UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

CARRERA DE QUÍMICA Y FARMACIA
Laboratorio de análisis de medicamentos
Nombre: Karen Pérez Cabrera grupo: 2b

Practica # 3 VALORACION ESPECTROFOTOMETRICA. DE PARACETAMOL

JARABE METODO ESPECTROFOTOMETRICO DE LECTURA SIMULTANEA
DE ESTANDAR Y MUESTRA, METODO NO OFICIAL

Objetivo del análisis.

Verificar la concentración de Paracetamol jarabe mediante la aplicación de un método

espectrofotométrico no oficial si cumple con la especificación de la USP351 Volumen,
pH, Densidad.

Marco teórico
Uno de los principales retos actuales, en cuanto al desarrollo de analgésicos es lograr un
producto estable, homogéneo, efectivo y que sus propiedades se mantengan ´ en el tiempo.
Para determinar el cumplimiento de estas condiciones es que se emplean las pruebas
fisicoquímicas de control de calidad de medicamentos; y con el fin de garantizar la eficiencia de
las pruebas de control de calidad es que se hace necesario validar los métodos, cuando estos no
son oficiales. Las actividades de confirmación de la calidad para la OMS (1999) tienen como
objetivo realizar pruebas fácilmente aplicables y reproducibles con la menor ´ cantidad de
reactivos posibles, facilitando un medio para demostrar la estabilidad de degradación e
identidad del producto farmacéutico. Estas pruebas pueden ser practicas básicas de calidad, las
cuales no incluyen métodos cuantitativos sino solo de identidad, por otro lado, las practicas
expuestas en las farmacopeas internacionales no son superadas por pruebas de identidad y es
obligación de las empresas productoras realizar prácticas cual cuantitativas de los productos
fármacos, con prácticas trazables y normalizadas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

PARACETAMOL es un analgésico y antipirético eficaz para el control del dolor leve o moderado
causado por afecciones articulares, otalgias, cefaleas, dolor odontogénico, neuralgias,
procedimientos quirúrgicos menores etc. También es eficaz para el tratamiento de la fiebre, co-
mo la originada por infecciones virales, la fiebre posvacunación, etcétera.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad.

Debido a que se metaboliza en el hígado, se debe administrar con precaución en pacientes con
daño hepático, al igual que en aquellos que están recibiendo medicamentos hepatotóxicos o
que tienen nefropatía.
PARACETAMOL tampoco se debe administrar por periodos prolongados ni en mujeres
embarazadas.

La ingestión de 3 o más bebidas alcohólicas por periodos prolongados, puede aumentar el riesgo
de daño hepático o sangrado del tubo digestivo asociado al uso de PARACETAMOL, por lo que
se deben considerar estas condiciones al prescribir el medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES:

Si ocurre una rara reacción de sensibilidad, descontinuar el medicamento de inmediato. No se

use conjuntamente con alcohol ni con otros medicamentos que contengan PARACETAMOL.

Si el tratamiento por 10 días es insuficiente para controlar el dolor y reducir la fiebre o aparecen
nuevos síntomas, se presenta enrojecimiento o sudación, ardor de garganta por más de dos días
seguido de fiebre, dolor de cabeza, erupción, náusea o vómito, será necesario reevaluar el
diagnóstico y cambiar de agente para el control de los síntomas.

Los métodos espectrofotométricos resultan de gran utilidad para el control de la calidad

porque son rápidos, sencillos y económicos, mientras que los métodos cromatográficos son más
selectivos y específicos para los estudios de estabilidad del producto terminado y permiten el
monitoreo del principio activo en el tiempo.

