PROCESO DE AUDITORÍA

EMPRESA OPPICI S.A

NOMBRE: Renato Carrasco G

Stephanie Montoya C
Roberto Schneeberger L
CARRERA: Ing. en Prevención de Riesgos, Calidad y Ambiente
ASIGNATURA: Auditoría
DOCENTE: Hilda Burgos
FECHA: 22/05/2017
 INDICE
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................... 3
Objetivo del trabajo ........................................................................................................................ 3
PRESENTACIÓN EMPRESA OPPICI S.A ................................................................................................. 4
ALCANCE AUDITORÍA EMPRESA OPPICI S.A ........................................................................................ 5
PREPARACIÓN AUDITORÍA INTERNA ................................................................................................... 6
1 Objetivo ............................................................................................................................... 6
2 Alcance ................................................................................................................................ 6
3 Responsables ....................................................................................................................... 6
4 Desarrollo ............................................................................................................................ 6
PROGRAMA AUDITORÍA ...................................................................................................................... 9
PLAN DE AUDITORÍA.......................................................................................................................... 14
LISTA DE VERIFICACIÓN ..................................................................................................................... 15
INFORME DE AUDITORÍA INTERNA ................................................................................................... 19
CONCLUSIÓN ..................................................................................................................................... 23
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................................... 24

2
 INTRODUCCIÓN

En el globalizado mundo de hoy el desarrollo de nuevas tecnologías ha alcanzado

un nivel sin precedentes, pero a pesar de ello existen productos tan antiguos como
la escritura misma que aún se continúan usando siendo uno de ellos el cuero. La
industria del cuero aún continúa generando grandes ganancias en distintos ámbitos,
pero en este trabajo nos centraremos en la elaboración de elementos de protección
personal en base a cuero ya curtido con procesos mucho más eficientes, que hace
cientos de años, utilizando como elemento curtidor sales de Cromo.

Durante la investigación previa a este trabajo, se obtuvo conocimiento de las

consecuencias del trabajo con cuero y la exposición ocupacional a su polvo. Todos
los antecedentes recabados y las medidas desarrolladas para mejorar la higiene
industrial de la organización seleccionada de detallan a continuación.

Objetivo del trabajo

- Aprender a realizar una auditoria interna, aplicada sobre un SG

- Tener mayores conocimientos de los Sistemas de Gestión
- Experimentar la realización de un informe de Auditoría

3
 PRESENTACIÓN EMPRESA OPPICI S.A

Es una empresa con más de 81 años de experiencia en el mercado, que inicia sus
actividades en 1935 con la fabricación y venta de equipos gastronómicos
profesionales, incluyendo servicios de asesoría integral para centrales
gastronómicas de diversas instituciones. En 1963, se incorpora a la línea de
producción, la fabricación de Autoclaves Esterilizadores a Vapor, incluyendo
asesorías en diseño y equipamiento de salas de esterilización para diversas
instituciones.

Con la experiencia en Chile e Internacionalmente, se ha logrado crear una nueva

generación de Autoclaves Esterilizadores a vapor, garantizando una esterilización
segura y con trazabilidad.

Algunos hitos importantes son: 1° en Chile en fabricar cocinas industriales, 1° en

Chile con la línea de autoservicio, 1° en Chile en uso de acero inoxidable, 1° en
Chile en uso de soldadura TIG y corte Plasma, 1° en Chile en fabricación de
autoclaves a vapor, y 1° en Chile en fabricación de la Máquina Lavachatas.

OPPICI S.A., participa activamente en licitaciones del sector salud Público y Privado
(Hospitales, Clínicas) y en grandes proyectos de equipamiento gastronómico
profesional en Chile (Hoteles, Casinos, Restaurantes, Universidades, Hospitales,
etc.). Oppici, una empresa referente en temas de “buenas prácticas laborales”
según acreditan certificados en el Ministerio del Trabajo, SOFOFA (Sociedad de
Fomento Fabril), CCS (Cámara de Comercio de Santiago) y certificados de “buenas
prácticas manufactureras” de Prochile (Agencia de Promoción de Exportaciones de
Chile).”

4
 ALCANCE AUDITORÍA EMPRESA OPPICI S.A

Esta Auditoría fue aplicada en el área de esterilización de productos, del área

clínico, dentro del alcance del Sistema de Gestión de Salud y Seguridad
Ocupacional.

5
 PREPARACIÓN AUDITORÍA INTERNA

1 Objetivo

El objeto de este procedimiento es establecer el método para planificar y llevar a

cabo las Auditorías Internas del Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el
Trabajo de la Empresa OPPICI S.A, determinar si su Sistema es conforme con las
disposiciones planificadas, la Norma de referencia y el Sistema determinado,
además de verificar su implantación, eficacia continuada e informar a la Dirección.

