Você está na página 1de 14

BRSM 

Systems:  QMS ISO 9001 (2015) & EMS ISO 14001 (2015) 

Assessment Report/Checklist 
Form 009 

 
CLIENT‐ORGANIZATION (NAME): Safi Aran 

PHYSICAL LOCATION(s): No. 16, Block 61, Ali Abad INd. Town, Khavaran 
Road, Tehran, Iran 

Stage II Audit Date(s): 16 – 17 July 2016 
Stage I Audit Date(s): 2 July 2016 
NAICS (or NACE) CODE 17.29

NAICS : North America Industry Classification System (if you operate within the EC you may use NACE)

ISO 9001 EXCLUSIONS: 8.3 Design

Assessment objectives: Third party assessment of  requirements of  QMS ISO 
9001:2015, is met in companies management system, 
as well as legal requirements 
 
ASSESSMENT TEAM INFORMATION 
Assessment Team Leader, ATL Mojtaba Ramezani 
Assessor 2  
Assessor 3  
Assessor 4
Assessor 5
Assessor 6
 
 
Note: Adjusting the language within this form to the type of activity and nature of the organization is acceptable.
 

 
  Reference Clause  Observation 

We pursuit to assure that client‐organization adheres to the protection of communities and consumers. This is to 
1  follow the intent to the substitution of the word “identify” to the word “determine” as part of the importance to 
the processes being capable of achieving desired outputs (including consumer’s well‐being). 
2  Scope of activities  Food and pharmaceutical grade paper filter 
BRSM requires that the organization’s legal obligations and regulatory are met. 
Legal status  Technical supervisor is main responsible for executing and monitoring of these 
3  regulations   ok 
Obligatory applicable 
standard which  N/a 
organization has to follow 

4  Context of the organization 
The organization has determined External and Internal issues relevant to its purpose / 
strategic direction, affecting its ability to achieve the intended result(s) of its quality 
Understanding the  management system. Internal Issues: resources to fulfill the objectives, such as financial and 
organization and its  time allocated for projects while staff are busy with their routine tasks. External Issues: 
4.1 

ok
context  Rivals in the industry, price of paper, lack of competent human resource in the industry, 
QMS/EMS  trade rules between Iran and China. The organization monitors and reviews information 
about internal and external issues. Above information was documented, Type of document : 
Manual, Code /ID: QM/00, Approved by: R Kafili, Date issued: Jan 2016, 
The interested parties relevant to Quality management system, to meet customer and 
applicable statutory and regulatory requirements have been determined (while in stage I it 
Understanding the  was not identified); The requirements of these interested parties relevant to the quality 
management system. has been determined External Issues: GMP requirements by MoH and 
needs and 
industrial ministry and DoE. The Internal issues have been determined. The organization 
4.2  expectations of 

ok
monitors and reviews information about these interested parties and their relevant 
interested parties  requirements. Above information was documented, Type of document : Instructions/Codes, 
QMS/EMS  Code /ID: SP‐ Pr‐ 1393‐ 0011, Approved by: FDO, Date issued: April 2016, sample of matters 
considered in the expectations; Increase of controls over factories by authorities has led to 
increase  of monitoring and control costs  
Following Clause(s) has/have been Not applicable from the QMS; 8.3 Design and 
Determining the  development; ‐ Exclusions and their justifications have been defined in the QMS. The scope 
of activities has been defined considering: the external and internal issues, the requirements 
scope of the 
of relevant interested parties, the products and services of the organization Scope of 
4.3  quality/ 

ok
activity: Food and pharmaceutical grade paper filter.  The organization has determined the 
management  role(s) undertaken by the organization under the applicable regulatory requirements. 
system  Organization role: Manufacturer. Above information was documented, Type of document : 
Manual, Code /ID: QM/00, Approved by: R Kafili, Date issued: April 2016

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 2 of 14 
  Reference Clause  Observation 

