MINISTERIO DE SALUD Noacsasssn 0450-2018/DCEAIDIGESA/SA visTos: E| expediente n° 59464-2017-CH, ingresado via VUCE (SUCE n.* 2017556880), Por la empresa ALIMENTOS CIELO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ALI Cl S.A.C.. identificada con Registro Unico de Contribuyente n.° 20517842517, con domicilo en Mz. F, Lote 05, Urb. Nieveria, distrito Lurigancho, provincia y departamento Lima, mediante el cual solicta el procedimiento administrativo denominado Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP para productos destinados al consumo humano; y, el Informe n° 472- 2018/DCENDIGESA, de la Direccién de Certiicaciones y Autorizaciones — DCEA; y, ‘CONSIDERANDO: Que, con fecha 06 de diciembre de 2017, conforme al Procedimiento n.° 35 del TUPA del MINSA, via VUCE, la empresa ALIMENTOS CIELO SOCIEDAD ANONIMA. CERRADA - ALI Cl S.A.C. solicta la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP para los. productos: harina de trigo, fideos de tallarin, sémola, destinados al consumo humano, Sefialando como direccién domiciliaria de su establecimiento de fabricacion el ubicado en Av. Los Rosales, Mz F, Lote 05, Urb. Huertos de Pachacamac, distrto Lurin, provincia y departamento Lima; Que, con fechas 18 y 19 de diciembre de 2017 y 15 de enero de 2018, personal de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, realiza la inspeccién ‘sanitaria al establecimiento de la empresa solicitante, a fin de verificar las condiciones sanitarias de Produccién e implementacion de su Plan HACCP en el proceso productivo de los alimentos antes mencionados, cuya Acta, el Plan HACCP, el Manual de Buenas Pricticas de Manufactura y el Programa de Higiene y Saneamiento, presentados por la empresa, forman parte del expediente evaluado; Que, el drea de Auditorias e Inspecciones Sanitarias de esta Direccion, emite el Informe n.° 472-2018/DCEA/DIGESA de fecha 16 de enero de 2018, referente a las inspecciones sanitarias realizadas a la precitada empresa, con fechas 18 y 19 de diciembre de 2017 y 15 de enero de 2018: Que, asimismo, de la evaluacion de las Actas de Inspeccién Sanitaria y de ‘Subsanacién de Observaciones de Inspeccién Sanitaria, de los dias 18 y 19 de diciembre de 2017 y 16 de enero de 2018, y, de la documentacién presentada como sustento de la solicitud de Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP, respecto del Plan HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento del establecimiento de la empresa, remitida a la DIGESA, se concluyo que el establecimiento aplica en forma efectiva la establecido en el Reglamento sobreVigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.” 007-98-SA; y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.° 449- 2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP. 1-1969), concordante con los articulos 89° y 95° de la Ley n.° 26842 ~ Ley General de Salud, sobre la Condicién de ja calidad de los alimentos y aspectos senitarios de su establecimiento; Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumple en su establecimiento lo normado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n,° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.” 449-2008/MINSA Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1969), sobre infraestructura; Que, cuenta con Manual de Buenas Practicas de Manipulacion o Buenas Practicas de Manufactura (BPM): La empresa aplica en su estabiecimiento lo normado en su Manual de Buenas Précticas de Manufactura, conforme con lo establecido en el Titulo IV y \V Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Suprema n,° 007-98-SA; y, sus modificatorias; Capitulo II: De los requisites previos a la aplicacién del sistema HACCP de la Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.° 449-2005/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos; Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa aplica en su establecimiento lo normado en su Manual del Programa de Higiene y Saneamiento, conforme con lo establecido en el Titulo IV y V del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.” 