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Nº
REGULAMENTO PARA A ACREDITAÇÃO DE NIT-DIOIS-001 05
ORGANISMOS DE INSPEÇÃO APROVADA EM PÁGINA
FEV/2013 01/11
SUMÁRIO
1 Objetivo
2 Campo de Aplicação
3 Responsabilidade
4 Histórico da Revisão
5 Documentos Complementares
6 Siglas
7 Definições
8 Condições Gerais
9 Obrigações do OAC
10 Obrigações da Cgcre
11 Alterações nos Requisitos da Acreditação
12 Critérios para a Acreditação
13 Escopos para a Acreditação
14 Documentação para Acreditação e Extensão de Escopo
15 Avaliação
16 Tratamento de não conformidades
17 Comunicação de Mudanças na Acreditação
18 Sanções
19 Reclamações e Apelações
Anexo A – Critérios Específicos
Anexo B – Documentação
1 OBJETIVO
Esta Norma estabelece o Regulamento para a Acreditação de Organismos de Inspeção, incluindo
direitos e deveres da Cgcre e dos Organismos, bem como condições necessárias para a
concessão e a manutenção da acreditação de Organismos de Inspeção.
Nota: Esta norma substitui a NIE-Cgcre-035 para a aplicação pela Diois.
2 CAMPO DE APLICAÇÃO
Esta Norma aplica-se à Diois.
3 RESPONSABILIDADE
A responsabilidade pela revisão e cancelamento desta Norma é da Diois.
4 HISTÓRICO DA REVISÃO
4.1 Alteração da definição do item 7.15 Processo Administrativo
4.2 Alteração da definição do item 7.16 Medida Cautelar de Suspensão
4.3 Substituição da palavra supervisionar por atuar no item 17.4.2.
4.4 Exclusão da alínea b) do item 17.4.3
4.5 Exclusão do item 17.5.2
4.6 Renumeração do item 17.5.3 para 17.5.2
4.7 Exclusão do item 17.5.4
4.8 Exclusão do item 17.7
4.9 Realização de referência a NIE-CGCRE-141 no item 18.1
4.10 Revisão do item 18.2 para inclusão da sanção de arquivamento de processo; inclusão do
item 18.2.1
4.11 Exclusão do item 18.3
4.12 Renumeração dos itens 18.3.1 ao 18.4.5
4.13 Revisão do item 18.5 para harmonização com a NIT-Diois-006
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5 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006 Avaliação de Conformidade – Critérios Gerais para o
Funcionamento de Diferentes Tipos de Organismos que
Executam Inspeção
ABNT NBR-ISO/IEC 17000:2005 Avaliação de Conformidade – Vocabulário e Princípios Gerais
NIE-Cgcre-009 Uso da marca, do símbolo e de referências à acreditação
NIE-Cgcre-010 Decisão das Atividades de Acreditação de Organismos de
Avaliação da Conformidade
NIE-Cgcre-139 Confidencialidade e Imparcialidade
NIT-Diois-002 Critério Específico para a Acreditação de Organismo de
Inspeção na Área de Segurança Veicular
NIT-Diois-003 Critério Específico para Acreditação de Organismo de
Inspeção de Ensaios Não Destrutivos
NIT-Diois-004 Critérios Específicos para a Acreditação de Organismo de
Inspeção na Área de Veículos e Equipamentos que
Transportam Produtos Perigosos
NIT-Diois-005 Critérios Específicos para a Acreditação de Organismo de
Inspeção na Área de Veículos que Transportam Produtos
Perigosos
NIT-Diois-006 Procedimento para Acreditação de Organismos de Inspeção
NIT-Diois-008 Diretriz do IAF para aplicação da ABNT NBR ISO/IEC
17020:2006
NIT-Diois-009 Critérios Específicos para a Acreditação de Organismo de
Inspeção de Produtos
NIT-Diois-010 Análise da documentação para acreditação de organismos de
inspeção
NIT-Diois-011 Critérios Específicos para a Acreditação de Organismo de
Inspeção na Área de Instalações Elétricas
NIT-Diois-012 Critérios Específicos para a Acreditação de Organismo de
inspeção na Área de Eficiência Energética de Edifícios
NIT-Diois-013 Avaliação de Organismos de Inspeção
NIT-Diois-014 Tratamento de não-conformidades detectadas durante
avaliações de organismos de inspeção
For-Cgcre-387 Questionário para identificação dos Locais de Inspeção - LIs
6 SIGLAS
Cgcre Coordenação-Geral de Acreditação
Diois Divisão de Acreditação de Organismos de Inspeção
TCA Termo de Compromisso de Acreditação
ETCA Emenda ao Termo de Compromisso de Acreditação
OIA Organismo de Inspeção Acreditado
OAC Organismo de Avaliação da Conformidade
LI Local de Inspeção
7 DEFINIÇÕES
Para os fins desta Norma são adotadas as definições contidas na ABNT NBR ISO/IEC
17000:2005, na ABNT NBR ISO/IEC 17020:2006, na NIT-Diois-008 e nesta norma.
