Manual de Aseguramiento de La Calidad MSP PDF

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA

DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD,
MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE
SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE
CONSUMO MASIVO
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA
DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD,
MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE
SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE
CONSUMO MASIVO
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y
DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y
ALIMENTOS FORTIFICADOS DE CONSUMO MASIVO
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA

DEL ECUADOR
COORDINACIÓN NACIONAL
DE NUTRICIÓN
Revisión Técnica
Ministerio de Salud Pública
Coordinación Nacional de Nutrición
Se permite la reproducción total o parcial de la

información aquí publicada, siempre que no sea
alterada y citen los créditos correspondientes.
Diseñado e Impreso en Quito- Ecuador
2012
MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
PRESENTACIÓN
La Nutrición juega un rol fundamental en el desarrollo del ser humano

desde el momento mismo de la concepción. Desde el punto de vista de
la Nutrición Pública, los estudios realizados en el ciclo de vida confirman
que existen déficits o excesos de nutrientes, que influyen negativamente
en el desarrollo óptimo del ser humano.
En el Ecuador la situación no se aleja de la de otros países de la región, observándose cifras, por sobre el 50%,
de anemia por deficiencia de hierro en niños y niñas, y de similar magnitud para mujeres embarazadas. A la
par de esta deficiencia se encuentran también poblaciones afectadas en regiones específicas por deficiencia
de vitamina A.
Estos antecedentes marcan la importancia de la nutrición en la salud de la población; responsabilidad que

recae en el sector sanitario, y que por su relevancia tiene a su cargo la implementación de programas
dirigidos a revertir estos problemas.
Para ello es necesario desarrollar normas, protocolos y manuales de procedimiento orientados a estandarizar
los procesos de atención; como parte de la atención integral que las unidades de salud prestan a la población.
La Coordinación Nacional de Nutrición, con su equipo técnico, inició un arduo trabajo para poner
a disposición dichas herramientas, que guían al personal de salud en la forma en que debe afrontar los
problemas nutricionales en el ámbito individual y poblacional.
El presente Manual de Normas y Procedimientos del Sistema de Aseguramiento de Calidad, Monitoreo

y Distribución de Suplementos Nutricionales y Alimentos Fortificados de Consumo Masivo, tiene
como propósito contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situación nutricional de la
población, a través de la evaluación de consumo de alimentos fortificados de consumo masivo cuyo control
de la fortificación es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública; y de suplementos nutricionales y por
otra parte a optimizar la ejecución de las actividades de control, monitoreo y supervisión de los programas
de fortificación.
El sistema de garantía y control de calidad (AC/CC) contribuirá de esta manera a detectar errores y mejorar
la calidad de la harina de trigo fortificada, cumpliendo así con la normativa establecida en el país mediante
el Acuerdo Ministerial N° 00000564, firmado el 4 de julio de 2011; y de todos los procesos que garanticen
la calidad de los suplementos nutricionales manejados.
Las autoridades del Ministerio de Salud, y el personal técnico de la Coordinación Nacional de Nutrición
agradecen a todos los especialistas en las diferentes áreas de salud y nutrición que han apoyado durante el
proceso de revisión de los documentos preliminares emitiendo sus sugerencias a los contenidos del mismo.
De manera especial se agradece a la Ing. Mercy Barrionuevo e Ing. Silvia Chávez, autoras del documento.
Dra. Mónica Ullauri

Coordinadora Nacional de Nutrición (E)
7
COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP
CONTENIDO
1. INTRODUCCIÓN 11
2. DEFINICIONES 11
Calidad 11
Control de Calidad 11
Aseguramiento de la Calidad 11
Sistema de Calidad 12
3. MONITOREO 12
Categorías principales de monitoreo 12
UNIDAD 1 15
MONITOREO COMERCIAL 15
UNIDAD 2 16
ADQUISICIÓN Y LOGÍSTICA DE DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES 16
A. PLANIFICACIÓN 16
MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN. 20
B. PRESCRIPCION POR PRODUCTOS 20
a) Chispaz 21
b) Vitamina A 21
c) Hierro en tabletas 21
d) Hierro en gotas 21
UNIDAD 3 22
VIGILANCIA Y EVALUACION 22
FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO 22
FORTIFICACIÓN DE SAL DE CONSUMO HUMANO 22
SUPLEMENTACIÓN CON CHISPAZ 23
A. METODOLOGÍA 24
a) Harina de trigo fortificada 24
b) Chispaz 25
B. PROMOCIÓN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIÓN 26

C. CRONOGRAMA 26
4. ANEXOS 27
5. BIBLIOGRAFÍA DE REFERENCIA 39
6. BIBLIOGRAFÍA 40
10
1 Introducción
El Manual de Aseguramiento de la Calidad, Monitoreo y Distribución de Alimentos Fortificados de Consumo

Masivo y Suplementos Nutricionales, tiene como propósito; optimizar la ejecución de las actividades de
control, monitoreo y supervisión de los programas de suplementación y fortificación del Ministerio de Salud
Pública del Ecuador
En este se incluye parámetros técnicos y logísticos para monitoreo interno, externo, comercial y consumo
en hogares de suplementos nutricionales y alimentos fortificados de consumo masivo, con el propósito de
mantener un sistema de aseguramiento de calidad en la recepción, almacenamiento, distribución y consumo
de los productos entregados y controlados por el Ministerio de Salud Publica.
2 Definiciones
Calidad
Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio, que le confieren la aptitud para

satisfacer necesidades expresas. Las necesidades pueden incluir aspectos relacionados con la aptitud para el
uso, seguridad, disponibilidad, confiabilidad, mantenimiento, aspectos económicos y de medio ambiente.
Este término no se emplea para expresar un grado de excelencia en un sentido comparativo, ni se usa con
un sentido cuantitativo para evaluaciones (ISO 8402)
Control de Calidad
Son las técnicas y actividades de carácter

operacional utilizadas para satisfacer los
requisitos relativos a la calidad. Se orienta a
mantener bajo control los procesos y eliminar
las causas que generan comportamientos
insatisfactorios en etapas importantes del
ciclo de calidad para conseguir mejores
resultados económicos (ISO 8402)
Aseguramiento de la Calidad
Son todas aquellas acciones planificadas y

sistemáticas necesarias para proporcionar
la confianza adecuada de que un
producto o servicio satisface los requisitos
de calidad establecidos (ISO 8402)
11
Para que sea efectivo, el aseguramiento de la calidad requiere, generalmente, una evaluación permanente de
aquellos factores que influyen en la adecuación del diseño y de las especificaciones según las aplicaciones
previstas, así como también verificaciones y auditorías a las operaciones de producción, instalación e
inspección. Dentro de una organización, el aseguramiento de la calidad sirve como una herramienta de la
gestión.
Sistema de Calidad
Se refiere a la estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para aplicar

la gestión de la calidad. Debe responder a las necesidades de la organización para satisfacer los objetivos de
calidad (ISO 8402).
El propósito de monitorear un programa de suplementacion o fortificación de alimentos de consumo masivo

