NORMA ISO 9001

La norma ISO 9001 es una norma básica que pertenece a la serie de la norma iso 9000 del año
2000.

La norma ISO 9001 especifica los requisitos que debe cumplir una empresa para ajustarse a un
sistema de gestión de la calidad según esta normativa para su posterior certificación(AENOR,2000)

Sus requisitos son genéricos, puede aplicarse a cualquier organización independientemente de su

tamaño y cubre menos aspectos que el modelo FQM. La implantación de la normativa no significa
que la empresa tiene un sistema de calidad total, sin embargo, si puede ser un primer paso hacia
la misma.

ASPECTOS GENERALES DE LA NORMA ISO 9001:

Su estructura implica que el sistema de calidad se orienta a los procesos y hacia la mejora como
método para identificar, controlar y mejorar los procesos de la empresa para cumplir con los
requisitos establecidos.

Como requisito general la norma determina que la empresa que la empresa debe establecer,
documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad y mejorarlo
continuamente a través de las siguientes actividades:

1) Identificar procesos
2) Determinar la secuencia y relaciones entre estos procesos.
3) Determinar los criterios y métodos para controlar y asegurar la eficacia de los procesos.
4) Disponer de los recursos e información necesaria para realizar y llevar un seguimiento de
los procesos
5) Realizar un seguimiento, medición y análisis de los procesos.
6) Implantar acciones para alcanzar los objetivos planificadas y la mejora continua.

La norma ISO 9001 se basa en 8 principios básicos de la gestión de calidad, definidos por la norma
9004. Estos son los siguientes:

- Enfoque al cliente.
- Liderazgo.
- Participación de personal.
- Enfoque basado en procesos.
- Enfoque de sistema para la gestión.
- Mejora continua.
- Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
- Relaciones mutuamente beneficiosas para el proveedor.

El cumplimiento de estos principios implica una cultura de calidad que se desarrolla con el
compromiso de todos.
Por último, la norma ISO 9001 se centra en la satisfacción del cliente, la mejora continua y gestión
de procesos.

DOCUMENTACIÓN:

El desarrollo de un sistema de calidad según la norma ISO 9001 implica la redacción de una serie
de documentos, en soporte de papel e informáticos, con los cuales las personas deben saber que
hacer y cómo. Esta documentación debe incluir:

- Una declaración política de la calidad y objetivo de la calidad.

- Un manual de calidad.
- Los procedimientos documentados requeridos por la normativa.
- Los documentos necesarios para asegurar la eficaz planificación, ejecución y control de sus
procesos como, por ejemplo: instrucciones de trabajo.
- Registros requeridos por la norma internacional.

Aunque la elaboración es una de las críticas que recibe la norma ISO 9001 por parte de los
empresarios (papeleo y burocracia), parte del éxito en la implantación de un sistema de gestión de
calidad puede basarse en la elaboración de esta documentación.

Política de calidad: forma parte del manual de calidad y muestra las intenciones de la organización
hacia la calidad ante los empleados y clientes. Se trata de compromiso para lograr los objetivos de
la empresa.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001

Se agrupan en cuatro capítulos:

1) Responsabilidad de la dirección:
- En este punto a la norma desarrolla las acciones que deben llevar a cabo la dirección para
crear un ambiente donde el personal se sienta involucrado para que el sistema de calidad
opere eficazmente. Estas acciones son las siguientes.
 Compromiso de la dirección.
 Enfoque al cliente.
 Política de calidad.
 Planificación
 Responsabilidad, autoridad y comunicación.
 Revisión por la dirección.

2) Gestión de recursos:

- La alta dirección debe asegurarse de que dispone de los recursos básico para la
implementación de las estrategias y objetivos de la organización. Estos puntos se dividen
los siguientes:
 Provisión de recursos.
 Recursos humanos.
 Infraestructura
 Ambiente de trabajo.
3) Realización de productos:

- En este requisito la norma establece que la empresa debe asegurarse que realiza eficaz y
eficientemente sus procesos para satisfacer a todas sus partes (clientes, empleados,
proveedores y sociedad). Los aspectos a considerar en este punto son los siguientes:
 Planificación de realización del producto.
 Procesos relacionados con el cliente.
 Diseño y desarrollo.
 Compras.
 Producción y presentación del servicio.
 Control de los dispositivos de seguimiento y medición.

4) Medición, análisis y mejora:

- La organización debe establecer procedimientos de medición, seguimiento, analisis y
mejora para: a) demostrar la conformidad del producto. B) asegurarse de la conformidad
de sistema de gestión de calidad y c) mejorar continuamente el sistema. Estas actividades
serían las siguientes:
 Seguimiento y medicion