PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

Propuesta para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en la empresa de transportes

SEMB S.A.

AUTOR:

Br. Escurra Lagos, Jean Carlos

ASESOR:

Mg. Silva Ugaz, Alois.

PROGRAMA:

Maestría en Gestión Pública

LINEA DE INVESTIGACIÓN:

Organización

PERÚ – 2018
GENERALIDADES

Titulo

Propuesta para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en la empresa de transportes

SEMB S.A.

Autor

Br. Escurra Lagos, Jean Carlos.

Asesor

Mg. Silva Ugaz, Alois.

Tipo de Investigación

Según, Vargas Cordero, 2009, “la investigación aplicada es llamada también práctica o empírica, porque se emplean
conocimientos ya adquiridos y a la vez, genera nuevos conocimientos”. En el presente trabajo, nos apoyamos en la
búsqueda, consolidación de los conocimientos y/o teorías sobre distribución y transporte de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, en el cumplimiento de las disposiciones legales, soluciones prácticas y a la
vez, contribuir con el enriquecimiento del acervo cultural y científico.

Línea de Investigación

Organización.

Localidad

Distrito de Huanchaco.

Duración de la Investigación

4 meses calendario.

I.1. Formulación del Problema

El problema para el proyecto de investigación quedó formulado de la siguiente manera:

¿De qué manera la propuesta para implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA,

permitirá establecer las condiciones esenciales para garantizar que las operaciones de distribución y
transporte de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitario no alteren su calidad en
la empresa de transportes SEMB S.A?
I.2. Justificación del estudio

I.2.1. Justificación Teórica

El aseguramiento de la calidad cumple un rol fundamental dentro de toda organización destinada al

manejo de productos farmacéuticos, que enmarca políticas, actividades y recursos con el objetivo de
mantener y garantizar la calidad, conservación y el cuidado de los medicamentos reconocidos por ley,
para una buena prestación de servicios destinados a la salud.

Es por ello, que la investigación busca, aplicar el documento técnico dispuesto por el Ministerio de
Salud, que establece un conjunto de normas mínimas obligatorias, el cual están destinadas a
garantizar el mantenimiento de la calidad e integridad de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios en todos los aspectos del proceso de distribución y transporte, según
lo aprobado en la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.

I.2.2. Justificación Metodológica

Para lograr los objetivos propuestos, se diagnosticará la situación actual respecto a la inspección de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, se determinará el porcentaje de
cumplimiento de acuerdo a la guía de inspección, se identificará los aspectos que se tienen que
proponer su implementación, que servirá de base a futuras investigaciones sobre el presente tema,
diseñando la propuesta para la implementación según lo normado en la Resolución Ministerial N°
833-2015/MINSA. respecto a las buenas prácticas de distribución y transporte de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en la empresa de transportes SEMB S.A.

I.2.3. Justificación Práctica

El cumplimiento con lo dispuesto por el Ministerio de Salud según la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA; permite que la empresa de transportes SEMB S.A. se encuentre vigente con respecto a
las condiciones esenciales que deben cumplir las organizaciones que se dedican a la importación,
almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios para de esta manera garantizar que las operaciones de distribución y transporte no alteren
la calidad de los mismos.

I.3. Hipótesis

I.3.1. General

La propuesta para la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA, permite

establecer las condiciones esenciales para garantizar que las operaciones de distribución y
 transporte de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitario no alteren su
calidad en la empresa de transportes SEMB S.A.

I.4. Objetivos

I.4.1. General

Proponer la implementación de la Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA en la empresa de

transportes SEMB S.A.