La Espectrofotometría es una de las técnicas experimentales más utilizadas para la detección

específica de moléculas. Se caracteriza por su precisión, sensibilidad y su aplicabilidad a
moléculas de distinta naturaleza (contaminantes, biomoléculas, etc) y estado de agregación
(sólido, líquido, gas). Los fundamentos fisicoquímicos de la espectrofotometría son
relativamente sencillos. (Peña, 2013)

La estabilidad de los productos farmacéuticos representa un importante eslabón en el desarrollo

y formulación de toda forma terminada. De esta manera se puede definir las condiciones de
almacenamiento en el envase propuesto y establecer el tiempo de vida útil. Estos estudios
contemplan la conservación de la potencia, pureza, características organolépticas y su
efectividad.

Equipo:

Balanza Analítica

Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región UV .

Reactivos

 Hidróxido de sodio al 0.01 N

 Agua destilada

Materiales

 Matraz aforado de 100 ml

 Pipeta volumétrica 3 ml
 Pipeta volumétrica 1 ml
Procedimiento

Método: Espectrofotométrico (Región Ultravioleta)

Preparación de la Solución Standard

Transfiera alrededor de 24 mg exactamente pesados de Paracetamol St de referencia a un

matraz aforado de 100 ml, añada 5 ml de NaOH 0.01 N, 100 ml de agua destilada y agite el
matraz hasta disolución completa. Diluya a volumen con agua y mezcle. Tome una alícuota
volumétrica de 5 ml y transfiérala a un matraz aforado de 100 ml, lleve a volumen con NaOH
0.01 N y mezcle.

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 120 mg de

Paracetamol a un matraz aforado de 100 ml, añada 5 ml de NaOH-0.1 N, 100 ml de agua
destilada y agite por 15 minutos. Diluya con agua destilada a volumen, mezcle y filtre a través
de un papel filtro Whatman N° 1, descartando los primeros mis del filtrado. Transfiera 1 ml del
filtrado a un matraz volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con NaOH 0.01 N y mezcle.

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 257 nm
en un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando NaOH 0.01 N como
blanco

Cálculos teóricos

150 mg -------- 5 ml

X ---------- 1 ml= 30 mg

St 30 mg --------- 100 ml (5ml NaOH 0.1 N +H2O)

3 ml ------ 100 ml ( NaOH) = 0.009 mg/ml

Mta 90 mg/ml --------100 ml(5 ml NaOH+H2O)

1 ml ------ 100 ml = 0.009 mg/ml

150 mg ---- 5 ml

x--------- 90 mg= 3 ml

cálculos prácticos

30 mg -------- 100.97 %

x----------- 100 % = 29.71 mg se pesó 29.9 mg

 29.9 𝑚𝑔 ∗ 100.97%
= 30.19 𝑚𝑔
100 %
30.19 ------- 100 ml

3 ml ------- 10 ml = 0.009057

Resultados

Abs standar Abs muestra

0.6245 0.6196
0.6267 0.6217
0.6271 0.6226

0.6213 𝑎𝑏𝑏 𝑚𝑡𝑎 0.009057

% ∗ ∗ 100 = 99.86 %
0.6261 𝑎𝑏𝑏 𝑠𝑡 0.009

Cálculos para densidad

28.2856 − 16.6650 𝑔
𝜌= = 1.188 𝑔
26.4445 𝑔 − 16.6650 𝑔

Comparación con la especificación

Se presentan los resultados obtenidos en los ensayos de variación de volumen, densidad y

valoración de principio activo, todas las muestras satisfacen las especificaciones
farmacopólicas; ya que tuvieron un valor de 99.86 % para el contenido de ingrediente activo,
lo cual indica que se ajusta correctamente a los límites de 90,0‒110,0 %.

Conclusión

En la práctica se pudo comprobar que el jarabe tiene una concentración aceptable con un
porcentaje de 99.86% se establece que es apto para su consumo.

En lo que es la densidad nos salió 1.188 g donde se comprueba que está en el rango adecuado
ya que es de 1.2 a 1.3.
Bibliografía
Peña, M. C. (marzo de 2013). Control de la calidad y estudio de estabilidad del paracetamol
gotas orales 100 mg/ml. Obtenido de
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152013000100003