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Gestión de Calidad
Instituto IACC
Asumiendo el rol de encargado del SGC, en una organización del rubro que usted elija (señalar
caso hipotético con nombre de la empresa y rubro).
1. Realice un diseño completo de un SGC, aplicable a cualquier tipo de empresa y rubro, en el
cual identifique claramente los requisitos de la norma ISO 9001:2015 en cada paso de la
implementación. Con el siguiente detalle:
- Definir el proceso certificable al cual se implementará el SGC (2 puntos).
- Pasos por realizar para implementar un SGC (2 puntos).
- Identificación de las partes interesadas, con un ejemplo (2 puntos).
- Evaluación del riesgo (2 puntos).
- Medidas de control para cada riesgo detectado (2 puntos).
- Identificar requisitos de la norma ISO 9001:2015 que se deben documentar, cómo los
definiría y cómo los documentaría (formato) (2 puntos).
2. Junto con esto, realizar un esquema con un ejemplo para:
- La planificación estratégica para el mismo SGC del punto anterior (4 puntos).
- Además, considerar los requisitos normativos relacionados (4 puntos).
3. Finalmente genere otro esquema con los pasos a seguir para la implementación de la
metodología SEIS SIGMA, en el contexto de un sistema de gestión de calidad (7 puntos).
1. Caso Hipotético:
La empresa Second Life. Ltda. Dedicada al reciclaje de desechos plásticos o polímeros de alta
densidad (HDPE), está en busca de la certificación de calidad bajo la Norma: ISO 9001, 2015
actualmente vigente. Para lograr esto ha realizado una auditoria interna con el fin de detectar las
áreas de la empresa que están con problemas y realizar las mejoras pertinentes. Para llevar a cabo
permitirá asegurar el correcto desempeño de la empresa en relación a todas sus áreas y procesos
productivos.
Diagrama del proceso productivo de la empresa:
proceso de
extruzado
Toma de Calibrado por
decisión tamaño Secado
proceso de prensado
Los principales requisitos a seguir según la Norma ISO 9001, 2015 son los siguientes:
Evaluación y planificación.
Implementación y operación.
Certificación.
En base a estos principios fundamentales podemos realizar el análisis que nos permitirá realizar
nuestro SGC, debemos también tener en claro cuáles serán los valores de la organización, la
misión, visión, acciones, objetivos y metas que queremos alcanzar para lograr la implementación
de nuestro SGC. Un buen mecanismo de ayuda para lograr esto es el FODA el cual nos permite
Control: Gracias al control se puede llevar un registro organizado de todas las áreas competentes
en una empresa u organización con el fin de administrar de manera eficiente y eficaz el flujo de
información tanto interna como externa de estas. Esto le permite de esta forma ordenar la
información para utilizarla de la manera adecuada en el proceso de implementación de un SGC.
Por medio de estos 3 conceptos podemos definir los requisitos fundamentales para la confección
organización. Estos serán fundamentales para identificar los puntos que se deben mejorar y
auditoria interna para revisar el actual SGI con el fin de realizar las mejoras necesarias. El
principal enfoque de este es, el enfoque en los riesgos. Esto principalmente porque toda acción
para mejoras de los procesos conlleva riesgos asociados los que generalmente están relacionados
buscara la mejora continua de los procesos, trazara los principales objetivos y metas, creará las
directrices y lineamientos para la mejora de los procesos auditados e identificará sus principales
debilidades.
Paso 3 Control: En este punto la empresa organizara todo el flujo de información para llevar un
registro claro de todas las áreas y procesos involucrados. De esta forma se espera organizar y
administrar de manera eficiente y eficaz toda la información tanto interna como externa de la
cumplimiento de las metas establecidas en la anterior planificación de los objetivos con el fin de
Gracias a estos pasos y la auditoria interna, la empresa logro determinar que el área de
producción es la que cuenta con la mayor cantidad de no conformidades por medio de las
conformidades son relativas a la exactitud en las dimensiones de los paneles por lo cual se han
generado problemáticas en relación con la satisfacción de los clientes. Para mejorar los procesos
Sigma la cual nos permite disminuir notablemente las no conformidades evitando las
oportunidades de error. Al implementar esta metodología como la herramienta que nos permitirá
significativa de oportunidades de error llegando a niveles tan bajos como un 3,4 en un millón de
oportunidades de error.