 The processes needed for QMS/EMS and their application throughout the organization has 
been defined effectively. the sequence and interaction of these processes has been 
Determined effectively with a risk based approach. the criteria and methods has been 
determined to ensure that both the operation and control of these processes are effective 
resources and information are available to support and monitor processes the Organization 
Monitors, measures and analyses all its processes the organization follows actions necessary 
to achieve planned results and to maintain the effectiveness of these processes the 
organization evaluated changes/improvements in processes for their impact on the quality 
management system and products produced by related QMS; the organization controls 
Quality  changes to processes against current International Standard and applicable regulatory 
management  requirements; 'QC', with process indicator/index: 'External NCs', acceptance level/criteria: 
4.4 

ok
system and its  'less than 7%', Owner of the Process: 'Quality manager', and 'Production' is input to this 
processes  process . Output from this process is used in ‘improvements’ .next process is 'production', 
with process indicator/index: 'off‐times', acceptance level/criteria: 'less than 15 hours per 
month', Owner of the Process: 'production manager', and 'production plan' is input to this 
process. Output from this process is used in  'data analysis' .The organization has 
determined the inputs required and the outputs expected from its processes; The 
organization has assigned the responsibilities and authorities for its processes; Above 
information was documented, Type of document : Isolated Paper : Sequence and order of 
the processes, Code /ID: QA/00, Approved by: R Kafili, Date issued: Feb 2014 

5  Leadership
5.1  Leadership and commitment   
the Top Management, Mr. Ruhollah Kafili demonstrates leadership and 
commitment with respect to the quality management system by: taking 
accountability for the effectiveness of the quality management system; ensuring 
that the quality policy and quality objectives are established for the quality 
management system and are compatible with the context and strategic direction of 
the organization; ensuring the integration of the quality management system 
  requirements into the organization’s business processes; promoting the use of the 
5.1.1  process approach and risk‐based thinking; ensuring that the resources needed for 
General 

ok
qms  the quality management system are available; communicating the importance of 
  effective quality management and of ","conforming to the quality management 
system requirements; ensuring that the quality management system achieves its 
intended results; engaging, directing and supporting persons to ","contribute to the 
effectiveness of the quality management system;  promoting improvement; 
supporting other relevant management roles to demonstrate their leadership as it 
applies to their areas of responsibility.") 

5.1.2 
Customer focus  management demonstrated leadership and commitment with respect to customer focus 
ok

qms 
5.2  Policy

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 3 of 14 
  Reference Clause  Observation 

Quality Policy has been established in documented information, with ID: QP/00, Version: 0 
Issued: Feb 2014 Approved by, Ruhollah Kafili. Is appropriate to the purpose and context of 
the organization and supports its strategic direction; provides a framework for setting 
Establishing the 
5.2.1  quality objectives; includes a commitment to satisfy applicable requirements; includes a 

ok
quality 
commitment to continual improvement of the quality management system. The policy is 
reviewed every year. Policy: increase of awareness, commitment to control and reduce of 
pollutions, increase of recycling and reducing disposing wastes. 
Policy has been established in documented information, with ID: QP/00, Version: 0 Issued: 
Feb 2014 Approved by, Ruhollah Kafili. Quality policy was communicated to staff, as staff 
Communicating the 
5.2.2  was asked they were aware of the policy. Staff asked; Majid Bashiri . Sample of Policy items: 

ok
quality policy 
increase of quality bar, increase of customer satisfaction and market developement.  The 
policy is available to relevant interested parties. Such as: Contractor.  
Top management has defined responsibilities and authorities which are 
documented and relevant roles are assigned and communicated and understood 
within the organization (organization chart). Performance of the quality 
management system and opportunities for, improvement is being reported in 
particular to top management; the integrity of the quality management system is 
maintained when changes to the quality management system are planned and 
Organizational roles, 
implemented Top management has established the interrelation of all personnel 
5.3  responsibilities and 

