Analisis de Riesgos y Oportunidades - Matriz

SEGUIMIENTO DE
Cant. requisitos por

Clausula Capítulo Requisito capítulo
Determinar las cuestiones externas pertinentes para el

propósito y dirección estratégica
4. 1 Comprensión de la Determinar las cuestiones internas pertinentes para el

organización y su 3
propósito y dirección estratégica
contexto
Realizar seguimiento y revisión de las cuestiones internas

y externas
Determinar las partes interesadas que son pertinentes al

sistema de gestion de calidad
4.2 Comprensión de las

necesidades y 3
expectativas de las
partes interesadas
4.2 Comprensión de las
necesidades y Determinar los requisitos pertinentes de estas partes 3
expectativas de las interesadas
partes interesadas
Realizar seguimiento y revisión de las partes interesadas y

sus requisitos pertinentes.
El alcance contempla las cuestiones externas e internas

según el numeral 4.1.
El alcance contempla los requisitos de las partes

interesadas pertinentes indicados en el numeral 4.2.
4.3 Determinación del El alcance contempla los productos y servicios de la 5

alcance organización.
El alcance determina los límites y aplicabilidad del

sistema de gestión.
4. Contexto de la Disponer y mantener el alcance como información

organización documentada
4. Contexto de la
organización
Determinar los procesos necesarios para el sistema de

gestión de calidad.
Determinar las entradas requeridas y salidas esperadas

del proceso.
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
Determinar los criterios y métodos necesarios para

asegurarse de la operación eficaz y el control de los
procesos
Determinar los recursos necesarios para cada proceso y

su disponibilidad
4.4 Sistema de gestión
de la calidad y sus 10
procesos
Asignar responsabilidades y autoridades para estos
procesos
Abordar riesgos y oportunidades en los procesos.

Evaluar los procesos e implementar cambios necesarios
para asegurar que se logran los resultados previstos.
Implementar mejoras a los procesos y en general al

sistema de gestión de calidad
Disponer y conservar información documentada para

apoyar la operación de los procesos.
GRAFICO
Cumplimiento cláusula 4
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 99%
4.1 Comprensión de la organización y su contexto 100%
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes 100%
4.1 Comprensión
4.3 Determinación de la organización
del alcance del sistemaydesugestión
contextode calidad 100%
100%
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 95%
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 4.2 Comprensión de las necesidades
95% 100%y expectativas de las partes interesadas
100%
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad
SEGUIMIENTO DE IMPLEMENTACIÓN ISO 9001:2015
Cumplimiento Descripción cumplimiento % Cumplimiento de % Cumplimiento Ponderación capitulo

requisito requisito requisito capitulo
Si cumple 100%
Si cumple 100% 100% 25%
Si cumple 100%
Si Cumple 100%
100% 25%
Si Cumple 100% 100% 25%
Si Cumple 100%
Si cumple 100%
Si cumple 100%
Si cumple 100% 100% 25%
Si cumple 100%
Si cumple Manual de calidad 100%

Si cumple 100%
Diagrama de interacción de
Si cumple 100%
procesos
Si cumple 100%
Si cumple Manual de procedimientos 100%
Si cumple Revision por la Dirección 100%
95% 25%
Manual de responsabilidades
Si cumple 100%
y funciones
En proceso 50%
Reunión de Análisis de Datos.
Si cumple 100%
(trimestrales)
Si cumple 100%
Si cumple Distintos registros 100%
ANÁLISIS COMPLEMENTARIO
interesadas
Resultado ponderado Cumplimiento
capítulo/clausula Clausula 4.
25%
25%
25%
25%
99%
99%
24%
Cláusula Capítulo
5.1 Liderazgo y
compromiso
5. Liderazgo
5. Liderazgo
5.2 Política de calidad

5.3 Roles,
Responsabilidades y
autoridades en la
organización
GRAFICO
5.1 Liderazgo y compromiso

100%
89%
100%
5.3 Roles, Responsabilidades y autoridades en la organización 5.2 Política
5.3 Roles, Responsabilidades y autoridades en la organización 5.2 Política
CUADRO D
Cantidad de
Requisito requisitos por
capítulo
La alta dirección asume su responsabilidad y obligación

de rendir cuentas con relacion a la eficacia del sistema de
La alta dirección asegura que se establezcan la política y

objetivos de calidad, y que estos sean compatibles con el
contexto y la dirección estratégica de la dirección.
La alta dirección asume su responsabilidad asegurandose

de integrar los requisitos del sistema de gestión de
calidad en los procesos.
La alta dirección asume su responsabilidad promoviendo

el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado
en riesgos.
La alta dirección asume su responsabilidad asegurando

los recursos para una gestión eficaz y conforme con los
requisitos del sistema de gestión de calidad.
La alta dirección asume su responsabilidad comunicando
la importancia de una gestión de calidad eficaz y
conforme a los requisitos del SGC.
La alta dirección asume su responsabilidad asegurando

que el sistema de gestión de calidad logre los resultados
previstos. 13
La alta dirección asume su responsabilidad

comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas
para contribuir a la eficacia del SGC.
La alta dirección asume su responsabilidad promoviendo

la mejora.
La alta dirección asume su responsabilidad apoyando a

otros roles pertinentes de la dirección.
La alta dirección demuestra su liderazgo y compromiso

asegurando que se determinan, comprenden y cumplen
regularmente los requisitos del cliente, los legales y
reglamentarios aplicables.

