Scribd Logo
Fazer o upload

Bem-vindo(a) ao Scribd!

  • Criterios Tecnicos APMES MSPS I PDF

    Enviado por

    serena086
    76 visualizações6 páginas

    Título original

    Criterios-tecnicos-APMES-MSPS-I.pdf

    Direitos autorais

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponíveis

    PDF ou leia online no Scribd

    Você considera este documento útil?

    Este conteúdo é inapropriado?

    Denunciar este documento

    Direitos autorais:

    © All Rights Reserved
    Baixe no formato PDF ou leia online no Scribd
    Sinalizar o conteúdo como inadequado
    76 visualizações6 páginas

    Criterios Tecnicos APMES MSPS I PDF

    Enviado por

    serena086

    Direitos autorais:

    © All Rights Reserved
    Baixe no formato PDF ou leia online no Scribd
    Sinalizar o conteúdo como inadequado
    de 6
    WY @minsavuo poeta NUEVO PAIS — AMMA cnttnororae Al contestar por favor cite estos datos: Radicado No.: 201721400963541 Fecha: 22-05-2017 Pagina 1 de 6 ALFONSO TRONCOSO RICO oe ome ine de Alimentos y Bebidas 2 taupe SEMEN 10.No 64.28 Piso 4 ac ireeatemamsaar ),C, Asunto: Criterios técnicos para alimentos para propésitos médicos especiales — AP- MES Radicado 201742301059862 Respetado doctor Troncoso: Cordial saludo, atendiendo su solicitud relacionada en el asunto, a continuacién se pre- sentan criterios a tener en cuenta para el otorgamiento de registros de APMES: En primera instancia y tal como se menciona en su solicitud, es necesario diferenciar entre los Alimentos para Regimenes Especiales definidos por CODEX Alimentarius’, como Jos alimentos elaborados 0 preparados especialmente para satisfacer necesidades particulares de alimentacién determinadas por condiciones fisicas o fisioldgicas particulares y/o enfermedades 0 trastornos especificos. Los cuales incluyen: Alimentos para deporte y ejercicio, Alimentos para regimenes hipocaldricos, Alimentos sin gluten y Alimentos para Propésitos Médicos Especiales.” Ahora bien, la nutricién enteral definida por Mora® como una alimentacién a través del intestino, normalmente se refiere a formulas suministradas a través de una sonda inser- tada al tracto gastrointestinal 0 utilizando la via oral o una ostomia. Los alimentos para nutrici6n enteral, hacen referencia a los alimentos indicados en los diferentes estados clinicos, los cuales estan especialmente disefiados y presentados para el tratamiento nutricional de los pacientes, y pueden usarse bajo supervisién de! equipo interdisciplina- rio de soporte nutricional.* * cote Stand #4 Noma Gant Para Etqutatoy Coca De Propiedades De Almenins Preonassdos Para ReglnenesEspeales ‘Porat 2, de 13 neo de 1998 (vesanRepubicata 30.0386) Apova requament zo rebar a ames paras speci, DOU. Dao (cal dea nin Poda execu, 6 20 de marzo do 086, AISA Agora Nace de Vilna sani Bal 5 ra, Soper National spelt ogc. 17 44, Alvarez Herande,N Pees Toes yA iz ine Utlead cia dea uisin Carrera 13 No.32-76 - Cédigo Postal 110311, Bogota D.C Teléfono:(57-1)3305000 - Linea gratuita: 018000952525 Fax: (67-1)3305050 - www.minsalud.gov.co ea 2008 30/08/20.4 @minsawuo NUEVO PAIS ANNE Al contestar por favor cite estos datos: Radicado No.: 201721400963541 Fecha: 22-05-2017 Pagina 2 de 6 Bajo estos conceptos, y una vez revisada la normatividad internacional, este Ministerio adelanté un trabajo de revision normativa y cientifica por medio de una mesa técnica conformada por la Asociacién Colombiana de Nutricién Clinica, Academia Nacional de Medicina, Fundacién Santafé, Fundacién del Rosario y area de nutricién de! Centro de Ciencias de! Deporte de COLDEPORTES, identificando los productos de régimen espe- cial y especificamente acordando que los alimentos para propésitos médicos especiales son aquellos productos de composicién quimicamente definida, para ser usados por via oral o por sonda, en el émbito hospitalario, ambulatorio o domiciliario, en personas con patologias especificas, que de acuerdo con sus necesidades nutricionales requieren complementar o sustituir total o parcialmente su alimentacién convencional.°® Es de anotar que esta definicién no incluye: * Productos para ejercicio y deporte.