Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Plánovanie kvality.
Analýza možných chýb a ich následkov (FMEA).
Kontrolný plán
učebné texty
Použitá literatúra:
Potential Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) - Reference Manual, 3rd Edition,
2001, Chrysler, Ford and General Motors
Advanced Product Quality Planning and Control Plan - Reference Manual, 2nd edition,
1995, Chrysler, Ford and General Motors
1
Dôležitou časťou každého systému manažmentu kvality (SMK) je určiť postupy pre
plánovanie kvality. Proces plánovania kvality počnúc konštrukciou (návrhom) výrobku a
končiac výrobným postupom musí byť predovšetkým nástrojom pre prevenciou voči výskytu
chýb (konštrukčných aj výrobných) alebo ich príčin resp. aspoň nástrojom pre zvýšenie
pravdepodobnosti, že ak sa už takéto chyby (alebo príčiny, ktoré ich spôsobujú) vyskytnú,
budú včas (t.j. napr. pred začatím sériovej výroby alebo pred odoslaním výrobku na ďalšiu
operáciu prípadne k zákazníkovi) odhalené.
Metóda FMEA - Analýza možných chýb a ich následkov (Failure Mode and Effects
Analysis) a Kontrolný plán (Plán riadenia kvality, Plán riadenia procesu, Control Plan) sú
najčastejšie používanými (a zákazníkmi vyžadovanými) nástrojmi pre plánovanie kvality.
História vzniku
FMEA bola ako metóda vyvinutá NASA v USA v rámci projektu Apollo v šesťdesiatych
rokoch. Postupne sa zavádzala do letectva, jadrového priemyslu a automobilového priemyslu.
Výhody použitia
ªzvyšovanie bezpečnosti a spoľahlivosti výrobkov
ªznižovanie záručných a servisných nákladov
ªskracovanie procesu vývoja
ªnábehy sérií s menším počtom chýb
ªzlepšenie dodržovania termínov
ªzvýšenie hospodárnosti výroby
ªlepšie služby a vnútropodniková komunikácia
Základný princíp:
FMEA skúma možné chyby, ich možné následky pre zákazníka a ich možné príčiny (viď
Príloha č.1). Táto analýza sa môže uskutočniť v niekoľkých úrovniach (konštrukcie alebo
procesu) a tým sa môže stať predmetom rôznych teamov od konštruktérov celku ku
konštruktérom jednotlivých dielov, od pracovníkov, ktorí pripravujú výrobné procesy ako
celok až k tým, ktorí pripravujú (alebo riadia či dokonca vykonávajú) jednotlivé operácie.
Typy FMEA
- FMEA návrhu (konštrukcie)/výrobku (Design FMEA) - skúma všetky možné chyby
(zlyhania) funkcií analyzovaného systému, podsystému alebo komponentu.
- FMEA procesu (Process FMEA) - skúma všetky možné chyby analyzovaného procesu
výroby, montáže alebo inej činnosti
2
ª dokumentovať výsledky dosiahnuté vo výrobných alebo montážnych procesoch
Postup pri vypracovaní:
ªUrčiť cieľ FMEA, analyzovaný proces a zákazníka
ª Zostaviť a vyškoliť tím pre FMEA (technológovia, konštruktéri, príprava výroby, majstri,
robotníci)
ª Identifikovať jednotlivé kroky procesu, ich rizikovosť a významné charakteristiky
výrobku, ktorý procesom prechádza
ª Uskutočniť analýzu a zaznamenať jej priebeh
ª Aktualizovať a revidovať FMEA
Používané nástroje a metódy pri vypracovaní:
ªHlavnou pracovnou metódou je brainstorming
ªVeľmi užitočné sú jednoduché nástroje riešenia problémov, ako sú najmä Ishikawov
diagram (viď Príloha č.2), Paretov diagram (viď Príloha č.3), grafy, histogramy...
