Aula 3 – Submissão de Projeto

ao Comitê de Ética em
Pesquisa

Professor Luiz Fernando Bianchini

O que são consideradas pesquisas com
seres humanos?
• Resolução 466, de 12 de dezembro de 2012
– II.14 – pesquisa envolvendo seres humanos –
pesquisa que, individual ou coletivamente, tenha
como participante o ser humano, em sua
totalidade ou partes dele, e o envolva de forma
direta ou indireta, incluindo o manejo de dados,
informações ou materiais biológicos.
 Quais os cuidados que devo tomar?
• Respeitar as recomendações da Res. 466/12
• Redigir adequadamente o TCLE
• Apresentar justificativa adequada para a
realização da pesquisa envolvendo seres
humanos
• Cuidados com a estatística
• Submeter o projeto a um CEP
 O que são os Comitês de Ética em
Pesquisa com Seres Humanos
• Res. 466/2012
– VII.2 – Os CEP são colegiados interdisciplinares e
independentes, de relevância pública, de caráter
consultivo, deliberativo e educativo, criados para
defender os interesses dos participantes da
pesquisa em sua integridade e dignidade e para
contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro
de padrões éticos.
 Plataforma Brasil
• http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasi
l/login.jsf
 Registro Plataforma Brasil
• Documento com foto digitalizado
• Currículo Vitae
Submissão da Pesquisa
 Quando posso começar a pesquisa?
• Apenas após aprovação pelo CEP ou CONEP