2 Alcance

El Alcance es derivado principalmente a las actividades realizadas en el proceso de

esterilización de productos clínicos, que aplica el Sistema de Gestión de la
Seguridad y Salud en el Trabajo.

3 Responsables

El Gerente General es responsable de revisar y aprobar este procedimiento, que

incluye la asignación del Auditor Líder.

El Auditor Líder es Responsable de:

1. Asistir a la elección del Equipo de Auditores Internos.

2. Preparar el Plan Anual y el Programa de cada Auditoria Interna.

3. Representar el Equipo frente a la Gerencia de la Organización (Conducción de

Reuniones Iníciales, Final e Informativas).

4. Coordinar la actuación del Equipo Auditor.

5. Tomar las Decisiones Finales sobre la Auditoria y sus Hallazgos.

6. Presentar el Informe de Auditoria.

Todo el Personal tiene la responsabilidad de cumplir las disposiciones establecidas

en este procedimiento.

4 Desarrollo

1. Organización de Auditorías

Las Auditorías se organizan por procesos, auditando cada actividad respectiva del
proceso de esterilización.

Se deben auditar, las actividades relativas con la Seguridad y Salud en el Trabajo.

6
 2. Periodicidad de las Auditorías

La periodicidad de realización de las Auditorías será como mínimo anual.

3. Planificación y Programas de Auditorías

En el primer trimestre del año, se elabora el “Plan anual de Auditoría Interna”,

presentándolo al Gerente para su revisión y aprobación dentro de la revisión del
Sistema, recogiendo la realización de al menos una Auditoría en el proceso de
esterilización.

Basándose en el “Plan anual de Auditoría Interna”, elaborar el “Programa de

Auditoría Interna”, donde se asigna el auditor o equipo auditor para la realización de
cada auditoría, el área involucrada, alcance, fecha de su ejecución, distribuyéndolo
tanto a los auditores internos implicados como a los responsables de área.

4. Equipo Auditor

El equipo auditor puede estar formado por un auditor o bien, por un equipo; en tal
caso, uno de ellos actuará como auditor jefe, será el responsable de la planificación
y organización de la Auditoría. Los auditores serán independientes del área
auditada.

Para la realización de la Auditoría Interna en Empresa OPPICI S.A, se trabajará con

el equipo de auditores conformado por:

- Renato Carrasco G.

- Stephanie Montoya C.

- Roberto Schneeberger L.

La asignación a Auditor Líder corresponde a: Roberto Schneeberger Luengo

El Cuestionario de Auditorías, será establecido por el Auditor Líder u Equipo Auditor,

basándose en la documentación aplicable al área Auditada.

Documentación como:

- Norma OHSAS 18001:2007

- Procedimientos documentados

5. Realización de la Auditoría Interna

Las Auditorías suelen tener las fases siguientes:

- Preparación de la auditoría: elaboración del cuestionario.

- Reunión previa: en la cual participan el equipo auditor con los responsables del
área auditada, donde se expone el plan de auditoría previsto y su objetivo.

7
- Análisis de documentación: aunque la documentación se ha analizado mientras se
elaboraba el cuestionario, se puede proceder a realizar las comprobaciones que se
consideren necesarias.

- Comprobación de la implantación: por muestreo se realiza la comprobación "in

situ" de la implantación.

- Reunión final: en una reunión final en la que participarán las mismas personas que
en la reunión previa se avanzan los resultados de la auditoría.

6. Seguimiento y cierre de Auditoría Interna

Como conclusión de la Auditoría, se emitirá un "Informe de auditoría Interna” en el

cual se indican:

- Resultado de la Auditoría: descripción de la valoración que se realiza de la

auditoría interna valorando la eficacia del proceso auditado, incluyendo lo positivo y
negativo.

- Descripción de las no conformidades encontradas en el proceso auditado

- Observaciones realizadas, así como la identificación de áreas de mejora.

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 PROGRAMA AUDITORÍA
Programa Anual de Código PAA-01
Versión 001
Auditorías Pagina 1 de 6

Generalidades del programa

Programa No. 1 Duración: Segundo semestre 2017 No. de Auditorías 7
 Confirmar que la organización ha implantado de forma
efectiva sus medidas previstas.
 Confirmar que el Sistema de Gestión es capaz de alcanzar
las políticas y objetivos de la organización y evaluar la
capacidad del sistema de gestión para asegurar que la
organización cumple con los requisitos legales y
Objetivos: reglamentarios aplicables.
 Cuando corresponda, la identificación de las áreas de
mejora potencial del Sistema de Gestión.
 Confirmar que el Sistema de Gestión de la organización es
conforme con todos los requisitos de la Norma OHSAS
18001:2007.

