Pengelolaan tonsilitis berulang pada anak-anak

Diaa El Din El Hennawi ,,Ahmed Geneid, Salah Zaher, Mohamed Rifaat Ahmed

ABSTRAK

TUJUAN

Untuk membandingkan azitromisin (AZT) dan benzathine penisiline (BP) dalam

mengobati tonsilitis berulang pada anak.

METODE

Penelitian menggunakan 350 anak anak sebagai populasi dengan kasus tonsilitis
streptokokkus berulang, 284 diantaranya menyelesaikan studi sedangkan 162 anak anak
menerima pengobatan bedah konvensional. Sisa dari anak anak, 122, dibagi seara acak menjadi
dua kelompok utama yang sama. Grup A menerima BP intramuskular dosis tunggal (600.000
IU untuk anak-anak ≤ 27 kg dan 1.200.000 IU untuk ≥27 kg) setiap dua minggu selama enam
bulan. Anak-anak kelompok B menerima dosis tunggal oral AZT (250 mg untuk anak-anak ≤
25 kg dan 500 mg untuk ≥25 kg) sekali seminggu selama enam bulan.

HASIL

Kedua kelompok menunjukkan penurunan yang signifikan ditandai tonsilitis berulang

yang sebanding dengan hasil tonsilektomi. Tidak ada perbedaan statistik antara kelompok A
dan B mengenai kekambuhan infeksi dan keamanan obat setelah enam bulan follow-up. Grup
B menunjukkan kepatuhan yang lebih baik.
Kesimpulan: AZT terbukti menjadi alternatif yang baik untuk BP dalam pengelolaan
tonsilitis berulang dengan hasil yang sama dengan yang diperoleh setelah tonsilektomi.

PENDAHULUAN

Dalam kondisi literatur medis sekarang, amandel dianggap sebagai bagian dari sistem
imunologi dan mereka dibuang hanya ketika ada kebutuhan medis yang disebabkan oleh
ukuran, infeksi bakteri berulang atau tumor. Tonsilitis berulang telah didefinisikan sebagai
empat atau lebih rumatan epsiodik infeksi per tahun dengan infeksi streptokokus A didiagnosis
pada salah satu dari kasus. Prevalensinya adalah 11,0-12,3% dengan beban keluarga ditandai
dan risiko komplikasi serius terutama di negara-negara berkembang. Tonsilitis berulang
biasanya diobati dengan baik tonsilektomi atau pengobatan konservatif ketika kriteria
tonsilektomi tidak terpenuhi atau ada kontraindikasi untuk tonsilektomi. Sebuah review oleh
Burton et al. pada tahun 2014 menemukan bahwa anak-anak dengan tonsilitis akut berulang
memiliki keuntungan kecil dari adeno- /tonsilektomi. Prosedur tersebut akan menghindari
hanya 0,6 episode dari setiap jenis sakit tenggorokan pada tahun pertama setelah operasi
dibandingkan dengan pengobatan non-bedah. Anak-anak yang menjalani operasi memiliki tiga
episode sakit tenggorokan rata-rata dibandingkan dengan 3,6 episode yang dialami oleh anak-
anak lain. Salah satu dari tiga episode adalah episode nyeri yang disebabkan oleh operasi.
Tampaknya bahwa anak-anak dengan lebih parah dan sering tonsilitis adalah orang-orang yang
diuntungkan dari operasi dibandingkan dengan anak-anak kurang parah.
 Sirimanna et al. melaporkan kegunaan penisilin long-acting dalam pengurangan yang
signifikan dari tonsilitis berulang. Namun, long-acting penisilin memiliki beberapa kelemahan
seperti reaksi hipersensitivitas, anafilaksis dan nyeri lokal yang parah.
Azitromisin (AZT) adalah Azalide, subclass dari antibiotik macrolide yang secara luas
didistribusikan ke seluruh tubuh, mencapai konsentrasi lebih tinggi pada jaringan tonsil dengan
tingkat terapeutik yang memadai selama pengobatan dengan efek samping yang minimal.
Tonsilitis berulang selalu hadir pada kontinum daripada representasi dichotic. Anak-
anak tampaknya menderita grade yang berbeda dari tonsilitis berulang. Kemungkinan memiliki
langkah-langkah treatmen yang berbeda selain tonsilektomi terutama ketika anak mengalami
tonsillitis berulang yang agak jauh dari kriteria untuk tonsilektomi.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk membandingkan keampuhan AZT dan
benzathine penisilin (BP)keduanya diberikan selama enam bulan dalam pengelolaan tonsilitis
berulang atau sampai tonsilektomi konvensional dibutuhkan.

