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2009 O AUTOR.

REVISTA DE COMPILAÇÃO 2009 artigos BJU International originais

Bupropiona SSRI-induzida MACHO SAFARINEJAD disfunção sexual

Os efeitos da bupropiona adjuvante na disfunção sexual


masculina induzida por um inibidor selectivo da recaptação de
serotonina: um estudo controlado por placebo e randomizado,
BJUI BJUINTERNATIONAL
duplo-cego
Mohammad Reza Safarinejad
Urologia e Nefrologia Research Center, Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Irã
Aceito para publicação 22 de outubro de 2009

semanas. E fi cácia foi avaliada usando a função de entre os homens que receberam bupropiona do que o placebo,
Tipo de estudo - Therapy (RCT) Nível
Impressão Clínica Global-Sexual (CGI-SF, o desfecho em 15.5 (4.3) vs 21,5 (4,7) ( P = 0,002). As pontuações edições
de evidência 1b
primário), o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF), foram 67,4 (10,2) para a bupropiona e 36,3 (11,7) para o grupo

Arizona Escala de Experiência Sexual (ASEX) e Disfunção de placebo ( P = 0,001). A pontuação ASEX e pontuação CGI-SF

OBJETIVO Eréctil Inventário de Tratamento satisfação (EDIÇÕES) foram correlacionados ( P = 0,003). Em análises de regressão

(medidas de resultado secundário). Os participantes foram linear a pontuação CGI-SF não foi afetada significativamente

Para determinar a segurança e a e fi cácia de bupropiona de seguidos durante o período de estudo bissemanal. pela duração do SD, tipo de SSRI usado e idade.

libertao sustentada de adjuvante (SR) sobre a disfunção

sexual masculina (SD) induzida por um inibidor da reabsorção

de serotonina (SSRI), como SD é um efeito colateral comum

dos ISRSs e os tratamentos mais eficazes têm ainda estar RESULTADOS CONCLUSÕES
determinado.

Após 12 semanas de tratamento, a média ( SD ) A bupropiona é um tratamento eficaz para SD macho induzida

pontuações para CGI-SF foram significativamente menor, por ISRSs. Estes resultados fornecem apoio empírico para a

PACIENTES E MÉTODOS ou seja, melhor, em pacientes em SR bupropiona, a 2,4 (1,2), realização de um estudo mais aprofundado da bupropiona.

do que no grupo placebo, de 3,9 (1,1) ( P = 0,01). Homens que

A amostra aleatória composta de 234 homens eutímicos que receberam bupropiona teve um aumento significativo na

recebiam algum tipo de ISRS. Os homens foram divididos pontuação total IIEF (54,4% versus 1,2%; P = 0,003), e na cinco PALAVRAS-CHAVE

aleatoriamente para o SR bupropiona (150 mg duas vezes por diferentes domínios de IIEF. escores totais assex eram

dia, 117) ou placebo (duas vezes por dia, 117) para 12 significativamente mais baixa, ou seja, melhor, bupropiona, SSRI, disfunção sexual, tratamento,
macho

INTRODUÇÃO Anualmente, 180 milhões antidepressivo é prescrito nos EUA, na maioria das vezes [8]. Os principais neurotransmissores
dos quais 90% são SSRI [5]. Portanto, um número signi fi cativo envolvidos no desenvolvimento de SSRI-emergente SD são a
Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs) de doentes pode desenvolver SD iatrogênica. ISRSs podem serotonina, acetilcolina, noradrenalina e dopamina. O
chegou ao mercado há quase 20 anos e pode resultar disfunção afectar adversamente todas as fases do ciclo sexual, fazendo aumento da 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina) actividade
sexual (SD) em um fi cativa proporção signi dos homens que com que a disfunção eréctil (DE), ejaculação retardada, do tipo 2 da serotonina (5-HT 2 )
estão a tomar estes medicamentos [1]. A frequência relatada de anorgasmia, e diminuição da libido nos homens [6]. Pode ser
SD SSRI-associado varia significativamente, de pequenas uma fonte de angústia adicional para homens deprimidos, e seu e do tipo 3 (5-HT 3 ) receptores inibindo sistemas
percentagens de > 80% [2]. A frequência exacta de SD-induzida efeito pode se estender para o parceiro sexual. SD associado dopaminérgicos são propostos mecanismos para o
SSRI não é conhecido. Uma razão é que a prevalência de SD com SSRIs compromete a qualidade de vida dos pacientes e desenvolvimento de SD [9].
macho na população em geral é elevada [3], o que o torna difícil em significativamente muitos pacientes pode levar a
de estabelecer uma função sexual normal da linha de base. não-adesão ao tratamento medicamentoso. Dos pacientes que Várias estratégias têm sido utilizadas para administrar
Abordagens para a obtenção de dados sobre SSRI-emergente desenvolvem SSRIinduced SD, 68% irá descontinuar sua SSRI-emergente SD, incluindo a redução da dose, à espera
SD pode ser influenciada por estratégias de marketing, ea medicação no primeiros 3 meses de tratamento [7]. Os para o desenvolvimento de tolerância, a introdução de
condição tem sido [4] sub-relatada. No entanto, de acordo com mecanismos exatos pelos quais SSRI causa SD não são "férias de droga, alterando a um antidepressivo diferente, e
os relatórios existentes, pelo menos, um terço dos pacientes totalmente compreendidos. No entanto, os sistemas adicionando uma outra droga [10]. Muitos agentes
que tomam SSRI vai queixam-se de emergente do tratamento serotonérgicos e dopaminérgicos centrais têm sido implicados farmacológicos, incluindo Drogas anti-, tais como
SD. ciproheptadina, mirtazapina, granisetron e buspirona;
agentes dopaminérgicos tais como amantadina, bupropiona,
dextroanfetamina,

