CONTEXTO ETICO

DE LA
INVESTIGACIÓN EN
SALUD
 ¿POR QUÉ SON
NECESARIOS?
O Cuando se recurre a seres humanos como
participantes en estudios científicos, como
suele ocurrir en salud, se debe garantizar la
protección de los derechos de esas
personas.
O Las normas éticas son imperativas en todo
trabajo de investigación.
 CÓDIGOS DE ÉTICA

En los últimos 40 años se han establecido

diversos códigos de ética como respuesta las
violaciones de los derechos humanos.
1.- Código de Núremberg, creado después de
que en los juicios del mismo nombre se dieron
a conocer las atrocidades de los nazis.
2.- Posteriormente se desarrollan otras
normas internacionales como:
- Declaración de Helsinki 1964 por la
Asamblea Médica Mundial la que ha sido
enmendada.
La mayor parte de las disciplinas tienen sus
propios códigos: La Asociación Sociológica, la
Asociación Psicológica, muchos se
superponen pero se ocupan de problemas
particulares.
O La comisión nacional para la protección de
sujetos humanos en investigación
biomédica y de la conducta, adopto un
código de ética de vital de importancia: El
Informe Belmont (Belmont Report); postuló
tres principios sobre los que se basan las
normas de conducta ética en la
investigación.
 PRINCIPIO DE
BENEFICIENCIA
O Uno de los principios éticos fundamentales en la
investigación es el de beneficencia, cuya
máxima es: « por sobre todas las cosas, no
dañar».
O Esto encierra múltiples dimensiones:
- Garantía de que no sufrirán daños.
- Garantía de no explotación.
- Razón riesgo – beneficio
- La beneficencia es la obligación ética de
maximizar los posibles beneficios y minimizar
los posibles daños o equivocaciones.
PRINCIPIO DE RESPETO A
LA DIGNIDAD HUMANA
O Es el segundo más importante comprende
el derecho a la autodeterminación y al
conocimiento irrestricto de la información.
1.- Derecho a la autodeterminación: esto
implica que los posibles participantes tienen
derecho a decidir voluntariamente si
participarán en un estudio sin el riesgo de
exponerse a represalias o a un trato
prejuiciado. Pueden también dar por
terminada su participación.
2.-Derecho al conocimiento irrestricto de la
información: derecho a ser informado y a
tomar voluntariamente la decisión de
participar en un estudio.
PRINCIPIO DE JUSTICIA
Incluye el derecho del sujeto a un trato justo y
a la privacidad.
Los participantes tienen derecho a un trato
justo y equitativo, antes, durante y después de
su participación.
Con respecto a la privacidad el investigador
debe asegurarse de no invadir más de lo
necesario y de respetar la privacidad del
sujeto durante todo el estudio.
 PRINCIPIO DE
MALEFICENCIA
El principio de no maleficencia -no hacer daño-
se explica por sí solo, y es un elemento
fundamental representado desde la
antigüedad en la expresión primum n o n n o c
e r e (lo primero es no perjudicar)
SE DEBE TENER EN CUENTA:
• Los beneficios y los riesgos conocidos para los sujetos
involucrados en el estudio.
• La descripción precisa de la información a ser entregada a los
sujetos de estudio, la cual debe ser comunicada por escrito.
• Indicar cómo se mantendrá la confidencialidad de la
información de los participantes en la investigación.
• En el caso de estudios experimentales, se deberá obtener el
consentimiento informado de los sujetos que participan en la
investigación, el cual debe ser firmado por el individuo o por un
representante legal de este en caso de incapacidad del sujeto
objeto de estudio.
• Breve reseña de cómo los hallazgos de la investigación serán
reportados a los individuos incluidos en el estudio cada por
escrito.
 CONSENTIMIENTO
INFORMADO
O Este documento supone que los
participantes cuentan con información
adecuada respecto de la investigación, que
son capaces de comprenderla y de aceptar
o declinar voluntariamente de la invitación a
participar.
 CARACTERÍSTICAS
O Condiciones del participante
O Objetivos del estudio
O Tipos de datos
O Naturaleza del compromiso
O Financiamiento
O Selección de los participantes
O Procedimientos
O Riesgos o costos potenciales
O Beneficios potenciales
O Garantía de confidencialidad
O Consentimiento voluntario
O Derecho a retirarse
O Alternativas
O contactos