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SISTEMAS DE
GESTION DE LA CALIDAD; REQUISITOS.
La revisión de la norma ISO 9001‐08, adaptada en nuestro país por Indecopi el año
2009, ha tenido un carácter limitado en razón del esfuerzo que demandó a los usuarios
adaptarse a la versión del año 2000, que introdujo cambios fundamentales. Es así, que
se introducen modificaciones que se han considerado indispensables, dejando para la
próxima revisión un análisis sistemático de la norma, para lo cual se prevé nuevos
requisitos.
De acuerdo a los expertos que han examinado esta norma se pueden destacar las
siguientes contribuciones que aportan:
Los cambios editoriales, que aporta las dudas de los usuarios. Por ejemplo, donde
decía una actividad ahora dice una actividad o un conjunto de actividades. Con esto se
evita que el usuario piense que tiene restricciones y que solo puede efectuar una
actividad. En esta misma línea se han cambiado en la redacción varios identificar por
determinar.
Asimismo, se han incorporado numerosas notas que sirven para aclarar el texto de la
norma existente. Se ha reforzado la información con respecto a los procesos contratados
externamente, destacando que dentro del sistema de gestión de la calidad debe estar
definido el tipo y grado de control que hay que aplicar sobre los procesos
subcontratados, entre los que se han incluido los procesos para el análisis y la mejora.
Igualmente, se recuerda que asegurar el control sobre dichos procesos contratados
externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos
los requisitos del cliente, legales y reglamentarios; así, se facilita orientación sobre los
factores que pueden influir en el tipo y el grado de control que hay que aplicar.
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Otra aclaración importante se hace con respecto a la figura del representante de la
dirección, quien debe formar parte de la organización. En cuanto a los recursos
humanos, la norma antes hacía mención a la necesaria competencia del personal que
realizase trabajos que afectaran a la calidad del producto. Sin embargo, ahora se ha
puntualizado que es el personal que realice trabajos que afecten al cumplimiento de
los requisitos del producto. Este giro hacia la conformidad de los productos con los
requisitos establecidos será de gran importancia en todas las normas basadas en la ISO
9001.
Con respecto a la propiedad del cliente, a la propiedad intelectual se suman ahora los
datos personales. Los que antes se denominaban dispositivos de medición, ahora se
designan correctamente equipos de medición. Calibraciones y verificaciones siguen
siendo problemáticas para muchos usuarios, por lo que se han incorporado aclaraciones.
También se llama la atención sobre la verificación y la gestión de la configuración del
software para mantenerlo idóneo para su uso.
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FIGURA 1. EVOLUCIÓN DE LA SERIE DE NORMAS ISO 9000.
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ANTECEDENTES NORMATIVOS
De la serie de normas ISO 9000, la primera edición se remonta a 1987, la segunda vio
la luz en 1994, y la tercera edición correspondió al año 2000. En noviembre de 2008 se
publico la cuarta edición. La “revisión sistemática” de los documentos normativos. En
1994 existían tres normas sobre aseguramiento de la calidad: ISO 9001, ISO 9002 e
ISO
9003, aplicables según la actividad de la organización; los miembros de la ISO
aprobaron su revisión, fusionando las tres en una sola. Este trabajo dio como resultado
la tercera edición de la norma, ISO 9001:2000. En 2004 se volvió hacer la consulta a los
miembros.
La edición del año 2000 de la ISO 9001, estableciendo ~ los requisitos del sistema de
gestión de la calidad, tuvo mucho impacto mediático porque los cambios que
experimentó entonces el documento normativo con respecto a la edición anterior fueron
enormes: se incorporó la gestión por procesos, la satisfacción del cliente, la mejora
continua, el "par coherente" con la ISO 9004, etc. El resultado fue una norma mucho
más fácil de utilizar por las organizaciones que estaban implementando por primera vez
un sistema de gestión de la calidad (SGC), incluidas las empresas de servicios.
Las auditorías internas de la calidad verifican si los diversos elementos del sistema de
gestión de la calidad de la organización son conformes con los requisitos dictados por
la norma ISO 9001:2000 y con los requeridos por el sistema de gestión y con los
objetivos de calidad fijados de la empresa.
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RESPONSABILIDAD
Definiciones
Modo de Actuar
Durante esta revisión se analiza, en base a las evidencias de las auditorías, si el periodo
establecido para la realización de las auditorías internas programadas asegura la eficacia
continua del sistema.
Cuando se han realizado cambios significativos en las áreas funcionales, como por
ejemplo, reorganizaciones y revisión de procedimientos, nuevos procesos, etc.
