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PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
BOTICA SANDY
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CONTENIDO
I. Introducción 3
II. Objetivo del manual................................................................................................ 3
IV Procedimientos:....................................................................................................... 3
Recepción…………………………………………………………………………………. 4
Almacenamiento...................................................................................................... 6
8
Almacenamiento para productos que requieran condiciones especiales…………..
Control de inventarios.............................................................................................. 20
Farmacovigilancia……………………………….……………………………………….. 28
Auto Inspección………………………………………………………………………… 41
Capacitación y entrenamiento………………………………………………………… 48
Normas de seguridad.............................................................................................. 57
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INTRODUCCIÓN
Este manual establece políticas y procedimientos operativos que deben seguir el personal de la
Botica SANDY el cumplimiento de los objetivos establecidos, el cumplimiento de las buenas prácticas
de Almacenamiento y Dispensación y las normas de seguridad y salud en el trabajo.
El Manual de Procedimientos es una herramienta que ofrece una descripción actualizada y precisa de
las actividades a realizar en cada etapa de los procesos que se desarrollan en la botica, contribuye a
la ejecución correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal, propiciando de esta
manera la uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo, de esfuerzos, la maximización de los
recursos humanos, tecnológicos y financieros y el mantenimiento de la calidad de los artículos, bajo
condiciones de seguridad y salud apropiadas para el personal. Las políticas descritas en el presente
documento, están orientadas a establecer mecanismos de control interno, por lo tanto, son de
cumplimiento obligatorio de todo el personal de Botica SANDY.
Es importante señalar que el presente documento debe ser periódicamente revisado por el
establecimiento, con el objetivo de actualizarlo de acuerdo a sus necesidades reales.
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El presente manual contiene 14 procedimientos operativos con sus respectivos registros y anexos.
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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NOMBRE DEL RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FECHA:
PROCEDIMIENTO: FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
OBJETIVO: Asegurar que los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios que
ingresen al Almacén de la Botica SANDY, cumplan las características del requerimiento y los documentos
correspondientes.
BASE LEGAL:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. R.M.
N° 585 - 99 -SA/DM del 27 - 11 – 99.
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S. N° 014-2011-SA
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. D.S. N° 016-2011-SA
RESPONSABILIDAD:
QF Director Técnico y/o QF Asistente
Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento
Realizar evaluación técnica y la verificación de las cantidades de medicamentos recibidos y
su correspondencia con la documentación administrativa.
Mantener un archivo actualizado de la documentación técnica recibida.
Verificar y dar conformidad a la recepción de los productos
Personal Técnico:
PROCEDIMIENTO:
5. Cuando se recepcionan productos de peso ó volumen grandes (ClNa 0.9%, dextrosa al 5%, cajas
de jarabes, etc) éstos pasan directamente al (Área de recepción 2) donde se cuenta con
parihuelas que soportan grandes pesos.
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6. Archivar adecuadamente la copia de la Guía de remisión u otro documento autorizado por la
SUNAT, en el área administrativa, dado que es la única fuente que sustenta las cantidades de los
productos que están ingresando a la Botica.
ANEXOS
Documentos:
Factura
Guía de Remisión
Embalaje
Cajas limpias y resistentes al peso
Cerrado
No arrugado, quebrado o húmedo
Rotulados con el nombre del destinatario
Envase
Envase mediato: Identificación correcta, cerrado, limpio, no arrugado, quebrado o húmedo.
Envase inmediato: Sin manchas o cuerpos extraños; sin grietas, rajaduras, roturas o
perforaciones; cierre seguro y/o banda de seguridad intacta; sin deformaciones.
Rótulos
Legibles, indelebles.
Etiquetas bien adheridas
Contenido:
Envase mediato: Según corresponda, nombre del producto, DCI/DTI, concentración, vía de
administración, contenido neto, fórmula del producto, condición de venta, nombre/país y
dirección del fabricante, RUC, nombre del director técnico o QF responsables, nombre y
dirección del importador, N° de registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento,
leyendas según corresponda, Condiciones de almacenamiento especiales, preparación
previa, advertencias especiales y logotipo a solicitud del comprador.
Contenido
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Polvos para reconstruir no apelmazados, Tabletas sensibles a la humedad en envases muy
bien cerrados o que contengan agentes adsorbentes del agua (gel de silica); y Al abrirse un
envase sellado «NO» debe presentar olor diferente al característico.
d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable): Ausencia de material extraño; y
ausencia de cambios en el color u otros signos de contaminación o alteración
e) Semisólidos (Cremas, pomadas, ungüentos, óvulos y supositorios): Envases herméticamente
cerrados y sin deformaciones Sin formación de aglomerados y de contextura arenosa; y sin
reducción de volumen por evaporación de agua.