es asegurarse de que los suplementos nutricionales y alimentos fortificados sean puestos a la disposición y
esté accesible a las/los beneficiarias/os en cantidades suficientes y con la calidad deseada.
3 Monitoreo
CATEGORÍAS PRINCIPALES DE MONITOREO
3.1.Primera categoría
Se denomina “monitoreo regulatorio”, que incluye todo el monitoreo a nivel de producción (fábricas y
envasadoras), depósitos de aduanas, sitios de expendio y distribución al detalle.
• El monitoreo a nivel de producción abarca el monitoreo interno que es el realizado por el departamento
de control de calidad de cada empresa productora, y el monitoreo externo realizado mediante
inspecciones y auditorias técnicas de segunda parte (Clientes o Autoridades Gubernamentales).
• El monitoreo a nivel de sitios de expendio o distribución al detalle se conoce como monitoreo
comercial.
En términos generales, la meta del monitoreo regulatorio es asegurar que los alimentos fortificados cumplan
con las normas nutricionales, de calidad e inocuidad establecidas previo a la implementación de un programa.
3.2.Segunda categoría
Es el “monitoreo en hogares/individuos”, que, como su nombre lo indica, se realiza a nivel del hogar y sus
miembros. La meta de este tipo de monitoreo es asegurar que los individuos y los hogares beneficiarios
tengan acceso a los productos, que estos sean de calidad aceptable, que adquieran los productos y que lo
consuman en cantidades y frecuencia apropiadas.
12
3.2.1. Sistema de monitoreo y evaluación
Un sistema de monitoreo y evaluación incluye dos componentes:
3.2.1.1. Monitoreo en hogares
Puede ser realizado a través de estudios periódicos, a nivel del hogar y sus miembros para evaluar si:
• Los individuos y los hogares beneficiarios tienen acceso al alimento fortificado o al suplemento
nutricional y si esto tiene una calidad aceptable.
a. Harina de trigo fortificada, producto de consumo masivo que las/los beneficiarias/os compran
en los sitios de expendio al por menor
b. Suplementos nutricionales de distribución gratuita en unidades operativas del Ministerio de
Salud Pública.
• Los beneficiarios consumen los suplementos nutricionales en las cantidades y frecuencia establecidas
por los programas.
3.2.1.2. Vigilancia epidemiológica nutricional
Facilita la confirmación objetiva del impacto

de un programa mediante la evaluación de
parámetros bioquímicos y de nutrición de la
población.
Gibson la define como una supervisión

continua del estado nutricional de grupos
de población seleccionados. La OMS
ha definido los siguientes objetivos de
vigilancia nutricional:
• Facilitar la decisión acerca de

la prioridad de la intervención y la
ubicación de recursos
• Formular predicciones basadas
en tendencias actuales.
• Evaluar la efectividad de
programas o políticas de nutrición.
Los sistemas de vigilancia epidemiológica nutricional pueden basarse en la adecuación de fuentes de

información ya existentes, como las hojas de balance alimentario o las encuestas de presupuestos familiares
o en informaciones obtenidas a partir de encuestas específicas individuales.
13
ESQUEMA DE GARANTIA DE CALIDAD Y SISTEMAS DE MONITOREO
Sistema de C e rt if ic a do de C a lida d
Aseguramiento
de Calidad
M ON IT OR EO IN T ER N O
A s e gura m ie nt o y C o nt ro l de C a lida d
M ON IT OR EO EX T ER N O
Ins pe c c ió n de P la nt a s P ro duc t o ra s
y A udit o ria s T é c nic a s
MONITOREO REGULATORIO
C e rt if ic a do de c o nf o rm ida d
14
M ON IT OR EO C OM ER C IA L V e rif ic a c ió n de c um plim ie nt o Le ga l
A udit o ria de C a lida d y

E v a lua c ió n de
C um plim ie nt o
V IGILA N C IA Y EV A LU A C IÓN M o nit o re o de P ro c e s o
Sistema de
Monitoreo y Evaluación
MONITOREO DE HOGARES E
INDIVIDUOS
EV A LU A C IÓN D E IM PA C T O V igila nc ia E pide m io ló gic a
Fuente: Adaptado de Allen L, de Benoist B, Dary O y Hurrell R. (Eds). Guidelines for food fortification with micronutrients. Geneva, FAO/WHO. 2006.

UNIDAD 1
MONITOREO COMERCIAL
(Verificación de Cumplimiento Legal - Inspecciones)
Dary, O. 2000. describe al monitoreo comercial como la verificación al cumplimiento de la legislación en los
alimentos expendidos en sitios de venta al detalle.
La inspección de alimentos fortificados en sitios de venta o inspección comercial es la verificación

del cumplimiento legal de los alimentos fortificados vendidos en los supermercados, mercados, tiendas,
sitios de venta al por mayor. Este monitoreo permite que se detecten en el mercado marcas que no están
aprobadas por el Ministerio de Salud o que no cumplen con los reglamentos locales de fortificación.
También ayuda a confirmar si las marcas que se han inspeccionado previamente en efecto cumplen los
requerimientos, según lo confirman los inspectores durante el proceso de monitoreo externo. Cuando se
encuentra incumplimiento en ciertas marcas, este tipo de monitoreo proporciona una señal de alerta
indicando que los procedimientos de aseguramiento y control de calidad no son adecuados en las fábricas,
y que las visitas de auditoría técnica e inspección realizadas por los inspectores están fallando en el objetivo
de lograr que se cumplan los reglamentos de fortificación.
El monitoreo comercial es responsabilidad de la Dirección Nacional de Vigilancia y Control Sanitario del

MSP, en cooperación con otras entidades gubernamentales a cargo de velar por el cumplimiento de estos
reglamentos tales como protección al consumidor, Ministerios de Industria y Comercio, etc.
I. OBJETIVOS
A. OBJETIVO GENERAL
Verificar el cumplimiento de la legislación en los

alimentos fortificados de consumo masivo (harina
de trigo y sal yodada), obtenidos en sitios de venta
o distribución al detalle (supermercado, tiendas,
unidades operativas o guarderías).
B. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
a. Confirmar que los alimentos fortificados
cumplen con los requisitos establecidos en
las normas nacionales de etiquetado para
alimentos.
b. Verificar que los alimentos fortificados
vendidos en el mercado y usados por los
beneficiarios cumplen con los criterios
nacionales para la fortificación con
micronutrientes.
II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
Regirse a los Manuales de Monitoreo Interno y Externo de Fortificación de Harina de Trigo y a los manuales
de Monitoreo Interno y Externo de Fortificación de sal yodada.
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UNIDAD 2
ADQUISICIÓN Y LOGÍSTICA DE DISTRIBUCIÓN
DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES
El propósito de la logística de distribución es planificar, ejecutar y controlar los procesos, desde las bodegas
de los proveedores (cuando el caso lo requiera), bodega nacional y bodegas provinciales, lo que facilita que
las unidades operativas dispongan de los suplementos nutricionales cuando lo demanden los beneficiarios,
con el menor costo posible y evitando tener almacenadas grandes cantidades de productos por largos
períodos de tiempo en las bodegas provinciales.
I. OBJETIVOS
A. OBJETIVO GENERAL
Mantener un control sobre el abastecimiento adecuado de suplementos nutricionales (tabletas de hierro más
ácido fólico, Vitamina A y micronutrientes en polvo (Chispaz) a las unidades operativas a nivel nacional para
garantizar de esta manera stock del producto al momento que lo requieran y en las cantidades adecuadas.
a. Planificar de forma adecuada y oportuna los procesos

de adquisición y logística de distribución de suplementos
nutricionales.
b. Comprobar que los procesos de transporte y almacenamiento de
los suplementos nutricionales estén de acuerdo a lo establecido
en el manual de normas y procedimientos del sistema de
aseguramiento de calidad (manipulación, limpieza).
c. Verificar que la distribución de los
suplementos nutricionales se entregue
de forma efectiva a los beneficiarios de
acuerdo a la norma establecida.
II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO:
En la descripción del proceso de esta sección del manual consideraremos

tres puntos fundamentales.
A. PLANIFICACIÓN
Está directamente relacionada con la asignación de recursos y tiempo

de ejecución de cada proceso y necesidades reales de las provincias.
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a. Programación de necesidades y adquisición suplementos nutricionales
1. Suplemento en polvo (Chispaz)
• Realice una planificación de la cantidad de producto a comprar considerando en primer

lugar la población a ser atendida y en segundo lugar la asignación presupuestaria.
• Establezca fechas aproximadas de compra de micronutrientes en polvo (Chispaz).
• Revise y envíe Especificaciones Técnicas al Programa de Provisión de Alimentos (PPA)
o INCOP entidades responsables de realizar la compra.
2. Hierro y Vitamina A

