2009 O AUTOR.
REVISTA DE COMPILAÇÃO 2009 artigos BJU International originais
Bupropiona SSRI-induzida MACHO SAFARINEJAD disfunção sexual
Os efeitos da bupropiona adjuvante na disfunção sexual
masculina induzida por um inibidor selectivo da recaptação de
serotonina: um estudo controlado por placebo e randomizado,
BJUI BJUINTERNATIONAL
duplo-cego
Mohammad Reza Safarinejad
Urologia e Nefrologia Research Center, Shahid Beheshti University (MC), Tehran, Irã
Aceito para publicação 22 de outubro de 2009
Tipo de estudo - Therapy (RCT) Nível
de evidência 1b
OBJETIVO
Para determinar a segurança e a e fi cácia de bupropiona de
libertao sustentada de adjuvante (SR) sobre a disfunção
sexual masculina (SD) induzida por um inibidor da reabsorção
de serotonina (SSRI), como SD é um efeito colateral comum
dos ISRSs e os tratamentos mais eficazes têm ainda estar
determinado.
PACIENTES E MÉTODOS
A amostra aleatória composta de 234 homens eutímicos que
recebiam algum tipo de ISRS. Os homens foram divididos
aleatoriamente para o SR bupropiona (150 mg duas vezes por
dia, 117) ou placebo (duas vezes por dia, 117) para 12
INTRODUÇÃO
Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs)
chegou ao mercado há quase 20 anos e pode resultar disfunção
sexual (SD) em um fi cativa proporção signi dos homens que
estão a tomar estes medicamentos [1]. A frequência relatada de
SD SSRI-associado varia significativamente, de pequenas
percentagens de > 80% [2]. A frequência exacta de SD-induzida
SSRI não é conhecido. Uma razão é que a prevalência de SD
macho na população em geral é elevada [3], o que o torna difícil
de estabelecer uma função sexual normal da linha de base.
Abordagens para a obtenção de dados sobre SSRI-emergente
SD pode ser influenciada por estratégias de marketing, ea
condição tem sido [4] sub-relatada. No entanto, de acordo com
os relatórios existentes, pelo menos, um terço dos pacientes
que tomam SSRI vai queixam-se de emergente do tratamento
SD.
840
semanas. E fi cácia foi avaliada usando a função de
Impressão Clínica Global-Sexual (CGI-SF, o desfecho
primário), o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF),
Arizona Escala de Experiência Sexual (ASEX) e Disfunção
Eréctil Inventário de Tratamento satisfação (EDIÇÕES)
(medidas de resultado secundário). Os participantes foram
seguidos durante o período de estudo bissemanal.
RESULTADOS
Após 12 semanas de tratamento, a média ( SD )
pontuações para CGI-SF foram significativamente menor,
ou seja, melhor, em pacientes em SR bupropiona, a 2,4 (1,2),
do que no grupo placebo, de 3,9 (1,1) ( P = 0,01). Homens que
receberam bupropiona teve um aumento significativo na
pontuação total IIEF (54,4% versus 1,2%; P = 0,003), e na cinco
diferentes domínios de IIEF. escores totais assex eram
significativamente mais baixa, ou seja, melhor,
Anualmente, 180 milhões antidepressivo é prescrito nos EUA,
dos quais 90% são SSRI [5]. Portanto, um número signi fi cativo
de doentes pode desenvolver SD iatrogênica. ISRSs podem
afectar adversamente todas as fases do ciclo sexual, fazendo
com que a disfunção eréctil (DE), ejaculação retardada,
anorgasmia, e diminuição da libido nos homens [6]. Pode ser
uma fonte de angústia adicional para homens deprimidos, e seu
efeito pode se estender para o parceiro sexual. SD associado
com SSRIs compromete a qualidade de vida dos pacientes e
em significativamente muitos pacientes pode levar a
não-adesão ao tratamento medicamentoso. Dos pacientes que
desenvolvem SSRIinduced SD, 68% irá descontinuar sua
medicação no primeiros 3 meses de tratamento [7]. Os
mecanismos exatos pelos quais SSRI causa SD não são
totalmente compreendidos. No entanto, os sistemas
serotonérgicos e dopaminérgicos centrais têm sido implicados
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entre os homens que receberam bupropiona do que o placebo,
em 15.5 (4.3) vs 21,5 (4,7) ( P = 0,002). As pontuações edições
foram 67,4 (10,2) para a bupropiona e 36,3 (11,7) para o grupo
de placebo ( P = 0,001). A pontuação ASEX e pontuação CGI-SF
foram correlacionados ( P = 0,003). Em análises de regressão
linear a pontuação CGI-SF não foi afetada significativamente
pela duração do SD, tipo de SSRI usado e idade.
CONCLUSÕES
A bupropiona é um tratamento eficaz para SD macho induzida
por ISRSs. Estes resultados fornecem apoio empírico para a
realização de um estudo mais aprofundado da bupropiona.
PALAVRAS-CHAVE
bupropiona, SSRI, disfunção sexual, tratamento,
macho
na maioria das vezes [8]. Os principais neurotransmissores
envolvidos no desenvolvimento de SSRI-emergente SD são a
serotonina, acetilcolina, noradrenalina e dopamina. O
aumento da 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina) actividade
do tipo 2 da serotonina (5-HT 2 )
e do tipo 3 (5-HT 3 ) receptores inibindo sistemas
dopaminérgicos são propostos mecanismos para o
desenvolvimento de SD [9].
Várias estratégias têm sido utilizadas para administrar
SSRI-emergente SD, incluindo a redução da dose, à espera
para o desenvolvimento de tolerância, a introdução de
"férias de droga, alterando a um antidepressivo diferente, e
adicionando uma outra droga [10]. Muitos agentes
farmacológicos, incluindo Drogas anti-, tais como