Manual de procedimientos
Vigencia: 2años
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OBJETIVO: Asegurar que los productos Botica BIOSFARMAX en óptimas condiciones desde su ingreso
hasta su dispensación.
ALCANCE: Aplicable al Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Asistente y personal técnico de la
Botica.
BASE LEGAL:
RESPONSABILIDAD:
* QF Director Técnico
Supervisar y verificar el cumplimiento de las BPA y tomar acciones en caso se requiera.
Supervisar periódicamente las condiciones de almacenamiento establecidas en los procedimientos,
y verificar el estado de conservación del almacén, área de dispensación y de los productos.
* Personal Técnico
Realizar las lecturas de temperatura.
PROCEDIMIENTO:
Se contará con el área de almacenamiento previamente con: estantes/ vitrinas/ armarios con una
distancia entre si necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y
dispensación; parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen; termómetro en área de
mayor temperatura para el control de la temperatura ambiental registrando las temperaturas en el
Registro Control de Temperatura Ambiental.
CONTROL DE TEMPERATURA
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1. Se verifica diariamente (9:00 a.m. y 15:00 p.m.) que la temperatura se encuentre dentro de los
límites adecuados:
Temperatura:
* Ambiental: Entre 15 a 25 grados centígrados. Nunca más de 30°C.
* En el interior de los equipos de refrigeración: Entre 2 y 8 °C.
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12. En el caso de la existencia de productos vencidos, el Químico Farmacéutico toma las medidas
del caso para la posterior destrucción de dichos productos.
19. Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Q.F. Director Técnico, en los lugares
establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por orden alfabético y por fabricante).
20. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil identificación y
dispensación.
22. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no
colocarse en los bordes de los anaqueles.
24. Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden apilar hasta un máximo de
5 cajas.
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ALMACENAMIENTO PARA PRODUCTOS QUE REQUIERAN CONDICIONES
ESPECIALES
Después de la recepción de los productos, se clasificarán los mismos de acuerdo a los listados del
anexo y se tomara especial cuidado con los siguientes Productos:
3. PRODUCTOS CONTROLADOS
El personal autorizado verificará semanalmente las características externas de estos productos, para
detectar si presentaran alguna alteración de suceder ello retiraran lo productos observados al área de
Baja o Rechazados y comunicaran al Químico Farmacéutico, quien registrara el detalle en el libro de
ocurrencias para proceder a la devolución de los mismos.
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ANEXOS
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23. Ergometrina, maleato
24. Ergotamina, tartrato
25. Fenobarbital sódico
26. Fenoximetilpenicilina potásica
27. Flufenazina, decanoato
28. Gentamicina, sulfato
29. Gluconato calcico
30. Hidralazina, clorhidrato
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Sustancias farmacéuticas sensibles a la luz*
La presente lista señala los medicamentos que requieren estar alejados de la luz por ser fácilmente
alterables.
18. Isoniacida
19. Metoclopramida
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SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIÓN
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7. Bromazepam 38. Imipramina 69. Pseudoefedrina
8. Bromperidol 39. Ketazolam 70. Sertralina
9.Brotizolam 40. Levomepromazina 71. Sibutramina
10. Bupropión 41. Levopromazina 72. Sulpirida
11. Buspirona 42. Lofazepato de etilo 73. Temazepam
12. Camazepam 43. Loprazolam 74. Tetrazepam
13. Clobazam 44. Lorazepam 75. Tilidina
14. Clomipramina 45. Lormetazepam 76. Tioproperazi
15. Clonazepam 46: Loxapina 77. Tioridazina
16. Clorazepato 47. Maprotilina 78. Tramadol
17. Clordiazepóxido 48. Medazepam 79. Trazodona
18. Clotiazepam 49. Mesocarbo 80. Tiazolam
19. Cloxazolam 50. Moclobemida 81. Trifluoperazina
20. Clozapina 51. Mianserina 82. Trihexifenidil
21. Delorazepam 52. Midazolam 83. Trimipramina
22. Desipramina 53. Nefazodona 84. Valproato
23. Diazepam 54. Nimetazepam 85. Veraliprida
24. Doxepina 55. Nitrazepam 86. Viloxacina
25. Droperidol 56. Nordazepam 87. Zaleplón
26. Efedrina 57. Norefedrina 88. Zopiclona
27. Ergometrina 58. Nortriptilina 89. Zolpidem
28. Ergotamina 59. Opipramol
29. Estazolam 60. Oxazepam LISTA V
30. Flubentixol 61. Oxazolam 1. Etorfina
31. Fludiazepam 62. Paroxetina LISTA VI
32. Flufenazina 63. Periciacina 1. Nalorfina
33. Fluoxetina 64. Pimozide 2. Levalorfan
34. Flurazepam 65. Pinazepam 3. Naloxona
35. Halazepam 66. Pipotiacina 4. Ciclazocina
36. Haloperidol 67. Pipradol 5. Diprenorfina
37. Haloxazolam 68. Prazepam 6. Apomorfina
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REGISTRO DE TEMPERATURA
BOTICA SANDY
Lectura
Fecha Hora Responsable Firma
Temperatura Humedad Supervisión
(1) (2)
Observaciones:
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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OBJETIVO: Atender los pedidos de los usuarios en forma eficiente, evitar confusiones y permitir que estos
lleguen a su destino en perfectas condiciones conservando la calidad de los productos farmacéuticos a
comercializar.