METODE

PERCOBAAN DAN DESAIN PENELITIAN

Studi uji klinis acak terkontrol dibuat di departemen otolaryngology - - Rumah Sakit
Suez Canal University - Ismailia - Mesir Rumah Sakit Anak dan Universitas Alexandria - Mesir
dari Maret 2005 hingga Mei 2012. Protokol penelitian telah disetujui oleh komite etik fakultas
setempat dan izin tertulis diperoleh dari semua pasien yang relevan.

KELAYAKAN PASIEN DAN PEMBAGIAN

Sebanyak 350 anak-anak dengan tonsilitis berulang dilibatkan dalam penelitian ini.
Tonsilitis berulang itu didefinisikan sebagai empat atau lebih episode tonsilitis per tahun (untuk
anak-anak kedua gender) dengan dua episode dipastikan menjadi infeksi streptokokus grup A.
Anak-anak yang terdaftar berusia dari 5 sampai 12 tahun. 350 anak yang terdaftar terpenuhi
kriteria inklusi dan tidak memiliki signifikan komorbiditas. Morbiditas signifikan yang tidak
bisa disertakan adalah penyakit rematik jantung, demam rematik, risiko anestesi ditandai,
kepekaan terhadap AZT atau BP, asupan obat-obatan yang mungkin mengganggu AZT atau
BP, gangguan hati, atau sindrom QT panjang (interval QT berkepanjangan N 45 ms di EKG ).

RENCANA PENGUKURAN

Anak-anak dibagi secara acak dan sama-sama menjadi dua kelompok. Pengacakan
dilakukan sebelum dimulainya studi dengan cara-: amplop Buram dicatat secara berurutan dari
1 sampai 350. Sebuah meja yang dihasilkan komputer angka acak digunakan untuk tugas
kelompok; jika digit terakhir dari nomor acak adalah dari 0 sampai 4, tugas adalah untuk
kelompok 1 (menerima tonsilektomi konvensional), dan jika angka terakhir adalah 5-9, tugas
adalah untuk kelompok 2 (diterima BP atau AZT). Kelompok 2 acak lagi dalam cara yang sama
pada kelompok A dan kelompok B. Tugas kemudian ditempatkan ke dalam amplop tertutup
dan amplop tertutup. Sebagai peserta yang memenuhi syarat dimasukkan ke penelitian, amplop
tersebut dibuka dalam bentuk berurutan untuk memasukan tiap pasien pada kelompok
tugasnya. Amplop dibuka oleh spesialis ORL setelah inform consent pasien dikirim dan hanya
sebelum metode pengobatan; Grup A menerima pengobatan dengan BP dan kelompok B
menerima AZT. Subkelompok A menerima dosis tunggal intramuskular.
BP (600.000 IU untuk anak-anak ≤ 27 kg dan 1.200.000 IU untuk anak-anak
≥ 27 kg) setiap dua minggu selama enam bulan. Anak subkelompok B menerima dosis tunggal
oral AZT (250 mg untuk anak-anak ≤ 25 kg dan 500 mg untuk anak-anak ≥ 25 kg) sekali
seminggu selama enam bulan. Anak-anak pada subkelompok AZT di monitor dengan EKG,
perhitungan interval QT dan enzim-enzim hati sebelum memulai pengobatan.
Dari 350 anak, hanya 284 berhasil menyelesaikan studi. Anak-anak memiliki usia rata-
rata 7,4 ± 1,6 tahun.
350 anak-anak secara acak dibagi menjadi tonsilektomi dan kelompok treatmen medis
dengan 175 di setiap. 13 anak dalam kelompok tonsilektomi dan 53 anak-anak dalam
perawatan medis konservatif drop out. Kelompok Tonsilektomi adalah 162 anak-anak.
Kelompok perlakuan medis konservatif adalah 122 anak-anak. 61 anak-anak di kelompok A
yang menerima BP sementara 61 anak kelompok B menerima AZT. Drop out lebih banyak
terjadi pada kelompok terapi medis konvensional. Hal ini menandakan bahwa mungkin karena
beberapa dari mereka mencari tonsilektomi konvensional di sektor perawatan kesehatan private
atau karena kepatuhan yang buruk dengan perawatan medis konservatif

