Poder Judicial de la Nación

JUZGADO FEDERAL DE MENDOZA 2

59124/2018
ESPINOZA, VALERIA ROCIO Y OTRO PSHM c/ OSPELSYM s/PRESTACIONES
FARMACOLÓGICAS
Mendoza, 27 de se ptiembre de 2.018
VISTOS : Los pre sente s nº 59.124/2018 , caratulados: "ESPIN OZA,
VALERIA ROCIO Y OTRO PSHM C/ OSPELSYM S/ PRESTACIONES
FARMACOLÓGICA S”
CON SIDERAN DO:
I.- Que, a fs. 14/20, e l Dr. Jorge Juan Caloiro, por los Sre s. Vale ria
Rocío Espinoza y Carlos Rubén Panella, quienes se pre se ntan por su hijo menor
Enzo Pane lla, inte rpone acción de amparo, contra OSPELSYM, a fin que se le
ordene, brindar la cobe rtura total e inte gral (100%) de l medicamento con
nombre comercial DINUTUXIMAB BETA, del laboratorio BETA AEIRON, en
pre sentación de ampollas 4,5 ml, por 15 ampollas, necesarios para el
tratamie nto de inmunote rapia, al cual de be some te rse Enzo, y e l que de be
realizarse antes de los 120 días después de realizado el trasplante de médula,
que que ocurrió del día 5 de junio de 2.018, e n la Ciudad de Rosario, “Hospital
Dr. V. Vide la”, con lo que la fecha límite e s e l 5 de octubre de l corrie nte año, de
conformidad con el pe dido realizado por su mé dica oncóloga tratante, Dra.
Gise la Drago.-
Relata que, el hijo de sus mandante s, e n e nero del corriente año,
cuando contaba con dos años de edad, fue diagnosticado con neuroblastoma
mediastinal con metástasis en mé dula óse a y huesos y páncreas, con una
e stadificación IV, e stratificación neuroblastoma de alto rie sgo.-
Agre ga que, re cibió tratamiento citostático con cinco ciclos de
inducción, cirugía de l tumor primario y trasplante autologo de Stem Cells, según
protocolo, y actualmente se espe ran estudios para valorar e stado de re misión.-
Indica que , e l tratamiento a continuar e s con radiote rapia,
dife re nciadore s ce lulare s e inmunote rapia. Este último consiste en
DINUTUXIMAB, droga que sabe importarse de sde el e xte rior.-