2.1. Adquisiciones directas con Ministerio de Salud Pública
›› Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un período de 1 año,

especificando la forma farmacéutica. A la vez se calculará el stock máximo y mínimo
para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.
›› Revise las especificaciones técnicas de los medicamentos requeridos.
›› Elabore la lista de precios referenciales para la adquisición de micronutrientes.
›› Proceda a la adquisición de medicamentos en base a los requerimientos legales y
técnicos del Sistema Nacional de Contratación Pública, la ejecución de la compra se
la realizará de forma anual y de acuerdo a requerimientos en casos de emergencia.
2.2. Adquisiciones con La Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y

atención a la infancia (U.E.L.M.G.A.I)
›› Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un período de 1 año,

especificando la forma farmacéutica. A la vez calcule el stock máximo y mínimo
para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.
›› Asegúrese de que el micronutriente solicitado tenga la Ficha Técnica correspondiente,
registrada en la lista de medicamentos del Ministerio de Salud Pública.
›› Complemente la Ficha Técnica con información que no conste en esta, para lo cual
debe preparar las Especificaciones Técnicas (Solo en caso de requerirlo).
›› Elabore la solicitud al Coordinador Nacional de Nutrición y adjunte las ficha técnica,
especificaciones y el plan anual de compra, estos documentos son enviados
a la Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y atención a la infancia
(U.E.L.M.G.A.I) para la aprobación del presupuesto.
›› El documento aprobado por U.E.L.M.G.A.I. regresa al departamento de Nutrición
para que las especificaciones técnicas sean transformadas a pliegos y subidas al
portal de Compras Públicas en conjunto con el equipo técnico de micronutrientes.
17
b. Recepción y Almacenamiento de Micronutrientes
1. Recepción Administrativa

›› Verifique que las cantidades que se está recibiendo estén de acuerdo con las que se
solicitaron en el contrato.
›› No reciba el producto en caso de encontrar inconsistencias y detalle las novedades
en (Anexo 1) (Registro de novedades durante la recepción)
2. Recepción Técnica
›› Recepte los suplementos siempre en presencia de un técnico de gestión
administrativa y de ser el caso de un técnico de control sanitario para que en
conjunto verifiquen las condiciones de los suplementos al momento de su ingreso
a la bodega.
›› Aplique un plan de muestreo simple para una inspección normal con un nivel de
inspección especial S-4 según Norma Técnica Ecuatoriana 255:79 con un nivel
de calidad aceptable de 6,5 (lo que indica un muestreo aleatorio de 80 muestras
aceptándose con 10 unidades defectuosas para la determinación de pesos tanto de
envases y embalajes así como el estado de los mismos. (Anexos 2 y 3).
›› Verifique que los resultados de las certificaciones de calidad, estén dentro de los
parámetros establecidos según el caso y proceda a la recepción.
›› Verifique que el responsable de bodega, elabore una Acta de Entrega- Recepción
del medicamento de acuerdo al (Anexo 4) una vez que se cumpla la recepción
tanto administrativa como técnica.
›› Notifique al INH a fin de que proceda al muestreo para el análisis post registro
cuyos resultados deben registrarse en (Anexo 5). Esto no se lo realizará para las
entregas parciales correspondientes a un mismo contrato, sin embargo, se deben
tomar muestras para el análisis asegurándose de que sean representativas para la
cantidad total receptada.
›› Verifique las condiciones de almacenamiento que requiere cada uno de los
medicamentos recibidos, considere recomendaciones del proveedor.
›› Realice un conteo general de los
medicamentos del programa almacenados
y verifique que haya consistencia con el
kardex (Anexo 6).
TABLETAS DE HIERRO,
›› Realice el informe dirigido a la
CHISPAZ, Coordinación Nacional de Nutrición
VITMANINA A
PREMEZCLA del Ministerio de Salud Pública dando a
conocer las condiciones de recepción de
producto (micronutrientes), las cantidades,
TABLETAS DE HIERRO, TABLETAS DE HIERRO,
fecha de entrega y otras particularidades
CHISPAZ,
CHISPAZ,
VITMANINA A VITMANINA A propias de cada producto. El informe se lo
PREMEZCLA
PREMEZCLA
hará antes del despacho a provincias.
›› Para envío a provincias, utilice la
logística de distribución que se ajuste
TABLETAS DE HIERRO,
CHISPAZ,
TABLETAS DE HIERRO,
CHISPAZ,
a las necesidades de los suplementos,
VITMANINA A
VITMANINA A
PREMEZCLA PREMEZCLA siempre atendiendo la importancia
de evitar retrasos en la entrega a los
beneficiarios del Programa.
18
c. Requerimientos provinciales
›› Las provincias envían los requerimientos de

los suplementos nutricionales (Vitamina
A, Hierro, Chispaz) a la Coordinación
Nacional de Nutrición, de acuerdo a los
históricos de distribución de los últimos
6 meses de entrega a beneficiarios
en condiciones normales de trabajo
(disponibilidad de producto, días de
atención, etc). Utilizando el Formulario
para requerimiento de medicamentos
(Anexo 7).
d. Consolidación y análisis de requerimientos

provinciales.
›› Analice los requerimientos provinciales que

realiza cada responsable de programa en la
Coordinación Nacional en base al registro
diario y consolidado mensual de movimiento
de productos e insumos (570) de los últimos 3
meses en condiciones normales de trabajo.
›› Identifique un desvió mayor al 30% del último requerimiento provincial sin
ninguna justificación técnica, se procede a comunicar a la provincia el listado real
de la distribución de acuerdo a los históricos de entrega a beneficiarios para su
conocimiento y consenso.
›› Revise la disponibilidad de stock de los suplementos solicitados.
e. Logística de distribución
1. Distribución de Suplementos con el Programa de Provisión de Alimentos (PPA).
›› Envíe los requerimientos de micronutrientes en polvo (Chispaz) previamente

revisados y aprobados para la impresión de guías.
›› Coordine en conjunto con el PPA el envío de suplementos a las Provincias.
›› Establezca las prioridades de distribución de acuerdo a la situación de cada provincia
y de acuerdo a la última fecha de entrega.
›› Informe a la nutricionista provincial y/o facilitador para que elaboren el cronograma
de distribución para cada una de las unidades operativas.

2. Distribución de Suplementos Nutricionales con el Ministerio de Salud Pública.

(Vitamina A, Hierro).
Una vez que el responsable de programa ha analizado lo solicitado por la provincia emite un oficio dirigido
a la Dirección Administrativa solicitando el envío de los suplementos por medio del correo del MSP, quien a
su vez emite la autorización respectiva al responsable de bodega y autoriza al correo a retirar el producto de
la bodega del MSP para ser entregado en las bodegas de las Direcciones Provinciales de Salud
19
3. Planificación para monitoreo de campo a unidades operativas.
Coordine la actividad con los responsables provinciales (nutricionistas y/o facilitadores)
MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN
1. Monitoreo de campo durante las distribuciones de los productos.
a. Planifique en base a un cronograma anual el monitoreo de campo a unidades operativas a nivel

nacional
b. Revise la información en cuanto a fechas y cantidades receptadas y entregadas a provincia así
como la distribución realizada desde ésta a bodegas de áreas, utilice para ello el formulario
de INFORME DE RECEPCIÓN-DISTRIBUCIÓN PROVINCIAL DEL PROGRAMA INTEGRADO DE
MICRONUTRIENTES FRD-001 (Anexo 8)
c. Verifique la distribución de los productos en campo con la aplicación del formulario REGISTRO
DE MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN DE MICRONUTRIENTES INTRAPROVINCIAL FMM-
002 (Anexo 9), cubriendo anualmente el 96% de provincias, verifique que en las visitas a las
unidades operativas se cubra por lo menos un 25% de las mismas por provincia, no se incluye
la provincia de Galápagos por sus condiciones logísticas
d. Verifique que cada bodega cuente con un Kardex en el que se encuentren registrados todos los
ingresos y egresos de micronutrientes.
2. Consolidación de informes de monitoreo de distribución de micronutrientes
a. Elabore los informes de distribución y consolidación de la información receptada en

