Comitê de Ética em Pesquisa Essas são algumas diretrizes básicas para a submissão de projetos a este colegiado, que podem
a este colegiado, que podem facilitar e acelerar o processo
com Seres Humanos do
Instituto de Psicologia da
Universidade de São Paulo -
CEPH-IPUSP.
NOMENCLATURAS:
1) Projeto Original é o primeiro projeto enviado à
Plataforma Brasil (não o projeto submetido à
seleção da Pós-Graduação). Deve ser o mais
detalhado possível. Pode ser antes ou depois da
qualificação, mas deve ser submetido ANTES da
entrada no campo da pesquisa (o que deve estar
refletido no CRONOGRAMA).
2) Instituição Proponente é a Instituição à qual o
pesquisador e a pesquisa estão vinculados.
3) Instituição coparticipante é toda Instituição que
terá alguma participação na pesquisa (devem estar
elencadas no projeto, ainda que não haja carta de
anuência, pois esta pode ser anexada quando o
pesquisador notificar o CEPH do início da pesquisa).
FOLHA DE ROSTO:
1) A assinatura pela Instituição Proponente pode
ser do Chefe do Departamento (ou vice) ou do
Coordenador do Programa de Pós-Graduação (ou
vice).
2) Os alunos que têm bolsa (CAPES, CNPq, FAPESP,
etc.) estão dispensados da assinatura no item
referente ao “Patrocinador” da pesquisa.
3) Os alunos que não têm bolsa devem incluir a
própria Instituição Proponente como Patrocinadora
e solicitar, nesse caso, a assinatura da Direção da
referida Instituição (ou vice).
Atenção especial deve ser dada também à
DECLARAÇÃO DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL e
às CARTAS DE ANUÊNCIA das instituições
coparticipantes.
de avaliação e aprovação do seu projeto, tais como alguns CUIDADOS FORMAIS que devem ser tomados, em especial nos
termos de apresentação obrigatória:
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE):
1) O TCLE deve ser redigido em forma de CONVITE, com texto CLARO e ACESSÍVEL AO PARTICIPANTE, contendo uma
apresentação breve da pesquisa e de seus objetivos, bem como uma descrição simples dos procedimentos aos quais a
pessoa será submetida e o tempo previsto de duração da participação.
2) O caráter VOLUNTÁRIO da participação deve ser ressaltado.
3) O(a) pesquisador(a) não deve afirmar que a pesquisa não oferece riscos, mas, em vez disso, assumir o compromisso de que
a participação na pesquisa oferecerá RISCOS MÍNIMOS e apontar quais seriam (por exemplo, desconfortos físicos ou
psicológicos) bem como AS MEDIDAS A SEREM TOMADAS NESSES CASOS (exemplo: ACOLHIMENTO e/ou
ENCAMINHAMENTO para atendimento em serviço PÚBLICO e GRATUITO – sem custos para o participante).
4) Não deve haver RECOMPENSA FINANCEIRA pela participação na pesquisa (o que também deve estar explícito no TCLE).
5) Os eventuais BENEFÍCIOS resultantes da pesquisa para o participante devem ser explicitados.
6) Deve haver previsão de INDENIZAÇÃO DE EVENTUAIS DANOS e de RESSARCIMENTO DE EVENTUAIS DESPESAS que
resultem da participação da pesquisa (ainda que não previstos).
7) Utilizar o termo VIA em vez de CÓPIA, quando se referir à via do TCLE do pesquisador e à via do TCLE do participante (cada
um deve ficar com uma via).
8) Deverão constar, ao final do TCLE, os ENDEREÇOS INSTITUCIONAIS e os CONTATOS telefônicos e de e-mail dos
RESPONSÁVEIS PELA PESQUISA e o endereço, contato e site do CEPH local (e da CONEP, quando pertinente).
9) No caso da participação de CRIANÇAS OU ADOLESCENTES, é necessário anexar um modelo de TALE – Termo de
Assentimento Livre e Esclarecido, que deve demonstrar qual será a linguagem e abordagem utilizada pelo pesquisador com
tais participantes. O TALE não dispensa a necessidade de um TCLE para os pais/responsáveis das crianças e adolescentes.
Essas e outras recomendações podem ser As reuniões do CEPH acontecem mensalmente, às segundas-feiras.
encontradas nos links/documentos a seguir: O calendário das reuniões pode ser encontrado no link a seguir:
Site do CEPH-IPUSP:
http://www.ip.usp.br/portal/index.php?option=co http://www.ip.usp.br/portal/index.php?option=com_content&view
m_content&view=article&id=312&Itemid=283&lan =article&id=107%3Axvii-comite-de-etica-em-pesquisa-com-seres-
g=pt humanos&catid=149&Itemid=283&lang=pt
RESOLUÇÃO 466/2012 do CNS:
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/201
Ainda ficou com dúvidas? É só entrar em contato!
3/res0466_12_12_2012.html
O CADASTRO DO PESQUISADOR e a SUBMISSÃO Nicole Nöthen de Oliveira
DO PROJETO devem ser feitos através da Doutoranda PSA-IP-USP
PLATAFORMA BRASIL, no link a seguir: Representante Discente do CEPH-IP-USP
http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/logi E-mail: nicole.nothen@gmail.com
n.jsf Telefone: (11) 98450-0656 (Tim/Whatsapp)
Na página inicial da Plataforma é possível encontrar
manuais de submissão: no ícone: “Manuais da