ok
authorities 
affecting quality, with independence and authority necessary to perform their 
tasks.. Top Management has appointed Reza Bashiri as Management 
representative. some of the main job duties of MR are as follows: , Establish and 
Implement processes needed for the QMS/EMS and maintained, Report to top 
management on the performance of the quality management system and any need 
for improvement , promotion of awareness of regulatory and customer 
requirements throughout the organization. 
6  Planning 
The organization has considered the issues affecting its strategies and directions 
and their requirements and has determined the risks and opportunities that need 
to be addressed. Sample of risks: risks related to failure in preventing bigger objects 
passing through the filter, and causing problem for the device/machine. Sample of 
opportunities: new markets are thirsty of the product in middle east. The 
organization has planed actions to address risks and opportunities; The organization 
Actions to address  has integrated and implemented the actions into its quality management system 
6.1 
nc
risks and 
processes. The organization has evaluated the effectiveness of the actions. Actions 
opportunities 
taken to address risks and opportunities are proportionate to the potential impact 
on the conformity of products and services. Above information was documented, 
Type of document: Procedure: risk assessment, Code /ID: W02, Approved by: R 
Kafili, Date issued: Feb 2014 up Dated in October 2015, Changes needed to the 
quality management system has been implemented. NC: risks and opportunities 
determined during planning have not been updated 

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 4 of 14 
  Reference Clause  Observation 

Quality Objectives have been documented, Issued: august 2015 Approved by, 
Hussein Haghighi. Objectives cover all QMS requirements, as follows: Quality 
objectives are in line with quality policy. The objectives are measureable. The 
objectives take into account applicable requirements. The objectives include 
product conformity/customer satisfaction. The objectives are being monitored. The 
objectives are communicated to staff involved. The objectives will be updated if 
necessary. 
Quality objectives  Sample objectives: increasing quality of products, Time to fulfill the objective: 
6.2 
August 2016, Objective indicator: number of NC products, Objective 

ok
and planning to 
6.2.1 
achieve them  acceptance/goal: less than 100 per 10000, Time to fulfill the objective: August 2016, 
Objective indicator: number of NC products, Responsible people to fulfill the 
objective: Reza Bashiri, Objective acceptance/goal: less than 100 per 100000, 
Evaluation method: counting of NCs during the period.  
Another Sample: Control of effect of activities , Time to fulfill the objective: end of 
2016, Objective indicator: number responsible people to fulfill the objective: Mr. 
Bashiri 
 
 Change to MS is carried out in planned manner. Changes are planned to be 
reviewed periodically every 2 years. Planning of changes cover all MS requirements, 
Planning of changes 
6.3  as follows: the purpose of the changes and their potential consequences; the 

ok
Achieve objectives  integrity of the quality management system; the availability of resources; the 
allocation or reallocation of responsibilities and authorities. To cover the standard 
7  Support  
7.1  Resources   
The infrastructure necessary for the operation of its processes and to achieve 
conformity of products and services includes: buildings and associated utilities; 
information and communication technology. Preventive maintenance of machines 
affecting quality is directed by Preventive Maintenance procedure with Document 
ID/version of W03 issued in March 14, approved by R Kafili. The document includes 
requirements to prevent product mix‐up and orderly handling of product. Records 
of Planned maintenance and services needed for Machines affecting quality 
7.1.3 
Infrastructure observed during audit; PREVENTIVE MAINTENANCE PLAN. Each machine has a 

nc
qms 
record of the history of repairs and services done for it Each machine is identified 
when are out of work Sample of Machines taken as evidence during audit. Name of 
the machine/device reviewed: Furnace, This machine/device is used for Cooking 
paper.  Planned Services considered for this machine observed during audit: doors 
seam insulators, Planned intervals: every 2 Years.  Records of repairs done in May‐
16, observed during audit: Sensor changed.  
Oil spilled on the floor during maintenance and based on the effect. 
The organization has determined, provided and maintained the 
7.1.4  for the operation of  socially/psychologically and physically necessary for the operation of its processes 
nc

qms  processes  and to achieve conformity of products and services. Observation: Light and noise 


are in normal condition.  

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 5 of 14 
  Reference Clause  Observation 

7.1.5  Monitoring and measuring resources   
Equipments are suitable for the specific type of monitoring and measurement 
Equipments are maintained to ensure their continuing fitness for their purpose. The 
7.1. organization has established documented information as evidence of fitness for 
5.1  General  purpose of the monitoring and measurement resources, Procedure name: 

ok
qms  Calibration procedure, Procedure code: P05, Approved by: Hussein Haghighi, Dated: 
May‐16.  
 