BASE LEGAL:
• QF Director Técnico
Controlar, supervisar y verificar el cumplimiento del proceso de Expendio y realizar la
Dispensación.
• Personal Técnico
Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
PROCEDIMIENTOS:
El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos periódicos, estar aseado
y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo: chaqueta o guardapolvo.
1. Saludar al cliente.
2. Recibir su pedido verbal o con receta.
3. Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no atender el producto si
el cliente no la presenta.
4. Si es con receta, verificar que contenga toda la información requerida.
5. Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la receta
correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta.
6. Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de ocurrencias para
quincenalmente comunicarlo a la DIGEMID.
7. Identificar el o los productos solicitados.
8. Si no hay stock anotarlo en el Registro de Faltantes.
9. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e informar al cliente.
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10. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la boleta de venta y entregarla al cliente para su
cancelación.
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11. Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo, siempre que se despache
se debe respetar el orden de las fechas de vencimiento (Sistema FEFO), es decir, distribuyendo
primero lo que tiene menos tiempo de vida útil, en segundo lugar, lo que ingresa primero (Sistema
FIFO).
12. Seleccionar y utilizar el material de embalaje: sobre de papel o bolsa para el producto
dependiendo de la cantidad.
13. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado, condiciones de
conservación del producto, contraindicaciones y precauciones.
14. Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anota en el dorso de la receta.
- Nombre del producto
- Nombre del laboratorio fabricante
- Fecha de la dispensación
- Firma del dispensador
Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase etiquetándolos con la siguiente
información:
- Nombre y dirección de la Botica
- Vía de administración
- Fecha de vencimiento
- Número de lote.
Si el producto es termosensible o fotosensible entregarlo acondicionado para mantener esta condición
durante su traslado.
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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BASE LEGAL:
RESPONSABILIDAD:
- QF. Director Técnico
DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS:
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2. Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la receta correspondiente y si se
atiende et producto, retener la receta.
Las recetas de las sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, solo pueden ser prescritas por
profesionales médicos y cirujanos dentistas.
Las recetas de los medicamentos que contienen sustancias incluidas en las listas IIB, IIIVA, IVB Y VI,
deben ser extendidas en la Receta Médica Común.
Las recetas de medicamentos que contienen sustancias incluidas en las listas IIA, IIIA, IIIB, IIIC,
deben ser numeradas y extendidas en original y dos copias, que distribuye el MINSA.
Las recetas especiales deberán consignar en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en
blanco ni enmendaduras, cumpliendo con lo siguiente:
Nombres y Apellidos del personal que la extiende, el número de colegiatura, número de
teléfono y dirección (con especificación del distrito y la ciudad.
Nombres y apellidos, dirección, número de teléfono y Numero de la Libreta electoral o del
Documento Nacional de Identidad del paciente, tratándose de extranjeros deberá consignarse
el número de pasaporte o carne de extranjería.
Diagnostico.
Nombre del medicamento objeto de la prescripción con su denominación Común
Internacional (DCI), si la tuviera;
Concentración del principio activo y forma farmacéutica;
Posología, indicando el número de unidades por toma y por día así como la duración del
tratamiento y;
Lugar, fecha de expedición, firma habitual del profesional que prescribe y sello.
La receta especial tendrá una vigencia de tres (03) días desde su fecha de expedición.
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3. Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de ocurrencias para
quincenalmente comunicarlo a la DIGEMID.
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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FECHA:
NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE INVENTARIOS
PROPÓSITO: Contar con información exacta acerca de la cantidad, condición, fecha de vencimiento y estado
físico de los productos farmacéuticos de la Botica SANDY.
RESPONSABILIDADES
• QF Director Técnico:
Planifica y supervisar el conteo. Forma equipos y supervisa el conteo.
• Auxiliar de almacén:
Apoyar en la ejecución de los conteos.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
Relación computarizada de todos los productos que existen en la botica.
FRECUENCIA:
Semanalmente (viernes).
Mensualmente (ultimo día hábil)
Anual.
PROCEDIMIENTO:
- El día anterior al inventario el encargado de la botica limpiará y ordenará todos los
productos.
- El responsable realizará el conteo de los productos por ítem.