asegurando que se determinan y consideran los riesgos y
oportunidades que puedan afectar la conformidad de
productos y servicios y la capacidad de aumentar la
satisfacción del cliente.

asegurando que se mantiene el enfoque en el aumento
de la satisfacción del cliente.
La política de calidad es apropiada al propósito y contexto
de la entidad y apoya a la dirección estratégica.
La política de calidad proporciona un marco de

referencia para el establecimiento de los objetivos de la
calidad.
La política de calidad incluye un compromiso de cumplir

los requisitos aplicables.
La política de calidad incluye un compromiso de mejora 7

continua del sistema de gestión de calidad
La política de calidad está disponible y se mantiene como

información documentada
La política de calidad es comunicada, entendida y

aplicada dentro de la organización.
La política de calidad está disponible para las partes

interesadas pertinentes, según corresponda
La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad

para asegurarse que el sistema de gestión es conforme
con los requisitos de la norma ISO 9001.
para asegurarse que los procesos están generando y
proporcionando las salidas previstas.

para informar a la alta dirección sobre el desempeño del 5
sistema de gestión de calidad y sobre las oportunidades
de mejora.

para asegurarse que se promueve el enfoque al clente en
toda la organización.

para asegurarse que la integridad del sistema de gestión
de calidad se mantiene cuando se planifican e
implementan cambios en el sistema de gestión de
calidad.
GRAFICO
5. LIDERAZGO 96%
5.1 Liderazgo y compromiso 100%
5.2 Política 89%
5.3 Roles, Responsabilidades y autoridades en la organizac
5.1 Liderazgo y compromiso 100%
100%
89%
100%
dades en la organización 5.2 Política
dades en la organización 5.2 Política
CUADRO DE SEGUIMIENTO DE IMPLEMENTACIÓN ISO 9001:2015
Descripción del Ponderación

Cumplimiento del requisito cumplimiento del requisito. requisito.
Si Cumple 8%
Política de calidad y objetivos

Si Cumple 8%
de calidad
Si Cumple 8%
Si Cumple 8%
Si Cumple 8%
Si Cumple Comunicación interna 8%
Seguimiento de los objetivos

Si Cumple 8%
planteados.
Si Cumple 8%
Si Cumple 8%
Si Cumple 8%
Si Cumple 8%
Si Cumple 8%
Conociendo sobre la
Si Cumple 8%
satisfacción del cliente.
Si Cumple 14%
Si Cumple 14%
Si Cumple 14%
Si Cumple 14%
Si Cumple 14%
Si Cumple 14%
En proceso Pagina web. 7%
Si Cumple 20%
Si Cumple 20%
Si Cumple 20%
Si Cumple 20%
Si Cumple 20%
ANÁLISIS CO
NTACIÓN ISO 9001:2015
% cumplimiento del % Cumplimiento Resultado ponderado

Ponderación capitulo
requisito capítulo capítulo/clausula
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100% 33% 33%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100% 89% 33% 30%
100%
100%
50%
100%
100%
100% 100% 33% 33%
100%
100%
Cumplimiento
Cláusula 5.
96%
96%
Cláusula Capítulo
6.1 Acciones para

abordar riesgos y
oportunidades
6. Planificaciòn
6. Planificaciòn
6.2 Objetivos de la
calidad y planificaciòn
para logarlos
6.3 Planificaciòn de los
cambios
GRAFICO
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
25%
25%
86%
100%
6.3 Planificaciòn de los cambios 6.2 Objetivos de la calid
CUADRO DE
Cantidad de Cumplimiento del

Requisito requisitos por requisito
capítulo
Determinar riesgos y oportunidades para asegurar que el

sistema de gestiòn de calidad pueda lograr sus resultados Si Cumple
previstos.
Determinar riesgos y oportunideades con el fin de No cumple

aumentar los efectos deseables.
Determinar riesgos y oportunidades con el fin de prevenir No cumple

o reducir efectos no deseados.
Determinar riesgos y oportunidades para lograr la mejora No cumple
Planificar las a cciones para abordar riesgos y En proceso

oportunidades
Planificar la manera de integrar e implementar las
acciones en sus procesos del sistema de gestiòn de la En proceso
calidad
Planificar la manera de evaluar la eficacia de estas No cumple

acciones
Las acciones tomadas para abordar riesgos y

oportunidades deben ser proporcionales al impacto No cumple
potencial en la conformidad de los productos
Establecer objetivos de la calidad para las funciones y

niveles peertinentes y los procesos necesarios para el Si Cumple
sistema de gestiòn de la calidad.
Objetivos de la calidad coherentes con la polìtica de Si Cumple

calidad.
Objetivos de calidad medibles. Si Cumple
Objetivos de la calidad abarcar requisitos aplicables. No cumple
Objetivos de la calidad pertinentes para la conformidad

de los productos y para el aumento de la satisfacciòn del Si Cumple
cliente.
Objetivos de la calidad objeto de seguimiento. Si Cumple
Objetivos de la calidad comunicados. Si Cumple
14
Objetivos de la calidad actualizados segùn correspondda Si Cumple
Objetivos de calidad disponible y mantenido como Si Cumple

información documentada
Para cada objetivo de calidad se determina que se va a Si Cumple

hacer
Para cada objetivo de calidad se determinan los recursos

Si Cumple
que se requerirán.
Para cada objetivo de calidad se determina quién será el Si Cumple

responsable.
Para cada objetivo de calidad se determina cuando se

No cumple
finalizará.
Para cada objetivo de calidad se determina cómo se Si Cumple
evaluarán los resultados.
Cuando se determina la necesidad de cambios en el

sistema de gestiòn de la calidad, estos cambios se deben Si Cumple
llevar a cabo de manera planificada.
Se debe considerar el propòsito de los cambios y sus Si Cumple

consecuencias potenciales.
Se debe considerar la integridad del sistema de gestiòn 5 Si Cumple

de la calidad
Se debe considerar la disponibilidad de recursos. Si Cumple
Se debe considerar la asignaciòn o reasignaciòn de