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840 JOURNALC OM PILATION © 2 0 1 0 BJUINTERNATIONAL | 1 0 6, 8 4 0 - 8 4 7 | doi: 10,1111 / j.1464-410X.2009.09154.x
BUPROPIONINSSRI - MA INDUZIDO LESEXUALDYSFUNCTION

pemolina, metilfenidato; α - agonista adrenérgico, tais como de seu histórico médico e um exame físico completo, foi álcool ou abuso de substâncias, foram fumar mais de cinco
efedrina [8], e selectivo da fosfodiesterase tipo 5, tais como bom. Eles não foram previamente tratados com cigarros por dia, com problemas comportamentais e de
os inibidores da sildena fi l [11] e tadala fi l [12], têm sido medicação para SD. Eles foram recrutados através de relacionamento, com um índice de massa corporal de ≥ 30 kg /
usados ​com várias taxas de sucesso. No entanto, há anúncios locais entre janeiro de 2006 a junho de 2008 m 2 , e tinha um parceiro sexual com uma história de SD foram
pouca evidência convincente para a Cacy fi ef para durante o tratamento com citalopram (77, 31%), fl excluídos do estudo. Os doentes que tiveram alteração no tipo
qualquer agente adjuvante. uoxetine (92, 37,1%), paroxetina (25, 10,1%), ou de SSRI ou dose prescrita durante o estudo, e julgados de não
sertralina (54, aderir ao protocolo de estudo, foram também excluídas.

drogas que actuam centralmente tais como Bremelanotide têm 21,8%) para a depressão de ≥ 6 meses. MDD em remissão foi
a possibilidade de melhorar a erecção peniana [13]. A diagnosticada de acordo com Manual Diagnóstico e Estatístico
de Transtornos Mentais, quarta critérios de edição e
bupropiona ou amfebutamona (( + / - ) - -2tert-butil amino) -3 ' - cloridrato Durante o período de triagem, os pacientes tiveram um exame
chloropriophenone) é um medicamento antidepressivo com um monitorado usando o 17 itens Escala de Hamilton para físico, incluindo a avaliação dos sinais vitais, histórias médicas
mecanismo de acção que a distingue de ISRSs. É um agente Depressão (HAMD-17) [21]. Os homens tinham que ter uma e sexuais, eletrocardiograma e exames laboratoriais. As
antidepressivo secondgeneration que bloqueia centralmente a pontuação de ≤ 10 na HAMD-17), uma pontuação de ≤ 10 na amostras de sangue foram obtidas a partir de todos os
recaptação de noradrenalina e dopamina, mas não tem efeitos escala de pontuações de Hamilton para a ansiedade (AEAR) pacientes do estudo para medir os níveis hormonais de
serotoninérgicos fi cativa signi [14]. A bupropiona de libertao [22], e SD que surgiram durante o tratamento com o SSRI. hormona estimulante da tiróide, LH, FSH, testosterona livre e
sustentada de (SR) foi aprovado pelo EUA Food and Drug total, sexo-globulina de ligação à hormona, estradiol e
Administration para o tratamento da desordem depressiva maior prolactina. Como uma medida objectiva da função sexual, foi
(MDD) em adultos [15]. Bupropiona tem um efeito positivo sobre utilizado o questionário IIEF, compreendendo 15 questões que
o desejo sexual [16]. A incidência de SD como um efeito O índice internacional da função eréctil (IIEF) [23] foi usado avaliam cinco diferentes domínios da função sexual, incluindo,
secundário de tratamento com bupropiona é significativamente para avaliar a presença e gravidade dos diferentes a função eréctil (EF, perguntas 1-5 e 15), a satisfação a relação
menor do que com os ISRSs [17,18]. Clayton et al. [ 19] aspectos da função sexual. De acordo com IIEF sexual (perguntas 6-8), função orgásmica (perguntas 9 e 10), o
avaliaram o fi Cacy ef de bupropiona SR adjuvante para o questionário todos os doentes tinham a função sexual desejo sexual (perguntas 11 e 12), e satisfação geral (questões
tratamento de SD-induzida SSRI em cinco homens. O desejo satisfatória antes do aparecimento da depressão ou 13 e 14). As perguntas são classificados em uma escala de
sexual melhorado significativamente mais em pacientes que tratamento antidepressivo. Diferentes tipos de SD foram os seis pontos, ou seja, 1 = Quase nunca / nunca mais; 2 = algumas
receberam bupropiona SR do que naqueles que receberam seguintes: ED (181, 73%), baixa o desejo sexual (164, vezes (muito menos do que a metade do tempo); 3 = às vezes
placebo. No entanto, dois outros estudos contradizem Essa 66,1%), disfunção orgásmica (127, 51,2%), a relação (cerca de metade do tempo); 4 = a maioria das vezes (muito
descoberta; Masand et al. [ 10] em comparação baixa dose (150 insatisfação (123, mais do que metade do tempo); e 5 = quase sempre / sempre.
mg / dia) SR bupropiona com o placebo em 31 pacientes Uma pontuação de 0 indica 'nenhuma tentativa de relação
(homens e mulheres). Não houve diferenças significativas em 49,6%), e a insatisfação geral (177, sexual.' A pontuação mínima realizável total é de 5 e o total
contagens funcionamento sexual entre os grupos. Eles proposto 71,4%). Em nenhum caso foi SD iniciada antes do máxima é 75. Quanto menor a pontuação quanto maior o grau
mais estudos com doses mais elevadas de bupropiona. No tratamento SSRI. O consentimento informado foi obtido de de SD. Dos 248 pacientes elegíveis para o rastreio, 223
terceiro estudo, 17 homens com SD SSRI-associado foram todos os participantes após os procedimentos do estudo satisfizeram os critérios de inclusão e de exclusão e de
distribuídos aleatoriamente para tratamento com adjuvante quer tinha sido totalmente explicado, e o estudo foi realizado de consentido para o estudo.
SR bupropiona 150 mg por dia ou placebo durante 6 semanas acordo com a declaração de Helsinki. Este estudo aprovado
[20]. Não houve signi fi cativos alterações em qualquer variável pelo Comitê de Ética Médica.
de SD em homens. Devido aos resultados inconclusivos dos
estudos anteriores, o presente ensaio clínico aleatório,
duplo-cego foi concebido para avaliar a segurança e a e fi cácia
de bupropiona SR adjuvante para o tratamento de SD macho Os doentes eram elegíveis se eles estavam com idades entre