CONSOLIDACIÓN DE MONITOREO DE DISTRIBUCION DE MICRONUTRIENTES FCMM-003
(Anexo 10)
b. Revise los informes de monitoreo de distribución enviados por el personal técnico provincial a
la Coordinación Nacional de Nutrición.
c. Retroalimente la información para toma de acciones correctivas cada vez que se requiera
hacerlo.
3. Verificación de la entrega recepción de los suplementos nutricionales en unidades

operativas
Valide las guías de entrega y consolidación de novedades por distribución
B. PRESCRIPCIÓN POR PRODUCTOS
20
a. Chispaz
(12.5mg Fe + 5mg Zn + 300µg RE Vitamina A + 160µg ácido fólico + Vitamina C 30mg)
Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejería para la Suplementación con
Micronutrientes
b. Vitamina A
(Palmitato de Retinol 50.000UI)
Micronutrientes
c. Hierro en tabletas
(60 mg Fe polimaltosado + 400 µg ácido fólico)
Micronutrientes
d. Hierro en gotas
(50 mg FE polimaltosado + 400 µg ácido fólico)
Micronutrientes
21
UNIDAD 3
VIGILANCIA Y EVALUACIÓN
Monitoreo de Consumo de Alimentos Fortificados y Suplementos
Nutricionales en Hogares
FORTIFICACIÓN DE HARINA DE TRIGO
En el año de 1995 el Ministerio de Salud Pública crea el Programa Integrado de Micronutrientes

(suplementación, fortificación, diversificación alimentaria y educación nutricional para hierro y vitamina A).
En agosto de 1996 mediante Decreto inscrito en Registro Oficial Nº 1008, se implementa la fortificación
obligatoria de la harina de trigo con hierro, siendo el Instituto de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud
Pública, el encargado de realizar el control y monitoreo de la fortificación del producto.
En el año 1999, con el apoyo de organismos internacionales como UNICEF y OPS, se instaura el Programa de
Control y Monitoreo de la fortificación de la harina de trigo con micronutrientes (hierro, tiamina, riboflavina,
ácido fólico y niacina). El Programa inicialmente se encargó de vigilar la producción de la harina fortificada.
La segunda fase del monitoreo incluye el control de los productos elaborados: monitoreo comercial,
monitoreo de consumo en los hogares y evaluación del impacto biológico. Esta etapa se programó realizar
una vez que se asegure una producción adecuada de la harina de trigo fortificada a nivel nacional.
El Programa de Fortificación de harina de trigo por resolución de las autoridades se transfiere a la Coordinación
Nacional de Nutrición del MSP en el año 2008, en donde se continúa vigilando la producción de la harina
fortificada, no se tiene reportes de control de los productos elaborados en sus distintas fases (sitios de
expendio, hogares, evaluación de impacto), constituyéndose en una debilidad no superada del programa; el
último estudio realizado por el ICT sobre consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas fue publicado
en Abril 2001.
FORTIFICACIÓN DE SAL DE CONSUMO HUMANO
Los Desórdenes por Deficiencia de Yodo (DDI) han sido un importante problema
de salud pública por las consecuencias, sobre todo, durante el embarazo y los dos
primeros años de vida, etapa crucial en el desarrollo neurológico y mental de las
personas. Hace algunas décadas los DDI afectaron a una proporción significativa
de la población de la serranía ecuatoriana, pero gracias a los esfuerzos
sistemáticos y permanentes de las autoridades de salud del país, y a las
políticas públicas promulgadas para el control y prevención, se ha
logrado eliminar virtualmente la incidencia de bocio y cretinismo
endémicos en todo el país.
En este sentido, la aplicación correcta y oportuna de una

simple medida de salud pública, como es garantizar el aporte
suficiente de yodo en la dieta de la población ecuatoriana,
por medio de la yodización universal de la sal, y el control
de los procesos de yodización para garantizar su calidad.
El marco legal ecuatoriano, contiene algunos instrumentos

legales específicos para control de los DDI:
22
›› La Ley 075-CL, que fue aprobada el 12 de noviembre de 1968, que declara

obligatoria para todo el país la yodización de la sal para consumo humano y animal.
›› Norma Técnica Ecuatoriana (NTE-INEN 57: 2010) del 31 de Agosto del 2010
manifiesta lo siguiente:
›› La sal yodada, y la sal yodada fluorada es el producto definido adicionado de
yodato de potasio (KI03) en cantidades adecuadas para lograr la concentración
libre requerida (20-40 ppm), siendo la norma internacional igual a 15 ppm.
Adicionalmente se cuenta con el Manual de Normas y Procedimientos mediante el cual se realiza la vigilancia
y monitoreo de los desórdenes por deficiencia de yodo.
SUPLEMENTACIÓN CON CHISPAZ
Es un programa denominado como “Fortificación en Casa” que consiste en agregar un compuesto de

micronutrientes a la comida preparada del niño, en forma individual, como una alternativa efectiva para
combatir la anemia por falta de hierro implementado en el Ministerio de Salud Pública a partir de Enero
2012.
Las Chispaz son sobres individuales con una combinación de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc,
vitamina A, C y D, ácido fólico, entre otros.), los cuales son añadidos a una comida diaria antes de ser
consumida, como una fortificación en casa, con el fin de combatir las anemias nutricionales. Las Chispaz
fueron desarrolladas para superar los efectos secundarios y las desventajas de la suplementación por medio
de gotas de hierro.5
En una reciente evaluación (Freire y col 2007) se demostró que, con la intervención de dos meses de consumo
diario de las Chispaz, agregada a una comida del niño, se redujo en un 24% la prevalencia de anemia en los
menores de 5 años, sin embargo esta intervención solo será efectiva si al mismo tiempo se implementan
actividades de marketing social, se hace consejería nutricional, se promueve la participación activa de la
sociedad y se consigue una participación bien informada del personal de las unidades de salud. Poniendo
especial énfasis en los menores de 2 años, que es el grupo más vulnerable.
I. OBJETIVOS
A. OBJETIVO GENERAL
Contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situación
nutricional de la población, a través de la evaluación de consumo de
alimentos fortificados de consumo masivo y de la suplementación con
micronutrientes.
a. Determinar el consumo per cápita actual de harina de

trigo fortificada por los miembros de los hogares de las
zonas urbanas y rurales, seleccionadas por muestreo.
b. Conocer el consumo y uso real de los suplementos
alimentarios (Chispaz).
23
C. RESULTADOS ESPERADOS
a. Porcentaje de la población que consume harina de trigo fortificada

b. Promedio de consumo en gramos de harina de trigo
c. Promedio de hierro en muestras tomadas en los hogares seleccionados.
d. Porcentaje de beneficiarios que consumen Chispaz para lo cual se debe considerar los puntos
establecidos en Manual de Normas, Protocolos y consejería para la suplementación con
micronutrientes.
II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
A. METODOLOGÍA
Por tratarse de productos de distintas características y para una mejor descripción de la metodología de
monitoreo de consumo de los alimentos fortificados dividiremos esta sección en tres partes: a) Harina de
trigo fortificada; b) Chispaz; c) Fortificación de sal de consumo humano. (El monitoreo se realizará en base a
la encuesta de consumo de sal yodada manejada en Manual de Normas y procedimientos de los Desórdenes
por Deficiencia de Yodo en vigencia).
a. Harina de trigo fortificada
El monitoreo de consumo de harina de trigo fortificada se lo realizará en comunidades calificadas como