Ante la necesidad de verificar que las acciones correctivas requeridas han sido
tomadas y puesta en marcha con eficacia.
Criterios de auditoría
Los criterios de auditoría son los especificados en la norma de referencia ISO 9001, en
la versión que se audite en cada momento además de los requisitos establecidos por la
organización para cada proceso, reflejados en las hoja de ruta
Diseño de la auditoría
La auditoria interna anual se divide en diversas auditorias. Una auditoria general dirigida
al sistema de gestión de calidad para verificar que cumple con cada uno de los requisitos
dispuestos por la norma de referencia y, otras dirigidas a cada uno de los procesos que
forman parte de dicho sistema.
Esta labor es a su vez revisada o auditada cada tres años durante la auditoría de tercera
parte, de certificación o renovación, por parte de una entidad independiente.
Para la auditoria general del sistema se sigue la hoja de ruta adjunta en el Anexo 4 y
para las auditorias dirigidas a cada uno de los procesos del sistema, se siguen las hojas
de ruta mostradas en los Anexos 5 a X.
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Planificación y Programación de Auditorías Internas
La ejecución de las auditorías ha de preverse con suficiente anticipación como para que
los resultados de las mismas (Ver Anexo 3), estén preparados para su presentación en
la revisión anual programada del sistema de gestión de calidad.
Dentro de este rango de tiempo y por tanto antes de la revisión del sistema, las fechas
de cada una de las sub auditorias son concretadas por el auditor interno y por los
responsables de las áreas a auditar.
Tras consensuar estas fechas, el auditor interno planifica cada sub auditoria y antes de
ejecutarla pasa el Programa de Auditoria Interna al responsable del área a auditar, según
el formato del Anexo 2, en el que se indica la fecha acordada, los documentos, archivos
y registros que han de prepararse, y el horario a seguir.
Ejecución
Llegada la fecha de la auditoria, el auditor interno informa al responsable del área a auditar
sobre la finalidad de la auditoria y sus fases.
Tras esto procede a ejecutar la auditoria en compañía del responsable del área. Irá
chequeando y valorando con ayuda de la hoja de ruta, cada uno de los requisitos
indicados. Conforme se descubran evidencias de incumplimientos o posibles mejoras,
estas serán anotadas por el auditor en la hoja de ruta y comentadas con el responsable
del área.
Conclusiones de la auditoría interna
Posteriormente, el auditor elabora el Informe de la Auditoría Interna
donde registra las deficiencias encontradas. (Ver Anexo 3).
El informe de la auditoría será consensuado con el responsable del área auditada y sus
colaboradores de manera que se produzca un reconocimiento colectivo de la situación y
una aceptación de la necesidad de aplicar las medidas correctivas que sean precisas.
El responsable del área, tras firmar la informe, se queda con una copia que utiliza para ir
estudiando posibles acciones correctivas, que se presentarán para su aprobación en la
Revisión del Sistema tras ser debatidas según se establece en el MDP-Planificación y
Revisión del Sistema.
Las No Conformidades encontradas se tratarán tal y como se dispone en el MDP-Gestión
de Incidencias, según el cual se estudian las acciones necesarias para solventar
dichas no conformidades.
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Pueden ocurrir otro tipo de no conformidades más difíciles de detectar, como
incumplimiento de algún requisito de la norma, o incompleta definición de las
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CALIDAD Y SISTEMAS DE PRODUCCION
Identificación y trazabilidad
La empresa tiene que usar los medios apropiados para identificar todas las salidas, cuando
resulte necesario, asegurando así la conformidad de todos los productos y los servicios
que ofrece.
La empresa tiene que realizar una identificación del estado en el que se encuentran las
salidas en función a los requisitos en los que se basa el seguimiento y la medición
mediante la producción y la prestación del servicio.
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La empresa tiene que controlar perfectamente la identificación de las salidas en el caso
de que la trazabilidad sea un requisito, y tiene que conservar la información documentada
necesaria para permitir que se produzca dicha trazabilidad.
La empresa tiene que tener los medios adecuados para poder identificar todos los
elementos de salida del proceso y asegurar que se cumple la conformidad.
La propiedad del cliente y de los proveedores tiene ser protegida por la empresa. Si surge
algún problema que produzca su deterioro o pérdida se debe informar a las personas
oportunas.
Es muy importante, que no sólo nos centremos en las propiedades materiales, sino
también las intelectuales y los datos personales.
Preservación
La empresa tiene que preservar todas las salidas durante la etapa de producción, en la
medida necesaria para asegurase de que se cumple la conformidad con los requisitos
pactados.