induzida por ISRS. 18-50 anos, teve um diagnóstico de transtorno depressivo maior

em remissão ao tomar uma dose estável de SSRI para ≥ 6 meses, O estudo consistiu de três fases: (i) um período de introdução de

estavam experimentando SD constante para livre-tratamento 4 semanas durante o qual os pacientes tentativa

≥ 4 semanas, estavam em uma relação sexual estável com um de relação sexual, pelo menos, uma vez por semana; (Ii) um

parceiro feminino para ≥ 6 meses, tiveram pelo menos um período de randomização de 12 semanas; e (iii) uma fase de 2

episódio de relações sexuais por semana durante todo o semanas de acompanhamento para a monitorização contínua de

período de tratamento, tinha a função sexual satisfatória antes eventos adversos (EAs). Os pacientes foram distribuídos

do início da depressão ou tratamento SSRI, não foram aleatoriamente para grupos de tratamento utilizando blocos

previamente tratados para SD, e foram procurar ajuda médica permutados aleatórios. Embora os medicamentos em curso foram

para seu problema. Homens com qualquer SD anterior, com continuados, os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para

recaída de depressão maior, utilizando algum tipo de droga ou receber 12 semanas de SR bupropiona 150 mg duas vezes por

medicamentos à base de plantas para o tratamento de SD, dia (117) ou semelhante regime de placebo (117) em uma

PACIENTES E MÉTODOS com uma condição psiquiátrica ou médica simultânea proporção de 1: 1. foram usadas cápsulas idênticas de SR

associada a SD, como diabetes mellitus, perturbações da bupropiona e placebo. Tanto o investigador atendimento e

Ao todo, 248 homens eutímicos com uma história de MDD e função hepática ou renal, doença cardiovascular, pacientes não tinham conhecimento da atribuição de tratamento.

ser tratado com um SSRI (idade média de 36 anos, SD 4,4, endocrinopatia , e doenças neurológicas, se envolvidos em O investigador não estava envolvido nos processos de

gama 25-50), e seus parceiros, foram recrutados para a recrutamento, e não sabia a lista de randomização. o

seleção. Exceto para o diagnóstico de SD, a sua saúde, com


base

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SAFARINEJAD

códigos foram quebradas no final do estudo. Compliance foi foram gravados. Eles foram classificados usando o Dicionário FIG. 1. Fluxograma de pacientes recrutados por meio do ensaio.

monitorada pela contagem de comprimidos em cada visita de Médico para Atividades Regulatórias dicionário de codificação.
acompanhamento. As amostras de sangue foram recolhidas às 6 e 12 semanas
para medições laboratoriais. Um exame físico completo e
14 Excluídos não
Os pacientes receberam um diário que serviu como um monitoramento eletrocardiograma de 12 derivações também preencheram os critérios de
recorde para o número de eventos sexuais. Eles foram foram realizados em cada visita. elegibilidade (n = 248)
inclusão / exclusão: 10
para a
convidados a tentar relações sexuais pelo menos uma vez por Recusando-se a participar:
= 234) avaliados
Randomizados (n 4
semana; se eles não se envolver, conforme solicitado, eles
não seriam autorizados a continuar com o julgamento. Os
pacientes foram avaliados 14 dias antes e após o tratamento Os valores são dar como a média ( SD ); ≥ 100 pacientes por grupo
grupo bupropiona grupo placebo
bissemanal iniciado. O desfecho primário foi o melhoramento de tratamento foram necessários para detectar uma diferença
(N = 117) (N = 117)
significativo na pontuação na escala de impressão clínica entre o placebo e bupropiona de 20% na percentagem de

global adaptado para a função sexual (CGI-SF) [24], numa respondedores (definida como uma redução de 20% na
114 (97,4%) 113 (96,6%)
escala de gravidade clinicianrated para medir a melhoria da pontuação CGI-SF), com poder de 90%, no nível de significância
completaram pelo menos completaram pelo menos
função sexual. As variáveis ​da função sexual participante fi twosided 5%. Tomando em consideração uma taxa de
uma avaliação da uma avaliação da
variou de 1 (função sexual normal) a 7 (SD mais extrema) [24]; abandono de 15%, estima-se que 230 doentes necessitaram de eficácia e eficácia e
quanto maior a contagem, quanto maior o grau de SD. As ser distribuídos aleatoriamente para fornecer 200 doentes analisado analisado

medidas de desfecho secundárias foram o IIEF [23], e Arizona avaliáveis. análises de intenção de tratamento foram utilizados