OBJEKTIF DAN HASIL PENGUKURAN

Data dikumpulkan termasuk rekam medis lengkap dengan tonsilitis berulang. Gejala
keparahan dinilai menggunakan skala analog visual gejala keparahan (dengan 0 menunjukkan
tidak ada gejala dan 10 menunjukkan gejala yang paling parah). Selain itu, THT lengkap dan
pemeriksaan fisik umum dilakukan di awal penelitian. CBC, ASOT, dan ESR data yang
dikumpulkan dari semua anak pada awal studi dan setelah enam bulan.
Hasil yang dinilai melalui langkah-langkah berikut:
1. sejarah medis dan evaluasi klinis pada akhir perlakuan
2. Tingkat ASOT dan ESR diambil sebelum awal penelitian dan enam bulan setelah itu.
3. Keparahan gejala dinilai menggunakan skala analog visual gejala keparahan seperti
dijelaskan di atas.
4. Keamanan obat dinilai dengan deteksi efek samping, yang diklasifikasikan sebagai
ringan dan diterima merugikan efek (GIT marah, pusing) atau besar, sehingga
diperlukan pengecualian anak dari penelitian (anafilaksis, penyakit kuning, sebuah QT
berkepanjangan selang).
5. Penilaian Kepuasan dibuat dengan mengajukan pertanyaan langsung kepada pasien,
orang tua mereka, dan staf medis. Tion satisfac- pasien itu diklasifikasikan sebagai)
pasien merasa nyaman dan menerima rejimen; b) pasien tidak nyaman tetapi menerima
dan terus rejimen; c) pasien tidak nyaman dan tidak menerima rejimen dan tidak
melanjutkan itu (dimana mereka dikeluarkan dari penelitian).

ANALISIS STATISTIK

Data yang dikumpulkan diolah dengan menggunakan SPSS versi 18 (SPSS Inc,
Chicago, IL, USA). Data kuantitatif dinyatakan sebagai sarana ± SD sedangkan data kualitatif
yang dinyatakan sebagai angka dan persentase. The Student t-test digunakan untuk
membandingkan fi signifikansi perbedaan untuk variabel kuantitatif yang mengikuti distribusi
normal.

PERTIMBANGAN ETIS

Protokol penelitian disetujui oleh komite etik fakultas dan izin tertulis diperoleh dari orang tua
dari anak yang terdaftar dalam penelitian ini setelah penjelasan dari desain studi, dan manfaat
ts dan risiko yang terkait dengan rejimen pengobatan.

