomadas por el inspector y / o otro personal durante una
inspección;
d) copias o negativos de fotografías (incluyendo la retención electrónica de datos fotográficos digitales

originales) originales;

e) la identidad de la parte (s) empresa personal o la totalidad de la inspección;
f) los archivos y / o datos de software de ordenador los programas;
g) informa sobre muestreo, pruebas y mediciones, incluyendo copias de los informes sobre la inspección
subcontratarse, muestreo y / o trabajo de ensayo llevado a cabo;
h) una copia del informe de inspección y un registro de su distribución;
yo) registros de todas las conversaciones con los clientes durante o después de la inspección relevante
para la preparación del informe de inspección.
j) la fecha y hora de la inspección.
Los registros electrónicos implican la captura, digitalización, almacenamiento y salida. Sistemas para la gestión de registros
electrónicos deben tener en cuenta la capacidad de cada paso para reproducir con precisión la información de interés.
de modificación del registro
Los registros electrónicos (tanto imágenes como sonido) son susceptibles de modificación, aclaración o mejora.
Si bien dicho tratamiento ofrece una serie de beneficios para el organismo de control, que debe ser utilizado con
cuidado. Como norma ISO / IEC 17020 no es preceptivo con respecto al tratamiento de las imágenes en archivos
digitales, el siguiente debe ser considerado en su caso:
a) Un registro original debe mantenerse y, en última instancia archivada.
b) El registro original no debe ser sometido a procesos que causan alteración permanente.
Cuando se requiere el procesamiento y / o análisis se necesita una copia de trabajo.
c) El propósito y los requisitos del producto final conducen a la selección de mejora. Por lo
tanto, el uso final del registro debe determinar la elección de mejora.
d) se registrarán Todas las instancias de mejora electrónica de registros.
e) Los detalles de los procesos utilizados en la mejora deben ser registrados. Esto debe incluir todas
las etapas realizadas en la operación de mejora y el nivel al que se aplicaron estas mejoras. El
nivel de detalle requerido es tal como para permitir que otro operador para validar el proceso
de perfeccionamiento original si es necesario.
7.4 Los informes de inspección y certificados de inspección
7.4.1 El hecho de que un cliente no requiere un informe detallado no elimina el requisito de que los registros
detallados de inspección que se le mantenga. Cuando se utilicen medios electrónicos para aprobar un informe de
inspección, el acceso al medio de almacenamiento electrónico debe ser controlado.
7.4.2 - Los informes de inspección de contenido
Los informes de inspección pueden ser simples o complejas. ISO / IEC 17020 cláusula 7.4.2 mandatos
algunos elementos, y ofrece Anexo B, que identifica los elementos opcionales; Reglas de NATA
incluyan requisitos relativos a la aprobación. Otros requisitos de información pueden ser impuestas por
el contexto de la inspección. El texto a continuación identifica la fuente del elemento.
a) denominación del documento, es decir, como un informe de inspección o un certificado de inspección, según sea
apropiado (Opcional Anexo B, a))

identificación
segundo) de la entidad emisora (Requisito 7.4.2 a))
Identificación de la instalación de emisión puede ser por:
- el nombre en el que se lleva a cabo la acreditación o,
- el número de acreditación, o
- la dirección de la calle.
Según se requiera, otra identificación organización única se puede usar;
c) identificación único del informe (Requisito 7.4.2 b));

El informe debe realizar esta identificación única en cada página
re) indicación del número total de páginas, cada página que se está numerada para informes de varias
páginas (requisito Claridad de 7.4.4);
mi) identificación del cliente; (Opcional Anexo B, b))

( Nota el propietario de la Partida de inspección puede ser mencionado en el informe o certificado si el
propietario no es el cliente)
f) descripción de la obra inspección ordenada; (Opcional Anexo B c))
g) fecha (s) de inspección; (Requisito 7.4.2 c))
h) información sobre dónde la inspección se llevó a cabo; (Opcional Anexo B, h))
yo) identificación o breve descripción del método de inspección (s) y el procedimiento (s) mencionar
desviaciones de, adiciones o exclusiones de los métodos y procedimientos acordados; (Opcional
Anexo B e))
j) referencia a la utilización de subcontratistas (donde sea apropiado) incluyendo la identificación

de la inspección subcontratado y / o resultados de las pruebas (requisito Subcontratista 7.4.4);
k) identificación de los elementos inspeccionados (Requisito 7.4.2 d))
l) Identificación de los equipos utilizados para la medición / prueba; (Opcional Anexo B

re))
m) en su caso, y si no se especifica en el método de inspección o procedimiento, la referencia a o

descripción de los métodos de muestreo e información sobre dónde, cuándo, cómo y por quién
se tomaron las muestras; (Opcional Anexo B g))
norte) información sobre las condiciones ambientales durante la inspección, si procede; (Opcional Anexo
B, i))
o) resultados de la inspección, excepto cuando se detalla en conformidad con la cláusula 7.4.3 (Requisito
7.4.2 g))
Los resultados pueden incluir referencia a las especificaciones, defectos u otros incumplimientos identificados;
p) una declaración de conformidad en su caso; (Requisito 7.4.2 f))
q) declaración de que los resultados de la inspección se refieren exclusivamente a la obra ordenada o de los artículos o
lote inspeccionado; (Opcional Anexo B, j)
r) información sobre lo que se ha omitido en el alcance original de trabajo; (Opcional Anexo