ciproheptadina, mirtazapina, granisetron e buspirona;
agentes dopaminérgicos tais como amantadina, bupropiona,
dextroanfetamina,
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pemolina, metilfenidato; α - agonista adrenérgico, tais como
efedrina [8], e selectivo da fosfodiesterase tipo 5, tais como
os inibidores da sildena fi l [11] e tadala fi l [12], têm sido
usados ​com várias taxas de sucesso. No entanto, há
pouca evidência convincente para a Cacy fi ef para
qualquer agente adjuvante.
drogas que actuam centralmente tais como Bremelanotide têm
a possibilidade de melhorar a erecção peniana [13]. A
bupropiona ou amfebutamona (( + / - ) - -2tert-butil amino) -3 ' - cloridrato
chloropriophenone) é um medicamento antidepressivo com um
mecanismo de acção que a distingue de ISRSs. É um agente
antidepressivo secondgeneration que bloqueia centralmente a
recaptação de noradrenalina e dopamina, mas não tem efeitos
serotoninérgicos fi cativa signi [14]. A bupropiona de libertao
sustentada de (SR) foi aprovado pelo EUA Food and Drug
Administration para o tratamento da desordem depressiva maior
(MDD) em adultos [15]. Bupropiona tem um efeito positivo sobre
o desejo sexual [16]. A incidência de SD como um efeito
secundário de tratamento com bupropiona é significativamente
menor do que com os ISRSs [17,18]. Clayton et al. [ 19]
avaliaram o fi Cacy ef de bupropiona SR adjuvante para o
tratamento de SD-induzida SSRI em cinco homens. O desejo
sexual melhorado significativamente mais em pacientes que
receberam bupropiona SR do que naqueles que receberam
placebo. No entanto, dois outros estudos contradizem Essa
descoberta; Masand et al. [ 10] em comparação baixa dose (150
mg / dia) SR bupropiona com o placebo em 31 pacientes
(homens e mulheres). Não houve diferenças significativas em
contagens funcionamento sexual entre os grupos. Eles proposto
mais estudos com doses mais elevadas de bupropiona. No
terceiro estudo, 17 homens com SD SSRI-associado foram
distribuídos aleatoriamente para tratamento com adjuvante quer
SR bupropiona 150 mg por dia ou placebo durante 6 semanas
[20]. Não houve signi fi cativos alterações em qualquer variável
de SD em homens. Devido aos resultados inconclusivos dos
estudos anteriores, o presente ensaio clínico aleatório,
duplo-cego foi concebido para avaliar a segurança e a e fi cácia
de bupropiona SR adjuvante para o tratamento de SD macho
induzida por ISRS.
PACIENTES E MÉTODOS
Ao todo, 248 homens eutímicos com uma história de MDD e
ser tratado com um SSRI (idade média de 36 anos, SD 4,4,
gama 25-50), e seus parceiros, foram recrutados para a
seleção. Exceto para o diagnóstico de SD, a sua saúde, com
base
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BUPROPIONINSSRI - MA INDUZIDO LESEXUALDYSFUNCTION
de seu histórico médico e um exame físico completo, foi
bom. Eles não foram previamente tratados com
medicação para SD. Eles foram recrutados através de
anúncios locais entre janeiro de 2006 a junho de 2008
durante o tratamento com citalopram (77, 31%), fl
uoxetine (92, 37,1%), paroxetina (25, 10,1%), ou
sertralina (54,
21,8%) para a depressão de ≥ 6 meses. MDD em remissão foi
diagnosticada de acordo com Manual Diagnóstico e Estatístico
de Transtornos Mentais, quarta critérios de edição e
monitorado usando o 17 itens Escala de Hamilton para
Depressão (HAMD-17) [21]. Os homens tinham que ter uma
pontuação de ≤ 10 na HAMD-17), uma pontuação de ≤ 10 na
escala de pontuações de Hamilton para a ansiedade (AEAR)
[22], e SD que surgiram durante o tratamento com o SSRI.
O índice internacional da função eréctil (IIEF) [23] foi usado
para avaliar a presença e gravidade dos diferentes
aspectos da função sexual. De acordo com IIEF
questionário todos os doentes tinham a função sexual
satisfatória antes do aparecimento da depressão ou
tratamento antidepressivo. Diferentes tipos de SD foram os
seguintes: ED (181, 73%), baixa o desejo sexual (164,
66,1%), disfunção orgásmica (127, 51,2%), a relação
insatisfação (123,
49,6%), e a insatisfação geral (177,
71,4%). Em nenhum caso foi SD iniciada antes do
tratamento SSRI. O consentimento informado foi obtido de
todos os participantes após os procedimentos do estudo
tinha sido totalmente explicado, e o estudo foi realizado de
acordo com a declaração de Helsinki. Este estudo aprovado
pelo Comitê de Ética Médica.
Os doentes eram elegíveis se eles estavam com idades entre
18-50 anos, teve um diagnóstico de transtorno depressivo maior
em remissão ao tomar uma dose estável de SSRI para ≥ 6 meses,
estavam experimentando SD constante para
≥ 4 semanas, estavam em uma relação sexual estável com um
parceiro feminino para ≥ 6 meses, tiveram pelo menos um
episódio de relações sexuais por semana durante todo o
período de tratamento, tinha a função sexual satisfatória antes
do início da depressão ou tratamento SSRI, não foram
previamente tratados para SD, e foram procurar ajuda médica
para seu problema. Homens com qualquer SD anterior, com
recaída de depressão maior, utilizando algum tipo de droga ou
medicamentos à base de plantas para o tratamento de SD,
com uma condição psiquiátrica ou médica simultânea
associada a SD, como diabetes mellitus, perturbações da