experiência sexual Scale (ASEX) [25], um padronizado, para todas as variáveis ​fi Cacy ef e incluiu todos os pacientes que 104 (88,9%) 102 (87,2%)
validado, fi fiáveis ​ve-produto escala de classificação (avaliado foram randomizados e tiveram pelo menos uma avaliação Cacy fi completaram 12 semanas completaram 12 semanas

pelo paciente) que quanti fi ca o desejo sexual, a excitação, após a visita de linha de base. A população de segurança julgamento tentativas
Excluído: 13 Falta de Excluído: 15 Falta de
erecção peniana, a capacidade de atingir o orgasmo, e incluídos todos os pacientes que tomaram pelo menos uma dose
eficácia: 2 Retirada do eficácia: 7 Retirada do
satisfação. Cada pergunta é pontuada com um sistema de de qualquer medicação do estudo. Uma abordagem de última
consentimento: 3 perdidos consentimento: 3 perdidos
Likert de seis pontos. escores totais possíveis variam de 5 a observação-reportáveis ​foi utilizado para imputar os dados não para follow up: 5 eventos para follow up: 4 eventos
30, com as pontuações mais altas representando maior SD. podem ser obtidas no final do estudo. O qui-quadrado ou teste adversos: 3 adversos: 1

Uma pontuação total de ASEX exato de Fisher para as variáveis ​categóricas, e Mann-Whitney você

ISRSs diferentes (Tabela 1). Todos os pacientes tiveram


uma SD adquirida; não houve diferenças significativas entre
teste para variáveis ​contínuas, foram usadas para testar os grupos nas proporções com deficiência em diferentes
≥ 19 indica SD. Além disso, os homens foram solicitados a diferenças entre os grupos de placebo e (bupropiona) no início aspectos da função sexual. A duração média da depressão
indicar se eles iriam continuar usando o tratamento após o do estudo. Respostas às perguntas do IIEF, escores dos foi de 2,8 (1,6) anos. No total, 75% dos doentes tinham mais
estudo. A disfunção eréctil Inventário de Tratamento de domínios de IIEF, e respostas para as edições, foram analisados do que um SD. Vinte e oito (12%) homens foram retiradas
satisfação (edição) questionário validado é um instrumento ​utilizando uma análise de covariância. Para comparações entre a prematuramente do estudo por causa de eventos adversos
contendo 11 perguntas que medem vários aspectos da linha de base, placebo, e ASEX bupropiona e dezenas CGI-SF, (quatro, três na bupropiona e um no grupo do placebo),
satisfação com o tratamento para o ED [26]. As perguntas foi utilizado o teste de soma de postos de Wilcoxon. Para ausência de ef Cacy fi (nove; dois bupropiona e sete
foram pontuados em uma escala de 5 pontos (0-4). Para cada resultados continuamente distribuídas, foi calculada a diferença placebo), perdeu a followup (nove ; cinco bupropiona e
paciente, a média das pontuações de 1-11 perguntas foi da média ponderada. A análise de regressão linear foi utilizada quatro placebo) ou retirada do consentimento (seis; três da
multiplicado por 25, o que resulta em uma escala de satisfação para analisar simultaneamente os efeitos de diversas variáveis cada grupo).
com o tratamento de 0 (extremamente insatisfeito) a 100 (muito ​independentes sobre o CGI-SF e ASEX pontuação total.

satisfeita). satisfação com o tratamento foi definida como uma


pontuação de ≥ 50. Além dos pacientes, os parceiros
completaram uma versão validada 5 itens de edições que usou
uma pontuação similar. O HAMD-17 [21] e AEAR [27] foram ED e baixo desejo sexual foram relatados por
administrados na linha de base e a cada duas semanas RESULTADOS 77,3% e 70,1% de todo o grupo, respectivamente. As
durante o período de estudo, para monitorar os sintomas de pontuações médias CGI-SF na linha de base não diferiu
depressão e ansiedade. O número médio de tentativas sexuais Dos 234 homens que foram aleatorizados, 227 (97%) (114 na significantemente entre os grupos de tratamento (Tabela 2).
por semana também foram registrados em cada visita de bupropiona e 113 no grupo de placebo) completaram pelo Após 12 semanas de tratamento, os valores médios entre os
acompanhamento. menos uma avaliação e fi cácia e foram incluídos na intenção grupos foi estatisticamente diferente na CGISF; bupropiona
de tratar-análises. Dos pacientes randomizados, 206 (88%) 2,4 (1,2) e o placebo de 3,9 (1,1) ( P = 0,01). Houve um
(104 na bupropiona e 102 no grupo de placebo) completaram aumento significativo na porcentagem de pacientes que
o período de tratamento de 12 semanas e tinham visitas consideraram sua vida sexual para ser suficiente após o
regulares de acompanhamento (Fig. 1). As características início do tratamento com bupropiona (78,6%, vs
clínicas e demográficas da linha de base foram semelhantes
AEs e sua gravidade foram avaliados em cada visita, avaliar o entre os grupos de tratamento, e entre os subgrupos de
seu potencial associação com medicamentos de estudo. Todos pacientes recebendo 16,8% para o grupo de placebo). A diferença estimada
os eventos adversos observados pelo investigador e relatados de tratamento (95% IC) entre os tratamentos no odds
pelos pacientes ratio globais para

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resposta ( ≥ redução de 20% na pontuação de base CGI-SF) foi