- Anotará la Fecha de Vencimiento de cada producto.
Identificará con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de vencimiento sea
menor de 6 meses.
- Verificará el estado de conservación de los productos y comunicará algún defecto por escrito.
- Realizará una conciliación de los resultados del inventario.
- En caso de no coincidir las cantidades estas se verificarán conjuntamente con el Director Técnico
quienes firmarán el Formato de Inventario para confirmar la cantidad real existente.
- Se investigará la causa de las diferencias y se tomarán las medidas necesarias y luego se ajustará
el kardex a la cantidad física real, ya que siempre la cantidad que registra el kardex debe coincidir
con el stock físico.
- Registrar.
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FORMATO PARA INVENTARIO
INVENTARIO AL............DE..........................DEL..............
STOCK STOCK
CÓDIGO ZONA PRODUCTO KARDEX FÍSICO DIFERENCIA RESPONSABLE
* -
OBSERVACIONES:
………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………
…………….………………………….. …………….…………………………..
…………….………………………….. …………….…………………………..
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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RESPONSABILIDADES
QF Director Técnico.
PROCEDIMIENTO:
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REGISTRO DE RECLAMOS
BOTICA SANDY
LUGAR Y FECHA:..................................................................................................................................
DENUNCIANTE:............................................................................................................................................
DIRECCIÓN:.................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
TELÉFONO:..................................................................................................................................................
PRODUCTO:................................................................................................................................................
DENUNCIA:...................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
RESULTADO DE INVESTIGACIÓN:....................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
MEDIDA ADOPTADA:..................................................................................................................................
CONCLUSIONES:………………………………………………………………………………………………….
.....................................................................................................................................................................
RESPONSABLE:...........................................................................................................................................
FIRMA:.........................................................................................................................................................
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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RESPONSABILIDADES
PROCEDIMIENTO:
- Revisar el Registro de Ventas y verificar con las boletas de venta quienes han sido los clientes
compradores o consumidores de este producto con el N° de Lote respectivo.
- Hacer la comunicación oficial por escrito mediante una carta indicando el motivo del retiro del
producto del mercado.
- Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado.
- Proceder a hacer una conciliación de las cantidades para tratar de incautar todo el lote.
- La persona responsable del retiro procederá a registrar en el cuaderno de reclamo todos los pasos
seguidos para el retiro del producto así también como la cantidad del producto.
NOTA:
- Recepcionar la mercadería procedente del retiro: Registrarla - Contarla e Identificarla con una
tarjeta roja.
- Custodiar esta mercadería hasta que se tome una decisión al respecto es decir el destino final y
registrar.
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TARJETA ROJA
RETIRO DE PRODUCTO
PRODUCTO:...............................................................................
CANTIDAD:................................................................................
NUMERO DE LOTE:..................................................................
FECHA DE VENCIMIENTO:.......................................................
MOTIVO DE RETIRO:................................................................
FECHA DE RETIRO:..................................................................
PERSONA RESPONSABLE:......................................................
FIRMA:........................................................................................
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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PROPÓSITO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el manejo de los productos
farmacéuticos vencidos, deteriorados y otros.
RESPONSABILIDADES
PROCEDIMIENTOS
1. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los productos vencidos revisa el
registro de productos próximos a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de
almacenamiento.
4. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de canje.
5. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero "Vencidos y/o deteriorados"
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7. Trimestralmente el Q.F. Director Técnico efectúa la destrucción de los productos separados que
no son canjeados.
8. Una vez efectuado el canje o la destrucción, el Q.F. Director Técnico registra la fecha de
destrucción o del canje, indicando en este caso el nombre de la empresa.
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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ALCANCE: Aplicable al Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente y personal
técnico de la botica
BASE LEGAL:
RESPONSABILIDAD:
Personal Técnico:
Comunica y Apoya al Químico Farmacéutico ante la presencia de un RAM.
PROCEDIMIENTO:
Las RAM graves deben ser reportadas en 24 horas y las RAM moderadas, deben ser reportadas en
72 horas.
En los casos graves la información se debe reportar por fax o por correo electrónico, también por
teléfono, a fin de tomar acciones a la brevedad.
1. Detectar una Reacción Adversa al Medicamento ya sea directa o indirectamente a través del
personal auxiliar.
2. Evalúa la gravedad o intensidad del RAM, siempre debe tener en cuenta su intensidad,
duración el contexto general en el que se produce.
Puede distinguirse de la siguiente manera:
Leve: Manifestaciones clínicas poco significativas o de baja intensidad, que no requieren
ninguna medida terapéutica importante o que no justifican suspender el tratamiento.
Moderada: manifestaciones clínicas importantes, sin amenaza inmediata para la vida del
paciente pero que requieren medidas terapéuticas o la suspensión del tratamiento.