Calibration plan is recorded/planned in: Calibration Log. Calibration status is 
recorded in: Tag on the device box. Calibration status is identified, Name of the 
tool/device reviewed: Furnace Sensor Thermometer This device is used for 
Measuring temperature in furnace, calibration status: Calibrated. last date of 
calibration: November 15. Next due date of calibration: 2016‐November. The device 
is calibrated externally by Laksar, . All measuring devices observed have been 
7.1.
Measurement  calibrated in range required by standard and application. Calibrations are traceable 
5.2 

Ok
traceability  to international applicable standards. Measuring devices are safeguarded from 
qms 
adjustments that would invalidate the measurement results. Measuring devices are 
protected from damage and deterioration during handling, maintenance and 
storage. When equipment is found out of calibration, all previous measurements 
are called invalid and they get verified again. The organization takes appropriate 
action on the equipment and any product affected by out of calibration measuring 
device. 
The organization has determined the knowledge necessary for the operation of its 
processes and to achieve conformity of products and services. The knowledge is 
maintained and made available. 
7.1.6  Organizational  Operators are trained based on previous experience gained from the service and 

ok
qms  knowledge  product, such as the mixers operators or furnace operators who have been trained 
for operating of the machine, managers attend the seminars in their area of their 
work as an example participating in paper recycling seminar in 2014 in Chalooos 
university. 

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 6 of 14 
  Reference Clause  Observation 

Training and competence of staff affecting quality is directed by Training / HR 
procedure with Document ID/Version of P10  issued in March 14 , approved by Mr. 
Haghighi. records of qualifications and competence needed for positions affecting 
quality observed during audit; training plan/matrix . records of trainings conducted 
for positions affecting quality observed during audit; training plan  F01‐P10. records 
of trainings evaluations for training conducted observed during audit; evaluation 
training form  . The organization keeps the educational records of staff affecting 
quality, Type of Record: Diploma and License. The organization keeps the Training 
records of staff affecting quality, Type of Record: Training Certificates. The 
organization keeps the Experience and skills records of staff affecting quality, Type 
of Record: Resumes.  for sample, following evidence has been reviewed during HR 
7.2  Competence  audit; Name of the staff profile reviewed ,Bahram Akbari,  Position: QC.  Education 

ok
record was in place: High school Diploma.  Training planned observed during audit 
for clamping and attaching papers on regal, Planned in 16‐jan‐16.  Records of 
Training conducted in 17‐jan‐16, observed during audit for clamping and attaching 
papers on regal.  Records of Training effectiveness evaluation done in 25‐jan‐16 
observed during audit for clamping and attaching papers on regal, evaluation result: 
0.67. Name of the staff profile reviewed, Ali Allayari, Position: warehouse manager.  
Education record was in place: Associate degree.  Training planned observed during 
audit for Pressing paper filters, Planned in 13‐May‐16.  Records of Training 
conducted in 18‐May‐16, observed during audit for Pressing paper filters.  Records 
of Training effectiveness evaluation done in 25‐May‐16, observed during audit for 
Pressing paper filters, evaluation result: 0.87.  
Quality policy was communicated to staff, as staff was asked they were aware of 
the policy. Staff asked; Majid Bashiri . Sample of Policy items: increase of 
awareness. Quality objectives were communicated to staff, as staff were asked they 
7.3  Awareness  were aware of the related objective to their job staff asked; Majid Bashiri .  Related 

ok
objective: CRM Project. Staff is aware of their contribution to the effectiveness of 
the quality management system and the implications of not conforming to the 
quality management system requirements are not feed backed to staff.  
The organization has determined the internal and external communications 
relevant to the quality management system. The communication includes following 

ok
criteria: 'on what who communicates, when, how and to whom', Internal 
communications are mostly; verbally, Face to Face, In writing, and external 
communications are mostly formal.  The communication is effective and efficient 
7.4  Communication 
ok

according to the complications and size of organization. Sample of communication 
observed: subject of communication: feedback from client, on what circumstance : 
complaint by customer, who initiated the communication : Sales department, to 
ok

whom : quality department, method of communication : letter was forwarded 

7.5  Documented information   
Documented information required by current International Standard(s); has been 
determined: Such as: Quality Manual. Documented information by the organization 
7.5.1  General 
ok

as being necessary for the effectiveness of the quality management system has 
been determined: Such as: Quality Manual.  

