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Es parcial e incompleto porque muchos son los factores que llevan a que nunca se maneje información
completa o absoluta. Por lo tanto, siempre, quién toma decisiones, por más estratégica que resulte para
la organización, lo hará con cierto margen de incertidumbre. La idea es que el riesgo se minimice,
reduciendo la incertidumbre mediante un adecuado nivel cualitativo de los datos disponibles.
La decisión de ajustar o no un proceso de manufactura, hoy como nunca antes, se basa en datos
obtenidos a partir de determinadas y específicas mediciones. Los datos obtenidos de las mediciones o
la información estadística calculada a partir de los mismos, se comparan con los límites de control de los
procesos y si la comparación indica que el proceso está fuera de control estadístico, se efectuarán los
ajustes que correspondan. De lo contrario, el proceso seguirá operando sin ningún tipo de ajuste para
evitar su sobrecontrol.
Sólo los estudios basados en datos, o cómo los definió el Dr. Deming: “estudios analíticos”, son los que
nos dan la información objetiva para poder tomar decisiones. Por ejemplo, en el caso del control de un
proceso, un adecuado estudio de la correlación entre determinada variable que presumimos significativa
para asegurar los resultados del proceso (por ejemplo la temperatura), y la propiedad del producto que
nos interesa controlar( por ejemplo la dureza superficial), nos dará la información necesaria para tomar
una decisión minimizando los riesgos.
Se sobre entiende que la calidad de los estudios analíticos va a estar condicionada por la calidad de los
datos que se releven en el proceso, pero, si la calidad de los datos es alta, es altamente probable que el
beneficio del estudio sea igualmente alto.
Entonces para garantizar que el beneficio que se obtiene es mayor que el costo de obtener estos datos
(tiempo en horas hombre, inversiones en elementos de medición, etc), la calidad de los mismos requiere
de mucha atención, cuidado y tratamiento.
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Calidad de una medición
En definitiva, un sistema de medición arroja datos. Estos datos tienen asociadas características
cuantitativas ( el número y su unidad ) y características cualitativas que definen su calidad.
La pregunta que naturalmente surge es qué entendemos por calidad de los datos: Se dice que los
datos emergentes de un sistema de medición, que de ahora en más designaremos abreviadamente
como SM, son datos de alta calidad, cuando el SM es capaz, a través de sucesivas mediciones, de
reflejar valores suficientemente próximos al valor verdadero de cierta característica. En caso contrario,
se dice que son datos de baja calidad.
Las propiedades estadísticas más comúnmente empleadas para definir la calidad de los datos son la
exactitud y la varianza. La primera es relativa la ubicación de los datos respecto del valor verdadero y
la segunda se refiere a la dispersión o amplitud de esos datos.
Una de las razones más comunes de la baja calidad de los datos es la excesiva variación en los
mismos. Por ejemplo, si el elemento de medición del nivel de líquido en un tanque es sensible a la
variación de temperatura ambiental, la variación en los valores medidos puede deberse tanto a
variaciones en el nivel del tanque, a variaciones en la temperatura ambiente o al efecto combinado de
ambas. La interpretación de estos datos se dificulta, y las decisiones que tomemos basadas en ellos
serán inciertas. Con estos SM estamos, en ciertas circunstancias, enmascarando la variación del
proceso.
En síntesis, lo que busco es que la dispersión de mis datos sea reflejo de cambios en la característica
medida (alta sensibilidad). La calidad de los datos se mejora interviniendo el SM y no los datos.
Si como hemos visto hasta ahora, la medición es un proceso que tiene insumos (4M: procedimientos,
operadores, instrumentos y medio ambiente en el que se desarrolla) y produce como salida datos, el
sistema de medición ideal sería aquel que arroje valores correctos, iguales al valor de referencia o
patrón; esto es, con varianza cero y exactitud cero.
Partiendo de estas premisas, las herramientas que hemos abordado hasta ahora para el análisis,
evaluación y control de un proceso de fabricación, se podrían aplicar para evaluar el proceso de un
determinado sistema de medición. Esta visión permite entonces usar los conceptos, la filosofía y las
herramientas de, por ejemplo, el control estadístico de procesos.
