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Manual de Usuário Código: 130020022

Versão / Revisão: 6.000


Esterilizador a Vapor
Folha: 1 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

ESTERILIZADOR A VAPOR

Registro ANVISA n°: 10345500099

Modelo: HI VAC II

MANUAL DO US U Á R I O

Código

Modelo Fabricado em

Núm. Série

Baumer - Compromisso com a saúde


Responsável Técnico: Eng. Sérgio Yukio Koseki
CREA-SP: 0601577094 - Cart: 157709/D
Início da Responsabilidade Técnica: 31/01/1994
Fabricado e Distribuído por Baumer S.A.
Divisão STIC - Esterilização e Controle de Infecção
Av. Pref. Antonio Tavares Leite, 181 • Parque da Empresa
Caixa Postal 1081 • 13803-330 • Mogi Mirim • SP • Indústria Brasileira
E-mail: baumer@baumer.com.br

Vendas: 11 3670-0000 • GPV 19 3805-7698 • www.baumer.com.br


Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 2 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

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Você adquiriu um produto Baumer e estamos empenhados em corresponder a sua confiança.

Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instruções contidas neste Manual.

Ressaltamos que as fotos, figuras e desenhos são ilustrativos, estando sujeitos a variações sem notificação prévia.

A Baumer S.A. considera-se responsável pela segurança, confiabilidade e desempenho de seu produto desde que:

 A instalação a ponto, as modificações e os reparos sejam executados somente por um agente autorizado
da Baumer S.A.;
 Os pontos de suprimentos estejam de acordo com o Manual de Instalação;
 O produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usuário, de Instalação e de Manutenção.

A Baumer S.A. não se responsabiliza por danos causados durante o transporte de seu produto. É de
responsabilidade do Comprador a sua conferência no ato da entrega, acionando imediatamente a transportadora
em caso de danos.

Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar o produto, podemos prestar o serviço através de nossa
rede de agentes, filiais, ou da Divisão de G.P.V. - Gestão Pós-Venda. Consulte-nos sobre preços e condições.

Também oferecemos opções de Contrato de Manutenção Preventiva (CMP) e suporte técnico especializado, o que
proporciona o prolongamento da vida útil de seu produto, maior tranquilidade e a certeza de um perfeito
funcionamento a baixo custo.

Colocamo-nos à sua disposição para mais esclarecimentos e esperamos que você possa usufruir de seu produto
por muitos anos.

De acordo com a política de contínuo desenvolvimento, a Baumer S.A. reserva-se ao direito de efetuar, sem
notificação prévia, modificações no produto mencionado neste documento.

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Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 3 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Sumário
1. Introdução ........................................................................................................................................ 5
2. Apresentação do produto................................................................................................................ 5
2.1. Normas aplicáveis .......................................................................................................................................................... 6

3. Advertências, cuidados e simbologia ............................................................................................ 6


3.1. Notas de segurança ....................................................................................................................................................... 7

4. Termo de Garantia Limitada Baumer .............................................................................................. 8


I. Apresentação.......................................................................................................................................................................... 8
II. Prazo da Garantia.................................................................................................................................................................. 8
III. Condições da Garantia Limitada........................................................................................................................................... 8
IV. Responsabilidades do Comprador ....................................................................................................................................... 8
V. Exclusões .............................................................................................................................................................................. 9
VI. Limitações de Responsabilidade do Fabricante ................................................................................................................... 9
VII. Garantias Adicionais ......................................................................................................................................................... 10

5. Requisitos de instalação ............................................................................................................... 10


5.1. Espaços necessários e requisitos ambientais .............................................................................................................. 10
5.2. Abastecimento de água ................................................................................................................................................ 11
5.3. Suprimento Vapor ........................................................................................................................................................ 12
5.4. Linha de drenagem ...................................................................................................................................................... 14
5.5. Ar comprimido .............................................................................................................................................................. 14
5.6. Linha de suprimento elétrico ........................................................................................................................................ 14

6. Especificação do produto ............................................................................................................. 17


7. Configuração .................................................................................................................................. 24
8. Etiquetagem ................................................................................................................................... 26
9. Preparação da carga ...................................................................................................................... 28
9.1. Boas práticas para preparação das cargas .................................................................................................................. 29
9.2. Armazenamento do material estéril .............................................................................................................................. 31

10. Ciclos de Esterilização .................................................................................................................. 31


10.1. Ciclos de esterilização .................................................................................................................................................. 31
10.1.1. Fase de Pré-Vácuo / Acondicionamento .................................................................................................................... 32
10.1.2. Exposição / Esterilização ........................................................................................................................................... 33
10.1.3. Secagem .................................................................................................................................................................... 33
10.1.4. Resfriamento .............................................................................................................................................................. 34
10.1.5. Aeração ...................................................................................................................................................................... 34
10.2. Perfis de ciclo para os esterilizadores da Linha HI VAC II............................................................................................ 35
10.2.1 Ciclos com perfil para material de densidade ............................................................................................................... 35
10.2.2 Ciclo alternativo com perfil para material de densidade ............................................................................................... 36
10.2.3 Ciclos com perfil para líquidos ...................................................................................................................................... 36
10.2.4 Ciclo Bowie & Dick ....................................................................................................................................................... 38
10.2.5 Leak-Test ..................................................................................................................................................................... 38
10.3. Parâmetros dos ciclos disponíveis ............................................................................................................................... 39

11. Operação ........................................................................................................................................ 44


11.1. Antes do início da operação ......................................................................................................................................... 44
11.2. Painel de operação ...................................................................................................................................................... 44
11.3. Ligando o esterilizador ................................................................................................................................................. 46
11.4. Abertura e fechamento das portas ............................................................................................................................... 47
11.5. Configuração do esterilizador ....................................................................................................................................... 49
11.5.1. Área de usuário e supervisão..................................................................................................................................... 50
11.5.1.1. Gerenciar Usuários ...................................................................................................................................................50
11.5.1.2. Ciclos Realizados .....................................................................................................................................................53
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Esterilizador a Vapor
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Data: 14/07/2017

11.5.1.3. Registros de ciclos....................................................................................................................................................53


11.5.1.4. Nome da Instituição ..................................................................................................................................................54
11.5.1.5. Tempo de Pré-Alarme ..............................................................................................................................................55
11.5.1.6. Carregar default de ciclos .........................................................................................................................................55
11.5.1.7. Sistema de alimentação de vapor.............................................................................................................................56
11.5.1.8. Iniciar ciclo com senha .............................................................................................................................................57
11.5.1.9. Dicas.........................................................................................................................................................................57
11.5.2. Área de manutenção e calibração.............................................................................................................................. 58
11.5.2.1. Suporte Medixx .........................................................................................................................................................59
11.5.2.2. Manutenção Programada .........................................................................................................................................59
11.5.3. Ajuste de tela ............................................................................................................................................................. 61
11.5.3.1. Data e hora ...............................................................................................................................................................62
11.5.3.2. Brilho ........................................................................................................................................................................63
11.6. Carga e Descarga de Material...................................................................................................................................... 63
11.7. Programação dos parâmetros de ciclo ......................................................................................................................... 64
11.7.1. Ciclo Bowie&Dick ....................................................................................................................................................... 65
11.7.2. Ciclos 1, 2, 3 e 4 ........................................................................................................................................................ 66
11.7.3. Ciclo 5 e 9 (Líquidos) ................................................................................................................................................. 67
11.7.4. Ciclo Usuário A .......................................................................................................................................................... 69
11.8. Iniciar um ciclo.............................................................................................................................................................. 70
11.9. Acompanhando um ciclo .............................................................................................................................................. 72
11.10. Fim de ciclo .................................................................................................................................................................. 74
11.11. Ciclo cancelado ............................................................................................................................................................ 75
11.12. Sistema de Manutenção Periódica ............................................................................................................................... 78
11.13. Impressora ................................................................................................................................................................... 79

12. Sistemas de segurança ................................................................................................................. 80


12.1. Dispositivos contra acidentes ....................................................................................................................................... 80

13. Lista de alarmes e advertências ................................................................................................... 81


13.1. Descrição dos alarmes ................................................................................................................................................. 83

14. Manutenção .................................................................................................................................... 85


14.1. Conceito de manutenção.............................................................................................................................................. 85
14.2. Manutenção corretiva ................................................................................................................................................... 86
14.3. Manutenção preventiva ................................................................................................................................................ 86
14.4. Manutenção da impressora térmica ............................................................................................................................. 88
14.5. Manutenção da impressora matricial ............................................................................................................................ 89

15. Problemas e Soluções ................................................................................................................... 91


16. Limpeza .......................................................................................................................................... 93
16.1. Limpeza da superfície da câmara ................................................................................................................................ 93
16.2. Limpeza da câmara do gerador .................................................................................................................................... 93
16.3. Limpeza da grelha do dreno ......................................................................................................................................... 93

17. Acessórios e Suprimentos ............................................................................................................ 94


18. Descarte do Produto .................................................................................................................... 101
19. G.P.V. - Gestão Pós-Venda .......................................................................................................... 101
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Esterilizador a Vapor
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Data: 14/07/2017

1. Introdução
As informações contidas nesse manual visam permitir aos usuários conhecer e operar adequadamente esse
produto.
Os esterilizadores HI VAC II são projetados e construídos utilizando-se da melhor tecnologia disponível nas áreas
de mecânica, hidráulica, termodinâmica, instrumentação, eletrônica e informática, e o conhecimento detalhado do
produto é o que vai permitir tirar dele a sua melhor performance.
Nesse manual estão também as informações necessárias para qualificar o produto frente as exigências normativas
das áreas de saúde e da indústria.
As informações necessárias para elaboração de protocolos ou contratação de serviços de qualificação de
instalações, qualificação operacional e qualificação de performance, com a aplicação das normas pertinentes,
estão contidas nesse manual.
Lembrando que pela legislação sanitária Brasileira, essas qualificações devem ser realizadas anualmente e após
intervenções de manutenção significativas do equipamento, se houverem.
A mesma legislação define ser o fabricante do equipamento o responsável pela execução das qualificações de
instalação e operação. Esse serviço, no entanto, tem custo variável dependendo da distância do local de instalação
às sedes da rede de serviços credenciada pela Baumer e das características opcionais incorporadas ao
equipamento em questão. Assim a realização desses serviços possui custos não incorporados ao preço de
fornecimento dos equipamentos e devem ser negociados no momento da compra.
Algumas informações adicionais e necessárias estão disponíveis em documentos separados.
É o caso do manual de instalação que define com detalhes os requisitos de qualidade e vazões dos suprimentos
necessários, os requisitos de espaço e ambientais para o correto funcionamento do equipamento e os cuidados
necessários com a descarga, retirada da embalagem e deslocamento interno do equipamento.
Quanto aos serviços de manutenção, as informações contidas nesse manual têm o objetivo de descrever
procedimentos de menor complexidade e de conservação que são de realização obrigatória pelos usuários, e
identificar possíveis problemas que devem ser encaminhados para atendimento por técnicos credenciados pela
Baumer.
A intervenção de pessoal não credenciado implica o término da garantia para produtos ainda dentro do prazo de
validade dessa garantia para o equipamento ou partes dele, e NA CESSÃO DA RESPONSABILIDADE DO
FABRICANTE para equipamentos fora desses prazos.

2. Apresentação do produto
Os esterilizadores da linha HI VAC II são resultado da tecnologia desenvolvida pela Baumer S.A. na construção de
equipamentos para esterilização de dispositivos médicos e materiais utilizados na atenção aos pacientes de
estabelecimentos de saúde e para dispositivos e materiais utilizados em laboratórios e indústrias.
É apresentado em modelos com uma ou duas portas e em capacidades que variam de 140L a 890L (veja tabela
abaixo) e são destinados ao setor de esterilização de materiais em hospitais s e outros estabelecimentos de saúde,
laboratórios médicos, e em laboratórios de controle de qualidade e processos produtivos de indústrias
farmacêuticas e outras.
Os esterilizadores da linha HI VAC II utilizam vapor de água sobre pressão em altas temperaturas como agente
esterilizante, em ciclos com remoção de ar por sistema de vácuo pulsante e controle automatizado através de
controlador micro processado dedicado tipo CLP industrial.
Seu uso é adequado para:
 Esterilização de material poroso empacotado,
 Instrumentais e utensílios empacotados ou não,
 Vidrarias,
 Luvas, seringas, e outros materiais em borrachas ou ligas de plásticos que resistam a altas temperaturas,
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Esterilizador a Vapor
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 Líquidos em frascos de vidro com fechamento ventilado, e outros.

Linha de Esterilizadores HI VAC II


Capacidades (L) 140 200 263 370 418 542 716 890
Modelo 1P B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890
Modelo 2P B0110-140P B0110-200P B0110-263P B0110-370P B0110-418P B0110-542P B0110-716P B0110-890P
Dim. Câmara (cm) 46X46X66 46X66X66 46X46X124,5 46X66X124,5 66x66x96 66x66x124,5 66x66x164,5 66x66x204,5
1 (DIN) e 2 (DIN) e 2 (DIN) e 4 (DIN) e
Cap. Cestos DIN 6 (DIN) 8 (DIN) 10 (DIN) 12 (DIN)
1 (0,5 DIN) 2 (0,5 DIN) 2 (0,5 DIN) 4 (0,5 DIN)
Cap. Cestos ISO 2 3 4 6 6 9 12 15
Largura (mm) 1040 1040 1200 1200 1400 1400 1400 1400
Profundidade (mm) 925 925 1510 1510 1225 1510 1910 2310
Altura (mm) 1960 1960 1960 1960 1960 1960 1960 1960
Embalagem (cm) 115x110x233 115x110x233 130x170x233 130x170x233 150x140x233 150x170x233 150x210x233 150x250x233
Peso liquido (kg) 670 830 830 850 875 875 1000 1300
Peso Bruto (kg) 800 960 960 990 1075 1075 1200 1500

2.1. Normas aplicáveis


 EN 285:2009 - Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers.
 NBR 11816:2003 - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos de saúde.
 ISO 17665-2:2009 - Sterilization of health care products — Moist heat — Part 2: Guidance on the
application of ISO 17665-1.
 NBR ISO 17665 - 1:2010 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o
desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
 ASME, Section VIII, Division I – ASME boiler and pressure vessel code.
 IEC 61010-1:2010 - Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use - Part 1: General requirements.
 IEC 61010-2-040:2015 - Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use - Part 2 – 040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to
treat medical materials.
 IEC 61326-1:2012 - Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC
requirements - Part 1: General requirements.
 NR 13:2015 - Caldeiras e Vasos de Pressão.

Quando solicitado pelo cliente e às suas expensas, uma organização credenciada poderá fornecer atestado de
conformidade e/ou validação.

3. Advertências, cuidados e simbologia


As simbologias de segurança são listadas a baixo, e servem de orientação.

Perigo – A não consideração dos procedimentos recomendados neste aviso pode levar a ferimentos
graves e danos materiais consideráveis.

Atenção – A não consideração dos procedimentos recomendados neste aviso, podem levar ao mal
funcionamento do equipamento ou danos materiais.
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Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
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Cuidado – Risco de choque elétrico.

Aterramento – Ponto destinado a aterramento elétrico.

Superfície quente – Presença de temperatura superior a corpórea e que pode causar queimadura.

Nota – O texto tem o objetivo de fornecer informações importantes para correto entendimento e bom
funcionamento do equipamento.

3.1. Notas de segurança


As instruções que seguem no manual têm o propósito de reduzir o risco de acidentes para o pessoal que utilizará o
equipamento bem como evitar interpretações que comprometam a segurança do equipamento, devido a
manutenção incorreta. Para isso os operadores ou o pessoal de manutenção devem seguir este manual para a
utilização e a manutenção deste equipamento.

O esterilizador não pode ser abastecido com cargas inflamáveis e explosivas, bem como outras que
não constam nesse manual.

Os operadores que utilizarem o equipamento devem ser qualificados para operá-lo.

Tanto no abastecimento como na retirada de carga do esterilizador, utilizar luvas apropriadas para
evitar queimaduras.

Ao abrir e fechar a porta não colocar nenhuma parte do corpo ou objeto no percurso de
movimentação da porta.

Para ciclo de líquidos (quando for o caso), os recipientes não podem ser herméticos.

Para efetuar a limpeza, desligar o abastecimento de energia elétrica e o abastecimento de vapor


quando for o caso, e aguardar o resfriamento do equipamento e só após efetuar a limpeza.

Para efetuar manutenção, desligar o abastecimento de energia elétrica e o abastecimento de vapor


(quando for o caso). Aguardar o resfriamento do produto e só após efetuar manutenção.

Para efetuar manutenção, desligar o abastecimento de energia elétrica e o abastecimento de vapor


(quando for o caso). Aguardar o resfriamento do produto e só após efetuar manutenção.
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Data: 14/07/2017

As telas são meramente ilustrativas apresentando variações devido às configurações de opcionais


solicitados no ato da compra.

O painel elétrico sinalizado com a etiqueta de “Identificação de eletricidade” não deve ser aberto por
pessoal não habilitado com risco de choque elétrico.

A falha ou ausência de aterramento no esterilizador, assim como mau dimensionamento da rede


elétrica pode comprometer a segurança do operador.

Superfície quente. Presença de temperatura superior a corporéa e que podem causar


queimadura.

Quando o esterilizador não estiver em funcionamento em um período maior que 5 dias, desligar
disjuntor geral e fechar a válvula de fornecimento de água.Esta tarefa deve ser realizada por pessoal
habilitado.

4. Termo de Garantia Limitada Baumer


I. Apresentação
Este termo estabelece as condições de garantia limitada do Produto BAUMER ao Comprador original.

O Comprador deve cumprir os requisitos de instalação, operação e manutenção, conforme constam dos Manuais
de Instalação, Operação e Manutenção, recebidos no ato da compra e com a entrega do Produto.

II. Prazo da Garantia


A garantia inicia-se a partir da emissão da Nota Fiscal de venda e tem os seguintes prazos de duração:
 13 (treze) meses contra defeito de fabricação para partes gerais, não indicadas em garantia específica;
 6 (seis) meses para material elétrico / eletrônico (fiação, micros, pressostato, filtros, alarmes, campainhas,
válvulas, comandos, conexões, resistências, reparo de válvulas, transdutores de pressão);
 90 (noventa) dias para componentes de aquecimento (lâmpadas, material de desgaste normal pelo uso do
Produto, como guarnições, mangueiras, borrachas, plugues de plástico); e,
 5 (cinco) anos para vasos de pressão (câmara interna e externa e caldeira de geração de vapor), exceto
para as lâmpadas e mesas cirúrgicas;
 6 (seis) meses para vedações hidráulicas;
 3 (três) meses para as membranas, desde que a análise de água de alimentação tenha sido aprovada pela
Baumer S.A.

III. Condições da Garantia Limitada


 A Baumer S.A. garante que seus Produtos são livres de defeitos nos materiais e na fabricação pelo
período supramencionado, o qual se inicia na data de emissão da Nota Fiscal;
 Caso um Produto, durante o período de garantia aplicável, apresente defeito coberto pela garantia e por
fato comprovadamente imputável à Baumer S.A. será reparado a seu exclusivo critério, respeitada a
legislação vigente;
 A Baumer S.A. não garante que a operação de qualquer Produto seja ininterrupta ou livre de erros; e,
 O local de instalação do Produto deve estar de acordo com os requisitos descritos no Manual de
Instalação, recebido pelo Comprador no ato da compra.

IV. Responsabilidades do Comprador


Para a validade da garantia o Comprador se obriga a:
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Esterilizador a Vapor
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Data: 14/07/2017

 Instalar os pontos de energia elétrica, vapor, ar comprimido e água, bem como manter o ambiente físico
arejado e adequado, de acordo com o que consta dos Manuais de Instalação, Operação e Manutenção do
Fabricante;
 Comprovar as manutenções preventivas, indicadas no Manual de Manutenção, por meio de registros;
 Utilizar peças e/ou componentes originais para o Equipamento, ou seja, somente aqueles fornecidos pela
Baumer S.A.;
 Não permitir intervenções por agentes técnicos não autorizados para reparos, aplicações e instalações de
componentes adicionais;
 Devolver formalmente ao departamento técnico da Baumer S.A. (fábrica Mogi Mirim), através de seu
agente autorizado, no prazo máximo de 10 (dez) dias úteis, os componentes e/ou peças substituídos em
garantia.

V. Exclusões
Os seguintes itens, entre outros compatíveis com o ora exposto, não estão cobertos pela garantia:
 Componentes externos ao Produto;
 Materiais de limpeza, conservação e desgaste normal pelo uso;
 Papéis e vidros;
 Mão de obra de manutenção preventiva;
 Ensaios de qualificação e de validação de processos;
 Aferição e calibração periódicas dos instrumentos de medição e controle;
 Atualização de software do controlador (quando for o caso), exceto nos casos em que as falhas
comprovadas do programa prejudiquem as condições de operação e segurança;
 Despesas de viagem e estadias do técnico, fretes, embalagens e seguro;
 Custos com terceirização de processos em função de manutenções corretivas e preventivas;
 Danos causados por falhas nos suprimentos de água, energia elétrica (interrupção, sub ou sobre tensão,
transientes) ou de deficiência no aterramento;
 Danos causados por mau uso, abuso, queda, negligência, imprudência ou imperícia;
 Danos causados por armazenamento ou uso em condições fora das especificações contidas nos Manuais;
 Danos causados por equipamentos que produzam ou induzam interferências eletromagnéticas ou ainda
por problemas de instalação elétrica em desacordo com os Manuais de Instalação, Operação e
Manutenção;
 Danos causados por acessórios e Produtos de terceiros adicionados a um Produto comercializado pela
Baumer S.A.;
 Danos causados por violação do Produto, tentativa de reparo ou ajuste por terceiros não autorizados pela
Baumer S.A.;
 Danos causados por agentes da natureza, como descargas elétricas (raios), inundações, incêndios,
desabamentos, terremotos, etc.;
 Perdas e danos causados pelo Produto ou por desempenho do Produto, inclusive, mas não limitado, a
lucros cessantes, perdas financeiras e limitações de produtividade, resultantes dos atos relacionados a
hipóteses de não cobertura desta garantia;
 Danos causados ao Produto instalado após o vencimento dos prazos de garantia acima descritos;
 Danos causados ao Produto decorrentes do transporte.

VI. Limitações de Responsabilidade do Fabricante


 As obrigações assumidas pela Baumer S.A. em consequência deste Termo de Garantia limitam-se às
expressamente aqui incluídas;
 As soluções fornecidas neste Termo de Garantia são as únicas e exclusivas oferecidas ao cliente;
 Sob hipótese alguma a Baumer S.A. será responsável por quaisquer danos diretos, indiretos, inclusive
lucros cessantes, especiais, incidentais ou consequências, seja baseado em contrato, ato lícito, prejuízo ou
outra teoria legal;
 Em nenhuma circunstância, a responsabilidade da Baumer S.A. por danos materiais excede o limite
máximo do preço do Produto que tenha causado tal dano.
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VII. Garantias Adicionais


As garantias estendidas e/ou especiais serão objeto de negociação, à parte, entre a Baumer S.A. e o Comprador.
Após a contratação, serão registradas em contrato de fornecimento específico para tal finalidade.

5. Requisitos de instalação
A correta instalação do produto, realizada por técnicos capacitados e credenciados pela Baumer, é condição
necessária para validade da garantia do produto e para garantia do correto funcionamento do equipamento.
O Manual de instalação é documento independente desse manual de operação e é enviado para o comprador,
antes da chegada do equipamento ao local de instalação, para viabilizar as adequações necessárias para a
instalação do equipamento.
Informações sobre os suprimentos com os requisitos de qualidade e vazões necessárias, procedimentos para
descarga e retirada do produto das embalagens e informações sobre áreas e condições ambientais que são
exigidos pelo fabricante para a instalação e partida do equipamento, estão contidas nesse manual de instalação,
que é disponibilizado aos usuários desse produto, pela Baumer ou seus representantes credenciados, após a
confirmação do pedido de fornecimento.
Por favor, contate a MEDIXX, empresa do grupo Baumer responsável pelo pós-venda dos nossos produtos ou
nossos representantes credenciados, se esse manual de instalação não estiver disponível. O contato esta na tela
Suporte Medixx conforme item 11.5.2.1.
As informações prestadas nesse capítulo do Manual do usuário são aquelas necessárias para definir o protocolo
que será aplicado nos procedimentos de comissionamento das instalações que é parte da qualificação de
instalação, e dessa forma podem conter informações que já constam do Manual de Instalação.