centinelas que serán seleccionadas al azar en zonas del sector urbano y rural de tres regiones del país (costa,
sierra y oriente) además; se incluirán sectores urbanos y rurales de los distritos metropolitanos de Quito y
Guayaquil por concentrar un alto porcentaje de población. No se incluye la región insular (provincia de
Galápagos) por los altos costos de la logística que esta representa.
1. Muestra
La muestra estará compuesta por un número de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel
de confianza del 95%, se prevee considerar un 10% adicional de informantes, asumiendo que pueden ocurrir
pérdidas de hogares, con el fin de mantener el tamaño de la muestra.
2. Población a la que está dirigida el monitoreo
El estudio estará dirigido a hogares de niños/as en edad escolar o mujeres embarazadas con residencia en
las parroquias seleccionada.
3. Segmentos geográficos y sociales.
VARIABLES Nº variables
Urbano
2
Situación Rural
Geográfica Quito
2
Guayaquil
Costa
Regiones Sierra 3
Oriente
24
4. Técnicas
Para la recolección de datos se utilizará una encuesta de consumo combinada de recordatorio de 24 horas
y frecuencia de consumo adaptada al propósito del estudio FRCH-001 (Anexo 11).
• Recordatorio de 24 horas
Método utilizado para recabar información del consumo de alimentos del día anterior que sirve para
caracterizar la ingesta promedio de un grupo.
• Frecuencia de consumo
Método de frecuencia semi cuantitativa de consumo de alimentos por medio del cual se estima
la cantidad y número de veces que es consumido un alimento o preparación durante un período
determinado.6
5. Recolección de datos
›› Entreviste a la persona encargada de preparar o disponer la preparación de los

alimentos en casa, proceda a llenar el Formulario FRCH-001, con estos datos se
estimará las cantidades de alimentos preparados con harina de trigo fortificada y
consumidos por cada uno de los integrantes del grupo familiar.
›› Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la información recolectada con el
propósito de verificar que esté completa, si falta alguna información cerciórese de
que sea llenada en ese mismo momento, se deberá completar inmediatamente.
›› Tome al azar muestras de harina de trigo en los hogares para análisis del contenido
de hierro, lo que proporcionará información relevante sobre la cobertura y calidad
del programa de fortificación de harina de trigo (la toma de muestra según el
instructivo correspondiente)
›› Use los instrumentos que apoyen en la recolección de datos (catálogos fotográficos,
medidas caseras, etc) para determinar el peso en gramos de los alimentos
consumidos.
›› En aquellos casos que no se disponga del peso de una medida casera tome los
datos de volumen de los recipientes utilizados para luego convertir en medidas de
peso.
›› Una vez ejecutado y aprobado el piloto de recolección de datos, será obligatorio
realizar esta actividad al menos una vez por año, con la responsabilidad directa del
equipo de Nutrición de la Dirección Provincial de Salud.
›› Con la finalidad de garantizar la ejecución adecuada del estudio de características de
consumo y uso de alimentos fortificados (harina de trigo,) se conformará un equipo
técnico en la Coordinación Nacional de Nutrición y otro a nivel de las unidades de
salud en las parroquias seleccionadas.
b. Chispaz
Las Chispaz son sobres individuales con una combinación de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc,
vitamina A, C y D, ácido fólico, entre otros.), los cuales son añadidos a una de las comidas (preferentemente
a la hora de almuerzo), como una fortificación en casa.
1. Muestra
La muestra estará compuesta por un número de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel
de confianza del 95%, se considerará un 10% adicional de informantes, por posibles pérdidas de hogares que
pueden ocurrir, con el fin de mantener el tamaño de la muestra.
25
2. Población a la que está dirigida el monitoreo
El estudio estará dirigido a hogares de las parroquias INTI y las parroquias del Proyecto Desnutrición Cero con madres
de niños/as menores de 5 años de edad para evaluar chispaz; con residencia en las parroquias seleccionadas.
3. Recolección de datos
›› Realice la recolección de datos mediante una entrevista

personal y utilizando el formulario FRCH-002 (Anexo 12) el
cual recoge información sobre la frecuencia de retiro, causas
de no retiro, frecuencia de consumo, causas de no consumo
y dilución intrafamiliar del producto.
›› Entreviste a madres de niños menores de 5 años para
evaluar consumo y uso de Chispaz.
›› Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la
información recolectada con el propósito de verificar que
esté completa, si falta alguna información completela
inmediatamente.
›› Una vez ejecutado el proyecto la obligatoriedad de realizar
esta actividad será al menos una vez por año, se conformará
un equipo técnico en la Coordinación Nacional de Nutrición
y otro a nivel de las unidades de salud en las parroquias
seleccionadas
B. PROMOCIÓN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIÓN
La Coordinación Nacional de Nutrición del Ministerio de Salud Pública realizará la promoción e información
del estudio con el apoyo de las Direcciones Provinciales y áreas de salud en las parroquias seleccionadas.
Para la realización de las encuestas previamente se capacitará y estandarizará al personal del equipo central,
provincial y local.
La validación de los formularios e instructivos se realizará en una parroquia de la provincia de Pichincha que
no formará parte del estudio pero tendrá los mismos criterios de inclusión requeridos.
C. CRONOGRAMA
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
TIEMPO EN SEMANAS
1 2 3 4 5
ACTIVIDADES 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Diseño del estudio x x x

Diseño de intrumentos x x x
Validación de intrumentos x x
Ajustes de instrumentos x x
Recolección de datos x x x x
Procesamiento de datos x x x x
Análisis de datos x x x x
Elaboración de Informe x x
Presentación de resultados x
26
4 Anexos
Anexo 1:
MINISTERIO
GESTIÓN DE SALUD PÚBLICA
DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
GESTIÓN DE
REGISTRO DE SUMINISTRO
NOVEDADES DE DURANTE
MEDICAMENTOS
LA RECEPCIÓN
REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIÓN
TRANSPORTADORA O COURIER:
FECHA DE ENTREGA:
Nº DE CAJAS ENTREGADAS CONTRATO Nº
REMITENTE: ENTREGA Nº
PROVEEDOR: FACTURA Nº
NOMBRE DEL REPRESENTANTE: REGISTRO DE NOVEDAD Nº
NIVEL: NACIONAL: PROGRAMA:
DATOS GENERALES
Defectos material de acondicionamiento Mayor valor facturado
Defectos forma farmaceútica Menor valor facturado
Medicamento no solicitado Avería en el transporte
Medicamento Facturado y no despachado Otro
Medicamento despachado y no facturado Cuál?
DETALLES DE LAS NOVEDADES
DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO
FECHA DE CANTIDAD PRECIO VALOR
(nombre genérico, concentración, LOTE PRESENTACIÓN
VENCIMIENTO (unidades) UNITARIO TOTAL
forma farmaceútica)
DESCRIPCIÓN DE NOVEDADES
PROCEDIMIENTO A SEGUIR (Seleccionar la acción a tomar)
1. Devolución: SI NO
2. Presentarse para recoger medicamento en días hábiles, en la bodega respectiva
3. El proveedor deberá dar respuesta por escrito e indicar acciones correctivas en caso de que haya problemas de calidad
ENTREGA REALIZADA POR LA TRANSPORTADORA A:

Bodega
Funcionario que recibe (firma)

(nombre)
Fuente: Guía para la recepción y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pública
RESPONSABLE DE BODEGA (firma) QUIMICO FARMACEÚTICO (firma)

(nombre) (nombre)
27
Anexo 2:

GESTIÓN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
TABLA MILITAR ESTÁNDAR
1) En la tabla de muestreo que aparece en la parte de abajo, ubique el tamaño de lote a inspeccionar en el
rango correspondiente y llévelo hasta la columna celeste para determinar la letra a utilizar.
Esa letra le indicará en la tabla de la hoja siguiente, cual es el tamaño de muestra que debe inspeccionar del
lote respectivo.
En caso de encontrar defectos de manera repetitiva, o problemas constantes con algún proveedor, producto
o tipo de producto, puede utilizar el nivel de inspección estricto (a la derecha de la columna celeste), el cual
lo llevará a una letra que le da un tamaño de muestra más grande y por tanto, mayor certeza en a decisión.
REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIÓN
Letra código tamaño de muestra
Niveles generales de inspección

TAMAÑO DEL LOTE BAJO GENERAL ESTRICTO
I II III
2 a 8 A A B
9 a 15 A B C
16 a 25 B C D
26 a 50 C D E
51 a 90 C E F
91 a 150 D F G
151 a 280 E G H
281 a 500 F H J
501 a 1 200 G J K
1 201 a 3 200 H K L
3 201 a 10 000 J L M
10 001 a 35 000 K M N
35 001 a 150 000 L N P

150 001 a 500 000 M P Q
500 001 ó más N Q R
28
Anexo 3:

TABLA MILITAR ESTÁNDAR
2) En la tabla 2A de la parte inferior, define TABLA
el tamaño de muestra
MILITAR a inspeccionar, de acuerdo a la letra
ESTÁNDAR
asignada en la tabla Nº 1, del anexo 2.
Tabla 2A.- Planes de muestreo simple para inspección normal (tabla estándar)
Letra código de
0,65 6,5 2,65

Tamaño de
tamaño de
muestra
muestra
Ac Re Ac Re Ac Re
A 2 0 1
B 3 1 2
C 5 2 3
D 8 1 63 4
E 13 2 85 6
F 20 0 13 11 7 8
G 32 5 3 10 11
H 50 7 4 14 15
J 80 1 2 10 6 21 22
K 125 2 3
L 200 3 4 11 15
M 315 5 6 21 22
N 500 7 8
P 800 10 11
Q 1 250 14 15
R
2 000 21 22
3) Una vez realice la inspección de la muestra, identifique si la muestra inspeccionada se encuentra

bien o si se encuentra defectos críticos, mayores o menores. De acuerdo al tipo de defecto, ubíquese
nuevamente en la tabla anterior, utilizando el código de color correspondiente al efecto y siguiendo
lo que indica la flecha, así:
Si el defecto que encontró en la inspección, es crítico Use el primer plan de muestreo debajo
de la flecha. Si el tamaño de la muestra
Si el defecto que encontró en la inspección, es mayor es igual o excede el tamaño del lote lleve
S i el defecto que encontró en la inspección, es menor a cabo inspección 100%
Use el primer plan de muestreo arriba
Ac Cantidad máxima de defectos con la que puede de la flecha
aceptarse el lote
Re Cantidad de defectos a partir de la cual se rechaza el
lote
29
Anexo 4:
MINISTERIO
GESTIÓN DE SALUD
DE SUMINISTRO DEPÚBLICA
MEDICAMENTOS
ACTA DE ENTREGA - RECEPCIÓN
ACTA DE ENTREGA - RECEPCIÓN
PROVEEDOR: FACTURA Nº
NOMBRE DEL REPRESENTANTE: ACTA ENTREGA-RECEPCIÓN Nº
NIVEL: NACIONAL: PROGRAMA:
PROVINCIA: CONTRATO Nº
En la ciudad de a los días del mes de en las bodegas de ubicadas en , el (la) senor (a)
representante de procede a realizar la entrega-recepción de los medicamentos adquiridos por
y que se detallan a continuación según factura Nº de fecha , por el monto de USD

VALOR VALOR
Forma farmaceútica Concentración FECHA DE PRESENTACION CANTIDAD
CÓDIGO Nº Regitro LOTE UNITARIO TOTAL
Nombre genérico Nombre comercial (tableta, cápsula, crema, jarabe, polvo (mg, g, mg/ml, VENCIMIENTO COMERCIAL (Unidades)
Sanitario (USD) (USD)
para susp.soluc.inyect) UI/vial, etc)
30
RECIBÍ CONFORME (firma) ENTREGUÉ CONFORME (firma)

(nombre) (nombre)

Anexo 5:
GESTIÓNDE
GESTIÓN DESUMINISTRO
SUMINISTRO DEDE MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
REPORTE
REPORTE DE ESPECIFICACIONES
ESPECIFICACIONESTÉCNICAS
TÉCNICAS
EVALUADAS (CONTROLPOST
EVALUADAS (CONTROL POSTREGISTRO)
REGISTRO)
NIVEL NACIONAL PROGRAMA:

(nombre)
EN TIDAD:
(nombre)
ÁREA Nº: HOSPITAL:
(nombre) (nombre)
DATOS GENERALES
Nº contrato adquisición: Fecha contrato: Fecha de recepción:
Producto genérico: Producto de marca:
Cantidad adjudicada: Cantidad recibida:
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO

Nombre genérico: Nombre comercial:
Forma farmac. y concent.: Presentación:
Lote: Fecha elab: Fecha exp.:
N°. Reg. Sanit. Periodo vida útil: Fecha vigencia Reg. Sanit.:
Fabricante/país: Proveedor:
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
PARÁMETRO RESULTADO OBSERVACIONES

Fecha de análisis
Certificado Analítico Nº Análisis
Lote analizado
Envase primario
Aspecto
Envase Secundario
Nombre genérico
Forma farmacéutica
Concentración
Lote
Fecha elaboración
Fecha expiración
Etiqueta envase primario Nº Reg. Sanit. Vigente ecuatoriano
Fabricante
Fórmula cualitativa-cuantitativa
Vía de administración
Contraindicaciones-advertencias
Condiciones almacenamiento
Leyenda M.S.P.
Nombre genérico
Forma farmacéutica
Concentración
Cantidad del producto
Fórmula cualitativa-cuantitativa
Vía de administración
Nº Reg. Sanit. Vigente ecuatoriano
Etiqueta envase Contraindicaciones-advertencia
secundario Condiciones almacenamiento
Indicaciones
Lote
Fecha elaboración
Fecha expiración
Fabricante
Q.F. responsable
Leyenda M.S.P.
Estado del cartón
Embalaje externo
Rotulación
OBSERVACIONES:
CONCLUSIÓN: APROBADO
RECHAZADO
(nombre)
Nota: Llenar el formato de acuerdo al nivel que corresponda
31
Anexo 6:
MINISTERIO
GESTIÓN DE SALUD
DE SUMINISTRO PÚBLICA
DE MEDICAMENTOS
SUMINISTRO
GESTIÓN DETARJETA DE MEDICAMENTOS
DE KARDEX
TARJETA DE KARDEX
NIVEL: NACIONAL: TARJETA Nº

PROVINCIA: PROGRAMA
AREA Nº UNIDAD OPERATIVA
HOSPITAL
NOMBRE GENÉRICO: CONCENTRACIÓN: FORMA FARMACEÚTICA:

STOCK MÁXIMO STOCK MÍNIMO CÓDIGO MEDICAMENTO:
MOVIMIENTO DE INVENTARIO
Nº COMPROBANTE FECHA INGRESO EGRESO SALDO ACTUAL FIRMA
FECHA PROVEEDOR PRESENTACIÓN Nº LOTE OBSERVACIONES
INGRESO VENCIMIENTO (Unidades) (Unidades) (Unidades) RESPONSABLE
32
RECIBÍ CONFORME (firma) ENTREGUÉ CONFORME (firma)

(nombre) (nombre)