°” * Alimentos en los que se empleen los descriptores autorizados con propésitos de etiquetado nutricional de los alimentos envasados para el consumo humano, los cuales se rigen por las disposiciones vigentes que al respecto tenga establecido el Ministerio de Salud y Proteccién Social® + Suplementos Dietarios. * Productos de suministro por via parenteral Ahora bien, los APMES de acuerdo con su composicién nutricional y uso especifico se clasifican de la siguiente forma’: a) Formulas Poliméricas b) Férmulas Oligoméricas ©). Formulas Monoméricas 0 Elementales 4d) Formulas Modulares €) Formulas especificas para patologias Cast, Casl Svar, Doar Pryce sents pa exci Mit de Say Protect Sac Novi 2015 ° ZatZ, Ken-Sith ass lial ution: Conmescialy prepared fas, eSPEN, The European eloul of iia Notion ane Metaboli 4 (gos) ects ‘iments para depot ec con ale para uo epel para se usads por var, ncados para parsons qu realean sii y pote ‘ue, dessert con sus neossiddes raters, reqeren complement su alert coweciaral con ln de poyar as as eigen fies, teporn coor lends Ec ya esac. " nitro de ahi, Reso 35 de 201 Por acu eee elrenlameno enc sobre ls equ de rela oequetatontional que deben umpires aliments erases para consumo humana Carrera 13 No.32-76 - Cédigo Postal 110311, Bogota D.C Teléfono:(67-1)3305000 - Linea gratuita: 018000952525 Fax: (57-1)3305050 - www.minsalud.gov.co TODOS PORUN NUEVO PAIS MIAN Al contestar por favor cite estos datos: Radicado No.: 201721400963541 Fecha: 22-05-2017 Pagina 3 de 6 ‘A continuacién se describen cada una de estas categorias, a fin de facilitar su clasificacion: @ minsacud a) FORMULAS POLIMERICAS: Son formulas constituidas por nutrientes intactos y conformadas por mezclas compuestas de proteina entera y/o aislada de diferen- tes fuentes, hidratos de carbono y lipidos, con vitaminas y minerales, para uso en pacientes con tracto gastrointestinal funcional o parcialmente funcional**, Contienen: * Proteinas enteras® o aislados de proteina de origen animal y/o vegetal. Pueden ser adicionados con aminoacidos especificos en forma L, como taurina, L carniti- na", L glutamina, o L arginina, entre otros'*" + Carbohidratos de forma completa o hidrolizada en forma de oligosacaridos, mal- todextrinas y almidones. Puede adicionarse fibra dietaria soluble o insoluble’ * Grasas en forma de triglicéridos de cadena larga (TCL) 0 media (TCM), cum- pliendo con el aporte de acidos grasos esenciales' + Vitaminas y Minerales contenidos en las formulas de manera que cubran las ne- cesidades nutricionales diarias, cuando son utilizadas como unica fuente de ali- mento, teniendo como base las recomendaciones de ingesta de energia y nu- trientes para la poblacién colombiana establecidas en la Resolucién 3803 de 2016°. b) FORMULAS OLIGOMERICAS Son mezclas de macronutrientes y micronutrien- tes, que se caracterizan especificamente por presentar diferentes grados de hi- drélisis de la proteina y que pueden contener o no fibra3,6, 10: Contienen: ° H. Lochsa, SP. Alison, R. Meler, M. Pirich, J. Kondrup, St. Schneider, G. van den Berghe, C. chard, Introductory tothe ESPEN Guidelines on Enteral ‘ute: Ten, eons ard Goel Taps, ical arto (2908) 25, 60-168 "Weak J Shao A ikea or came. Reply ney and phason 6208), 23-28 Shao toc ik assesment rio ats ne, Laie ad Lari. Reply tee ad pass 50 (08). 57.9 ® Jt, Pea C, BG, Cir R, Bia, Leven X & Ra Eta 1), Ener nan mance pats praca pow lone care meine, 24) 888859 Carrera 13 No.32-76 - Cédigo Postal 110311, Bogota D.C ‘Teléfono:(57-1)3305000 - Linea gratuita; 018000952525 Fax: (57-1)3305060 - www.minsalud.gov.co TODOSPORUN @winsacuo NUEVO PAIS Al contestar por favor cite estos datos: Radicado No.: 201721400963541 Fecha: 22-05-2017 Pagina 4 de 6 Proteina completamente y/o parcialmente hidrolizada y /o aminodcidos libres® en forma L, de origen animal y/o vegetal, como taurina, L~ -carnitina’’, L-glutamina, 0 L-arginina, entre otros‘* Carbohidratos en forma de maltodextrinas, disacaridos y monosacaridos, pueden contener 0 no fibra®. Grasas: contienen triglicéridos de cadena larga (TCL) o media (TCM) de origen vegetal, acidos grasos esenciales, Omega 3 (w3) y Omega (w6)*. Vitaminas y Minerales: estan contenidos