B d))
s) de marca o sello del inspector; (Opcional Anexo B, l))

t) (o nombres de identificación único) de los miembros del personal que han realizado la
inspección y en los casos en que no se realiza la autenticación electrónica segura, su
firma (Véase también 7.4.2)
u) firma u otra indicación de la aprobación, por el personal autorizado; (Requisito 7.4.2

e))
v) la fecha de emisión del informe; (Requisito 7.4.2 b)
w) el respaldo NATA correcta (ver Reglas NATA,) incluyendo las condiciones bajo las cuales el
reporte puede ser reproducido;
x) cualquier otra información requerida por el cliente.
y) advertencias y suposiciones hechas por la instalación y la base de estos (en su caso)

(claridad Requisito - 7.4.4);
z) referencia a informes adjuntos del subcontratista (donde sea apropiado - véase la Nota a continuación);
aa) la identificación clara de los datos de inspección y ensayo de fuentes no acreditadas

que se ha utilizado en la inspección (en su caso);
opiniones
Informes juicio profesional incluyendo notas y cálculos basados en fórmulas publicadas aplicados
en informar del estado actual de un elemento inspeccionado si es habitual, los informes de
inspección de los inspectores.
Uso de formularios del cliente
Las autoridades reguladoras o clientes pueden poner requisitos adicionales de información en el informe de los
resultados de inspección y estos deben ser abordados. Cuando se utilicen formularios de informe de cliente, la emisión
de instalación acreditada por la NATA debe estar claramente identificado en el informe. Cuando dichas formas no
requieren la información detallada anteriormente, la instalación debe retener la información suficiente para proporcionar
esa información si así lo solicita. Una nota en el sentido de que el cliente especifica el uso de estas formas debe ser
retenida.
Reporte de progreso
Informes de progreso emitidos durante un período prolongado en relación con la fabricación, instalación, puesta en marcha y /
o cualesquiera otras actividades de inspección dependientes del tiempo deben cada cumplir con los requisitos de información
detallados anteriormente. El certificado / informe final de inspección debe hacer referencia a todos los informes de progreso
emitidos. Los informes pueden estar escritas a mano y se presentaron en el lugar de inspección, oa máquina, revisados y
presentados formalmente. informes de sitio y el trabajo asociado cubierto por el alcance de la acreditación deben cumplir con
todos los criterios de acreditación.
7.4.5 Los procedimientos deben estar documentados cubriendo la retirada y la reedición de los informes de inspección
cuando se requiere.
7.5 Quejas y apelaciones
7.5.1 Los procedimientos deben comprender los procesos de autenticación, investigación y

resolución.
No es necesario un sistema de resolución de las apelaciones a menos que la inspección se lleva a cabo bajo la autoridad
delegada legalmente, por ejemplo, en el ejercicio de la responsabilidad como autoridad designada.

Registros (Ver 8.4) deben incluir la autenticación, la investigación y resolución de quejas.
8 requisitos del sistema de gestión
8.1 Opciones
8.1.2 Opción A
Para comentarios relacionados con esta cláusula por favor ver el comentario relativo a las cláusulas de referencia
individual se detallan a continuación
8.1.3 Opción B
Opción B se incluye para permitir a un organismo de control que opera un sistema de gestión según la norma
ISO 9001 para utilizar ese sistema para demostrar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión
en 8,2 y 8,8 de la norma ISO / IEC 17020. La opción B no requiere que el organismo de inspección sistema
de gestión está certificado para ISO 9001
Los organismos de inspección que buscan la acreditación de la norma ISO / IEC 17020: 2012 podrán ejercer la opción B en
la cláusula 8.1.1 (es decir, de confianza en un sistema de gestión ISO 9001) y por tanto no se han sometido a sus sistemas
de evaluación completa por NATA sujeta a:
• El sistema de gestión de calidad está certificado por un organismo de certificación reconocido

por JAS-ANZ u otro signatario de la IAF MLMRA;
• El alcance de la certificación para incluir actividades relacionadas con el alcance de la acreditación

solicitada con NATA;
• Las copias de los más recientes informes de auditoría de certificación correspondiente que se ponen a disposición del
equipo de evaluación NATA para su revisión;
• aplicación demostrable, la pertinencia y el uso del sistema de gestión

certificado en materia de:
o control de documentos;
o gestión de registros;
o revisión de gestión;
o auditorías internas;
o acción correctiva;
o acción preventiva;
en lo que respecta al funcionamiento de tasación del sistema de calidad del organismo de control.
Cláusulas no están cubiertos por la norma ISO 9001 pero se evaluarán los requisitos de la norma ISO / IEC 17020 de la
Sección 8. Estas cláusulas se detallan a continuación. organismos de control que ejercen la opción B deben tener en cuenta
que la norma ISO / IEC 17020 incluye requisitos no explícitas en la norma ISO 9001. Estos objetivos se exponen en la
siguiente tabla, que concilia los requisitos de la norma ISO / IEC 17020: 2012 con las cláusulas de la norma ISO 9001: 2008:

17020 9001 Diferencias / cobertura

2012 2008
8.2.1 5.1 Documentación - no hay diferencia
8.2.2 5.1 Compromiso - no hay diferencia
8.2.3 5.5.2 9001 también requiere promoción del conocimiento de las necesidades del cliente
8.2.4 4.1,4.2.1 Cobertura del sistema - no hay diferencia
8.2.5 Implícita, pero no se indica en 9001 2008 - se evaluará
8.3.1 4.2.3 Control de documentos - no hay diferencia
8.3.2 4.2.3 Control de documentos - detalle - no hay diferencia
8.4 4.2.4 Control de los registros - ninguna diferencia
8.4.2 la retención de registros y confidencialidad - No es abordado en 9001:

2008 - se evaluará
8.5.1.1 5.6.1 Revisión por la dirección - no hay diferencia
8.5.1.2 revisión anual - La frecuencia no se define en 9001-2008 - se evaluará
8.5.1.3 5.6.1 Revisar los registros - no hay diferencia
8.5.2 5.6.2 examinar los datos - 8.5.2 (e) el cumplimiento de los objetivos, no en 9001 -
se evaluará
8.5.3 5.6.3 salidas de revisión - no hay diferencia
8.6 8.2.2 Las auditorías internas - (8.6.4) frecuencia de las auditorías, no en 9001 - se evaluará
8.7.1 8.3 La acción correctiva - no hay diferencia
8.7.2 8.3 La acción correctiva - no hay diferencia
8.7.3 y 8.5.2 0.4 Acción preventiva - no hay diferencia
8.8 8.5.3 Acción preventiva - no hay diferencia
organismos de control que ejercen la opción B deben tener en cuenta que las quejas y apelaciones tienen distintos
requerimientos establecidos en los puntos ISO / IEC 17020 7.5 y 7.6 y que un sistema de gestión conforme a la
ISO 9001, puede que no cumpla los requisitos específicos de estas cláusulas.
8.2 Gestión de la documentación del sistema (Opción A)
8.2.4 Las organizaciones son libres de elegir su propio formato y el estilo de recogida y presentación de políticas,
procedimientos e información en los documentos. Esta información puede ser cotejada en una forma que no sea
como un solo documento denominado 'Manual de Calidad'.
documentación de la calidad debe incluir o hacer referencia al alcance de la acreditación y la política

sobre el uso del respaldo NATA.

8.3 Control de los documentos (Opción A)
8.3.2 Para el personal que opera en el campo lejos de la oficina de medio ambiente, un cuidado especial se debe tomar para
asegurarse de que se mantienen al día con cambios en la documentación. En particular, los ordenadores portátiles de
campo deben ser fechados UP regularmente y se incluyen en el programa de auditoría interna para el examen del
contenido.
8.4 Control de los registros (Opción A)
8.4.2 Todos los registros deben ser retenidos por la instalación por un mínimo de tres años a partir de la fecha de emisión del
informe de inspección. obligaciones legales y contractuales podrán determinar períodos más largos de retención de registros.
El organismo de control también debe ser consciente de las necesidades de los clientes con respecto a los registros de
almacenamiento.
8.6 Las auditorías internas (Opción A)
8.6.4 El procedimiento de auditoría interna debe ser lo suficientemente flexible para incluir auditorías internas no
programada, así como auditorías previstas e identificar las condiciones en que una auditoría no programada es
apropiado. Las auditorías deben ser apropiadas a la escala, las actividades y los riesgos de la estructura de
control. En su caso se pueden aplicar un muestreo o enfoque de riesgo-sesgado.

Apéndice A: requisitos de independencia
Requisitos anexo A1 para los organismos de control (Tipo A )
Requisitos anexo A2 para los organismos de control (tipo B )
Un organismo de inspección Tipo B puede formar parte de una organización de usuarios o una organización de proveedor.
Requisitos anexo A3 para los organismos de control (tipo C )
Tipo C organismos de control son distintos de los organismos de inspección de tipo B, ya que no están obligados a
ser una parte separada pero identificable de la organización matriz. También pueden ofrecer sus servicios de
inspección en el mercado abierto. “Explícitamente” se entiende que significa “claridad”. A menudo, las regulaciones
australianas no identifican los requisitos de independencia para las actividades de inspección. En situaciones en que
la misma persona puede inspeccionar y pedirá que se ponga bien, hacer un uso seguro o supervisar la rectificación
de las deficiencias que se han identificado, el cliente debe ser informado y aceptar las disposiciones propuestas. El
organismo de control deberá establecer salvaguardias para proteger contra posibles cargas futuras de sesgo o
sobre-mantenimiento. Tales medidas pueden consistir en registros fotográficos, aceptación del cliente de los
resultados, la retención de los artículos de reemplazo etc.