Grave: Las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente, producen incapacidad
permanente o sustancial, requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización,
producen anomalías congénitas o procesos malignos.
3. Simultáneamente el Químico Farmacéutico procede al llenado de la hoja amarilla.
4. Consigna en el libro de ocurrencias.
5. Difunde eficazmente la información obtenida y motiva la observación y seguimiento al
tratamiento de los pacientes.
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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PROPÓSITO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza del
Establecimiento.
RESPONSABILIDADES
Químico Farmacéutico: Ejecutar en los que corresponda y supervisar el cumplimiento del
presente procedimiento.
Personal Técnico: Ejecutar en lo que le corresponda el presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del establecimiento, los
materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
4. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar,
utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla.
5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda.
6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su próximo uso.
7. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado para tal fin.
8. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.
9. El Q.F. Director Técnico verifica que las labores de limpieza se hayan llevado a cabo y firma las
hojas de registro "Control de limpieza diaria", "Control de limpieza semanal" o "Control de
limpieza mensual" según sea el caso.
LIMPIEZA DIARIA:
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1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este barrido con movimientos
firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor y
colocarla en una bolsa de plástico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes, puertas y ventanas,
utilizando un paño seco.
3. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego solo agua, tantas veces como sea
necesario para eliminar el detergente.
2. Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar inmediatamente en
envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar
hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio, luego secar.
3. Para la limpieza de los servicios higiénicos utilizar materiales distintos a los utilizados en el resto
del establecimiento. Usar diariamente desinfectante.
LIMPIEZA SEMANAL:
Limpieza de pisos:
1. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana (viernes o sábado),
utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.
La limpieza de anaqueles y productos:
1. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar accidentes y confusiones,
hacerlo por sectores, empezando por los de mayor altura.
2. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
3. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces sea necesario.
4. Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces sea necesario.
5. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
6. Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más bajos.
LIMPIEZA MENSUAL:
Limpieza de techos, paredes y puertas:
1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plástico grandes.
2. Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas, con movimientos firmes, pero
despacio para evitar levantar polvo.
3. Limpiar las paredes, utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela, comenzando en la
parte superior y de arriba hacia abajo.
4. Limpiar las paredes y puertas primero con un paño seco y luego con uno húmedo, el cual se
enjuaga cuantas veces como sea necesario.
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CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA
BOTICA: SANDY
MES:............................................................ AÑO:..................................................................
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CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL
BOTICA: BIOSFARMAX
AÑO:...........................................................
MES:............................................................
Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
MES:............................................................
Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
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MES:............................................................
Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
MES:............................................................
Primera
Segunda
Tercera
Cuarta
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CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL
Botica: BIOSFARMAX
AÑO:..................................................................
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Setiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
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Registro de Fumigación
(Desinfestación y desratización)
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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NOMBRE DEL INSPECCIÓN Y SUPERVISIÓN AL FECHA:
PROCEDIMIENTO: PERSONAL
PROPÓSITO: Verificar el cumplimiento de las normas y procedimientos por parte del personal.
RESPONSABILIDADES
Gerencia, Administración
Supervisar al QF Director Técnico
QF Director Técnico
Supervisar el personal técnico y practicantes
Personal Técnico
Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente procedimiento.
DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS
1. Al inicio de la jornada laboral del día lunes de cada semana, el QF Director Técnico efectúa la
inspección al Personal técnico, utilizando el formato inspección correspondiente.
8. Si no se efectúo la acción correctiva, comunica el hecho a la Administración, para que tome las
acciones administrativas que corresponda.
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12. El Administrador efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la registra en el formato de
supervisión.
17. Si no se efectúo la acción correctiva, el Gerente toma las acciones administrativas que
corresponda.
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Inspección al personal técnico
Fecha de la inspección__________________
Nombre________________
SI NO
1. Higiene personal
Cabello limpio y recortado
Afeitado
2. Vestimenta
SI NO
Uniforme limpio
Uso de fotocheck
3. No conformidad detectada
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
4. Acción correctiva
QF Director Técnico Administración
……………………………………………………….. ……………………………………………
……………………………………………………….. ……………………………………………
Fecha: Fecha:
6. Seguimiento
¿Se cumplió la acción correctiva?
SI NO SI NO
Fecha Fecha
______________________ ________________________________
Firma del QF Supervisor Firma del Personal Inspeccionado
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43
Supervisión al QF Director Técnico
Fecha de la supervisión__________________
Si No
4. ¿Ha realizado la evaluación organoléptica de todos los productos que han ingresado al almacén?
Si No
5. ¿Ha realizado la inspección y supervisión al personal?