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 7 of 14 
  Reference Clause  Observation 

It provides a method of revision status identification (including changes) and 
prevention of obsolete document to be used. Method of identification: List of 
approved documents F02‐P01. , Obsolete documents are kept in In file, physically 
Creating and 
7.5.2  kept in old file in the drawer. Method of identification: List of approved documents 

ok
updating 
F02‐P01. , Obsolete documents are kept in In file, physically kept in old file in the 
drawer. Documents are in Persian Language. The media used for documents is: 
paper and electronically.  
7.5.3  Control of documented information 
Documents are always available at the point of access as in Furnace, Furnace work instruction and method of 
7.5.3.1  drying filters was available. all sample reviewed documents are Legible and Readily identifiable. All sample 
reviewed documents are distributed according to confidentiality consideration. 
Method of defining distribution: green and red stamp. Method of retrieving of records: backup of raw electronic 
file. Method of disposing of records: when a new record is in place the old one is collected and disposed. as 
evidence records of  Quality Check of Filter press paper seen issued at: 23‐June‐15 which is kept on paper.  
7.5.3.2  Applicable national or local regulations were identified. Sample of applicable local and national documents are in 
control: Water discharge code.  External documents were identified. Applicable external documents were listed 
in distribution matrix F02‐P01.  Sample of external documents listed:  STANDARD       1295‐ 1.  
 
8  Operation 
The organization has planned, implemented and controlled the processes needed 
to meet the requirements for the provision of products and services, and to 
implement the actions determined in by: Determining the requirements for the 
products and services, Establishing criteria for the processes, and the acceptance of 
products and services, Determining the resources needed to achieve conformity to 
the product and service requirements, Controlling of the processes in accordance 
Operational 
with the criteria, Determining, maintaining and retaining documented information 
8.1  planning and 

ok
to the extent necessary, criteria established for  the processes, and the acceptance 
control 
of products and services, The output of this planning is suitable for the 
organization’s operations. 
Sample taken: The furnace is adjusted time to time, and checked at the beginning of 
each shift, the company reviews the change to the process to monitor the 
compliance with environment limits.  
 
8.2 
Requirements for products and services 
qms 
Requirements met in communication with customers are as follows: providing 
information relating to products and services; handling enquiries, contracts or 
8.2.1  Customer 
orders, including changes; obtaining customer feedback relating to products and  Ok
qms  communication 
services, including customer complaints; handling or controlling customer property; 
establishing specific requirements for contingency actions,  

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 8 of 14 
  Reference Clause  Observation 

The organization has determined product and service requirements, Such as: 
Determining the 
applicable statutory and regulatory requirements; considered requirements 
8.2.2  requirements for 
necessary by the organization, Approved by: FDO have been reviewed and  ok
qms  products and 
considered. Sample record for product requirements observed, Document name: 
services 
catalogue Issued: 11‐jan‐15.  
The organization reviews product requirements, Such as: requirements specified by 
the customer, requirements for delivery and post‐delivery activities, Requirements 
not stated by the customer but necessary for specified or intended use,  applicable 
regulatory requirements related to the product, requirements specified by the 
Review of the  organization, The company reviews the product requirements through formal 
8.2.3  requirements for  documented communications with customer. The documented record observed 
ok 
qms  products and  during assessment for product requirement was; Contract no.2348845‐3, dated 23 
services  July 2016, for customer: Khodayar Razavi, sample of requested product 
requirements: paper press filter, Results of the reviews are recorded and 
maintained, in: as in contract above.  And also The company reviews the product 
requirements through informal communications or verbally with customer. 
customer can select from items in catalogue and buys it from the company 
Changes to  , where product requirements were changed, the organization had not ensured that 
8.2.4  requirements for  relevant documents were amended and consequently the relevant personnel were 
ok 
qms  products and  made aware of the changed requirements. 
services 
8.3 
Design and development of products and services   
qms 
8.3.1 
General  Not applicable  e
qms 
Design and 
8.3.2 
development  Not applicable  e
qms 
planning 
Design and 
8.3.3 
development  Not applicable  e
qms 
inputs 
Design and 
8.3.4 
development  Not applicable  e
qms 
controls 
Design and 
8.3.5 
development  Not applicable  e
qms 
outputs 
Design and 
8.3.6 
development  Not applicable  e
qms 
changes 
8.4 
Control of externally provided processes, products and services 
qms 