Los requisitos que tiene un SM en términos de sus propiedades estadísticas varían según el
requerimiento y será la Gerencia, la responsable por determinar aquellas propiedades estadísticas que
son más importantes y por asegurarse que son utilizadas para seleccionar el SM correcto. Obviamente,
se necesitan definiciones operacionales de estas propiedades estadísticas así como los métodos para
medirlas.
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Lineamientos para el estudio de un SM
Fase 1: Determinar si el SM posee las propiedades estadísticas requeridas (viabilidad del SM) y
determinar cuáles son los factores ambientales que tienen una influencia significativa en el SM,
de manera de poder anularlos, minimizarlos o controlarlos (por ejemplo: temperatura ambiente).
Fase 2: Determinar si el SM mantiene las propiedades estadísticas en el tiempo (Estudio R&R)
para determinar el programa de calibración de rutina.
La gerencia debe establecer claramente el cronograma, la responsabilidad por la realización del estudio
y por la reacción ante los resultados.
Evaluación de un SM
tiempo.
• Si las propiedades estadísticas son
consistentes a lo largo del rango esperado
y aceptables para el análisis o control de Discriminación o resolución
procesos.
mientras que se considera inaceptable para el Límites especificados (Diseño) Límites especificados (Diseño)
control si no detecta una causa especial de
variación.
Como se puede apreciar en el gráfico, teniendo en cuenta las nuevas exigencias del mercado y el
énfasis en la mejora continua, el criterio de aceptación en términos de discriminación o resolución debe
pasar de menor que 0,1 del límite especificado (diseño), a menor que 0,1 de 6σ σ del proceso, como
consecuencia de la notable mejora de su estabilidad.
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Se considera más adecuado referir tanto la resolución como todas las cuantificaciones del error del
sistema de medición respecto de la variación del proceso, que respecto de los límites de especificación.
constituyen el Sistema de Medición: exactitud, La mínima medida es de 0.001 La mínima medida es de 0.01
Exactitud
Los factores que determinan valores exagerados de exactitud pueden ser los siguientes, actuando
en forma individual o combinada:
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Estabilidad
La estabilidad depende fundamentalmente del tiempo. Para poder determinar los factores que pudieran
influir sobre el sistema, se recomienda hacer un análisis utilizando herramientas analizadas en capítulos
previos, como diagramas de causa y efecto, diagrama de flujo de proceso, etc., y establecer las
prioridades empleando por ejemplo, la técnica de campo forzado.
La estabilidad se determina mediante el uso de Gráficos de Control. Se deberán graficar los valores de
Xmedia y Rango de una pieza patrón durante intervalos definidos de tiempo. Se analizará si los puntos
fuera de control son señales de la necesidad de una re-calibración o, por ejemplo, de suciedad en el
patrón.
Puntos fuera de control en el Gráfico de Rangos indican inestabilidad en la repetibilidad (ej.: algo
suelto, línea de aire parcialmente bloqueada, voltaje que varía, etc.). Puntos fuera de control en el
Gráfico de Xmedia indican que la exactitud ha variado y esto podría deberse a un desgaste.
En los casos en que se registre inestabilidad, se recomienda el uso de diseños de experimentos (DOE)
para determinar los principales factores de inestabilidad.
Linealidad
Calibre no exacto
fondo de su escala.
• Si no existe desgaste del instrumento. Valor real o
de referencia
Exactitud Exactitud
• El diseño del instrumento de medición.
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Repetibilidad o precisión
Siguiendo con el esquema inicial, el gráfico muestra el concepto de repetibilidad de una serie de
mediciones efectuadas con un sistema de medición.
Reproductibilidad
Existen distintos métodos para analizar la variabilidad que introduce un SM. La utilización de uno u otro,
depende de distintos factores: Aptitud del proceso que se quiere controlar, tolerancia de la cota a
verificar con el SM, grado de conocimiento de las herramientas estadísticas, etc.
A los efectos de ponderar estos factores y seleccionar una u otra metodología, se debe efectuar un
adecuado planeamiento del estudio de aptitud de los instrumentos de medición. El método más
difundido y que mejor se adapta a los requerimientos de las normativas de calidad actuales es el método
R y R (repetibilidad y reproductivildad)
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Planeamiento del sistema de medición
Antes de comenzar con el estudio propiamente dicho, se deben considerar una serie de aspectos:
• ¿Qué factores se quieren investigar?. De esta pregunta surge la elección del método a utilizar.
