¿CUÁNTAS CATEGORÍAS DE MEDICAMENTOS

NECESITAMOS?
En general, los países establecen reglas y regulaciones específicas no solo sobre el tipo de drogas
disponibles, sino también sobre cómo llegan al consumidor. Por un lado, la medicina debe ser de
fácil acceso. Esto es, por supuesto, una cuestión de salud pública. Por otro lado, estos mismos
productos pueden causar daños si se usan de forma incorrecta. Este peligro debe ser evitado.
Por esta razón, las autoridades reguladoras de cada país establecen el número de categorías de
medicamentos.
Por ejemplo, en Canadá, hay cuatro:
1) Medicamentos disponibles solo con receta
2) Aquellos sin receta médica, pero solo con la participación personal de un farmacéutico
3) Medicamentos que los clientes pueden quitar de los estantes abiertos, pero solo en una farmacia
4) Productos que pueden venderse abiertamente en cualquier tipo de punto de venta minorista

Por el contrario, los EE. UU. Solo tienen dos categorías oficiales: medicamentos que necesitan una
receta y medicamentos que no.
Los primeros son medicamentos recetados y están disponibles en farmacias y solo con receta
médica.
Estos últimos son medicamentos de venta libre que pueden venderse en cualquier tipo de
establecimiento minorista que decida almacenarlos.
En general, en los Estados Unidos, la medicación debe cumplir cuatro criterios para obtener el
estado de un producto sin receta o de venta libre (OTC).
Debe tener:
- un gran margen de seguridad
- baja incidencia de efectos secundarios
- bajo potencial de uso indebido o abuso
- etiquetado que proporciona instrucciones de venta adecuadas y uso efectivo

En la actualidad, la Administración de Alimentos y Medicamentos está revisando su política actual

sobre el número de categorías.
Está discutiendo la introducción de una nueva categoría intermedia para el mercado de los EE. UU.
Denominada medicina "de venta libre" (BTC).
Los medicamentos de este tipo no necesitarían receta médica, pero requerirían la intervención de un
farmacéutico y se asemejarían a la categoría 2) en Canadá.
Una razón es que los consumidores en muchos países occidentales han encontrado esta nueva
categoría beneficiosa.
En Europa, el concepto de BTC se ha practicado con gran éxito durante años.
Las personas solo pueden ir a su farmacia local y describir sus necesidades médicas.
El farmacéutico simplemente recomienda un medicamento apropiado sin primero requerir una
receta médica.
Él o ella también pueden sugerir un medicamento menos costoso en forma genérica.
La desventaja, sin embargo, para muchos europeos es que el costo de estos medicamentos o
medicamentos no es asumido por el sistema de seguro de salud.
Actualmente, la FDA se enfrenta a una decisión difícil.
Si decide agregar la categoría BTC, esto tendrá consecuencias definitivas para la industria
farmacéutica en los EE. UU.
En el corto plazo, este cambio obligaría inmediatamente a las compañías farmacéuticas a
reorganizar sus esfuerzos de comercialización.
A largo plazo, las empresas y los institutos de investigación tendrían que volver a evaluar su propio
potencial y reconsiderar qué tipo de drogas vale la pena probar.

A TI

 ¿Cuáles son las ventajas de proporcionar medicamentos y medicamentos con receta, BTC y
OTC?

 ¿Cómo están disponibles los medicamentos y medicamentos en su país?

 ¿Qué método prefieres?

 ¿Deberían los pacientes tener derecho a obtener medicamentos y medicamentos en línea de

otros países?