Proceso de esterilización de productos clínicos, que aplica el

Alcance: Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo.

Tipo de
Internas
auditorías:
Fecha de inicio
del periodo de 01 de agosto de 2017
auditorias

9
 Programa Anual de Código PAA-01
Versión 001
Auditorías Pagina 2 de 6

Especificaciones del programa de auditorías

Procedimiento del programa de auditoría:
Conforme al procedimiento documentado “Procedimiento para realizar auditorías
internas”

Criterios de auditoría:
Se especifican en el “Cronograma de auditorías internas” de este documento en
la columna “Criterios”

Métodos de auditoría:
En fase de planificación
En sitio sin interacción humana
Revisión de la información documentada
Observación del trabajo realizado.
Visita a espacios de trabajo.
Completar listas de verificación.
Muestreo.

En fase de realización
En sitio con interacción humana
Conducir entrevistas.
Completar listas de verificación y cuestionarios con la participación del
auditado.
Revisión documental con participación del auditado.
Muestreo.

El equipo auditor, auditado, observadores y expertos técnicos se sujetarán a los

procesos para manejo de confidencialidad, seguridad de la información, salud y
seguridad definidos por Oppici S.A

Equipo de auditores internos

Equipo
Auditor Líder : Roberto Schneeberger L.
Auditor(es):
1. Renato Carrasco G
2. Stephanie Montoya C

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 Programa Anual de Código PAA-01
Versión 001
Auditorías Pagina 3 de 6

Cronograma de auditorías internas

Fecha Fecha
No. Ciclo auditoria Proceso
inicio termino
1 Marzo 13/03 17/03 Adquisiciones
2 Abril 10/04 14/04 Ventas
3 Mayo 15/05 19/05 Almacenaje y Distribución
4 Junio 19/06 23/06 Producción Clinico
5 Julio 10/07 14/07 Producción Gastronomico
6 Agosto 01/08 08/08 Esterilización Clinico
7 Septiembre 04/09 08/09 Esterilización Gastronomico

No. Ciclo auditoria Fecha Requisitos

1 Día 1 01/08 4.2 Política Seguridad y Salud Ocupacional
4.3.1 Identificación de peligro, evaluación de riesgo y
2 Día 2 02/08
determinación de controles
3 Día 3 03/08 4.3.3 Objetivos y programas
4 Día 4 04/08 4.4.3.2 Participación y consulta
5 Día 5 07/08 .4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias
4.5.3.2 No conformidad, Acción correctiva y Acción
6 Día 6 08/08
preventiva

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 Programa Anual de Código PAA-01
Versión 001
Auditorías Pagina 4 de 6

Riesgos del programa

Impacto
Probabilidad Alto Mediano Bajo
Alta Extrema Alta Mediana
Mediana Alta Mediana Baja
Baja Mediana Baja Mínima
Calificación Acción para
Riesgos Probabilidad Impacto
del riesgo mitigar riesgo
Riesgos de planeación
Falla para
establecer Revisión de
objetivos de Baja Alto Mediano objetivos con la
auditorías dirección
relevantes
No determinar Revisión de
adecuadamente el Baja Alto Mediano alcance con la
alcance dirección
Riesgos de recursos
Extender los
No permitir tiempo
tiempos de
suficiente para
evaluación un
desarrollar el Mediana Alto Alto
20% más de lo
programa de
determinado
auditoría
inicialmente
Riesgos de selección del equipo auditor
Capacitar antes
de iniciar el
El equipo no tiene proceso de
la competencia auditoría.
colectiva para Baja Alta Media Realizar
llevar a cabo actualizaciones
auditorías posteriores al
proceso de
auditoría
Programa Anual de Código PAA-01
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Auditorías Pagina 5 de 6

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 Capacitar un
número suficiente
de auditores
Falta de
internos para
independencia de Media Media Media
asegurar la
los auditores
independencia de
departamentos
por auditar
Riesgos de implementación
Difusión del
Comunicación programa por
inefectiva del todos los medios
Baja Alta Mediana
programa de disponibles a
auditoría todos las partes
involucradas
Riesgos de los registros y su control
Falla para proteger
adecuadamente
Almacenar los
los registros de
registros en
auditoría
Baja Alta Mediana distintos medios
que demuestren la
de forma
efectividad del
redundante
programa de
auditoría
Riesgos del monitoreo, revisión y mejora del programa de auditoría
Monitoreo
inefectivo de los Realizar
resultados del Baja Alta Mediana revisiones
programa de programadas
auditoría.