Apéndice B: Aplicación al Modelado

El modelado es la construcción de análogos de matemáticas o físicas a objetos, sistemas o entornos con miras a la
determinación de otro modo de difícil obtener propiedades. Modelado de datos se pueden utilizar para caracterizar
los sistemas de interés, para resolver los problemas de gestión asociados con el objeto, sistema o medio ambiente,
o para predecir el comportamiento bajo condiciones variantes. El proceso de modelado implica la selección de
medios adecuados, a continuación, la selección, la validación y la combinación de parámetros, para establecer un
rendimiento previsto. Modelado tiene aplicación en muchos campos, incluyendo el diseño de ingeniería, la
verificación del diseño, construcción y gestión de activos en servicio. Los parámetros que pueden ser abordados en
el modelado pueden incluir carga, deflexión, flujo de fluidos, la difusión de la señal, la propagación del fuego, la vida
restante de los activos, los patrones climáticos, etc. En este anexo se proporciona una amplificación adicional de los
requisitos de la norma ISO / IEC 17020 pertinentes para la acreditación de actividades de modelado. Cuando no se
incluye una cláusula por favor refiérase a las observaciones generales anteriores.
fondo de procesar
Se supone que el flujo del proceso en el modelado de una actividad puede ser detallado como en la siguiente tabla.
Paso Proceso notas
1 La identificación de un problema
2 La selección de la técnica de Una gama de técnicas físicas y matemáticas

modelado adecuado ofrecen soluciones
3 Construcción del modelo Puede ser a través de los parámetros de construcción,

programación o entorno físico en el un programa existente
4 Recolección de datos de entrada Los datos pueden ser obtenidos de los clientes, la
medición u otros datos públicos
5 Aplicación de datos para modelar tareas de entrada de datos
6 Determinación de resultados El funcionamiento de los algoritmos de clave y datos de entrada
7 Iteraciones de modelado / Desarrollo basado en el paso de tiempo, o tomando nota de

ligeras variaciones de cambios paramétricos
8 análisis de los datos de salida Según sea apropiado para la tarea
9 La generación del informe Para incluir limitaciones y los detalles de los

parámetros relevantes
Personal (6.1)
Donde los modelos son desarrollados o adaptados para trabajos específicos, el organismo de control deberá contar con
personal familiarizado con las técnicas o software utilizados.

Instalaciones y el equipo (6.2)
Nota: Equipamiento para la construcción de un modelo puede variar de máquinas de taller a las computadoras. Los modelos pueden
variar de estructuras especialmente diseñadas en las configuraciones electrónicas y software. En muchos casos, las herramientas de
modelado estándar se modifican para adaptarse a aplicaciones específicas de cada caso.
Cuando se requieren análogos físicas de los parámetros de entrada en el modelo (por ejemplo masas
en algunos modelos estructurales), el equipo deberá ser adecuadamente calibrado y se determinará los
efectos a escala de la incertidumbre del análogo sobre los resultados del modelo.
Cuando el rendimiento análogo del modelo está determinada por consideraciones ambientales (por ejemplo,
temperatura de un análogo de materiales) el organismo de control debe tener procedimientos en su lugar para
asegurar la continua idoneidad del material en cuestión.
Computadoras (6.2.13)
Cuando se utilizan los ordenadores (en la captura de datos, almacenamiento o manipulación) el organismo de
control deberá ser capaz de demostrar la idoneidad del sistema completo.
Donde el software es abierto a la modificación por el organismo de control (en todos los niveles, desde el algoritmo utilizado,
los parámetros de entrada seleccionado y el partido de los datos a las entradas, es decir, el conjunto de datos extendida) el
organismo de control deberá registrar el conjunto de datos extendida aplicada al modelo, y deberá ser capaz de demostrar la
validez de los datos utilizados.
Los métodos de inspección y procedimientos (7.1)
Elección del modelo
El organismo de control deberá proporcionar orientación al personal de la selección de modelos adecuados

para el trabajo.
modelos peor de los casos se han de aplicar a menos justificación razonable está disponible para no hacerlo.
El organismo de control deberá llevar a cabo validación del modelo elegido. La validación se entiende aquí para
implicar las medidas necesarias para establecer que los supuestos y las ecuaciones que rigen del modelo son
relevantes para el problema como se indica por el cliente. Consideraciones relevantes aquí pueden incluir la
geometría, el tamaño, la separación y la discretización de ambos rejilla y pasos, las condiciones de contorno,
espacial,, condiciones estáticas / dinámicas temporales y otras limitaciones relacionadas con el problema.
El organismo de control deberá llevar a cabo verificación del modelo elegido. Verificación se entiende aquí
para implicar los pasos necesarios para determinar la exactitud de las soluciones generadas por el
modelo, incluyendo tanto la validación algoritmo y validación de código.
El organismo de control debe también establecer sistemas para controlar el software en uso para asegurarse de
que la versión más adecuada del software se utiliza en el proceso de modelado. En los casos en que sea
necesaria amplio desarrollo de software, esto incluirá los sistemas para la documentación y el control de cambios
y, cuando sea necesario, la formación del personal en las nuevas funciones.