Si Cumple
responsabilidades y autoridades.
GRAFICO
5.6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

PLANIFICACIÒN 70%
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 25%
6.2 Objetivos de la calidad 86%
6.3 Planificaciòn de los cambios 100%
25%
25%
86%
100%
òn de los cambios 6.2 Objetivos de la calidad
Descripción del Ponderación % cumplimiento del % Cumplimiento

cumplimiento del requisito. requisito. requisito capítulo
13% 100%
13% 0
13% 0
13% 0
25%
13% 50%
13% 50%
13% 0
13% 0
7% 100%
7% 100%
7% 100%
0% 0
7% 100%
7% 100%
7% 100%
86%
7% 100%
7% 100%
7% 100%
7% 100%
7% 100%
ver 0% 0
7% 100%
20% 100%
20% 100%
20% 100% 100%
20% 100%
20% 100%
Resultado ponderado Cumplimiento
Ponderación capitulo capítulo/clausula Cláusula 6.
33% 8%
70%
33% 29%
33% 33%
EMENTARIO
Clausula Capítulo Requisito item
Laorganizaciòn determina y proporciona los recursos

necesarios para establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente el sistema de gestión de calidad.
La organización considera las capacidades y limitaciones

de los recursos internos existentes.
La organización considera que se necesita obtener de los

proveedores externos.
La organización determina y proporciona las personas

necesarias para la implementación eficaz del sistema de
gestión de la calidad y para la operación y control de los
procesos.
La organización determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para la operación de los
procesos y logra la conformidad de los productos y
servicios.
La organización determina, proporciona y mantiene el

ambiente necesario para la operación de los procesos y
para lograr la conformidad de los productos y servicios.
La organización proporciona los recursos necesarios para

la validez y fiabilidad de los resultados asegurandose que
7.1 Recursos 13
estos son apropiados para el tipo específico de
actividades de seguimiento y medición realizadas.
Se conserva como información documentada la idoneidad

de estos recursos de seguimiento y medición.
Cuando se requiera el uso de equipos de seguimiento y

medición, estos son calibrados o verificados a intervalos
especificados antes de su utilización
Los equipos de medición se encuentran identificados

para determinar su estado.
Los equipos de medición se encuentran protegidos contra

ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado
de calibración y posteriores resultados de la medición.
La organización ha determinado los conocimientos
necesarios para la operación de los procesos y para lograr
la conformidad de los productos y servicios.
Se ponen a disposición los conocimientos en la medida

que sea necesario.
La organización determina la competencia necesaria de

las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que
afecta el desempeño y la eficacia del sistema de gestión
de calidad.
La organización se asegura que estas personas son

competentes basándose en la educación, formación o
experiencia apropiadas.
7.2 Competencias 4
La organización toma acciones para adquirir la
competencia necesaria y evalúa la eficacia de las acciones
tomadas.
La organización conserva la información documentada

apropiada como evidencia de la competencia de las
personas.
La organización asegura que las personas que estan bajo

su cargo son concientes de la política de calidad.
7. Apoyo
7.3 Toma de conciencia 4

7. Apoyo su cargo son concientes de los objetivos de calidad
pertinentes.
7.3 Toma de conciencia 4

a organización asegura que las personas que estan bajo
su cargo son concientes de su contribución a la eficacia
del sistema de gestión de calidad, incluidos los beneficios
de una mejora del desempeño.

su cargo son concientes de las implicaciones del
incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión
de calidad
La organización determina para las comunicaciones

internas y externas pertinentes al sistema de gestión qué
comunicar.

internas y externas pertinentes al sistema de gestión
cuando comunicar.

7.4 Comunicaciòn internas y externas pertinentes al sistema de gestión a 5
quièn comunicar.

internas y externas pertinentes al sistema de gestión
como comunicar.
internas y externas pertinentes al sistema de gestión que
comunicar.
La organizaciòn cuenta con la informaciòn documentada

requerida por la Norma ISO 9001:2015.
La organización ha planificado la información

documentada necesaria para la eficacia del sistema de
Al crear y actualizar la información documentada se

determina la identificación y descripción (Ejemplo: Titulo,
fecha, Autor, Codigo)

determina el formato (Idioma, gráficos) y los medios de
soporte (Papel, electronico).
La información documentada está protegida (Por ejemplo:

Contra pérdida de confidencialidad, uso inadecuado o
pérdida de integridad).