TABELA 1 Resumo de dados demográficos e as características da linha de base; nenhuma das diferenças foram signi fi cativa
2,8 (2,1-3,6) ( P = 0,018). Após 12 semanas de tratamento com

bupropiona, a mia (95% CI) ICG-SF pontuação diminuiu de 42,9

(33,9-52,3)% da linha de base (Fig. 2). Na análise de regressão


Significar ( SD ) ou n (%) característica A bupropiona (117) Placebo (117)
multivariada a duração do SD, tipo de SSRI usados ​e idade não
Anos de idade 35 (4,2) 37,2 (4,6)
foram correlacionados com escores CGI-SF. No entanto, o
Duração do casamento, anos 11,4 (2,6) 11,8 (2,4)
marcador ICG-SF foi significantemente correlacionado com a
Duração da depressão, anos 2,8 (1,6) 2,7 (1,6)
duração de depressão ( r = 0,64, P = 0,01). A Tabela 2 mostra os
Duração do tratamento com SSRI, meses 16 (2,8) 16 (2,8)
resultados para cada domínio do questionário IIEF. O significativo
pontuação HAMD-17 4,5 (2,2) 4,4 (2,2)
( SD ) pontuação total IIEF antes vs após bupropiona foi de 39,7
Número de crianças 1,5 (0,6) 1,4 (0,8)
(12,4) vs 61,3 (10,4) (signi fi cativa) e a pontuação média antes vs
estatuto profissional

Desempregados 15 (12,8) 16 (13,7) após o placebo foi 40,6 (13,2) vs 41,1 (12,3) (não significante). Ao

Empregado 102 (87,2) 101 (86,3) fim de 12 semanas, a análise das respostas ao domínio IIEF EF

problemas sexuais ED mostrou uma melhoria fi cativa estatisticamente significante na

90 (76,9) 91 (77,8) capacidade de atingir uma erecção para pacientes que

baixo desejo sexual 83 (70,9) 81 (69,2) receberam a bupropiona, com uma pontuação de EF de 27,4

disfunção orgásmica 65 (55,6) 62 (53) (2,8) em comparação com aqueles que receberam placebo, de
insatisfação relação sexual 63 (53,8) 60 (51,3) 18,1 (5,4) ( P = 0,01). A percentagem de melhoria da EF da linha
insatisfação geral 87 (74,4) 90 (76,9) de base avaliado pela pontuação de domínio IIEF EF era
N ° de tentativas sexuais / semana 0,9 (0,1) 0,9 (0,1) estatisticamente signi fi não podem após a administração de
SSRIs bupropiona (49,7% versus 4%,
fluoxetina 45 (38,5) 47 (40,2)
citalopram 40 (34,2) 37 (31,6)
paroxetina 13 (11,1) 12 (10,3)
sertralina 26 (22,2) 28 (23,9)
Soro hormonas testosterona,
nmol / L 11,6 (3,4) 11,2 (3,4)
P = 0,01; Fig. 3). Ambos satisfação global e satisfação com a
testosterona livre, pmol / L 109 (24) 111 (22)
relação também foram significativamente mais elevados no
SHBG, nmol / L 63,7 (14,6) 63,4 (14,4)
bupropiona do que o grupo de placebo (ambos P = 0,01).
LH, UI / L 8,7 (2,4) 8,6 (2,2)
FSH, UI / L 9,4 (2,2) 9,4 (2,1)
TSH, μ UI / mL 1,7 (0,8) 1,6 (0,9)
Houve diferenças significativas nas contagens assex nos
Estradiol, pmol / L 91,7 (74,1) 94,2 (77,1)
Prolactina, pmol / L 370 (120) 364 (124) grupos de bupropiona e placebo, com as contagens totais de
15,5 (4,3) e 21,5 (4,7), respectivamente ( P = 0,002).
TSH, hormona de estimulação da tiróide; SHBG, globulina de ligação à hormona.

MESA 2 Comparada e fi cácia de bupropiona e placebo, conforme medido por CGI-SF, IIEF, obteve assex e frequência de coito na linha de base e após o julgamento

A bupropiona (114) Placebo (113)

Significar ( SD ) variável Linha de base Depois de 95% IC Linha de base Depois de 95% IC P*

CGI-SF 4,2 (1,1) 2,4 (1,2) 1,7-3,1 4,3 (1,1) 3,9 (1,1) 3,4-5,1 0,01

IIEF

Pontuação total 39,7 (12,4) 61,3 (10,4) 48,4-67,6 40,6 (13,2) 41,2 (12,3) 37,5-44,8 0,003
EF 18,3 (5,4) 27,4 (2,8) 23,6-29,4 17,4 (5,6) 18,1 (5,4) 15,4-21,6 0,01

função orgástica 5,3 (2,6) 8,3 (2,1) 7,4-9,2 5,5 (2,2) 5,6 (2,1) 4,7-6,8 0,01

O desejo sexual 5,3 (1,6) 7,7 (1,4) 6,9-9,1 5,4 (1,4) 5,6 (1,2) 4,7-6,7 0,02
satisfação a relação sexual 6,3 (2,2) 10,3 (2,4) 8,7-13,4 6,5 (2,1) 6,7 (2,2) 5,5-8,1 0,01

Satisfação geral 4,5 (2,1) 7,6 (2,4) 6,4-9,2 4,5 (2,2) 5,0 (2,3) 4,5-6,1 0,01

ASEX

Pontuação total 21,5 (4,8) 15,5 (4,3) 11,6-19,7 21,4 (3,8) 21,5 (4,7) 19,7-24,6 0,002
EF 4,7 (1,1) 3,2 (1,0) 2,4-3,7 4,5 (1,0) 4,2 (1,2) 3,4-4,7 0,01