Selección de los parámetros
En muchos modelos, parámetros adecuados no estarán disponibles. Ejemplos en los que esto puede surgir
incluyen parámetros de trabajo específicos (como triturabilidad y resistencia al impacto), o cuando los parámetros
no están definidas consistentemente entre el diseñador, especificador y el fabricante (por ejemplo, 'fuerza
Rendimiento' puede tener al menos 4 definiciones diferentes). Con frecuencia las soluciones a este asunto
implican la sustitución de parámetros alternativos o el uso de aproximaciones. Cuando dicha sustitución o
aproximación se aplica a un modelo de la justificación de la sustitución o aproximaciones será registrado por el
organismo de control.
Pertinencia de los datos (7.1.6)
El organismo de control deberá identificar todas las fuentes de datos, y cualquier validación de datos
realizado, que se utilizan en el modelo. Habrá una evaluación de la posibilidad y consecuencias de la
variación de los parámetros en condiciones de interés.
Nota: hojas de datos de producto típicamente informan de valores de un solo punto en condiciones estándar o estables.
Tales datos pueden no ser adecuados para aplicación en el modelado de condiciones dinámicas. Los organismos de
inspección deben establecer perfiles de propiedades teniendo en cuenta las posibles variaciones en las condiciones
ambientales en el modelo. Donde las fuentes de datos se basan en los datos estadísticos de los organismos de control
se detallan los supuestos relativos a la distribución y la homogeneidad de las muestras que contribuyen a los datos.
En algunos modelos de las propiedades de interés pueden ser influenciados por fuentes transitorias o efímeras
adyacentes al campo de interés. Siempre que sea posible el efecto de las influencias no controlados de sitios
adyacentes son que pueden alojarse en el modelo y reportados. Esto puede ser por estimación, aproximación,
la medición directa o por otros medios. El medio de identificación de la magnitud de tales influencias ha de ser
identificado y reportado.
contracciones en la producción
El organismo de control debe tener en cuenta cuestiones de redondeo de los datos de salida y los problemas relacionados
con las respuestas no lineales / interpolación entre puntos de la rejilla. Cuando esas cuestiones tienen el potencial de ser
significativo que debe ser informado.
iteraciones
se registrarán Las razones para la aplicación de iteraciones y la aplicación de cambios en el

conjunto de datos extendida.
Las pruebas confirmatorias
Siempre que sea posible, las declaraciones de modelado deben ser corroborados por pruebas confirmatorias - relacionar los
datos generados de nuevo a:
• resultados de las pruebas estándar;
• resultados de las pruebas a escala real;
• Experiencia previa;
• puntos de referencia aceptados;
• Otro medio cuantitativo.
Los registros de tales pruebas de confirmación se mantendrán.

Registros (7.3)
Los registros deben ser suficientes para permitir la replicación del modelo por una organización equivalente. Los
registros de validación, verificación y pruebas de confirmación se mantendrán.
Los informes de inspección y certificados de inspección (7.4 )
Los informes de inspección y certificados de inspección deben incluir los siguientes datos:
• Descripción general de problemas;
• objetivos modelo;
• Modelo seleccionado;
• Software utilizado;
• Conjunto de datos y fuentes;
• Modelo set-up incluyendo geometría, discretización, las condiciones de límites y características del modelo;
• resultados;
• La sensibilidad de los resultados a la variación paramétrica, incluyendo la incertidumbre de la medición;
• Limitaciones del modelo aplicado;
• La discusión de los resultados.

Apéndice C: Monitoreo de los inspectores y asegurar la calidad de las

inspecciones
Introducción
ISO / IEC 17020: 2012 introduce la exigencia de “seguimiento” de los inspectores en las cláusulas 6.1.8 y
6.1.9. El monitoreo se entiende anteriormente a ser un elemento de “supervisión efectiva” y se trató bajo la
ISO / IEC 17020: 1998 cláusula 6.4 y la IAF / ILAC Orientación a esa cláusula. la supervisión y el control
eficaz de ayudar a garantizar la calidad de las inspecciones y por lo tanto realizan la función cumplida por
las pruebas de competencia y control de calidad en el contexto de los laboratorios.
Además, APLAC MR 001 establece que:
actividades de ensayos de aptitud son aplicables a ciertos tipos de inspección también. Un