função hepática ou renal, doença cardiovascular,
endocrinopatia , e doenças neurológicas, se envolvidos em
álcool ou abuso de substâncias, foram fumar mais de cinco
cigarros por dia, com problemas comportamentais e de
relacionamento, com um índice de massa corporal de ≥ 30 kg /
m 2 , e tinha um parceiro sexual com uma história de SD foram
excluídos do estudo. Os doentes que tiveram alteração no tipo
de SSRI ou dose prescrita durante o estudo, e julgados de não
aderir ao protocolo de estudo, foram também excluídas.
Durante o período de triagem, os pacientes tiveram um exame
físico, incluindo a avaliação dos sinais vitais, histórias médicas
e sexuais, eletrocardiograma e exames laboratoriais. As
amostras de sangue foram obtidas a partir de todos os
pacientes do estudo para medir os níveis hormonais de
hormona estimulante da tiróide, LH, FSH, testosterona livre e
total, sexo-globulina de ligação à hormona, estradiol e
prolactina. Como uma medida objectiva da função sexual, foi
utilizado o questionário IIEF, compreendendo 15 questões que
avaliam cinco diferentes domínios da função sexual, incluindo,
a função eréctil (EF, perguntas 1-5 e 15), a satisfação a relação
sexual (perguntas 6-8), função orgásmica (perguntas 9 e 10), o
desejo sexual (perguntas 11 e 12), e satisfação geral (questões
13 e 14). As perguntas são classificados em uma escala de
seis pontos, ou seja, 1 = Quase nunca / nunca mais; 2 = algumas
vezes (muito menos do que a metade do tempo); 3 = às vezes
(cerca de metade do tempo); 4 = a maioria das vezes (muito
mais do que metade do tempo); e 5 = quase sempre / sempre.
Uma pontuação de 0 indica 'nenhuma tentativa de relação
sexual.' A pontuação mínima realizável total é de 5 e o total
máxima é 75. Quanto menor a pontuação quanto maior o grau
de SD. Dos 248 pacientes elegíveis para o rastreio, 223
satisfizeram os critérios de inclusão e de exclusão e de
consentido para o estudo.
O estudo consistiu de três fases: (i) um período de introdução de
livre-tratamento 4 semanas durante o qual os pacientes tentativa
de relação sexual, pelo menos, uma vez por semana; (Ii) um
período de randomização de 12 semanas; e (iii) uma fase de 2
semanas de acompanhamento para a monitorização contínua de
eventos adversos (EAs). Os pacientes foram distribuídos
aleatoriamente para grupos de tratamento utilizando blocos
permutados aleatórios. Embora os medicamentos em curso foram
continuados, os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para
receber 12 semanas de SR bupropiona 150 mg duas vezes por
dia (117) ou semelhante regime de placebo (117) em uma
proporção de 1: 1. foram usadas cápsulas idênticas de SR
bupropiona e placebo. Tanto o investigador atendimento e
pacientes não tinham conhecimento da atribuição de tratamento.
O investigador não estava envolvido nos processos de
recrutamento, e não sabia a lista de randomização. o
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 SAFARINEJAD
códigos foram quebradas no final do estudo. Compliance foi
monitorada pela contagem de comprimidos em cada visita de
acompanhamento.
Os pacientes receberam um diário que serviu como um
recorde para o número de eventos sexuais. Eles foram
convidados a tentar relações sexuais pelo menos uma vez por
semana; se eles não se envolver, conforme solicitado, eles
não seriam autorizados a continuar com o julgamento. Os
pacientes foram avaliados 14 dias antes e após o tratamento
bissemanal iniciado. O desfecho primário foi o melhoramento
significativo na pontuação na escala de impressão clínica
global adaptado para a função sexual (CGI-SF) [24], numa
escala de gravidade clinicianrated para medir a melhoria da
função sexual. As variáveis ​da função sexual participante
variou de 1 (função sexual normal) a 7 (SD mais extrema) [24];
quanto maior a contagem, quanto maior o grau de SD. As
medidas de desfecho secundárias foram o IIEF [23], e Arizona
experiência sexual Scale (ASEX) [25], um padronizado,
validado, fi fiáveis ​ve-produto escala de classificação (avaliado
pelo paciente) que quanti fi ca o desejo sexual, a excitação,
erecção peniana, a capacidade de atingir o orgasmo, e
satisfação. Cada pergunta é pontuada com um sistema de
Likert de seis pontos. escores totais possíveis variam de 5 a
30, com as pontuações mais altas representando maior SD.
Uma pontuação total de ASEX
≥ 19 indica SD. Além disso, os homens foram solicitados a
indicar se eles iriam continuar usando o tratamento após o
estudo. A disfunção eréctil Inventário de Tratamento de
satisfação (edição) questionário validado é um instrumento
contendo 11 perguntas que medem vários aspectos da
satisfação com o tratamento para o ED [26]. As perguntas
foram pontuados em uma escala de 5 pontos (0-4). Para cada
paciente, a média das pontuações de 1-11 perguntas foi
multiplicado por 25, o que resulta em uma escala de satisfação
com o tratamento de 0 (extremamente insatisfeito) a 100 (muito
satisfeita). satisfação com o tratamento foi definida como uma
pontuação de ≥ 50. Além dos pacientes, os parceiros
completaram uma versão validada 5 itens de edições que usou
uma pontuação similar. O HAMD-17 [21] e AEAR [27] foram
administrados na linha de base e a cada duas semanas