HASIL

POPULASI PENELITIAN

Kelompok tonsilektomi memiliki tingkat ESR rata-rata 70,3 ± 13,1 ml / jam selama
episode terakhir dari tonsilitis sebelum tonsilektomi. Enam bulan setelah operasi tingkat ini
turun menjadi 8,7 ± 1,9 ml / h(P = 0,005). Mean ASOT untuk kelompok tonsilektomi adalah
436 IU / ml sebelum gery sur- dan menolak untuk 115 IU / ml setelah enam bulan dengan
peningkatan statistik significant (P = 0,006).
Mean ASOT sebelum pengobatan di grup A adalah 476 IU / ml dan 491 IU / ml dalam
kelompok B. Setelah enam bulan tindak lanjut penurunan statistik signifikan dalam ASOT
pada kedua kelompok terjadi sebagai grup A menjadi 126 IU / ml sedangkan kelompok B
menjadi 141 IU / ml. Tidak ada secara statistik signifikan perbedaan antara dua kelompok.
Rerata tingkat ESR juga menunjukkan penurunan fi kan secara statistik signifikan
dalam nilai-nilai dari sebelum perawatan untuk akhir enam bulan follow-up (Tabel1). Namun,
tidak ada perbedaan statistik signifikan antara kelompok A dan kelompok B dalam hal
perbaikan derajat ESR. Diagram alir penelitian, sebelum dan sesudah pengobatan sebagai-
sessments ditunjukkan pada (gambar 1).

TINGKAT KEPARAHAN

Sarana skor untuk intensitas gejala tonsillitis sebelum pengobatan antara kelompok
A dan kelompok B diringkas dalam Tabel 1.Tidak ada perbedaan signifikan secara statistik
signifikan yang ditemukan antara kelompok.
 Enam bulan setelah memulai pengobatan, sarana skor untuk intensitas gejala tonsilitis
dalam kelompok kelompok A B yang dikalkulasikan. Ada tanda statistik signifikan
peningkatan signifikan pada kedua kelompok dari sebelum perawatan untuk akhir enam bulan
follow-up(P = 0,03). Namun, tidak ada statis signifikan yang berbeda antara kedua
kelompok(Tabel1).
Dalam hal efek samping yang dihadapi dalam kelompok AZT, tiga pasien memiliki
reaksi yang merugikan minor misalnya mual, muntah, dan kram abdominal dengan diare. EKG
dilakukan untuk semua pasien sebagai dasar dan semua menunjukkan irama sinus normal.
Dalam reguler EKG tindak up, 50 pasien (82%) dari kelompok AZT menunjukkan
perpanjangan QT dan 11 pasien (18%) menunjukkan perpendekan. Rerata QT naik secara
signifikan dari 41,6 + 1,7 ms sebelum perawatan untuk 43,8 + 2,9 ms(P = 0,007) setelahnya.
Tidak ada statistik signifikan perbedaan antara jenis kelamin ulang Garding perubahan interval
QT. Juga, enzim hati tidak menunjukkan kenaikan signifikan dari sebelum perawatan untuk
setelah pengobatan, juga tidak ada perbedaan antara kelompok A dan kelompok B. Tidak ada
efek samping serius yang dilaporkan pada kedua kelompok. Tidak ada pasien mengembangkan
aktivitas rematik selama studi dan masa tindak lanjut.
Menjadi nyaman dengan pengobatan dinilai pada kedua kelompok pada parameter
skala dichotic tunggal nyaman vs tidak nyaman. Grup A memiliki tingkat yang lebih rendah
dari 36 (59,1%) pasien nyaman, dibandingkan 25 yang melaporkan ketidaknyamanan (40,9%).
Namun, kelompok tidak nyaman melanjutkan pengobatan sampai akhir tahun. Kepuasan
pasien kelompok B adalah secara signifikan lebih tinggi di antara 58 pasien (95,61%). Hanya
tiga dilaporkan tidak nyaman (4,9%), tetapi mereka juga terus perawatan. Jelaslah bahwa
pasien AZT lebih nyaman dengan obat dari pasien BP, dengan perbedaan fi kan statis signifikan
antara kedua kelompok mengenai kepuasan.
N 90% dari kedua kelompok mengkonsumsi obat secara teratur. Tidak ada statis
signifikan perbedaan antara kelompok mengenai kepatuhan.