Fecha de firma: 27/09/2018

Firmado por: WALTER RICARDO BENTO, JUEZ FEDERAL SUBROGANTE

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 Ale ga que, e l medicame nto se le ha solicitado a la demandada a
través del ré gime n de acceso de exce pción a medicame ntos (RAEM),
comple tando todos los formularios indicados y re que ridos por la ANMAT para la
importación del mismo, ya que el mismo se come rcializa e n Austria. Que, no
obstante los reque rimientos y pe didos expre sos por pate de su médica oncóloga
pe diatra Dra. Drago, quie n e s la je fa de l servicio de oncología e n el Hospital
Notti, la de mandada no ha cumplido con la provisión del mismo.-
De staca que, e l menor no puede suspe nde r el tratamie nto ya que
este de be se r continuo y re quie re comple tarse . Que, el grado de su e nfermedad
re quie re e l tratamie nto de inmunote rapia con e ste me dicamento para erradicar
la posibilidad de re incidencia del cáncer que padece, lo cual pondría en serio
rie sgo la vida de l menor.-
Justifica el uso de Dinutuximab. Funda la acción de amparo. Cita
doctrina y jurisprude ncia. Hace re se rva del caso fe deral. Ofre ce prue ba.-
A fs. 17, solicita me dida cautelar, a fin de que se orde ne a la
de mandada, brindar la cobe rtura total e integral (100%) de l me dicamento con
nombre comercial DINUTUXIMAB BETA, de l laboratorio BETA APEIRON en
pre se ntación de ampollas 4,5 ml, por 15 ampollas, ne ce sarios para el
tratamiento de inmunoterapia al cual de be some te rse e l menor, y el que de be
re alizarse antes de los 120 días de spué s de re alizado el trasplante de mé dula, e l
que ocurrió e l día 5 de junio de 2.018, de conformidad con lo requerido por su
mé dica oncóloga, Dra. Gise la Drago.-
Funda re quisitos formale s de admisibilidad, la verosimilitud de l
de re cho, e l pe ligro en la demora. Ofre ce caución juratoria.-
II.- Confe rida la vista al Ministerio Fiscal a fs. 25, su re pre sentante
se pronuncia por la compe te ncia fe deral, conforme lo establece la ley 23660,
23661 y art. 4 ley 16986.-
III.- Que , me pronuncio por hacer lugar a la me dida peticionada, en
razón del pe ligro e n la demora, de bidamente acreditado con el re sume n de
historia clínica agregado a fs. 7/8, suscripto por la Dra. Gise la Edith Drago,
Oncóloga Pe diatra, de donde surge que Enzo Pane lla es “… Paciente de 2 años
de edad que en Enero de 2018 se le diagnostica un NEUROBLASTOMA
Fecha de firma: 27/09/2018
Firmado por: WALTER RICARDO BENTO, JUEZ FEDERAL SUBROGANTE

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mediastinal con metástasis en médula ósea, huesos y páncreas. Estadificación:

IV. Estratificación: Neuroblastoma de alto riesgo. Recibió tratamiento
citostático con 5 kilos de inducción, cirugía del tumor primario y Trasplante
Autólogo de Stem Cells según protocolo. Actualmente se esperan estudios para
valorar Estado de Remisión. El tratamiento de continuación es con radioterapia,
diferenciadores celulares e inmunoterapia. Este último consiste en dinutuximab,
droga que debe importarse desde el exterior. Se envía formularios completados
para tal fin a través de ANMAT y su receta. …. En resumen, incluso los regímenes
actualmente utilizados de quimioterapia intensiva, si bien superiores a los
convencionales, resultan ineficaces en más de la mitad de los niños de más de un
año de edad con neuroblastoma en estadio 4 ene l momento del diagnóstico.
Sobre la base de las consideraciones anteriores, los esquemas actuales intentan
además erradicar la enfermedad residual mínima a través de la inmunoterapia.
… Mecanismo de acción: Después de unirse a las células de neuroblastoma, el ch
14.18 anti-GD2 mAb induce la muerte de las células tumorales mediante la
acción del complemento (CDC) y lisis citotóxica anticuerpo dependiente (ADCC).”
A fs. 9/13, luce De claración Jurada para importar me dicame ntos a
travé s del Régimen de Acceso de Exce pción a Me dicame ntos (RAEM) (Disp.
10401/16) (Res. CJTA. Nº 842 Y 426/01), donde la Dra. Drago, pre scribe e l
medicame nto y fundamenta su indicación de la siguiente mane ra: “La utilización
de inmunoterapia en Neuroblastoma Metastásico en mayores de 1 año ha
mejorado la Sobrevida Libre de Eventos y Sobrevida Global y se utiliza
actualmente como mantenimiento en USA y Europa. Esto mejora en pacientes en
Remisión Completa como este paciente. Se debe realizar antes de los 120 días
del trasplante el cual fue el 5/6/18.”
Que, en conse cuencia, ate nto e l grave rie sgo que corre la salud de l
menor, proce de ordenarla como se pide .-
Es que , “Los re quisitos para la proce de ncia ge né rica de las medidas
cautelare s se hallan re lacionadas entre sí de tal modo, que a mayor
verosimilitud del de re cho cabe no se r tan exigente s en la grave dad e inmine ncia
del daño y vice ve rsa, cuando e xiste rie sgo de un daño de e xtre ma gravedad e

