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Interações medicamentosas:
CARNABOL não deve ser administrado concomitantemente com
medicamentos contendo levodopa, cimetidina, carbamazepina,
aminoglicosídios ou teofilina, medicamentos para redução da
lipidemia.
O cloridrato de piridoxina interage com a levodopa, acelerando o
seu metabolismo sistêmico e consequentemente, acarretando
uma redução do efeito terapêutico da levodopa na doença de
Parkinson. Isso não ocorre se a levodopa estiver associada com
inibidores da descarboxilase. A piridoxina pode reduzir as
Comprimidos em strip de 20 concentrações séricas de fenobarbital e fenitoína. Muitas drogas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS podem aumentar as necessidades de piridoxina como a
hidralazina, a hisoniazida, penicilamina e os contraceptivos
USO ORAL
orais.
Composição completa: A absorção da cianocobalamina é diminuída quando a mesma é
Cada comprimido contém: administrada concomitantemente com cimetidina e outros
cianocobalamina ........................................................................6 mcg inibidores de H2 por similaridade.
cloridrato de levolisina ............................................................100 mg A nicotinamida eleva os níveis da carbamazepina, causando
cloridrato de levocarnitina ........................................................75 mg moderados efeitos neurológicos, tais como: ataxia, nistagmo e
cloridrato de piridoxina................................................................2 mg diplopia. A co-administração de nicotinamida e carbamazepina
cloridrato de tiamina....................................................................5 mg pode ocasionar vômitos.
nicotinamida ..............................................................................10 mg A levolisina interage com os aminoglicosídeos, podendo
riboflavina....................................................................................1 mg determinar o aumento da toxicidade do aminoglicosídeo.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, amido, celulose Grandes doses de riboflavina conduzem a uma descoloração
microcristalina, corante amarelo, dióxido de silício, estearato de amarela brilhante da urina que pode interferir com determinadas
magnésio, vanilina e manitol. análises laboratoriais.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE Alterações nos testes laboratoriais:
AÇÃO DO MEDICAMENTO As vitaminas de CARNABOL podem interferir na dosagem sérica de
CARNABOL é um medicamento utilizado nos casos carenciais teofilina, ácido úrico e urobilinogênio e em altas doses pode interferir
nutricionais, determinando uma melhora no estado geral do nas dosagens das catecolaminas urinárias (falso positivo).
organismo. MODO DE USO
CARNABOL é uma associação das vitaminas do complexo B
Aspectos físicos e características:
(cianocobalamina (B12), piridoxina (B6), nicotinamida (B3), tiamina
(B1) e riboflavina (B2)) com os derivados de aminoácidos levolisina e Comprimido redondo, amarelo, biconvexo com vinco central e
levocarnitina, indicado nos estados carenciais nutricionais. Os gravação.
aminoácidos cloridrato de levocarnitina e cloridrato de levolisina Posologia:
atuam na síntese protéica e no metabolismo dos lipídeos (gorduras) Adultos e crianças acima de 12 anos: um comprimido, meia hora
e o complexo B atua em diversos processos do organismo como, por antes das principais refeições. Não utilizar doses superiores às
exemplo, o metabolismo energético, formação dos glóbulos brancos recomendadas exceto sob orientação do seu médico. Não utilizar
e vermelhos, funções do sistema nervoso central e periférico, síntese CARNABOL por período prolongado sem orientação do seu médico.
protéica, formação dos hormônios, dentre outras. Em casos de esquecimento de uma dose, aguarde a próxima dose e
As vitaminas e aminoácidos de CARNABOL são absorvidos em continue tomando normalmente.
diferentes regiões do trato gastrointestinal e eliminados através dos REAÇÕES ADVERSAS
rins. A levolisina é metabolizada no fígado, e a sua excreção pode
GASTRINTESTINAIS: NÁUSEAS, VÔMITOS, DIARRÉIAS,
ocorrer através do leite materno, não havendo evidência científica
CONSTIPAÇÃO INTESTINAL, DORES ABDOMINAIS, ÚLCERA
para o uso seguro de lisina durante a lactação.
PÉPTICA.