7.5 Informaciòn revisan y aprueban con respecto a su adecuación y 11
documentada
conveniencia los documentos.
7.5 Informaciòn 11
documentada
La información documentada requerida por el sistema de

gestión de calidad se encuentra disponible y es idónea
para su uso donde y cuando se necesite.
Para el control de la información documentada se

controla su distribución, acceso, recuperación y uso.

controla el almacenamiento y preservación (Incluida la
preservación de la legibilidad).

controlan los cambios (De versíón).
Se identifica para la información documentada la

respectiva conservación y disposición.
GRAFICO
7. Apoyo 98%
7.1 Recursos 96%
Cumplimiento cláusula
7.2 Competencia
7 100%
7.3 Toma de conciencia7.1 Recursos 100%
7.4 Comunicación 100%
7.5 Información documentada 95%
96%
7.5 Información documentada 7.2 Competencia

100%
95%
100% 100%
7.4 Comunicación 7.3 Toma de conciencia
Cumplimiento % Cumplimiento de Ponderacion

Descripción cumplimiento requisito
requisito requisito requisitos
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
En proceso Mejorar 50% 4%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 8%
Si cumple 100% 25%
Si cumple 100% 25%
Gestión del conocimiento Mejorar
Si cumple 100% 25%
Si cumple 100% 25%
Si cumple 100% 25%

Si cumple 100% 25%
Si cumple 100% 25%
Si cumple 100% 25%
Si cumple 100% 20%
Si cumple 100% 20%
Si cumple 100% 20%
Si cumple 100% 20%

Si cumple 100% 20%
En proceso 50% 5%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Si cumple 100% 9%
Cumplimiento Cumplimiento
Ponderación clausula Ponderado capítulo
capítulo Clausula 4.
96% 20% 19%
100% 20% 20%
98%
100% 20% 20%

98%
100% 20% 20%
100% 20% 20%

95% 20% 19%
95% 20% 19%
OMPLEMENTARIO
Clausula Capítulo Requisito item
La organización planifica, implementa y controla los

procesos necesarios para cumplir los requisitos de
provisión de productos y servicios (Procesos misionales).
Determinar los requisitos de los productos y servicios.
Establecer los criterios para los procesos, productos y

servicios.
8.1 Planificaciòn y
Determinar los recursos para la el control de los procesos 6
control operacional
de acuerdo con los criterios.
8.1 Planificaciòn y 6
control operacional
Implementar los procesos teniendo en cuenta los

criterios.
Determinar, mantener y conservar la información

documentada necesaria para tener confianza en que los
procesos se han llevado a cabo según lo planificado y
demostrar la conformidad de productos y servicios.
En la comunicación con los clientes se incluye se

proporciona la información relativa a los productos y
servicios.
En la comunicación con los clientes se tratan las

consultas, contratos o pedidos, incluyendo cambios.
En la comunicación con los clientes se obtiene la

retroalimentación de estos relativa a los productos y
servicios, incluyendo las quejas de los clientes.
En la comunicación con los clientes se controla la

propiedad del cliente.
En la comunicación con los clientes se establecen los
requisitos especificos para las acciones contingencia
cuando sea pertinente.
Se determinan los requisitos legales y reglamentarios de

los productos y servicios, así mismo los requisitos
necesarios requeridos por la organización.
La organización se asegura que cumple los requisitos con

las declaraciones acerca de los productos y servicios que
ofrece.
La entidad se asegura que tiene la capacidad de cumplir

los requisitos de los productos y servicios que se ofrece a
los clientes. Se realizan revisiones antes de
comprometerse a suministrar los productos y servicios a
los clientes.
8.2 Requisitos para los 16

productos y servicios
Revisar los requisitos especificados por el cliente.
Revisar los requisitos no establecidos por el cliente, pero

necesarios para el uso especificado o previsto.
Revisar los requisitos especificados por la organización.
Revisar los requisitos legales y reglamentarios aplicables a

los productos y servicios.
Revisar las diferencias existentes entre los requisitos del

contrato y los expresados previamente.
La organización asegura que se resuleven las diferencias

existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente.
La organización confirma los requisitos del cliente antes

de la aceptación, cuando el cliente no proporcione una
declaración documentada de sus requisitos.
Se conserva la información documentada de los

resultados de la revisión y cualquier requisito nuevo para
Cuando se producen cambios, se asegura que la

información documentada se modifica y las personas son
concientes de los requisitos modificados.
Las actividades de diseño y desarrollo se encuentran
incluidas en el sistema de gestión de calidad.
Se considera para determinar las etapas de Diseño y

Desarrollo la naturaleza, duración y complejidad de las
actividades de diseño y desarrollo

Desarrollo las etapas del proceso requeridas, incuyendo
las revisiones del diseño y desarrollo aplicables.

Desarrollo las actividades requeridas de verificación y
validación del diseño y desarrollo.

Desarrollo la naturaleza, duración y complejidad de las
actividades de diseño y desarrollo.

Desarrollo las necesidades de recursos internos y
externos para el diseño y desarrollo.

Desarrollo la necesidad de controlar interfaces entre las
personas que participan activamente en el proceso de
diseño y desarrollo.
Desarrollo los requisitos para la posterior provisión de
productos y servicios.

Desarrollo el nivel de control del proceso esperado por los
clientes y otras partes interesadas pertinentes.

Desarrollo la información documentada necesaria para
demostrar que se han cumplido los requisitos.
Se determinan como requisitos escenciales del Diseño y

Desarrollo los requisitos funcionales y de desempeño.

Desarrollo la información proveniente de actividades
previas de Diseño y Desarrollo similares.

Desarrollo los requisitos legales y reglamentarios.