I.4.2. Específicos

a. Determinar el nivel de la percepción del personal respecto a las Buenas prácticas de distribución
y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

b. Diagnosticar la situación actual de la empresa con respecto a la inspección de organizaciones

que distribuyen y transportan productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.

c. Diseñar la propuesta para la implementación de los aspectos que se requieren desarrollar para el
cumplimiento según lo estipulado en el documento técnico: Manual de buenas prácticas de
distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
II. MÉTODO

II.1. Diseño de investigación

Según, Hernández Sampieri, 2003, menciona:

“El diseño no experimental: se define como la investigación que se realiza sin manipular
deliberadamente variables y en los que sólo se observan los fenómenos en su ambiente natural para
después analizarlos. El diseño no experimental se divide tomando en cuenta el tiempo durante se
recolectan los datos, estos son: diseño transversal, donde se recolectan datos en un solo momento, en
un tiempo único”.

Para fines del presente estudio se ocupará el diseño no experimental -transversal, debido a que se
recolectarán datos en un tiempo determinado, sin intervenir, en el ambiente en que se desarrollan las
operaciones de la empresa de transportes SEMB S.A; por lo que no habrá manipulación de variables.

II.2. Variables, operacionalización

II.2.1. Variable Dependiente (y):

y = Condiciones esenciales para la distribución y transporte.

II.2.2. Variable Independiente (x):

x = Resolución Ministerial N° 833-2015/MINSA.

II.2.3. Operacionalización de variables

OPERACIONALIZACIÓN DE
VARIABLES
ESCALA
VARIABLE DEFINICIÓN CONCEPTUAL DEFINICIÓN OPERACIONAL INDICADORES DE
MEDICIÓN

Guía para la inspección de

Son las condiciones esenciales que droguerías y almacenes
deben cumplir los establecimientos Condiciones esenciales: especializados que distribuyen y
farmacéuticos que se dedican a la transportan productos
Condiciones importación, almacenamiento y farmacéuticos, dispositivos
esenciales Preservar las siguientes
V distribución de los productos médicos y productos sanitarios.
para la condiciones:
. farmacéuticos, dispositivos médicos
D distribución y Intervalo
y productos sanitarios para poder  Cantidad de literales
. transporte. garantizar que las operaciones de  Calidad. cumplidos de las
distribución y transporte no alteren  Eficacia. consideraciones específicas a
la calidad de los mismos.  Seguridad. evaluar.
Intervalo
 Cantidad de literales no
cumplidos de las
consideraciones específicas a
evaluar.

Consideraciones específicas:

 Sistema de aseguramiento de la calidad. Cuestionario sobre percepción del

 Personal. personal respecto a las Buenas
Es la Resolución Ministerial que  Instalaciones y equipos.
Resolució aprueba el Documento Técnico: prácticas de distribución y
 Embalaje y despacho. transporte de productos
V.I n Manual de Buenas Prácticas de  Distribución y transporte.
. Ministerial Distribución y Transporte de farmacéuticos, dispositivos
 Documentación y trazabilidad. médicos y productos sanitarios.
N° 833- Productos Farmacéuticos, Ordinal
 Quejas y reclamos.
2015/MIN Dispositivos Médicos y Productos
SA. Sanitarios,  Devoluciones.  Nivel de percepción del
 Contratos para el servicio de distribución personal.
y transporte.
.
II.3. Población y muestra

II.3.1. Población

La población está compuesta por el personal de las diferentes áreas que

conforman la empresa de transportes SEMB S.A; con un total de 20
trabajadores.

II.3.2. Muestra

La población es pequeña, por tal motivo se tomará como muestra al 100% de

trabajadores de la empresa de transportes SEMB S.A

II.4. Técnicas e instrumentos de recolección de datos, validez y confiabilidad

Las técnicas de recolección de datos que se utilizarán son:

II.4.1. Técnicas

a) Observación

Se observará todas las operaciones, procesos, instalaciones, equipos, y

documentación que pertenece a la empresa de transportes SEMB S.A,
con respecto a lo normado por la Resolución Ministerial N° 833-
2015/MINSA. (Documento técnico: Manual de buenas prácticas de
distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios).

b) Encuesta

Esta técnica nos servirá para recolectar información respecto al nivel de

percepción del personal respecto a las Buenas prácticas de distribución y
transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, determinar el porcentaje de cumplimiento de la empresa
respecto a las consideraciones específicas y a la vez, cantidad de literales
de las consideraciones específicas a evaluar.