7.1 Acreditação
Atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação de conformidade,
exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de
avaliação de conformidade.
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7.2 Não-conformidade
Não atendimento a um requisito.
7.3 Supervisão
Conjunto de atividades, exceto reavaliação, visando monitorar a conformidade continuada a
requisitos de acreditação por parte dos OAC acreditados.
Nota: A supervisão inclui tanto avaliações de supervisão no local quanto outras atividades de
supervisão, tais como:
a) pedidos de informação do organismo de acreditação ao OAC, concernentes a aspectos da
acreditação;
b) análise crítica das declarações do OAC em relação às atividades cobertas pela acreditação;
c) solicitações ao OAC de fornecimento de documentos e registros (ex: relatórios de auditoria,
resultados do controle interno da qualidade para verificação da validade dos serviços do OAC,
registros de reclamações, registros das análises críticas pela direção);
d) monitoramento do desempenho do OAC (tais como resultados da participação em ensaios de
proficiência).
7.4 Reacreditação ou Reavaliação
Avaliação similar à avaliação para a concessão da acreditação, na qual é levada em consideração
a experiência obtida durante as avaliações anteriores.
7.5 Escopo da acreditação
Serviços específicos de avaliação da conformidade para os quais a acreditação, de acordo uma
determinada norma de acreditação do OAC, é desejada ou foi concedida.
Nota: O escopo incluirá todos os locais em que o OAC opera e nos quais são realizadas
atividades principais.
7.6 Tipo de Acreditação
Classificação de acreditação segundo critérios gerais e específicos de acreditação.
7.7 Extensão da acreditação
Processo de ampliação do escopo de acreditação.
7.8 Redução da acreditação
Processo de cancelamento da acreditação para parte do escopo de acreditação.
7.9 Suspensão da acreditação
Processo de tornar a acreditação temporariamente inválida, no total ou para parte do escopo de
acreditação.
7.10 Cancelamento da acreditação
Processo de retirada da acreditação na sua totalidade.
Nota da Cgcre: O cancelamento da acreditação pode ser efetuado por solicitação do OAC
acreditado ou em função de decisão da Cgcre.
7.11 Arquivamento
Ato de interromper definitivamente uma solicitação de acreditação ou de extensão da acreditação,
a qualquer momento antes da sua concessão, por solicitação do OAC ou por decisão da Cgcre
em decorrência da falta de documentação, decurso de tempo ou inadimplência financeira.
7.12 Avaliação extraordinária
Avaliação realizada pela Cgcre visando investigar reclamações, avaliar mudanças ocorridas no
OAC, complementar o plano de uma avaliação regular, ou monitorar o desempenho do OAC.
7.13 Avaliação de acompanhamento
Avaliação realizada nas instalações do OAC ou de seus clientes visando avaliar a implementação
eficaz de ações corretivas tomadas pelo OAC.
Nota: Uma avaliação de acompanhamento é realizada quando a análise das evidências
documentais das ações corretivas implementadas pelo OAC não é suficiente para avaliar
esta eficácia.