Anexo 7:
MINISTERIO
GESTIÓN DE SALUD
DE SUMINISTRO PÚBLICA
DE MEDICAMENTOS
GESTIÓN DE SUMINISTRO
FORMULARIO DE MEDICAMENTOS
PARA REQUERIMIENTO DE
FORMULARIO PARA REQUERIMIENTO
MEDICAMENTOS PARA PRGRAMAS DE
MEDICAMENTOS PARA PROGRAMAS
DE SALUD PÚBLICADE SALUD PÚBLICA
PROGRAMA:
(nombre)
PROVINCIA AREA HOSPITAL

(nombre) (nombre) (nombre)
FECHA DE SOLICITUD

CODIGO Forma farmaceútica Concentración CANTIDAD CANTIDAD
NOMBRE GENÉRICO (tableta, cápsula, crema, jarabe,
polvo para susp.soluc.inyect) (mg, g, mg/ml, UI/vial, (Unidades (Unidades aprobadas)
Fuente: Guía para lña recepción y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pública
RESPONSABLE: (firma)
(nombre)
AUTORIZADO POR: (firma)

(nombre)
FECHA APROBADO: (firma)

(nombre)
33
Anexo 8: FORMULARIO No. FRD – 001
INFORME DE RECEPCIÓN-DISTRIBUCIÓN PROVINCIAL DEL PROGRAMA INTEGRADO DE MICRONUTRIENTES
Provincia Fecha de monitoreo

De Bodega Nacional RECIBE RETIRA Guarda-Almacén
Se elaboró plan de distribución? SI NO Nutricionista Provincial
.............................................................................................................................................................................................................
Si no se cumplió el plan de distribución, explique
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
porque?
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
MOVIMIENTO DE PRODUCTO
CANTIDAD TOTAL FECHA DE FECHAS DE N° DE AREAS
PRODUCTOS LOTES OBSERVACIONES
RECIBIDA CADUCIDAD Finalización de
Recepción en inicio de entrega a
entrega a bodega TOTALES ENTREGADO POR ENTREGAR
Provincia bodega de área
de área.
TABLETAS DE
34
HIERRO + ÁCIDO
FÓLICO
VITAMINA A
MICRONUTRIENTES
EN POLVO
(CHISPAZ)
GOTEROS DE
HIERRO
FIRMA SELLO:
RESPONSABLE:

Anexo 9: FFORMULARIO No. FMM – 002
REGISTRO DE MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN DE MICRONUTRIENTES INTRAPROVINCIAL

PROVINCIA: FECHA: aaaa / mm / dd Nº
MICRONUTRIENTES
RECIBIDO EN BODEGA SALDO EN BODEGA
TIPO DE PERIODO
IDENTIFICACION GEOGRÁFICA CANTIDAD ALMACENAMIENTO DATOS DE QUIEN RECIBE LOS PRODUCTOS
MICRONUTRIENTE DE
F. CADUC. ENTREGADO A F. CADUC
FECHA CANTIDAD CANTIDAD CONSUMO
LOTE BENEFICIARIAS No. LOTE MENSUAL
Cantón: Bodega Al Piso Adecuado Revisión en

TABLETAS DE bodega de:
Lugar Farmacia Pallets Inadecuado
HIERRO + ACIDO
Espacio
Parroquia: FOLICO Otro
Estantería
Cual:……… Nombre:
Buena Buena
Ventilación Regular Regular

Limpieza
Área: Cargo:
Mala
VITAMINA “A” Mala
Unidad: INGRESO A FARMACIA (llenar si es bodega de área la monitoreada)

C.I:
MICRONUTRIENTE RECIBIDO ENTREGADO SALDO
TABLETAS DE FE
Dirección: +ACD. FÓLICO
MICRONUTRIENTES
EN POLVO VITAMINA “A”
Firma y sello
(CHISPAZ)
de la unidad
Teléfono: CHISPAZ
HIERRO EN HIERRO EN
35
GOTEROS GOTEROS
Observaciones:
MICRONUTRIENTES
TIPO DE RECIBIDO EN BODEGA SALDO EN BODEGA
IDENTIFICACION GEOGRAFICA PERIODO DATOS DE QUIEN RECIBE LOS PRODUCTOS
MICRONUTRIENTE CANTIDAD ALMACENAMIENTO
DE
F. CADUC. ENTREGADO A F. CADUC
FECHA CANTIDAD CANTIDAD CONSUMO
LOTE BENEFICIARIAS No. LOTE MENSUAL
Cantón: Bodega Al Piso Adecuado Revisión en

TABLETAS DE bodega de:
Lugar Farmacia Pallets Inadecuado
HIERRO + ACIDO
Espacio
Parroquia: FOLICO Otro

Estantería
Cual:……… Nombre:
Buena Buena
Ventilación Regular Regular

Limpieza
Área: Cargo:
Mala
Mala
VITAMINA “A”
Unidad: INGRESO A FARMACIA (llenar si es bodega de área la monitoreada)
C.I:
MICRONUTRIENTE RECIBIDO ENTREGADO SALDO
TABLETAS DE FE
Dirección:
+ACD. FÓLICO
MICRONUTRIENTES
EN POLVO VITAMINA “A”
(CHISPAZ) Firma y sello
de la unidad
CHISPAZ
Teléfono:
HIERRO EN HIERRO EN
GOTEROS GOTEROS
Observaciones:
REALIZADO POR:

Anexo 10:
FCMM-003 CONSOLIDACIÓN DE MONITOREO DE DISTRIBUCIÓN DE MICRONUTRIENTES (Anexo 10)
Provincia: Fecha de monitoreo: Elaborado por: Buena ( )

Manejo general de micronutrientes
Mala ( )
V e rif ic a c ió n re a liza da
Tabletas de hierro + Acido Fólico Vitam ina "A" Micronutrientes en polvo (ChisPaz) Hierro en goteros
po r ( inic ia le s )
Nº Nombre Unidad Area Ingreso Saldo Consum o Ingreso Saldo Consum o Ingreso Saldo Consum o Ingreso Saldo Consum o
% Consumo % Consumo % Consumo % Consumo
(1) (2) 3=(1-2) (1) (2) 3=(1-2) (1) (2) 3=(1-2) (1) (2) 3=(1-2)
1 0 0 0 0
2 0 0 0 0
3 0 0 0 0
4 0 0 0 0
5 0 0 0 0
6 0 0 0 0
7 0 0 0 0
36
8 0 0 0 0
9 0 0 0 0
10 0 0 0 0
11 0 0 0 0
12 0 0 0 0
13 0 0 0 0
14 0 0 0 0
15 0 0 0 0
16 0 0 0 0
17 0 0 0 0
18 0 0 0 0
19 0 0 0 0

Anexo 11: FRCH-001
ENCUESTA DEL CONSUMO DE HARINA DE TRIGO

1. Identificación
Provincia: Cantón: Parroquia: Área: Urbana Rural
Nombre de la encuestada: Dirección de domicilio:
Fecha de la encuesta Día Mes Año
2. Consumo de harina de trigo

Nº de miembros Cantidad en PORCIONES*** Cantidad en Consumo Nº DE VECES
Descripción de alimento o preparación
familia* medida casera P M G gramos** per-cápita Semanal Otro
(a) (c)
(b) (d) (e) (f) (g) (h) (i) (j)
37
Total
Observaciones:
Realizado por:………………………….. Supervisado por:………………………. Fecha y firma:……………………………

*Excluir a niños menores de 6 meses
**A llenar posteriormente por el encuestador
***(P) Pequeña (M) Mediana (G) Grande