O desejo sexual 4,0 (1,2) 3,1 (1,1) 2,2-3,8 4,2 (1,2) 4,3 (1,1) 3,2-4,8 0,01

excitação 4,0 (1,1) 3,2 (1,0) 2,4-3,7 3,9 (1,0) 4,0 (1,0) 3,4-4,7 0,02
Capacidade de atingir o orgasmo 4,5 (1,0) 3,0 (0,9) 2,2-3,9 4,5 (1,1) 4,6 (1,0) 3,7-5,4 0,001
A satisfação com orgasmo 4,1 (1,2) 3,1 (1,1) 2,3-3,9 4,1 (1,1) 4,3 (1,2) 3,5-5,3 0,003
tentativas sexuais No. / semana 1 (0,2) 2,1 (0,3) 1,8-2,6 1 (0,2) 1,1 (0,2) 0,8-1,4 0,001

* Calculado utilizando a principal análise de intenção de tratar ea última observação realizada algoritmo para a frente.

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843
SAFARINEJAD

Em uma análise de regressão com pontuação ASEX total, 4 semanas 8 semanas 12 semanas FIG. 2.
0
como variável dependente, e duração de SD, duração da A variação percentual ( ± SEM ) da pontuação

depressão, pontuação CGI-SF, e a idade do paciente como as -5 CGI-SF após 12 meses, vs linha de base.

variáveis ​independentes, apenas o marcador ICG-SF

mudanças por cento da linha de base até ao ponto final


- 10
independentemente influenciada a pontuação ASEX. Houve
uma correlação significativa entre os escores ASEX e CGI-SF ( r - 15
= 0,78, P = 0,003). pontuações ASEX não diferiram
- 20
significativamente em comparações de pares de diferentes
SSRIs. A pontuação total médio ASEX diminuiu 27,9% em - 25
bupropiona e aumento de 0,5% no grupo de placebo ( P = 0,002;
- 30
A Fig. 4).
- 35

- 40
Bupropiona de
- 45
Aumentos na EDIÇÕES dos pacientes marcar e individual Placebo

edições perguntas pontuação (Tabela 3), incluindo a satisfação - 50


geral e probabilidade de continuação do tratamento (ambos P = 0,001)

a partir da linha de base para a visita fi nal foram

significativamente maiores no bupropiona do que o grupo de FIG. 3. A alteração percentual em contagens médias dos domínios do IIEF por grupo de tratamento, com uma linha de tendência linear.

placebo ( P = 0,001). Houve uma forte correlação positiva entre


80 12
as pontuações médias edições global em pacientes e seus bupropiona Placebo
4 semanas 8 semanas
parceiros (bupropiona, r = 0,78, P = 0,001; placebo, 70 12 semanas Linear
10
(4-semana) Linear (8
alterações da linha de base por cento

alterações da linha de base por cento


60
semanas) Linear (12
8
50
até ao ponto final

até ao ponto final


semanas)
r = 0,74, P = 0,001), representando maior satisfação do 40 6
paciente com uma melhoria paralelo na satisfação do 30
4
parceiro.
20
2
10
A Tabela 2 mostra o número médio de tentativas sexuais
o

o
çã

çã
0 0
un

un
semanal na linha de base, e após o ensaio em cada grupo. Os
lf

lf
a

a
til

til
xu

xu
éc

éc

o
o

pacientes do grupo bupropiona relatou um fi signi cativamente


se

se

çã
çã
er

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l

l
ra

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l

l
ta

ta

fa
fa
o

ão
jo

o
çã

to

to
ge

ge
j

is
tis
se

se

mais episódios coito semanal ( P = 0,001). Os resultados da escala

t
n

sa
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de

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fu

fu
çã

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o

o
çã

çã
ic
ic
a

ua
O

O
tu

m
m

fa

fa
nt

de classificação na HAMD17 médias mantiveram-se inalterados a


n

as
as

e
e
po

po
tis

tis
rs
rs

rg
rg

Sa

Sa
ou
ou

O
O

partir da linha de base até ao ponto final para o dois grupos.

rc
rc

te
te

In
In

domínios de IIEF domínios de IIEF

A população de segurança composta de todos os pacientes que

receberam pelo menos uma dose de bupropiona ou placebo.


FIG. 4. A alteração percentual em contagens médias dos domínios assex por grupo de tratamento, com uma linha de tendência linear.
Comparado com o placebo, significativamente mais doentes com

bupropiona interrompido devido a AEs (placebo 0,9%, 2,7% de

bupropiona, P =
r
r

gi
gi

atão
at ão

in

0,04). No grupo de bupropiona os AEs mais vulgarmente


in

m
m

de ç
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e cita
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co
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ad xc

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il

il

o
al

al
o ão
l

id e

relatados foram dor de cabeça (8,5%), nasofaringite (6,8%), a


id e
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xu

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o
C rga
ão

jo

ão

jo
C rga

or sat
or at

insónia (6,0%) e boca seca (6,0%) (Tabela 4). Não houve


m
se

se
ua

ua
s

o
o


de

de

A
A
nt

nt

o
o
fu

fu
Po

Po
O

eventos adversos graves durante o julgamento. Ao fim de 12 0 6

semanas, as alterações médias da pressão sanguínea sistólica a -5 4


alterações da linha de base por cento

alterações da linha de base por cento

partir da linha de base eram + 0,3 mmHg no grupo SR - 10 2


até ao ponto final

até ao ponto final

bupropiona, e + 0,2 mmHg no grupo do placebo. Estas alterações


- 15 0
não eram clinicamente significante ( P = 0,1). 4 semanas 8 semanas
- 20 -2
12 semanas Linear
- 25 -4 (4-semana) Linear (8
semanas) Linear (12
- 30 -6
semanas)
bupropiona Placebo
DISCUSSÃO - 35 -8