Programa Anual de Código PAA-01

Versión 001
Auditorías Pagina 6 de 6

Recursos del programa

ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

Rafael Hernandez Claudio Diaz Graciela Pinto
Encargado SG Gerente de Calidad Gerente General
OPPICI OPPICI OPPICI
Con quién
No. Recurso Tipo Presupuesto
gestionarlo
1 Norma ISO 19011:2011 Formativo Líder de compras $ 65.000
2 Curso de capacitación auditor interno Formativo Líder de capacitación $ 1.084.000
3 Curso de capacitación auditor líder Formativo Líder de capacitación $ 513.000
4 Auditorías externas de seguimiento SGC Líder de compras $ 2.200.000

13
 PLAN DE AUDITORÍA
VERSION: n°1
CODIGO: audi_01
PLAN DE AUDITORIA FECHA: 09-may-17
AREA: esterilizacion

Empresa Oppici S.A.

Objetivo analizar y verificar el corresto funcionaminto de la norma aplicada en el area
Alcance Revision del cumplimiento de la norma OHSAS 18.001 en el area de sanitizacion para productos clinicos
Auditor lider Roberto Schneeberger
Equipo auditor Renato Carrasco Galarce - Stephanie Montoya Castro
Numero de auditoria N°3 de un total de 12

Fecha Hora Inicio Hora Termino Area Actividad Observaciones Responsable Prueba objetiva

presentacion del equipo auditor

Gerente general, jefe
del dia, confirmar que etan de Registro de
de seccion,
Renion de apertura acuerdo con los que se auditora presencia y ejecucion
encargado de SG y
hooy y se organizan los ultimos de auditoria
jefe auditoria
detalles para comenzar el dia
09-may 9:00 9:45
Se reconoce el lugar de
Presentacion de la seccion de produccion, observacion de los Equipo auditor y Requisitos: 4.2 - 4.3.1
produccion productos y saludos coordiales encargado del SG - 4.3.3 - 4.4.3.2 - 4.4.7
09-may 9:45 10:00 con trabajadores - 4.5.3.2
Conversacion de aspectos
Requisitos: 4.2 - 4.3.1
tecnicos, documentales, y de
Entrevista al jefe de la seccion Auditor Lider - 4.3.3 - 4.4.3.2 - 4.4.7
procedimientos con respecto a
- 4.5.3.2
09-may 10:00 11:00 sanitizacion las normas
de consersacion con Se entrevista a trabajdores, para Requisitos: 4.2 - 4.3.1
productos trabajadores del area saber que tan integrados estan Equipo auditor - 4.3.3 - 4.4.3.2 - 4.4.7
09-may 11:00 12:00 clinicos en el SG - 4.5.3.2

Revision de documentos que Requisitos: 4.2 - 4.3.1

Encargado del SG y
revision de documentos deben cumplir y los que se - 4.3.3 - 4.4.3.2 - 4.4.7
equipo auditor
suscribieron como organización - 4.5.3.2
09-may 12:00 13:00
pequeñas conclusiones de cómo
se realizo la auditoria. Requisitos: 4.2 - 4.3.1
Auditor lider y equipo
Reunion de auditores Comprobar que se realizo todo lo - 4.3.3 - 4.4.3.2 - 4.4.7
auditor
planeado y no se dejo nada si - 4.5.3.2
09-may 14:00 15:00
realizar

Equipo auditor se reune con Gerente general, jefe

gente encargada por parte de la de seccion, Resgistro de salida y
reunion de cierre
empresa, y se acuerda fecha encargado de SG y ejecucion de auditoria
09-may 15:00 15:15 entrega de informe jefe auditoria

14
 LISTA DE VERIFICACIÓN
Requisito Norma
OHSAS Requisitos Específicos Preguntas Opcionales SI NO Observaciones
18001:2007

La política es adecuada a la naturaleza de los riesgos. ¿La Política es adecuada? X

Incluye el mejoramiento continuo, la prevencion y el ¿Incluye estos requisitos?

X
cumplimiento de los requisitos legales. ¿Esta firmada la Política por el Gerente?

Proporciona el marco de referencia para establecer y ¿Cómo se considera en el establecimiento y revision

X
revisar los objetivos y metas del SG. de los Objetivos y metas?

Está implementada y documentada. ¿En que lugares se encuentra disponible? X

4.2 Política de
¿Los trabajadores conocen la politica? Trabajadores desconocen la
Gestión Se comunica y es conocida por todas las personas que
¿Qué conocen de ella? Política implementada en la
X
trabajan en la organización.
¿Los trabajadores fueron capacitados? Empresa.

Esta a disposición del público ¿Dónde se encuentra disponible la política? X Oficina del Gerente General

Es revisada periódicamente ¿En que instancia y como se lleva a cabo?

Se establecen , implementa y mantienen los objetivos y ¿Cuál es el documento de objetivo y metas, y como
metas documentados. se implementan?