Por ejemplo, si la característica a evaluar es el error del elemento de medición, sin querer distinguir
cada fuente de error, entonces será aplicable lo que se conoce como estudio simplificado.
• ¿Qué efecto produce el operador al medir?. Resulta razonable que el estudio se efectúe con los
operadores que habitualmente operan el instrumento de medición. El operador, al realizar la
calibración del instrumento, es un factor importante de error, entonces el operador debe recalibrar el
mismo antes de iniciar una nueva serie de mediciones.
• ¿Qué cantidad de piezas integran la muestra y qué cantidad de lecturas?. Depende de la
importancia de la característica a medir y por lo tanto del nivel de confianza requerido para
determinar la aptitud del SM. A mayor cantidad de piezas, mayor el nivel de confianza.
• ¿Cuáles son los requerimientos de aptitud del instrumento?. La condición mínima es que su
apreciación sea menor que un décimo de la tolerancia de la característica a medir. En algunos
casos, como ya se ha mencionado, se aprecia un décimo de la dispersión del proceso.
En resumen, para la preparación de un estudio de un SM se deben considerar los siguientes aspectos:
Conforme a los alcances del texto, centraremos el análisis de los SM en el estudio de su repetibilidad y
reproductibilidad. Estos estudios son aplicables tanto a sistemas de medición por atributos como a
sistemas de medición por variables.
Genéricamente hablando un calibre de atributos es una comparación para cada pieza dentro de un
ajuste específico de límites. La mayoría de estos calibres se ajustan utilizando piezas patrones y, a
diferencia de un calibre por variables, este no puede decir cuán bien y cuán mal esta una pieza. Un
ejemplo típico de sistemas de medición atributivos son los calibres pasa / no pasa.
Dado que la tendencia es abandonar los controles atributivos por la limitada información que dan y por
su carácter detectivo, estas metodologías cada vez se aplican con menor frecuencia, pero es importante
saber de su existencia y de su importancia en aquellas organizaciones que aún utilizan este tipo de
instrumentos. Conforme a la cantidad de piezas y controles existen dos metodologías, el método corto y
el método largo
Recursos: 20 piezas y 2 operadores que efectúan dos controles por cada pieza.
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Procedimiento:
1.1.1. Seleccionar 20 piezas de manera que algunas estén ligeramente por debajo y otras
ligeramente por arriba de las especificaciones.
1.1.2. Seleccionar dos operadores, preferentemente los que usualmente utilizan el calibre, e
identificarlos como A y B
1.1.3. Identificar las piezas en orden numérico del 1 al 20
1.1.4. El operador A controla las piezas en orden numérico y el coordinador registra los
resultados
1.1.5. El operador B realiza el mismo control sin mirar los resultados de A
1.1.6. Se repiten los pasos últimos 2 pasos
Criterio de aceptación: Todas las inspecciones, cuatro por pieza, deben concordar, de lo contrario se
revisa el calibre o el método de control y se repite el procedimiento.
Se diferencia del anterior porque se utilizan 8 piezas pero cada operador efectúa 20 controles por
cada pieza. El procedimiento seguido y el criterio de aceptación son iguales a la anterior
metodología.
Existen tres metodologías: el método corto o del rango, el método largo o del promedio y rango y el
método de Anova.
Es un estudio rápido, preliminar, para conocer la aptitud de un SM. La ventaja de esta metodología
es que da una rápida aproximación a la variabilidad del sistema. Su desventaja es que no
permite distinguir entre repetibilidad y reproductibilidad, esto significa que no permite discernir
entre el error que introduce el operador y el error que introduce el instrumento.
Recursos: Requiere sólo de 2 operadores, quienes deben medir una única vez un grupo de 5 piezas
seleccionadas al azar.
Procedimiento:
Una vez que cada operador ha completado la medición de las cinco piezas, se establece para cada
pieza, la diferencia entre las mediciones de cada operador (rangos). Se calcula el promedio de los
rangos sumando todos los valores que surgen como diferencias y dividiendo por 5. Luego el error
del SM se obtiene afectando al promedio de rangos por un factor estadístico (4,33) que surge del
tamaño de la muestra.
Como lo mencionamos en puntos anteriores, teniendo en cuenta las nuevas exigencias del mercado
y el énfasis en la mejora continua, se considera más adecuado referir el valor de R&R respecto de la
variación, más que de los límites de especificación.
