MONOGRAFI

3.1 ZAT AKTIF

3.1.1 Parasetamol

Gambar 3.1.1 Struktur Parasetamol 1

Sinonim : Iparacetamolum, asetaminofen

Rumus molekul : C8H9NO2
Berat molekul : 151,16
Pemerian : Serbuk hablur, putih tidak berbau, rasa sedikit
pahit
Kelarutan : Larut dalam air mendidih dan dalam natrium
hidroksida 1 N, mudah larut dalam etanol
Khasiat/Penggunaan : Analgesik
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat dan tidak tembus
cahaya

Dosis : Dewasa : 0,5 – 1 gram setiap 4-6 jam hingga

maksimum 4 gram per hari

(Ditjen POM, 1995)

1. https://id.wikipedia.org/wiki/Parasetamol
3.2 ZAT TAMBAHAN
3.2.1 Starch 1500
Rumus Molekul : (C9H10O5)n
Pemerian : Serbuk agak kasar sampai halus, serbuk berwarna putih sampai
agak putih, tidak berbau, memiliki rasa lemah yang khas,
higroskopis.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam pelarut organik, sedikit larut atau larut
dalam air dingin, tergantung derajat pregelatinisasi
Stabilitas : Stabil tapi higroskopis. Harus disimpan dalam wadah tertutup
baik pada tempat sejuk dan kering
Khasiat/Penggunaan : Binder dan disintegrant
(HOPE edisi Vhal 611)

3.2.2 PVP

Gambar 3.2.2 Struktur Povidone 2

2.
https://de.wikipedia.org/wiki/Polyvinylpyrrolidon
 Sinonim : Povidone, Polivinilpirolidon
Rumus Molekul : (C6H9NO)n
Pemerian : Serbuk halus; putih hingga putih-krem; tidak berbau atau hampir
tidak berbau; sangat higroskopis
Kelarutan : Sangat larut dalam asam, kloroform, etanol (95%), keton,
metanol, dan air; praktis tidak larut dalam eter, hidrokarbon, dan
minyak mineral.
Stabilitas : Warna povidon berubah gelap dengan pemanasan pada suhu
105°C, dan terjadi penurunan kelarutan dalam air. Stabil pada
pemanasan 110-130oC yang sebentar, sterilisasi dengan uap tidak
mengubah karakteristik povidon. Larutan povidon mudah
terkontaminasi oleh jamur olah karena itu perlu ditambahkan
pengawet. Povidon dapat disimpan dalam kondisi biasa-biasa saja
tanpa mengalamai degradasi atau dekomposisi.
Inkompatibilitas : Dapat membentuk molecular adducts dalam larutan dengan
sulfatiazol, natrium salisilat, asam salisilat, fenobarbital, tanin dab
bahan lain. Efek dari beberapa pengawet seperti thimerosal dapat
berubah (merugikan) ketika terbentuk kompleks dengan povidon.
Khasiat/Penggunaan : Disintegran, Binder pada Tablet, Suspending Agent
Penyimpanan : Disimpan pada wadah sejuk, kering, dan tertutup rapat.
(Rowe dkk., 2009)

3.2.3 Laktosa

Gambar 3.2.3 Struktur Laktosa3

3.
https://id.wikipedia.org/wiki/Laktosa
 Sinonim : Saccharum Lactis
Pemerian : Berupa serbuk atau massa hablur, keras, putih
atau putih krem, tidak berbau dan rasa sedikit
manis
Kelarutan : Mudah larut dalam air dan lebih mudah larut
dalam air mendidih, sangat sukar larut dalam
etanol, tidak larut dalam kloroform dan dalam
eter
Khasiat : 20 – 90 % adalah pengisi, absorban, ;
5-15% penghancur tablet
Higroskopik : Stabil diudara, tetapi tidak mudah menyerap bau
dan tidak terpengaruh dengan kelembapan suhu
ruangan

3.2.4 Amilum Kering

Gambar 3.2.4 Struktur Amilum4

4.
https://id.wikipedia.org/wiki/Amilum
 Sinonim Nama Lain : Pati
Rumus Molekul : ( C6H10O6 )n
Pemerian : Bentuk serbuk sangat halus, warna putih, tidak berbau, tidak
berasa
Kadar : 5 - 20% sebagai penghancur
pH : 5,5 - 6,5
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin, praktis tidak larut dalam
etanol ( 95 % ) P.
Penggunaan : Pengisi-Pengikat
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, ditempat sejuk dan kering.
(Rowe, dkk., 2009)

3.4.5 Magnesium Stearat

Gambar 3.2.5 Struktur Magnesium Stearat5

5.
https://en.wikipedia.org/wiki/Magnesium_stearate
Rumus Molekul : C36H70MgO4
Bobot Molekul : 591, 20
Pemerian : Serbuk hablur putih, tidak berbau
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol, etanol (95%),
eter dan air, sedikit larut dalam benzene hangat
dan etanol hangat (95%)
Titik lebur : 117 – 1500 C
OTT : Inokompatibel dengan asam kuat, basa dan
garam besi. Tidak tercampur dengan bahan
oksidator. Tidak bisa digunakan dalam produk
yang mengandung aspirin, beberapa vitamin,
dan kebayakan garam alkaloidal.
Penyimpanan : Wadah tertutup rapat dan tempat yang sejuk dan
kering (15-250C)
( Handbook of pharmaceutical Excipien,5th ed,
2006, hal.430 - 433 )

3.2.5 Talk
Pemerian : Mg6(si2O5)4(OH)4
Pemerian : Berupa serbuk hablur sangat halus, putih atau
putih kelabu. Berkilat, mudah melekat pada
kulit dan bebas dari butiran debu
Larutan pH : 7 – 10 untuk 20% w/v larutan dispersi
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam larutan asam dan
alkalis, pelarut organic dan air
OTT : Tidak tercampurkan dengan campuran
ammonium quartener
Khasiat : Sebagai glidant dan lubrikan 1 – 10 %, pengisi
5 – 30%
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, pada tempat yang
sejuk dan kering
(Handbook of pharmaceutical Excipien, 5th ed,
2006, hal.767 – 769 )