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8 CONDIÇÕES GERAIS
8.1 As acreditações são conduzidas pela Diois utilizando-se a norma ABNT NBR ISO/IEC
17020:2006 e suas diretrizes transcritas na norma NIT-Diois-008, critérios específicos para cada
tipo de acreditação, os documentos normativos da Cgcre, as legislações governamentais
pertinentes e as Portarias Inmetro aplicáveis à acreditação.
8.2 Cabe à Cgcre conceder a acreditação aos organismos de avaliação da conformidade
necessários ao desenvolvimento da infra-estrutura de serviços tecnológicos no País, em
conformidade com as normas, guias e regulamentos internacionais reconhecidos.
8.3 A Cgcre é responsável pela concessão, manutenção, extensão, suspensão, redução e
cancelamento da acreditação de organismos de avaliação da conformidade.
8.4 A tomada de decisão sobre a concessão, manutenção, extensão, suspensão, redução e
cancelamento da acreditação de organismos está estabelecida na NIE-Cgcre-010.
8.5 Os gestores de acreditação da Diois e demais pessoas envolvidas nos processos de
acreditação, comprometem-se a tratar todas as informações acessadas durante a acreditação
como confidenciais e a atuar de forma imparcial, conforme estabelecido na NIE-Cgcre-139.
8.6 O organismo de inspeção acreditado deve possuir competência técnica e capacidade
operacional para atuar no escopo de sua atuação, abrangendo um sistema de gestão da
qualidade, instalações, equipamentos e instrumentos adequados ao serviço de inspeção,
conforme os regulamentos ou normas aplicáveis.
8.7 A concessão da acreditação é condicionada ao cumprimento de todos os requisitos previstos
nos respectivos critérios de acreditação adotados pela Cgcre e à implementação de ações
corretivas para eliminar as causas de todas as não-conformidades eventualmente constatadas,
dentro dos prazos acordados. O não cumprimento destes prazos pelo organismo desobrigará a
Cgcre de dar prosseguimento ao processo de acreditação.
8.8 O organismo solicitante da acreditação, caso esteja acreditado para outro tipo de atividade,
não pode estar em débito financeiro com a Cgcre. Caso contrário, a Diois deve interromper o
processo de acreditação, só dando continuidade ao mesmo quando forem sanadas as
pendências.
8.9 A manutenção da acreditação é condicionada à conclusão das avaliações de supervisão e ao
fechamento de todas as não-conformidades constatadas.
8.10 A extensão da acreditação é condicionada à análise da capacitação do organismo para atuar
nos escopos solicitados.
8.11 A redução do escopo de acreditação pode se dar pela constatação do não atendimento aos
requisitos que levaram à acreditação original ou por solicitação do organismo acreditado.
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8.12 A suspensão da acreditação pode se dar pela constatação, pela Cgcre, do não atendimento
dos requisitos que levaram à acreditação original ou por solicitação do organismo acreditado.
Pode ser integral, cobrindo todos os escopos, ou parcial, afetando apenas determinados escopos.
8.13 O cancelamento da acreditação pode se dar pela constatação, pela Cgcre, do não
atendimento aos requisitos que levaram à acreditação original ou por solicitação do organismo
acreditado.
8.14 A Diois pode, a qualquer momento, realizar avaliações extraordinárias, com ou sem aviso
prévio, sempre que forem suscitadas dúvidas quanto à credibilidade das inspeções realizadas
pelo OIA.
8.15 A validade dos certificados emitidos pelos organismos de inspeção, cujo escopo de
acreditação tenha sido reduzido, suspenso ou cancelado, deve ser definida a critério da Cgcre ou
em conjunto com o órgão regulamentador.
8.16 A formalização da acreditação é o Certificado de Acreditação, emitido com a data da
concessão da acreditação e, quando aplicável, os seus anexos.
8.17.1 O organismo solicitante da acreditação somente pode divulgar a sua condição de
organismo acreditado após receber o Certificado de Acreditação.
