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Raloxifeno

Advertencia:
Tomar raloxifeno puede aumentar el riesgo de formación de un coágulo de sangre en las
piernas o los pulmones. Dígale a su médico si tiene o ha tenido algún coágulo en las
piernas, los pulmones o los ojos. Probablemente el médico le diga que no debe tomar
raloxifeno. Deje de tomar el raloxifeno y llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera
de los siguientes síntomas: dolor de piernas; sensación de calor en la pantorrilla; hinchazón
de manos, pies, tobillos o pantorrillas; dolor súbito en el pecho; falta de aire; expectoración
de sangre al toser; o cambios súbitos en la visión, como pérdida de la visión o visión
borrosa.

Permanecer inmóvil por largo tiempo puede aumentar las probabilidades de formación de
un coágulo. Posiblemente el médico le diga que deje de tomar raloxifeno al menos tres días
antes de una cirugía programada, y que no lo tome si por alguna razón necesita un periodo
prolongado de reposo en cama. Si le van a hacer una cirugía, no olvide decirle a su médico
que está tomando raloxifeno. Si viaja mientras está tomando raloxifeno, evite permanecer
inmóvil (por ejemplo, sentado en un avión o automóvil) por mucho tiempo durante el viaje.

Si tiene enfermedad coronaria (endurecimiento de las arterias que van al corazón y que
puede causar dolor en el pecho o ataques cardiacos) o, si está en algo riesgo de tenerla,
tomar raloxifeno puede aumentar las probabilidades de que sufra un accidente
cerebrovascular grave o mortal. Dígale a su médico si ha tenido un accidente
cerebrovascular o un accidente cerebrovascular (mini accidente cerebrovascular), si fuma y
si tiene o ha tenido presión arterial alta o latidos irregulares del corazón.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el

paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con raloxifeno y cada vez que
resurta su receta. Lea detenidamente la información y consúlteles cualquier duda a su
médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio de Internet de la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA), (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm
 [http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm] ), o bien, el sitio de Internet del
fabricante para conseguir la guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este

medicamento?
El raloxifeno se usa para prevenir y tratar la osteoporosis (una enfermedad en la que los huesos
se vuelven delgados, frágiles y se fracturan fácilmente) en mujeres que han tenido la
menopausia (cambio de vida; fin de los periodos menstruales). El raloxifeno también se usa para
disminuir el riesgo de tener un cáncer de seno invasivo (cáncer de seno que se extiende fuera de
los conductos o lóbulos productores de leche y se propaga al tejido circundante del seno) en las
mujeres con alto riesgo de tener este tipo de cáncer o que tienen osteoporosis. El raloxifeno no
se puede usar para tratar el cáncer de seno invasivo ni para evitar que regrese en las mujeres
que ya tuvieron esta enfermedad. Tampoco se puede usar para disminuir el riesgo de tener
cáncer de seno no invasivo. El raloxifeno pertenece a una clase de medicamentos llamados
moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM, por sus siglas en inglés). El raloxifeno
previene y trata la osteoporosis imitando los efectos del estrógeno (una hormona femenina que
produce el cuerpo) para aumentar la densidad (grosor) del hueso. El raloxifeno disminuye el
riesgo de tener cáncer de seno invasivo al bloquear la acción del estrógeno sobre el tejido
mamario. Esto puede detener el desarrollo de algunos tumores que necesitan estrógeno para
crecer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El raloxifeno viene en forma de tabletas que se toman por vía oral. Suele tomarse una vez al día,
con o sin alimentos. Tome el raloxifeno más o menos a la misma hora todos los días. Siga
cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le
expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el raloxifeno tal como se lo indiquen. No
aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Siga tomando el raloxifeno aunque se sienta bien. No deje de tomar el raloxifeno sin consultar a
su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su
farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar raloxifeno,
 dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al raloxifeno o a cualquier otro
medicamento.

dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas,

suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide
mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como
warfarina (Coumadin), colestiramina (Questran), colestipol (Colestid), diazepam (Valium),
diazoxida (Proglycem), medicamentos que contienen estrógeno como terapia de reemplazo
hormonal (ERT o HRT, por sus siglas en inglés) y lidocaína (Lidoderm, Xylocaine). Es posible
que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si
presentara efectos secundarios.

dígale a su médico si tiene o ha tenido algún tipo de tipo de cáncer y si tiene o ha tenido
bultos en los senos o cáncer de seno; insuficiencia cardiaca; alguna enfermedad del riñón; o
alguna enfermedad del hígado. Si alguna vez tomó estrógeno, dígale a su médico si los
triglicéridos se elevaron durante su tratamiento.

no debe usar raloxifeno, a menos que ya haya tenido la menopausia y no pueda quedar
embarazada. No obstante, dígale a su médico si está embarazada, planea estarlo o está
lactando. Si queda embarazada mientras toma raloxifeno, llame a su médico de inmediato. La
rosuvastatina puede afectar al feto.

tenga presente que no se ha determinado que el raloxifeno produzca manchado o sangrado

de tipo menstrual, ni que aumente el riesgo de cáncer en el revestimiento del útero. Avísele a
su médico si tiene sangrado vaginal o manchado. Será necesario que el médico la examine o
le haga pruebas para averiguar la causa del sangrado.

tenga presente que aunque el raloxifeno disminuye las probabilidades de tener cáncer de
seno invasivo, aún hay riesgo de que presente esa enfermedad. Tendrá que hacerse
exploraciones del seno y mamogramas con regularidad antes de empezar a tomar raloxifeno
y durante el tratamiento con este medicamento. Llame a su médico si nota sensibilidad,
aumento de tamaño, bultos o cualquier otro cambio en sus senos.

si está tomando raloxifeno para tratar la osteoporosis, pregúntele a su médico qué otras
cosas puede hacer para prevenir la osteoporosis o su empeoramiento. Probablemente, el
médico le diga que evite fumar y consumir mucho alcohol, y que empiece a hacer ejercicios
con pesas.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Mientras esté tomando raloxifeno, debe consumir suficientes alimentos y bebidas ricos en calcio
y vitamina D. Su médico le dirá qué alimentos y bebidas son buenas fuentes de esos nutrientes y
cuántas porciones necesita al día. Si le resulta difícil comer estos alimentos en cantidades
suficientes, o si su enfermedad le dificulta al cuerpo absorber los nutrientes que come, dígale a
su médico. En ese caso, el médico puede recetarle o recomendarle un suplemento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la
dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome
una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este

medicamento?
El raloxifeno puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si
cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
bochornos (más comunes en los primeros 6 meses de terapia de raloxifeno)

calambres en las piernas

hinchazón de manos, pies, tobillos o pantorrillas

síndrome parecido a la influenza

dolor en las articulaciones

sudoración

dificultad para dormirse o permanecer dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de los síntomas
mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato.

El raloxifeno puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún
síntoma inesperado mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa
de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet
(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] ) o por teléfono
al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los
niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad
(nunca en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños,
debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que
contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños,
quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use
tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno
que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/
[http://www.upandaway.org/es/]

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para
asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin
embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de
deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos.
Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local
para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad.
Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA),
(https://goo.gl/xRXbPn [https://goo.gl/xRXbPn] ) para obtener más información de cómo
desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de
medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-
1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help
[https://www.poisonhelp.org/help] . Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión,
tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de
emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

calambres en las piernas

mareos

pérdida de coordinación

vómitos

sarpullido

diarrea

temblor

ruborización

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio.

No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico
cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando,
incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo
vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando
es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales
Evista ®

Otros nombres
Keoxifene

Documento revisado - 15/01/2018

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ASHP. Traducido del inglés por DrTango.

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Página actualizada 09 julio 2018