Si No
8. Acción correctiva
Administración Gerencia
………………………………………………………. ……………………………………………
………………………………………………………. ……………………………………………
Fecha: Fecha:
9. Seguimiento
Administración Gerencia
Si No Si No
__________________ ________________________________
Firma del Supervisor Firma del Personal Supervisado
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44
Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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RESPONSABILIDADES
QF Director Técnico:
Efectuar la auto inspección.
Personal Técnico:
Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente procedimiento.
DESCRIPCIÓN DE PROCEDIMIENTOS
El personal encargado de la autoinspección deberá tener en cuenta los siguientes puntos que se
muestran en el formato (Anexo I).
Una vez terminada la autoinspección debe prepararse un informe sobre la misma, el cual incluirá:
a. Resultados de la autoinspección
b. Evaluación y conclusiones.
c. Recomendaciones.
- La administración de la Botica debe evaluar tanto la autoinspección como las medidas correctivas
necesarias.
- Registrar (Anexo II).
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Auto-inspección
Fecha: _________________________
Hora de inicio: ___________________
1- PARTICIPANTES DE LA INSPECCIÓN:
a._________________________________________________________________
b._________________________________________________________________
c._________________________________________________________________
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ASUNTO SI NO OBSERV.
6 RECURSOS MATERIALES
Cuentan si se requiere con:
- Estantes o anaqueles
- Parihuelas
- Montacarga
- Refrigerador
- Cuarto de temperatura y/o humedad controlada?
- Higrómetro
- Termómetro
- Balanza
- Ventilador
- Aire acondicionado
- Equipo electrógeno
- Materiales de limpieza
- Otros
7 PERSONAL
7.1 Capacitación
7.1.1 Existen procedimientos que describen las funciones y
responsabilidad del personal?
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ASUNTO SI NO OBSERV.
8 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
8.1 Cuentan con vigilancia permanente y dispositivos de alarma? MENOR
8.2 Existe una instructiva que limita el acceso al almacén solo a personas MAYOR
autorizadas?
9 LIMPIEZA MAYOR
9.1 Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos?
10.2 Elaboran actas de recepción, considerando entre otros puntos ¡as MAYOR
condiciones de los suministros recibidos?
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ASUNTO Si NO OBSERV.
10.6 Tienen un registro de existencias por producto y lote donde figura la MAYOR
fecha de vencimiento del producto?
- Es manual?
- Es computarizado?
10.11 Hay un procedimiento escrito sobre las inspecciones que se efectúan MENOR
al almacén en forma regular?
10.12 Se coloca una tarjeta roja y se alerta sobre la existencia de productos MENOR
con fecha de vencimiento vigente de
6 meses?
10.15 Cuentan con procedimientos escritos para el retiro de productos del MAYOR
mercado?
11.2 Tienen un procedimiento escrito sobre la rotación del stock y la fecha MENOR
de vencimiento?
11.3 Cuentan con procedimientos de embalaje según el tipo de productos? MENOR
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ASUNTO SI NO OBSERV.
RECOMENDACIONES
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………..…………………………………
Siendo las …………………….horas del día ……………………..se da por
concluido la auto- inspección y se firma en señal de conformidad.
FIRMAS:
……………………………………………………….
……………………………………………………….
……………………………………………………….
……………………………………………………….
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ANEXO II
REGISTRO DE AUTOINSPECCIÓN
FECHA: ...........................................
HORA: .............................................
PERSONA RESPONSABLE:
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………….
OBSERVACIÓN :
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………….
FIRMAS :
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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NOMBRE DEL
PROCEDIMIENTO: CAPACITACIÓN Y
ENTRENAMIENTO
PROPÓSITO: Asegurar que el personal cuente con las competencias óptimas para ejecutar su labor.
PROCEDIMIENTO:
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De la evaluación
6. La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento adquirido en las capacitaciones
internas.
7. El examen es elaborado por las personas responsables de la capacitación y la calificación mínima
aprobatoria es de 14.
8. Al culminar la capacitación o inducción se aplica la evaluación, si el personal no califica se
prepara una nueva capacitación.
9. Si en la segunda evaluación el personal no obtiene la calificación mínima aprobatoria, el QF
Director Técnico comunica el hecho a la Administración para que tome las medidas
administrativas correspondientes.
10. El QF Director Técnico archiva los exámenes.
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REGISTRO DE INDUCCIÓN
BOTICA SANDY
NOMBRES Y APELLIDOS
(Trabajador)
CARGO
(Trabajador)
FECHA DE INICIO
ACCIONES REALIZADAS: a)
b)
c)
d)
FECHA DE TÉRMINO:
RESPONSABLE DE LA
INDUCCIÓN:
FIRMA RESPONSABLE:
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REGISTRO DE CAPACITACIÓN
FECHA DE CAPACITACIÓN:.....................................................................................................................