Los objetivos y metas son medibles y coherentes con la

¿Son medibles y coherentes con la política?
política de gestión.
4.3.3 Objetivos,
metas y
En le establecimiento y revisión de los objetivos y metas
programas ¿Están considerados y de que forma?
se consideran los AI/PR relevantes y requisitos legales.

¿Existe dicho programa?

Existe un programa de gestión con responsables medios y
¿Existen metas asociadas a su área o de los cuales
plazos.
usted es responsable?

15

Establecer, implementar y mantener un procedimiento
para la continua identificación de peligros, evaluación de
riesgos y determinación de los controles.
Actividades rutinarias y no rutinarias en la organización
Actividades para todas las personas que tienen acceso al
sitio de trabajo (incluyendo contratistas y visitantes)
Comportamiento humano, capacidades y otros factores
humanos.
Identificar peligros que se originan fuera del sitio de
trabajo capaces de afectar adversamente la salud y
seguridad de las personas, bajo el control de la
organización dentro del sitio de trabajo.
¿El procedimiento incluye los peligros originados en
Identificar peligros creados en la vecindad del sitio de
las inmediaciones del lugar de trabajo por actividades
trabajo por actividades relacionadas con el trabajo bajo el
control de la organización.
Infraestructura, equipos y materiales en el sitio de trabajo,
proporcionados por la organización u otros.
4.3.1 Modificaciones al Sistema de Gestión S&SO, incluyendo
cambios temporales, y sus impactos sobre las operaciones,
Identificación de
procesos y actividades.
peligro,
evaluación de
riesgo y Obligación legal aplicable relacionada con la evaluación de
riesgos e implementación de los controles necesarios.
determinación
de controles ¿El procedimiento incluye el diseño de las áreas de
Diseño de áreas de trabajo, procesos, instalaciones,
maquinaria/equipos, procedimientos operativos y trabajos
maquinarias/equipamiento, los procedimientos y la
de la organización, incluyendo su adaptación a las
organización del trabajo, incluyendo su adaptación a
capacidades humanas.
La metodología de la organización para identificación de
peligro y valoración de riesgos debe ser definida con
respecto a su alcance, naturaleza y tiempo para asegurar
que sea proactiva y no reactiva.
La metodología de la organización para identificación de
¿La metodología para la evaluación de riesgos prevé
peligro y valoración de riesgos debe ser proporcionar la
la identificación, priorización y documentación de los
identificación, priorización y documentación de riesgos, y
la aplicación de controles, como sea apropiado.
Asegurar que los resultados de las valoraciones estén
considerados cuando se determinan los controles.
Al determinar los controles, o considerar cambios a los
controles existentes, considerar la reducción de riesgos de
acuerdo a la jerarquía: eliminación, sustitución, controles
y/o controles administrativos, equipos de protección
de ingeniería, señalización/advertencias y/o controles
administrativos y equipos de protección personal.
Documentar y mantener el resultado de identificación de
peligros, valoración de riesgo y controles determinados
actualizados.
¿Se dispone de un procedimiento para la
identificación continua de peligros, la evaluación de
X
riesgos y la implementación de las medidas de
control necesarias?
No se encuentran
¿El procedimiento incluye las actividades rutinarias y
X documentadas las actividades
no rutinarias?
realizadas
¿El procedimiento incluye las actividades de todo el No se encuentran
personal que tiene acceso al lugar de trabajo X documentadas las actividades
(incluyendo contratistas y visitantes)? realizadas
¿El procedimiento incluye el comportamiento
X
humano, las capacidades y otros factores humanos?
¿El procedimiento incluye los peligros identificados
originados fuera del lugar de trabajo, capaces de
afectar adversamente a la salud y seguridad de las X
personas bajo el control de la organización dentro del
sitio de trabajo?
X
relacionadas con el trabajo bajo el control de la
organización?
¿El procedimiento incluye la insfraestructura, el
equipamiento y los materiales en el lugar de trabajo, X
tanto si los proporciona la organización como otros?
¿El procedimiento incluye las modificaciones tanto
en el Sistema de Gestión S&SO, como en la
X
organización, en las operaciones, procesos y en las
actividades incluyendo los cambios temporales?
¿El procedimiento incluye cualquier obligación legal
aplicable relativa a la evaluación de riesgos y la X Matriz de Requisitos Legales
implementación de los controles necesarios?
trabajo, los procesos, las instalaciones, la
X
las capacidades humanas?
¿La metodología para la evaluación de riesgos está
definida con respecto a su alcance, naturaleza y
X
momento en el tiempo para asegurarse que es más
proactiva que reactiva?
X
riesgos, y la aplicación de controles?
¿La organización se asegura de que se consideran los
resultados de estas evaluaciones al determinar los X
controles?
¿Se considera la reducción de los riesgos según la
siguiente jerarquía: eliminación, sustitución,
controles de ingeniería, señalización/advertencias
X
personal al establecer los controles o considerar
cambios en los existentes?
¿La organización documenta y mantiene actualizados
los resultados de la identificación de los peligros, la X
evaluación de riesgos y los controles que realizan?
16
 Establecer, implementar y mantener un procedimiento
para la participación de los trabajadores en la
identificacion de peligros, evaluación de riesgo y
determinación de controles.
¿Se dispone de uno o varios procedimientos para la
participación de los trabajadores en la identificación
X
de peligros, evaluación de riesgos y determinación
de controles?