II.4.2. Instrumentos

Los instrumentos de recolección de datos que se utilizarán son:

Técnicas Instrumentos Fuentes Resultados

Guía de observación
- Respecto a la Cantidad de literales
Entorno de la
Observación inspección sobre la cumplidos y no
empresa de
distribución y cumplidos de las
transportes SEMB
transporte de consideraciones
S.A.
productos específicas a evaluar.
farmacéuticos,
 dispositivos médicos
y productos
sanitarios.
Cuestionario sobre
percepción del
personal respecto a Personal de la
Nivel de percepción
las Buenas prácticas empresa de
del personal.
de distribución y transportes SEMB
transporte de S.A.
Encuesta
productos
farmacéuticos,
dispositivos médicos
y productos
sanitarios.
Guía para la  Porcentaje de
inspección de cumplimiento de la
droguerías y Entorno de la empresa respecto a
almacenes empresa de las consideraciones
especializados que transportes SEMB específicas.
distribuyen y S.A.
 Cantidad de
transportan
literales de las
productos
consideraciones
farmacéuticos,
específicas a
dispositivos médicos
evaluar.
y productos
sanitarios.

II.4.3. Validez

El instrumento denominado: “Cuestionario sobre percepción del personal

respecto a las Buenas prácticas de distribución y transporte de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”, fue validado por
tres expertos, que gozan una solvencia profesional, moral y ética acorde al
estudio; son tres profesionales en entendidos en trabajos de investigación
científica, lo mismo que dieron un juicio de valor relacionándolo el contenido
de las variables, dimensiones, indicadores del instrumento de evaluación.

A continuación, se detalla a los profesionales:

Nombres Colegio Profesional

M.B.A. Walter Vera Herrera CIP 38438
Mg. Lucia Padilla Castro CIP 147074
Lic. José Pizarro Quezada COESPE 508

II.4.4. Confiabilidad

Según, la Asociación Colombiana de Psiquiatría, 2005, menciona: “El valor

mínimo aceptable para el coeficiente alfa de Cronbach es 0.70; por debajo de
ese valor la consistencia interna de la escala utilizada es baja”

Este valor indica la consistencia interna, es decir, muestra la correlación que

existe entre cada una de las preguntas; un valor superior a 0.70 revela una
 fuerte relación entre las preguntas, un valor inferior revela una débil relación
entre ellas.

Para medir la confiabilidad del Instrumento, se empleó alfa de Cronbach con

ayuda el programa IBM SPSS Statistics 24.0, el cual nos arrojó un valor de
0.754 interpretado como fuerte.

Estadísticas de fiabilidad
Alfa de Alfa de N de
Cronbach Cronbach elementos
basada en
elementos
II.5. Métodos de estandarizad análisis de
datos os
,754 ,734 10
Los métodos de análisis de
datos a utilizar, luego de a estar definida la población y la muestra, así como las
técnicas e instrumentos utilizados, entonces se procederá a la validación de estos a
través de tablas descriptivas, gráficos de distribución, sectores con el soporte de
herramientas como: IBM SPSS Statistics 24.0, Microsoft Office Excel 2016 y Microsoft
Office Word 2016.

II.6. Aspectos éticos

Al no tener la autorización para la publicación de la información por parte de la

presidencia de la empresa; se determinó utilizar una razón social ficticia, para de esta
manera poder resguardar la confidencialidad de los datos.

La investigación se enmarcará dentro de los estándares definidos en el estilo

American Psychological Association del “Manual de referencias de la Universidad
César Vallejo”; teniendo en cuenta las normas éticas establecidas para desarrollar la
labor de investigación.