TEMA DE CAPACITACIÓN:........................................................................................................................
…………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………..
…………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………..
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Fecha de Ingreso__________
Datos personales
Nombre del trabajador: ______________________________________________________________
Domicilio__________________________________________________________________________
D.N.I :__________________________________________________________________________
Lugar y Fecha de Nacimiento: _______________________________________
Edad : ___________
Teléfono: _________________________________
Referencias personales
Nombre de la madre/ padre o familiar:
___________________________________________________
Dirección y teléfono: ______________________________________________________________
Grado de instrucción
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
Capacitaciones / entrenamiento recibido con anterioridad: __________________________________
Experiencia laboral
1. Nombre de la empresa / teléfono: ___________________________________________________
Cargo y Tiempo en la empresa:
________________________________________________________
2. Nombre de la empresa/ teléfono: ____________________________________________________
Cargo y Tiempo en la empresa:
________________________________________________________
Entrenamiento (marque con un aspa)
Nociones generales de la Empresa:
Objetivos Institucionales
Misión
Visión
Líneas de Acción
Procedimientos de:
Almacenamiento
Distribución
Limpieza
Seguridad
___________________ _______________________
Firma del Trabajador Firma del QF Director Técnico
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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NOMBRE DEL FECHA:
PROCEDIMIENTO: HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN
MÉDICO
PROCEDIMIENTO:
- A fin de mantener condiciones laborales higiénicas, la Botica deberá ofrecer instalaciones
apropiadas para:
- Cambio de vestimenta
- Aseo personal
- Baño
- Lugares especiales donde comer y beber
- Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo debe haber un letrero alusivo.
- Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro de la Botica.
- Las personas que trabajan en la Botica deben mantener su aseo personal en todo momento.
- Antes de comenzar a trabajar el personal que labora en la Botica debe lavarse bien las manos
con jabón desinfectante, así como también mantenerlas limpias durante toda la jornada de
trabajo.
- La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes para realizar esta operación.
- Si el personal que trabaja en la Botica muestra signos de presentar una enfermedad Infecto
contagiosa no debe permitírsele manipular medicamentos, hasta que se considere
que la condición ha desaparecido.
- Todo el personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a exámenes
médicos, serológicos y radiológicos cada 6 meses (semestral), así mismo se tomará nota de la
fecha de examen y el área de salud donde se realizó en el cuaderno de registro.
- Toda persona que labore en la Botica debe contar con la vestimenta de trabajo adecuado.
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Manual de procedimientos
Vigencia: 2 años
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PROPÓSITO: Establecer las disposiciones técnicas Que permitan garantizar niveles adecuados de
seguridad al personal que labora en la Botica.
ALCANCE: Aplicable al personal de la Botica SANDY.
PROCEDIMIENTO:
El personal de la Botica debe tener en cuenta lo siguiente:
1. No usar herramientas manuales, si no conoce el manejo de las mismas.
2. Tener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla, tijera, etc.
3. Se debe dirigir siempre el cuchillo, navaja o tijera en dirección contraria al cuerpo.
4. Usar mascarilla cuando se realice una limpieza general o se elabore un preparado galénico, para
evitar inhalar el polvo o algún insumo químico.
5. No manejar un aparato eléctrico sin saber como funciona.
6. No introducir nunca un desarmador (destornillador), ni alambre dentro de un equipo eléctrico,
puede electrocutarse.
7. No se debe colocar nunca la mano en las brocas de un aparato enchufado.
8. No se debe quedar trabajando solo en la Botica.
9. No recibir paquetes o mercaderías de personas extrañas.
10. Nunca abrir la puerta a personas desconocidas cuando se esté solo, lo pueden agredir para
intentar robar.
11. Comente todo lo que le sucede en la Botica a otra persona - nunca mienta. 12. Nunca encubrir
una mala acción de otro trabajador.
13. Colaborar en todo cuanto pueda hacer a favor de la seguridad de otras personas. 15. Se debe
tener en cuenta la posibilidad de restringir el acceso innecesario al área de Botica.
PROHIBIDO EL INGRESO A
PERSONAS AJENAS
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¿QUÉ HACER EN CASO DE INCENDIO?
1. No perder la serenidad.
2. Cortar la llave general de la luz eléctrica.
3. Si existe material inflamable debe retirarlo.
4. Desalojar en forma ordenada.
5. Cuando el incendio es de grandes proporciones, nunca te le enfrentes, escapa rápidamente y
comunica a los bomberos.
6. Si el humo es denso, busca la salida más pronta, cubriéndote la nariz y la boca con un pañuelo o
trapo húmedo.
7. Si arde la ropa de una persona, trata que ella se tienda sobre el suelo o cúbrela con una frazada o
ropa gruesa hasta apagar el fuego.