Establecer, implementar y mantener un procedimiento ¿Se dispone de uno o varios procedimientos para la
para la participación de los trabajadores en la investigación participación de los trabajadores en la investigación X
de incidentes. de incidentes?

Establecer, implementar y mantener un procedimiento ¿Se dispone de uno o varios procedimientos para la
Participación activa de los
para la participación de los trabajadores en el desarrollo y participación de los trabajadores en el desarrollo y la X
Trabajadores.
revisión de las políticas y objetivos S&SO. revisión de las políticas y objetivos de S&SO?

¿Se dispone de uno o varios procedimientos para

4.4.3.2 Establecer, implementar y mantener un procedimiento
consultar a los trabajadores cuando haya cualquier
para la participación de los trabajadores en consultas sobre X
Participación y los cambios que afecten su S&SO.
cambio que afecte a su seguridad y salud en el
trabajo?
consulta
¿Se dispone de uno o varios procedimientos para la
Establecer, implementar y mantener un procedimiento
participación de los trabajadores mediante su
para la participación de los trabajadores mediante su X
representación en temas de seguridad y salud en el
representación en asuntos de S&SO.
trabajo?
¿Se han establecido procedimientos para informar a
Establecer, implementar y mantener un procedimiento
los trabajadores acerca de sus acuerdos de
para la información a los trabajadores sobre mecanismos
participación, incluido quien o quiénes son sus X
de participación incluyendo quien(es) es su
representantes en temas de seguridad y salud en el
representante(s) en asuntos de S&SO.
trabajo?
Establecer, implementar y mantener un procedimiento ¿Se han establecido procedimientos de consulta a los
para la consulta con contratistas donde hay cambios que contratistas cuando haya cambios que afecten a su X
afecten su S&SO. seguridad y salud en el trabajo?
Establecer, implementar y mantener un procedimiento
¿Se han establecido procedimientos de consulta a las
para asegurar, que cuando sea apropiado, las partes
partes interesadas externas sobre los temas de X
interesadas externas relevantes sean consultadas sobre
seguridad y salud en el trabajo?
asuntos de S&SO pertinentes.

¿Se dispone de un procedimiento para identificar las ¿La empresa dispone de un Plan que analiza todas las X
situaciones de emergencia y responder ante las mismas? posibles situaciones de emergencia que se pueden
dar en la empresa?
¿El Plan de emergencia contempla a las visitas,
¿Se tiene en cuenta las necesidades de partes interesadas contratas, subcontratas, etc.? ¿Los números de No se encuentran en lugares
como los servicios de emergencia y los vecinos cuando se teléfono que pueden ser necesarios en situaciones X
visibles a los trabajadores.
planifica la respuesta ante una emergencia? de emergencia y las actuaciones en caso de
4.4.7 emergencia se colocan en lugar visible ?
preparacion y ¿Se ha designado al personal que se va a encargar de
respuesta ante actuar ante las posibles situaciones de emergencia
que se pueden dar en la empresa? ¿Se han
emergencias ¿Se realizan simulacros y se implica a las partes
establecido las relaciones necesarias con servicios X
interesadas cuando es necesario?
externos a la empresa en materia de salvamento,
lucha contra incendios, primeros auxilios y asistencia
médica de urgencia?

¿Se revisan periódicamente y modifican si es necesario los

procedimientos de preparación y respuesta ante ¿La empresa dispone de un Manual de
X
emergencias? autoprotección? ¿Se investigan las causas de la
emergencia una vez que esta finaliza?

17
 ¿Se ha definido las personas que deben realizar la
¿Se dispone de procedimientos para tratar las no
investigación de accidentes, que son oportunamente
conformidades reales o potenciales y para tomar acciones X
informadas de su ocurrencia con la necesaria
correctivas y/o preventivas?
prontitud?

¿El procedimiento define requisitos para la identificación y

corrección de las no conformidades y la toma de acciones ¿Hay un sistema de comunicación de accidentes
X
necesaria para mitigar sus consecuencias para la Seguridad dentro del programa de prevención de la empresa?
y Salud en el Trabajo?