5.1. Espaços necessários e requisitos ambientais


Requisitos ambientais
Inclinação do piso: Máxima de 1% na diagonal do equipamento
Temperatura ambiente: < 35 °C
Umidade relativa: Máxima 65%

Dimensões e espaços de trabalho


Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Dimensões
Largura (mm) 1040 1040 1200 1200 1400 1400 1400 1400
Prof. (mm) 0,925 0,925 1510 1510 1225 1510 1910 2310
Altura (mm) 1950 1950 1950 1950 1950 1950 1950 1950

Abertura alvenaria
Largura (mm) 1040 ± 20 1040 ± 20 1200 ± 20 1200 ± 20 1400 ± 20 1400 ± 20 1400 ± 20 1400 ± 20
Altura (mm) 0,925 ± 20 0,925 ± 20 1510 ± 20 1510 ± 20 1225 ± 20 1510 ± 20 1910 ± 20 2310 ± 20

Espaços livres para operação de carga e descarga


Dimensão (m) 1,75 1,75 2,00 2,00 1,75 2,00 2,40 2,80

Afastamento lateral de alvenarias ou outro equipamento, olhando pelo lado de carga


Lado Esquerdo Ideal 0,60 m
Lado Direito Apenas 0,05 m para não encostar o equipamento na parede.

Calor liberado no ambiente


Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
(BTU) 1500 2000 2000 2500 3000 3500 4750 8500
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 11 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

5.2. Abastecimento de água


a) Água para o sistema de vácuo
 Temperatura para a Bomba de Vácuo: Ideal < 15 °C; Recomenda-se não utilizar acima de 25 °C;
 Dureza: Recomenda-se não usar água dura (acima de 200 ppm como CaCO3);
 PH: Preferencialmente Ph neutro;
 Pressão: Entre 0,2 bar e 0,5 bar

O consumo de água pelo sistema de vácuo depende do tipo e a potência de bomba utilizada conforme tabela a
seguir:

Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Bombas de vácuo de lóbulos rotativos (Bomba Seca)


Sem consumo de água pelo sistema de vácuo

Bombas de vácuo de Duplo Estágio de 3,0 CV


Pico (l/h) 240 240 240 240 240 240 - -
Ciclo (l) 130 140 150 160 170 190 - -

Bombas de vácuo de Duplo Estágio de 5,0 CV


Pico (l/h) - - - - - - 800 800
Ciclo (l) - - - - - - 500 550

Bombas de vácuo de Simples Estágio de 1,5 CV


Pico (l/h) 200 200 200 200 - - - -
Ciclo (l) 130 150 170 180 - - - -

Bombas de vácuo de Simples Estágio de 3,0 CV


Pico (l/h) - - 250 250 250 250 - -
Ciclo (l) - - 160 170 190 215 - -

Bombas de vácuo de Simples Estágio de 4,0 CV


Pico (l/h) - - 250 250 250 250 250 250
Ciclo (l) - - 150 160 170 190 210 230

Bombas de vácuo de Simples Estágio de 5,0 CV


Pico (l/h) - - - - - - 350 350
Ciclo (l) - - - - - - 260 300

Consumo para um ciclo de instrumentos com carga completa e cestos com carga máxima de 11,5 kg
conforme recomendações de Boas Práticas.

b) Água para gerador de vapor (alimentação direta)


 Temperatura: Máxima 60 °C; Recomenda-se não usar água abaixo de 5 °C;
 Dureza: Recomenda-se não usar água com Dureza acima de 10 ppm como CaCO3;
 Condutividade: < 50 µS/cm
 PH: 5 a 8
 Cloretos: < 3 mg/L;
 Pressão Dinâmica: Mínimo 1 bar
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 12 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)


Pico (l/h) 15 15 20 20 20 25 30 30
Ciclo (l) 10 10 13 13 15 17 22 25
Médio (l/h) 10 10 13 13 15 17 22 25

Consumo para um ciclo de instrumentos com carga completa e cestos com carga máxima de 11,5 kg
conforme recomendações de Boas Práticas.

Consumo médio estimado para 1 ciclo/h. Tempo do ciclo aprox. 60 minutos.

c) Água para sistema de osmose reversa


 Temperatura: 5°C a 35 °C;
 Dureza: Água com dureza abaixo de 60 ppm como CaCO3.
 Condutividade: <500 µS/cm
 PH: 5,5 a 8,5
 Cloretos: < 60 mg/L;
 Pressão: Mínima 1 bar e Máxima 4 bar;

Consumo nominal da Osmose Reversa


Modelos H0100-020 H0100-060
Produção Nominal (l/h) 20 60
Rejeito Nominal Máx. (l/h) 60 190
Consumo Nominal Total (l/h) 80 90

Consumo efetivo de água de Osmose Reversa pelos Esterilizadores


Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Consumo sistema de tratamento por osmose reversa código H0100-020


Efetivo (l/h) 10 10 13 13 - - - -

Consumo sistema de tratamento por osmose reversa código H0100-60


Efetivo (l/h) - - - - 17 17 22 25

Consumo médio estimado para 1 ciclo/h. Tempo do ciclo aprox. 60 minutos.

5.3. Suprimento Vapor


a) Suprimento de vapor direto para a câmara da autoclave
O suprimento de vapor direto para a Câmara da autoclave, não é solução adequada para atendimento dos
requisitos das Boas práticas para processos de esterilização de materiais.
A exceção possível seria o fornecimento de vapor para a autoclave a partir de sistemas de geração de vapor
puro.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 13 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Soluções para tratamento de vapor, oriundo de caldeiras de aço carbono, nos pontos de uso com a utilização de
eliminadores de umidade, sistemas de filtração e etc., normalmente não são suficientes para prover o vapor na
qualidade necessária.
A qualidade do vapor para utilização em processos de esterilização deve ser a informada nas normas de
validação de processos de esterilização ou em normas de fabricação de esterilizadores a vapor.

A BAUMER NÃO SE RESPONSABILIZA POR MANCHAS EM INSTRUMENTOS OU TECIDOS E


PELA OXIDAÇÃO DE INSTRUMENTOS OU PARTES DO EQUIPAMENTO E POR MAIORES
DIFICULDADES NA SECAGEM DOS MATERIAIS, NO CASO DE UTILIZAÇÃO DE VAPOR
INDUSTRIAL FORA DOS REQUISITOS DAS NORMAS CITADAS.

b) Suprimento de vapor para gerador de serpentina utilizando vapor industrial


 Pressão Fornecimento: 8 a 9 bar absoluto
 Título de vapor: Min. 95%

Consumo nominal dos geradores de vapor a serpentina


Modelos V0103-100-200 / V0103-100-300 V0103-200-200 / V00103-200-300

Produção Nominal (kg/h) 40 60 80 80 120 160


Consumo de vapor industrial
80 120 160 160 240 320
(kg/h)

Na tabela de consumo nominal dos geradores de vapor a serpentina são apresentadas três situações
de produção nominal (kg/h) por consumo de vapor industrial (kg/h) para cada modelo de gerador.

Consumo efetivo de vapor industrial nos geradores a serpentina incorporados no Esterilizador


Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Consumo efetivo de vapor industrial pelo gerador V0103-100-200/ V0103-100-300


Pico Esterilizador
40 40 60 60 60 60 - -
(kg/h)
Consumo médio
do Esterilizador 10 10 13 13 17 17 - -
(kg/h)
Consumo de
vapor industrial 20 20 26 26 34 34 - -
(Kg)

Consumo efetivo de vapor industrial pelo gerador V0103-200-200/ V0103-200-300


Pico Esterilizador
N/A N/A N/A N/A N/A N/A 100 100
(kg/h)
Consumo médio
do Esterilizador N/A N/A N/A N/A N/A N/A 22 25
(kg/h)
Consumo de
vapor industrial N/A N/A N/A N/A N/A N/A 44 50
(Kg)
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Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 14 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

5.4. Linha de drenagem


Os efluentes liberados pelo esterilizador durante a fase de esterilização e no final do processo estão livres de
contaminação, mas podem apresentar temperaturas suficientemente altas para danificar tubulações plásticas e que
excedam os limites de temperatura indicados pela legislação ambiental para lançamento em rede de esgoto.
Para eliminar esses riscos, o equipamento pode ser fornecido com um trocador de calor por placas, que tem o
objetivo de condensar vapores eliminados pela câmara e resfriar o os efluentes (condensado mais água de bomba
de vácuo no caso das bombas por anel de água) para lançamento em rede de esgoto.
Outra possibilidade é encaminhar esse efluente para caixas de resfriamento externo ou para calhas para
recolhimento de águas pluviais, em locais onde a liberação de vapor não cause danos ao edifício ou risco a
pessoas.
O dreno da autoclave não deve ser conectado em linha de esgoto do edifício. É recomendado o uso de tubulação
independente para coleta dos efluentes drenados

Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)


Linhas de drenagem – conexão vedada em relação ao ambiente onde está instalado o equipamento
Dreno (i) Ø 1” 1” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2” 1 1/2”

5.5. Ar comprimido
Ar Comprimido para movimentação e vedação das portas e movimentação de válvulas do processo
O ar comprimido deve ser fornecido livre de impurezas e de umidade.
Pressão de fornecimento: 6 a 8 bar.

Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)


Consumo de ar comprimido
Médio (l/h) 20 25 20 25 25 25 25 25
Pico (l/h) 35 40 35 40 40 40 40 40

5.6. Linha de suprimento elétrico


A instalação elétrica deve ser realizada de acordo com as normas vigentes.
O esterilizador deve ser conectado a um sistema de aterramento independente livre de corrente elétrica. A
impedância máxima admissível do circuito de aterramento é de 10 Ohms e a sua implementação deve seguir as
normas vigentes.

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca sem gerador de vapor elétrico
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
10,9 10,9 13,7 13,7 13,7 13,7 16,5 16,5
(A)

Disjuntor (A) 20 20 20 20 20 20 20 20

Cabo de
alimentação 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
(mm²)
Cabo de
conexão ao 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
Terra (mm²)
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 15 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca sem gerador de vapor elétrico
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
7,5 7,5 9,1 9,1 9,1 9,1 10,7 10,7
(A)

Disjuntor (A) 20 20 20 20 20 20 20 20

Cabo de
alimentação 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
(mm²)
Cabo de
conexão ao 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
Terra (mm²)

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 18kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
60,4 60,4 - - - - - -
(A)

Disjuntor (A) 63 63 - - - - - -

Cabo de
alimentação 25 25 - - - - - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao 16 16 - - - - - -
Terra (mm²)

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 18kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
36,2 36,2 - - - - - -
(A)

Disjuntor (A) 40 40 - - - - - -

Cabo de
alimentação 10 10 - - - - - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao 10 10 - - - - - -
Terra (mm²)

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 36kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
- - 110,4 110,4 110,4 110,4 - -
(A)

Disjuntor (A) - - 125 125 125 125 - -

Cabo de
alimentação - - 70 70 70 70 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 35 35 35 35 - -
Terra (mm²)
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 16 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 36kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
- - 65,1 65,1 65,1 65,1 - -
(A)

Disjuntor (A) - - 80 80 80 80 - -

Cabo de
alimentação - - 25 25 25 25 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 16 16 16 16 - -
Terra (mm²)

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 44kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
- - 131,4 131,4 131,4 131,4 - -
(A)

Disjuntor (A) - - 150 150 150 150 - -

Cabo de
alimentação - - 95 95 95 95 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 50 50 50 50 - -
Terra (mm²)

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 44kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
- - 77,3 77,3 77,3 77,3 - -
(A)

Disjuntor (A) - - 80 80 80 80 - -

Cabo de
alimentação - - 25 25 25 25 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 16 16 16 16 - -
Terra (mm²)

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 52kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
- - 152,4 152,4 152,4 152,4 - -
(A)

Disjuntor (A) - - 175 175 175 175 - -

Cabo de
alimentação - - 95 95 95 95 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 50 50 50 50 - -
Terra (mm²)
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 17 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 52kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
- - 89,4 89,4 89,4 89,4 - -
(A)

Disjuntor (A) - - 100 100 100 100 - -

Cabo de
alimentação - - 50 50 50 50 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 25 25 25 25 - -
Terra (mm²)

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 72kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
- - - - - - 207,7 207,7
(A)

Disjuntor (A) - - - - - - 225 225

Cabo de
alimentação - - - - - - 150 150
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - - - - - 95 95
Terra (mm²)

Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 72kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Corrente elétrica
- - - - - - 121,4 121,4
(A)

Disjuntor (A) - - - - - - 125 125

Cabo de
alimentação - - - - - - 70 70
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - - - - - 35 35
Terra (mm²)

6. Especificação do produto
Os esterilizadores da linha HI VAC II são construídos utilizando a melhor tecnologia disponível nas áreas de
mecânica, termodinâmica, hidráulica, eletrônica e software, produzindo equipamentos robustos, seguros e de alta
performance.

Construção
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 18 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Câmara de esterilização construída em dupla parede, com vinco central e desnível, para facilitar a retirada do
condensado, otimizando o processo. Possui dreno com filtro de inox para bloqueio da entrada de fragmentos na
tubulação de drenagem.
Câmara interna de perfil retangular construída em aço inoxidável AISI 316L, com espessura de 5/16” (4,78 mm) e
acabamento polido sanitário. Câmara Externa em gomos no formato de “U” invertidos no mesmo material da
Câmara Interna.
Externamente, uma camada em fibra mineral isenta de cloretos, revestida com chapa de aço inoxidável AISI 430
com acabamento polido, diminui a condensação de vapor e irradiação de calor.

Alternativas construtivas para as Câmara do Esterilizador


Material Acabamento
AISI 316L com espessura de 3/16 (4,78 mm) ou 5/16” (7,4 mm) Polimento sanitário ou eletro polido
AISI 316-Ti com espessura de 5/16” (7,4 mm) Polimento Sanitário ou eletro polido

Tubulações usadas para a alimentação e interligação das câmaras sob a proteção do revestimento são sempre
construída em aço inoxidável 316L.
As tubulações sobre o revestimento da câmara também são por padrão construídas com aço inoxidável AISI 316.
Com conexões rosqueadas, e fabricadas no mesmo material da tubulação onde estão fixadas.

Alternativas construtivas para as tubulações do Esterilizador


Tubulações
Sobre o revestimento
Aço inoxidável AISI 316, conexões rosqueadas
Aço inoxidável AISI 316, conexões Tri-Clamp
Fora do revestimento
Latão ou aço inoxidável AISI 316

O conjunto das câmaras e tubulações é testado na pressão hidrostática de 1,5 vezes a pressão de trabalho
admissível (PMTA) superando os requisitos da Seção VIII Divisão I, da norma ASME para construção de vasos de
pressão.
O conjunto das câmaras e tubulações é protegido por válvula de segurança calibrada, selada e com mecanismo de
verificação, construída em aço inoxidável AISI 316.

Alternativas construtivas para a válvula de segurança


Válvula de segurança Conexões e certificação
Rosqueada ou Tri-Clamp para aço inoxidável AISI 316 e rosqueada
Válvula de segurança com mecanismo de verificação, construída em para latão.
aço inoxidável AISI 316 ou materiais similares. Calibradas e seladas, ou calibradas e seladas com certificado de
calibração do fornecedor.

Estrutura
O conjunto da câmara é montado em uma estrutura em aço carbono com proteção anticorrosiva e pintura e com
altura dos pés reguláveis para permitir o perfeito nivelamento do equipamento.

Alternativas construtivas para a estrutura do Esterilizador


Material Acabamento
Chapa aço carbono Proteção anticorrosiva e pintura
Chapa inoxidável AISI 304 Escovado
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 19 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Acabamentos externos e Hermeticidade


Gabinete Frontal e acabamentos laterais removíveis em aço inoxidável AISI 304, com acabamento escovado.
Como padrão o equipamento é entregue sem os acabamentos superior e traseiro no caso de equipamentos com
uma porta.
Um painel fixado a câmara do equipamento, quando solicitado, completa a vedação entre os ambientes, na parede
onde o equipamento ficará ancorado. Esse é um item opcional e a vedação pode ser com padrão hospitalar ou
padrão biológico como exigido na indústria farmacêutica entre áreas controladas.
O padrão hospitalar é desmontável facilitando o deslocamento do equipamento em áreas internas dos edifícios. O
padrão biológico atende requisitos do nível de hermeticidade.

Alternativas construtivas para os acabamentos e hermeticidade


Material Acabamento
Gabinete frontal
Chapa aço inoxidável IASI 304 Escovado
Acabamento Lateral removível
Chapa aço inoxidável AISI 304 Escovado
Chapa aço carbono Proteção anticorrosiva e pintura
Acabamento Lateral articulável
Chapa aço inoxidável AISI 304 Escovado.
Acabamento superior
Chapa aço inoxidável AISI 304 Escovado
Chapa aço carbono Proteção anticorrosiva e pintura
Acabamento Traseiro
Chapa aço inoxidável AISI 304 Escovado.
Chapa aço carbono Proteção anticorrosiva e pintura
Hermeticidade hospitalar
Chapa aço inoxidável AISI 304 Escovado, fixado à câmara por parafusos.
Hermeticidade biológica
Chapa aço inoxidável AISI 304 Escovado, soldado à câmara.

A lateral articulável é apenas disponível para o lateral com acesso a manutenção do Esterilizador.

Portas
O equipamento pode ser fornecido com uma ou duas portas quando instalado em barreira sanitária, com abertura e
fechamento automático, acionados através da interface do comando. A porta é de movimentação vertical através
de um par de pistões pneumáticos, elevando-se no fechamento e rebaixando-se por trás do gabinete na abertura.
A pressão de ar dos pistões pode ser ajustada para permitir uma movimentação suave da porta e um dispositivo
segurança interrompe esse movimento sempre que haja uma obstrução involuntária ou não, para proteção do
operador.
Travas mecânicas de segurança impedem a abertura das portas durante o processo de esterilização e a abertura
simultânea das portas de carga e descarga no caso de equipamento com duas portas nas fases de carga e
descarga do equipamento.
Vedação da porta por guarnição de silicone alojada em canaleta na câmara que no fechamento é pressurizada
contra a face interna da porta. Tanto a face da porta como a da canaleta são retificadas para ajuste adequado.
A(s) porta(s) tem a parte interna construída em chapa de aço AISI 316L e acabamento com polimento sanitário.
Isolamento interno feito com manta de fibra mineral isenta de cloretos, estrutura interna através de perfis de aço e
acabamento externo por chapa de aço inoxidável AISI 304 com acabamento escovado.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 20 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Alternativas construtivas para as portas do Esterilizador


Material Acabamento
Face interna
Aço inoxidável AISI 316L e AISI 316-Ti Polimento sanitário ou eletro polido

Comando
Painel de comando disposto em altura que facilita visualização e operação do lado de carregamento do
esterilizador.

Controlador Microprocessado dedicado tipo CLP industrial com rotinas de auto testes, autodiagnostico e
supervisão de ciclos por watchdog timer (tempo cão de guarda) conforme norma vigente.

Interface Homem Maquina (IHM) com tela Touch Screen colorida, com grau de proteção IP65, permite monitorar
e controlar todas as funções do equipamento e parâmetros do ciclo.
As rotinas para operação, programação de parâmetros de ciclos em faixas de segurança definidas em projeto,
operação manual, calibração e manutenção estão acessíveis a usuários através de senhas que definem o nível de
acesso permitido a cada um deles.
Permite a programação de atividades rotineiras de manutenção em função do número de ciclos ou horas de
funcionamento.

Controle do processo: realizado pelo CLP principal com dados de temperatura enviado pelos 2 sensores PT-100
de temperatura alocados junto ao dreno - um deles usado para controle de processo e outro para verificação dos
dados de temperatura e opcionalmente os dados de pressão enviados pelos transdutores da câmara interna e da
câmara externa. O CLP tem o controle interno de tempos do processo.
Na fase de esterilização o CLP compara os dados de temperatura enviado pelo sensor de controle com a
temperatura calculada a partir da pressão medida na câmara de esterilização. O ciclo é interrompido se houver um
diferencial entre a temperatura calculada e a temperatura medida acima do recomendado em norma.
Da mesma forma uma diferença de temperatura fora de uma faixa de segurança, entre os dados enviados pelo
sensor de controle e o de verificação, interrompe igualmente o ciclo de esterilização.

Todo o processo de esterilização pode ser acompanhado em tempo real pela interface que informa ao operador:
 Temperatura da câmara interna
 Temperatura da câmara externa (opcional necessitando do sensor para a CE)
 Pressão da câmara interna
 Pressão da câmara externa.
 Tempo para finalização da fase de exposição / esterilização
 Tempo para finalização da fase de secagem
 Informações sobre status do ciclo
 Visualização gráfica em tempo real de dados de temperatura e pressão

O painel contém ainda os instrumentos de segurança e controle indicados abaixo:


 Chave Liga / Desliga.
 Botão de Emergência
 Mano vacuômetro da câmara interna.
 Manômetro da câmara externa.
 Manômetro do gerador de vapor.
 Impressora para registro dos parâmetros alcançados no processo
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 21 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Instrumentação e controle
Sistema de controle e indicação de pressão: Controle de pressão das câmaras interna e externa realizado por
transdutores de pressão eletrônicos fabricados em aço inoxidável, com compensação eletrônica da temperatura e
leitura absoluta da pressão, independente da pressão atmosférica do local onde o equipamento está instalado. Os
transdutores de pressão possuem sinal de saída de 4 a 20mA e precisão de 0,5% do fundo de escala (0,5% FE).
As indicações são realizadas digitalmente através da interface dos painéis, em milésimos ou centésimos de bar.
Sistema eletrônico de controle da temperatura: um par de sensores de temperatura, tipo termoresistor de
platina PT-100 classe A, alocados junto ao dreno da câmara, fazem a leitura da temperatura do processo. Os
termoresistores possuem sinal de saída 4 a 20mA. As indicações são realizadas digitalmente através da interface
dos painéis, em °C.

Alternativas para os sensores e opcionais


Sensores de temperatura
Termoresistores de platina tipo PT-100 classe A calibrado
Termoresistores de platina tipo PT-100 classe A calibrado e com certificado do fabricante
Termoresistor de platina tipo PT-100 classe A opcional, com cabo, para introdução na câmara e monitoração de temperatura diretamente na
carga, preferencialmente em ciclos de líquidos. Calibrados com ou sem certificação do fabricante
Termo resistor de platina PT-100, classe A opcional, para controle de temperatura da câmara externa. Calibrados com ou sem certificação do
fabricante

Outros instrumentos
Manovacuômetro da câmara interna: para indicação do nível de vácuo ou de pressão da câmara interna. Com
tubo bourdon DN: 63 mm, mecanismo do sistema em aço inox com escala de 0 a 6 bar absoluto conforme norma
vigente, exatidão de 1,6% FE, enchimento com glicerina. Calibrados, e se solicitado com certificação do fabricante.
Manômetro da câmara externa: para indicação da pressão da câmara externa. Com tubo bourdon DN: 63 mm,
mecanismo do sistema em aço inox com escala de 0 a 6 bar absoluto conforme norma vigente, exatidão de 1,6%
FE, enchimento com glicerina. Calibrados, e se solicitado com certificação do fabricante.
Manômetro do gerador de vapor: para indicação da pressão do gerador de vapor. Com tubo bourdon DN: 63
mm, mecanismo do sistema em aço inox com escala de 0 a 6 bar absoluto conforme norma vigente, exatidão 1,6%
FE, enchimento com glicerina. Calibrados, e se solicitado com certificação do fabricante.
Impressora térmica: de 40 colunas, constituída de corpo termoplástico de alta resistência e tecnologia de
impressão térmica, bobina de papel protegida por tampa, interface serial, e instalada no painel frontal do
esterilizador.

Permite a completa documentação do processo de esterilização com dados como:


 Nome do estabelecimento; identificação do esterilizador; data; hora de início do ciclo; nº do ciclo; código da
carga.
 Número e nome do programa com parâmetros a serem alcançados no processo. Informação de controle do
ciclo por F0, quando for o caso.
 Informação das fases executadas, com registro de hora em minutos e segundos e os dados
correspondentes de temperatura do sensor de controle, temperatura do sensor de verificação, pressão
medida pelo transdutor da CI e se disponível temperatura do sensor de testemunho na carga.
 No final de ciclo a informação de ciclo completo e o tempo de processo. Quando controlado por “F0” será
impresso o valor “F” correspondente.
 A ocorrência de falha na execução do ciclo.