8.18 O período de validade do Certificado de Acreditação é de até 4 (quatro) anos.
8.19 A identificação e as condições de uso do símbolo e de referências à acreditação devem
atender à NIE-Cgcre-009.
8.20 O organismo acreditado terá sua acreditação cancelada se houver insolvência, no caso de
sociedade civil, ou falência, se sociedade comercial.
8.21 O organismo acreditado, a qualquer momento, pode solicitar formalmente à Diois o
cancelamento da sua acreditação observadas as obrigações estabelecidas entre o organismo e a
Cgcre.
8.22 Todas as etapas de um processo de acreditação, desde o recebimento da solicitação de
acreditação, até a sua conclusão, devem ser registradas no sistema Orquestra, incluindo a
anexação dos relatórios e de toda a documentação gerada durante o processo de acreditação.
8.23 Os prazos que todos os envolvidos nos processos de acreditação inclusive os organismos,
devem cumprir, estão dispostos na norma NIT-Diois-006.
8.24 A solicitação de acreditação deve ser feita através do sistema Orquestra, de maneira distinta
para cada tipo de acreditação. Para obter acesso ao sistema Orquestra, o organismo deve
encaminhar solicitação de login e senha ao email oi@inmetro.gov.br.
8.25 Ao iniciar um fluxo de solicitação de acreditação no sistema Orquestra, o organismo deve
preencher corretamente o formulário e anexar todos os documentos dispostos no Anexo A desta
norma. Caso haja algum erro no formulário ou falte algum documento na solicitação, o fluxo será
redirecionado ao organismo para providências.
9 OBRIGAÇÕES DO OAC
A Cgcre requer que o OAC atenda as seguintes condições:
a) cumprir, continuamente, com os requisitos de acreditação estabelecidos em normas, para as
atividades para as quais foi acreditado;
b) permitir o acesso as informações, documentos e registros necessários à avaliação e
manutenção da acreditação;
c) permitir o acesso àqueles documentos que fornecem informações relativas ao seu nível de
independência e imparcialidade, em relação aos seus organismos relacionados;
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10 OBRIGAÇÕES DA CGCRE
Cabe à Cgcre:
a) tornar disponíveis as informações a respeito do “status” atual das acreditações que concedeu
aos OAC;
b) fornecer informações sobre acordos internacionais dos quais participa; e
c) comunicar a respeito de quaisquer alterações nos seus requisitos de acreditação e verificar
que cada organismo acreditado realize os ajustes que se fizerem necessários.
15 AVALIAÇÃO
Tipos de avaliação, requisitos de amostragem e demais informações sobre a realização das
avaliações estão dispostas na norma NIT-Diois-013.
16 TRATAMENTO DE NÃO-CONFORMIDADES
16.1 O tratamento das não-conformidades detectadas durante as avaliações será feito conforme o
disposto na norma NIT-Diois-014.
16.2 Não-conformidades que impactem a realização e o resultado das inspeções podem acarretar
a interrupção imediata das atividades do organismo.
17.4.2 O organismo deve informar claramente qual o escopo que novo colaborador será
autorizado a atuar. O organismo deve prover evidências de que o novo colaborador possui
competência técnica para supervisionar inspeções no escopo de autuação. Bem como
demonstração de que o novo colaborador está apto a operar o organismo de inspeção de acordo
com a ABNT NBR ISO/IEC 17020.
17.4.3 A forma de o organismo apresentar que o novo colaborador possui competência técnica é
apresentando evidências de que o novo colaborador em algum momento foi avaliado e aprovado
pela Cgcre nos escopos que atuará no organismo; e evidências de familiarização do novo
colaborador com a ABNT NBR ISO/IEC 17020 e com o sistema de gestão do organismo de
inspeção.
17.5 Mudança de inspetores:
17.5.1 O organismo deve informar a mudança de inspetores por e-mail para seu respectivo gestor
de acreditação.
17.5.2 Quando de um local de inspeção autorizado, o organismo deve descrever claramente qual
é o local de inspeção alvo da mudança de inspetor.