Desarrollo las normas o códigos de prácticas que la
organización se ha comprometido a implementar.
Desarrollo las consecuencias potenciales de fallar debido
a la naturaleza de los productos y servicios.
La organización conserva información documentada sobre

las entradas del diseño y desarrollo (8,3,3)
La organización aplica controles al Diseño y Desarrollo

para asegurarse que se definen los resultados a lograr.
8.3 Diseño y desarrollo
de los productos y 0
servicios
realizar revisiones para evaluar la capacidad de los
resultados del Diseño y Desarrollo para cumplir los
requisitos.

asegurarse que se realizan actividades de verificación con
el fin de que las salidas del diseño y desarrollo cumplen
los requisitos de las entradas.
La organización realiza actividades de vaidación para

asegurarse que los productos y servicios resultantes
satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o
uso previsto.
La organización toma acciones sobre problemas
determinados durante las revisiones, verificaciones y/o
validaciones.
La organización conserva información documentada de las

actividades realizadas de Diseño y Desarrollo.
las salidas del Diseño y Desarrollo cumplen los requisitos

de las entradas.
Las salidas son adecuadas para los procesos posteriores

en la prestación del servicio y productos.
Las salidas del diseño y desarrollo incluyen o hacen

referencia a los requisitos de seguimiento y medición y a
criterios de aceptación cuando sea apropiado.
Operaciòn
Operaciòn
Las salidas del diseño y desarrollo especifican las

características de los productos y servicios que son
escenciales para su propósito previsto y provisión segura
y correcta.

los cambios del diseño y desarrollo
La organización conserva información documentada

sobre los resultados de las revisiones.

la autorización de cambios.
La organización conserva información documentada

sobre las acciones tomadas para prevenir los impactos
adversos.
La organización determina controles a aplicar a los

procesos, productos y servicios suministrados
externamente
La organización determina y aplica criterios para la
selección de proveedores externos.

evaluación de proveedores externos.

reevaluación de proveedores externos.
La organización cuenta con información documentada de

la selección, evaluación y reevaluación de proveedores
externos.
Los procesos suministrados externamente permanecen

dentro del SGC
Se definen los controles que pretenden aplicar al

proveedor externo.
8.4 Control de los Se tienen en consideración para el control de

servicios, productos y proveedores, el impacto potencial en la capacidad de
procesos cumplir los requistos aplicables. 14
sumunistrados
externamente
8.4 Control de los
servicios, productos y
procesos 14
sumunistrados
externamente
Se determina la verificación y demas actividades para
asegurarse que los procesos, productos y servicios
suministrados cumplen los requisitos.
La organización comunica a los proveedores externos los

procesos, productos y servicios a proporcionar.

requisitos para la aprobación de productos, servicios,
métodos, procesos, equipos y liberación de productos y
servicios.
La organización comunica a los proveedores externos la

competencia de las personas.

requisitos para la interacción de este proveedor con la
organización.

requisitos para las actividades de verificación o validación
que la organización o su cliente pretende llevar a cabo en
las instalaciones del proveedor externo.

requisitos para el control y seguimiento al proveedor por
parte de la organización.
La organización planifica controles a la prestación del
servicioa través de información documentada que define
las carácterísticas de los productos a producir, los
servicios a prestar o las actividades a desempeñar y los
resultados a alcanzar.
La organización planifica controles a la producción y

provisión del servicio a través de la disponibilidad de
recursos para el seguimiento y medición adecuados.

provisión del servicio a través de la implementación de
actividades de seguimiento y medición en las etapas
apropiadas para verificar que se cumplen los criterios
para el control de los procesos. Así como los criterios de
aceptación de los productos y servicios.

provisión del servicio a través de uso de la infraestructura
y entorno adecuados para la operación de los procesos.

provisión del servicio a través de la designaciónde
personas competentes, incluyendo cualquier calificación
requerida.
provisión del servicio a través de la validación y
revalidación periodica de la capacidad para alcanzar los
resultados planificados de los procesos de producción y
de prestación del servicio.

provisión del servicio a través de la implementación de
acciones para prevenir los errores humanos.

provisióndel servicio a través de la implementación de
actividades de liberación, entrega y posteriores a la
entrega.
La organización utiliza los medios apropiados para

identificar las salidas, para asegurar la conformidad de los
productos y servicios.
8.5 Producciòn y 20
provisiòn de servicios
La organización identifica el estado de las salidas con
respecto a los requisitos de seguimiento y medicióna
través de la producción y prestación del servicio.
La organización controla la identificación única de las

salidas y conserva información documentada necesaria
para permitir la trazabilidad.
La organización identifica, verifica, protege, salvaguarda la
propiedad del cliente y proveedores exrternos
suministrada para su utilización o incorporación dentro de
La organización preserva las salidas durante la producción

y prestación del servicio en la edida necesaria para
asegurarse de la conformidad con los requisitos.
La organización considera para realizar actividades

posteriores a la entrega del servicio: Los requisitos legales
y reglamentarios.

posteriores a la entrega del servicio: las consecuencias
potencales no deseadas asociadas a los productos y
servicios.

posteriores a la entrega del servicio: La naturaleza, el uso
y la vida útil prevista para los productos y servicios.

posteriores a la entrega del servicio: Los requisitos del
cliente.

posteriores a la entrega del servicio: La retroalimentación
del cliente.
La organización revisa y controla los cambios para la
producción o la prestación del servicio.
La organización conserva información documentada que

describa los resultados de la revisión de los cambios.
Se libera el producto y/o servicio cuando se hayan

completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas.
8.6 Liberaciòn de Se conserva información documentada de la evidencia de