A lisina é classificada como um aminoácido essencial porque a sua
DERMATOLÓGICAS: "RASH" CUTÂNEO, ERITEMA DE FACE,
síntese no organismo humano é inadequada em relação à sua
URTICÁRIA, PRURIDO GENERALIZADO, HIPERQUERATOSE.
necessidade metabólica portanto ela deve ser adquirida, em parte,
RENAIS: SÍNDROME DE FANCONI E FALÊNCIA RENAL.
através da dieta. Ela é necessária para o crescimento, reconstituição
HEMATOLÓGICAS: HIPERCOLESTEROLEMIA.
dos tecidos e produção de anticorpos, hormônios e enzimas. Além
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: NEUROPATIA PERIFÉRICA
destas, tem a função de metabolizar os ácidos graxos para a
RESPIRATÓRIAS: DISPNÉIA E BRONCOESPASMO RELACIO-
produção de energia.
NADOS A HIPERSENSIBILIDADE À TIAMINA.
Na infância e adolescência há necessidades diferenciadas das
ALTAS DOSES DE PIRIDOXINA PODEM CAUSAR COLORAÇÃO
vitaminas do complexo B devido a grande necessidade energética
AMARELADA DA URINA.
relacionada aos períodos de crescimento acelerado. O hábito
PACIENTES DIABÉTICOS QUE RECEBEM INSULINA OU
alimentar inadequado nestes períodos pode prejudicar o crescimento
MEDICAMENTOS HIPOGLICEMIANTES DEVEM SER
e desenvolvimento adequados.
300 mm
160 mm
BU Carnabol Comp:Bu Carnabol Comp 23.07.09 16:22 Page 2
aumenta o índice de fosforilação oxidativa e promove a excreção de Suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas,
certos ácidos orgânicos. O cloridrato de carnitina da dieta é absorvido suplemento vitamínico nas doenças crônicas e convalescença,
quase completamente no intestino, por um mecanismo de transporte suplemento vitamínico em idosos, suplemento vitamínico e mineral
saturável; a absorção fracional declina quando a dose oral é nos períodos de crescimento acelerado.
aumentada. É transportado para a maioria das células por um CONTRA-INDICAÇÕES
mecanismo ativo. Há pouco metabolismo do cloridrato de carnitina e CARNABOL NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES COM
a maior parte é excretada na urina como acilcarnitinas; os túbulos SUSPEITA DE DEFICIÊNCIA DE VITAMINA B12 SEM CAUSA
renais usualmente reabsorvem mais que 90% da carnitina não- DEFINIDA.
esterificada. CARNABOL É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRE-
A riboflavina ajuda a liberar energia dos alimentos, sendo essencial SENTEM HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPO-
para o crescimento e manutenção do organismo. É vital no NENTES DE SUA FÓRMULA.
metabolismo como coenzimas para flavoproteínas na respiração CARNABOL NÃO DEVE SER ADMINISTRADO NO PRIMEIRO
celular. Sua absorção é intestinal, sendo convertida em flavina TRIMESTRE DE GRAVIDEZ E EM PACIENTES PORTADORES DE
mononucleotídeo através da enzima flavoquinase e, posteriormente, DOENÇAS HEPÁTICAS E RENAIS E ÚLCERA PÉPTICA.
em flavina adenina dinucleotídeo, sendo que estas duas formas são CARNABOL DEVE SER ADMINISTRADO SOMENTE SOB ORIEN-
ativas. O excedente da riboflavina que não foi absorvido é eliminado TAÇÃO MÉDICA DURANTE A LACTAÇÃO.
intacto pela urina e também pelas bactérias intestinais.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O cloridrato de piridoxina é importante nas reações de síntese de
proteínas e de aminoácidos. Exerce papel no metabolismo como CATEGORIA DE RISCO: C
coenzima para transformações metabólicas dos aminoácidos e A SEGURANÇA DE CARNABOL NÃO FOI AVALIADA DURANTE A
participa de algumas etapas do metabolismo do triptofano. É GESTAÇÃO.
fundamental para a atividade normal do cérebro e na formação de O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS PODE
glóbulos vermelhos. Tem um nível de absorção sérico, após ingestão OCORRER, TAIS COMO: NÁUSEAS, VÔMITOS, DIARRÉIAS,
oral, em torno de 1,25 horas. Sua absorção ocorre na porção jejunal PRISÃO DE VENTRE, DORES ABDOMINAIS, VERMELHIDÃO DA
do tubo gastrintestinal e possui uma meia-vida longa de FACE, COCEIRA GENERALIZADA.