Alternativas para a impressora


Impressora
Matricial
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 22 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Impressora de 40 colunas, constituída de corpo termoplástico de alta resistência e tecnologia de impressão térmica, tampa protetora de bobina
de papel e cabeça de impressão com mecanismo de impressão de impacto rápido de oito agulhas. Com interface serial e instalada no painel
frontal do esterilizador.
Térmica
Impressora de 40 colunas, constituída de corpo termoplástico de alta resistência e tecnologia de impressão térmica, tampa protetora de bobina
de papel e cabeça de impressão com mecanismo de impressão térmica. Com interface serial e instalada no painel frontal do esterilizador.

Registrador Gráfico (opcional): registrador gráfico com alta qualidade para a aquisição de dados como tempo,
temperatura e pressão. Apresenta seis canais configuráveis que permitem visualização de medidas, escalas ou
barras gráficas. O registrador pode ser operado através de teclas de operação, ou usando um PC através de um
cartão de CompactFlash ou de uma relação de série. A operação do registrador gráfico pode ser realizada no
equipamento ou opcionalmente a distância via comunicação ETHERNET, bem como, a coleta dos dados que
puder ser feita através de cartão de memória CompactFlash conectado ao registrador ou opcionalmente através da
rede ETHERNET.

Outros componentes
Válvulas de controle de processo: acionadores pneumáticos independentes em aço inoxidável AISI 316
controlados por válvulas solenoides de ar comprimido, fazem o suprimento de vapor de exaustão e a entrada de ar
da câmara interna do esterilizador.
Demais controles como pressurização e vácuo das canaletas das portas e entrada de água para bombas através
de válvulas solenoides.

Alternativas para as válvulas de controle


Válvulas de controle
Acionadores pneumáticos
Em aço inoxidável AISI 316 ou em ligas de latão.
Válvula PID
Válvula proporcional integral derivativa (PID) com corpo em aço inoxidável AISI 316L, com atuador pneumático e controlador PID integrado.
Permite, com a associação das tecnologias pneumáticas e eletrônica, uma precisão no controle de fluxo e de pressões na alimentação de
vapor, facilitando o ajuste da velocidade de subida da temperatura na câmara e eliminando flutuações de temperatura durante o processo de
esterilização.

Entrada de ar limpo: para quebra de vácuo com filtro hidrófobo esterilizável com eficiência de 99,9997% para
partículas maiores ou iguais a 0,22µ.

Sistema de vácuo
Para realização dos pulsos de vácuo no acondicionamento da carga no início do ciclo e a secagem na fase final do
processo, o equipamento se utiliza de uma bomba de vácuo, tipo monobloco com anel de água, dimensionada para
atender os requisitos das normas vigentes. A potência da bomba de vácuo depende do volume e as opções de
configuração disponível garantem a realização com sucesso dos testes de Bowie & Dick e de carga oca conforme
definido em normas nacionais e internacionais.

Componentes alternativos para o sistema de vácuo


Sistema de vácuo
Bomba de vácuo de duplo estágio
Tipo monobloco com anel de água e dois estágios de sucção interligados
Bomba de vácuo de lóbulos rotativos (bomba seca)
Dotada de lóbulos de garra, com encaixe perfeito, que rotacionam em sentidos opostos e executam, através de um extrator no formato
apropriado, as fases admissão, compressão e escape dos gases (no caso, vapor e ar) do processo. O componente funciona sem a utilização
de água ou outro fluído líquido, permitindo um uso ambientalmente correto.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 23 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Alternativas para configuração do sistema de vácuo


Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)

Bombas de vácuo de Simples Estágio


1,5CV SIM SIM SIM SIM SIM SIM - -
3,0CV SIM SIM SIM SIM SIM SIM - -
4,0CV - - SIM SIM SIM SIM SIM SIM
5,0CV - - - - - - SIM SIM

Bombas de vácuo de Duplo Estágio


3,0CV SIM SIM SIM SIM SIM SIM SIM SIM
5,0CV - - - - - - SIM SIM

Bombas de vácuo Seca


3,0CV - - SIM SIM - SIM SIM SIM

Sistema de geração de vapor


O Esterilizador vem preparado para funcionamento com gerador de vapor interno, embora o gerador seja um item
a ser configurado à parte.
Gerador de vapor com abastecimento automático de água, através de bomba com rotor com tratamento à base de
níquel cromo. O corpo de gerador é construído em aço inoxidável AISI 316L e resistências blindadas em aço
inoxidável AISI 316.
Controle de nível de água por sistema de boia de aço inox AISI 316, para detecção de nível mínimo e máximo de
água no gerador, controlado pelo CLP do equipamento.
Uma drenagem automática é feita no final do ciclo e controlada por um temporizador, visando a eliminação de água
com concentração de minerais aumentada decorrente do processo de formação de vapor para esterilização. O
gerador possui chave seletora para drenagem total do gerador para limpeza do fundo.
Uma válvula de segurança em aço inoxidável AISI 316 calibrada, selada e com mecanismo de verificação de
funcionamento protege o conjunto do gerador.
Construído conforme normas vigentes.

Alternativas para configuração do sistema de geração de vapor


Sistema de geração de vapor
Bomba de abastecimento de água
Bomba de abastecimento com rotor tratado com base de níquel cromo ou em aço inoxidável AISI 316 ou similar.
Gerador de vapor por serpentinas a vapor
Gerador construído em aço inoxidável AISI 316L e sistema de aquecimento por serpentina de aço inoxidável AISI 316, alimentada por vapor
industrial. Comando, controles e componentes iguais ao modelo com resistências.
Comutador de Vapor – Item opcional
Sem sistema e com sistema para comutação da alimentação de vapor, acionado eletronicamente através da interface de comando do
esterilizador. Para substituir a alimentação de vapor de um gerador incorporado ao equipamento para uma fonte central de fornecimento.
Conexão com rosca em inox ou latão.
Válvula de Segurança Conexões e certificação
Rosqueada ou Tri-Clamp para aço inoxidável 316 e rosqueada para
Válvula de segurança com mecanismo de verificação, construída em latão
aço inoxidável AISI 316 ou liga similar Calibradas e seladas, ou calibradas e seladas com certificado de
calibração do fornecedor

Alternativas para configuração do gerador de vapor


Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 24 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Sem gerador SIM SIM SIM SIM SIM SIM SIM SIM

Gerador elétrico
18Kw SIM SIM - - - - - -
36Kw - - SIM SIM SIM SIM - -
44Kw - - SIM SIM SIM SIM - -
52Kw - - SIM SIM SIM SIM - -
72Kw - - - - - - SIM SIM

Gerador por serpentina


100 kg/h - - SIM SIM SIM SIM - -
200 kg/h - - - - - - SIM SIM

Ciclos de Esterilização
A Linha de Esterilizadores HI VAC II pode ser fornecida com dois programas distintos. Esses programas habilitam
uma série de ciclos com perfis para material de densidade e para líquidos em frascos abertos, e a diferenciação
básica entre eles é a quantidade de ciclos disponíveis.
O “Programa C” é o carregado como padrão nos esterilizadores e disponibiliza ao usuário 9 ciclos de esterilização.
O “Programa D” é opcional e inclui além de todos os ciclos do programa C uma série de ciclos opcionais com os
mesmos parâmetros de programação dos ciclos padrão, mas podendo apresentar faixas de configuração
diferentes e na quantidade de ciclos desejadas pelo cliente.
Os parâmetros programáveis, a faixa de programação permitida e o perfil dos ciclos disponíveis estão descritos no
capítulo 0.

7. Configuração
Todos os itens com alternativas construtivas ou itens opcionais, conforme indicados no capítulo anterior, podem ser
configurados no momento de formação do pedido.
Algumas configurações são indicadas como preferenciais pelo comercial da Baumer S/A, visando a melhor relação
custo / benefício. Mas a possibilidade de configuração permanece viável para atendimento de especificidades de
cada usuário.
A tabela abaixo apresenta o resumo das possibilidades de configuração para a linha de Esterilizadores a Vapor HI
VAC II.

B0110-

HI VAC II
140P

200P

263P

370P

418P

542P

716P

890P
140

200

263

370

418

542

716

890

Quantidade de Portas 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2
Ciclos de esterilização
Programa “C” ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Programa “D” ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema de conexão
Conexões em rosca ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema de vácuo
Bomba de vácuo simples ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Bomba de vácuo de duplo estágio ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Bomba de vácuo seca ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Válvula PID
Com ou sem válvula PID ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Hermeticidade
Hermeticidade hospitalar ● ● ● ● ● ● ● ●
Hermeticidade biológica ● ● ● ● ● ● ● ●
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 25 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

B0110-

HI VAC II

140P

200P

263P

370P

418P

542P

716P

890P
140

200

263

370

418

542

716

890
Acabamento lateral
Acabamento lateral fixo ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Acabamento lateral articulado ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem Acabamento lateral ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Acabamento superior (teto)
Com acabamento superior ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem acabamento superior ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Trocador de calor
Com trocador de calor ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem trocador de calor ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Tensão do equipamento
Tensão de 220 V trifásico ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Tensão de 380 V trifásico ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Frequência do equipamento
Frequência de 60 Hz ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Frequência de 50 Hz ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Potência da bomba de vácuo
Potência de 1,5 CV ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Potência de 3,0 CV ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Potência de 4,0 CV ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Potência de 5,0 CV ● ● ● ●
Preparado para gerador embutido
Gerador elétrico – 18 kW ● ● ● ●
Gerador elétrico – 24 kW ● ● ● ●
Gerador elétrico – 36 kW ● ● ● ● ● ● ● ●
Gerador elétrico – 44 kW ● ● ● ● ● ● ● ●
Gerador elétrico – 52 kW ● ● ● ● ● ● ● ●
Gerador elétrico – 72 kW ● ● ● ●
Gerador a vapor – 100 Kg/h ● ● ● ● ● ● ● ●
Gerador a vapor – 200 Kg/h ● ● ● ●
Comando e Interface
Comando Siemens e IHM 7” ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema de Impressão
Impressora matricial ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Impressora térmica ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema de Registro
Com Registrador Gráfico ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem Registrador Gráfico ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema supervisor de controle
Com Sistema de supervisão ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem Sistema de supervisão ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Comutação para vapor externo
Com comutação para vapor ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem comutação para vapor ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Idioma
Português ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Espanhol ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Inglês ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Instrumentos de medição, controle
Com certificado de calibração ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem certificado de calibração ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Documentação
Com documentação ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem documentação ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Qualificação térmica
Com qualificação térmica ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem qualificação térmica ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 26 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

8. Etiquetagem
Simbologia utilizada no Esterilizador a Vapor HI VAC II:

Símbolo Descrição

Indica pressão na câmara externa.

Indica pressão da câmara interna.

Indica pressão da entrada de vapor.

Indica de ciclo em andamento.

Indica de ciclo completo.

Indica de porta de carga fechada.

Indica de alarme.

Etiquetas utilizadas no Esterilizador a Vapor HI VAC II:

Etiqueta Descrição

Etiqueta de identificação de entrada de água.

Etiqueta de identificação de entrada de ar.

Etiqueta de identificação de entrada de vapor.


Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 27 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Etiqueta Descrição

Etiqueta indicadora de não pise.

Etiqueta de identificação de saída dreno.

Etiqueta de identificação de eletricidade.

Etiqueta de identificação de superfície quente.

Atenção, consultar documentos acompanhantes.

Simbologia utilizada na embalagem do Esterilizador a Vapor HI VAC II:

Símbolo Descrição

Sentido de estocagem.

Frágil, manusear com cuidado.

Atenção, consultar documentos acompanhantes.

Consultar instruções de operação.

Manter seco.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 28 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

9. Preparação da carga
Segundo as Boas Práticas e normas internacionais é necessário que os processos de esterilização forneçam à
carga uma letalidade capaz de garantir uma probabilidade de sobreviventes ao processo menores que 10 -6. Esse
nível de segurança é conhecido como SAL (Sterility Assurance Level).
Dito de outra forma, todo processo de esterilização deve garantir um nível de segurança que indique uma
probabilidade de se encontrar itens não estéreis menores que 1 para 1.000.000.
A morte de microrganismos ocorre em uma curva exponencial com uma taxa (velocidade) que varia em função da
resistência desse micro-organismo e da temperatura nos processos de esterilização por vapor. Experimentalmente
é possível determinar para um determinado microrganismo e uma determinada temperatura de vapor um intervalo
de tempo onde se consegue a eliminação de 90% dos MO presentes no início do processo, resultando em 10% de
sobreviventes.
Essa redução (morte de 90% e 10% de sobreviventes) equivale a redução de 1 log na população de MO e a esse
intervalo de tempo, normalmente representado em minutos, é dado o nome de valor D.
Assim para se atingir um nível de segurança de esterilidade de 10 -6, seria necessário conhecer a população inicial
de MO e consequentemente o número de reduções de 1 log dessa população para se encontrar essa
probabilidade de falha, além do valor D para aquela cepa de MO e temperatura de processo. Em processos de
esterilização em hospitais, é impossível como prática a determinação do nível de contaminação inicial dos
materiais para cada carga a ser esterilizada.
Por esse motivo é aceito como um processo adequado de esterilização a redução em 12 log da população de MO
presente nos materiais. Isso equivaleria a redução de uma população inicial de 10 6 UFC (Unidades Formadoras de
Colônias) do MO de referência, até se atingir o SAL de 10-6
A tabela abaixo mostra um exemplo teórico da determinação do tempo de morte de uma população bacteriana com
existência de uma carga microbiana igual a 1.000.000 UFC para um MO com valor D = 1,0 min na temperatura do
processo.

Bactérias vivas no Bactérias Logaritmo dos


Valor D Bactérias mortas
início de novo sobreviventes no final sobreviventes (cada
(Minuto) em cada valor D
valor D de cada valor D valor D)
1° 1.000.000 90%=900.000 100.000 105
2° 100.000 90%=90.000 10.000 104
3° 10.000 90%=90.000 1.000 103
4° 1.000 90%=9.000 100 102
5° 100 90%=900 10 101
6° 10 90%=90 1 100
7° 1 90%=9 0,1 10-1
8° 0,1 90%=0,9 0,01 10-2
9° 0,01 90%=0,09 0,001 10-3
10° 0,001 90%=0,009 0,0001 10-4
11° 0,0001 90%=0,0009 0,00001 10-5
12° 0,00001 90%=0,00009 0,000001 10-6

A correta limpeza e desinfecção dos materiais a serem esterilizados, com início do processo de limpeza no menor
tempo possível após o uso e com a utilização de técnicas, insumos e equipamentos adequados, é fator
preponderante para o sucesso do processo de esterilização.
Quanto menor for o nível de contaminação inicial da carga, maior a segurança do processo.
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9.1. Boas práticas para preparação das cargas


As Boas Práticas de Esterilização (vide referências bibliográficas no final deste capítulo) fornecem orientações para
favorecer o processo de esterilização e garantir por um bom período a manutenção da esterilidade dos materiais
processados
Nelas incluem-se também medidas que facilitam a secagem da carga, o que é um importante quesito para garantir
uma estocagem correta e reduzir os riscos de contaminação do material esterilizado.

Consulte também o Guia de Secagem, disponível junto as informações dos Esterilizadores a vapor
na opção Soluções, Esterilização e Controle de Infecção no site www.baumer.com.br

Ao utilizar o rack (código D0400) com bandeja intermediária (código D0200), o limite máximo de peso
na bandeja intermediária é de 7,0 kg por U.E.

Nesse sentido, o processo de esterilização a vapor apoia-se no tripé: tempo, temperatura e umidade. Essas três
condições são essenciais para que ocorra a esterilização no processo de vapor. Se qualquer destes falhar a
esterilização está comprometida.
É facilmente aceitável que o tempo e a temperatura são importantes para a esterilização, mas nem sempre se
compreende o papel da umidade. Com toda certeza podemos afirmar que: Sem umidade não ocorre a
esterilização nos processos a vapor. A umidade com calor proporciona a ruptura das membranas proteicas que
protegem os esporos destruindo-os ou inviabilizando sua reprodução.

A umidade é inerente ao processo de condensação do vapor sobre os materiais.

Seu volume é decorrente da massa do material aquecido, ou seja, quanto mais material e quanto mais pesado for,
mais umidade (condensado) vai se formar.
A embalagem utilizada e a forma de carregamento da câmara são fatores que influem no resultado do processo.
Embalagem pode ser definida como: caixas, cestos, contêineres, tecido de algodão, tecido sintético, não-tecido
(SMS, TNT), papel grau cirúrgico, papel crepado, tyvek, etc. Pela enorme diversidade de tipos de embalagem
podemos desde já afirmar que seu desempenho também é muito variado.
O material da embalagem deve ser permeável à passagem do vapor e deve servir de barreira à recontaminação do
material após a esterilização. Deve ser também suficientemente resistente para permitir a movimentação e
estocagem dos pacotes após o processo.
Embalagens como rolos ou envelopes, compostos por filme termoplástico bilaminado de poliéster e polipropileno,
com verso em papel grau cirúrgico, campos de SMS e campos de papel crepado, possuem essas características.
Consulte a Baumer S.A. ou nossos representantes para aquisição de materiais adequados ao uso no preparo de
pacotes.
O tecido de algodão na trama correta e em campos duplos, ainda é utilizado, mas não é a melhor opção disponível.
O volume e a massa das embalagens / pacotes com material para esterilização também devem atender a
requisitos específicos para garantir o sucesso do processo.
No caso de pacotes com material têxtil, as dimensões máximas seriam as de 30 x 30 x 50 cm e peso de 5 kg, para
os padrões sugeridos pela norma AAMI ST-79. A norma EN-285 define ensaios para cargas com tecidos, utilizando
pacotes com massa de 7,0 kg.

Os ciclos para tecidos da linha de esterilizadores HI VAC II foram ensaiados conforme procedimentos
da norma EN-285 com pacotes de 7,0 kg.
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No caso de esterilização de instrumentos metálicos, ambas as normas definem como carga máxima por caixa a
massa de 11,3 Kg. Mas sugerem que processos são mais seguros quando caixas de instrumentos de grande porte
são desmontadas e a carga distribuída por cestos com massa em torno de 7,5 kg. Sempre com a utilização de
caixas perfuradas ou cestos aramados envoltos em campos de tecido, campos de SMS, embalados em sacos de
papel grau cirúrgico, ou ainda dispostos em contêineres específicos para esse uso.

Os ciclos para instrumentos metálicos da linha de esterilizadores HI VAC II, foram ensaiados
conforme procedimentos da norma EN-285, com caixas com massa de 11,3 kg.

Ao utilizar o rack (código D0400) com bandeja intermediária (código D0200), o limite máximo de peso
na bandeja intermediária é de 7,0 kg por U.E.

Além disso, são recomendações que vão favorecer o sucesso dos processos de esterilização:

Sempre que possível faça cargas homogêneas: Não é obrigatório, mas você obterá melhores resultados com
cargas de características físicas mais homogêneas. Por exemplo, colocando apenas metais numa carga, em outra
apenas tecidos. Caixas e pacotes de tamanhos semelhantes também favorece o processo.

Nunca carregue excessivamente a câmara: A Linha HI VAC II possui os acessórios adequados para o
carregamento da câmara. Todas as câmaras da linha têm suas dimensões como múltiplo de um paralelepípedo
teórico definido por normas internacionais como “Unidade de Esterilização” (UE). No padrão Europeu esse
paralelepípedo tem as dimensões de 300x300x600 mm. No padrão ISO as dimensões são de 200x400x600 mm.
Estão disponíveis para carregamento das câmaras cestos de ambos os padrões. A colocação dos pacotes no
interior dos cestos facilita a montagem das cargas sem que fiquem amontoadas no interior da câmara dificultando o
processo.
A forma de disposição desses cestos no interior da câmara faz com que cada cesto ocupe uma UE (Unidade de
Esterilização), o que garante, entre os cestos e os pacotes neles contidos, o espaço necessário para circulação de
vapor e impede que pacotes encostem na superfície da câmara e da porta.
Os cestos por sua vez são acomodados em Racks, que mantêm esses cestos na posição adequada facilitando a
circulação do vapor entre eles dentro da câmara. Os racks podem também ser montados com prateleiras e nesse
caso permitem o carregamento da câmara com contêineres específicos para instrumentos cirúrgicos.
Completando o sistema estão disponíveis os carros para movimentação dos racks.

Monte os instrumentos metálicos em caixas adequadas: Instrumentos metálicos devem sempre estar contidos
em caixa perfuradas, cestos aramados ou contêineres com sistema de circulação de vapor por canais e ou furos
protegidos por filtros.
Caixas de ortopedia com massa excessiva devem ser desmontadas e acomodadas em cestos, idealmente com
pesos em torno de 7,5 kg e no máximo 11,3 kg.
Os ciclos ensaiados e garantidos pela Baumer foram realizados de acordo com os procedimentos da norma EN-
285 em caixas com 11,3 kg de massa.
Os contêineres devem ser utilizados conforme as indicações do fabricante, aí incluídos inclusive o perfil de ciclo.
Os tempos de secagem para material dispostos em contêineres podem necessitar de aumento do tempo de
secagem em grandezas que variam entre 30 e 50%.
O material utilizado na fabricação do contêiner, seu design e geometria podem influir no tempo de secagem.
Matérias com maior condutividade térmica, como o aço e o alumínio, contribuem mais que os materiais plásticos
com a secagem.

Coloque os envelopes de papel grau cirúrgico em cestos: Os envelopes devem ser colocados em cestos, em
pé ou com pequena inclinação com a superfície de laminado plástico voltado para cima, e fazendo coincidir a face
de laminado plástico de um envelope com a face papel grau cirúrgico do segundo. Assim, sempre a face de papel
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de um envelope, irá coincidir com face de plástico do seguinte. Melhora a qualidade do processo o uso de
espaçadores entre os envelopes

Use campos e mantas de tamanho adequado ao tamanho das caixas: O excesso de embalagem dobrado
sobre as caixas prejudica a saída do vapor dificultando a secagem.

Nunca coloque material embalado dentro das caixas: Além de desnecessário isso cria uma segunda barreira à
penetração do vapor e também dificulta grandemente a secagem.
Mas a colocação de um campo absorvente no fundo da caixa facilita a secagem, sobretudo em caixas de maior
massa. O tecido absorve o condensado formado, evitando a formação de bolhas e aumentando a superfície líquida
o que facilita a evaporação.

Evite choque térmico: Não é necessário manter a porta aberta para a secagem do material.
Mas principalmente em áreas com baixa temperatura ambiente, é recomendável aguardar alguns instantes antes
de retirara o material da câmara. Apenas o tempo necessário para dissipação do calor da carga e da câmara, que
de outra forma em contato com o ambiente mais frio poderiam condensar algum residual de umidade.

9.2. Armazenamento do material estéril


O tempo de validade de um material esterilizado, não tem relação com a qualidade da esterilização. Um processo
validado e corretamente monitorado vai produzir materiais estéreis e seguros para uso.
O tempo em que essa esterilidade irá se manter, depende de outros fatores. A qualidade da embalagem talvez seja
o principal deles.
Mas contribuem também para se obter um maior “tempo de prateleira” seguro, procedimentos como:
 Minimizar a manipulação das embalagens
 Evitar arraste das embalagens sobre as superfícies em que estão acomodadas para evitar danificá-las
 Colocação das embalagens em prateleiras arejadas em ambientes com controle de temperatura e livre de
contaminação.
 Utilização de embalagem secundária. Nesse caso não embale os materiais ainda quentes. Espere a
homogeneização da temperatura com o ambiente
A Baumer pode fornecer suportes para cestos que minimizam a movimentação e a manipulação das embalagens.
Os cestos retirados da câmara são colocados diretamente nos suportes para cestos, sem a necessidade de
manipulação dos pacotes neles contidos

Referências Bibliográficas
- Good Hospital Practice: Steam Sterilization and Sterility Assurance, AAMI – American Association for the
Advancement of Medical Instrumentation.
- Gerenciamento da Central de Material e Esterilização para Enfermeiros, Maria Lúcia Pimentel de Assis Moura.
- Sterilization Technology, Aspen Publication, Marimargaret Richert, RN, MA, and JackH.Young, PhD.
- Esterilização por Vapor de Baixa Temperatura e Formaldeído / João Francisco Possari.- 1. Edição.- São
Paulo: látria, 2003.
- Norma EN 554:1994 e EN 285:2006.