La empresa tiene que conservar cierta información en la que se describan todos los
resultados de la revisión, las personas que autorizan el cambio y cualquier acción que se
ha llevado a cabo.
Es un nuevo requisito de la norma ISO 9001:2015 busca los cambios que pueden afectar
al Sistema de Gestión de la Calidad se hagan de una forma planificada, definiendo una
sistemática, asignar recursos y establecer ciertas responsabilidades.
Una organización en el sector de la construcción, tendrá que satisfacer todas las cláusulas
de la norma ISO 9001 2015para obtener la acreditación, pero ¿existen diferentes partes
de la norma ISO 9001 que ayuden de forma específica a la realización de una obra?
Vamos a proceder a examinarlo:
SITUACIÓN DE LA CONSTRUCCIÓN
El Gráfico Nº 01 muestra las variaciones del PBI del Sector de Construcción en forma
gráfica, es claro que los problemas coyunturales se registraron a partir del año 1998,
no sólo para este sector, sino también para los otros sectores de la actividad
económica del país.
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Es conocidos y difundido por especialistas autorizados que la recesión actual es la
más fuerte de los últimos años.
1. Especificaciones técnicas
3. Metrado y presupuesto
5. Red Pert/Cpm
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Cada uno de éstos documentos contiene información y datos que inciden directa e
indirectamente en la calidad del producto de los diferentes procesos constructivos.
Esta herramienta de calidad sustenta la aplicación de la regla del 20 – 80, la cual puede
aplicarse a diversos temas, como ejemplos se tendrían:
o El 20% de las partidas representa el 80% del monto total del costo directo,
De acuerdo a la norma técnica peruana NTP ISO 8402, edición 1995 se entiende por:
Para los fines prácticos del presente tema se piensa que es más importante analizar,
verificar e implementar, el cómo se deberían implementar tales conceptos al negocio de
la construcción, y comprobar los beneficios de tales acciones.
Una vez que se agotan las conversaciones, y se inicia la ingeniería del proyecto, en esta
etapa el profesional responsable deberá definir los requisitos cuantitativos o cualitativos
de calidad a cumplirse durante el proceso de construcción. Esto debe hacerse para
ejecutar el proceso de construcción bajo condiciones planificadas y controladas
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sistemáticamente. El profesional responsable tiene esta obligación ya que es "el padre de
la criatura" (el producto de la construcción).
los puntos señalados (1, 2 y 3) son parte de las actividades de carácter operativo que
deben realizarse para comprobar la satisfacción de los requisitos de calidad, recordar ésta
es la definición de control de calidad. Entonces según lo expresado, es aquí donde surge
"La aplicación de los costos de calidad a la construcción", ya que tales actividades son
factores de los costos de calidad.
Es prioritario establecer que se deberán aplicar los costos de calidad como medio seguro
para el cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos en el expediente técnico.
No hacer esto, es generar de forma voluntaria o involuntaria costos de no calidad; y por lo
tanto, generar pérdidas a la empresa.
donde:
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d. El tiempo empleado para completar trabajos retrasados, debido al no
cumplimiento de los requisitos de calidad en el momento de ejecución de la
partida analizada.
Todas estas actividades: a, b, c, d, y otras afines son las que forman parte de los CNC,
generándose así el inicio de las pérdidas en la obra.
Un ejemplo muy simple sería: la prueba de asentamiento (slump) se hace una vez que el
mixer llega a obra (antes del vaciado del concreto, y no después), permite controlar una
característica de calidad del concreto solicitado. De no cumplirse con el criterio de
aceptación, el concreto debe ser rechazado. Hacer la prueba después del vaciado no tiene
ningún objetivo práctico.
En cualquier caso la pregunta sería: "¿Qué es mejor?", "¿No es más económico cumplir
con los ensayos previstos?", "¿No será mejor prever la plena aplicación de los costos de
calidad, para evitarse CNC?", "¿Cuál es la relación beneficio/costo de los costos de calidad
respecto a los costos de no calidad?".
EJEMPLO DE APLICACIÓN
Para efectos prácticos de la aplicación se ha elegido una parte de una obra, ésta es
referida a la especialidad de "Estructura de concreto", para mayor detalle ver el anexo 8.3.
Nº de partidas : 24 partidas
Los pasos recomendados para la aplicación de los costos de calidad son los siguientes:
Esto significa que todo el equipo (organización de obra) debe conocer cuales son las
prioridades para la planificación de la construcción, sobre todo prever los CDC según la
importancia de los diferentes procesos constructivos.