3
productos y servicios la conformidad con los criterios de aceptación.
Se conserva información documentada de la trazabilidad

de las personas que autorizan la liberación.
La organización se asegura que las salidas no conformes

se identifican y se controlan para prevenir su uso o
entrega no intencionada.
8.7 Control de salida no 4

conforme
La organización trata las salidas no conformes con una o
mas de las siguientes maneras: Corrección, Separación,
contención, devolución, suspensión, información al
cliente Y/o obtención de la autorización para su
aceptación bajo conseción
8.7 Control de salida no 4
conforme
Se verifica nuevamente la conformidad con los requisitos

cuando se corrigen las salidas no conformes.
Se conserva información documentada que describa la no

conformidad, las acciones tomadas, las conseciones
obtenidas y la autoridad que decide la acción con
respecto a la no conformidad.
GRAFICO
Operaciòn 9+%
8.1 Planificaciòn y control operacional 100%
8.2 Requisitos
8.1 Planificaciòn para los productos y servicios
y control operacional 100%
100%
8.4 Control de los servicios, productos y procesos sumuni 43%
8.5 Producciòn y provisiòn de servicios 95%
8.7 Control de salida no conforme 8.6 Liberaciòn de productos y servicios
8.2 Requisitos para los productos y servicios 100%
100% 100%
8.7 Control de salida no conforme 100%
43%
100%
8.6 Liberaciòn de productos y servicios 8.4 Control de los servicios, productos y procesos sumunistrados externamente
95%
8.5 Producciòn y provisiòn de servicios
Cumplimiento % Cumplimiento de Ponderacion

Descripción cumplimiento requisito
requisito requisito requisitos
Si cumple 100% 17%
Si cumple 100% 17%
Si cumple 100% 17%
Si cumple 100% 17%

Si cumple 100% 17%
Si cumple 100% 17%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
No aplica 0 0%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
Si cumple 100% 6%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No aplica 0 0%
No cumple 0% 0%
No cumple 0% 0%
Si cumple 100% 7%
ver 0 0%
No cumple selecciòn? 0% 0%
Si cumple 100% 7%
No cumple 0% 0%
No cumple 0% 0%
Si cumple 100% 7%
Si cumple 100% 7%
Si cumple 100% 7%
No cumple 0% 0%
Si cumple 100% 7%
No cumple 0% 0%
No cumple 0% 0%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 5%
No cumple VER 0% 0%
Si cumple 100% 5%
Si cumple 100% 33%
Si cumple 100% 33%
Si cumple 100% 33%
Si cumple 100% 25%

Si cumple 100% 25%
Si cumple 100% 25%
Si cumple 100% 25%
istrados externamente
Cumplimiento Cumplimiento
Ponderación clausula Ponderado capítulo
capítulo Clausula 4.
100% 14% 14%

100% 14% 14%
100% 14% 14%
0% 14% 0%
77%
77%
43% 14% 6%
43% 14% 6%
95% 14% 14%
100% 14% 14%
100% 14% 14%

100% 14% 14%
OMPLEMENTARIO
Cláusula Capítulo
9.1 Seguimiento,
mediciòn, anàlisis y
mediciòn
9. Evaluaciòn de 9.2 Auditorías internas
desempeño
9.3 Revisión por la
Dirección
9.3 Revisión por la
Dirección
GRAFICO
9.1 Seguimiento, mediciòn, anàlisis y mediciòn
93%
93%
86%
100%
9.3 Revisión por la Dirección 9.2 Auditorías interna
C

capítulo
La organización determina que necesita seguimiento y Si Cumple

medición.
La organización determina los métodos de seguimiento,

medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar Si Cumple
los resultados válidos.
La organización determina cuando llevar a cabo el Si Cumple

seguimiento y la medición.
La organización determina cuando analizar y evaluar los Si Cumple

resultados de seguimiento y la medición.
La organización evalúa el desempeño y la eficacia del Si Cumple

sistema de gestión de la calidad.
La organización conserva información documentada Si Cumple

apropiada como evidencia de los resultados.
La organización realiza seguimiento a las percepciones de
los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades Si Cumple
y expectatvas.
14
La organización determina los metodos para obtener, Si Cumple
realizar el seguimiento y revisar esta información.
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar la Si Cumple

conformidad de los productos y servicios
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar el Si Cumple

grado de satisfacción del cliente.
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar el

desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la Si Cumple
calidad.
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar si lo

Si Cumple
planificado se ha implementado de forma eficaz.
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar la

eficacia de las acciones tomadas para abordar riesgos y No Cumple
oportunidades.
Los resultados del análisis se utilizan para evaluar la Si Cumple

necesidad de mejoras en el sistema de gestión de calidad.
Se planifican auditorías cuyo objetivos comprenden
determinar si el sistema es conforme con los requisitos
Si Cumple
propios de la organización para su sistema de gestión de
calidad y los requisitos de la norma.
Se planifican auditorías internas cuyo objetivos

comprenden determinar si el sistema de gestión se Si Cumple
implementa y mantiene de modo eficaz.
Se planifica, establece, implementa y mantiene el

programa de auditorías que incluye: Frecuencia,
métodos, responsables, requisitos de planificación y Si Cumple
elaboración de informes, importancia de los procesos
involucrados, los cambios que afectan a la organización y
los resultados de auditorías previas.
Se definen los criterios de auditoría y el alcance para 8