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 9 of 14 
  Reference Clause  Observation 

 : Suppliers evaluation and selection, Approved by: Hussein Highlight The 
organization evaluates and selects suppliers based on their ability to supply product 
in accordance with the organization’s requirements, the Criteria for selection, 
8.4.1  evaluation and re‐evaluation has been established . , The organization evaluates 
General  ok
qms  suppliers periodically, every 12 months. The evaluation of suppliers includes 'ability 
and performance of supplier', 'effect of the purchased product on the quality of the 
product' and is proportionate to the risk associated. Sample of criteria: distance ‐ 
price ‐ equipment ‐ a ‐ b ‐ c. .  sample of criteria: distance 
The organization ensures that externally provided processes remain within the 
control of its quality management system; 
,The organization defines both the controls it intends to apply to an external 
provider and those it intends to apply to the resulting output; 
The organization evaluates the effectiveness of the controls applied by the external 
provider; 
8.4.2  Type and extent of 
The organization has established inspection and verifies purchased products meet  ok 
qms  control 
specified purchase data requirements, records of the purchase verification and 
controls are provided in F03‐ P06, The extent of verification activities is based on 
the supplier evaluation results and proportionate to the risks associated with the 
purchased product. When the organization becomes aware of any changes to the 
purchased product, the organization determines whether these changes affect the 
product realization process or the product.  
Purchasing information describing the product specification and criteria, suppliers 
qualifications and QMS, to be purchased is in place , records of the purchase 
information is provided in F03‐ P06, sample of purchase data for purchased item: 
Bearing  with following specification; With CE Mark,, specified dimensions,, 
observed. 
8.4.3  Information for  All requirements met in Information for external providers as follows: products and 
ok 
qms  external providers  services; acceptance: sample of the acceptance data observed. Methods, processes 
and equipment for approval100 % qc control. the method of release of products 
and services; after approval by QC manager. Competence, including any required 
qualification of persons; qc people have trainings in controlling the production. The 
external providers’ interactions with the organization; the MR of the supplier in 
touch with organization.  
8.5 
 Production and service provision   
qms 

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 10 of 14 
  Reference Clause  Observation 

All requirements met in Control of production and service provision as follows: the 
characteristics of the products to be produced, the services to be provided, or the 
activities to be performed; the results to be achieved; the availability and use of 
suitable monitoring and measuring resources; the implementation of monitoring 
and measurement activities at appropriate stages to verify that criteria for control 
Control of 
8.5.1  of processes or outputs, and acceptance criteria for products and services, have 
production and  ok 
qms  been met; the use of suitable infrastructure for the operation of processes; the 
service provision 
appointment of competent persons, including any required qualification; the 
validation, and periodic revalidation, of the ability to achieve planned results of the 
processes for production and service provision, where the resulting output cannot 
be verified by subsequent monitoring or measurement; the implementation of 
actions to prevent human error;  
Organization controls and records the unique identification of the product. Sample 
product taken: 'paper filter', serial number: 931128‐Osf1000ag, Date produced: 
8.5.2  Identification and 
may 16.  Final product is traceable to following items: Purchased Material, for the  ok
qms  traceability 
sample taken it is tracked to The organization ensures that output returned to the 
organization are identified and distinguished from conforming ones.  
The organization identifies, verifies, protects and safeguards customer property 
Property belonging  provided. When the property of a customer or external provider is lost, damaged or 
8.5.3 
to customers or  otherwise found to be unsuitable for use, the organization reports this to the  ok
qms 
external providers  customer or external provider and retains documented information on what has 
occurred. 
The company has following storages: Raw material, Final product. Preservation 
method includes: Identification, Handling, Packaging, Storage and protection. 
Sample product: filter press paper. Identification method for the sample taken: 
8.5.4  931128‐Osf1000ag, Storage and protection method for the sample taken: in cartons 
Preservation  ok
qms  and closed bags to protect from dust.  There is sufficient inventory stock of the 
sample taken as required in the system. There is currently 3500 number of filter 
press paper in the storage. Minimum inventory stock /order point for this product is 
2000.  
8.5.5  Post‐delivery 
Not Applicable  e
qms  activities 
The organization reviews and controls changes for production or service provision, 
8.5.6  to ensure continuing conformity with requirements. Results of the review of 
Control of changes  ok
qms  changes, have been recorded in: management review. Ruholla Kafili is responsible 
to authorize the changes. 
Records of conformity with the acceptance criteria observed in: f01‐p04, for 
Release of  product/service: filter press paper, Date released: 34‐ May 16the person(s) 
8.6 
products and  authorizing the release is traceable to each time release.Mr. Bashiri is authorized to  ok 
qms 
services  release. There has been no circumstance till now that the product has been 
released before all arrangements being satisfactory fulfilled. 