Hemos identificado la principal debilidad de la empresa. En este caso los principales interesados
principal cliente de la empresa quien ha solicitado mejorar sus procesos para seguir con su actual
relación comercial. Es bien sabido que al generarse una necesidad es fundamental la búsqueda de
fundamental para trabajar en la mejora continua de los procesos y asegurar así el éxito de la
En este punto nos centraremos en un mapeo de sus procesos con el fin de identificar plenamente
cada actividad de la empresa (sus componentes), de esta forma al tener la estructura
organizacional, podremos identificar de mejor manera sus fortalezas y debilidades en la
planificación e implementación de un sistema de gestión de calidad acorde a sus necesidades.
Inicialmente podemos realizar un gráfico identificando lo anteriormente planteado. Debemos
tener en claro que, la actual versión de la norma ISO 9001, 2015 tiene un enfoque basado en los
riesgos por lo cual es de suma importancia identificar cada uno de estos, además, debemos tener
muy presente que todos los actores involucrados en este proceso, deben ser capacitados en sus
actividades y tareas inclusive la alta dirección quien será finalmente el encargado de velar que se
cumplan a cabalidad las mejoras de los procesos otorgando los recursos necesarios para todos los
colaboradores en la implementación del SGC.
Estos son los pasos a seguir en el SGC:
Identificación de riesgos:
Instruir a todo el personal ejecutante de las tareas en el área de producción con el fin de
1. Definir:
definir el proyecto:
2. Medir:
Almacenar información.
Presentación de datos.
-Adición de valor.
- Sustracción de valor.
- Recursos consumidos.
-Tiempos del proceso.
3. Analizar:
Variables críticas.
Mapeo.
Cuantificar.
Simulación de hipótesis.
-Posibilidad de implementar.
-Riesgo de implementar.
4. implementar:
Optimizar procesos.
-Costos
- Tiempos
Rediseño de procesos
Diseño de experimentos.
-Análisis estadístico.
5. Controlar:
Nuevo proceso.
-Documentar monitoreo.
definir los éxitos y fracasos obtenidos, medir recolectando, almacenando, y presentando datos, el
análisis de las variables críticas para cuantificar y simular hipótesis, implementación de las
mejoras para optimizar los procesos y finalmente controlar los nuevos procesos documentando y
monitoreando estos, nos permite tener control de cada área de la empresa identificando todas las
no conformidades y realizando las mejoras continuamente lo que trae como beneficio final una
productos que para este caso en particular se trataba de los paneles aglomerados de HDPE. Al
de este proceso.
logró la mejora total y parcial de sus procesos y SGC, alcanzando los objetivos esperados y
dando cumplimiento a las exigencias de los estándares de sus clientes. Es fundamental tener en
cuenta que la satisfacción del clientes es uno de los principales objetivos para lograr la
organización con el fin de que todos sus colaboradores comenzando por la alta dirección hasta
los operadores, logren un compromiso consientes que la mejora continua y estandarización de los
calidad (SGC) debemos tener en claro cuáles son sus beneficios más allá de los costos que pueda
requiere de un gran esfuerzo por parte de la organización y sus integrantes, esta se puede aplicar
a empresas y organizaciones ya sean grandes medianas o peñas. Todo esto con el fin de dar
cumplimiento a las necesidades de sus clientes y la satisfacción final de estos así como la propia
en relación a un trabajo de excelencia y que cumpla con los altos estándares que en la actualidad
se exigen.
independiente de los costos que pueda implicar, trae consigo muchos más beneficios, lo que nos
lleva a deducir que el camino al éxito es un trabajo arduo, en equipo y conscientes que la mejora
continua es la clave para el éxito en un mundo cada vez más competitivo y en que las
también el capacitar e instruir a todos los participantes de una empresa u organización para
IACC 2018.