10. Ciclos de Esterilização


10.1. Ciclos de esterilização
Em um ciclo típico de esterilização, podemos distinguir três fases principais no processo: o acondicionamento da
carga, a exposição e a fase de secagem ou resfriamento.
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Figura 1 - Ciclo de esterilização

10.1.1. Fase de Pré-Vácuo / Acondicionamento


Essa fase pode ser dividida em dois procedimentos distintos: eliminação do ar e injeção de vapor para alcance da
temperatura de esterilização.
O ar é um mau condutor de calor e a presença de ar na câmara, nas embalagens e em dispositivos com
geometrias complexas, pode ser causa de falhas no processo de esterilização.
Para que a esterilização ocorra é necessário que o vapor se condense sobre o material e forme sobre ele uma fina
película de condensado. A presença do ar no interior das embalagens e principalmente de dispositivos com lume,
podem impedir que essa camada de condensado se forme e causar a falha do processo.
Para eliminar o ar e facilitar a penetração do vapor o ciclo se inicia com pulsos alternados de vácuo e injeção de
vapor, com o que se consegue também o pré-aquecimento e a umidificação da carga.
Após a realização dos pulsos, o vapor é injetado na câmara buscando a temperatura e a pressão definidas para o
processo.
Quando a temperatura da câmara alcança o valor definido, é preciso que a carga também já esteja numa
temperatura muito próxima. A norma EN-285 define um tempo de 15 segundos como o máximo permitido para que
a temperatura da carga alcance também o valor definido para o processo. Note bem que isso não é valido para
perfis de esterilização para líquidos.
Além disso a norma define limites de flutuação na diferença da temperatura da carga e da câmara, e um tempo
para acomodação dessas temperaturas igual a 60 segundos, nas condições do ensaio.

Figura 2 - Fase de pré-vácuo

Para que essas restrições sejam cumpridas a qualidade da fase de remoção de ar e a forma de aquecimento da
carga são de fundamental importância.
A linha de esterilizadores a vapor HI VAC II foi ensaiada com sucesso em relação a esses requisitos.
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10.1.2. Exposição / Esterilização


Na fase de exposição é que se completa o processo de eliminação ou inativação dos micro-organismos, mantendo-
se sobre os materiais o contato com o vapor na temperatura de esterilização.
Durante toda fase de exposição (também chamada de fase de manutenção) a temperatura da carga e da câmara
devem estar numa faixa de 3 ºC acima da temperatura de esterilização.
Além disso, a temperatura da câmara, no interior da carga e a temperatura de vapor saturado calculada a partir da
pressão medida na câmara, não podem variar em mais de 2 °C.
Os esterilizadores a vapor da Linha HI VAC II, foram projetados para garantir o atendimento desses requisitos.
O controle da temperatura é realizado pelo CLP, com as medições de temperatura através de um Sensor PT-100 e
de pressão por um transdutor absoluto. Um algoritmo proprietário faz a conversão dos dados de pressão em
temperatura. O tempo do processo também é controlado pelo relógio interno do CLP.
O software de controle mantém, durante toda a fase de exposição, a temperatura oscilando nas faixas definidas
pelas normas.
Para ciclos de líquido principalmente, o controle do processo pode ser configurado para ser realizado a partir de
medições de temperatura realizadas por sensor com cabo que pode ser inserido na carga (opcional).
Para processos que exijam maiores precisões ainda, uma válvula PID (Válvula proporcional integral derivativa)
pode ser incorporada ao processo (opcional). Com esse componente é possível controlar totalmente a rampa de
aquecimento da carga / câmara reduzindo ainda mais as oscilações de temperatura durante o processo

Figura 3 - Fase Exposição


10.1.3. Secagem
Essa fase tem o objetivo de resfriar e retirar da carga a umidade gerada no processo com o objetivo minimizar
riscos de novamente contamina-la devido a umidade residual e permitir a manipulação da carga sem causar danos
ao operador.
A secagem é realizada com a liberação do vapor da câmara e a exposição do material a um nível de vácuo
adequado por um período de tempo determinado. Para processos com material de difícil secagem, como
dispositivos de material plástico e com reentrâncias que acumulem condensado, é possível intercalar pulsos de ar
aquecido na fase de secagem.
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Figura 4 - Fase de secagem

10.1.4. Resfriamento
Nos ciclos de líquidos, a exaustão no final do processo é realizada através de uma saída estrangulada o que evita,
na queda rápida da pressão, que os líquidos fervam e transbordem dos frascos.
Nessa condição o final de ciclo irá ocorrer em função da temperatura definida como segura para a fase de
equalização da pressão com o ambiente e abertura das portas.
Essa temperatura pode ser a medida pelo sensor de controle no ponto de referência ou pelo sensor colocado na
carga quando disponível.

Figura 5 - Fase de Resfriamento

10.1.5. Aeração
Decorrido o tempo de secagem ou de resfriamento, uma válvula irá permitir a entrada de ar através de um filtro
com capacidade de retenção de partículas maiores que 0,22 micras, para equalizar a pressão da câmara com a do
ambiente
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Figura 6 - Fase de aeração

10.2. Perfis de ciclo para os esterilizadores da Linha HI VAC II


Os programas disponíveis na Linha HI VAC II, apresentam basicamente dois perfis de ciclos: ciclos para materiais
de densidade e para líquidos.
Esses perfis podem ser configurados de acordo com as necessidades particulares de cada usuário. O equipamento
traz de fábrica alguns perfis pré-definidos e ensaiados conforme a EN-285.
Além desses existem os ciclos especiais para teste: ciclo para teste Bowie & Dick e ciclo para verificação de
vazamentos ou ciclo Leak-Test, definidos também em função dos padrões dessa mesma norma

10.2.1 Ciclos com perfil para material de densidade


Ciclos com perfil para materiais de densidade permitem a configuração de processos para esterilização de
materiais têxteis, para vidrarias, para instrumentos metálicos embalados em caixas perfuradas ou contêineres, para
dispositivos com lúmen, para matérias termo sensíveis como tubos em látex e materiais em plástico com alguma
resistência a temperaturas como alguns tipos de traqueias, mascaras de nebulização, sondas e alguns outros
dispositivos reprocessáveis por vapor.

Figura 7 - Ciclo Perfil Densidade

Esse perfil de ciclo se aplica aos ciclos do Programa C (padrão para a linha):
 Ciclo 1 – Têxteis;
 Ciclo 2 – Termossensíveis;
 Ciclo 3 – Rápido (Flash);
 Ciclo 4 – Instrumental.
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Ciclo para perfil de densidade Programado Unidade Range permitido

Fase de Pré-vácuo e acondicionamento


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto Não programável
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar absoluto Não programável
Tempo de patamar 30 segundos Não programável
Número de pulsos de vácuo 04 - Não programável

Esterilização
Temperatura de esterilização Conforme aplicação °C 101,0 a 135,0
Tempo de esterilização Conforme aplicação minutos 1 a 9999

Secagem
Tempo de secagem Conforme aplicação minutos 1 a 9999

Pulsos de secagem Conforme aplicação - 0 a 9999

Aeração
Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto Ajustada no local

Os parâmetros da Fase de Pré-vácuo e acondicionamento não são programáveis, pois utilizam os mesmos
parâmetros para essa fase que os configurados para o Ciclo Bowie&Dick.

A fase de acondicionamento sempre vai assumir o perfil utilizado para adequação do processo aos ciclos de teste
Bowie & Dick, que na linha HI VAC está dimensionado para atendimento de normas AAMI, EN 285 ou de
remoção de ar de carga oca conforme norma EN-867.

Os ciclos que foram ensaiados em fabrica, o foram para cargas definidas em norma que podem não
corresponder a carga real. Todos os ciclos devem ser validados no local de uso.

10.2.2 Ciclo alternativo com perfil para material de densidade


O Ciclo 8 – Usuário A, é também um ciclo com perfil de densidade, porém diferente dos ciclos 1,2, 3 e 4, a fase
de acondicionamento desse ciclo não assume de maneira automática o perfil definido para realização do ciclo
Bowie & Dick. Na maioria dos casos, essa fase deve ser configurada conforme o definido para o ciclo Bowie &
Dick, mas existe a opção de reprogramação dessa fase para atender alguma peculiaridade de processos.

10.2.3 Ciclos com perfil para líquidos


Permitem a configuração de processos para esterilização de líquidos em frascos abertos. Toda a configuração do
ciclo é programável e os parâmetros do ciclo dependem fundamentalmente das características do líquido e do
volume do frasco onde ele é contido. Essas variáveis define a temperatura do processo, o tempo e as
características da fase inicial de retirada de ar.
No geral a fase de condicionamento inicia-se com um pulso não profundo de vácuo, para não provocar o
extravasamento dos frascos. Em seguida é aberta a entrada de vapor e se mantém o sistema de vácuo acionado
fazendo que o vapor arraste o residual de ar para fora da câmara. No final da fase é feita a injeção de vapor para
que se alcance na câmara a temperatura de esterilização.
O comando limita a entrada de vapor sempre que a temperatura alcance o valor definido para o processo ou que a
pressão atinja o valor da pressão de vapor saturado correspondente a temperatura definida para o processo.
O tempo necessário para que isso ocorra depende fundamentalmente do volume do frasco. Assim o tempo de
exposição deve ser sempre validado para a carga real a ser esterilizada.
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Figura 8 - Ciclo Perfil Líquidos

Outra possibilidade de controle é com o uso do sensor de testemunho, que é um item opcional. Esse sensor
colocado num frasco de teste igual aos outros da carga, pode ser utilizado também para o controle do processo.
Nesse caso a temperatura da câmara é mantida pelo CLP na temperatura definida para o processo, com os dados
de temperatura e pressão medidos na câmara de esterilização. Mas a contagem do tempo de esterilização só se
inicia após a temperatura do líquido, medida pelo sensor de testemunho, alcançar o valor definido para o processo.
Uma outra alternativa, sempre que o sensor de testemunho estiver presente, é o controle de ciclo por F0.
Nesse caso um algoritmo proprietário integra, em intervalos curtíssimos de tempo, os valores de tempo e de
temperatura medida pelo sensor de testemunho, e os transforma em um outro valor de tempo em minutos, que na
temperatura padrão de 121 °C, corresponderia a mesma letalidade do intervalo real de tempo / temperatura
coletados no processo.
Nesse caso a variável “volume” que altera o tempo necessário para se alcançar a temperatura do processo na
carga líquida, não interfere no controle do processo. O que o algoritmo faz é transformar toda a letalidade
transmitida na fase de aquecimento a um tempo de exposição em 121°C com exatamente a mesma letalidade.
De qualquer forma continua necessária a validação do processo para a definição do F0 ideal da carga.

Esse perfil de ciclo se aplica aos ciclos do Programa C (padrão para a linha):
 Ciclo 5 – Líquidos;
 Ciclo 9 – Usuário B.
Ciclo com perfil de líquidos Programado Unidade Range permitido
Fase de Pré-vácuo e acondicionamento
Nível de vácuo no pulso inicial 0,50 bar absoluto 0,50 a 0,90
Pressão de vapor no pulso inicial 1,15 bar absoluto 1,00 a 2,00
Tempo de varredura 10 minutos 01 a 9999
Tempo de patamar 30 segundos 01 a 9999
Número de pulsos de vácuo 01 - Não programável
Fase Exposição
Temperatura de esterilização Conforme aplicação °C 101,0 a 135,0
Tempo de esterilização Conforme aplicação minutos 1 a 9999
Fase Resfriamento

Temperatura de final de ciclo Conforme aplicação °C 80 a 99


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Todos os ciclos devem ser validados no local de uso para a carga real a ser utilizada.

10.2.4 Ciclo Bowie & Dick


Ciclo especial para realização de testes de remoção de ar – Teste Bowie & Dick. O perfil do ciclo é semelhante aos
ciclos para material de densidade. O objetivo do ciclo é verificar o alcance da temperatura de processo em um
pacote de teste em um tempo reduzido e em condições desfavoráveis, e por isso realizado em câmara vazia onde
a quantidade de ar é maior.
Existem padrões diferentes para realização do teste. O padrão AAMI é para pacotes com 5 kg de massa. O padrão
da norma em 285, exige pacotes com massa de 7,0 kg. A norma EN-867 indica a necessidade de realizar os testes
de remoção de ar em dispositivos de desafio com lume e fundo cego, semelhantes aos dispositivos utilizados em
cirurgias minimamente invasivas.
O perfil do ciclo para teste Bowie & Dick nos esterilizadores da linha HI VAC II está dimensionado para atender
qualquer uma das 3 normas citadas.
A fase de exposição do ciclo não é programável e atende requisitos de normas para testes Bowie & Dick
A fase de pré-vácuo e acondicionamento definida para o perfil do teste Bowie & Dick é automaticamente carregada
para a mesma fase dos ciclos com o mesmo perfil para materiais de densidade.

Ciclo Bowie & Dick Programado Unidade Range permitido

Fase de Pré-vácuo e acondicionamento


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto 0,05 a 0,90
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar Absoluto 1,00 a 2,00
Tempo de patamar 30 segundos 01 a 9999
Número de pulsos de vácuo 04 - 01 a 9999

Esterilização
Temperatura de esterilização 134 °C Não programável

Tempo de esterilização 210 segundos Não programável

Secagem
Tempo de secagem 1 minuto Não programável

Os parâmetros da Fase de Pré-vácuo e acondicionamento do Ciclo 6: Bowie & Dick são


automaticamente configurados para esta mesma fase nos ciclos com perfil de densidade (1, 2, 3 e 4)

10.2.5 Leak-Test
Ciclo especial para realização de testes de estanqueidade da câmara. Atende requisitos da norma EN285.
O ciclo é realizado com a câmara vazia e inicia-se com um profundo pulso de vácuo até 0,20 bar absolutos.
Alcançado o vácuo programado o equipamento se mantem com todas as válvulas fechadas por um intervalo de
tempo de 05 minutos conforme a norma para estabilização da pressão. Nesse intervalo a pressão não pode variar
mais que 0,050 bar. Em seguida o nível de vácuo é acompanhado por um intervalo de tempo de 10 minutos. Não é
permitido uma variação da pressão superior a 0,013 bar.
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Figura 9 - Ciclo Perfil Leak-Test

Leak-Test Programado Unidade Range permitido


Vácuo inicial
Pressão programada 0,20 bar Absoluto Não programado
Estabilização
Tempo de estabilização 05 Minutos Não programado
Limite aceitável 0,050 Bar Não programado
Teste

Tempo de teste 10 minutos Não programado

Limite aceitável 0,013 Bar Não programado

Os parâmetros do Ciclo 7: Leak-Test não são programáveis.

10.3. Parâmetros dos ciclos disponíveis


Todos os ciclos permitem programação, com exceção do Leak-Test e parcialmente do ciclo Bowie & Dick onde os
parâmetros da fase de exposição estão definidos em normas.
Todos os ciclos também podem ser renomeados para atender características dos processos de cada usuário. Veja
no capitulo operação como fazer isso.
Abaixo o perfil de fábrica para os ciclos disponíveis na programação padrão dos equipamentos – PROGRAMA C.

Ciclo 1: Têxteis
Ciclo com perfil para material de densidade, ensaiado de acordo com a EN-285.

Parâmetros de ciclo Valor programado Unidade


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar absoluto
Tempo de patamar 30 segundos
Número de pulsos de vácuo 04 -
Temperatura de esterilização 134,0 °C
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Tempo de esterilização 04 minutos


Tempo de secagem 15 minutos

Pulsos de secagem 0 -

Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto

Para carga completa e pacotes confeccionados nos padrões da norma.

Pacote de ensaio confeccionado com campos em tecido de algodão com peso de 7,0 kg. Um pacote
por unidade de esterilização da câmara.

Ciclo 2: Termossensíveis
Ciclo com perfil para material de densidade e direcionado para materiais termo sensíveis.

Parâmetros de ciclo Valor programado Unidade


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar absoluto
Tempo de patamar 30 segundos
Número de pulsos de vácuo 04 -
Temperatura de esterilização 121,0 °C
Tempo de esterilização 20 minutos
Tempo de secagem 20 minutos

Pulsos de secagem 0 -

Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto

Ciclo 3: Ciclo Rápido (Flash)


Ciclo com perfil para material de densidade
O ciclo flash é um ciclo de esterilização para material desembalado, realizado de forma emergencial e no local de
uso por equipamentos específicos.
O ciclo rápido para esterilizadores a vapor em Centrais de material, tem um perfil semelhante ao de material de
densidade. Como premissa o material deve estar embalado individualmente e embalagem que facilite a remoção
de ar como envelopes de grau cirúrgico. É necessária a proteção da embalagem para transporte do material até o
local de uso.

Parâmetros de ciclo Valor programado Unidade


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar absoluto
Tempo de patamar 30 segundos
Número de pulsos de vácuo 04 -
Temperatura de esterilização 134,0 °C
Tempo de esterilização 04 minutos
Tempo de secagem 05 minutos
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 41 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Pulsos de secagem 0 -

Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto


Ciclo 4: Instrumental
Ciclo com perfil para material de densidade ensaiado de acordo com a EN-285.

Parâmetros de ciclo Valor programado Unidade


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar absoluto
Tempo de patamar 30 segundos
Número de pulsos de vácuo 04 -
Temperatura de esterilização 134,0 °C
Tempo de esterilização 04 minutos
Tempo de secagem 30 minutos

Pulsos de secagem 0 -

Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto

Para carga completa e instrumentos metálicos colocados em caixa metálica perfurada e coberta com
campo de algodão nos padrões da norma. Massa da caixa de 11,3 kg.

Carga completa constituída de uma caixa de 11,3 kg por unidade de esterilização.

Ciclo 5: Líquidos
Ciclo com perfil para líquidos em frascos abertos.

Parâmetro de ciclo Valor programado Unidade


Nível de vácuo no pulso inicial 0,50 bar absoluto
Pressão de vapor no pulso inicial 1,15 bar absoluto
Tempo de varredura 10 minutos
Tempo de patamar 30 segundos
Número de pulsos de vácuo 01 -

Temperatura de esterilização 121,0 °C

Tempo de esterilização 30 minutos

Temperatura de final de ciclo 95 °C

Pressão final de ciclo: Pressão Atmosférica local bar absoluto

Ciclo 6: Ciclo Bowie & Dick


Ciclo especial para testes ensaiado de acordo com a EN-285.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 42 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Parâmetros de ciclo Valor programado Unidade


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar absoluto
Tempo de patamar 30 segundos
Número de pulsos de vácuo 04 -
Temperatura de esterilização 134,0 °C
Tempo de esterilização 210 segundos
Tempo de secagem 1 minutos

Pulsos de secagem 0 -

Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto

Ciclo 7: Leak Test


Ciclo especial para testes ensaiado de acordo com a EN-285.

Parâmetro de ciclo Valor programado Unidade


Pressão programada 0,20 bar Absoluto
Tempo de estabilização 05 Minutos
Limite aceitável 0,050 Bar
Tempo de teste 10 minutos

Limite aceitável 0,013 Bar

Ciclo 8: Usuário A
Ciclo com perfil para material de densidade. Para esse ciclo também a fase de pré-vácuo aceita programação

Parâmetros de ciclo Valor programado Unidade Range permitido


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto 0,05 a 0,90
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar absoluto 1,0 e 2,0
Tempo de patamar 30 segundos 1 e 9999
Número de pulsos de vácuo 04 - 1 e 9999
Temperatura de esterilização 134 °C 101,0 a 135,0
Tempo de esterilização 4 minutos 1 e 9999
Tempo de secagem 30 minutos 1 e 9999

Pulsos de secagem 0 - 0 e 9999

Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto


Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 43 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Ciclo 9: Usuário B
Ciclo com perfil para líquidos em frascos abertos

Parâmetro de ciclo Valor programado Unidade Range permitido


Nível de vácuo no pulso inicial 0,50 bar absoluto 0,50 a 0,90
Pressão de vapor no pulso inicial 1,15 bar absoluto 1,00 a 2,00
Tempo de varredura 10 minutos 01 a 9999
Tempo de patamar 30 segundos 01 a 9999
Número de pulsos de vácuo 01 - Não programável
Temperatura de esterilização 121,0 °C 101,0 a 135,0
Tempo de esterilização 30 minutos 1 a 9999
Temperatura de final de ciclo 95 °C 80 a 99

Pressão final de ciclo: Pressão Atmosférica local bar absoluto

Alternativas de perfis de ciclo - Lactário:


Para os ciclos com perfis para líquido, os ciclos 5 ou 9, existe a possibilidade programar um ciclo para esterilização
terminal de fórmulas lácteas para uso em lactário. O leite não suporta muito calor e pode se degradar com a
temperaturas altas ou mesmo com temperaturas menores em exposições muito longas.
Assim a letalidade de um processo de esterilização terminal de fórmulas lácteas, não terá nunca a letalidade
exigida para um processo de esterilização padrão.
É fundamental que a preparação das fórmulas se de um ambiente e com preparação asséptica, e desse modo seja
possível a esterilização terminal, com menor letalidade para um produto com baixíssimo nível de contaminação
inicial.
O perfil recomendado para esse processo é o indicado a seguir:

Parâmetro de ciclo Valor programado Unidade Range permitido


Nível de vácuo no pulso inicial 0,50 bar absoluto 0,50 a 0,90
Pressão de vapor no pulso inicial 1,15 bar absoluto 1,00 a 2,00
Tempo de varredura 10 minutos 01 a 9999
Tempo de patamar 30 segundos 01 a 9999
Número de pulsos de vácuo 01 - Não programável
Temperatura de esterilização 110,0 °C 101,0 a 135,0
Tempo de esterilização 10 minutos 1 a 9999
Temperatura de final de ciclo 95 °C 80 a 99

Pressão final de ciclo: Pressão Atmosférica local bar absoluto

Alternativas de perfis de ciclo - Príons:


O ciclo para príons é um ciclo perfil de densidade e que necessita de um tempo de exposição ampliado.
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Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
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Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Pode utilizar o “Ciclo 8 – Usuário A” com parâmetros reprogramados, mas mantendo o perfil da fase de
acondicionamento igual ao do Teste Bowie & Dick ou utilizar algum dos ciclos de 1 a 4, normalmente o Ciclo 3-
Flash, que é um ciclo que a rigor não faz parte dos processos que são realizados em Centrais de Esterilização.

Parâmetros de ciclo Valor programado Unidade Range permitido


Nível de vácuo nos pulsos iniciais 0,20 bar absoluto 0,05 a 0,90
Pressão de vapor nos pulsos iniciais 1,15 bar absoluto 1,0 e 2,0
Tempo de patamar 30 segundos 1 e 9999
Número de pulsos de vácuo 04 - 1 e 9999
Temperatura de esterilização 134 °C 101,0 a 135,0
Tempo de esterilização 18 minutos 1 e 9999
Tempo de secagem 30 minutos 1 e 9999

Pulsos de secagem 0 - 0 e 9999

Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto

11. Operação
11.1. Antes do início da operação
Verificar se estão conectados e em condições de operação todos os suprimentos exigidos (eletricidade, ar
comprimido, água, ponto de drenagem e vapor de linha, quando o caso). No momento em que é ligado, o comando
realiza uma verificação geral e automática dos componentes e suprimentos. Se houver falha no fornecimento de
algum dos suprimentos o ciclo não poderá ser iniciado até a causa ter sido reparada.

Se houver falha no fornecimento de algum dos suprimentos, o ciclo não poderá ser iniciado até que a
causa tenha sido reparada.
O Esterilizador a Vapor HI VAC II possui todas as informações descritas no display, facilitando o seu
manuseio.

11.2. Painel de operação


O painel de operação principal está localizado na parte superior do gabinete frontal do equipamento e concentra os
instrumentos que fazem a interface com o operador. Do lado de descarga também possui um painel com as
indicações e comandos necessários para sua operação.
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Esterilizador a Vapor
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Modelo: HI VAC II
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Figura 10 - Painel de comando do lado de carga Figura 11 - Painel de comando do lado de descarga

N° Descrição N° Descrição

1 IHM Touch Screen colorida 9 Indicação de ciclo em andamento


2 Registrador gráfico 10 Indicação de ciclo completo
3 Botão de emergência 11 Indicação de porta de carga fechada
4 Chave liga e desliga 12 Indicação de alarme
5 Impressora 13 Mano vacuômetro da câmara interna

6 Mano vacuômetro da câmara interna 14 Botão de operação da porta de descarga


7 Mano vacuômetro da câmara externa 15 Botão de emergência
8 Mano vacuômetro do gerador de vapor

As lâmpadas de indicação (9), (10), (11) e (12) opcionalmente podem ser substituídas por uma IHM
Touch Screen.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
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Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

11.3. Ligando o esterilizador


Verifique se a válvula de alimentação no cavalete de entrada de água está aberta.
Verifique se a chave no quadro de alimentação elétrica está na posição ligada.