De la revisión del metrado y presupuesto (Anexo 8.3) se observa que no todas las partidas
tienen el mismo impacto en el resultado final de la obra. Para ayudar a este análisis se
aplicará la Gráfica de Pareto (ver numeral 4.2) esto permitirá verificar el impacto del
subtotal de cada partida del metrado en la planificación de la obra, y en la aplicación de
los CRC.
Como resumen final del Paso 1, se identificará las partidas que requieren mayor atención
y/o que tienen mayor impacto en la planificación y control de ejecución de la obra.
donde:
Para fines prácticos se debe definir el punto de aplicación de los CDP y los CDE. Los CDP
se aplicarán hasta el punto de inicio del proceso de construcción. Los CDE se aplicarán a
partir del punto o fecha del inicio del proceso de construcción, y representa el cumplimiento
del control de calidad durante la construcción.
Otro criterio para conceptuar el monto de los CDP, es que éstos deberían ser definidos
más propiamente durante en el desarrollo de la ingeniería del proyecto, y en menor parte
durante la ejecución de la construcción.
Los factores de los CDP que quedarían como parte de la obra serían:
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o Visitar a proveedores y subcontratistas para comprobar su aptitud para la
ejecución de trabajos para la obra.
Los CDE evidentemente son los factores de costo del control de calidad (ver numeral 4.3.),
para mayor aclaración se tendrá:
o Pruebas de asentamiento
Los cuales evidentemente son los factores de costos de los CDE. En consecuencia, sí se
pregunta cuáles serian los resultados del Paso 2, se tendría que responder: "Es identificar
todos los factores de costo de los CDP y CDE con la finalidad de determinar la magnitud
de los CDC", esta claro que la empresa debe incurrir en los CDC bajo el objetivo de evitar
los CNC, esto demuestra la excelente relación beneficio/costo.
En el paso 2 se tendría que haber detallado los puntos de control para los procesos de
concreto armado, los mismos que serán ampliados:
o Pruebas de asentamiento
Según los requisitos de calidad del proyecto se deberá identificar los puntos de control
aplicables, también es necesario definir los registros de calidad para disponer de los datos
del control, y la debida comprobación de cumplimiento de los criterios de aceptación
establecidos.
Es necesario señalar que el contratista tendría que ser el principal interesado en cumplir
con los CDC para evitarse la ejecución y/o cubrir los CNC. Esto es independiente al hecho
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mismo de la existencia y exigencia de la supervisión, debe efectuarse como forma normal
de trabajo de la empresa, y por la aplicación de una política de calidad clara de la empresa
contratista.
El resultado del paso 3, es determinar las actividades que formaran parte del control de
calidad que debe ser cumplido durante la ejecución de los procesos constructivos.
RESULTADOS ESPERADOS
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
En resumen, la gestión de proyectos suma áreas tan distintas como la incorporación del
proyecto, la gestión de costes, la gestión de calidad, la gestión del tiempo, la gestión de
recursos humanos o la gestión de la comunicación (entre los miembros y el exterior). Así,
la gestión de proyectos forma un ciclo dinámico que transcurre del planteamiento a la
ejecución y control.
PMBOK
PMI
El PMI ofrece a sus afiliados una serie de recursos para el avance del conocimiento del
profesional de la gerencia de proyectos tales como el desarrollo de estándares, un
programa amplio de investigación, programas educativos para entrenamiento y
adquisición de nuevos conocimientos, oportunidades para establecer redes de pares
profesionales locales para la discusión de asuntos de interés, conferencias y la emisión
de certificaciones para el ejercicio profesional reconocidas internacionalmente. Tales
credenciales son:
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a. Certified Associate in Project Management (CAPM).
b. Project Management Professional (PMP).
c. PMI Scheduling Professional (PMI-SP).
d. PMI Risk Management Professional (PMI-RMP).
e. Program Management Professional (PgMP).
Ciclo de vida de un proyecto: Cada una de las fases que hay que desarrollar para obtener
el producto o servicio asociado.
Gestión del proyecto: Metodología para planificar, ejecutar y controlar las fases de una
manera más efectiva (con más probabilidades de éxito).
LINKOGRAFIA
https://es.scribd.com/document/268082014/La-Norma-Tecnica-Peruana-Iso-9001-1
file:///C:/Users/USER/Downloads/022-procedimiento-auditorias-internas-sistema-
gestion-cal.pdf
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2016/06/empresas-construccion-iso-9001/
http://www.ptolomeo.unam.mx:8080/xmlui/bitstream/handle/132.248.52.100/2014/betan
courtlopez.pdf?sequence=1
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