Formulár FMEA
Priebeh analýzy sa zaznamená do formulára FMEA (viď Príloha č.4)
Možná chyba
ªVyjadruje spôsob, akým môže prísť k nedodržaniu požiadaviek na proces (montáž, dielčiu
činnosť) a / alebo k nedodržaniu zámerov návrhu
ª Neuvádza sa ako symptóm pozorovateľný zákazníkom. Vo všeobecnosti sa predpokladá,
že do operácie vstupujúce diely alebo materiál nie sú chybné, ale nie je to podmienka.
ª Je nutné uvažovať, že chyba by sa mohla objaviť, aj keď to nemusí byť nevyhnutné
3
Možný následok chyby
ªPopisuje vždy následok pre zákazníka tak, ako by si ho mohol všimnúť on.
ªNeberieme do úvahy fakt, že v našom procese sú kontrolné miesta, ktoré chybu odhalia a
teda jej následok pre zákazníka „nie je žiadny“.
ªZákazníkom v tomto kontexte môže byť nasledujúca operácia, finalizujúci odberateľ,
predajca a/alebo vlastník výrobku.
Význam (významnosť)
ªJe odhadom vážnosti následku chyby (uvedeného v predchádzajúcom stĺpci) pre zákazníka,
pokiaľ by sa táto chyba u neho vyskytla
ªNásledok chyby je jediným kritériom pre určenie významu
ªZníženie hodnoty indexu významnosti je možné iba zásadnými zmenami návrhu alebo
procesu, ktoré však menia aj následok chyby
ª Index významu následku nadobúda hodnoty v rozsahu od „1“ do „10“. Možné kritériá
hodnotenia (podľa QS 9000) sú v Prílohe č.5 (tím by si mal odsúhlasiť hodnotiace kritériá a
bodový systém, ktorý by mal byť konzistentný s analyzovaným výrobkom aj za cenu, že
kritériá budú zmenené)
Klasifikácia
sa použije pre označenie špeciálnych (kritických) charakteristík, ktoré môžu vyžadovať
rozšírenie požiadaviek na ich riadenie alebo kontrolu. Klasifikácia sa riadi zásadami
stanovenými organizáciou.
Výskyt
ªVyjadruje pravdepodobnosť toho, že sa chyba, spôsobená konkrétnou príčinou vyskytne.
ª Pravdepodobnosť výskytu vyjadrujeme pomocou indexu výskytu (v rozsahu od „1“ do
„10“), pričom ide o predvídanie počtu chýb, nie o ich skutočnú početnosť zaregistrovania
(detekcie).
ª Index výskytu má skôr charakter názoru než konkrétnej hodnoty pravdepodobnosti.
ª Pri odhade hodnoty indexu výskytu je účelné použiť štatistické údaje napr. zo štúdií
spôsobilosti resp. z údajov o spôsobilosti procesu. Pokiaľ to nie je možné, treba sa orientovať
podľa kritérií v Prílohe č.6 (podľa QS 9000; tím by si mal odsúhlasiť hodnotiace kritériá a
bodový systém, ktorý by mal byť konzistentný s analyzovaným výrobkom aj za cenu, že
kritériá budú zmenené)
4
Používané metódy k odhaleniu
ªUvedú sa aktuálne používané opatrenia, metódy overovania, hodnotenia a kontroly
procesu, ktorých účelom je detekcia, že sa chyba vyskytla.
Odhalenie
ªVyjadruje pravdepodobnosť odhalenia príčiny chyby (slabé stránky procesu) alebo jej
následku, tj. chyby samotnej ešte skôr, ako výrobok opustí montážne/pracovné miesto resp.
operáciu.
ª Predpokladá sa, že chyba (príčina) sa vyskytla a odhaduje sa pravdepodobnosť jej
odhalenia kontrolnými metódami uvedenými v predchádzajúcom stĺpci.