Ligue o Esterilizado Baumer posicionando a chave liga/desliga (4)


na posição Ligado (I). Após a inicialização do sistema de controle,
a “Tela de apresentação” será mostrada na IHM.

Na “Tela de apresentação” será mostrado o logo da Baumer, uma


saudação e as versões dos softwares do equipamento.
Aguardar 5 segundos ou tocar na tela para que a Tela inicial seja
carregada com os menus de acesso do esterilizador.

A “Tela inicial” apresenta os seguintes elementos:


 Ícone “Iniciar um ciclo” para acesso ao menu de execução dos
ciclos;
 Ícone “Programar um ciclo” para acesso ao menu de definição
ou modificação dos parâmetros dos ciclos;
 Ícone “Entrar em configuração” para acesso ao menu de
configuração de outras funções do comando;
 Ícone para alteração de idioma, ao lado da bandeira que irá
permitir a escolha entre os idiomas:
PT - Português;
EN - Inglês;
ES – Espanhol

Todas as telas (menos a de apresentação) terão os valores de data e hora.

Um ícone de dica (?), quando disponível, é mostrado para ajuda no esclarecimento de dúvidas do
operador, contextualizada com a fase em execução.

A alteração do idioma não é permitida durante a realização de um ciclo de operação.

Outras telas e menus são necessários para a operação do Esterilizador HI VAC II. Essas telas estão descritas a
seguir para permitir uma melhor compreensão das possibilidades de operação e configuração do equipamento.
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Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
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Data: 14/07/2017

O teclado numérico será carregado na interface de operação


sempre que um parâmetro numérico tiver que ser editado. O
teclado é composto das seguintes teclas:
 Teclas numéricas para a edição do valor desejado;
 Tecla (.) “ponto decimal” para inserir valor de décimos da
unidade;
 Tecla (+/-): não utilizada;
 Tecla CLR para limpar todo o campo de edição;
 Tecla DEL para apagar somente o ultimo digito editado;
 Tecla ENT para confirmar a edição do parâmetro;

Obs.: Abaixo do campo de edição, é mostrado a faixa permitida de


edição do parâmetro selecionado. Valores editados fora desta
faixa não são permitidos.

O botão “Fechar janela” (representado por um ícone com a letra


“x”) cancela a edição e fecha o teclado numérico.

O teclado alfanumérico será carregado na interface de operação


sempre que um parâmetro tiver que ser editado. O teclado é
composto pelas seguintes teclas:
 Teclas alfanuméricas para a edição do valor do texto desejado;
 Tecla ALT para alterar a edição de caixa baixa para caixa alta e
vice-versa;
 Tecla CLR para limpar todo o campo de edição;
 Tecla DEL para apagar somente o ultimo digito editado;
 Tecla ENT para confirmar a edição do parâmetro;

O botão “Fechar janela” (representado por um ícone com a letra


“x”) cancela a edição e fecha o teclado alfanumérico.

As telas de dicas são utilizadas para disponibilizar informações


relativas a operação do Esterilizador. Quando disponível,
descrevem as ações disponíveis para a fase em execução.

O botão “Fechar janela” (representado por um ícone com a letra


“x”) fecha a tela de “Dicas” e retorna a tela anterior.

11.4. Abertura e fechamento das portas


As portas de carga e descarga do Esterilizador HI VAC II são vedadas por uma guarnição pressurizada por ar
comprimido. A abertura e fechamento das portas são realizadas de forma automática, utilizando os painéis de
operação de carga e descarga.

Porta de carga
A operação da porta de carga é realizada através da IHM Touch Screen colorida (1), no painel de operação de
carga, conforme descrito a seguir:
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
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Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Nas telas “Iniciar um ciclo” e “Programar ciclo”, o comando da


porta de carga está localizado no canto esquerdo inferior. A porta
de carga possui 4 estados:

Porta fechada

Abrindo porta

Porta aberta

Fechando porta

Na tela de “Ciclo concluído”, o comando da porta de carga é


realizado através da opção Porta de carga.
O texto “Abrindo porta de carga” é mostrado no canto superior
esquerdo.
Quando a porta de descarga estiver aberta, a porta de carga
somente poderá ser aberta após o fechamento da porta de
descarga. Nesse caso, a impossibilidade de abertura da porta de
carga é indicada por um cadeado no ícone da porta.

Na tela de “Ciclo cancelado”, o comando da porta de carga é


realizado através da opção Porta de carga. O texto Abra a porta
para voltar ao início e começar um novo ciclo é mostrado no
canto superior esquerdo indicando que a porta pode ser aberta.

Porta de descarga
A operação da porta de descarga é realizada através do botão de operação da porta de descarga (14), no painel
de operação de descarga.
Ao ligar o Esterilizador, o sistema de controle verifica se a porta de descarga está fechada. No caso em que porta
de descarga estiver aberta, um alarme será mostrado para avisar a necessidade de fechar a porta de descarga.
Para fechar a porta pressione o botão de operação da porta de descarga (14), no painel de operação de descarga.
Após fechar a porta de descarga, sua abertura somente será permitida ao final de um ciclo de operação concluído
com sucesso, exceto nos ciclos de Bowie&Dick e Leak-Test. A indicação de alarme (12) e a indicação de ciclo
completo (10), no painel do lado de descarga, informa que a porta de descarga pode ser aberta.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 49 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Para abrir a porta, pressione o botão de operação da porta de descarga (14), no painel de operação de descarga.
Após o final do processo de descarregamento da carga do interior do Esterilizador pressione o botão de operação
da porta de descarga (14), no painel de operação de descarga para fechar a porta e liberar o Esterilizador para a
realização de um novo ciclo de operação.

Se o Esterilizador for ligado com a porta de descarga aberta, enquanto a porta não for fechada um
alarme informando essa condição ficará ativo impedindo que um ciclo possa ser iniciado.

A abertura da porta de descarga não é permitida ao final dos ciclos de Bowie&Dick e Leak Test ou no
final de um ciclo cancelado.

11.5. Configuração do esterilizador


Nesse capítulo estão descritas as funções do comando, com as orientações iniciais para realização dos cadastros
e configurações necessárias para a correta operação do equipamento e de itens de manutenção que podem ser
acessadas pelo usuário. Essas funções são as acessadas na tela inicial pela opção “Entrar em configurações”.

Na “Tela inicial”, escolha o ícone “Entrar em Configurações” para


acessar o menu de cadastro e configurações genéricas dos
usuários.

É carregado o menu “Configurações” que apresenta os seguintes


elementos:
 Ícone para “Voltar a Tela Anterior” representada por uma seta.
 Ícone “Área de usuário e supervisão” com acesso às funções
de cadastro e configurações gerais do equipamento
 Ícone “Área de Manutenção e Calibração” reservada para o
acesso de técnicos e mostrado com maiores detalhes no manual
de manutenção
Ícone “Ajuste de tela” com acesso às funções como data e hora e
para melhoria de visualização da tela
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
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Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

11.5.1. Área de usuário e supervisão

A Tela com o menu “Configurações” apresenta como uma das


alternativa o ícone para “Área do usuário e supervisão”. Ao tocar
neste ícone é carregada a tela com as opções deste menu.

A “Área de usuário e Supervisão” é dividida em duas telas. A


primeira apresenta um menu com os seguintes elementos:
 Ícone para “Voltar a Tela Anterior” representado por uma seta.
 Ícone para “Retornar para a tela inicial” representado por uma
casa
 Ícone de “Dicas” representado por uma interrogação
 Ícone “Gerenciar Usuários”
 Ícone “ Ciclos Realizados”
 Ícone “Registro de ciclos”
 Ícone “Nome da Instituição”
 Ícone “Tempo de Pré alarme”

A segunda tela apresenta um menu com os seguintes elementos:


 Ícone para “Voltar a Tela Anterior” representado por uma seta.
 Ícone para “Retornar para a tela inicial” representado por uma
casa
 Ícone de “Dicas” representado por uma interrogação
 Ícone “Carregar default de ciclos”
 Ícone “Sistema de alimentação de vapor”
 Ícone “Iniciar ciclo com senha”
 Ícone “Dicas”

11.5.1.1. Gerenciar Usuários


O esterilizador HI VAC II possui um sistema de acesso às funções relacionadas ao seu funcionamento protegido
dor usuário e senha. É possível cadastrar até 40 usuários com diferentes níveis de acesso. Ao acessar o sistema
de gerenciamento dos usuários, serão listados os usuários cadastrados de forma sequencial de 01 a 40. Alguns
Usuários com descrição abreviada estão pré-configurados de fábrica, para permitir a utilização imediata do
equipamento.

O Usuário “ADM” é um usuário com acesso a todas as funções e que pode ser escolhido para a função
“Gerenciar usuários” no primeiro acesso a função.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 51 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Para alterar ou incluir novos usuários, utilizar a rotina a seguir.

Estando na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Gerenciar


usuários” será aberta uma tela solicitando a inclusão de um
usuário e senha que tenha permissão com nível de
”Gerenciamento de usuários”.

Após a inserção de usuário e senha será aberta a janela


“Gerenciar usuários”.
Para selecionar um usuário ou campo em branco utilize as setas
para se movimentar entre os campos.
Com um usuário ou campo em branco selecionado, clicar no botão
“Editar ou inserir usuário” para abrir a tela de edição do usuário
O botão “Fechar janela” (representado por um ícone com a letra
“x”) volta ao menu anterior.

Ao clicar no campo “Usuário” é aberto um teclado alfanumérico que


permite a inclusão da identificação do usuário com até 14 caracteres.
Ao clicar no campo “Senha” é novamente aberto o teclado
alfanumérico que permite a inserção de uma senha com até 10
caracteres.
A tela apresenta também as permissões que podem ser atribuídas a
cada usuário. As permissões são acumulativas e permitem definir o
nível de acesso adequado a cada usuário, conforme abaixo:
 Iniciar um ciclo - Permite ao usuário iniciar um ciclo quando a
opção “Iniciar ciclo com senha” estiver ativada conforme item
11.5.1.8.
 Supervisão e programação - Permite acesso a programação de
ciclo, data e hora e as opções da “Área de usuário e supervisão”,
exceto a opção “Gerenciar usuários”.
 Calibração – Permite acesso as funções de calibração de
temperatura e pressão na “Área de calibração e manutenção”.
 Manutenção – Permite acesso as funções da “Área de calibração e
manutenção”, exceto “Calibração de temperatura” e “Calibração de
pressão”.
 Configurações de usuários - permite acesso a função “Gerenciar
usuários” a que se refere esse capítulo.
O botão ou texto “Confirmar”, confirma a ação realizada e retorna
ao menu anterior.
O botão “Cancelar”, cancela a ação realizada e volta ao menu
anterior.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 52 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

O esterilizador Hi Vac II sai de fábrica com 7 usuários pré-configurados e disponíveis para o início da operação do
equipamento. Por motivo de segurança, é aconselhável que esses usuários pré-configurados sejam alterados ao
primeiro acesso ao esterilizador. É de extrema importância que ao alterar os usuários essas informações sobre os
novos usuários e senhas sejam guardadas em segurança, para evitar acessos indevidos, bem como o
esquecimento dessas informações. É possível retornar os usuários e configurações de fábrica pressionando o
botão “Carregar default de usuário” na tela “Gerenciar usuários”.

Todos os 40 usuários podem ser editados, inclusive os 7 pré-configurados de fábrica.

Ao carregar o default de usuários, os primeiros 7 já cadastrados serão sobrepostos pelos usuários


padrão e os restantes (do 8º ao 40º) serão apagados.

É aconselhável a alteração das senhas dos usuários pré-configurados de fábrica antes de iniciar a
operação do Esterilizador.

Após alterar as senhas dos usuários pré-configurados, armazenar as informações destes usuários em
locar seguro, pois na falta dessas informações não será possível acessar a sistema de gerenciamento
de usuários sem o auxílio de um técnico autorizado.

É necessário que exista pelo menos um usuário habilitado para a função “Configurações de usuários”.

As informações e configurações dos usuários pré-configurados de fábrica são descritos a seguir:

Usuário: OP1, OP2 e OP3 (Operador)


Senha: 3785
Permissões: Possui acesso aos menus “Iniciar um ciclo” (mesmo quando protegido por senha).

Usuário: SUP (Supervisor)


Senha: 1279
Permissões: Possui acesso aos menus “Iniciar um ciclo” (quando for protegido por senha), “Programar um ciclo”,
“Data e hora” “Ciclos realizados”, “Registro de ciclos”, “Nome da instituição”, “Tempo de pré-alarme”, “Carregar
default de ciclos”, “Sistema de alimentação de vapor”, “Iniciar ciclo com senha” e “Data e hora”.

Usuário: CAL (Calibração)


Senha: 6976
Permissões: Possui acesso aos menus “Iniciar um ciclo” (mesmo quando protegido por senha), “Calibração de
temperatura” e “Calibração de pressão”.

Usuário: MAN (Manutenção)


Senha: 2441
Permissões: Possui acesso aos menus “Iniciar um ciclo” (mesmo quando protegido por senha) e as funções da
“Área de calibração e manutenção”, exceto “Calibração de temperatura” e “Calibração de pressão”.

Usuário: ADM (Administrador)


Senha: 2667
Permissões: Possui acesso total ao equipamento e todas as permissões.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 53 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

11.5.1.2. Ciclos Realizados

Na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Ciclos


realizados” será aberta uma tela com informações sobre o
número de ciclos realizados. São informados os números de ciclos
realizados parcial e total para os ciclos de 1 a 9 bem com o total
de ciclos realizados do esterilizador. Somente o número de ciclos
parcial pode ser zerado.
Para retornar ao menu anterior pressione o ícone “X” (fechar
janela) no canto superior direito da tela.

Para zerar o número de ciclo parcial, pressione sobre o ícone ou o


Texto “Reset” do ciclo desejado. Será aberta uma tela solicitando
a inclusão de um usuário e senha que tenha permissão com nível
de “Supervisão e programação”.
 O Ícone ou texto “Cancelar”, cancela a ação e retorna a tela
anterior.
O ícone ou texto “Confirmar” confirma a ação de zerar o contador
parcial do ciclo desejado e retorna a tela anterior

O número de ciclos (total) pode estar com um valor diferente de zero já no startup do equipamento, o
que indica que testes foram realizados durante os ensaios de fábrica.

O número total de ciclos realizados é impresso no cabeçalho da fita de impressão.

A contagem do número de ciclos parcial e total é feita toda vez que um ciclo é iniciado.

Uma vez que o número de ciclos (parcial) for zerado uma nova contagem é iniciada, não sendo
possível reestabelecer a contagem anterior que foi zerada.

11.5.1.3. Registros de ciclos

Na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Registros de


ciclo” será aberta uma tela solicitando a inclusão de um usuário e
senha que tenha permissão com nível de “Supervisão e
Programação”.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 54 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Em seguida será mostrada a tela “Registros de ciclos” que permite


os ajustes de habilitar impressora e intervalo de impressão.
 O Campo “Habilitar Impressora” permite ativar essa função
inserindo uma marca no “check box” ao lado do campo em
questão.
 O Campo “Intervalo de Impressão” permite ajustar o intervalo
de impressão dos dados do processo. Esse campo ao ser
tocado carrega na tela um teclado alfanumérico que permite a
inserção do valor do intervalo desejado entre 10 e 999
segundos. Valores fora dessa faixa não serão aceitos.
 O ícone ou texto “Confirmar” confirma as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.
O ícone ou texto “Cancelar” cancela as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.

11.5.1.4. Nome da Instituição

Na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Nome da


Instituição” será aberta tela solicitando a inclusão de um usuário e
senha que tenha permissão com nível de “Supervisão e
programação”.

Em seguida será aberta a janela “Nome da instituição”.


Ao tocar no campo “Inserir nome da Instituição” é aberto um
teclado alfanumérico que permite a inclusão do nome da
Instituição com até 18 caracteres.
O Nome da instituição será impresso no cabeçalho da fita de
impressão
 O Ícone ou texto “Confirmar” confirma as ações ou alterações
realizadas.
O Ícone ou texto “Cancelar” cancela as ações ou alterações
realizadas.

O ”Nome da Instituição” é utilizado para inserir o nome do Hospital, Empresa, Laboratório etc. Este
nome será impresso no cabeçalho da fita de impressão.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 55 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

11.5.1.5. Tempo de Pré-Alarme

Estando na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Tempo de


pré-alarme” será aberta tela solicitando a inclusão de um usuário
e senha que tenha permissão com nível de “Supervisão e
programação”.

Em seguida será aberta a janela “Tempo de pré-alarme”.


O Campo “Habilitar pré-alarme” permite ativar essa função
inserindo uma marca no “check box” ao lado do campo em
questão.
O Campo “Tempo de pré-alarme” permite definir o tempo que
antecede o final de ciclo, em que a função, quando ativada, deve
emitir um sinal sonoro.
Esse sinal sonoro é diferente do alarme de final de ciclo e permite
alertar ao operador, que o ciclo se aproxima de seu final e uma
nova carga deve ser preparada.
Ao tocar o campo “Tempo de pré-alarme” um teclado
alfanumérico é mostrado na tela para a inserção do valor de tempo
desejado entre 1 e 10 minutos. Valores fora dessa faixa não serão
aceitos.
 O ícone ou texto “Confirmar” confirma as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.
O ícone ou texto “Cancelar” cancela as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.

O pré alarme consiste em 3 bipes intermitentes.

Dependendo dos níveis de ruídos acústicos do ambiente e da distância que o utilizador esteja do
equipamento, pode ser que o pré alarme não seja percebido pelo usuário.

11.5.1.6. Carregar default de ciclos

Na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Carregar default


de ciclos” será aberta tela solicitando a inclusão de um usuário e
senha que tenha permissão com nível de “Supervisão e
programação”.
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Esterilizador a Vapor
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Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Em seguida será aberta a janela “Carregar default de ciclos”.


Para selecionar os ciclos que serão carregados com os
parâmetros de fábrica marcar o “check box” ao lado do ciclo
desejado.
 O ícone ou texto “Confirmar” confirma as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.
O ícone ou texto “Cancelar” cancela as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.

11.5.1.7. Sistema de alimentação de vapor

Na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Sistema de


alimentação de vapor” será aberta uma tela solicitando a
inclusão de um usuário e senha que tenha permissão com nível de
“Supervisão e programação”.

Em seguida será aberta a janela “Sistema de alimentação de


vapor”.
 O campo “Habilitar seleção da fonte de vapor na tela inicial”
quando ativado permite selecionar qual a fonte de vapor, o
gerador de vapor ou o vapor externo. Para ativar essa opção
marcar o “check box” ao lado da função em questão.
 O Campo “Tempo de limpeza automática do gerador de
vapor” permite definir o tempo em que a válvula de limpeza
automática ficará aberta ao final do ciclo para auxiliar na limpeza
do gerador. Ao tocar o campo “Tempo de limpeza automática
do gerador de vapor” um teclado alfanumérico é mostrado na
tela para a inserção do valor de tempo desejado entre 0 e 30
segundos. Valores fora dessa faixa não serão aceitos.
 O ícone ou texto “Confirmar” confirma as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.
O ícone ou texto “Cancelar” cancela as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.

A opção “Habilitar seleção da fonte de vapor na tela inicial” deverá ser ativada somente para
equipamentos que possuem o opcional “Sistema de comutação de vapor”. A ativação dessa opção
sem esse opcional pode causar falhas de operação.
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11.5.1.8. Iniciar ciclo com senha

Na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Iniciar ciclo com


senha” será aberta uma tela solicitando a inclusão de um usuário
e senha que tenha permissão com nível de “Supervisão e
programação”.

Em seguida será aberta a janela “Iniciar ciclo com senha”.


 O Campo “Habilitar iniciar ciclo com senha” permite ativar
essa função inserindo uma marca no “check box” ao lado do
campo em questão. A ativação dessa função ira exigir a inserção
pelo usuário de uma senha com nível de permissão para iniciar o
ciclo.
 O ícone ou texto “Confirmar” confirma as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.
 O ícone ou texto “Cancelar” cancela as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.

Se a opção de “Iniciar ciclo com senha” estiver habilitada, toda vez que o ícone iniciar um ciclo for
tocado será solicitado um usuário e senha para inicialização do ciclo. Na conclusão do ciclo, após
abertura da porta será mostrada a tela inicial, assegurando-se que o usuário e senha tenham que ser
novamente inseridos para um novo início de ciclo, dando maior controle e segurança.

11.5.1.9. Dicas

Na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Dicas” será aberta


uma tela com a opção “Habilitar Dicas”. Essa função pode
permanecer inativa ou ser ativada inserindo uma marca no “check
box” ao lado do campo em questão.
 O ícone ou texto “Confirmar” confirma as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.
 O ícone ou texto “Cancelar” cancela as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.
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Esterilizador a Vapor
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Com a função “Dicas” for habilitada o ícone (?) estará visível nas
telas que possuem textos para orientação. Ao pressionar o ícone
de “Dica” uma tela com as orientações pertinentes será
carregada.
Para sair da tela com a dica e retornar ao menu anterior pressione
o ícone “X” (fechar janela) no canto superior direito da tela.

Para usuários com pouca experiência, é recomendável a habilitação da função “Dicas”.

As dicas não substituem um bom treinamento aos usuários, nem a utilização do manual do usuário.

11.5.2. Área de manutenção e calibração

A tela “Configurações” apresenta como uma das alternativa o


ícone para “Área de manutenção e calibração”. Ao ser tocado é
carregada a tela com a função.

A “Área de calibração e manutenção” é dividida em duas telas. A


primeira apresenta um menu com os seguintes elementos:
 Ícone para “Voltar a Tela Anterior” representado por uma seta.
 Ícone para “Retornar para a tela inicial” representado por uma
casa
 Ícone “Calibrar temperatura”
 Ícone “Operação manual”
 Ícone “Suporte Medixx”
 Ícone “Calibrar pressão”
 Ícone “Sistema da IHM”
As funções da “Área de manutenção e calibração” são de acesso
exclusivo para técnicos habilitados para esses procedimentos,
exceto o Suporte Medixx no qual as informações de suporte são
mostradas.
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A segunda tela apresenta um menu com os seguintes elementos:


 Ícone para “Voltar a Tela Anterior” representado por uma seta.
 Ícone para “Retornar para a tela inicial” representado por uma
casa
 Ícone “Tipo de controle”
 Ícone “Sistema supervisor”
 Ícone “Tipo de bomba de vácuo”
 Ícone “Log de alarmes”
 Ícone “Manutenção programada”
 Ícone “Entradas e saídas”
As funções da “Área de manutenção e calibração” são de acesso
exclusivo para técnicos habilitados para esses procedimentos,
exceto a Manutenção programada que pode ser utilizada para
controlar pequenas ações rotineiras de manutenção.

11.5.2.1. Suporte Medixx

Estando na “Área de Manutenção e Calibração”, ao tocar no ícone


ou texto “Suporte Medixx” será carregada uma tela onde é
indicado o contato para a assistência técnica especializada
Baumer.
Para retornar ao menu anterior pressione o ícone “X” (fechar
janela) no canto superior direito da tela.

11.5.2.2. Manutenção Programada


Para auxiliar nas reposições de peças que sofrem desgastes ao longo do tempo de uso do esterilizador Hi Vac II, é
possível cadastrar no sistema de manutenção programada eventos que serão controlados por número de ciclo ou
por tempo de acionamento de alguns dispositivos de esterilizador.

Na “Área Usuário e Supervisão” ao pressionar “Manutenção


programada” será aberta uma tela solicitando a inclusão de um
usuário e senha que tenha permissão com nível de “Manutenção”.
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Em seguida será aberta a tela “Manutenção programada”.


