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I - CONTROLE HISTÓRICO
HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
ALTERAÇÃO
Emissão Ana Marina
00 15/01/2018 05 Shinfay M. Liu Lourdes Pereira
inicial Campas de Faria
1. Introdução
O controle da qualidade do BACTEC é realizado a fim de testar o desempenho dos frascos
de cultura a cada novo lote. Com estes testes certifica-se se os frascos foram submetidos
a armazenamento ou condições de transportes adequados. Serve também para verificar
se o equipamento está funcionando corretamente.
2. Objetivo
Este procedimento Operacional Padrão foi elaborado pela Seção de Microbiologia e tem
como produto final a garantia da qualidade do BACTEC.
3. Campos de aplicação
Setor de Microbiologia
4. Referências normativas
Resolução nº302, de 13 de outubro de 2005: Dispõe sobre Regulamento Técnico para
funcionamento de Laboratórios Clínicos.
5. Responsabilidade/ competência
Médico Patologista: avaliação e validação do controle.
Bioquímico: processamento técnico operacional, avaliação e validação do controle.
Biomédico: processamento técnico operacional, avaliação e validação do controle.
Técnico em Patologia Clínica: processamento técnico operacional e avaliação do
controle.
6. Definições
Não se aplica.
ASSINATURA E CARIMBO 1
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
POP LAB MIC - 029
PADRÃO
I - CONTROLE HISTÓRICO
HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
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7. Conteúdo do padrão
7.1 Recursos necessários
Frascos de cultivo primário: BACTEC Peds Plus/F, BACTEC Aerobic/ F e BACTEC
Anaerobic;
Dispensador graduado com capacidade de dispensar 3 ml;
Estantes de inoculação;
Colorímetro (Densichek) Vitek 2;
Swabs de ponta de rayon estéril ou alça descartável;
Solução salina (NaCl 0,45%) estéril;
Tubos de Khan (12x75 mm) limpos e estéreis
Cepas ATCC (Escherichia coli ATCC 25922 e Staphylococcus aureus ATCC 25923)
Mão de obra especializada
D. Fase pré-analítica:
1. Crescimento bacteriano recente (18 a 24 h de incubação) da cepa a ser testada.
ASSINATURA E CARIMBO 2
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
POP LAB MIC - 029
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E. Fase analítica:
1. Prepare uma suspenção 0,5 da escala MCFarland com as bactérias S.aures ATCC
29213 e E.coli ATCC 35218
2. Para cada uma das bactérias, efetue diluições e série desta suspenção, conforme
descrito abaixo:
Frasco A: 100 μL suspenção + 9,9 mL salina 0,9%
Frasco B: 100 μL solução A + 9,9 mL salina 0,9%
Frasco C: 1000 μL solução B + 9,0 mL salina 0,9%
3. Identifique cada conjunto de frascos (aeróbio adulto e aeróbio pediátrico) com ID 11,
nome do paciente: CONTROLE DE QUALIDADE, Numero de acesso com o lote e o
microrganismo a ser inoculado. Para o conjunto de frascos para controle negativo,
identifica-lo apenas como CNEG + nome da bactéria + LOTE.
4. A partir da diluição C obtida para cada bactéria, inocule:
400 μL da solução no frasco aeróbio adulto
400 μL da solução no frasco anaeróbio adulto
200 μL da solução no frasco aeróbio Pediátrico
Observação: o frasco para controle negativo deverá ser inserido no aparelho sem
nenhum tipo de inoculo.
5. Introduzir todos os frascos no sistema Bactec.
6. Assim que o frasco “sair” do aparelho, imprimi-lo e entregá-lo ao responsável pelo
Controle de Qualidade.
ASSINATURA E CARIMBO 3
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
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inicial Campas de Faria
O frasco não inoculado deverá permanecer negativo. Após 72 horas, retirá-lo como manual
negativo.
8. Siglas
BACTEC Peds Plus/F: frasco para hemocultura automatizada pediátrico
BACTEC Aerobic/ F: frasco para hemocultura automatizada adulto
BACTEC Anaerobic: frasco para hemocultura automatizada anaeróbico
BD BACTEC Myco F Lytic: frasco para hemocultura automatizada micobactérias e
fungos
ATCC: American Type Culture and Collection
9. Indicadores
Desempenho no controle externo da qualidade (CEQ).
10. Gerenciamento de riscos
Falhas potenciais
Categoria de Ações de Ações frente ao
geradoras de Evento
risco prevenção evento
riscos
Assistencial Desatenção Identificação do Treinamento Verificar se teste já
paciente/seqüência liberado;
incorreta. Refazer exame
ASSINATURA E CARIMBO 4
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
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HISTÓRICO
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11. Referências
Manuais do BACTEC 9640.
12. Anexos
Anexo 1: Planilha de controle de Qualidade do Bactec
ASSINATURA E CARIMBO 5
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
POP LAB MIC - 029
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Frasco_______________________________________________ Marca:___________________________________
Controles - Resultado em 72h
ASSINATURA E CARIMBO 13