007-98-SA, y, Sus modificatorias; Capitulo I: De los requisitos previos a la aplicaci6n del sistema HACCP. de la Norma Sanitaria para la Aplicaci6n del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resoluciin Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos, Que, asimismo, cuenta con el Plan HACCP: La empresa aplica en su establecimiento el documento denominado: Plan HACCP, Revisién: 01, de Fecha: Noviembre/2017, elaborado para las lineas de produccion: molineria: harina de trigo, sémola; fideos o pastas desecadas: pastas largas (fideos de trigo), conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-88-SA; y, sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.” 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRGP 1-1980); y, normas sanitarias especificas aplicables, Que, por su parte, dentro del alcance del presente procedimiento no corresponde incluir nombres comerciales, en concordancia con lo dispuesto en el articulo 4° de la Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, ‘aprobada con Resolucion Ministerial n° 449-2006/MINSA, en tal razén el término; “*tallarin”, no es aplicable: Que, asimismo, no procede utilizar Ja denominacién harina de trigo fortificada, conforme a lo establecido en el Reglamento de Ley n.° 28314 - ‘Ley que dispone la fortificacién de harinas con micronutrientes’, por lo que en el presente procedimiento se hard referencia al producto como harina de trigo, ue, sin perjuicio de lo anterior, resulta conveniente precisar que la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP faculta al administrado en la operacién o intervencién en cualquier proceso de fabricacién, elaboracién e industrializacion de los alimentos de consumo humano, exceptuandose del tramite de aquellas que la habilitan para su comercializacion, conforme a lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de AlimentosMINISTERIO DE SALUD No. 0450-2018/DCEAIDIGESAISA y Bebidas, probado por Decrato Supremo n.° 007-88-SA; y, sus modificatorias, concordante con la Ley de Inoculdad de los Alimentos y su reglamento, aprobados por Decreto Legisiativo A 1082 y Decreto Suprema n.* 034-2008/AG, respectivamente; ‘Que, de acuerdo a lo dispuesto en la Primera Disposicin Complementeria y Final del Decreto Supremo n.° 004-2014-SA, que modifica e incorpora algunos eiticulos al Regiamento sobre Vigilancia y Centro Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supreme n.° 007-88-SA, dispone en su articulo 58-A, entre otros aspectos de la Cortficacion de le Validacion, Ja vigencla de des (02) aftos del Cerlificado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP, contades a partir de su otorgamiento, en concordancia con lo dispuesto en el articulo 33°, sobre Vigencia del Certficedo de Validacién Técnica Official del Plan HACCP, de la Norma Sanitaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n° 449- 2006/MINSA, que establece: "E! Certificado de Validacién Técnica Oficial dal Plan HACCP tiene una vigencia hasta de dos (2) affos contedos @ partir de fa fecha de su otergamiento Cd Que, asimismo, de conformidad a lo dispueste por el articulo 1° del precitado Decreto Supremo que modifica el articulo 95" del Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Suprema n.° 007-98-SA, que prescribe: “Un estabieciniento que cuenta con ia certficacion da fa Validacién Técnica Oficial de su Plan HACCP para una determinada linea de produccién, otorgada por ia autoridad de salud de nivel nacional, se considerard habilitado sanitariamente sélo pare diche linea (...) se debe precisar que e! establecimiento se considera habiltado sanitariamente solo para las \Ineas otcrgadas y mediante documento resolutivo emitido por la autoridad competente; Que, finalmente, en cvanto 2 las inspecciones tealizadas, consignadas en las actas respectivas y de la revision del Plan HACCP, remitido a ésta Direccion, se evidencio Que el establecimiento APLICA las normas sanitarias sobre los aepectos de Infraestructura, Buenas Practicas de Manufactura, Programa de Higiene y Saneamiento y aplicacién del Plan HACCP en los procesos productivos de la linea del alimento antes mencionada, de acuerdo a 'o preceptuado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario da Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.* 007-88-SA; y, sus modifcatarias, conforme con Io establecido en el; Principios Generales de Hiciene de los Alimentos {GACIRCP 1-1969); oncordante con los articulos 89° y 96° de la Ley n.” 26842 - Ley General de Salud, sobre la calidad de tos alimentos y las condiciones sanitarias de su establecimiento;