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Recordemos por otro lado, que en esta metodología, el valor de R&R incluye el error de la propia
persona, la diferencia entre personas y la diferencia de pieza a pieza. Debido a este último punto
es que cuando se evalúa siguiendo esta metodología, un SM empleado para controlar determinadas
características que dependen de la homogeneidad del material (ej.: dureza y torque ), hay que
asegurarse que una falta de homogeneidad no introduzca error (variación dentro de la pieza ).
Este es un estudio más completo para determinar el error de un SM que, a diferencia del anterior,
provee una indicación de las causas del error, y distingue entre repetibilidad (error asociado al
instrumento o método de medición) y reproductibilidad (error asociado al operador).
Procedimiento:
Cálculo de la repetiblidad o variación del equipo (VE), como el producto del promedio
de rangos por un coeficiente K1, cuyo valor se obtiene de tabla en función de la cantidad
de mediciones por operador (2 ó 3).
Cálculo de la reproductibilidad o variación del operador (VO) como el producto del
rango de los promedios de las lecturas por un coeficiente K2, cuyo valor se obtiene de
tabla en función de la cantidad de operadores ( 2 o 3 )
Cálculo de R&R como la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de VE y VO
Estudio de porcentajes absorbido por cada error, que como vimos en la metodología
anterior puede referirse a 6σ o al intervalo de tolerancia. En caso de tolerancias
unilaterales, se recomienda utilizar la diferencia entre el límite de control superior (LCS) y
el límite de control inferior (LCI) de un proceso correspondiente y bajo control estadístico.
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Dentro del método del promedio y el
rango, y dado que hasta ahora la
variación dentro de la pieza está incluida Método del promedio y rango
dentro del valor de repetibilidad, existe la
posibilidad de considerar y separar del
Cuantificación de la variación dentro de la parte
valor de repetibilidad esta variable,
mediante la realización de cálculos
adicionales. Sin cuantificar la variación D
dentro de la parte
3. Método de ANOVA
Dado que esta metodología excede las pretensiones del texto, por el conocimiento de herramientas
estadísticas que involucra la aplicación del método ANOVA, sólo se quiere mencionar que esta
metodología descompone la variación del SM en cuatro categorías: piezas, operadores, interacción
entre piezas y operadores, y error de replicación debido al instrumento de medición.
Sus ventajas son el estimar las varianzas con mayor precisión que los métodos anteriores y el permitir
obtener una información más completa respecto del SM, sus desventajas son la complejidad de los
cálculos y la necesidad de usuarios con conocimientos suficientes para interpretar los resultados.
x x x x
O
x x x x
No
x T2
x
xx
x x
x x
Determinación de la exactitud
Para determinar la exactitud del instrumento es Cumple exigencias del estudio R&R Cumple exigencias del estudio R&R
necesario obtener una medición precisa de las pero no es exacto pero es inestable, su exactidud varía
en el tiempo
El promedio “verdadero” será determinado en base a estas mediciones, comparando luego dicho
promedio con los promedios resultantes de los dos o tres operadores que participaron del estudio de
R&R.
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entre la medida precisa y este promedio será la exactitud. Se multiplica por 100 y se divide por el rango
de tolerancia para comparar contra un criterio de aceptación.
Un error de exactitud relativamente alto puede tener origen en un error en el patrón, en un desgaste
de piezas o en un la presencia de una dimensión incorrecta en el instrumento.
Determinación de la estabilidad
El método por el cual se determina la estabilidad depende de la frecuencia de uso del instrumento entre
las calibraciones que ya se ha planificado como rutina de verificación del mismo.
Un segundo estudio de R&R debe hacerse justo antes de que venza el tiempo regular de recalibración.
La estabilidad puede entonces calcularse simplemente tomando la diferencia entre el promedio del
primero y segundo estudio, al igual que la exactitud.
También y a los efectos de compararla con un criterio de aceptación, la estabilidad debe expresarse
porcentualmente respecto del intervalo de tolerancia.
Un error de estabilidad relativamente alto, puede tener origen en una inadecuada frecuencia de
calibración, en inestabilidad térmica ambiental (instrumentos electrónicos sin compensación por
temperatura) o en inestabilidad de presión de línea (calibres neumáticos).
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