aproximadamente 15 a 20 dias. Sua excreção é urinária. OS PACIENTES DIABÉTICOS QUE RECEBEM CARNITINA ASSO-
A cianocobalamina é necessária para o desenvolvimento de glóbulos CIADO À INSULINA OU OUTROS MEDICAMENTOS HIPOGLI-
vermelhos e para a manutenção do funcionamento normal do CEMIANTES, DEVEM SER MONITORADOS PARA CASOS DE
sistema nervoso central. Participa do metabolismo dos lipídios e HIPOGLICEMIA.
carboidratos. Tem a função metabólica do crescimento e replicação OS PORTADORES DE GOTA DEVEM MONITORAR OS NÍVEIS DE
das células e manutenção da mielina normal em todo o sistema ÁCIDO ÚRICO QUANDO RECEBEM NICOTINAMIDA. A CARNITINA
nervoso central, através das suas coenzimas, metilcobalamina e 5- NÃO DEVE SER UTILIZADA POR PORTADORES DE CARDIO-
desoxiadenosilcobalamina. A metilcobalamina é necessária para a PATIAS SEM SUPERVISÃO MÉDICA.
formação da metionina, a partir da homocisteína. Quando as PACIENTES IDOSOS: AS MESMAS ORIENTAÇÕES DADAS AOS
concentrações da cianocobalamina são inadequadas, ocorre uma ADULTOS DEVEM SER SEGUIDAS PARA OS PACIENTES IDOSOS,
alteração no metiltetraidrofolato, causando deficiência funcional do OBSERVANDO-SE AS RECOMENDAÇÕES ESPECÍFICAS PARA
ácido fólico intracelular, determinando aumento da deficiência da OS GRUPOS DE PACIENTES DESCRITOS NOS ITENS "ADVER-
cianocobalamina. A cianocobalamina é absorvida no tubo digestivo, TÊNCIAS", "PRECAUÇÕES" E "CONTRA-INDICAÇÕES".
graças ao fator gástrico intrínseco, precisamente na região ileal, onde POSOLOGIA
através de transporte ativo, penetra na circulação. Seu depósito é o Adultos e crianças acima de 12 anos: um comprimido, meia hora
fígado, sendo transportado pela transcobalamina II. antes das principais refeições. Não utilizar doses superiores às
A nicotinamida é componente de enzimas responsáveis pela recomendadas exceto sob orientação do seu médico. Não utilizar
respiração e produção de energia celular. Sua deficiência leva à CARNABOL por período prolongado sem orientação do seu médico.
pelagra, uma síndrome que se manifesta sob forma de dermatite, Em casos de esquecimento de uma dose, aguarde a próxima dose e
demência e diarréia. É um metabólito da niacina e é importante nas continue tomando normalmente.
reações metabólicas, sendo a principal, as reações de oxi-redução, INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E REAÇÕES ADVERSAS A
essenciais para a respiração tissular. É absorvida em todas as MEDICAMENTOS
porções do trato intestinal e é distribuída para todos os tecidos. Sua
CARNABOL não deve ser administrado concomitantemente com
excreção é urinária.
medicamentos contendo levodopa, cimetidina, carbamazepina,
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS E FARMACOCINÉTICAS aminoglicosídios ou teofilina, medicamentos para redução da
A vitamina B12 se liga ao fator intrínseco e é absorvida no trato lipidemia.
gastrintestinal. A absorção é prejudicada em pacientes deficientes ao O cloridrato de piridoxina interage com a levodopa, acelerando o
fator intrínseco (síndrome de mal absorção, doenças e anorma- seu metabolismo sistêmico e consequentemente, acarretando
lidades do intestino e após gastrectomia). A absorção no trato uma redução do efeito terapêutico da levodopa na doença de
intestinal ocorre por difusão passiva. A vitamina B12 se liga Parkinson. Isso não ocorre se a levodopa estiver associada com
extensivamente a uma proteína plasmática chamada transco- inibidores da descarboxilase. A piridoxina pode reduzir as
balamina. A vitamina B12 é estocada no fígado, excretada pela bile e concentrações séricas de fenobarbital e fenitoína. Muitas drogas
reciclada nas vias entero-hepáticas. Parte da dose é excretada pela podem aumentar as necessidades de piridoxina como a
urina, sendo a maioria nas primeiras 8 horas. A vitamina B12 hidralazina, a hisoniazida, penicilamina e os contraceptivos
atravessa a placenta e está presente no leite humano. orais.