organismo de acreditación solicitante a la MRA APLAC de los controles deberá tener una política
documentada en pruebas de eficiencia, y animar a sus organismos de inspección acreditados para
participar en actividades están disponibles de ensayos de aptitud pertinentes.
política de ensayos de aptitud general de empresa de NATA (Política de la Circular 2) requiere que cada solicitante o
instalaciones acreditadas para participar en la adecuada PT, donde esté disponible. Al considerar la aplicación de las
pruebas de competencia a los organismos de control, la naturaleza especializada de muchas inspecciones y el pequeño
número de organismos de control que ejercen en cualquier área puede hacer que la confianza en origen externo
ensayos de aptitud desafiante. En consecuencia, “los ensayos de aptitud” debe, al menos, implican realizado
internamente testimonio técnica de los inspectores y otras actividades que aseguren la calidad de las actividades de
inspección. En este apéndice se busca identificar una serie de prácticas que proporcionan medios eficaces para vigilar
y así proporcionan un medio práctico para abordar las preocupaciones subyacentes de la política NATA para las
pruebas de competencia que se aplican a los organismos de control.
Las pruebas de competencia y los órganos de control
Los organismos de inspección para participar en las actividades de control de calidad adecuados como condición
de acreditación. Donde los programas de ensayos de aptitud creíbles y relevantes están disponibles es
una exigencia de
acreditación que solicitante y nata-acreditado en pección cuerpos se
participar.
Las instalaciones son responsables de comprobar la disponibilidad de programas de PT disponibles

externamente, evaluar su idoneidad y participar en los programas, cuando estén disponibles y apropiados.
Reconociendo que las pruebas de competencia de origen externo creíble y relevante puede no estar disponible
para muchos organismos de inspección, y que NATA- solicitante y los organismos de inspección acreditados son
requeridos por la norma ISO / IEC 17020: 2012 para implementar sistemas para el control de los inspectores, las
opciones identificadas en la sección siguiente se ofrece como algunos (pero no una lista exhaustiva de) medios
aceptables de realizar tal supervisión.
actividades de garantía de calidad para los organismos de control
La calidad de las actividades de inspección se puede establecer en un número de maneras. Estos incluyen,
pero no se limitan a:

a. Comparación de los resultados
Varios inspectores (extraídas de uno o varios cuerpos de inspección) pueden inspeccionar un artículo (ya
sea simultáneamente o durante un intervalo de tiempo tal que la estabilidad de la Partida de inspección está
asegurada) y los resultados se comparan entonces. Las comparaciones pueden hacerse en forma numérica
o cualitativa y un análisis estadístico de los resultados se pueden destacar si los resultados de cada
inspector son satisfactorios. La comparación es contra el consenso del grupo.
segundo. auditorías de medición
Un objeto de inspección con valores de referencia conocidos o cualidades se puede utilizar de una
manera similar a la descrita en a) anterior. El grado de variación entre los resultados reportados desde
el inspector y el valor de referencia / calidad puede ser utilizado como una herramienta de evaluación
de desempeño.
do. testimonio técnico
Un inspector puede observar otra inspector en el curso de una inspección, para confirmar la
cobertura y la aplicación del juicio. Esta técnica se utiliza con frecuencia como una medida de la
eficacia de la formación. ISO / IEC 17020: 2012 6.1.9 requiere que el seguimiento de los resultados
de las inspecciones incluye presenciar in situ de las inspecciones realizadas por personal técnico
competente y cubre una muestra representativa de las inspecciones, a menos que haya suficiente
evidencia que apoya que el inspector se sigue para realizar competentemente .
re. esquemas de valores conocidos
Estos sistemas implican la preparación de artículos con problemas conocidos, tales como un conjunto estándar de
datos para su análisis. esquemas de valores conocidos son comúnmente utilizados como controles sobre la
validez de los sistemas, tales como hojas de cálculo y programas de análisis de elementos finitos cálculo.
mi. esquemas de proceso parcial
Estos sistemas implican la evaluación de la capacidad de realizar las partes del proceso en general. Los
ejemplos pueden incluir:
• el cálculo de un conjunto dado de datos (en lugar de llevar a cabo la inspección real);
• realizar una inspección en un ambiente controlado en lugar de en las instalaciones del cliente;
• repetir inspecciones realizadas por otro inspector (ya sea simultáneamente o durante un intervalo de
tiempo tal que la estabilidad de la Partida de inspección está asegurada).
F. Revisión de los registros y materiales de apoyo
En algunos casos, los registros de inspección serán suficientes para establecer si la inspección se
llevó a cabo correctamente y por lo tanto es posible que un alto grado de seguridad que se
establecerá mediante la revisión de un amplio conjunto de registros. Un ejemplo podría incluir
inspecciones estructurales y de condición donde estos están soportados por los registros
fotográficos extensos, observaciones originales, notas, dibujos, etc.

