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VALORACIÓN DE ASA Fecha de vigencia:
POR EL METODO Noviembre 2016
UCE- FAC.CCQQ VOLUMETRICO
LABORATORIO
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DE QUIMICA
FARMACEUTICA II
Número: 11
Título de la práctica: Valoración de ASA por el método volumétrico
Fecha de realización: 06/07/2018 Fecha de entrega: 13/07/2018
Integrantes: Lagla D, Moreta E, Pazmiño J, Pazmiño D.
Grupo: 3
1. RESUMEN:
Se realiza una valoración cuantitativa de tabletas de ácido acetilsalicílico de
100 mg de la casa farmacéutica Bayer por el método volumétrico, mediante
retro valoración. La muestra fue tratada con NaOH 0.1N y agitación para su
posterior valoración con H2SO4 0,1 N como titulante usando como indicador la
fenolftaleína. Además se realizan ensayos físicos al producto tales como
tiempo de desintegración, dureza y friabilidad encontrándose los resultados
obtenidos dentro de los parámetros de aceptabilidad establecidos. La
identificación se ejecuta mediante adición de agua junto a calentamiento para
la posterior adición de cloruro férrico en frio identificando presencia del activo
por la aparición de color azul. El porcentaje de principio activo obtenido es
110,59% cuyo valor no se encuentran dentro de especificación en relación al
rango de 90%-110% establecido por la USP-39. Un análisis de las diferentes
casas farmacéuticas determina que los productos comercializados por la casa
farmacéutica de Bayer para la presentación de 100 mg se encuentran fuera de
especificación establecida por la USP39.
Abstract
hardness and friability, and the results obtained are found within the established
parameters of acceptability. The identification is carried out by adding water
together with heating for the subsequent addition of cold ferric chloride,
identifying the presence of the active agent due to the appearance of blue color.
The percentage of active principle obtained is 110.59% whose value is not
within the specification in relation to the range of 90% -110% established by the
USP-39. An analysis of the different pharmaceutical houses determines that the
products marketed by the Bayer pharmaceutical company for the presentation
of 100 mg are outside the specification established by USP39.
Marco teórico:
1.1. Introducción:
4. METODOLOGÍA:
4.1. Materiales y métodos
4. CÁLCULOS
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No de Peso (g)
determinaciones
1 0,1163
2 0,1195
3 0,1191
4 0,1212
5 0,1188
6 0,1249
7 0,1203
8 0,1194
9 0,1195
10 0,1207
Sumatoria 1.1997
Promedio 0,11997
Elaborado por: Pazmiño J y otros.
Peso promedio de los comprimidos de Ácido acetil salicílico= 0,11997 g = 119,97
mg
119.97 𝑚𝑔 → 100 𝑚𝑔
𝑋 → 300 𝑚𝑔
𝑋 = 𝟑𝟓𝟗, 𝟗 𝒎𝒈
0,5 𝑁 → 45,04 𝑚𝑔
1𝑁 → 𝑋
𝑋 = 𝟗𝟎, 𝟎𝟖 𝒎𝒈 = 𝟏 𝒆𝒒
Peso de Volumen
muestra
1 0,3608 13,2 ml
2 0,3604 13.,0 ml
Elaborado por: Pazmiño J y otros.
119,97 𝑚𝑔 → 100 𝑚𝑔
360,8 𝑚𝑔 → 𝑋
𝑋 = 𝟑𝟎𝟎, 𝟕𝟒 𝒎𝒈
%𝒑. 𝒂 = 𝟏𝟏𝟎, 𝟐𝟑 %
Muestra 2
Corrección del peso de la muestra 2
M= 0,3604 g = 360,4 mg
119.97 𝑚𝑔 → 100 𝑚𝑔
360,4 𝑚𝑔 → 𝑋
𝑋 = 𝟑𝟎𝟎, 𝟒𝟏 𝒎𝒈
%𝒑. 𝒂 = 𝟏𝟏𝟎, 𝟗𝟓 %
110,23 % + 110,95 %
̅̅̅̅̅̅̅̅
%𝒑. 𝒂 =
2
̅̅̅̅̅̅̅̅
%𝒑. 𝒂 = 𝟏𝟏𝟎, 𝟓𝟗 %
1
2
3 Bayer 110,59%
4
Elaborado por Pazmiño J, y otros.
4.4 Boletín de resultados
PLANTA PILOTO
Sustancia de análisis Asa
Forma Farmacéutica Tabletas
Lote GU7861
Fecha de análisis 06-07-08
CONTROL ORGANOLÉPTICO
Control Especificación Resultado Cumplimiento
Color Laca de color Laca de color Cumple
Blanco Blanco (ARCSA,
2018)
Olor No aplica No aplica Cumple
(ARCSA,
2018)
Sabor No aplica No aplica -------
5. CONCLUSIONES:
Se valoró mediante el método acido base (volumétrico) tabletas de ácido
acetilsalicílico, determinándose que el porcentaje de principio activo en las tabletas de
laboratorios Bayer fue de 110,23 % lo cual no cumple con lo establecido en la USP
39, para la prueba de valoración.
7. DISCUSIONES
6. BIBLIOGRAFIA
7. CUESTRIONARIO.
Fi
g.
1
O
bt
e
n
ci
ó
n
d
e
pr
o
st
a
gl
a
n
di
n
as E 1 y F 1 a partir del acido eicosatrienoico. (Wade, 2004)
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Bibliografía
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ANEXOS.