durante o período de estudo, para monitorar os sintomas de
depressão e ansiedade. O número médio de tentativas sexuais
por semana também foram registrados em cada visita de
acompanhamento.
AEs e sua gravidade foram avaliados em cada visita, avaliar o
seu potencial associação com medicamentos de estudo. Todos
os eventos adversos observados pelo investigador e relatados
pelos pacientes
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foram gravados. Eles foram classificados usando o Dicionário FIG. 1. Fluxograma de pacientes recrutados por meio do ensaio.
Médico para Atividades Regulatórias dicionário de codificação.
As amostras de sangue foram recolhidas às 6 e 12 semanas
para medições laboratoriais. Um exame físico completo e
14 Excluídos não
monitoramento eletrocardiograma de 12 derivações também preencheram os critérios de
foram realizados em cada visita. elegibilidade (n = 248)
inclusão / exclusão: 10
para a
Recusando-se a participar:
= 234) avaliados
Randomizados (n 4
Os valores são dar como a média ( SD ); ≥ 100 pacientes por grupo
grupo bupropiona grupo placebo
de tratamento foram necessários para detectar uma diferença
(N = 117) (N = 117)
entre o placebo e bupropiona de 20% na percentagem de
respondedores (definida como uma redução de 20% na
114 (97,4%) 113 (96,6%)
pontuação CGI-SF), com poder de 90%, no nível de significância
completaram pelo menos completaram pelo menos
fi twosided 5%. Tomando em consideração uma taxa de
uma avaliação da uma avaliação da
abandono de 15%, estima-se que 230 doentes necessitaram de eficácia e eficácia e
ser distribuídos aleatoriamente para fornecer 200 doentes analisado analisado
avaliáveis. análises de intenção de tratamento foram utilizados
para todas as variáveis ​fi Cacy ef e incluiu todos os pacientes que 104 (88,9%) 102 (87,2%)
foram randomizados e tiveram pelo menos uma avaliação Cacy fi completaram 12 semanas completaram 12 semanas
após a visita de linha de base. A população de segurança julgamento tentativas
Excluído: 13 Falta de Excluído: 15 Falta de
incluídos todos os pacientes que tomaram pelo menos uma dose
eficácia: 2 Retirada do eficácia: 7 Retirada do
de qualquer medicação do estudo. Uma abordagem de última
consentimento: 3 perdidos consentimento: 3 perdidos
observação-reportáveis ​foi utilizado para imputar os dados não para follow up: 5 eventos para follow up: 4 eventos
podem ser obtidas no final do estudo. O qui-quadrado ou teste adversos: 3 adversos: 1
exato de Fisher para as variáveis ​categóricas, e Mann-Whitney você
ISRSs diferentes (Tabela 1). Todos os pacientes tiveram
uma SD adquirida; não houve diferenças significativas entre
teste para variáveis ​contínuas, foram usadas para testar os grupos nas proporções com deficiência em diferentes
diferenças entre os grupos de placebo e (bupropiona) no início aspectos da função sexual. A duração média da depressão
do estudo. Respostas às perguntas do IIEF, escores dos foi de 2,8 (1,6) anos. No total, 75% dos doentes tinham mais
domínios de IIEF, e respostas para as edições, foram analisados do que um SD. Vinte e oito (12%) homens foram retiradas
​utilizando uma análise de covariância. Para comparações entre a prematuramente do estudo por causa de eventos adversos
linha de base, placebo, e ASEX bupropiona e dezenas CGI-SF, (quatro, três na bupropiona e um no grupo do placebo),
foi utilizado o teste de soma de postos de Wilcoxon. Para ausência de ef Cacy fi (nove; dois bupropiona e sete
resultados continuamente distribuídas, foi calculada a diferença placebo), perdeu a followup (nove ; cinco bupropiona e
da média ponderada. A análise de regressão linear foi utilizada quatro placebo) ou retirada do consentimento (seis; três da
para analisar simultaneamente os efeitos de diversas variáveis cada grupo).
​independentes sobre o CGI-SF e ASEX pontuação total.
ED e baixo desejo sexual foram relatados por
RESULTADOS 77,3% e 70,1% de todo o grupo, respectivamente. As
pontuações médias CGI-SF na linha de base não diferiu
Dos 234 homens que foram aleatorizados, 227 (97%) (114 na significantemente entre os grupos de tratamento (Tabela 2).
bupropiona e 113 no grupo de placebo) completaram pelo Após 12 semanas de tratamento, os valores médios entre os
menos uma avaliação e fi cácia e foram incluídos na intenção grupos foi estatisticamente diferente na CGISF; bupropiona
de tratar-análises. Dos pacientes randomizados, 206 (88%) 2,4 (1,2) e o placebo de 3,9 (1,1) ( P = 0,01). Houve um
(104 na bupropiona e 102 no grupo de placebo) completaram aumento significativo na porcentagem de pacientes que
o período de tratamento de 12 semanas e tinham visitas consideraram sua vida sexual para ser suficiente após o
regulares de acompanhamento (Fig. 1). As características início do tratamento com bupropiona (78,6%, vs
clínicas e demográficas da linha de base foram semelhantes
entre os grupos de tratamento, e entre os subgrupos de
pacientes recebendo 16,8% para o grupo de placebo). A diferença estimada
de tratamento (95% IC) entre os tratamentos no odds
ratio globais para
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resposta ( ≥ redução de 20% na pontuação de base CGI-SF) foi