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 11 of 14 
  Reference Clause  Observation 

 Controls and related responsibilities and authorities for dealing with 
nonconforming product have been defined. Mr Reza Bashiri is authorized to deal 
with non‐conforming products. The organization deals with non conformities in 
Control of  following ways: The organization releases the non‐conforming product if it meets 
8.7 
nonconforming  regulatory requirements .Sample non‐conforming products/records observed:  ok
qms 
outputs  failed filters. Nature of Non‐conformity of the product: out of dimensions. The non‐
conforming product observed in: 'final product storage'. The non‐conforming 
products are identified by: labels.  The non‐conforming products are properly 
identified throughout the process.  
9  Performance evaluation   
9.1  Monitoring, measurement, analysis and evaluation   
All requirements met in Monitoring, measurement, analysis and evaluation ,as 
follows: Items needed to be measured, such as; processes, quality controls, 
objectives, the methods used for monitoring, measurement, analysis and evaluation 
9.1.1  General  to ensure valid results; such as; statistical methods, data gathering, when the  ok 
monitoring and measuring is performed; every 6 months, when the results from 
monitoring and measurement is analyzed and evaluated; before internal audits 
Above information was documented, Type of document : Form : Process measuring. 
The organization monitors information relating to whether the organization has 
9.1.2  Customer 
met customer requirements. Source of customer requirements fulfillment  ok
qms  satisfaction 
monitoring: complaints 80.80% of customer’s satisfaction.  
Process name: 'QC', Process index: 'External NCs', Process criteria: 'less than 7%', 
Process outcome/result: '6%'. Process name: 'production', Process index: 'off‐
times', Process criteria: 'less than 15 hours per month', Process outcome/result: 
'2:50'. With comparison of characteristics and trends of processes with previous 
9.1.3  Analysis and  results the system is proved to be improving. 
Qms  evaluation of  All requirements met MS as follows: conformity of products and services; the 

ok
  compliance  degree of customer satisfaction; the performance and effectiveness of the quality 
management system; if planning has been implemented effectively; the 
effectiveness of actions taken to address risks and opportunities; the performance 
of external providers; the need for improvements to the quality management 
system. 
The responsibilities and requirements for planning and conducting audits, is 
9.2/ Internal audit 
ok
provided in a documented method; audit procedure, code and version: P03. The 
9.2.1  General 
audit report is recorded in: audit report from, code and version: F03‐P03. Latest 
internal audit was conducted in August 2015. Latest internal audit was conducted 
by Mr Bahsiri‐ Mr Kafili. In latest internal audit, auditors did not audit their own 
Internal audit  work. Corrective action followed up after the NCs rose in latest internal audit, The 
9.2.2 
programme  latest audit result was reported to all staff related and needed to be involved. Audit 
program has been considered to be conducted every year, in form F01‐P03, Audit 
ok

planned in F02‐P03 
9.3  Management review 

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 12 of 14 
  Reference Clause  Observation 