A riboflavina é absorvida no trato gastrointestinal. Ela é amplamente A absorção da cianocobalamina é diminuída quando a mesma é
distribuída nos tecidos, mas apresenta pequeno estoque. A administrada concomitantemente com cimetidina e outros
riboflavina é convertida a coenzima flavina mononucleotídeo (FMN) e inibidores de H2 por similaridade.
em seguida a uma nova coenzima a flavina adenina dinucleotídeo A nicotinamida eleva os níveis da carbamazepina, causando
(FAD). A riboflavina é excretada na urina. A riboflavina atravessa a moderados efeitos neurológicos, tais como: ataxia, nistagmo e
placenta e está presente no leite humano. diplopia. A co-administração de nicotinamida e carbamazepina
A levocarnitina é absorvida pobremente no intestino delgado após pode ocasionar vômitos.
administração oral. A biodisponibilidade é de aproximadamente 10 a A levolisina interage com os aminoglicosídeos, podendo
15% no pico plasmático (3 a 4 horas após dose oral). Ela é eliminada determinar o aumento da toxicidade do aminoglicosídeo.
via renal após extensiva reabsorção tubular. As grandes doses da riboflavina conduzem a uma descoloração
A piridoxina é absorvida no trato gastrointestinal após administração amarela brilhante da urina que pode interferir com determinadas
oral. Ela é estocada no fígado e os metabólitos inativos são análises laboratoriais.
eliminados pela urina. Quando a dose excede a necessidade, o SUPERDOSE
excesso é eliminado pela urina. Ela atravessa a barreira placentária
Não há relatos de superdosagem com CARNABOL.
e está presente no leite materno.
Pequena quantidade de tiamina é absorvida no trato gastrointestinal ARMAZENAGEM
após dose oral, mas a absorção é limitada em 5 mg. Ela é distribuída CARNABOL, quando conservado em temperatura ambiente
em muitos tecidos do corpo e está presente no leite humano. Ela não (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade apresenta
pode ser estocada no organismo e o excesso é excretado pela urina um prazo de validade de 24 meses a contar da data de sua
inalterada ou sob a forma de metabólitos. fabricação.
A nicotinamida é absorvida no duodeno por difusão facilitada e O medicamento deve ser armazenado na embalagem original até sua
difusão passiva. A eliminação ocorre pela urina e está presente no total utilização.
leite humano. MS – 1.0573.0004
RESULTADOS DE EFICÁCIA Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias - CRF-SP n. 9555
Vinod & Rajagopalan (2006) avaliaram a oferta de múltiplos Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
micronutrientes através da alimentação e avaliaram a bioeficácia e a Via Dutra, km 222,2
biodisponibilidade em crianças escolares com idade entre 5 e 15 Guarulhos – SP
anos em um estudo controlado com placebo. Os grupos tratados CNPJ 60.659.463/0001-91
(N=211) e placebo (N=202) foram compostos por crianças residentes Indústria Brasileira
na escola. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPA-
O grupo tratado recebeu suplemento multivitamínico contendo RECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
vitamina A, B2, B6, B9 e B12, niacina, cálcio, pantotenato, vitamina
C, vitamina E, ferro, lisina e cálcio diariamente por 9 meses. Não Número de Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho.
houve intervenção nutricional no grupo controle. As crianças foram REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS UTILIZADAS:
avaliadas quanto ao grupo sócio-econômico, idade e hábitos no início Martindale – The Complete Drug Reference – Vitamin B12
do estudo. Substances
A avaliação bioquímica incluiu dosagem sérica de hemoglobina, Martindale – The Complete Drug Reference – Vitamin B2 Substances
vitaminas A, E, B12 e B9, antes da intervenção, 4 e 9 meses após o Martindale – The Complete Drug Reference – Carnitine Derivatives
início do estudo. O peso e a estatura foram aferidos no início e no Martindale – The Complete Drug Reference – Vitamin B6 Substances
final do estudo. Martindale – The Complete Drug Reference – Vitamin B1 Substances
No grupo tratado houve ganho nos valores de hemoglobina, vitamina Handbook of Dietary Supplements – Carnitine, Riboflavine, Thiamine,
A, vitamina E, vitamina B12 e ácido fólico após 9 meses foram Vitamin B6
respectivamente de: 0,393 g/dL; 6,0375 mcg/dL, 1037,45 mcg/dL;
PH 966 - BU 02 - SAP 4304800 (A) 07/09
IMPRESSÃO: PRETO