TABELA 1 Resumo de dados demográficos e as características da linha de base; nenhuma das diferenças foram signi fi cativa
2,8 (2,1-3,6) ( P = 0,018). Após 12 semanas de tratamento com

bupropiona, a mia (95% CI) ICG-SF pontuação diminuiu de 42,9

(33,9-52,3)% da linha de base (Fig. 2). Na análise de regressão

Significar ( SD ) ou n (%) característica A bupropiona (117) Placebo (117)
multivariada a duração do SD, tipo de SSRI usados ​e idade não
Anos de idade 35 (4,2) 37,2 (4,6)
foram correlacionados com escores CGI-SF. No entanto, o
Duração do casamento, anos 11,4 (2,6) 11,8 (2,4)
marcador ICG-SF foi significantemente correlacionado com a
Duração da depressão, anos 2,8 (1,6) 2,7 (1,6)
duração de depressão ( r = 0,64, P = 0,01). A Tabela 2 mostra os
Duração do tratamento com SSRI, meses 16 (2,8) 16 (2,8)
resultados para cada domínio do questionário IIEF. O significativo
pontuação HAMD-17 4,5 (2,2) 4,4 (2,2)
( SD ) pontuação total IIEF antes vs após bupropiona foi de 39,7
Número de crianças 1,5 (0,6) 1,4 (0,8)
(12,4) vs 61,3 (10,4) (signi fi cativa) e a pontuação média antes vs
estatuto profissional

Desempregados 15 (12,8) 16 (13,7) após o placebo foi 40,6 (13,2) vs 41,1 (12,3) (não significante). Ao

Empregado 102 (87,2) 101 (86,3) fim de 12 semanas, a análise das respostas ao domínio IIEF EF

problemas sexuais ED mostrou uma melhoria fi cativa estatisticamente significante na

90 (76,9) 91 (77,8) capacidade de atingir uma erecção para pacientes que

baixo desejo sexual 83 (70,9) 81 (69,2) receberam a bupropiona, com uma pontuação de EF de 27,4

disfunção orgásmica 65 (55,6) 62 (53) (2,8) em comparação com aqueles que receberam placebo, de
insatisfação relação sexual 63 (53,8) 60 (51,3) 18,1 (5,4) ( P = 0,01). A percentagem de melhoria da EF da linha
insatisfação geral 87 (74,4) 90 (76,9) de base avaliado pela pontuação de domínio IIEF EF era
N ° de tentativas sexuais / semana 0,9 (0,1) 0,9 (0,1) estatisticamente signi fi não podem após a administração de
SSRIs bupropiona (49,7% versus 4%,
fluoxetina 45 (38,5) 47 (40,2)
citalopram 40 (34,2) 37 (31,6)
paroxetina 13 (11,1) 12 (10,3)
sertralina 26 (22,2) 28 (23,9)
Soro hormonas testosterona,
nmol / L 11,6 (3,4) 11,2 (3,4)
P = 0,01; Fig. 3). Ambos satisfação global e satisfação com a
testosterona livre, pmol / L 109 (24) 111 (22)
relação também foram significativamente mais elevados no
SHBG, nmol / L 63,7 (14,6) 63,4 (14,4)
bupropiona do que o grupo de placebo (ambos P = 0,01).
LH, UI / L 8,7 (2,4) 8,6 (2,2)
FSH, UI / L 9,4 (2,2) 9,4 (2,1)
TSH, μ UI / mL 1,7 (0,8) 1,6 (0,9)
Houve diferenças significativas nas contagens assex nos
Estradiol, pmol / L 91,7 (74,1) 94,2 (77,1)
Prolactina, pmol / L 370 (120) 364 (124) grupos de bupropiona e placebo, com as contagens totais de
15,5 (4,3) e 21,5 (4,7), respectivamente ( P = 0,002).
TSH, hormona de estimulação da tiróide; SHBG, globulina de ligação à hormona.

MESA 2 Comparada e fi cácia de bupropiona e placebo, conforme medido por CGI-SF, IIEF, obteve assex e frequência de coito na linha de base e após o julgamento

A bupropiona (114) Placebo (113)

Significar ( SD ) variável Linha de base Depois de 95% IC Linha de base Depois de 95% IC P*

CGI-SF 4,2 (1,1) 2,4 (1,2) 1,7-3,1 4,3 (1,1) 3,9 (1,1) 3,4-5,1 0,01

IIEF

Pontuação total 39,7 (12,4) 61,3 (10,4) 48,4-67,6 40,6 (13,2) 41,2 (12,3) 37,5-44,8 0,003
EF 18,3 (5,4) 27,4 (2,8) 23,6-29,4 17,4 (5,6) 18,1 (5,4) 15,4-21,6 0,01

função orgástica 5,3 (2,6) 8,3 (2,1) 7,4-9,2 5,5 (2,2) 5,6 (2,1) 4,7-6,8 0,01

O desejo sexual 5,3 (1,6) 7,7 (1,4) 6,9-9,1 5,4 (1,4) 5,6 (1,2) 4,7-6,7 0,02
satisfação a relação sexual 6,3 (2,2) 10,3 (2,4) 8,7-13,4 6,5 (2,1) 6,7 (2,2) 5,5-8,1 0,01