ª Pravdepodobnosť odhalenia chyby (účinnosť kontrolných metód) vyjadrujeme pomocou
indexu odhalenia (detekcie) v rozsahu hodnôt „1“ - „10“. Možné kritériá pre hodnotenie sú
v Prílohe č.7 (podľa QS 9000; tím by si mal odsúhlasiť hodnotiace kritériá a bodový systém,
ktorý by mal byť konzistentný s analyzovaným výrobkom aj za cenu, že kritériá budú
zmenené)
ªNepredpokladá sa automaticky, že ak je hodnotenie výskytu veľmi nízke, bude automaticky
nízke i hodnotenie (index) odhalenia.
Uskutočnené opatrenia
ªZapíšu sa v skutočnosti prijaté opatrenia, ktoré môžu byť rovnaké ako doporučené
opatrenia, alebo môžu vyplývať zo záverov doporučených opatrení (napr. výsledok DOE)
ª Nezabudnúť, že najväčší dôraz sa musí klásť na prevenciu voči chybám (t.j. zníženie
výskytu). Ako príklad tohto prístupu je uprednostnenie štatistického riadenia procesu a jeho
neustáleho zdokonaľovania pred metódami medzioperačných a náhodných kontrol kvality
5
ªFMEA je živý dokument a neustále by mal odrážať aktuálny stav procesu, teda aj
opatrenia prijímané v etape sériovej výroby napr. reakcie na reklamácie, výskyt dovtedy
neuvažovaných chýb a pod.
Kontrolný plán
(Plán riadenia kvality, Plán riadenia procesu, Control Plan )
Kontrolný plán je prehľadom o kontrole výrobnej linky (výrobného procesu) – viď príklad
v Prílohe č.9
6
Príloha č.1 – Základný princíp FMEA
príčina
príčina chyba
chyba následok
následok
príčina
príčina chyba
chyba následok
následok
7
Príloha č.2 – Príklad diagramu príčin a následku (Ishikawov diagram, diagram rybej kostry)
8
Príloha č.3 – Paretov diagram
P A R E T O V D IA G R A M %
P R ÍČ IN R E K L A M Á C IÍ
100
2250 80%
75
1500
50
750
25
0
p r ie m e r ro v in n o sť d rsn o sť p r a s k li n y m n o ž stv o
Paretov diagram analytický prostriedok, ktorý, so zreteľom na určité kritériá, umožňuje určiť najvýznamnejšie problémy - teda tie, ktoré si
vyžadujú najviac pozornosti. Je to metóda separácie podstatných a nepodstatných príčin alebo problémov.
Slúži ako východisko pre uplatnenie Paretovho princípu 80/20 („Odstránením 20% najvýznamnejších príčin vyriešime 80% svojich problémov“)
9
Príloha č.4 – Formulár FMEA
FMEA PROCESU
POLOŽKA ZODPOVEDNÝ ZA PROCES ČÍSLO FMEA
VYPRACOVAL STRANA Z
ROK MODELU / TYP KRITICKÝ TERMÍN REVÍZIA Č.
ORIGINÁL UKONČENÝ DÁTUM
ČLENOVIA TÍMU / FUNKCIA
VÝSLEDKY OPATRENÍ
USKUTOČNENÉ
KLASIFIKÁCIA
FUNKCIA POUŽÍVANÉ ZODP.