17.6 Programas que necessitem de certificação de pessoa para o pessoal que realiza inspeção
terão seus critérios de mudança e supervisão definidos nas normas de critérios específicos de
cada programa.
17.8 Mudança de endereço
17.8.1 No caso de mudança de endereço que promova alterações nas instalações ou tenha
influência significativa nos resultados das inspeções, o organismo deverá suspender suas
atividades até que as instalações no novo endereço sejam avaliadas e aprovadas pela Diois.
17.8.2 O cronograma enviado pelo organismo deverá conter, de forma clara, informações
referentes às mudanças dos equipamentos, das instalações e dos prazos para emissão dos novos
documentos exigidos no Anexo B desta norma.
17.8.3 A apresentação de protocolos não exime o organismo de apresentar, em conformidade
com os prazos estabelecidos pelas entidades emissoras dos protocolos, os documentos originais
à Diois.
18 SANÇÕES
18.1 As sancões que devem ser aplicadas aos organismos de inspeção acreditados em
decorrência da atestação do não cumprimento dos requisitos de acreditação estão previstas na
NIE-Cgcre-141.
18.2 Para organismos de inspeção solicitantes de acreditação ou de extensão da acreditação, a
Diois poderá aplicar a sanção de Arquivamento de Processo.
18.2.1 São ações passíveis da aplicação de sanção de arquivamento de processo:
a) Atuação como acreditado antes da formalização da acreditação;
b) Atuação como acreditado antes da formalização da extensão da acreditação;
c) Não atendimento aos critérios de acreditação dentro dos prazos estipulados num processo de
concessão;
d) Não atendimento aos critérios de acreditação dentro dos prazos estipulados num processo de
extensão.
18.3 O organismo acreditado é notificado pela Cgcre da sanção aplicada, com indicações quanto
ao prazo máximo para atendimento das exigências objeto da sanção, quando aplicável.
18.4 Durante o período da suspensão, parcial ou integral, as obrigações legais com a Cgcre
permanecem em vigor.
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18.5 A interrupção da suspensão, parcial ou integral, por iniciativa da Cgcre, está condicionada à
comprovação, por parte do organismo acreditado, do atendimento às exigências objeto da sanção.
A interrupção da suspensão está condicionada à realização de uma avaliação e do resultado
desta avaliação.
18.6 Caso a acreditação seja cancelada, o organismo deve devolver o Certificado de Acreditação.
18.7 Medida Cautelar de Suspensão
18.7.1 A Medida cautelar de suspensão da acreditação poderá ser aplicada imediatamente após
configurada a prestação de serviços que possam causar riscos ao público.
18.7.2 A Medida cautelar de suspensão poderá ser aplicada quando:
a) o organismo realizar inspeções sem equipamentos, instalações e/ou materiais apropriados;
b) for constatado que o corpo técnico do organismo não é competente para a execução das
inspeções;
18.7.3 A Cgcre enviará, ao infringente, o ofício contendo a aplicação da Medida Cautelar de
Suspensão da Acreditação, o qual formaliza a interrupção temporária da prestação de serviços
pelo Organismo acreditado.
18.7.3.1 No ofício deverão ser estabelecidas as exigências e o prazo para o seu cumprimento.
18.7.4 A aplicação da Medida cautelar de suspensão da acreditação será mantida enquanto se
fizer necessária, podendo ser revogada pela autoridade competente, o Coordenador da Cgcre,
que deverá justificar a sua decisão.
18.7.5 A Medida cautelar de suspensão da acreditação poderá ser aplicada de maneira
antecedente ou incidente de processo administrativo.
19 RECLAMAÇÕES E APELAÇÕES
As sugestões para melhoria, eventuais reclamações ou apelação contra as decisões sobre a
acreditação e dúvidas sobre os procedimentos internos para o tratamento das mesmas devem ser
encaminhadas diretamente à Cgcre no email saccgre@inmetro.gov.br.
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/ANEXOS
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/ANEXO B
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ANEXO B - DOCUMENTAÇÃO
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