DURANTE EL SISMO:
1. Desconectar los aparatos eléctricos.
2. Mantener en todo momento la serenidad y orden.
3. Abrir las puertas de escape
4. Colocarse en los umbrales de las puertas.
5. Si el movimiento sigue, salir en orden, sin correr y a paso firme.
6. No precipitarse corriendo a la calle.
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EN CASO DE HERIDAS PROFUNDAS:
Aquellas producidas por objetos punzantes (clavos, agujas, espinas), presionar la herida haciéndola
sangrar más, a fin de eliminar los gérmenes y es recomendable llevar al paciente al área de
salud, para que se le de la atención necesaria y se le aplique la vacuna antitetánica.
EN CASO DE QUEMADURAS:
Existen quemaduras que pueden ir de:
1er grado: Cuando aparece apenas enrojecimiento de la piel.
2do grado: Cuando se forman ampollas en la piel
3er grado: Cuando hay destrucción de tejidos.
Una quemadura extensa de segundo grado, es más peligrosa que una pequeña de tercer
grado, cuando se queman grandes áreas de la piel, el herido entra en shock, sobreviniendo en
muchos casos la muerte.
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SEÑALES DE SEGURIDAD
Señal de Advertencia: banda triangular negra con fondo amarillo, símbolo negro, ejemplo:
riesgo eléctrico
Señal de Obligatoriedad: círculo con fondo azul y el símbolo en blanco. Ejemplo: Uso de
botas de seguridad
Señal Informativa: cuadrado con fondo verde y el texto ó símbolo en blanco. Ejemplo: ruta
de salida de emergencia
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QUÍMICO FARMACÉUTICO DIRECTOR TÉCNICO
3. Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médico sujetos a fiscalización.
9. Verificar que los productos adulterados, contaminados o expirados sea retirado de la venta.
12. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento, producto galénico,
dietético u otro afines que se expenden.
15. Portar de manera visible, mientras esté desarrollando su labor, una credencial con su
nombre, profesión, número de colegiatura y cargo.
16. Planificar, organizar, dirigir y coordinar las actividades de la botica con la participación del
personal que labora en la Botica
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REQUISITOS MINIMOS:
Educación:
Título universitario de Químico farmacéutico
Colegiatura y Habilidad correspondiente.
Experiencia:
Mínimo de (1) año de conducción de actividad técnico-administrativo.
Experiencia de conducción de personal.
RELACIONES INTERNAS:
Relación de Autoridad:
o Ejerce autoridad sobre el personal de farmacia.
Relación Externas:
o Con la DEMID
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FUNCIONES DEL PERSONAL TÉCNICO:
4. Ordenar en los estantes los productos farmacéuticos para su correcto manejo y distribución.
5. Despachar oportunamente a los usuarios del servicio y orientarlos sobre el procedimiento a seguir.
9. Conservar las normas de almacenamiento para cada medicamento según normas establecidas
para su adecuada conservación.
13. Realizar una adecuada organización, limpieza y orden de los medicamentos a su cargo.
14. Vigilar y salvaguardar los medicamentos y cuidar de que sean utilizados debida y racionalmente
de conformidad con la formula medica.
15. Elaborar los informes que sean solicitados por el superior inmediato o cualquier entidad que los
requiera.
16. Mantener un ambiente laboral sano y optimizar las relaciones interpersonales en ei desarrollo de
las funciones propias de su cargo.
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17. Observar en el desempeño de sus funciones los derechos, deberes y prohibiciones expresamente
consagrados en la ley General de Salud.
18. Ejercer las demás funciones que por ley le correspondan asignadas de acuerdo con la naturaleza
del cargo y dentro de los términos legales.
19. Colaborar fuera del horario laboral cuando las necesidades de la jefatura lo requieran.
20. Velar por el mantenimiento, prestigio e imagen de la Botica, en base a la calidad de los servicios
que brinda; asimismo al respecto y buen ejemplo que brinda el personal en general.
23. Atender y resolver los problemas relacionados a la atención directa del paciente.
25. Conjuntamente con el personal administrativo ejecutar inventario anual valorizado de los stocks
de medicamentos e insumos médicos y químicos.
26. Sugerir modificaciones al Manual de Organización y Funciones asignando nuevas funciones y/o
modificar otros, según las necesidades de la Botica.
27. Elaborar los informes mensuales de los productos más dispensados en el mes.
29. Prorrogar, organizar y participar en las actividades de capacitación y adiestramiento del personal.
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FUNCIONES DEL PRACTICANTE
3. Velar bajo responsabilidad por la higiene, conservación y seguridad de las medicinas, insumos
médicos, mobiliario de la Botica.
4. Colaborar fuera del horario de prácticas cuando las necesidades del servicio lo requieran.
5. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre todos los alumnos que realizan
las prácticas.
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