Satisfação geral 4,5 (2,1) 7,6 (2,4) 6,4-9,2 4,5 (2,2) 5,0 (2,3) 4,5-6,1 0,01

ASEX

Pontuação total 21,5 (4,8) 15,5 (4,3) 11,6-19,7 21,4 (3,8) 21,5 (4,7) 19,7-24,6 0,002
EF 4,7 (1,1) 3,2 (1,0) 2,4-3,7 4,5 (1,0) 4,2 (1,2) 3,4-4,7 0,01

O desejo sexual 4,0 (1,2) 3,1 (1,1) 2,2-3,8 4,2 (1,2) 4,3 (1,1) 3,2-4,8 0,01

excitação 4,0 (1,1) 3,2 (1,0) 2,4-3,7 3,9 (1,0) 4,0 (1,0) 3,4-4,7 0,02
Capacidade de atingir o orgasmo 4,5 (1,0) 3,0 (0,9) 2,2-3,9 4,5 (1,1) 4,6 (1,0) 3,7-5,4 0,001
A satisfação com orgasmo 4,1 (1,2) 3,1 (1,1) 2,3-3,9 4,1 (1,1) 4,3 (1,2) 3,5-5,3 0,003
tentativas sexuais No. / semana 1 (0,2) 2,1 (0,3) 1,8-2,6 1 (0,2) 1,1 (0,2) 0,8-1,4 0,001

* Calculado utilizando a principal análise de intenção de tratar ea última observação realizada algoritmo para a frente.

© 2 0 1 0 THEAUTHORJOURNALC OM PILATION © 2 0 1 0 BJUINTERNATIONAL

843
SAFARINEJAD

Em uma análise de regressão com pontuação ASEX total, 4 semanas 8 semanas 12 semanas FIG. 2.
0
como variável dependente, e duração de SD, duração da A variação percentual ( ± SEM ) da pontuação

depressão, pontuação CGI-SF, e a idade do paciente como as -5 CGI-SF após 12 meses, vs linha de base.

variáveis ​independentes, apenas o marcador ICG-SF

mudanças por cento da linha de base até ao ponto final

- 10
independentemente influenciada a pontuação ASEX. Houve
uma correlação significativa entre os escores ASEX e CGI-SF ( r - 15
= 0,78, P = 0,003). pontuações ASEX não diferiram
- 20
significativamente em comparações de pares de diferentes
SSRIs. A pontuação total médio ASEX diminuiu 27,9% em - 25
bupropiona e aumento de 0,5% no grupo de placebo ( P = 0,002;
- 30
A Fig. 4).
- 35

- 40
Bupropiona de
- 45
Aumentos na EDIÇÕES dos pacientes marcar e individual Placebo

edições perguntas pontuação (Tabela 3), incluindo a satisfação - 50

geral e probabilidade de continuação do tratamento (ambos P = 0,001)

a partir da linha de base para a visita fi nal foram

significativamente maiores no bupropiona do que o grupo de FIG. 3. A alteração percentual em contagens médias dos domínios do IIEF por grupo de tratamento, com uma linha de tendência linear.

placebo ( P = 0,001). Houve uma forte correlação positiva entre

80 12
as pontuações médias edições global em pacientes e seus bupropiona Placebo
4 semanas 8 semanas
parceiros (bupropiona, r = 0,78, P = 0,001; placebo, 70 12 semanas Linear
10
(4-semana) Linear (8
alterações da linha de base por cento

alterações da linha de base por cento

60
semanas) Linear (12
8
50
até ao ponto final

até ao ponto final

semanas)
r = 0,74, P = 0,001), representando maior satisfação do 40 6
paciente com uma melhoria paralelo na satisfação do 30
4
parceiro.
20
2
10
A Tabela 2 mostra o número médio de tentativas sexuais
o

o
çã

çã
0 0
un

un
semanal na linha de base, e após o ensaio em cada grupo. Os
lf

lf
a

a
til

til
xu

xu
éc

éc

o
o

pacientes do grupo bupropiona relatou um fi signi cativamente

se

se

çã
çã
er

er
l

l
ra

ra
l

l
ta

ta

fa
fa
o

ão
jo

o
çã

to

to
ge

ge
j

is
tis
se

se
nç

mais episódios coito semanal ( P = 0,001). Os resultados da escala

t
n

sa
sa
de

de
fu

fu
çã

çã
o

o
çã

çã
ic
ic
a

ua
O

O
tu

m
m

fa

fa
nt

de classificação na HAMD17 médias mantiveram-se inalterados a

n

as
as

e
e
po

po
tis

tis
rs
rs

rg
rg

Sa

Sa
ou
ou

O
O

partir da linha de base até ao ponto final para o dois grupos.

rc
rc

te
te

In
In

domínios de IIEF domínios de IIEF

A população de segurança composta de todos os pacientes que

receberam pelo menos uma dose de bupropiona ou placebo.