en,las formulas de manera que cubran las necesidades nutricionales diarias, cuando son utilizadas como Unica fuente de alimento, teniendo como base las recomendaciones de ingesta de energia y nutrientes para la poblacién colombiana establecidas en la Resolucién 3803 de 2016. FORMULAS MONOMERICAS O ELEMENTALES: Son mezclas de nutrientes que contienen aminoacidos libres, glucosa, oligosacaridos y lipidos en forma de cidos grasos esenciales y/o triglicéridos de cadena media (TCM), con minerales y vitaminas, es decir tienen los nutrientes de manera simple’ Contienen: Proteina: en forma de aminodcidos libres (en forma L) de origen animal y/o vege- tal’. Puede ser adicionados con aminoacidos especificos en forma L, como tauri- na, L-carnitina"’, L-glutamina, o L-arginina, entre otros'*". Carbohidratos: contienen glucosa u oligosacaridos®. Grasas: contienen triglicéridos de origen vegetal de cadena larga como fuente de Acidos grasos esenciales, Omega 3 (w3) y Omega (w6) y Triglicéridos de Cade- na Media (TCM) como fuente energética Vitaminas y Minerales: pueden estar presentes en las formulas de manera que cubran las necesidades nutricionales diarias, cuando son utilizadas como unica fuente de alimento, teniendo como base las recomendaciones de ingesta de Carrera 13 No.32-76 - Cédigo Postal 110311, Bogota D.C ‘Teletono:(57-1)3305000 - Linea gratuita: 018000952525 Fax: (57-1)3805050 - www.minsalud.gov.co d) eB TODOS PORUN @®ninsarvo haesorais Al contestar por favor cite estos datos: Radicado No.: 201721400963541 Fecha: 22-05-2017 Pagina 5 de 6 energia y nutrientes para la poblacién colombiana establecidas en la Resolucion 3803 de 2016. FORMULAS MODULARES: macronutrientes aislados que pueden combinarse entre si formando una dieta modular, modificar la densidad calérico 0 proteica de las formulas base o ser suministradas como fuente del nutriente especifico. Compuestas por proteinas o carbohidratos 6 lipidos**"”. FORMULAS ESPECIFICAS PARA PATOLOGIAS: Alimentos con una formula- cién en nutrientes especifica, adaptada para determinadas enfermedades, tras- tomos 0 afecciones, que pueden constituirse en la unica fuente de alimento”®"" Estan compuestas por ls principales grupos de nutrientes: proteinas, carbohidratos, lipidos, fibra dietaria, y micronutrientes seguin las necesidades de las personas a las que van dirigidos. Dichas enfermedades pueden ser: hepatica, renal, diabetes, insuficiencia pulmonar, insuficiencia cardiaca, desnutricion aguda ‘en menores de 5 afios, situaciones de estrés metabdlico tales como traumatismo © sepsis, entre otras*®"”. Es importante precisar que las diferentes férmulas (literales a, b yc) utilizadas para administracion por via enteral (sonda o via oral), en su mayoria son indicadas de acuerdo a la necesidad de cada paciente, es decir que pueden utilizarse uno u otro producto de acuerdo al criterio del equipo interdisciplinario de los grupos de soporte nutricional. Finalmente y atendiendo su solicitud frente a los criterios de inclusién para elaborar y remitir la base de datos de productos nutricionales de MIPRES, nos permitimos listar las siguientes variables, no sin aclarar que esta informacion debe corresponder a los alimentos con registros sanitarios como Alimentos para Propésitos Médicos Especiales. erence Numero de Expediente Marca o nombre comercial Nombre Registro sanitario Fecha de expedicion del registro sanitario Fecha de vencimiento del registro sanitario Estado del registro sanitario Carrera 13 No.32-76 - Cédigo Postal 110311, Bogota D.C Teléfono-(57-1)3305000 - Linea gratuita: 018000952525 Fax: (57-1)3305050 - www.minsalud.gov.co ANC 00 itestar por favor cite estos datos: NRadicado No. 201721400963541 Fecha: 22-05-2017 Pagina 6 de 6 Modalidad Nombre del Titular Tipo de Identificacién del Titular Numero de identificacion del Titular Presentaciones comerciales autorizadas Forma (polvo, liquido, entre otros) Clase de alimento para propésito medico especial (formula polimérica, oligoméri- a, etc.) BRCRTOS Esperamos que las anteriores precisiones técnicas sean de utilidad para el equipo técnico que usted di ivige Atentamente, _/ J/ an Vv Po 4€)

    Você também pode gostar