The intervals of management review meeting have been determined in QMS; every 
12 Months The latest management review was conducted in: 29‐ September ‐15. 
9.3.1  General  ok
Participants in the latest Management review session: Ruholla Kafili and Ali AllaYari 
and Seyed Mohsen Hashemi and Mehdi Akbari.  
Inputs to latest management review meeting;  
All inputs were discussed in management review meeting, as follows: ‐Changes in 
external and internal issues that are relevant to the quality management system;‐
The status of actions from previous management reviews;‐Customer satisfaction 
Management  and feedback from relevant interested parties;‐The extent to which quality 
9.3.2  ok
review inputs  objectives have been met;‐Process performance and conformity of products and 
services;‐Nonconformities and corrective actions;‐Monitoring and measurement 
results;‐Audit results;‐The performance of external providers;‐The adequacy of 
resources;‐The effectiveness of actions taken to address risks and opportunities;‐
Opportunities for improvement. Fulfillment of its compliance obligation. 
Outputs to latest management review meeting;  
Following outputs have been considered as follows: ‐Resource needs; as result 
Management  following items has been significant outputs of Management review: to change the 
9.3.3  ok
review outputs  Dies in the line due to their age. It was decided to plan for overhaul of the furnace 
and to increase the green area. 
Management review results and agenda were recorded in Management minute.  
10  Improvement 
in general the organization identifies and implements any changes necessary to 
ensure and maintain the continued suitability, adequacy and effectiveness of the 
quality management system as well as product safety and performance to the 
extent reflected in this report through; meeting customer requirements and 
10.1  General  ok
enhancing customer satisfaction, improving products and services to meet 
requirements as well as to address future needs and expectations, correcting, 
preventing or reducing undesired effects, improving the performance and 
effectiveness of the quality management system. 
Sample corrective action: over dried filters. Nonconformity has been detected in: 
28‐June 2016 and action has been taken in: 29‐june 16with no delay. Cause of 
Nonconformity and 
10.2  nonconformity: overheated. Action taken to monitor the heat was evaluated and it  ok
corrective action 
was not effective, but follow up action is in progress. Corrective actions are 
recorded. 
The organization continually improves the suitability, adequacy and effectiveness of 
the quality management system. The organization considers the results of analysis 
Continual 
10.3  and evaluation, and the outputs from management review, to determine needs or  ok 
improvement 
opportunities to be addressed as part of continual improvement to the extent 
reflected in this report. 
 

By exception we indicate the specific Strengths and weakness of the organization in light of the management system of the management system, as we
perceive and seen through processes in reference to requirements of the criteria being ascribed as these apply and relate to the assessment plan and
planning of the assessment. This aspect relates to AVA™ as it does to the protection of consumers in the client-organization’s role within their respective
supply – chain.
Disclaimers: (1) herein, we reiterate that any suggestion or opinion that the assessment team expresses does not construe to be a contractual

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 13 of 14 
  Reference Clause  Observation 

requirement. (2) The degree of certainty in conclusions increases by the competence of the assessment team as well as the attestation within the
assessment protocol, values, mission and vision under which we operate for the protection of consumers, still remains a certain level of uncertainty.

Strength Weakness

Human resources – management commitment Management system Knowledge of staff  
 

action Request Type I Form-008 – as we indicate and that each of the RA addresses the basic four (4) questions
as seen in Form-008:

action Request Type II Form-008 – as we indicate and that each of the AR addresses the basic four (4) questions
as seen in Form-008:
Risks and opportunities determined during planning have not been updated 

Observation Form-018 – with uniquely specific identification:

ATL: Mojtaba Ramezani DATE: 18 July 2016


END of REPORT

FORM-009 – MS Reporting,
FORM-014 – Opening Meeting Checklist
FORM-008 – RA / AR, as requires
FORM-017 – Closing Meeting Checklist
FORM-018 – OBS, as requires
FORM-005 – Participants of opening & closing meetings
FORM-010 – As requires, recommendation for CoR
FORM-004 – Assessment Plan
FORM-026 – Assessment documents check-sheet,
FORM-007 – Planning onto -004, as process determined
for guidance purpose
 

FORM‐009_V4_QMS‐EMS                                          Issued: July 9, 2003                                                       Revised: June 2016                                                      Page 14 of 14 

Você também pode gostar