FIG. 4. A alteração percentual em contagens médias dos domínios assex por grupo de tratamento, com uma linha de tendência linear.
Comparado com o placebo, significativamente mais doentes com

bupropiona interrompido devido a AEs (placebo 0,9%, 2,7% de

bupropiona, P =
r
r

gi
gi

atão
at ão

in

0,04). No grupo de bupropiona os AEs mais vulgarmente

in

m
m

de ç
de ç

e cita
e ita

co
co
ad xc

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il

il

o
al

al
o ão
l

id e

relatados foram dor de cabeça (8,5%), nasofaringite (6,8%), a

id e
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ta

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xu

xu
sm faç

ac mo
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çã

o
C rga
ão

jo

ão

jo
C rga

or sat
or at

insónia (6,0%) e boca seca (6,0%) (Tabela 4). Não houve

m
se

se
ua

ua
s

o
o
nç

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de

de

A
A
nt

nt

o
o
fu

fu
Po

Po
O

eventos adversos graves durante o julgamento. Ao fim de 12 0 6

semanas, as alterações médias da pressão sanguínea sistólica a -5 4

alterações da linha de base por cento

alterações da linha de base por cento

partir da linha de base eram + 0,3 mmHg no grupo SR - 10 2

até ao ponto final

até ao ponto final

bupropiona, e + 0,2 mmHg no grupo do placebo. Estas alterações

- 15 0
não eram clinicamente significante ( P = 0,1). 4 semanas 8 semanas
- 20 -2
12 semanas Linear
- 25 -4 (4-semana) Linear (8
semanas) Linear (12
- 30 -6
semanas)
bupropiona Placebo
DISCUSSÃO - 35 -8

As descobertas deste estudo indicam que a bupropiona é

eficaz na redução SD macho associada ao tratamento com serotonina têm sido implicados no desenvolvimento de sistemas de centralmente, e α - adrenérgicos e
SSRI. Embora o mecanismo exato para SSRI-emergente efeitos secundários sexuais [28]. atividade da serotonina receptores colinérgicos no tracto geniturinário [29].
SD é desconhecida, os efeitos dos ISRS no centro aumentada no 5-HT 2 e 5-HT 3 receptores inibe a Portanto a inibição, mediada por
dopaminérgica serotonina-adrenérgicos de mecanismos de

© 2 0 1 0 theauthor
844 JOURNALC OM PILATION © 2 0 1 0 BJUINTERNATIONAL
 BUPROPIONINSSRI - MA INDUZIDO LESEXUALDYSFUNCTION

perguntou diretamente [34]. Clayton et al. [ 35] examinou

TABELA 3 Comparação entre os grupos bupropiona e placebo na satisfação do tratamento por média geral edições pontuações do Índice após 12
fase-especi fi c SD entre os pacientes que estavam a ser
semanas de tratamento para os pacientes e seus parceiros
tratados com um SSRI para a depressão maior. Dos
pacientes que estavam recebendo fl uoxetine, 63,4%
Significar ( SD), 95% CI pontuação
desenvolveram SD em todas as três fases (excitação,
Domínio A bupropiona (114) Placebo (113) P
orgasmo e desejo) da função sexual. Três estudos
Paciente edições EDIÇÕES
compararam o efeito do tratamento com bupropiona adjuvante
Pontuação Global 67,4 (10,2), 59-81 36,3 (11,7), 31-42 0,001
ou placebo em SSRIinduced SD. Num estudo, 42 sujeitos (37
itens individuais
mulheres e cinco homens) foram designados aleatoriamente
1 Satisfação geral 2,6 (0,14), 2,2-3,1 0,9 (0,22), 0,6-1,3 0,001
para receber ou a bupropiona SR de 150 mg duas vezes por
2 Expectativas 2.2 (0,12), 1,7-2,8 1,1 (0,16), 0,7-1,6 0,002
dia ou placebo durante 4 semanas. bupropiona mudanças de
3 Probabilidade de continuar 2,6 (0,15), 2,0-3,3 0,9 (0,26), 0,6-1,4 0,001
terminais em Questionário de Funcionamento Sexual, e
4 Con fi ança 2,7 (0,12), 2,1-3,4 1,3 (0,19), 0,7-1,8 0,003
contagens desejo frequência favorecido [18]. Em um segundo
satisfação 5 Parceiro 2,5 (0,16), 2,0-3,1 1,0 (0,18), 0,5-1,5 0,001
estudo, 30 homens e mulheres que tinham recebido SSRIs
6 Parceiro desejo de continuar o tratamento 2,7 (0,14), 2,1-3,4 1,2 (0,18), 0,7-1,8 0,002
para ≥ 6 semanas, e que apresentavam SD, foram distribuídos
7 naturalidade da erecção alcançar 3,2 (0,11), 2,6-3,9 2.2 (0.20), 1,6-2,8 0,01
aleatoriamente para receber quer 150 mg / dia de SR
8 naturalidade da dureza erecção 2,6 (0,14), 2,1-3,2 1,8 (0,19), 1,3-2,2 0,02
bupropiona ou placebo durante 3 semanas. Não houve
9 Rapidez de erecção alcançar 2,8 (0,12), 2,2-3,4 1,4 (0,12), 1,0-1,8 0,003
diferenças significativas entre os grupos SR bupropiona e
10 Duração da ereção dura 2,7 (0,14), 2,1-3,4 1,2 (0,22), 0,8-1,6 0,001
placebo, conforme medido pela alteração na ASEX [10]. No
11 Facilidade de uso 3,8 (0,06), 3,3-4,1 3,8 (0,07), 3,5-4,1 0,1
terceiro ensaio, a 41 pacientes com uma história de
Parceiro edições EDIÇÕES
SD-induzida SSRI foram distribuídos aleatoriamente para
Pontuação Global 64,1 (3,2), 56-77 36,0 (3,42), 31-44 0,001
tratamento com adjuvante quer bupropiona SR de 150 mg /
itens individuais
dia ou placebo durante 6 semanas. A função sexual e
1 Satisfação geral 2,4 (0,12), 2,0-2,9 1,0 (0,18), 0,6-1,5 0,002
interesse foi avaliada pelo ASEX, Breve Índice de
2 Expectativas 2,2 (0,15), 1,6-2,8 0,8 (0,24), 0,5-1,1 0,001
Funcionamento Sexual, e uma escala visual analógica de 10
3 desejabilidade sexual 2,4 (0,10), 1,9-3,0 2,1 (0,13), 1,7-2,5 0,08
pontos. Bupropion SR não era eficaz no tratamento de
sentimentos 4 do paciente sobre a continuação do 2,7 (0,16), 2,2-3,2 1,2 (0,23), 0,8-1,7 0,001
SD-induzida SSRI [19]. Os presentes resultados não estão em
tratamento
conformidade com estes dois estudos posteriores. A clínica de
5 Duração da ereção dura 2,5 (0,15), 2,0-3,0 1,2 (0,22), 0,8-1,7 0,003
fi nição usado para SD, tipo de julgamento (auto-aplicável
questionário, enviado questionário, entrevista por telefone,
entrevista pessoal), as características dos indivíduos
(população geral contra clínicas) estudada, métodos de