As rotinas 01 a 10 são controladas por ciclo do esterilizador. Para
programar uma manutenção controlada por número de ciclo
proceder conforme abaixo:
1. Pressione sobre o campo “Rotina XX” e digite o nome do
evento a ser controlado. Exemplo: Lubrificar guarnições;
2. Pressione o Campo “Número de ciclos” e digite o
número de ciclo desejado para que o aviso seja ativado;
3. Para ativar a rotina de manutenção, pressione sobre o
“check box” da rotina em questão. O “check box” será
preenchido com um check () e o número do ciclo para a
próxima manutenção será atualizado com a soma do
número de ciclo atual e o número de ciclos programado.
4. Também é possível atualizar o número de ciclos da
próxima manutenção pressionando o botão de reset da
rotina de manutenção em questão.
5. Para desativar a rotina de manutenção, desmarcar o
“check box” da rotina em questão.
Para navegar entre as demais rotinas, utilizar os botões
“Próximo” (seta a direita) e “Anterior” (seta a esquerda)
Para retornar ao menu anterior pressione o ícone “X” (fechar
janela) no canto superior direito da tela.

Também é possível programar eventos de manutenção baseados


no tempo em que um determinado dispositivo, acionado pelo
sistema de controle, fica ligado. Para programar uma manutenção
controlada por tempo proceder conforme abaixo:
1. Acessar as rotinas de manutenção de 11 a 20;
2. Pressione sobre o campo “Rotina XX” e selecione o
dispositivo a ser controlado. Exemplo: Bomba de vácuo;
3. Pressione o Campo “Número de horas” e digite o valor
desejado para que o aviso seja ativado;
4. Para ativar a rotina de manutenção, pressione sobre o
“check box” da rotina em questão. O “check box” será
preenchido com um check (). Quando o número de horas
contadas for igual ou superior ao número de horas
programada o aviso de manutenção programada será
ativado.
5. Para reiniciar a contagem do tempo pressionar o botão de
reset da rotina de manutenção em questão.
6. Para desativar a rotina de manutenção, desmarcar o
“check box” da rotina em questão.

Para navegar entre as demais rotinas, utilizar os botões


“Próximo” (seta a direita) e “Anterior” (seta a esquerda).
Para retornar ao menu anterior pressione o ícone “X” (fechar
janela) no canto superior direito da tela.
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Esterilizador a Vapor
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Modelo: HI VAC II
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Para indicar que uma rotina de manutenção programada esta


vencida, seja por número de ciclo ou por horas de acionamento,
um aviso (indicado por uma chave fixa e uma lista de papel) será
mostrado na parte inferior da tela. Para visualizar qual rotina de
manutenção esta vencida pressione sobre o aviso em questão.

Ao pressionar sobre o aviso de manutenção programada vencida a


tela de “Manutenção programada” é mostrada em modo de
visualização (não permite editar as rotinas de manutenção). Para
saber quais rotinas de manutenção estão vencidas verificar a
existência de um ícone formado por um relógio e um símbolo de
exclamação em frente as rotinas de manutenção. Para navegar
entre as rotinas de manutenção programada, utilizar os botões
“Próximo” (seta a direita) e “Anterior” (seta a esquerda).

As rotinas de manutenção programada vencidas não impedem o funcionamento do esterilizador.

11.5.3. Ajuste de tela

A tela de “Configurações” apresenta como uma das alternativa o


ícone para “Ajuste de tela”. Ao ser tocado é carregada a tela com
a função.
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Esterilizador a Vapor
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Data: 14/07/2017

A tela “Ajuste de tela” apresenta um menu com os seguintes


elementos:
 Ícone para “Voltar a Tela Anterior” representado por uma seta.
 Ícone para “Retornar para a tela inicial” representado por uma
casa
 Ícone de “Dicas” representado por uma interrogação
 Ícone “Data e hora”
 Ícone “Brilho”

11.5.3.1. Data e hora

Na tela “Ajuste de tela” ao pressionar “Data e hora” será aberta


uma tela solicitando a inclusão de um usuário e senha que tenha
permissão com nível de “Supervisão e programação”.

Em seguida será aberta a tela de “Data e hora”.


 Os Campos “Dia”, “Mês”, “Ano”, “Hora”, “Minuto” e
“Segundo” permitem definir a nova data e hora do Esterilizador.
Ao tocar sobre os campos citados, um teclado alfanumérico é
mostrado na tela para a inserção do valor conforme os limites
para cada campo. Valores fora da faixa definida para cada
campo não serão aceitos.
 O ícone ou texto “Confirmar” confirma as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.
 O ícone ou texto “Cancelar” cancela as ações ou alterações
realizadas e retorna a tela anterior.

A data e hora devem estar corretas, pois os valores que serão impressos estão em função destes
dados.
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11.5.3.2. Brilho

Na tela “Ajuste de Tela” ao pressionar o ícone “Brilho”, será


mostrada o ajuste de brilho da tela.
Na tela duas funções Contraste e Gama são bloqueadas, não
permitindo ajustes. Para ajustar a função “Brilho” mova o símbolo
( ) na barra de rolagem central até a posição desejada.
O ícone Fechar janela” representado por um (“X”) confirma as
ações ou alterações realizadas.

Para este modelo de IHM o valor de brilho é o único que pode ser ajustado, sendo os demais ajustes
travados.

O ajuste de brilho pode influenciar diretamente no conforto visual do operador. O ajuste em um nível
confortável é recomendado.

11.6. Carga e Descarga de Material


As operações de carga e descarga de materiais do esterilizador podem ser facilitadas através de um sistema que
inclui carros de transporte, rack, cestos e contêineres, e permite o transporte do material do ponto de preparo até o
equipamento, possibilitando o abastecimento e sua retirada no final do ciclo com extrema facilidade e praticidade.
O uso do sistema e as operações de carga e descarga do esterilizador devem ser executados da seguinte forma.

Figura 12 - Carregamento / descarregamento - vista lateral Figura 13 - Sistema de carregamento

Carga
 Travar o Rack (2) no Carro de transporte (1) através da alavanca trava do Rack (6).
 Retirar a travessa de segurança (3) de um dos lados.
 Montar a carga no Rack (2) na bandeja inferior (5) e na bandeja superior (4) caso existir.
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Esterilizador a Vapor
Folha: 64 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

 Recolocar a travessa de segurança (3).


 Movimentar o carro de transporte (1) para frente do esterilizador e encaixar o trilho do carro de transporte
no trilho do esterilizador (com a porta do esterilizador aberta).
 Travar os dois rodízios traseiro (7) que são equipados com freios do Carro de transporte (1).
 Destravar o Rack através da alavanca trava do Rack (6).
 Movimentar o Rack (2) para o interior da câmara de esterilização até que esteja dentro da câmara por
completo e não obstrua a movimentação da porta.
 Destravar os dois rodízios traseiro (7) que são equipados com freios do Carro de transporte (1).
 Retirar o Carro de transporte (1) da frente do esterilizador.
 Fechar a porta do esterilizador.

Descarga
 Movimentar o carro de transporte (1) para frente do esterilizador e encaixar o trilho do carro de transporte
no trilho do esterilizador (com a porta do esterilizador aberta).
 Travar os dois rodízios traseiro (7) que são equipados com freios do Carro de transporte (1).
 Movimentar o Rack (2) para o exterior da câmara de esterilização até encostar-se à parte traseira do Carro
de transporte (1).
 Travar o Rack (2) no Carro de transporte (1) através da alavanca trava do Rack (6).
 Destravar os dois rodízios traseiro (7) que são equipados com freios do Carro de transporte (1).
 Retirar o Carro de transporte (1) da frente do esterilizador.
 Fechar a porta do esterilizador, se o esterilizador possuir apenas uma porta não a feche.
 Movimentar o Carro de transporte (1) até um local adequado para descarregar os materiais esterilizados.

11.7. Programação dos parâmetros de ciclo


Os ciclos possuem parâmetros programáveis dentro de uma faixa de segurança. Para alguns dos ciclos existem
parâmetros fixos na programação e que não podem ser alterados, normalmente para atender requisitos
normativos.
O perfil de ciclos disponíveis e as faixas de configuração para os parâmetros para esses perfis estão descritas no
capitulo 0.
Para cada um dos ciclos disponíveis estão descritos também os parâmetros carregados no software. Alguns ciclos
foram ensaiados em fábrica e nesse caso está informado, além do perfil e dos parâmetros, também a carga
utilizada no ensaio.

Na “Tela inicial”, escolha o ícone “Programar um ciclo” para


acessar o menu de “Programar um ciclo”. Será aberta uma tela
solicitando a inclusão de um usuário e senha que tenha permissão
de acesso com nível de “Supervisão e programação”.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 65 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

A opção “Programar um ciclo” é dividida em duas telas. A


primeira apresenta as seguintes opções:
 Acesso as programações dos ciclos de 1 a 4;
 Ícone “Porta de carga” para abertura e fechamento da porta de
carga;
 Ícone “Mais ciclos” para acessar os demais ciclos;
 Ícone para “Voltar a Tela Anterior” representado por uma seta.

A segunda tela apresenta as seguintes opções:


 Acesso as programações dos ciclos de 5 a 9;
 Ícone “Porta de carga” para abertura e fechamento da porta de
carga;
 Ícone para “Voltar a Tela Anterior” representado por uma seta.
 Ícone para “Retornar para a tela inicial” representado por uma
casa

O ciclo 7 – “ Leak-Test” não permite a programação de parâmetros.

11.7.1. Ciclo Bowie&Dick

Na segunda tela “Programar um ciclo”, escolha o ciclo 6:


Bowie&Dick.
A tela com os parâmetros do ciclo será apresentada.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 66 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

A programação do ciclo 6: Bowie&Dick é dividida em duas telas.


A primeira apresenta os seguintes parâmetros:
 Nível de vácuo nos pulsos iniciais.
 Pressão de vapor nos pulsos iniciais.
 Tempo de patamar.
Para alterar os valores, toque sobre o campo desejado. Os limites
de edição estão definidos e são informados na tela.
Para acessar os demais parâmetros do ciclo 6: Bowie&Dick
pressione a opção “Mais parâmetros”.
O ícone “Voltar a Tela Anterior”, representado por uma seta,
confirma as ações e retorna à tela anterior.
O ícone “Retornar para a tela inicial” representado por uma casa,
confirma as ações e retorna a Tela inicial.
O ícone “Mais parâmetros” (+) carrega a próxima tela de
programação

A segunda tela apresenta os seguintes parâmetros:


 Número de pulsos de vácuo;
 Temperatura de esterilização;
 Tempo de esterilização;
 Tempo de secagem.
Para alterar os valores, toque sobre o campo desejado. Os limites
de edição estão definidos e são informados na tela.
O ícone “Voltar a Tela Anterior”, representado por uma seta,
confirma ações e retorna a tela anterior.
O ícone “Retornar para a tela inicial” representado por uma casa
confirma ações e retorna a Tela inicial.

Os parâmetros Temperatura de esterilização, Tempo de esterilização e Tempo de secagem não


podem ser alterados pois atendem a requisitos normativos. O nome do Ciclo 6: Bowie & Dick não
pode ser mudado

11.7.2. Ciclos 1, 2, 3 e 4

Na primeira tela “Programar um ciclo”, escolha um dos ciclos 1, 2,


3 ou 4.
A tela com os parâmetros do ciclo será apresentada.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 67 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

A programação dos ciclos 1, 2, 3 e 4 apresenta os seguintes


parâmetros:
 Temperatura de esterilização;
 Tempo de esterilização;
 Tempo de secagem;
 Número de pulsos de secagem.
Para alterar os valores, toque sobre o campo desejado. Os limites
de edição estão definidos e são informados na tela.
Utilize a opção “Inserir nome para o ciclo”, para alterá-lo. A
opção carrega o teclado alfanumérico, permitindo a edição do
nome com até 20 caracteres.
O ícone “Voltar a Tela Anterior”, representado por uma seta,
confirma ações e retorna a tela anterior.
O ícone “Retornar para a tela inicial” representado por uma casa
confirma ações e retorna a Tela inicial.

 Os parâmetros “Nível de vácuo nos pulsos iniciais”, “Pressão de vapor nos pulsos Iniciais”,
“Tempo de patamar” e “Número de pulsos de vácuo” não são programáveis nos ciclos 1, 2, 3 e 4,
pois estes ciclos carregam automaticamente os mesmos parâmetros que o Ciclo 6: Bowie&Dick.
Essa trava na programação tem o objetivo de garantir para os ciclos com perfil para densidade, a
mesma capacidade de eliminação de ar e penetração do vapor, testadas no ciclo Bowie&Dick.

11.7.3. Ciclo 5 e 9 (Líquidos)

Acionado o ícone “Mais parâmetros” (+) na tela inicial de


programação, é carregada a segunda tela de programação com os
ciclos complementares.
Na segunda tela “Programar um ciclo”, escolha o ciclo 5 ou 9. Uma
tela com os parâmetros do ciclo escolhido será apresentada.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 68 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

A programação dos ciclos 5 ou 9 é dividida em duas telas. A


primeira apresenta os seguintes parâmetros:
 Nível de vácuo no pulso inicial
 Pressão de vapor no pulso inicial
 Tempo de varredura.
Para alterar os valores, toque sobre o campo desejado. Os limites
de edição estão definidos e são informados na tela.
Para acessar os demais parâmetros dos ciclos 5 ou 9 pressione a
opção “Mais parâmetros”.
O ícone “Voltar a Tela Anterior”, representado por uma seta,
confirma as ações e retorna à tela anterior.
O ícone “Retornar para a tela inicial” representado por uma casa,
confirma as ações e retorna à Tela inicial.
O ícone “Mais parâmetros” (+) carrega a próxima tela de
programação

A segunda tela apresenta os seguintes parâmetros:


 Temperatura de esterilização;
 Tempo de esterilização;
 Temperatura para o fim de ciclo;
Para alterar os valores, toque sobre o campo desejado. Os limites
de edição estão definidos e são informados no teclado.
A opção “Sensor de carga”, quando ativada, define o sensor de
carga como sensor para início da fase de esterilização.
A opção “Calcular F0”, quando ativada, altera o controle do
Tempo de esterilização para Letalidade acumulada.
Para alterar o nome do ciclo, utilizar a opção “Inserir nome para
o ciclo”. Ao pressionar sobre o nome do ciclo, um teclado
alfanumérico é mostrado, permitindo a edição de até 20
caracteres.
O ícone “Voltar a Tela Anterior”, representado por uma seta,
confirma as ações e retorna à tela anterior.
O ícone “Retornar para a tela inicial” representado por uma casa,
confirma as ações e retorna à Tela inicial.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 69 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

11.7.4. Ciclo Usuário A

Estando na segunda tela “Programar um ciclo”, escolha o ciclo 8:


Usuário A.
A tela com os parâmetros do ciclo será apresentada.

A programação do ciclo 8: Usuário A é dividida em duas telas.


A primeira apresenta os seguintes parâmetros:
 Nível de vácuo nos pulsos iniciais.
 Pressão de vapor nos pulsos iniciais.
 Tempo de patamar;
 Número de pulsos de vácuo.
Para alterar os valores, toque sobre o campo desejado. Os limites
de edição estão definidos e são informados no teclado.
A tecla “Mais parâmetros” carrega a próxima tela.
O ícone “Voltar a Tela Anterior”, representado por uma seta
confirma a programação e retorna a tela anterior.
O ícone “Retornar para a tela inicial” representado por uma casa,
confirma a programação e retorna à Tela inicial.

A segunda tela apresenta os seguintes parâmetros:


 Temperatura de esterilização;
 Tempo de esterilização;
 Tempo de secagem;
 Número de pulsos de secagem.
Para alterar os valores, toque sobre o campo desejado. Os limites
de edição estão definidos e são informados no teclado.
Para alterar o nome do ciclo, utilizar a opção “Inserir nome para o
ciclo”. Ao pressionar sobre o nome do ciclo, um teclado
alfanumérico é mostrado, permitindo a edição de até 20
caracteres.
O ícone “Voltar a Tela Anterior”, representado por uma seta
confirma a programação e retorna a tela anterior.
O ícone “Retornar para a tela inicial” representado por uma casa,
confirma a programação e retorna à Tela inicial.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 70 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

11.8. Iniciar um ciclo

Ligue o Esterilizado Baumer posicionando a chave liga/desliga (4)


na posição Ligado (I).

Na tela inicial, escolha o ícone “Iniciar um ciclo” para acessar o


menu de ciclos. Se a opção “Iniciar ciclo com senha” estiver
ativada, será aberta uma tela solicitando a inclusão de um usuário
e senha que tenha permissão com nível de “Iniciar ciclo”.

Se a porta de carga estiver fechada, abra a porta pressionando o


ícone “Porta de carga”. A informação “abrindo porta” será
mostrado abaixo do texto “Porta de carga” conforme descrito no
item 11.4.

Coloque o material acomodado nos cestos no interior da câmara


e feche a porta pressionando o ícone “Porta de carga”. A
informação “fechando porta” será mostrada abaixo do texto
“Porta de carga".
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 71 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Na tela “Iniciar um ciclo” é possível inserir um código para a


carga que será processada. Esse código será impresso no
cabeçalho da fita de impressão. Para inserir o código de carga
pressione sobre o ícone representado por um código de barras
localizado na parte superior direita da tela.

Inserir código de carga

Ao pressionar o ícone código de carga um teclado virtual será


mostrado na tela para que o código possa ser inserido. A edição
do código de carga é limitada em 16 caracteres.
Para confirmara inserção do código de carga pressione o botão
ENT do teclado. Para cancelar a ação pressione o botão (X) do
teclado.

Para iniciar um ciclo, pressione sobre o texto ou ícone do ciclo


desejado.

A Inserção do código de carga não é obrigatória.

O nome do ciclo é definido pelo usuário na programação de parâmetros. Ver Capítulo 0.

O ciclo não inicia se as portas não estiverem fechadas ou se alarmes estiverem ativos.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 72 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

11.9. Acompanhando um ciclo

Após iniciar um ciclo, será mostrada na interface, a “Tela de


processo” com as seguintes informações e acessos:
 Nome do ciclo em andamento;
 Fase do ciclo;
 Gráfico do tempo de ciclo;
 Temperatura da câmara interna;
 Pressão da câmara interna;
 Botão Monitorar processo;
 Botão Cancelar ciclo;
 Data e hora atual.

Durante todo o ciclo de operação, na “Tela de processo” é


possível acompanhar a evolução do ciclo através de um gráfico
localizado no lado esquerdo da tela. Nas etapas de
acondicionamento esse gráfico permanece em rotação indicando
a execução desta fase.
Após iniciar a fase de esterilização ou a fase de teste no ciclo de
Leak-Test, este gráfico é utilizado para indicar,
aproximadamente, a parcela de ciclo concluído. O tempo para
fim de ciclo também é mostrado próximo ao canto inferior direito
da tela.
Obs.: As informações mostradas através do gráfico de ciclo e do
tempo para fim de ciclo são aproximadas.

Ao pressionar o botão Monitorar ciclo, na “Tela de processo” será


mostrado na interface a “Tela de monitoração de processo” com as
seguintes informações e acessos:
 Nome do ciclo em andamento;
 Fase do ciclo;
 Temperatura de controle;
 Temperatura de supervisão;
 Temperatura teórica;
 Pressão da câmara interna;
 Botão Etapas do ciclo;
 Botão Gráfico de ciclo;
 Botão Entradas e saídas.
Obs.: Os sensores responsáveis pela indicação das temperaturas
de controle e de supervisão estão localizados no dreno do
esterilizador;
Obs.: A temperatura teórica é calculada com base na pressão da
câmara interna.
Para retornar a “Tela de processo”, pressionar o ícone para
“Voltar a Tela Anterior” representada por uma seta.
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Data: 14/07/2017

Ao pressionar o botão Etapas do ciclo na “Tela de monitoração


de processo”, será mostrada na interface uma tela com as
etapas do ciclo em andamento. Em cada etapa é mostrado os
parâmetros programado e efetivo, bem como o status da etapa.
Depois de completado a etapa, seu status é preenchido com um
check ().
Para retornar a “Tela de monitoração de processo”, pressionar o
ícone para “Voltar a Tela Anterior” representada por uma seta.

Ao pressionar o botão Gráfico de ciclo na “Tela de monitoração


de processo”, será mostrado na interface uma janela contendo
um gráfico de processo, com possibilidade de ativar todos os
sensores de temperatura e pressão do esterilizador. Essa tela
pode ser utilizada para verificar a evolução das variáveis de
temperatura e pressão do ciclo em andamento.
Para ativar a visualização do sensor desejado, pressione sobre o
“check box” o sensor em questão. O “check box” será
preenchido com um check () e o sensor correspondente será
mostrado no gráfico.
Para desativar a visualização de um sensor, pressione sobre o
“check box” preenchido com um check () e o sensor
correspondente não será mais mostrado no gráfico.
Para retornar a “Tela de monitoração de processo”, pressione o
ícone “X” (fechar janela) no canto superior direito da tela.

Ao pressionar o botão Entradas e saídas na “Tela de


monitoração de processo”, será mostrada na interface uma
janela contendo o status dos sensores digitais e analógicos e
das saídas digitais do controlador automático. Os dispositivos
listados nesta tela podem ser localizados no esterilizador
utilizado a identificação (TAG) mostrada junto ao nome de cada
dispositivo. O status ligado, para as entradas e saídas digitais é
informado utilizando a cor azul.
Para retornar a “Tela de monitoração de processo”, pressione o
ícone “X” (fechar janela) no canto superior direito da tela.
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Em qualquer momento do ciclo de operação, é possível cancelar


o ciclo automático. Na “Tela de processo”, a opção Cancelar
Ciclo interrompe o ciclo automático e inicia uma rotina de
segurança para estabelecer as condições adequadas para
abertura da porta de carga.

11.10. Fim de ciclo


Uma vez finalizado corretamente o ciclo de esterilização, o comando desativa todas as válvulas do processo e
indica, através de um alarme acústico intermitente o final do ciclo.

Após o término de todas as fases do processo, será mostrada a


tela fim de ciclo. O “Tempo de ciclo” indica o tempo total e a “Hora
do fim de ciclo” indica a hora exata na qual o ciclo foi concluído.
Com o final do ciclo, uma campainha será acionada para indicar
ao operador sobre a finalização do mesmo.
Neste momento, é possível abrir a porta de carga ou de descarga,
em equipamentos de dupla porta, exceto nos ciclos de Bowie&Dick
e Leak Test.

Se pressionado o botão de abertura da porta de descarga, na tela


de “Ciclo concluído” serão mostradas mensagens referentes ao
funcionamento da porta de descarga e um cadeado no ícone da
porta de carga, informando que a operação da porta de carga esta
desativada até que a porta de descarga seja fechada. O alarme
sonoro também é desativado com essa ação.
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Após descarregar o Esterilizador, pressionar o botão da porta de


descarga para fecha-la liberando o funcionamento da porta de
carga. O alarme sonoro é novamente ativado, avisando o operador
que a porta de carga foi liberada para operação.

Ao pressionar o ícone da “Porta de carga” é informado que a


operação “Abrindo porta de carga” está sendo executada e o
alarme sonoro é desativado.

Após a abertura da porta de carga a tela “Iniciar um ciclo” será


mostrado, dando-lhe a possibilidade de iniciar um novo ciclo.

Cestos, containers, bandejas e embalagens em geral, bem como carrinhos internos, devem ser
manuseados por pessoas usando luvas especiais para prevenir queimaduras no final do ciclo de
esterilização.

11.11. Ciclo cancelado


O Esterilizador a Vapor HI VAC II possui um sistema de monitoração que verifica continuamente os suprimentos
necessários para o bom funcionamento do equipamento e se os parâmetros do processo estão dentro dos limites
aceitáveis durante a execução do ciclo automático. A falha nos suprimentos, a verificação de parâmetros de
processo fora dos limites aceitáveis ou a falha no hardware do Esterilizador podem levar ao cancelamento do ciclo.
O cancelamento do ciclo também pode ser realizado pelo usuário, durante todo o processo de esterilização
conforme mostrado a seguir:
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Depois de iniciado o ciclo e em qualquer fase pressionar o botão


“Cancelar ciclo”.

Será solicitada a confirmação da ação de cancelar ciclo.


Pressionar o botão “Confirmar” para confirmar o cancelamento do
ciclo ou “Fechar janela” (representado por um “x”) para retornar
ao processo normal.