gramo. El contacto con el cliente
interacción con el cliente es a menudo un elemento clave del proceso de inspección. Apropiadamente
entrevistas estructuradas con los clientes pueden proporcionar información sobre el inspector de
enfoque, comportamiento, rendimiento e incluso la cobertura de los objetos de inspección. Las
encuestas telefónicas o visitas de entrevista por otro representante del organismo de control puede
obtener información respecto al rendimiento de inspección que puede no estar disponible en otros
medios.
h. Examen de los informes
A menudo, los informes se generan a partir de plantillas que obligan a pensar de un inspector y el recuento
de la inspección en un formato estructurado y artificial. Examen de los informes puede tomar un enfoque de
lista de comprobación para confirmar que todas las secciones se completan, sin embargo informe de revisión
también puede considerar si el informe es un fiel reflejo del esfuerzo y la cobertura de la inspección.
Particular, se debe prestar atención a la especificación de inspección, identificación del trabajo no realizado y
las limitaciones de la inspección, las variaciones de los clientes, los vínculos a información de apoyo
(resultados de las pruebas y fotografías) y los resultados finales de la inspección (declaración de conformidad
y recomendaciones).
yo. confirmación de la inspección post
En algunas aplicaciones, los datos que surjan en el curso de un proyecto y después de la finalización del
proyecto puede proporcionar la confirmación de que las medidas adoptadas en la realización de la inspección
fueron apropiados, ofrecen cierta garantía de probidad inspector y construir la confianza del cliente.
Las actividades anteriores son capaces de discriminar entre diferentes niveles de rendimiento por parte de la
inspector, a través de las diversas dimensiones de la prestación de servicios. Otros medios pueden ser adecuados.
organismos de control deberían aprovechar todos los medios disponibles para ellos según sea apropiado para su
industria, el medio ambiente, los procesos de prestación de servicios y la tarea de inspección.
Implicaciones para los organismos de control
Los organismos de inspección para participar en las actividades de control de calidad adecuados como
condición de acreditación.
Los organismos de inspección deben identificar su enfoque para asegurar la calidad de los servicios de
inspección, mediante la inclusión de un comunicado, la política o procedimiento en su sistema de gestión.
Siempre que sea posible, un organismo de control debe tener un plan sobre su participación en las
actividades de ensayos de aptitud pertinentes, para cubrir las principales áreas técnicas incluidas en su
alcance de acreditación.
En la evaluación de estos asuntos serán discutidos y comentarios registrados como hallazgos (condiciones /
observaciones según el caso) en la cláusula 6.1.9 de la norma ISO / IEC 17020: 2012.

referencias
En esta sección se enumeran las publicaciones referenciadas en este documento. El año de la publicación no
está incluido ya que se espera que sólo se utilizarán las versiones actuales de las referencias.
normas
ISO 9000 Gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario

ISO 9001 sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
ISO 9004 sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la mejora
del rendimiento
ISO / IEC 17000 Evaluación de la conformidad - Vocabulario y principios generales
ISO / IEC 17020 Evaluación de la conformidad - Requisitos para el funcionamiento de

los diversos tipos de organismos que realizan inspección
ISO / IEC 17024 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para los

organismos de certificación de personas
ISO / IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y

calibración
Guía ISO 34 Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de
referencia
SAA / SNZ HB 86 Una guía para la selección, cuidado, calibración y verificación de instrumentos
de medición en la industria
1 Principios generales
Documentos APLAC
APLAC TC 006 Notas de orientación sobre la norma ISO / IEC 17020
APLAC MR-001 Los procedimientos para establecer y mantener el acuerdo de reconocimiento

mutuo APLAC entre los organismos de acreditación
ILAC e IAF Documentos
P10 ILAC Política de ILAC sobre trazabilidad de los resultados de medición
IAF / ILAC A4 Orientación sobre la aplicación de la norma ISO / IEC 17020
IAF GD 24 Orientación sobre la aplicación de la norma ISO / IEC 17024: 2003
NATA Publicaciones
Reglas NATA
Circular Política NATA 2 Política de Pruebas de Competencia Política NATA Política
circular 11 sobre la trazabilidad metrológica
documentos de orientación sobre la aplicación de los requisitos específicos de acreditación están

disponibles a partir de la ILAC ( www.ilac.org ), IAF ( ww w.iaf .nu ) y APLAC ( www. aplac.org) sitios web.

Tabla Enmienda
Los siguientes se introdujeron modificaciones en el documento de aplicación Campo de Inspección
diciembre de 2011.
Por favor refiérase a esta hoja junto con los procedimientos para la acreditación NATA y la ISO / IEC
17020 Aplicación documento de inspección para asegurarse de que está familiarizado con estas
modificaciones.
A.M ENDMENT TA BLE
Sección o Título cláusula Enmienda

modificado
Sección 1 Introducción Todas Revisado para incluir información general para

todos los campos y programas, y publicado
como procedimientos para la acreditación
NATA
Sección 2 Acreditación Todas Revisado para incluir información general para

procedimientos todos los campos y programas, y publicado
como procedimientos para la acreditación
NATA
Sección 3 suplementario Todas Revisado y reeditado como

requisitos de documento ISO / IEC 17020 de
acreditación
aplicación estándar.
Nuevo Apéndice A: requerimientos de

independencia
anexo 3.1 Reeditado como Apéndice B:

Aplicación al modelado
Circular Técnica Revisado y reeditado como Apéndice C:

11- retirado Monitoreo inspectores y
asegurando la calidad de las inspecciones
Sección 4 de calibración Fuera del documento de inspección

dirección de aplicaciones y reeditado como
documentos independientes
• Tabla General Equipment

• Tabla de referencia Equipo
Sección 5 Categorías de Fuera del documento de inspección

inspección de aplicaciones y reeditado como un
documento independiente
sección 6 referencias Revisado y actualizado
Los cambios entre el documento de abril de 2013 circularon por la información y el dado a conocer formalmente edición de
junio de 2013, fueron simplemente la eliminación de la redacción de observaciones y ajustes de redacción.