¿El procedimiento define requisitos para la investigación ¿Para la investigación de daños a la salud se utiliza un
de las no conformidades, determinando sus causas y modelo, en el que se incluyen todos los datos
X
tomando las acciones con el fin de prevenir que vuelvan a necesarios para el análisis de las causas, asunción de
ocurrir? medidas preventivas y posterior registro?

¿Para cada caso se analizan las causas que han

¿El procedimiento define requisitos para evaluar la
4.5.3.2 No necesidad de realizar acciones para prevenir las no
generado los accidentes, partiendo de hechos
conformidad, objetivos? ¿En cada una de las investigaciones se X
conformidades y la implementación de las acciones
concretan las medidas correctoras pertinentes y de
acción correctiva apropiadas definidas para prevenir su ocurrencia?
manera priorizada?
y acción
preventiva ¿Para la investigación de daños a la salud se utiliza un
¿El procedimiento define requisitos para el registro y la
modelo, en el que se incluyen todos los datos
comunicación de los resultados de las acciones preventivas X
necesarios para el análisis de las causas, asunción de
y acciones correctivas tomadas?
medidas preventivas y posterior registro?

¿El procedimiento define requisitos incluyan la revisión de

¿Se efectúa un seguimiento de la aplicación de las
la eficacia de las acciones preventivas y acciones X
medidas correctivas y de su eficacia?
correctivas tomadas?

¿Cada vez que ocurre un daño para la salud de los

¿Las acciones preventivas se toman tras una evaluación de
trabajadores se revisa la evaluación de riesgos de los X
riesgos?
puestos de trabajo afectados?

¿Cualquier cambio necesario que surja de una acción
preventiva y una acción correctiva se incorpora a la
documentación del sistema de gestión de la Seguridad y
Salud en el Trabajo?
¿Se realiza un registro de acciones correctivas o
preventivas? ¿Se actualiza la documentacion y
X
procedimientos del sistema de gestion una vez
establecidas las medidas correctivas o preventivas?

18
 INFORME DE AUDITORÍA INTERNA

INFORME AUDITORÍA INTERNA SGS&SO 18001:2007

AREA O PROCESO Esterilización de productos FECHA DE

01/08/2017
AUDITADO: clínicos AUDITORÍA:
RESPONSABLE DEL
ÁREA O PROCESO Juan Perez R.
AUDITADO:

EQUIPO AUDITOR: Renato Carrasco G. / Stephanie Montoya C./ Roberto Schneeberger L.

Determinar el grado de cumplimiento del Sistema de Gestión de

OBJETIVO:
Seguridad y Salud Ocupacional de la Empresa

ALCANCE DE
Área de esterilización de productos clínicos
AUDITORÍA:

CRITERIO DE
Norma OHSAS 18001:2007
AUDITORÍA:

Objetivos de la Auditoría:

- Confirmar que la organización ha implantado de forma efectiva sus medidas

previstas.
- Confirmar que el Sistema de Gestión es capaz de alcanzar las políticas y
objetivos de la organización y evaluar la capacidad del sistema de gestión
para asegurar que la organización cumple con los requisitos legales y
reglamentarios aplicables.
- Cuando corresponda, la identificación de las áreas de mejora potencial del
Sistema de Gestión.
- Confirmar que el Sistema de Gestión de la organización es conforme con
todos los requisitos de la Norma OHSAS 18001:2007.

19
 I. Resumen de la Auditoría

La Auditoría se llevó a cabo en la Empresa Oppici S.A y su objetivo fue medir el

grado de implementación de su Sistema de Gestión de Seguridad y Salud
Ocupacional, y el cumplimiento de la Norma OHSAS 18001:2007 en el
procedimiento de esterilización de productos clínicos.

II. Hallazgos

A) Observaciones:

1. Los trabajadores tienen conocimiento de que existe una Política de S&SO,

pero existe desconocimiento sobre la información de esta.
2. No se encuentran documentadas las actividades rutinarias y no rutinarias. El
encargado no tenía conocimiento de dicho procedimiento.
3. Los números de teléfono, que pueden ser necesarios para emergencia y
actuaciones en caso de emergencia, no están en lugares visibles para los
trabajadores.

B) No Conformidades:

Las no conformidades aquí detalladas se deben tratar a través del proceso de

acciones correctivas de la organización, de acuerdo a los Requisitos Aplicables de
la Norma OHSAS 18001:2007, para prevenir su repetición y mantener los registros
correspondientes.

1. Se evidenció desconocimiento de la Política S&SO, al preguntar a los

trabajadores del área de esterilización, incumpliendo la Cláusula 4.1 de la
Cláusula 4.2 de la Norma OHSAS 18001:2007.