As descobertas deste estudo indicam que a bupropiona é


eficaz na redução SD macho associada ao tratamento com serotonina têm sido implicados no desenvolvimento de sistemas de centralmente, e α - adrenérgicos e
SSRI. Embora o mecanismo exato para SSRI-emergente efeitos secundários sexuais [28]. atividade da serotonina receptores colinérgicos no tracto geniturinário [29].
SD é desconhecida, os efeitos dos ISRS no centro aumentada no 5-HT 2 e 5-HT 3 receptores inibe a Portanto a inibição, mediada por
dopaminérgica serotonina-adrenérgicos de mecanismos de

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844 JOURNALC OM PILATION © 2 0 1 0 BJUINTERNATIONAL
BUPROPIONINSSRI - MA INDUZIDO LESEXUALDYSFUNCTION

perguntou diretamente [34]. Clayton et al. [ 35] examinou


TABELA 3 Comparação entre os grupos bupropiona e placebo na satisfação do tratamento por média geral edições pontuações do Índice após 12
fase-especi fi c SD entre os pacientes que estavam a ser
semanas de tratamento para os pacientes e seus parceiros
tratados com um SSRI para a depressão maior. Dos
pacientes que estavam recebendo fl uoxetine, 63,4%
Significar ( SD), 95% CI pontuação
desenvolveram SD em todas as três fases (excitação,
Domínio A bupropiona (114) Placebo (113) P
orgasmo e desejo) da função sexual. Três estudos
Paciente edições EDIÇÕES
compararam o efeito do tratamento com bupropiona adjuvante
Pontuação Global 67,4 (10,2), 59-81 36,3 (11,7), 31-42 0,001
ou placebo em SSRIinduced SD. Num estudo, 42 sujeitos (37
itens individuais
mulheres e cinco homens) foram designados aleatoriamente
1 Satisfação geral 2,6 (0,14), 2,2-3,1 0,9 (0,22), 0,6-1,3 0,001
para receber ou a bupropiona SR de 150 mg duas vezes por
2 Expectativas 2.2 (0,12), 1,7-2,8 1,1 (0,16), 0,7-1,6 0,002
dia ou placebo durante 4 semanas. bupropiona mudanças de
3 Probabilidade de continuar 2,6 (0,15), 2,0-3,3 0,9 (0,26), 0,6-1,4 0,001
terminais em Questionário de Funcionamento Sexual, e
4 Con fi ança 2,7 (0,12), 2,1-3,4 1,3 (0,19), 0,7-1,8 0,003
contagens desejo frequência favorecido [18]. Em um segundo
satisfação 5 Parceiro 2,5 (0,16), 2,0-3,1 1,0 (0,18), 0,5-1,5 0,001
estudo, 30 homens e mulheres que tinham recebido SSRIs
6 Parceiro desejo de continuar o tratamento 2,7 (0,14), 2,1-3,4 1,2 (0,18), 0,7-1,8 0,002
para ≥ 6 semanas, e que apresentavam SD, foram distribuídos
7 naturalidade da erecção alcançar 3,2 (0,11), 2,6-3,9 2.2 (0.20), 1,6-2,8 0,01
aleatoriamente para receber quer 150 mg / dia de SR
8 naturalidade da dureza erecção 2,6 (0,14), 2,1-3,2 1,8 (0,19), 1,3-2,2 0,02
bupropiona ou placebo durante 3 semanas. Não houve
9 Rapidez de erecção alcançar 2,8 (0,12), 2,2-3,4 1,4 (0,12), 1,0-1,8 0,003
diferenças significativas entre os grupos SR bupropiona e
10 Duração da ereção dura 2,7 (0,14), 2,1-3,4 1,2 (0,22), 0,8-1,6 0,001
placebo, conforme medido pela alteração na ASEX [10]. No
11 Facilidade de uso 3,8 (0,06), 3,3-4,1 3,8 (0,07), 3,5-4,1 0,1
terceiro ensaio, a 41 pacientes com uma história de
Parceiro edições EDIÇÕES
SD-induzida SSRI foram distribuídos aleatoriamente para
Pontuação Global 64,1 (3,2), 56-77 36,0 (3,42), 31-44 0,001
tratamento com adjuvante quer bupropiona SR de 150 mg /
itens individuais
dia ou placebo durante 6 semanas. A função sexual e
1 Satisfação geral 2,4 (0,12), 2,0-2,9 1,0 (0,18), 0,6-1,5 0,002
interesse foi avaliada pelo ASEX, Breve Índice de
2 Expectativas 2,2 (0,15), 1,6-2,8 0,8 (0,24), 0,5-1,1 0,001
Funcionamento Sexual, e uma escala visual analógica de 10
3 desejabilidade sexual 2,4 (0,10), 1,9-3,0 2,1 (0,13), 1,7-2,5 0,08
pontos. Bupropion SR não era eficaz no tratamento de
sentimentos 4 do paciente sobre a continuação do 2,7 (0,16), 2,2-3,2 1,2 (0,23), 0,8-1,7 0,001
SD-induzida SSRI [19]. Os presentes resultados não estão em
tratamento
conformidade com estes dois estudos posteriores. A clínica de
5 Duração da ereção dura 2,5 (0,15), 2,0-3,0 1,2 (0,22), 0,8-1,7 0,003
fi nição usado para SD, tipo de julgamento (auto-aplicável
questionário, enviado questionário, entrevista por telefone,
entrevista pessoal), as características dos indivíduos
(população geral contra clínicas) estudada, métodos de