Fecha de firma: 27/09/2018

Firmado por: WALTER RICARDO BENTO, JUEZ FEDERAL SUBROGANTE

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 irre parabilidad, el rigor ace rca del fumus se pue de atenuar” (Capital, LL, 1984-A,
p. 265 y 459).-
En tal se ntido sostie ne Rivas que “…..la urgencia de be jugar como
una condición prácticame nte e xcluyente para que puede adoptarse una decisión
anticipatoria. De tal mane ra, ha de e xistir una razón de necesidad
imposte rgable, un plus de cisivo acumulable a la simple e intrascende nte
indisponibilidad o pé rdida de l derecho”. (conf. Re v. de De recho Proce sal –
Me didas Caute lare s”, pág. 140/41 Ed. Rubinzal – Culzoni).-
Sobre tale s pre supuestos, tal re quisito surge e vide nte, dado e l tipo
de enfe rme dad y la ne cesidad de los me dicamentos que se solicita, a fin de
pre se rvar la vida y e l estado de salud del menor.-
Ello impone la necesidad de que se brinde , cobe rtura total e
inte gral en forma urgente de l me dicame nto solicitado, en virtud de lo pre scripto
por su médica e spe cialista.-
Por tanto, de no dictarse la pre cautoria, existe e l pe ligro que la
re solución final de la causa lle gue cuando e l daño ya esté configurado y se a
irreversible .-
Por otra parte , los actore s han acre ditado tanto la enfe rme dad de
su hijo, afiliación (ve r fs. 4), y la ne gativa de la Obra Social de la cobe rtura
solicitada (ve r fs. 6).-
Por lo que ,
RESUELVO:
1º) TEN ER PRESENTE el dictamen fiscal que antecede . DECLARAR la
proce dencia de l fue ro fe deral y la compe tencia de l suscripto para e ntende r en
las pre sente s actuaciones.-
2º) AL ESCRITO DE FS. 23: Por cumplido e l pre vio de fs. 22,
se gundo párrafo.-
3º) HACER LUGAR a la medida cautelar pe ticionada a fs. 15,
ORDENAN DO a OSPELSYM que, e n el plazo de cuare nta y ocho (48) horas de
notificado, brinde al menor Enzo Pane lla Espinoza, DNI Nº 54.922.949, la
cobe rtura de l medicamento con nombre comercial DINUTUXIMAB BETA, del
laboratorio BETA APEIRON e n presentación de ampollas 4,5 ml, por 15 ampollas,
Fecha de firma: 27/09/2018
Firmado por: WALTER RICARDO BENTO, JUEZ FEDERAL SUBROGANTE

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de conformidad con lo requerido por su médica oncóloga, Dra. Gise la Drago,

Oncóloga Pediatra, bajo ape rcibimie nto de ley.-
4º) PREVIO al despacho de la me dida que se orde na, RINDAN los
Sre s. Vale ria Rocío Espinoza y Carlos Rubé n Panella, CAUCIÓN JURATORIA , a los
términos del art. 199 del C.P.C.C.N., a los fines de garantizar los e ve ntuale s
daños que e l cumplimie nto de la pre cautoria pudie ra irrogar.-
5º) IMPRIMIR a la presente demanda el trámite de proceso
sumarísimo, la que tramitará conforme las reglas de los arts. 321 y 486 CPCCN,
ordenándose corre r traslado de la demanda OSPELSYM, por el término de CINCO
(5) días, plazo en el cual de berá comparecer, conte star demanda, ofrecer las
prue bas que hagan a su de re cho y constituir domicilio electrónico y proce sal
dentro de l radio de este Juzgado, bajo ape rcibimie nto de ley.-
6º) DESE intervención al Defensor Público de Menores e
Incapaces, e n los té rminos de l art. 51 inc. i, y, art. 54 inc. c), ambos de la le y
24.946.

CÓPIESE Y N OTIFÍQUESE.

ap

Fecha de firma: 27/09/2018

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