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ISO / IEC 17020: Documento de inspección de aplicación

estándar del 2012

Junio ​del 2013

ISO / IEC 17020 documento de inspección de aplicación estándar del ....................................... 5

Prólogo ................................................. .................................................. .............. 5

4.1 Imparcialidad e independencia .............................................. ............................ 6

4.2 Confidencialidad ................................................ .................................................. 8 ..

5.1 Los requisitos administrativos ............................................... ............................... 8

5.2 Organización y gestión .............................................. ........................... 8

6.1 Personal ................................................ .................................................. ........ 9

competencia del personal ................................................ .................................................. 9

Gestión del inspector y el personal de la competencia ............................................ ...... 9

Pérdida de personal ............................................... .................................................. ....... 10

acreditaciones corporativas ................................................ .................................... 10

6.2 Instalaciones y equipos .............................................. .................................... 11

6.3 La subcontratación ................................................ ................................................ 14

7.1 métodos y procedimientos de inspección ............................................. .................. 14

7.2 Entrega de elementos de inspección y muestras ............................................ ............... 15

7.3 Los registros de inspección ............................................... ............................................ 15

de modificación del registro ................................................ ............................................ dieciséis

7.4 Los informes de inspección y certificados de inspección ............................................ ...... dieciséis

7.4.2 - los informes de inspección de contenido .............................................. ....................... dieciséis

Opiniones ................................................. .................................................. .......... 18

Uso de formularios del cliente .............................................. ............................................. 18

Reporte de progreso ................................................ ................................................. 18

7.5 Quejas y apelaciones .............................................. .................................... 18

8.1 Opciones ................................................ .................................................. .......... 19

La documentación del sistema de gestión 8.2 (Opción A) .......................................... ... 20

8.3 Control de documentos (Opción A) .......................................... ........................... 21

8.4 Control de los registros (Opción A) .......................................... ................................ 21

8.6 Las auditorías internas (Opción A) ........................................... ..................................... 21

Junio ​del 2013 Página 3 de 31

Requisitos anexo A1 para los organismos de control (tipo A) ....................................... 22

Requisitos anexo A2 para los organismos de control (tipo B) ....................................... 22

Requisitos anexo A3 para los organismos de control (tipo C) ....................................... 22

fondo de procesar ................................................ .............................................. 23

Personal (6.1) .............................................. .................................................. ...... 23

Las instalaciones y equipos (6,2) ............................................ ................................... 24

Computadoras (6.2.13) ............................................ .................................................. . 24

Los métodos de inspección y procedimientos (7.1) ........................................... .................. 24

Elección del modelo ............................................... .................................................. ... 24

Selección de los parámetros ............................................... ......................................... 25

Pertinencia de los datos (7.1.6) .......................................... ............................................ 25

contracciones en la producción ................................................ ................................................. 25

Iteraciones ................................................. .................................................. ............ 25

Las pruebas confirmatorias ................................................ .............................................. 25

Registros (7.3) .............................................. .................................................. ........ 26

Los informes de inspección y certificados de inspección (7.4) .......................................... ..... 26

Introducción ................................................. .................................................. ........ 27

pruebas de competencia y los organismos de control ............................................. ................. 27

actividades de garantía de calidad para los organismos de control ............................................ ..... 27

Implicaciones para los organismos de inspección .............................................. ........................... 29

Referencias ................................................. .................................................. ............ 30

Normas ................................................. .................................................. ........... 30

Documentos APLAC ................................................ ............................................... 30

ILAC e IAF Documentos .............................................. ........................................ 30

NATA Publicaciones ................................................ ................................................ 30

Junio ​del 2013 Página 4 de 31

ISO / IEC 17020: Documento de inspección de aplicación estándar del 2012

• Se incluyeron requisitos adicionales de IAF / ILAC A4;

• Una revisión a fondo por el comité de incorporar experiencias e interpretaciones de

Junio ​del 2013 Página 5 de 31

4.1 Imparcialidad e independencia

Junio del 2013

Junio del 2013 Página 3 de 31

Junio del 2013 Página 4 de 31

Junio del 2013 Página 5 de 31

Junio del 2013 Página 6 de 31

Junio del 2013 Página 7 de 31

Junio del 2013 Página 8 de 31

Junio del 2013 Página 9 de 31

Junio del 2013 Página 10 de 31

Junio del 2013 Página 11 de 31

Junio del 2013 Página 12 de 31