AE, n (%) A bupropiona (117) Placebo (117) P TABELA 4 estudo, medidas de resultados diferentes e tamanho da

Dor de cabeça 10 (8,5) 4 (3,4) 0,01 EAs que ocorrem em qualquer grupo amostra, estão entre os factores de confusão nos resultados

nasofaringite 8 (6,8) 0 0,01 de estudo relatados de diferentes estudos. Entre outros tratamentos

Insônia 7 (6,0) 2 (1,7) 0,02 médicos que têm sido estudadas em ensaios clínicos

Boca seca 7 (6,0) 3 (2,7) 0,02 randomizados, tanto em homens e mulheres, são sildena fi l

Náuseas / vómitos 6 (5,1) 3 (2,7) 0,03 [11], buspirona [36], granisetron [37], efedrina [8] e

Dores musculares 6 (5,1) 3 (2,7) 0,03 amantadina [38]. Excepto para sildena fi l, não houve

Tontura 6 (5,1) 2 (1,7) 0,03 diferença estatisticamente signi fi cativa entre estas drogas e

Perda de apetite 5 (4,2) 2 (1,7) 0,03 placebo. De interesse é o efeito positivo de sildena fi l na

Prisão de ventre 5 (4,2) 0 0,01 reversão SD-induzida SSRI. Sildena fi l é um agente que

Dor de estômago 5 (4,2) 2 (1,7) 0,02 actua perifericamente que induz o relaxamento do músculo

Zumbido 5 (4,2) 0 0,02 liso cavernoso. Como sildena l fi neutraliza induzida

Fadiga 4 (3,4) 3 (2,8) 0,06 centralmente efeitos secundários sexuais dos SSRIs no prazo

Agitação 4 (3,4) 0 0,03 de 1 h de administração, e o mecanismo (s) envolvida no

Sonolência 3 (2,7) 1 (0,8) 0,06 reforço desejo sexual e excitação,

Diarréia 2 (1,7) 0 0,04

disforia 1 (0,8) 0 0,07

função dopaminérgica e orgásmica mecanismo de desejo agonistas de noradrenalina também pode melhorar o desejo

sexual poderia explicar SD durante o tratamento de SSRI [30]. sexual [33]. Como resultado, a bupropiona pode neutralizar a
A bupropiona é um antidepressivo e inibe a recaptação de actividade da serotonina no 5-HT 2
noradrenalina e dopamina [31]. A dopamina tem sido desde há e 5-HT 3 Receptores.
muito reconhecido como um agente estimulador de motivação
sexual masculina [32]. SD-induzida ISRS é significantemente underreported por

pacientes a menos que sejam

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845
SAFARINEJAD

O tratamento de SD SSRI-associado tem sido extremamente etiologia e implicações para a gestão. J medicamentos. Curr Womens Rep Saúde
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sexual normal em pacientes com SSRI-emergente SD, tais 11: 72-82 18 Stahl SM, Pradko JF, Haight BR et al.
como espera de resolução espontânea de efeitos secundários 7 Nurnberg HG. Uma revisão baseada em evidências Uma revisão da neurofarmacologia de
sexuais, e a redução da dosagem, pode não ser aceitável. SD actualização da vário tratamento e de gestão de bupropiona, a norepinefrina e dopamina
é uma das principais causas de não conformidade com a abordagens para a disfunção sexual associada a inibidor dual. Prim Cuidados Companion J Clin
terapia antidepressiva [39]. diagnóstico e tratamento de recaptação de serotonina-inibidor. Drogas Hoje (Barc) 2008; Psychiatry 2004; 6:
SSRIemergent SD oportuna é crítica para a satisfação, a 44: 159-66
adesão ao tratamento do paciente e da qualidade de vida. 147-68 19 Clayton AH, Warnock JK, Kornstein
8 Meston CM. Um estudo randomizado, placebo SG et al. Um ensaio clínico controlado por placebo, de

controlada, num estudo de cruzamento de efedrina para a bupropiona SR como um antídoto para a recaptação de

disfunção sexual feminina induzida por ISRS. J Sexo civil serotonina selectivo inibidor induzido por disfunção sexual. J

Ther 2004; 30: Clin Psychiatry 2004;


Em conclusão, a bupropiona foi mais eficaz do que o 57-68 65: 62-7
placebo na reversão SSRI-emergente SD. Estes resultados 9 Safarinejad MR. Avaliação do sistema endócrino 20 DeBattista C, Solvason B, J Poirier et al.
são promissores, mas preliminar, e deve ser replicado em pró fi eixo le e hipotálamo-hipófise-testículo em disfunção Um estudo controlado por placebo, aleatorizado,
mais, duplamente, ensaios controlados com placebo. induzida por inibidor selectivo de recaptação da duplo cego de bupropiona adjuvante de libertação
serotonina sexual masculina. J Clin Psychopharmacol sustentada no tratamento de disfunção sexual
induzida por ISRS. J Clin Psychiatry 2005; 66:
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I agradecem a assistência de Nayyer Sha fi ei na recaptação da serotonina induzida por inibidor de: depressão. J Neurol Neurosurg Psychiatry
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Nenhum declarado. controlado randomizado. 23 Rosen R, Riley A, Wagner G et al. o
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846 JOURNALC OM PILATION © 2 0 1 0 BJUINTERNATIONAL
BUPROPIONINSSRI - MA INDUZIDO LESEXUALDYSFUNCTION

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cognitivos de bupropiona em doentes com transtorno Efeito da buspirona na disfunção sexual em pacientes
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