AE, n (%) A bupropiona (117) Placebo (117) P TABELA 4 estudo, medidas de resultados diferentes e tamanho da

Dor de cabeça 10 (8,5) 4 (3,4) 0,01 EAs que ocorrem em qualquer grupo amostra, estão entre os factores de confusão nos resultados

nasofaringite 8 (6,8) 0 0,01 de estudo relatados de diferentes estudos. Entre outros tratamentos

Insônia 7 (6,0) 2 (1,7) 0,02 médicos que têm sido estudadas em ensaios clínicos

Boca seca 7 (6,0) 3 (2,7) 0,02 randomizados, tanto em homens e mulheres, são sildena fi l

Náuseas / vómitos 6 (5,1) 3 (2,7) 0,03 [11], buspirona [36], granisetron [37], efedrina [8] e

Dores musculares 6 (5,1) 3 (2,7) 0,03 amantadina [38]. Excepto para sildena fi l, não houve

Tontura 6 (5,1) 2 (1,7) 0,03 diferença estatisticamente signi fi cativa entre estas drogas e

Perda de apetite 5 (4,2) 2 (1,7) 0,03 placebo. De interesse é o efeito positivo de sildena fi l na

Prisão de ventre 5 (4,2) 0 0,01 reversão SD-induzida SSRI. Sildena fi l é um agente que

Dor de estômago 5 (4,2) 2 (1,7) 0,02 actua perifericamente que induz o relaxamento do músculo

Zumbido 5 (4,2) 0 0,02 liso cavernoso. Como sildena l fi neutraliza induzida

Fadiga 4 (3,4) 3 (2,8) 0,06 centralmente efeitos secundários sexuais dos SSRIs no prazo

Agitação 4 (3,4) 0 0,03 de 1 h de administração, e o mecanismo (s) envolvida no

Sonolência 3 (2,7) 1 (0,8) 0,06 reforço desejo sexual e excitação,

Diarréia 2 (1,7) 0 0,04

disforia 1 (0,8) 0 0,07

função dopaminérgica e orgásmica mecanismo de desejo agonistas de noradrenalina também pode melhorar o desejo

sexual poderia explicar SD durante o tratamento de SSRI [30].
A bupropiona é um antidepressivo e inibe a recaptação de
noradrenalina e dopamina [31]. A dopamina tem sido desde há
muito reconhecido como um agente estimulador de motivação
sexual masculina [32].
sexual [33]. Como resultado, a bupropiona pode neutralizar a
actividade da serotonina no 5-HT 2
e 5-HT 3 Receptores.
SD-induzida ISRS é significantemente underreported por

pacientes a menos que sejam

© 2 0 1 0 THEAUTHORJOURNALC OM PILATION © 2 0 1 0 BJUINTERNATIONAL

845
 SAFARINEJAD
O tratamento de SD SSRI-associado tem sido extremamente
desafiador. Outras estratégias clínicas para restaurar a função
sexual normal em pacientes com SSRI-emergente SD, tais
como espera de resolução espontânea de efeitos secundários
sexuais, e a redução da dosagem, pode não ser aceitável. SD
é uma das principais causas de não conformidade com a
terapia antidepressiva [39]. diagnóstico e tratamento de
SSRIemergent SD oportuna é crítica para a satisfação, a
adesão ao tratamento do paciente e da qualidade de vida.
Em conclusão, a bupropiona foi mais eficaz do que o
placebo na reversão SSRI-emergente SD. Estes resultados
são promissores, mas preliminar, e deve ser replicado em
mais, duplamente, ensaios controlados com placebo.
AGRADECIMENTOS
I agradecem a assistência de Nayyer Sha fi ei na
preparação do manuscrito, e Saba Safarinejad por
sua contribuição inestimável.
CONFLITO DE INTERESSES
Nenhum declarado.
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