ODHALENIE
ODHALENIE
MOŽNÝ MOŽNÁ PRÍČINA POUŽÍVANÉ
OPATRENIA
PROCESU / MOŽNÁ METÓDY K DOPORUČENÉ PRACOVNÍK
NÁSLEDOK / MECHANIZMUS METÓDY K
VÝSKYT
VÝSKYT
VÝZNAM
VÝZNAM
POŽIADAV- CHYBA PREVENCII OPATRENIA / DÁTUM
CHYBY CHYBY ODHALENIU
KY VOČI VÝSKYTU UKONČENIA
RPN
RPN
10
Príloha č.5 – Kritériá pre hodnotenie významnosti (významu) následku chyby (podľa QS 9000)
Kritériá pre určenie významnosti z hľadiska následku pre Kritériá pre určenie významnosti z hľadiska následku pre Hodnota
Následok
konečného zákazníka výrobnú/montážnu linku indexu
11
Príloha č.6 – Kritériá pre hodnotenie výskytu chyby (podľa QS 9000)
Hodnota
Pravdepodobnosť výskytu chyby Možná početnosť chýb Ppk (Cpk)
indexu
Veľmi vysoká: Chyba sa vyskytuje > 100 z 1000 <0,55 10
permanentne 50 z 1000 >0,55 9
Vysoká: Opakovaný výskyt chyby 20 z 1000 >0,78 8
10 z 1000 >0,86 7
Priemerná: Občasný výskyt chyby 5 z 1000 >0,94 6
2 z 1000 >1,00 5
1 z 1000 >1,10 4
Nízka: Relatívne malý výskyt chyby 0,5 z 1000 >1,20 3
0,1 z 1000 >1,30 2
Nepatrná: Chyba je nepravdepodobná 0,01 z 1000 >1,67 1
12
A = zabraňujúca chybe
B = meranie hodnoty
Príloha č.7 – Kritériá pre hodnotenie odhalenia chyby (podľa QS 9000)
C = manuálna/vizuálna kontrola
Odhalenie Kritérium Typ kontroly Predpokladaný rozsah kontroly Hodnota
A B C indexu
Prakticky istota, že sa chyba
Prakticky nemožné X Nemôže odhaliť alebo nie je 10
neodhalí
Veľmi nepatrná možnosť Pravdepodobne neodhalí X Nepriama alebo náhodná 9
Nepatrná možnosť Malá šanca odhaliť X Iba vizuálny spôsob 8
Veľmi malá možnosť Malá šanca odhaliť X Iba opakovaný vizuálny spôsob 7
Malá možnosť Môže odhaliť X X Grafický záznam na spôsob SPC 6
Kontrola meraním hodnoty parametra alebo
Priemerná možnosť Môže odhaliť X hodnotenie "dobrý/zlý" na 100% výrobkoch 5
po ich opustení pracoviska
13
Príloha č.8 – Príklad FMEA procesu
FMEA PROCESU
POLOŽKA predné dvere C9F-00-A ZODPOVEDNÝ ZA PROCES oddelenie technickej prípravy výroby ČÍSLO FMEA Avant 37
VYPRACOVAL Peter Matejovský STRANA 1 Z 18
ROK MODELU / TYP 05/01, Avant-96-WagooKRITICKÝ TERMÍN 20.09.96 REVÍZIA Č. 1
ORIGINÁL UKONČENÝ 12.08.96 DÁTUM 15.09.96
ČLENOVIA TÍMU / FUNKCIA podľa priloženého zoznamu
VÝSLEDKY OPATRENÍ
USKUTOČNENÉ
KLASIFIKÁCIA
FUNKCIA POUŽÍVANÉ ZODP.
ODHALENIE
ODHALENIE
MOŽNÝ MOŽNÁ PRÍČINA POUŽÍVANÉ
OPATRENIA
PROCESU / MOŽNÁ METÓDY K DOPORUČENÉ PRACOVNÍK
NÁSLEDOK / MECHANIZMUS METÓDY K
VÝSKYT
VÝSKYT
VÝZNAM
VÝZNAM
POŽIADAV- CHYBA PREVENCII OPATRENIA / DÁTUM
CHYBY CHYBY ODHALENIU
KY VOČI VÝSKYTU UKONČENIA
RPN
RPN
manuálna nízka hrúbka znížená 7 chybne vložená 8 meranie hrúbky 5 280 pridať značky A. Pukalovič značky 7 2 5 70
aplikácia laku životnosť hlavica spraya 1x/hod. polohy 30.7.1996 pridané
ochranného dverí vizuálna kontrola zautomatizovať 30.9.1996 nerealizova-
laku do vnútra pokrytia 1x/hod sprayovanie né- zložité
dverí zanesená hlavica 3 meranie viskozi- meranie hrúbky 3 63 žiadne
pre vysokú ty laku 1x/3 hod. 1x/hod.