Si Cumple
cada auditoría
Se seleccionan auditores competentes y se verifica la Si Cumple

objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.
Los resultados de la auditoría se informan a la dirección Si Cumple

pertinente.
Se realizan correcciones y toman acciones correctivas Si Cumple

adecuadas sin demora injustificada.
Se conserva información documentada de la
implementación del programa de auditoría y sus Si Cumple
resultados.
Para la revisión por la dirección tiene en cuenta como

entrada: los cambios en las cuestiones externas e Si Cumple
internas que sean pertinentes para el SGC.

entrada: La información sobre el desempeño, incluidas Si Cumple
las tendencias de la satisfacción del cliente y la
retroalimentación de las partes interesadas.

entrada: El grado en que se han logrado los objetivos de Si Cumple
la calidad.

entrada: El desempeño de los procesos y la conformidad Si Cumple
del producto.

entrada: El desempeño de los procesos y la conformidad Si Cumple
del producto.
Para la revisión por la dirección tiene en cuenta como Si Cumple

entrada: Las no conformidades y acciones correctivas.

Si Cumple
entrada: Los resultados de seguimiento y medición.
14
14
Para la revisión por la dirección tiene en cuenta como No Cumple

entrada: La adecuación de recursos.

entrada: La eficacia de acciones tomadas para abordar No Cumple
riesgos y oportunidades.
Para la revisión por la dirección tiene en cuenta como Si Cumple

entrada: Las oportunidades de mejora.
Las salidas de la revision por la dirección contemplan las: Si Cumple

oportunidades de mejora.
Las salidas de la revision por la dirección contemplan:

Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión Si Cumple
de la calidad.
Las salidas de la revision por la dirección contemplan: Las

Si Cumple
necesidades de recursos.
Se conserva como información documentada los Si Cumple

resultados de la revisión por la dirección.
GRAFICO
9. Evaluaciòn de desempeño
93% 93%
9.1 Seguimiento, mediciòn, anàlisis y mediciòn 93%
9.2 Auditorías internas 100%
93%
9.3 Revisión por la Dirección 86%
86%
100%
isión por la Dirección 9.2 Auditorías internas
% cumplimiento del
Descripción del cumplimiento del requisito. requisito
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
0
100%
100%
100%
100%
100%
O 9001:2015
Ponderación Cumplimiento Ponderación clausula Resultado ponderado

requisito. capítulo capítulo
7%
7%
7%
7%
7%
7%
7%
93% 33% 31%

7%
7%
7%
7%
7%
0%
7%
13%
13%
13%
100% 33% 33%

13%
13%
13%
13%
13%
7%
7%
7%
7%
7%
7%
7%
86% 33% 29%

86% 33% 29%
0%
0%
7%
7%
7%
7%
7%
Cumplimiento
Cláusula 5.
93%
Cláusula Capítulo
10.1 Generalidades
10. Mejora
10.2 No Conformidad y
Acciones Correctiva
10.3 Mejora Continua
GRAFICO
10.1 Generalidades
100%
90%
100%
10.3 Mejora Continua 10.2 No Conformidad
C

capítulo
La organización determina y selecciona oportunidades de

mejora y cualquier acción necesaria para mejorar los Si Cumple
productos y servicios para cumplir los requisitos, así
como considerar las necesidades y expectativas.
La organización determina y selecciona oportunidades 3

de mejora y cualquier acción necesaria corregir, prevenir Si Cumple
o reducir los efectos no deseados
La organización determina y selecciona oportunidades

de mejora y cualquier acción necesaria para Mejorar el Si Cumple
desempeño y la eficacia del sistema de gestión de
calidad.
Se reacciona cuando ocurre una no conformidad. Si Cumple

Tomando acciones para controlarla y corregirla
Se reacciona cuando ocurre una no conformidad. Si Cumple

Tomando acciones para hacer frente a las consecuencias.
Se evalúa la necesidad de acciones correctivas mediante Si Cumple
la revisión y análisis de la no conformidad.
Se determinan las causas de la no conformidad. Si Cumple
Se determina la existencia de no conformidades similares Si Cumple

o potenciales.
10
Se implementan las acciones necesarias. Si Cumple
Se revisa la eficacia de la acción correctiva tomada. Si Cumple
Se actualizan los riesgos en caso de ser necesario. No Cumple
Se hacen cambios al sistema de gestión en caso de ser Si Cumple

necesario.
Se conserva información documentada de la naturaleza

de la no conformidad, las acciones tomadas y los Si Cumple
resultados de las acciones tomadas
La organización mejora continuamente la conveniencia, Si Cumple
adecuación y eficacia del sistema de gestión de calidad.
2
La organización considera los resultados del análisis y
evaluación y las salidas de la revisión por la dirección
para determina si hay necesidades de oportunidades de Si Cumple
mejora para considerarse como parte de la mejora
continua.
GRAFICO
10. Mejora 97%
10.1 Generalidades 100%
10.2 No Conformidad
10.1y Generalidades
Acciones Correctiva 90%
100%
10.3 Mejora Continua 100%
90%
100%
0.3 Mejora Continua 10.2 No Conformidad y Acciones Correctiva
% cumplimiento del
Descripción del cumplimiento del requisito. requisito
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
O 9001:2015
Ponderación Cumplimiento Ponderación clausula Resultado ponderado

requisito. capítulo capítulo
33%
100% 33% 33%

33%
33%
10%
10%
10%
10%
10%
90% 33% 30%
10%
10%
0%
10%
10%
50%
100% 33% 33%
50%
Cumplimiento
Cláusula 5.
97%
Tabla consolidada de seguimiento al sistema de gestión ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 99%
5. LIDERAZGO 96%
6. PLANIFICACION 66%
7. APOYO 88%
8. OPERACIÓN 77%
9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO 93%
10. MEJORA 97%
SEGUIMIENTO DE IMPLEMENTACIÓN ISO 9001:2015