Se confirmado o cancelamento do ciclo, o Esterilizador fará uma


rotina de segurança, adequado ao processo, a qual garantirá que,
ao final da mesma, a porta possa ser aberta com segurança pelo
operador.
Na tela de rotina de segurança é exibido o motivo do ciclo
cancelado, a temperatura, o tempo para o fim da rotina de
segurança de modo decremental e o alarme sonoro será ativado,
podendo ser desativado a qualquer momento ao tocar no ícone
“Desligar alarme”.

Após realizar a rotina de segurança o ciclo é finalizado com a


mensagem de Ciclo cancelado. O motivo do cancelamento do
ciclo é indicado na tela e impresso na fita de impressão, quando
a impressora estiver ativada.
O “Tempo de ciclo” indica o tempo total e a “Hora do
cancelamento” indica a hora exata na qual o ciclo foi cancelado.
Com o final do ciclo, uma campainha será acionada para indicar
ao operador sobre a finalização do mesmo. Ao final de um ciclo
cancelado, somente a porta de carga pode ser aberta.
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A rotina de segurança realizada após um ciclo ser cancelado é diferente para cada tipo de processo,
desta forma pode ser mais rápida ou mais demorada.

O motivo do cancelamento do ciclo é informado na tela de Ciclo cancelado e impresso na fita de


impressão, se a impressora estiver ativada.

Não cancele o ciclo desligando a chave “ON/OFF” ou utilizando o “Botão de Emergência”, pois a porta
permanecerá travada e a rotina de segurança não será realizada.

Não desligue o Esterilizador até que a rotina de segurança seja finalizada.


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11.12. Sistema de Manutenção Periódica


O equipamento possui um sistema de manutenções periódicas que informa ao usuário, através de códigos, quais
manutenções devem ser feitas e reconhecidas para que a manutenção seja validada.

Ao ligar o esterilizador, na existência de uma manutenção


periódica pendente, será mostrada na interface de operação a tela
de Manutenção periódica indicando, através de um código, qual
manutenção está pendente, conforme os códigos abaixo:
 MP0 – Qualificação de instalação, operação e
desempenho;
 MP5 – Após 12 meses recalibração do equipamento,
repetindo-se de 12 em 12 meses;
 MP6 – Após 12 meses requalificação de instalação e
operação, repetindo-se de 12 em 12 meses;
 MP7 - Após 24 meses troca da válvula de segurança,
repetindo-se de 24 em 24 meses.
Pressionar o botão “Reconhecer” para confirmar a execução da
manutenção periódica ou pressione o ícone “X” (fechar janela) no
canto superior direito da tela para retornar ao processo normal.

Se a “Manutenção periódica” não for realizada no momento, o


aviso continuará na tela na parte inferior (indicado por um martelo
com uma chave fixa).

Para reconhecer as manutenções periódicas será necessária uma senha. Essa senha deve ser
solicitada ao suporte MEDIXX. O contato esta na tela Suporte Medixx conforme item 11.5.2.1.

Ao ligar o equipamento se houver alguma manutenção periódica pendente será exibido na tela inicial.
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11.13. Impressora
O esterilizador possui uma impressora térmica ou opcionalmente matricial colocada no painel frontal, que permite o
registro e a obtenção da documentação de todo o desenvolvimento do ciclo de esterilização. Durante a execução
do ciclo de esterilização, com a impressora ativada, os seguintes dados são impressos conforme modelo abaixo:

Também são impressos a data e hora, os dados da carga, temperatura máxima e mínima na fase de esterilização,
valor de F0 acumulado pelo sensor de controle (quando ativado) e a duração total do ciclo em minutos;

Se um ciclo for cancelado a impressão das fases do ciclo é interrompida e o motivo do cancelamento é impresso.
Após impressão do motivo retoma-se a impressão dos dados até a finalização da rotina de segurança. Com a
conclusão da rotina os dados de fim de ciclo e área de assinaturas são impressos.

Outras informações podem ser impressas, conforme necessidade do cliente ou processo.


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12. Sistemas de segurança


 Impossibilidade de início do ciclo com a porta aberta devido ao acionamento do micro switch que garante o
correto posicionamento da porta.
 Impossibilidade de abertura simultânea das portas (somente em equipamentos de duas portas) através de Inter
travamento via software que garante se uma porta está aberta a outra não pode ser aberta evitando assim
contaminação cruzada.
 Impossibilidade de abertura da porta caso a pressão esteja acima da pressão segura para abertura.
 Fusível para proteger o comando contra curto circuito.
 Disjuntor motor para proteção contra curto circuito e sobre carga da bomba de vácuo.
 Disjuntor geral para proteger todo o equipamento contra curto circuito
 Válvula de segurança contra sobre pressão.
 Termostato de segurança com rearme manual para proteção das resistências do gerador de vapor (somente
com gerador embutido).

12.1. Dispositivos contra acidentes

Botões de emergência do lado de carga


Se localiza no Lado de carga do Esterilizador. Uma vez acionado o
botão de emergência, a câmara é despressurizada.

Figura 14 - Botão de emergência


do lado de carga

Botões de emergência do lado de descarga


O botão de emergência se localiza no Lado de descarga na opção
de equipamentos de duas portas. Uma vez acionado o botão de
emergência, a câmara é despressurizada.

Figura 15 - Botão de emergência


do lado de descarga
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Sistema antiesmagamento
O sistema antiesmagamento localiza-se no topo da porta no Lado
de carga e na opção de equipamentos de duas portas também no
Lado de descarga. Durante a subida da porta caso ocorra
obstrução da mesma o sistema é acionado e a porta retorna à
posição aberta e um alarme visual e sonoro é emitido na IHM.

Figura 16 - sistema antiesmagamento

Controle de acesso
O esterilizador possui controle de usuário para operador,
manutenção, calibração e supervisor, garantindo que somente
pessoas autorizadas e habilitadas utilizem o equipamento

Figura 17 - Controle de acesso

13. Lista de alarmes e advertências


O Esterilizador a Vapor HI VAC II possui uma lógica de controle extremamente funcional, de modo a não permitir
que ações ou parâmetros estejam fora das faixas ou condições necessárias, o que torna esse produto
extremamente confiável durante o ciclo de esterilização.

Os alarmes do esterilizador podem ocorrer em diferentes


circunstâncias ou fases do processo. Eles se distinguem dos
demais parâmetros por serem apresentados na tela
acompanhados de alarmes sonoros. Se optar por reconhecer e
fechar a janela de alarme, uma indicação permanecerá no rodapé
da tela indicando a existência de alarmes ativos. Durante a
execução de um ciclo automático, após um determinado tempo do
alarme ativo, o ciclo é cancelado e uma rotina de segurança é
executada.
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Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

O ícone (triângulo amarelo com um ponto de exclamação)


continuará na tela até que uma ação seja tomada pelo usuário, a
qual deverá eliminar o motivo que gerou o alarme. Se desejar
verificar o alarme novamente, pressionar o ícone.

Durante a realização da rotina de segurança uma tela é mostrada


com a informação de ciclo cancelado e o motivo do cancelamento.
O motivo do cancelamento do ciclo também é impresso na fita de
impressão.
Na tela de rotina de segurança é exibido o motivo do ciclo
cancelado, a temperatura e pressão atual. Um alarme sonoro será
ativado, podendo ser desativado a qualquer momento ao tocar no
ícone “Desligar alarme”.

Após realizar a rotina de segurança o ciclo é finalizado com a


mensagem de “Ciclo cancelado por falha” e a falha será
impressa na fita de impressão.
O “Tempo de ciclo” indica o tempo total e a “Hora do
cancelamento” indica a hora exata na qual o ciclo foi cancelado.
Com o final do ciclo, uma campainha será acionada para indicar
ao operador sobre a finalização do mesmo.

Se existir alguma falha que impeça o início de um ciclo a mesma


será indicada da mesma maneira na tela e o ciclo não poderá ser
iniciado até que a falha seja corrigida.

Ao final de um ciclo cancelado é permitida somente a abertura da porta de carga.


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Data: 14/07/2017

Para correção das falhas recomenda-se a ação de um técnico especializado autorizado.

13.1. Descrição dos alarmes


Alarmes Descrição
Este alarme ocorre quando é realizada a tentativa de ajustar a
Abrir a porta de carga para depois ajustar a pressão atmosférica, de forma automática, com a porta de
pressão atm carga fechada.

Ocorre na tentativa de selecionar o sensor de carga quando o


Equipamento sem sensor de carga equipamento não possui o mesmo.

Ocorre quando o Esterilizador é ligado e a porta de descarga


Fechar a porta de descarga esta aberta e na tentativa de iniciar o ciclo automático com a
porta de descarga aberta.

Fechar a porta de carga para iniciar um Ocorre na tentativa de iniciar o ciclo automático com a porta de
ciclo carga aberta.

Parâmetros de ciclo fora do range Ocorre na tentativa de iniciar um ciclo com os parâmetros de
permitido ciclo fora do range permitido, como por exemplo, zerados.
Parâmetros de calibração fora do range Ocorre na tentativa de iniciar um ciclo com os parâmetros de
permitido calibração fora do range permitido, como por exemplo, zerados.
Ocorre na tentativa de iniciar um ciclo com os parâmetros da
Parâmetros internos fora do range área de engenharia fora do range permitido, como por exemplo,
permitido zerados.

Ocorre na tentativa de abrir a porta de carga com a câmara


Câmara interna pressurizada interna pressurizada.

Este alarme ocorre quando há falta de algum suprimento (água,


Verificar falha de suprimentos para ar ou vapor) durante o ciclo, desta forma o ciclo é abortado e
continuar ficará aguardando reestabelecer o suprimento para completar a
rotina de segurança.

Ocorre na existência de uma falha que impeça a realização de


Desligar o equipamento uma rotina de segurança.

Sistema antiesmagamento da porta de Ocorre quando o fechamento da porta de carga é interrompido


carga ativado por algum obstáculo.

Este alarme ocorre quando há falta no suprimento de ar


Falta de Ar Comprimido
comprimido para o equipamento.

Este alarme ocorre quando há falta no suprimento de água


Falta de Água
para a bomba de vácuo.
Este alarme ocorre quando há falta no suprimento de vapor
Falta de vapor
para o equipamento.

Este alarme ocorre quando o disjuntor motor da bomba esta


Protetor térmico da bomba de vácuo
desarmada ou danificado.
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Data: 14/07/2017

Alarmes Descrição
Ocorre depois de 10 segundos a partir da falha do sensor.
Falha no sensor TE1 Causa cancelamento do ciclo automático e solicita o
desligamento do equipamento.

Ocorre depois de 10 segundos a partir da falha do sensor.


Falha no sensor TE2 Causa cancelamento do ciclo automático e solicita o
desligamento do equipamento.

Ocorre depois de 10 segundos a partir da falha do sensor.


Falha no sensor TE3 Causa cancelamento do ciclo automático e solicita o
desligamento do equipamento.

Ocorre depois de 10 segundos a partir da falha do sensor.


Falha no sensor TE4 Causa cancelamento do ciclo automático e solicita o
desligamento do equipamento.

Ocorre depois de 10 segundos a partir da falha do sensor.


Falha no sensor PT1 Causa cancelamento do ciclo automático e solicita o
desligamento do equipamento.

Ocorre depois de 10 segundos a partir da falha do sensor.


Falha no sensor PT2 Causa cancelamento do ciclo automático e solicita o
desligamento do equipamento.

Alarme de sobre pressão da câmara Este alarme ocorre quando a pressão ultrapassa a pressão
interna definida na câmara interna.

Alarme de sobre pressão da câmara Este alarme ocorre quando a pressão ultrapassa a pressão
externa definida na câmara externa.

Alarme de sobre temperatura na Este alarme ocorre quando a temperatura da câmara interna
esterilização ultrapassa a programada em +3°C.

Este alarme ocorre quando a temperatura da câmara interna


Alarme de sub temperatura na esterilização
ultrapassa a programada em -1°C.

Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando não atinge a pressão no vácuo
vácuo na câmara interna definida para a câmara interna.

Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando não atinge a pressão definida para
pressão na câmara interna a câmara interna.

Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando não atinge a temperatura definida
temperatura na esterilização para a fase de esterilização.

Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando a temperatura de fim de ciclo de
temperatura de fim de ciclo líquidos programada não é alcançada.

Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando não atinge a pressão definida para
pressão na câmara externa a câmara externa.
Ocorre quando a diferença entre a temperatura de controle e a
Alarme falha da temperatura teórica temperatura teórica que é calculado com base na pressão é
superior a 2°C por mais de 15 segundos durante a
esterilização.
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Esterilizador a Vapor
Folha: 85 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

Alarmes Descrição
Ocorre 10 segundos após o pressostato de canaleta da porta
Alarme falha de pressurização da porta de
de carga indicar a falta de pressão. Causa cancelamento do
carga
ciclo automático e solicita o desligamento do equipamento.

Ocorre 10 segundos após o pressostato de canaleta da porta


Alarme falha de pressurização da porta de
de descarga indicar a falta de pressão. Causa cancelamento do
descarga
ciclo automático e solicita o desligamento do equipamento.

Ocorre 5 segundos após perder o sinal do sensor da porta de


Alarme falha sensor da porta de carga carga durante o ciclo automático. Causa cancelamento do ciclo
automático e solicita o desligamento do equipamento.

Ocorre 5 segundos após perder o sinal do sensor da porta de


Alarme falha sensor da porta de descarga descarga durante o ciclo automático. Causa cancelamento do
ciclo automático e solicita o desligamento do equipamento.

Falha de comunicação com o sistema Ocorre quando o sistema supervisor esta ativado e o
supervisor controlador fica sem resposta do supervisor.

Ocorre quando o sistema supervisor esta ativado e a


temperatura entre o sensor TE1 do controlador e TE2 do
Falha da temperatura do dreno no
supervisor diferem entre si em mais de 2°C. Essa diferença
supervisor
deve ser verificada pelo sistema supervisor e reportada ao
controlador.

Ocorre quando o sistema supervisor esta ativado e a


temperatura entre o sensor TE3 do controlador e TE6 do
Falha da temperatura da carga no
supervisor diferem entre si em mais de 2°C. Essa diferença
supervisor
deve ser verificada pelo sistema supervisor e reportada ao
controlador.

Ocorre quando o sistema supervisor esta ativado e na


Falha no modulo de temperatura do existência de uma falha no modulo de temperatura do sistema
supervisor supervisor. Essa verificação é realizada pelo sistema supervisor
e reportada ao controlador.

14. Manutenção
O procedimento de manutenção de qualquer equipamento é de vital importância para garantir a qualidade do
processo e a longevidade do produto, e deve ser considerado pela instituição como um fator econômico, assim
como a aquisição e uso do equipamento.

14.1. Conceito de manutenção


São todas as ações necessárias para manter um equipamento ou sistema em operação ou para restituí-lo ao
funcionamento. A manutenção inclui conservação, reparo, modificação, revisão, inspeção e determinação da
eficiência do trabalho.
Nos produtos da Baumer S.A., pelo menos duas modalidades de manutenção devem ser previstas: a manutenção
corretiva e preventiva.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 86 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

14.2. Manutenção corretiva


É a execução de tarefas de manutenção não planejadas para restaurar a capacidade de funcionamento de um
equipamento ou sistema danificado ou que funciona mal. Economicamente, a manutenção corretiva pode equivaler
à perda de recurso não planejado, dada a sua natureza aleatória.
Um bom programa de manutenção preventiva deve contemplar todas as atividades necessárias para manter o
equipamento em plena operação pelo intervalo de tempo programado entre as intervenções.

14.3. Manutenção preventiva


Consiste não só na limpeza e inspeção, mas também na troca programada de peças que tenham seu tempo de
vida útil estimado, evitando a sua quebra durante o uso. A troca programada de componentes sujeitos a desgaste
mantém o equipamento em operação dentro dos parâmetros adequados de qualidade e desempenho.
A rede de representantes da Baumer S.A. está apta no sentido de oferecer programas exclusivos de manutenção
preventiva aos nossos clientes em condições especiais, mesmo durante o período de garantia do produto.

Os procedimentos de manutenção preventiva não estão contemplados na garantia e, inclusive a não


observância destes poderá anular a garantia do produto.

Para efeturar a manutenção, aguarde o resfriamento do produto

Conforme regulamentações da ANVISA (ou consulte regulamentação específica para o país de


destino) o teste biológico deve ser executado ao término de todas as manutenções preventivas e
corretivas.

Imprescindível
Durante os procedimentos de manutenção, testes de esforço e/ou exames de funcionamento por técnicos
credenciados, a área ao redor do equipamento deve estar isolada, sem a presença de usuários. Somente o técnico
responsável deve estar na área limitada. A demonstração dos trabalhos executados e a liberação do isolamento se
darão, após a conclusão dos procedimentos.

Diariamente
 Abra a válvula esfera ao final do dia para que ocorra a drenagem da água do gerador de vapor.
 Nos dois primeiros meses reapertar o contator da resistência do gerador.

Semanalmente
 Realizar a limpeza das superfícies internas da câmara de esterilização, estando fria e não se utilizando, de
ferramentas cortantes ou palha de aço. Se a câmara apresentar material incrustado, proceda a limpeza
com ACTS® (Código Baumer ER-501).
 Remover a grelha do dreno limpando fiapos ou qualquer outro tipo de material que possa causar obstrução
ou entupimento.
 Lubrificar a guarnição de silicone de vedação das portas.
 Examinar o funcionamento dos instrumentos do painel do Esterilizador a Vapor – modelo HI VAC II.
 Examinar o elemento do filtro de água e limpar se necessário.

Quinzenalmente
 Limpar o assento das válvulas de retenção e das válvulas solenoides para evitar mau funcionamento por
sujeira

Mensalmente
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Esterilizador a Vapor
Folha: 87 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

 Examinar a válvula de segurança quanto a eventuais vazamentos. Acionar uma ou duas vezes a haste,
promovendo escape de vapor sob pressão para verificar o não colamento da guarnição em sua sede.
 Examinar toda a tubulação de água e vapor, observando a presença de eventuais vazamentos.
 A partir do terceiro mês, realizar o reaperto dos contatores.
 Examinar o filtro de entrada de ar para quebra de vácuo. Trocar se necessário, caso esteja saturado,
situação que pode ser verificada pela coloração escura no filtro.

Trimestralmente
 Limpar o gerador de vapor com produto desincrustante. Enxaguar pelo menos três enxagues com água
limpa, o gerador estará pronto para uso novamente.
 Substituir o filtro de entrada de ar, localizado na lateral direita do Esterilizador a Vapor – modelo HI VAC II,
posição superior. Para esta operação não é necessário o uso de qualquer ferramenta, basta soltar e
apertar com a mão. Esta troca pode ter seus intervalos aumentados ou reduzidos conforme análise do
filtro.
 Realizar a limpeza das resistências do gerador de vapor, utilizando uma escova não metálica. Através das
verificações semanais, pode ser detectada a necessidade desta limpeza em intervalos de tempos
menores.

Anualmente
 Efetuar revisão geral em todo o sistema elétrico e mecânico.
 Verificar a calibragem da válvula de segurança.
 Verificar condições do sistema de aterramento.

Outras recomendações
 Trocar a válvula de segurança por uma nova a cada dois anos.
 Efetuar o ensaio hidrostático da câmara e do gerador de vapor a cada cinco anos.

Lubrificação da guarnição de vedação da porta


 A vida útil de uma guarnição é diretamente proporcional à intensidade de uso do Esterilizador a Vapor HI
VAC II (número de horas em funcionamento, número de ciclos por dia e cuidados de lubrificação).
 Nunca utilize vaselina líquida como lubrificante. A eficiência de lubrificação é baixa, pois tal lubrificante é
removido facilmente pelo calor e compromete a estabilidade da guarnição.
 Recomendamos a utilização de graxa de silicone especialmente desenvolvida para a Baumer S.A.,
comercializada em potes de 500 ml (código Baumer H86429, utilizando um pequeno pincel ou as próprias
mãos enluvadas).
 Lubrificar semanalmente.
 Lubrificar as bordas da canaleta em toda a sua extensão e não o fundo.
 Ao remover a guarnição para limpeza, nunca utilize ferramentas cortantes ou pontiagudas, como chave de
fenda, faca, garfo ou outro qualquer. Utilize espátula especial de ponta curva (código Baumer 86428).
 Nunca remova uma guarnição quente, pois ela poderá romper na emenda.
 Ao colocar uma guarnição nova no Esterilizador a Vapor – modelo HI VAC II, coloque a emenda na parte
superior central, encaixando primeiramente as porções retas verticais e horizontais e posteriormente os
cantos.
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Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 88 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

14.4. Manutenção da impressora térmica

Para trocar o rolo de papel


1 - Abra o compartimento do rolo de papel pressionando a tecla ABRIR.
2 - Mover para baixo a tampa de plástico para a abertura máxima.
3 - Coloque o rolo de papel certificando-se que se desenrola na direção correta, conforme mostrado.
4 - Retire o papel e feche a tampa de plástico.
5 - Empurre a tampa de plástico para bloqueá-lo.
6 - Rasgue o papel superior usando a borda irregular.

Especificação da bobina de papel


Item Especificação
Largura do papel 57 (+/-0,5) mm
Diâmetro externo máximo do rolo 50 mm
Método de impressão Térmico
Temperatura de armazenamento -10ºC a +38ºC
Umidade relativa de armazenamento 45 a 65%
Duração mínima da impressão 5 anos
Tipo do papel recomendado (BAUMER) Código H898076

Não coloque objetos estranhos dentro da impressora, evite impacto em qualquer parte, mantenha a tampa
protetora fechada para evitar danos.

Não utilize papel de impressão em desacordo com o especificado. Não armazenar juntamente com
produtos químicos.
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14.5. Manutenção da impressora matricial

Para trocar o rolo de papel


1. Abrir a tampa frontal e pressionar no mecanismo de impressão onde está marcado “PUSH”, para bascular o
mecanismo de impressão e facilitar a troca do papel.
2. Inserir o papel na abertura existente no mecanismo, certificando-se que se desenrola na direção correta,
conforme mostrado. Pressionar a tecla “FEED” para que o papel passe pelo mecanismo saindo pelo outro lado.
3. Pressionar o suporte do mecanismo de impressão para voltá-lo à posição original "PUSH”. Fechar a tampa
frontal.
4. Atenção: Certifique-se que a borda do papel está reta antes de inseri-lo na impressora.

Para trocar a fita de impressão


1. Abra a tampa da impressora e remova o cartucho, pressionando-o para baixo onde está escrito “PUSH”.
2. Insira o novo cartucho, posicionando-o corretamente.
3. Empurre cuidadosamente o novo cartucho, girando o botão existente para o perfeito encaixe na fenda do
mecanismo de impressão.

Especificação da bobina de papel


Item Especificação
Largura do papel 58 (+/-1) mm
Diâmetro externo máximo do rolo 50 mm
Método de impressão Matricial
Temperatura de armazenamento -10ºC a +50ºC
Umidade relativa de armazenamento 20 a 85%
Duração mínima da impressão 11 anos
Tipo do papel recomendado (BAUMER) Código H88216
Fita da impressora Código H87917

Não coloque objetos estranhos dentro da impressora, evite impacto em qualquer parte, mantenha a
tampa protetora fechada para evitar danos.

Não imprima sem papel ou fita de impressão, pois isto causa a rápida deterioração das agulhas de
impressão.
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Não mova o carro de impressão com a impressora ligada.

Não utilize papel de impressão em desacordo com o especificado.


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15. Problemas e Soluções


Problema Causa Medida corretiva
 Disjuntor do comando
desarmado.  Armar disjuntor.
Display do comando se apaga
 Conector entre interface e  Reapertar conector.
comando solto

Movimento de abertura e  Falta de lubrificação na guarnição  Lubrificar a guarnição de


fechamento de portas realizado de vedação. vedação.
com dificuldade  Regulador de fluxo obstruído  Reajustar o regulador.

 Checar a bomba de vácuo.


 Checar a vedação das portas e
 Ineficiência da bomba de vácuo. válvulas de retenção.
Pacotes saem molhados  Entrada de ar na câmara interna.  Checar a instalação de
abastecimento de vapor direto ou
 Vapor úmido.
gerador, observando o correto
funcionamento dos purgadores e
separador de umidade.

 Realizar manutenção ou troca do


 Impressora com defeito. componente.
 Fonte da impressora com defeito.  Realizar manutenção ou troca da
Impressora não imprime
 Falha de comunicação com fonte.
controlador.  Verificar conexão com cabos de
conexão.

Positivando o teste  Vapor úmido.  Verificar suprimento de vapor.

