EFECTOS ADVERSOS

Definiciones:
Efecto secundario

Cualquier efecto no intencionado de un producto farmacéutico que se produce cuando

éste se administra en dosis utilizadas normalmente en seres humanos y que está
relacionado con las propiedades farmacológicas del producto. Estos efectos pueden ser
beneficiosos o perjudiciales.

Reacción adversa a un medicamento (RAM)

Una respuesta a un fármaco que es nociva y no intencionada y que tiene lugar cuando
éste se administra en dosis utilizadas normalmente en seres humanos para la profilaxis,
diagnóstico o tratamiento de una enfermedad, o para la modificación de una función
fisiológica. La expresión «reacción adversa inesperada» se refiere a una reacción cuya
naturaleza o gravedad no se corresponde con lo indicado en el prospecto o la autorización
de comercialización del país en el que se produce la reacción o con lo que cabría esperar
teniendo en cuenta las características del medicamento. Una reacción adversa grave es
cualquier incidente médico que, a cualquier dosis utilizada normalmente en seres
humanos:

• produzca la muerte
• exija la hospitalización del paciente o prolongue la hospitalización de un enfermo ya
hospitalizado
• ocasione una discapacidad o incapacidad permanente o significativa, o
• sea potencialmente mortal.

CLASIFICACIÓN DE LAS RAM

Reacciones de tipo A
Son respuestas farmacológicas excesivas, pero por lo demás normales, a los efectos del
medicamento administrado en su dosis terapéutica. Estas reacciones presentan una
morbilidad significativa, pero pocas veces son graves. Pueden citarse los ejemplos
siguientes:
• reacciones farmacodinámicas (por ejemplo, broncoespasmo asociado a la
administración de betabloqueantes);
• reacciones tóxicas (por ejemplo, la sobredosis absoluta o relativa de aminoglucósidos
que ocasiona sordera);
• síndrome de suspensión de tratamiento o efecto rebote (por ejemplo, aumento
espontáneo de la tensión arterial tras la supresión del tratamiento con clonidina).

Reacciones de tipo B
EFECTOS ADVERSOS

Son reacciones raras e imprevisibles que no guardan relación con la dosis y son
habitualmente de naturaleza alérgica. Son frecuentemente graves y producen una
mortalidad alta. Pueden citarse los ejemplos siguientes:
• reacciones idiosincrásicas (por ejemplo, anemia aplásica irreversible producida por el
cloranfenicol);
• reacciones anafilácticas (por ejemplo, choque anafiláctico por efecto de la penicilina);
• enfermedades inducidas por medicamentos (por ejemplo, colitis asociada a antibióticos).

ANTIACIDOS:
Los antiácidos (habitualmente con compuestos de aluminio y magnesio) pueden aliviar los
síntomas en la dispepsia ulcerosa y el reflujo gastroesofágico no erosivo; a veces,
también se utilizan en la dispepsia no ulcerosa.
Los antiácidos que contienen aluminio y magnesio (como el hidróxido de aluminio y el
hidróxido de magnesio), al ser relativamente insolubles en agua, tienen una acción
prolongada si son retenidos en el estómago. Son antiácidos adecuados para la mayoría
de las indicaciones. Los antiácidos que contienen magnesio tienen un efecto laxante,
mientras que los antiácidos que contienen aluminio pueden ser astringentes.

EFECTOS ADVERSOS
 HIDROXIDO DE ALUMINIO:
estreñimiento; obstrucción intestinal (dosis altas); hipofosfatemia con aumento de
la resorción ósea; hipercalciuria y riesgo de osteomalacia (pacientes con dieta baja
en fosfatos o tratamiento prolongado); hiperaluminemia - con ostomalacia,
encefalopatía, demencia, anemia microcítica (en insuficiencia renal crónica tratada
con hidróxido de aluminio como agente quelante del fosfato).
 HIDROXIDO DE MAGNESIO
diarrea; en alteración renal - hipermagnesemia que puede dar lugar a pérdida de
reflejos profundos del tendón y depresión respiratoria, con otros síntomas como
náusea, vómitos, enrojecimiento de la piel, sed, hipotensión, somnolencia,
confusión, debilidad muscular, bradicardia, coma y paro cardíaco

ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES H2

Los antagonistas de los receptores H2 cicatrizan las úlceras duodenales y
gástricas al reducir la secreción de ácido gástrico debido al bloqueo de los
receptores H2 de la histamina; también pueden mejorar los síntomas en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico. En el síndrome de Zollinger- Ellison se
han utilizado dosis altas de antagonistas de los receptores H2, aunque
actualmente se prefiere un inhibidor de la bomba de protones.
EFECTOS ADVERSOS
 RANITIDINA
diarrea y otras alteraciones gastrointestinales, cefalea, mareo, erupción,
EFECTOS ADVERSOS

cansancio, pancreatitis aguda, bradicardia, bloqueo AV, confusión,

depresión; raramente alucinaciones (sobre todo en los pacientes de edad
avanzada o enfermos graves); reacciones de hipersensibilidad (como
fiebre, artralgia, mialgia, anafilaxia); alteraciones hematológicas (como
agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia), hepatitis,
taquicardia, agitación, alteraciones visuales, eritema multiforme, alopecia,
ginecomastia e impotencia