2. Se evidenció la inexistencia de un procedimiento donde se incluyen las

actividades de carácter rutinario y no rutinario y las actividades de todo el
personal que tiene acceso al lugar de trabajo, incumpliendo Cláusula 4.3.1
de la Norma ISO 14001:2004) y la (Cláusula 4.3.1 de la Norma OHSAS
18001:2007.

3. Se evidenció la falta de visibilidad de números de teléfono, necesarios para

situaciones de emergencia, incumpliendo Cláusula 4.4.7 de la Norma
OHSAS 18001:2007.

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 C) Oportunidades de Mejora:

1. Política S&SO

Comunicar la Política a los trabajadores de la organización, para que estén al tanto

de sus obligaciones S&SO individuales. Mantener documentada, evidencia de este
procedimiento.

2. Actividades rutinarias y no rutinarias

Los procesos de identificación de peligros deberían aplicarse tanto a las actividades

y situaciones rutinarias como a las no rutinarias (por ejemplo, periódicas,
ocasionales, o de emergencia).

Entre los ejemplos de actividades y situaciones no rutinarias que deberían

considerarse durante el proceso de identificación de peligros se incluyen:

• Limpieza de las instalaciones o los equipos

• Modificaciones temporales de un proceso

• Mantenimiento no programado

• Puesta en marcha/parada de plantas o equipos

• Visitas fuera de las instalaciones (por ejemplo, salidas de campo, visitas

cliente-suministrador, prospección, excursiones)

• Reformas

• Condiciones meteorológicas extremas

• Cortes en el suministro (por ejemplo, eléctrico, agua, gas, etc.)

• Acuerdos temporales

• Situaciones de emergencia

3. Visibilidad números de teléfono, en caso de emergencia

Disponer de los números teléfonos de emergencia, en todas las áreas de trabajo,

visibles y libres de obstrucción.

21
 III. Compromiso de los Auditados con OHSAS 18001:2007:

No conoce los alcances de la política de la Empresa, ni el

procedimiento correspondiente. No controla el manejo de
Rodrigo Toloza G. documentos y registros propios ni de sus subalternos. Se
reconoce buena predisposición a trabajar de acuerdo a los
procedimientos relacionados con la OHSAS 18001:2007.

No conoce los alcances de la política de la Empresa, ni el

procedimiento correspondiente. Sin embargo, hace un esfuerzo
Renata San Martín F.
de acuerdo a sus capacidades y herramientas disponibles para
manejar de forma ordenada y clara la información que recibe.

No conoce los números teléfonicos en caso de ocurrir una

Humberto Suazo C. emergencia. Reconocer, la buena actitud y predisposición a
conocer y ayudar en temas preventivos.

IV. Conclusión de la Auditoría

En el ejercicio de Auditoría Interna al Sistema de Gestión de Seguridad y Salud

Ocupacional, se pudo evidenciar la conformidad del Sistema frente a los requisitos
de la Norma OHSAS 18001:2007 auditada y demás requisitos suscritos por la
organización. Por lo tanto, se considera eficaz el Sistema y enfocado hacia la mejora
continua, si bien deben subsanarse los hallazgos detectados durante la presente
Auditoria para dar conformidad a los requisitos establecidos.

La Auditoria Interna se considera eficaz, cumpliendo los objetivos y criterios

propuestos.

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 CONCLUSIÓN

 Se logró adquirir los conocimientos descritos en los objetivos.

 Se realizó con éxito el informe de auditoría.

 Se adquirieron las competencias necesarias para llevar adelante un proceso

de auditoría.

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 BIBLIOGRAFÍA

- Cómo realizar una Auditoría Interna, Monografías. Recuperado de:

http://www.monografias.com/trabajos37/procedimientos-
auditoria/procedimientos-auditoria.shtml

- Qué debería aparecer en el Informe de Auditoría Interna, ISO Calidad 2000.

Recuperado de: http://isocalidad2000.com/2013/08/30/que-deberia-
aparecer-en-el-informe-de-auditoria-interna-tengo-que-hacer-una-auditoria-
interna-y-no-se-por-donde-empezar-xii/

- Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional, ISO CALIDAD 2000.

Recuperado de: http://isocalidad2000.com/sistemas-de-gestion-de-la-
seguridad-y-salud-en-el-trabajo-ohsas-18001/

- Sistema de Gestión Prevención de Riesgos, Mutual. Recuperado de:

https://www.mutual.cl/Prevenci%C3%B3ndeRiesgos/SistemasdeGesti%C3
%B3nenPrevenci%C3%B3ndeRiesgos.aspx

- ISO 9011. Of.2003. INN CHILE.

- OHSAS 18001:2007

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