DISKUSI

Tonsilitis berulang dianggap salah satu alasan umum untuk kunjungan perawatan
dokter. Tonsilitis berulang antara anak-anak memiliki dampak yang cukup besar pada kualitas
hidup, tidak hanya karena efek pada anak-anak tetapi juga beban orang tua ketika anak mereka
menderita. Tonsilektomi tetap menjadi prosedur umum, terutama di negara-negara barat.
Namun, sejumlah penelitian imunologi pada efek dari titik tonsilektomi pentingnya sikap
konservatif dari sudut pandang imunologi pandang terhadap adenotonsillectomy.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk melihat ke dalam alternatif untuk
tonsilektomi, terutama ketika kriteria tonsilektomi tidak sepenuhnya terpenuhi, sumber daya
tidak tersedia atau orang tua memilih untuk perawatan medis. Kedua alternatif itu BP dan AZT.
Meskipun intramuskular BP masih merupakan obat pilihan untuk pengobatan dan
pencegahan berulang demam rematik akut, ada data internasional melaporkan tingkat kejadian
reaksi alergi sekitar 3,2% dengan 0,2% melaporkan reaksi anaphylaxic karena suntikan BP
bulanan. Sayangnya, ada tiga kematian terdokumentasi di Zimbabwe yang dihasilkan dari BP
diproduksi oleh tiga produsen yang berbeda.
Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa dibandingkan dengan penisilin oral
penisilin intramuskular telah lebih efektif dengan rematik kekambuhan demam dan infeksi
tenggorokan streptokokus.
Azitromisin yang antibiotik Azalide, memiliki kepatuhan yang lebih baik dan jauh
lebih mudah untuk mengambil daripada intramuskular BP.
DISKUSI

Penelitian ini menunjukkan bahwa tidak ada signifikan perbedaan antara usia
kelompok A dan B dalam hal tonsilitis berulang setelah bulan enam penelitian.Tingkat ASOT
dan ESR juga berkurang ke arah normal dan tidak ada perbedaan statistik signifikan antara
kelompok.
AZT telah terbukti sangat efektif dalam mengobati grup A strepto-
tonsillopharyngitis coccal ketika dalam bentuk akut.
Perhatian utama untuk menggunakan AZT dalam pengobatan lama telah
diasosiasikan dengan peningkatan risiko kardiovaskular dan dapat menyebabkan kematian
terkait kardiovaskular pada pasien berisiko tinggi. Sebuah meta-analisis dari percobaan
terkontrol acak oleh Almalki dan Guo, dilaporkan keselamatan AZT pada pasien dipelajari
dalam 12 uji coba dimasukkan dalam meta-analisis 1990-2013. Namun demikian, keamanan
dan efektivitasnya dapat dibandingkan dengan Penisilin V.
Profilaksis jangka panjang terhadap infeksi streptokokus menggunakan AZT dicoba
oleh Snider et al. dalam profilaksis anak-anak dengan PANDAS (gangguan neuropsikiatri
autoimun pediatrik terkait dengan infeksi streptokokus). Sebuah administrasi trial 12-bulan
AZT dan penisilin dilakukan dan menunjukkan efektivitas dalam mengurangi infeksi
streptococcal.
Hasil penelitian ini menunjukkan keampuhan dari AZT dalam mencegah tonsilitis
berulang dan mengurangi tingkat ASOT dan ESR yang dapat dibandingkan dengan BP dan
tonsilektomi. Anak-anak yang lebih nyaman dengan rejimen AZT daripada rejimen BP. Reaksi
efek samping dilaporkan dengan AZT.
 Pesan dari studi ini adalah bahwa pilihan pengobatan lain selain tonsilektomy ada
untuk mengobati tonsilitis berulang. AZT, yang merupakan salah satu perawatan, terbukti
aman dan efektif dalam penelitian kami. Penelitian lebih lanjut harus melihat ke dalam
kemungkinan memiliki rejimen lebih pendek dari AZT ketika merawat tonsilitis berulang.

KESIMPULAN

Pengobatan untuk tonsilitis berulang memiliki tngkat efektifitas yang baik dengan
AZT atau BP dan dapat dibandingkan dengan tonsilektomi. AZT sama efektifnya dengan BP
dan tonsilektomi dalam mengobati tonsilitis berulang setelah pengobatan 6 bulan.