Anexo 12:
MONITOREO DE CONSUMO A NIVEL DE HOGARES
ENTREVISTA A MADRES
1. IDENTIFICACION GEOGRAFICA
Provincia Cantón
Parroquia Área de salud
Unidad Operava
2. DATOS GENERALES
Nombre de la Madre Nombre del niño/a
Edad en años de la madre Sexo: Femenino Masculino
Fecha de encuesta: Edad en meses del niño/a
Dirección:
Chispaz Otros Cuales:
3. PROVISIÓN DE PRODUCTO
1. Desde cuando recibe ud. el producto?
2. Cuántas veces ha recibido el
producto?
3. Ha recibido el producto durante el SI NO
úlmo mes?
4. Tiene en este momento Producto SI NO
5. Si la respuesta es NO ¿Por qué? No le gusta el producto
(una sola respuesta) No había el producto
Vive lejos de la U.O
Otro Cual?............
4. UTILIZACION DE PRODUCTO
6. Cuantas veces a la semana consume Todos los días
habitualmente el producto? Una vez
Dos veces
Tres veces
7. Cuantas veces al día consume Una vez

habitualmente el producto? Dos veces
Tres veces
Otra Cual?............
8. Quién consume el producto en la Solo el beneficiario
casa? Otros miembros de la familia
Toda la familia
9. Como consume el producto? Como papilla

Como colada cocinada
Líquido po colada sin cocinar
Polvo
10. Que hace con el producto que le Le vuelve a dar al niño

sobra? Da a otro familiar
Da a los animales
Lo desecha
11. Le gusta al beneficiario el producto? Mucho

Poco
No le gusta
12. Que le parece a usted el sabor y el Bueno

olor del producto? Regular
Malo
Cólicos
13. Encuentra usted que el producto le Vómitos
causa alguna molesa? Diarrea
Gases
Ninguno
38
5 Bibliografía de Referencia
1. Norma ISO 8402, 1986. Definida como “El conjunto de características de una entidad que le confieren
la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas e implícitas”.
2. Benoist, B. Dary, O. y Hurrell R. (2006). Guidelines on food fortification with micronutrients World
Health Organization and Food and Agriculture Organization of the United Nations.
3. Guías de la OMS en Fortificación de Alimentos con Micronutrientes www.paho.org/Spanish/AD/FCH/

NU/ECU05_OMSCh8.pdf
4. Nutrición y Salud Pública, Métodos. Bases Científicas y Aplicaciones, 2da Edición, Lluis Serra. Javier
Aranceta. MASSON, S.A. Travessera de Grácia, 17-21-08021 Barcelona, (España)
5. Freire, W. Waters, W. Boy, E. (2008) “Fortificación en casa de los alimentos en niños de 6 a 59 meses de
edad, para combatir la anemia por falta de hierro y otras deficiencias. Estrategia familiar a nivel local
para disminuir la alta prevalencia de anemia nutricional en los niños menores de cinco años usando
CHIZ-Paz de Salud.” Universidad San Francisco de Quito. Pasto calle, Cotopaxi, Ecuador.
6. MUNISAN, Iniciativa de Municipios con seguridad Alimentaria y Nutricional. Monitoreo y Evaluación.

www.sica.int/presanca/informe_final/Anexos/1458.../docs/5-2-4.pdf. Revisado Septiembre, 2010.
39
6 Bibliografía
1. MSP. (2009). Plan estratégico de la extensión de la protección social en salud. Quito- Ecuador.
2. PCYT, OPS, MSP. (2007), Evaluación de proceso e impacto de Mi Papilla. Quito- Ecuador.
3. Instituto Ecuatoriano de Normalización; Norma Técnica Ecuatoriana 255:79.
4. Costa Rica (2000), Convenio de cooperación Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades

Centinela sobre Alimentación y Nutrición.
5. Rodríguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletín

Científico del ICT Nº12. Quito- Ecuador.
6. Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro América. Experiencias y

Lecciones Aprendidas.
7. Costa Rica (2000), Convenio de cooperación Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades

Centinela sobre Alimentación y Nutrición.
8. Rodríguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletín

Científico del ICT Nº12. Quito- Ecuador.
9. Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro América. Experiencias y

Lecciones Aprendidas.
40
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL
SISTEMA DE ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD, MONITOREO Y
DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS
NUTRICIONALES Y ALIMENTOS
FORTIFICADOS DE CONSUMO
MASIVO

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MANUAL DE

PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA

Ministerio de Salud Pública

Coordinación Nacional de Nutrición

Se permite la reproducción total o parcial de la

Diseñado e Impreso en Quito- Ecuador

La Nutrición juega un rol fundamental en el desarrollo del ser humano

Estos antecedentes marcan la importancia de la nutrición en la salud de la población; responsabilidad que

El presente Manual de Normas y Procedimientos del Sistema de Aseguramiento de Calidad, Monitoreo

Dra. Mónica Ullauri

B. PROMOCIÓN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIÓN 26

El Manual de Aseguramiento de la Calidad, Monitoreo y Distribución de Alimentos Fortificados de Consumo

Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio, que le confieren la aptitud para

Son las técnicas y actividades de carácter

Son todas aquellas acciones planificadas y

Se refiere a la estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para aplicar

El propósito de monitorear un programa de suplementacion o fortificación de alimentos de consumo masivo

CATEGORÍAS PRINCIPALES DE MONITOREO

3.2.1. Sistema de monitoreo y evaluación

Un sistema de monitoreo y evaluación incluye dos componentes:

3.2.1.1. Monitoreo en hogares

3.2.1.2. Vigilancia epidemiológica nutricional

Facilita la confirmación objetiva del impacto

Gibson la define como una supervisión

• Facilitar la decisión acerca de

Los sistemas de vigilancia epidemiológica nutricional pueden basarse en la adecuación de fuentes de

A udit o ria de C a lida d y

V IGILA N C IA Y EV A LU A C IÓN M o nit o re o de P ro c e s o

EV A LU A C IÓN D E IM PA C T O V igila nc ia E pide m io ló gic a

COORDINACIÓN NACIONAL DE NUTRICIÓN MSP

La inspección de alimentos fortificados en sitios de venta o inspección comercial es la verificación

El monitoreo comercial es responsabilidad de la Dirección Nacional de Vigilancia y Control Sanitario del

Verificar el cumplimiento de la legislación en los

II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

a. Planificar de forma adecuada y oportuna los procesos

II. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO:

En la descripción del proceso de esta sección del manual consideraremos

Está directamente relacionada con la asignación de recursos y tiempo

a. Programación de necesidades y adquisición suplementos nutricionales

1. Suplemento en polvo (Chispaz)

• Realice una planificación de la cantidad de producto a comprar considerando en primer

›› Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un período de 1 año,

2.2. Adquisiciones con La Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y

›› Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un período de 1 año,

b. Recepción y Almacenamiento de Micronutrientes

›› Las provincias envían los requerimientos de

d. Consolidación y análisis de requerimientos

›› Analice los requerimientos provinciales que

1. Distribución de Suplementos con el Programa de Provisión de Alimentos (PPA).

›› Envíe los requerimientos de micronutrientes en polvo (Chispaz) previamente

2. Distribución de Suplementos Nutricionales con el Ministerio de Salud Pública.

3. Planificación para monitoreo de campo a unidades operativas.

Coordine la actividad con los responsables provinciales (nutricionistas y/o facilitadores)

1. Monitoreo de campo durante las distribuciones de los productos.

a. Planifique en base a un cronograma anual el monitoreo de campo a unidades operativas a nivel

2. Consolidación de informes de monitoreo de distribución de micronutrientes

a. Elabore los informes de distribución y consolidación de la información receptada en

3. Verificación de la entrega recepción de los suplementos nutricionales en unidades

Valide las guías de entrega y consolidación de novedades por distribución

B. PRESCRIPCIÓN POR PRODUCTOS

En el año de 1995 el Ministerio de Salud Pública crea el Programa Integrado de Micronutrientes