viskozitu prev. údržba vizuálna kontrola
- dokonale 1x/smenu pokrytia 1x/hod
pokryť povrch zanesená hlavica 5 prev. údržba meranie hrúbky 3 105 optimalizovať S. Jarábek upravená 7 1 3 21
vnútra dverí pre nízky tlak 1x/smenu 1x/hod. tlak pomocou 30.9.1996 LTL tlaku
- minimalizo- vizuálna kontrola DOE
vať hrúbku pokrytia 1x/hod
z hľadiska deformovaná 2 výmena hlavice meranie hrúbky 2 28 žiadne
spotreby hlavica spraya 1x/týždeň 1x/hod.
- maximali- vizuálna kontrola
zovať hrúbku pokrytia 1x/hod
z hľadiska krátky čas 8 meranie hrúbky 7 392 zaviesť F. Dobrota časovač 7 1 7 49
ochrany aplikácie 1x/hod. časovač 30.8.1996 inštalovaný
vizuálna kontrola sprayovania
pokrytia 1x/hod
14
Príloha č.9 – Príklad časti Kontrolného plánu
Čís. Názov operácie Zariadenie, Charakteristika Špecifikácia, Meracia, hodno- Výber vzoriek Spôsob kontr., Nápravné
Klas.
oper. nástroj, prístroj Výrobku Procesu tolerancia tiaca technika Veľkosť Frekvencia záznam opatrenie
1. príprava zmesi poloautomatické teplota valcov 120 - 135 °C dotykový 1 2x / cyklus graf. záznam korekcia teplo-
váhy kalendra teplomer ty obsluhou
miešačka KF-13 plasticita max. 0,1 Mpa plastomer KK 1 1x / šaržu SPC vyradenie
frikčný kalander (na osi x) šarže
(dvojvalec) 150 - 360 sek.
valcový drvič (na osi y)
krížový mikroplex sypná hmotnosť 850 - 950 g/l laboratórne váhy 1 1x / šaržu SPC vyradenie
vibračné sito odmerný valec šarže
strasená 950 - 1050 g/l laboratórne váhy 1 1x / šaržu záznam vyradenie
hmotnosť odmerný valec šarže
obsah max. 9% laboratórne váhy 1 1x / šaržu záznam vyradenie
popola šarže
sitová +3 mm: max. 1% linka Alpine 1 1x / šaržu záznam vyradenie
analýza -0,2 mm: max.30% šarže
2. lisovanie lis Battenfeld 100 teplota formy 165 - 170 °C teplomer lisu priebežne SPC korekcia teplo-
lis Battenfeld 200 horná dotykový teplomer 1 1x / smenu ty zoraďovačom
teplota formy 165 - 170 °C teplomer lisu priebežne SPC korekcia teplo-
dolná dotykový teplomer 1 1x / smenu ty zoraďovačom
lisovací tlak 150 atm. tlakomer lisu priebežne bez záznamu korekcia tlaku
zoraďovačom
dotečenie bez nedotečenia vizuálna kontrola každý kus - bez záznamu kontrola paramet-
povrchu rov zoraďovačom
vyštiepenie bez vyštiepenín vizuálna kontrola každý kus - bez záznamu kontrola paramet-
rov zoraďovačom
pľuzgierovitosť bez pľuzgierov vizuálna kontrola každý kus - bez záznamu kontrola paramet-
rov zoraďovačom
vonk. priemer 26,2 ± 0,15 mm dig. posuv. meradlo 10 1x / 1000 ks SPC kontrola teploty
vnút. priemer 15,8 ± 0,2 mm dig. posuv. meradlo 10 1x / 1000 ks záznam formy a lis. tlaku,
výška 6,4 ± 0,2 mm dig. posuv. meradlo 10 1x / 1000 ks záznam kontr. plasticity
15