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
99%
10. MEJORA 5. LIDERAZGO

97% 96%
66%
9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO93% 6. PLANIFICACION
77%
88%
8. OPERACIÓN 7. APOYO
Si Cumple
No cumple
En proceso
No aplica
Se cuenta con evidencia objetiva que permita determinar que el requisito está implementado en la entidad.
No se cuenta con evidencia objetiva que permita determinar que el resquisito está implementado en la entidad.
Se ha planificado cómo cumplir el requisito, por lo que se encuentra en implementación.
El requisito no aplica para la entidad
100%
0
50%
0
ACCIONES Responsables
1. Revisión y modificación del alcance del SGC Comité de calidad

2. Revisión y modificación de las políticas de calidad Comité de calidad
3. Revisión de los objetivos de calidad Comité de calidad
4. Revisión de las responsabilidades de la alta dirección Comité de calidad
5. Determinación de herramienta para medir riesgos y oportunidades Comité de calidad
5. Capacitación sobre abordaje de riesgos y oportunidades Externo /Eugenia
6. Determinar riesgos y oportunidades en H&S Paola / Eugenia
7.Determinar riesgos y oportunidades en producción Ariel / Eugenia
8. Determinar riesgos y oportunidades en compras Ariel / Antonella / Analia
9. Determinar riesgos y oportunidades en dirección Devora / Gustavo
10. Determinar riesgos y oportuinidades en RRHH Natalia
11. Modificar clasificación de proveedores Ariel/ Eugenia
12. Incluir al SGC los procesos suministrados externamente Ariel / Eugenia
13. Retroalimentar los riesgos y oportunidades Todas las areas
14. Revisar entradas y salidas de revisión por la dirección Eugenia
3-Apr
Abril
17-Apr
1-May
15-May
Mayo
29-May
12-Jun
Junio
26-Jun
10-Jul
Julio
24-Jul
7-Aug
Agosto
21-Aug
4-Sep
18-Sep
Septiembre
2-Oct
16-Oct
Octubre
30-Oct

Analisis de Riesgos y Oportunidades - Matriz

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SEGUIMIENTO DE

Cant. requisitos por

Determinar las cuestiones externas pertinentes para el

4. 1 Comprensión de la Determinar las cuestiones internas pertinentes para el

Realizar seguimiento y revisión de las cuestiones internas

Determinar las partes interesadas que son pertinentes al

4.2 Comprensión de las

Realizar seguimiento y revisión de las partes interesadas y

El alcance contempla las cuestiones externas e internas

El alcance contempla los requisitos de las partes

4.3 Determinación del El alcance contempla los productos y servicios de la 5

El alcance determina los límites y aplicabilidad del

4. Contexto de la Disponer y mantener el alcance como información

Determinar los procesos necesarios para el sistema de

Determinar las entradas requeridas y salidas esperadas

Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.

Determinar los criterios y métodos necesarios para

Determinar los recursos necesarios para cada proceso y

Abordar riesgos y oportunidades en los procesos.

Implementar mejoras a los procesos y en general al

Disponer y conservar información documentada para

Cumplimiento Descripción cumplimiento % Cumplimiento de % Cumplimiento Ponderación capitulo

Si cumple 100% 100% 25%

Si cumple 100% 100% 25%

Si cumple Manual de calidad 100%

Si cumple Manual de procedimientos 100%

Si cumple Revision por la Dirección 100%

Si cumple Distintos registros 100%

5.2 Política de calidad

5.1 Liderazgo y compromiso

La alta dirección asume su responsabilidad y obligación

La alta dirección asegura que se establezcan la política y

La alta dirección asume su responsabilidad asegurandose

La alta dirección asume su responsabilidad promoviendo

La alta dirección asume su responsabilidad asegurando

La alta dirección asume su responsabilidad asegurando

La alta dirección asume su responsabilidad

La alta dirección asume su responsabilidad promoviendo

La alta dirección asume su responsabilidad apoyando a

La alta dirección demuestra su liderazgo y compromiso

La alta dirección demuestra su liderazgo y compromiso

La alta dirección demuestra su liderazgo y compromiso

La política de calidad proporciona un marco de

La política de calidad incluye un compromiso de cumplir

La política de calidad incluye un compromiso de mejora 7

La política de calidad está disponible y se mantiene como

La política de calidad es comunicada, entendida y

La política de calidad está disponible para las partes

La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad

La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad

La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad

La alta dirección asigna la responsabilidad y autoridad

Descripción del Ponderación

Política de calidad y objetivos

Seguimiento de los objetivos

En proceso Pagina web. 7%

% cumplimiento del % Cumplimiento Resultado ponderado

100% 89% 33% 30%

100% 100% 33% 33%

6.1 Acciones para

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Cantidad de Cumplimiento del

Determinar riesgos y oportunidades para asegurar que el