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CONTROL DE CALIDAD EN EL

LABORATORIO DE ALIMENTOS

Dra. Alba Cecilia


Garzón G.
CALIDAD CON SENTIDO
-
LA CALIDAD A CONCIENCIA
En ese sistema donde estamos
nosotros ??
GESTION DE CALIDAD DE PERSONAS
PARA PERSONAS

(1º) Comprobar la (2º) Comprobar la


calidad de las prácticas aceptabilidad de los
de elaboración del alimentos en el
alimento mercado.
RETO DEL SIGLO XXI

Respuesta estratégica desde lo


técnico y lo funcional (CE- CU)

Adopción universal de un enfoque


basado en los riesgos

GESTION DE CALIDAD: planificación


de la calidad, control de la calidad,
aseguramiento de la calidad, mejora
continua ( calidad total 9
Requisitos de Gestión

Sistema de calidad Control de documentos Auditorias


Organización y registros Internas

REQUISITOS
Gestión

Revisiones por la Acciones Correctiva y


Control de NO conformes
Direccion Acciones Preventivas

Servicio Compras de Subcontratacion de


al cliente suministros ensayos y calibracion
y servicios

Revision de Contratos ,
pedidos y ofertas ofertas
Requisitos Técnicos

CONDICIONES
Personal AMBIENTALES
EQUIPOS

REQUISITOS
TECNICOS

ASEGURAMIENTO
ENSAYOS TRAZABILIDAD DE LA CALIDAD
CALIDAD ANALITICA PROCESOS DE
MEDIDICION PLANIFICACION
METODO NORMALIZADO

P/A (PRESENCIA AUSENCIA )

CUANTITATIVO
PRESENCIA /AUSENCIA

ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO

LoD. Sensibilidad / Especificidad / Selectividad


CONTROL DE CALIDAD
INTERNO
CUANTITATIVO
PRUEBAS DE
APTITUD/ PT / PEEX
ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO

PRECISION / VERACIDAD/
INCERTIDUMBRE
• GRAFICOS DE CONTROL

• INDICES CONFIABILIDAD KAPPA


Especificaciones de tolerancia
según uso previsto
Adquisición de las Cepas de Referencia

KWIK-STIK™

LYFO DISK®

KWIK-STIK™ Plus
ISO TS 11133 ISO NTC 4092
GUIA PARA LA requisitos
PREPARACION generales y
Y PRODUCCION directrices para
DE MEDIOS DE análisis
CUALITATIVO microbiológicos

Gtc 078
ISO 8261 MICROBIOLOGÍA
PREPARACION DE ALIMENTOS Y
DE MUESTRAS ALIMENTOS
DE ENSAYO EN PARA ANIMALES
LACTEOS manejo de cepas
de referencia

ISO 6887 ISO 16140


PROTOCOLCOLOS
SUSPENSIÓN INICIAL DE VALIDACION
Y DILUCIONES METODOS
DECIMALES PARA MICROBILOGICO
ANALISIS AS
MICROBIOLOGICOS ALTERNATIVOS
Revisare registro donde
se evidencie que se
realiza el análisis por
duplicado.
ORGANIZACIÓN Y GESTION
Control Interno y
• (BPL/ISO17025) Participación en
externo

• 1-10 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD


• 1-11 CONTROL DOCUMENTAL
PLAN
• 1-12 INDICADORES DE GESTION METROLOGICO

• 1-13 DOTACION DE EQUIPOS ESTANDARES


REACTIVOS INSUMOS
• 1-14 INVENTARIOS REACTIVOS INSUMOS
ESTANDANDRES
• 1-15 Evaluación técnica de Proveedores
• 1-16 Gestión del Riesgo

1.1-1.9 Manual de calidad, políticas, directrices,


organigrama procedimientos técnicos y
administrativo,
2. TALENTO HUMANO ( 9 Estándares )
• PHVA DEL PROCESO
• Selección Inducción / capacitación / evaluación

3. INFRASTRUCTURA FISICA Y DOTACION


• Organización de secciones y áreas funcionales del
espacio físico donde se desarrollan las actividades del
laboratorio con su respectiva dotación, mantenimiento
y sistemas de comunicación y registro
• Separación. Señalización, independencia , POT., uso del
suelo, control de humedad y temperatura del área.
Cuarto frio o depósitos de almacenamiento (10
estándares )
• 12- a16 dotación y mantenimiento HV equipos
• 17- 19 Sistemas de Información, comunicación ,
conectividad.
4. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA ( 5 Estándares
Estándares de calidad y bioseguridad definidos para la
recolección, manipulación, remisión, transporte y
conservación de muestras.
Manual de transporte y recolección, tiempos de
entrega , cadena de custodia, trazabilidad, registros de
recepción incidentes, no conformes etc

5. BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS


(12 ESTANDARES )
PGIR
Manual de bioseguridad
EPI
RUTA
6. PROCESO PRIORITARIO (12
ESTANDARES )
Incluye todas las actividades que el laboratorio
debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia
en Salud Pública y Vigilancia y Control Sanitario( 9
Estándares )
• El personal CONOCE Sus funciones dentro de la
red nacional de laboratorios y el sistema de
inspección, vigilancia y control sanitario
(Resolución 1229 de 2013).
• Participa en la EEDD, EEID realizadas por LSP
• Aplica los Protocolos dados por INVIMA
• Flujo grama o Documentos para los ENOI
• 6.11 EL LABORAOTRIO PARTICIPA EN PRUEBAS
DE EVALUACION EXTERNA INTERNACIONAL
REACTIVOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
Pruebas de aptitud
internacionales
• ESTABILIDAD
• HOMOGENEIDAD
• ROBUSTEZ
ISO • MANEJO ESTADISTICO DE LOS DATOS
17043 • ASESORIA CIENTIFICA
• MUESTRAS CIEGAS
• CONFIDENCIALIDAD
• ATRIBUTOS TECNICOS Y FUNCIONALES
MATERIALES
LOS RESULTADOS
LOS RESULTADOS
LOS RESULTADOS
RESUMEN DEL DESEMPEÑO
RESUMEN DEL DESEMPEÑO
AFNOR :Association française de Normalisation