Comité Ético Científico de la Universidad Nacional

P-CECUNA-03 Procedimiento para evaluar avance de cada de investigación

El CECUNA seguirá la normativa nacional vigente para evaluar el avance de cada investigación. La
evaluación del avance de cada sitio de investigación, se realizará mediante la solicitud de informes
trimestrales, anuales y finales según lo indicado en la Ley Reguladora de Investigación Biomédica 9234 y
sus respectivos reglamentos.

En el momento de aprobar un protocolo, se le comunicará al Investigador Principal (IP), que debe

presentar informes de avances trimestrales y anuales mediante los formularios F-CECUNA-14A y B, y,
además, un informe final mediante el formulario F-CECUNA-15 a más tardar un mes después de la fecha
de finalización de la investigación.
El CECUNA enviará un recordatorio por correo-e al IP de someter su informe de avance trimestral, anual
y final, un mes antes de que se venza el plazo. El IP debe presentar el informe tanto en físico como
digital, mediante el envío de un correo electrónico a la siguiente dirección cecuna@una.cr.

Posteriormente, el o la presidenta del CECUNA asignará un mínimo de dos revisores para que analicen el
informe. Lo recomendado será referirlo a los mismos revisores que analizaron el protocolo original. Los
revisores tendrán un máximo de quince días calendario para la revisión del informe y emitir su criterio
por escrito al presidente del CECUNA. El presidente revisará la evaluación de los revisores, y, si está de
acuerdo con sus recomendaciones, comunicará una de las siguientes decisiones sobre el informe al IP:
 Aprobado sin cambios;
 Aprobado con cambios, que pueden ser monitoreados por un miembro del CECUNA asignado;
 No aprobado en su formato actual; es necesario presentar un informe corregido de acuerdo a los
cambios solicitados.

Si existieran dudas sobre la decisión a tomar por parte de los revisores o del presidente, el informe será
visto en la siguiente sesión del CECUNA. También si fuera el caso que uno (o ambos) de los revisores
recomienda rechazar el informe por razones éticas básicas, el informe será discutido en la próxima sesión.
Una vez que el informe esté aprobado sin cambios por el CECUNA, el CECUNA remitirá una copia del
informe al CONIS.

En caso de que el IP no presente su informe de avance/final en la fecha indicada, el CECUNA le enviará

un recordatorio mediante un correo-e, el día que venció el plazo de presentarlo, indicándole presentarlo en
los próximos días ya que es una responsabilidad que asumió al momento de presentar el protocolo al
CECUNA. Además, la secretaria del CECUNA, llamará al IP para recordarle presentar el informe durante
los próximos días. Si el IP no presentara el informe durante los 15 días naturales siguientes, el CECUNA
le enviará un recordatorio mediante un oficio enviado tanto por correo-e como impreso, indicando al IP
que está pendiente el envío del informe y que debe ser presentado lo antes posible. Además, se le indica
que, en caso de no presentar el informe dentro de los próximos 30 días naturales, el CECUNA informará
por escrito al CONIS no haber recibido el informe de avance/final. En caso de no recibir el informe en
este periodo, el CECUNA informará por escrito al CONIS sobre este hecho mediante un oficio. En el
momento que el IP presente el informe, el CECUNA nuevamente informará al CONIS haberlo recibido y
procederá a analizarlo según el procedimiento descrito anteriormente.

Versióó n 1.2 01 de junió del 2017 Páó giná 1 de 1