 Verificar relé térmico, disjuntores


 Falha na bomba de vácuo.
e tensão de alimentação.
Porta não abre  Guarnição enroscando.
 Lubrificar guarnição.
 Falha nas válvulas de controle.
 Contatar a Gestão Pós-Venda.
 Checar a qualidade da água.
 Checar o elemento do filtro de
água, substituindo-o se
necessário.
 Checar a câmara do gerador de
vapor (caso exista), quanto à
Pacotes, instrumentais ou quantidade de minerais e
 Qualidade do vapor/água.
utensílios manchados partículas em suspensão
depositados em suas paredes,
fundo e resistências, limpando-os
caso necessário.
 Verificar a qualidade do vapor de
linha e instalar um filtro se
necessário.
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Problema Causa Medida corretiva

 Falha na comunicação entre o  Verificar cabos de comunicação.


Telas do display não alternam display e o controlador.  Realizar manutenção ou substituir
 Controlador com defeito. componente.

 Falta de pressão de alimentação.  Checar a pressão de entrada no


 Válvula agulha bloqueada. cavalete de vapor.
 Filtro ”Y” do sistema de purga  Checar o funcionamento dos
obstruído. componentes do cavalete de
Câmara interna não atinge a vapor.
 Vazamento de vapor da câmara
temperatura selecionada interna.  Checar o funcionamento do
gerador de vapor.
 Vazamento de ar da canaleta
para a câmara.  Limpar ou substituir o
componente.
 Temperatura da câmara externa,
falha na purgação na câmara  Limpar o componente.
externa.  Verificar o filtro e purgador.

 Desnivelamento.  Nivelar.
Acúmulo de água no fundo ou  Válvula agulha bloqueada.  Limpar ou substituir o
porta do esterilizador  Filtro “Y” do sistema de purga componente.
obstruído.  Limpar o componente.

No final do ciclo o retorno à


pressão atmosférica demora além  Filtro de ar saturado.  Substituir o componente.
do normal
 Rearmar. Caso o desarme seja
constante, contatar a Gestão
 Relé térmico de proteção da
Pós-Venda.
bomba desligada.
 Checar a abertura do registro no
 Falta de água de alimentação da
cavalete de água.
Equipamento não realiza vácuo bomba.
 Situação normal do equipamento
 Câmara pressurizada acima de
durante abertura da porta.
1,3 bar absoluto.
 Rearmar. Caso o desarme seja
 Disjuntor de proteção desligado.
constante, contatar a Gestão
Pós-Venda.
 Vazamento de ar comprimido da
 Limpar ou trocar a guarnição.
Subida de pressão na câmara canaleta para a câmara interna.
 Trocar o reparo ou substituir o
interna sem disparo do ciclo  Falha na válvula de vapor da
componente.
câmara interna.

 Falha no aterramento.  Verificar aterramento.


Oscilação na leitura de pressão  Transdutor de pressão com  Realizar a substituição do
defeito. componente.
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Problema Causa Medida corretiva


 Acumulo de água no dreno.  Desobstruir o dreno.
 Sensor de temperatura solto.  Reapertar o sensor.
Erro de leitura da temperatura  Sensor de temperatura com  Realizar substituição do
defeito. componente.
 Falha na conexão com o  Verificar conexão com o
controlador. controlador.

Em caso de não resolução do problema ou outros problemas, contatar o agente autorizado Baumer
S.A.

16. Limpeza
16.1. Limpeza da superfície da câmara
 Se a câmara apresentar material incrustado, borrife sobre a superfície o desincrustante ACTS® (Código
Baumer ER-501). A temperatura da câmara deve ser baixa o suficiente para permitir o contato com as
mãos do operador.
 Aguarde de 15 a 20 minutos e esfregue a câmara com escova não metálica (ideal escova com cerdas de
nylon). Remova o produto com enxágue e/ou pano úmido.
 Cuidado para não deixar felpas sobre a superfície.
 O uso frequente do ACTS® (Código Baumer ER-501) é recomendado para superfícies com excesso de
material incrustado.

16.2. Limpeza da câmara do gerador


 Utilize um produto desincrustante ACTS® (Código Baumer ER-501).
 Desligue a alimentação das resistências.
 Retire a flange da boia.
 Derrame a solução na câmara.
 Monte novamente a flange.
 Deixe a solução pelo tempo estipulado pelo fabricante.
 Realize a drenagem do gerador.
 Ligue o gerador para entrada de água limpa.
 Realize nova drenagem.
 Repita os dois últimos passos por três vezes.

16.3. Limpeza da grelha do dreno


 Puxe-a para cima.
 Limpe a grelha.
 Posicione a grelha novamente no dreno.
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17. Acessórios e Suprimentos


B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890
Modelos
(P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P)

Código do acessório D0500-001 D0500-001 D0500-002 D0500-002 D0500-003 D0500-002 D0500-004 D0500-005

Carro para Racks de Carga - Construído em aço inoxidável AISI 304 (opcionalmente em liga de alumínio ou IASI
316L), incluindo 4 (quatro) rodízios giratórios de aço com revestimento de borracha. Os trilhos para o rack são de aço
inoxidável AISI 304 (opcionalmente 316L), tendo no final uma trava para fixar o rack acionado por uma alavanca.
Numa das extremidades o prolongamento dos trilhos termina em dois pegadores que facilitam as manobras do carro,
projetado de forma a permitir a desmontagem facilitando o transporte.
Carro para rack

Código do acessório - - D0500-002-A D0500-002-A D0500-003-A D0500-002-A D0500-004-A D0500-005-A

Carro Automático para Racks de Carga - Com comando de acionamento que permite movimentos verticais,
horizontais e dispositivo automatizado para carga e descarga do esterilizador. Construído em aço inoxidável AISI 304
(opcionalmente em liga de alumínio ou AISI 316L), incluindo 4 (quatro) rodízios giratórios de aço com revestimento de
borracha. Os trilhos para o rack são de aço inoxidável AISI 304 (opcionalmente 316L).
Carro automático

Código do acessório - - D0600-002 D0600-002 D0600-003 D0600-002 D0600-004 D0600-005

Mesa de carga automática com comando de acionamento que permite movimentos verticais, horizontais e dispositivo
para carregamento ou retirada do rack de carga do esterilizador automaticamente, construído em aço inoxidável
família AISI 300.

Mesa automática

Código do acessório D0400-140 D0400-200 D0400-263 D0400-370 D0400-418 D0400-542 D0400-716 D0400-890

Racks com prateleiras altura regulável - Construído em aço inoxidável AISI 316L, inclui rodízios inoxidáveis
para o deslizamento dos trilhos da câmara e do carro. São adaptáveis para o uso com cestos e prateleiras.

Rack prateleira

Código do acessório D0200-140 D0200-140 D0200-263 D0200-263 D0200-418 D0200-542 D0200-716 D0200-890

Prateleira para Rack ajustável – Construída em chapa de aço inoxidável IASI 316 polida com furos puncionados com
diâmetro de 12 mm, inclui travessas para ajuste de altura e apoio da prateleira e travessas de segurança.

Prateleira em chapa

Código do acessório D0200-140A D0200-140A D0200-263A D0200-263A D0200-418A D0200-542A D0200-716A D0200-890A

Prateleira Aramada para Rack ajustável – Construída em aço inoxidável AISI 316 com diâmetro de 3,2 mm, inclui
travessas para ajuste de altura e apoio da prateleira e travessas de sustentação.
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B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


Modelos
(P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P)

Prateleira aramada

Código do acessório D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140

Racks com prateleira com aquecimento interno por vapor, altura regulável – Construído em aço inoxidável AISI 316,
inclui rodízios inoxidáveis para o deslizamento dos trilhos da câmara e do carro. São adaptáveis para o uso com
cestos e prateleiras.

Rack com prateleira


com aquecimento de
vapor

D0100-001 D0100-001 D0100-001 D0100-001 D0100-001 D0100-001 D0100-001 D0100-001


Código do acessório
D0100-002 D0100-002 D0100-002 D0100-002 D0100-002 D0100-002 D0100-002 D0100-002

Cesto aramado de inox AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L), acabamento eletro polido, padrão ISO:
 D0100-001 – 60x40x20cm Cesto alto;
 D0100-002 – 60x40x10 cm, Cesto baixo.

Cesto ISO

D0101-001 D0101-001 D0101-001 D0101-001 D0101-001 D0101-001 D0101-001 D0101-001


Código do acessório
D0101-002 D0101-002 D0101-002 D0101-002 D0101-002 D0101-002 D0101-002 D0101-002

Cesto aramado de inox AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L), acabamento eletro polido, padrão DIN:
 D0101-001 – 60 x 30 x 30 cm – Cesto 1 DIN;
 D0101-002 – 60 x 30 x 15 cm – Cesto ½” DIN.

Cesto DIN

D0102-001 D0102-001 D0102-001 D0102-001 D0102-001 D0102-001 D0102-001 D0102-001


D0102-002 D0102-002 D0102-002 D0102-002 D0102-002 D0102-002 D0102-002 D0102-002
Código do acessório
D0102-003 D0102-003 D0102-003 D0102-003 D0102-003 D0102-003 D0102-003 D0102-003
D0102-004 D0102-004 D0102-004 D0102-004 D0102-004 D0102-004 D0102-004 D0102-004

Cesto para instrumentos cirúrgicos com tampa, construído em IASI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L),
acabamento eletro polido.
 D0102-001 – 450 x 340 x 70mm;
 D0102-002 – 340 x 250 x 70mm;
 D0102-003 – 250 x 150 x 50mm;
 D0102-004 – 340 x 250 x 200mm
Cesto com tampa

D0102-005 D0102-005 D0102-005 D0102-005 D0102-005 D0102-005 D0102-005 D0102-005


Código do acessório D0102-006 D0102-006 D0102-006 D0102-006 D0102-006 D0102-006 D0102-006 D0102-006
D0102-007 D0102-007 D0102-007 D0102-007 D0102-007 D0102-007 D0102-007 D0102-007
Cesto com tampa para pequenos instrumentos, construído em AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L),
acabamento eletro polido.
 D0102-005 – 430 x 320 x 50mm;
 D0102-006 – 320 x 230 x 50mm.
 D0102-007 – 230 x 150 x 50mm.
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Esterilizador a Vapor
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Modelo: HI VAC II
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B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


Modelos
(P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P)

Cesto com tampa

Código do acessório B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003

Quatro rodízios com garfo reforçado, fabricado em chapa estampada e cabeçote com dupla pista de esferas,
acabamento zincado. Rodas com revestimento em poliuretano moldado e núcleo em ferro fundido cinzento. Ideais
para aplicações nos mais diversos tipos de superfícies e ambientes. Suportam altas cargas, protegem o piso,
necessitam de menor esforço para movimentação e produzem baixo nível de ruídos no deslocamento.
Rodizio para
deslocamento

Código do acessório B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004

Quatro olhais de içamento forjado em aço, portanto suporta grandes pesos, destina-se ao transporte ou
movimentação dos esterilizadores fixando-se de forma prática e rápida através de rosca.

Olhal de içamento

Código do acessório R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001

Cavalete de ar comprimido dotado de filtro com separador de umidade, redutor de pressão e manômetro.

Cavalete de ar
comprimido

Código do acessório R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170

Compressor de baixa pressão com reservatório de 24 litros, 170 l/minuto.

Compressor

Código do acessório H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001

Cavalete de água para esterilizadores – filtro 5 Micras


Cavalete composto de válvula de fecho rápido, manômetro, filtro com elemento de 5 micras, e válvula de retenção.

Cavalete de água

Código do acessório H0100-20-SW H0100-20-SW H0100-20-SW H0100-20-SW - - - -


Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 97 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


Modelos
(P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P)

Sistema de osmose reversa para 20 l/h


Sistema de tratamento que normalmente constitui a solução para adequação da água aos parâmetros da norma.

Osmose reversa

Código do acessório - - - - H0100-060-SW 0100-060-SW 0100-060-SW 0100-060-SW

Sistema de osmose reversa para 60 l/h


Sistema de tratamento que normalmente constitui a solução para adequação da água aos parâmetros da norma.

Sistemas alternativos para alimentação simultânea de esterilizadores:


H0100-070-SW, produção 70 l/h
H0100-110-SW, produção 100 l/h
H0100-200-SW, produção 200 l/h
H0100-270-SW, produção 270 l/h
H0100-400-SW, produção 400 l/h.
Osmose reversa

Código do acessório V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001

Cavalete para redução de pressão de vapor, ¾ "


Os principais componentes deste acessório são em ferro fundido. Quando o vapor for gerado em caldeiras
construídas em aço carbono e com distribuição em linhas de suprimentos do mesmo material, deve ser previsto um
conjunto com filtro após a estação redutora.

Cavalete de vapor

Código do acessório V0201-060 V0201-060 V0201-060 V0201-060 V0201-060 V0201-060 V0201-120 V0201-120

V0201-060 - Filtro sanitário para vapor, ¾ ", 60 Kg/h


V0201-120 - Filtro sanitário para vapor, 1", 120 kg/h
V0201-180 - Filtro sanitário para vapor, 1 ½”, 180 kg/h
A solução mais econômica consiste em instalar um conjunto para filtragem na rede de alimentação de vapor dos
esterilizadores. A Baumer S.A. coloca à sua disposição três conjuntos distintos dimensionados para vazões de 60
kg/h; 120 kg/h ou 180 kg/h.
Filtro de vapor

Código do acessório B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002

B7003-002 - Registrado Gráfico PAPER LESS para HI VAC II e HI VAC MX II

Registrador gráfico com alta qualidade para a aquisição de dados como tempo e temperatura. Apresenta seis canais
configuráveis que permitem visualização de medidas, escalas ou barras gráficas. O registrador pode ser operado
através de teclas de operação, ou usando um PC através de um cartão de CompactFlash ou de uma relação de série.
A operação do registrador gráfico pode ser realizada no equipamento ou a distância via comunicação ETHERNET,
bem como, a coleta dos dados que pode ser feita através de cartão de memória CompactFlash conectado ao
Registrador gráfico registrador ou através da rede ETHERNET.

Código do acessório B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 98 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


Modelos
(P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P)

B7104-002 - Sistema Supervisório para esterilizador HI VAC II E HI VAC MX II

Unidade de gerenciamento tipo sistema supervisório, desenvolvido para as necessidades de fluxo e dimensionamento
de acordo com o número de equipamento a ser adquirido. Projetado a partir de sistema SCADA, com plataforma
Microsoft Windows® 2000, XP ou Vista. Comunicação serial com o equipamento através de rede RS-485 - protocolo
MODBUS, com possibilidade de manutenção a distância.
Sistema Supervisório

Código do acessório B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001

Sistema de gerenciamento sem fio.

Sistema de
gerenciamento sem
fio

V0100-036-200 V0100-036-200 V0100-036-200 V0100-036-200


Código do acessório V0100-018-200 V0100-018-200 V0100-044-200 V0100-044-200 V0100-044-200 V0100-044-200 V0100-072-200 V0100-072-200
V0100-052-200 V0100-052-200 V0100-052-200 V0100-052-200

V0100-018-200: Gerador de Vapor Elétrico, 18 kW, conexões inox com rosca


V0100-024-200: Gerador de Vapor Elétrico, 24 kW, conexões inox com rosca
V0100-036-200: Gerador de Vapor Elétrico, 36 kW, conexões inox com rosca
V0100-044-200: Gerador de Vapor Elétrico, 44 kW, conexões inox com rosca
V0100-052-200: Gerador de Vapor Elétrico, 52 kW, conexões inox com rosca
V0100-072-200: Gerador de Vapor Elétrico, 72 kW, conexões inox com rosca

Gerador de vapor limpo, originado de água pura, através de um sistema de aquecimento por resistências elétricas. Estas
Resistências são construídas em aço inoxidável eletro polido AISI 316. As conexões são em latão e cobre (opcionalmente
em inox AISI 316). A bomba de água é ferro com tratamento de níquel químico opcionalmente em inox 316. Câmara do
gerador construída em aço inox AISI 316L (opcionalmente em AISI 316Ti). Possui dreno automático temporizado em cada
Gerador de vapor final de ciclo e chave seletora para drenagem total do gerador. O desenho, os materiais e a construção do Gerador de
Vapor obedecem às especificações das seguintes entidades: AISI para aço inoxidável soldado; ABNT – NBR 11816; ASME
para vasos de pressão, seção VIII, divisão I; NR-13 para caldeiras e vasos de pressão.

Código do acessório - - V0103-100-200 - V0103-100-200 V0103-100-200 V0103-200-200 V0103-200-200

V0103-100-200: Gerador Vapor com serpentina vapor conexão inox rosca, 100 kg/h
V0103-200-200: Gerador Vapor com serpentina vapor conexão inox rosca, 200 kg/h

É um produto que gera vapor limpo, originado de água pura, através de um sistema de aquecimento por serpentinas
que utiliza o vapor de padrão industrial. As conexões são em latão e cobre (opcionalmente em aço inox AISI 316). A
bomba de água é ferro com tratamento de níquel químico opcionalmente em inox 316. Câmara do gerador construída em
aço inox AISI 316L (opcionalmente em AISI 316Ti), possui dreno automático temporizado em cada final de ciclo e chave
seletora para drenagem total do gerador. O desenho, os materiais e a construção do Gerador de Vapor obedecem às
especificações das seguintes entidades: AISI para aço inoxidável soldado; ABNT – NBR 11816; ASME para vasos de
Gerador de vapor por pressão, seção VIII, divisão I; NR-13 para caldeiras e vasos de pressão.
serpentina
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 99 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


Modelos
(P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P)

Código do acessório M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010

M0100-010: Fita zebrada para vapor - caixa com 10


A Fita adesiva zebrada indicadora de exposição classe 1. Apresentação em caixas com dez rolos de fitas de 10mm
de largura.

Fita zebrada

Código do acessório M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002

M0100-002: Tira indicadora para ciclos vapor - classe 1


Tecil Indicadores Químicos - Indicador químico multiparâmetros para uso interno em todos os pacotes ou caixas a
serem esterilizadas.
Indicador químico

Código do acessório M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006

M0100-006; Integrador Químico Tecil multiparâmetro para vapor classe 5


Integrador químico Tecil multicontrol para vapor – classe 5.
Método simples e preciso de assegurar que as condições necessárias para a esterilização foram atingidas durante o
ciclo. Pode ser usado em todos os processos de esterilização a vapor, inclusive nos ciclos de vácuo fracionado,
gravidade e esterilização \'flash\', pois sua reação progressiva acompanha a curva de morte bacteriológica do
Integrador químico microrganismo de teste. Fabricado conforme norma ISO 11.140.

M0200-001 M0200-001 M0200-001 M0200-001 M0200-001 M0200-001 M0200-001 M0200-001


Código do acessório
M0200-002 M0200-002 M0200-002 M0200-002 M0200-002 M0200-002 M0200-002 M0200-002

M0200-001 - Indicador Biológico autocontido para vapor EZS 5;


M0200-002 - Indicador Biológico autocontido para vapor EZS 6.
Flaconetes de plástico com esporos do Bacillus stearothermophilus, microrganismo padrão, contendo também
pequena ampola de vidro com meio de cultura, para verificação da efetividade do processo de esterilização.
Apresentação em caixas de 50 unidades.

Indicador biológico

Código do acessório M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001

Estufas para incubação de indicadores biológicos a vapor ou ETO


Incubadora para indicador biológico autocontido – Equipamento elétrico, bivolt, automático e calibrado para
manutenção dos flaconetes à temperatura ideal de reprodução e desenvolvimento dos microrganismos.
Incubadora
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 100 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


Modelos
(P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P)

M0100-001 M0100-001 M0100-001 M0100-001 M0100-001 M0100-001 M0100-001 M0100-001


Código do acessório
M0100-003 M0100-003 M0100-003 M0100-003 M0100-003 M0100-003 M0100-003 M0100-003

M0100-003: Folhas Diatest para teste Bowie & Dick


Folhas para teste Bowie & Dick tamanho 210x290mm, para ser utilizado em pacotes de tecido. Confeccionados com
compressas cirúrgicas para avaliação da remoção de ar na fase de pré-vácuo em esterilizadores com bomba a vácuo.
M0100-001: Teste Bowie & Dick – pacote pronto
Pacote Pronto - Teste Bowie & Dick pré-montado em pacotes descartáveis fabricado conforme norma ISO 11140 -
classe 2.

Teste Bowie&Dick

M0300 M0300 M0300 M0300 M0300 M0300 M0300 M0300


Código do acessório
M0301 M0301 M0301 M0301 M0301 M0301 M0301 M0301

Embalagens Steribag – Rolos (M0300) e envelopes (M0301) garantem aos materiais embalados, quando
submetidos a um adequado processo de esterilização, a esterilidade de seus materiais e instrumentos até o momento
do uso. Embalagem fabricada conforme normas técnicas internacionais.

M0300: Rolos
M0300-001 Embalagem STERIBAG - rolo de 050mm x 100m
M0300- 002 Embalagem STERIBAG - rolo de 075mm x 100m
M0300-003 Embalagem STERIBAG - rolo de 80mm x 100m
M0300-004 Embalagem STERIBAG - rolo de 100mm x 100m
M0300-004-050 Embalagem STERIBAG - rolo de 100mm x 100m - H 50mm
M0300-005 Embalagem STERIBAG - rolo de 120mm x 100m
Embalagens Steribag M0300-005-050 Embalagem STERIBAG - rolo de 150mm x 100m - H 50mm
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 101 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017

B0110-140 B0110-200 B0110-263 B0110-370 B0110-418 B0110-542 B0110-716 B0110-890


Modelos
(P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P)

M0300-006 Embalagem STERIBAG - rolo de 150mm x 100m


M0300-007-050 Embalagem STERIBAG - rolo de 200mm x 100m - H 50mm
M0300-007 Embalagem STERIBAG - rolo de 200mm x 100m
M0300-008 Embalagem STERIBAG - rolo de 250mm x 100m
M0300-009-080 Embalagem STERIBAG - rolo de 300mm x 100m - H 80mm
M0300-009 Embalagem STERIBAG - rolo de 300mm x 100m
M0300-010 Embalagem STERIBAG - rolo de 400mm x 100m
M0300-010-060 Embalagem STERIBAG - rolo de 400mm x 100m - H 60mm
M0300-011 Embalagem STERIBAG - rolo de 450mm x 100m
M0300-012 Embalagem STERIBAG - rolo de 600mm x 100m
M0300-013-080 Embalagem STERIBAG - rolo de 380mm x 100m - H 80mm
M0300-014 Embalagem STERIBAG - rolo de 100mm x 200m
M0300-015 Embalagem STERIBAG - rolo de 150mm x 200m
M0300-016 Embalagem STERIBAG - rolo de 200mm x 200m
M0300-017 Embalagem STERIBAG - rolo de 300mm x 200m

M0301: Envelopes
M0301-001 Embalagem STERIBAG - envelope 080 x 150mm
M0301-002 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 100mm
M0301-003 Embalagem STERIBAG - envelope 100 x 250mm
M0301-004 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 150mm
M0301-005 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 200mm
M0301-006 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 250mm
M0301-007 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 3000mm
M0301-008 Embalagem STERIBAG - envelope 200 x 3000mm
M0301-009 Embalagem STERIBAG - envelope 200 x 4000mm
M0301-010 Embalagem STERIBAG - envelope 250 x 3500mm
M0301-011 Embalagem STERIBAG - envelope 300 x 4200mm
M0301-012 Embalagem STERIBAG - envelope 300 x 5000mm

18. Descarte do Produto


A Baumer S.A. recomenda que o esterilizador seja devolvido à sua unidade fabril, sem custo, em Mogi Mirim/SP
Brasil, na Av. Prefeito Antonio Tavares Leite, 181 – CEP: 13803-330 – A/C Gestão Pós-Venda, com a instrução de
“Descarte do Produto”. Caso o comprador do produto decida pelo descarte em seu país e/ou cidade, este descarte
deve seguir as normas de descarte do local e/ou país destino, bem como enviar um e-mail, carta e/ou fax para a
empresa Baumer S.A. que a mesma foi descartada conforme legislação.

19. G.P.V. - Gestão Pós-Venda


Baumer S.A.
Av. Prefeito Antonio Tavares Leite, 181 • Parque da Empresa
CEP: 13803-330 • Mogi Mirim • SP
Caixa Postal: 1081
Fone/Fax: 19 3805-7699
E-mail: gpv@baumer.com.br • baumer@baumer.com.br