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Guía de la OMS para la

profilaxis pre y postexposición a la


rabia en seres humanos
Actualización del 2014

Health Statistics and Informatics


Consideraciones generales para la
profilaxis postexposición (PEP) a la rabia
• La OMS recomienda
enfáticamente la suspensión de la
vacuna producida en tejido
nervioso y su sustitución por
vacunas modernas derivadas del
cultivo celular concentrado y
purificado (CCCP) y vacunas
antirrábicas obtenidas de huevos
embrionados.
• Estas vacunas deben cumplir los
criterios de potencia e inocuidad
de la OMS luego de una
evaluación satisfactoria en seres
humanos durante ensayos de
campo bien diseñados.

HealthActualización:
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10 consideraciones principales
para la PEP a la rabia
1. Las heridas se deben lavar/enjuagar inmediatamente durante
15 minutos y desinfectar.
2. Se debe aplicar sin demora la PEP a la rabia. La PEP consiste
en una vacuna efectiva contra la rabia que cumple las
recomendaciones de la OMS y la administración de
inmunoglobulina antirrábica.
3. En la PEP se utilizarán esquemas de vacunación y vías de
administración que hayan demostrado ser seguros y eficaces.
4. La PEP no tiene contraindicaciones si se emplean la
inmunoglobulina y vacuna antirrábica purificada. La PEP no
está contraindicada en el embarazo ni para los lactantes.

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10 consideraciones principales
para la PEP a la rabia
5. Si la inmunoglobulina antirrábica no se encuentra disponible
en la primera consulta, su uso se puede demorar hasta 7 días a
partir de la fecha de la primera dosis de la vacuna.

6. El inicio de la PEP no debe esperar los resultados del


diagnóstico de laboratorio ni retrasarse por la observación del
perro sospechoso de rabia.

7. Se puede omitir la PEP cuando se sospecha contacto con


animales rabiosos (excluidos los murciélagos) en áreas libres de
rabia transmitida por carnívoros y donde hay un programa eficaz
de vigilancia. La decisión debe basarse en la evaluación de
riesgos hecha por un experto.

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10 consideraciones principales para la
PEP a la rabia
8. Las pacientes que solicitan la PEP a la rabia, incluso meses después de
la mordedura, deben ser tratados como si el contacto hubiera ocurrido
recientemente.

9. La PEP se debe administrar aun cuando el animal sospechoso no esté


disponible para la prueba u observación. Sin embargo, puede suspenderse
la vacuna y la administración de inmunoglobulina si el animal involucrado
es un perro vacunado (gato o hurón) que, después de la observación
durante 10 días, sigue saludable o se le ha practicado la eutanasia, y si
resultó negativa la prueba efectuada en un laboratorio recomendado por la
OMS para comprobar si tenía rabia.

10. La PEP se debe aplicar inmediatamente en áreas enzoóticas de rabia


(canina y de animales silvestres) a menos que la vigilancia efectiva de los
laboratorios y los datos indiquen que la especie involucrada no es un
vector de la rabia.

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Modalidades de la profilaxis
postexposición a la rabia
Tratamiento de la herida:
• Debe ser inmediato.
• Es esencial aun cuando la persona se presente mucho después
de la exposición.
• Consiste en:
• El lavado o enjuague inmediato de la herida durante 15
minutos con jabón y agua, o solo agua
• La desinfección con detergente, etanol (700 ml/l), yodo (tintura
o en solución acuosa) u otras sustancias con actividad
virucida.
• El sangrado en cualquier parte de la herida indica una exposición
potencialmente grave y se debe infiltrar inmunoglobulina
antirrábica humana o equina.
• Otros tratamientos incluyen
• La administración de antibióticos y la profilaxis contra el
tétanos.
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Modalidades de la profilaxis
postexposición a la rabia
En países o zonas enzoóticas de rabia, la OMS clasifica la
exposición a animales sospechosos o confirmados de la
siguiente manera:
Categoría de la exposición Descripción Profilaxis postexposición
Categoría I Haber tocado o alimentado No se considera como
animales; lameduras en piel exposiciones, por lo que no
intacta, contacto de la piel intacta requieren la PEP.
con secreciones o excreciones de
personas o animales con rabia.
Categoría II Mordisco en piel descubierta, Se debe inyectar la vacuna tan
arañazos o abrasiones sin pronto como sea posible.
sangrado.
Categoría III Mordedura o arañazo transdérmico Se debe administrar la vacuna y la
(simple o múltiple), lameduras en inmunoglobulina antirrábica tan
piel dañada, contaminación de pronto como sea posible. La
membranas mucosas con saliva de inmunoglobulina se puede
lameduras y exposición a administrar hasta 7 días después
murciélagos. de la inyección de la primera dosis
de la vacuna.

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Administración de la
inmunoglobulina antirrábica (IGAR)
• En el manejo de las heridas es de suma importancia aplicar
inmunoglobulina antirrábica (IGAR) a las heridas clasificadas
dentro de la categoría III de exposición.
• Las exposiciones de la categoría III incluyen las mordeduras en
la cabeza, cuello, cara y genitales.

• Infiltre la IGAR profundamente en la herida y alrededor de ella.


• Se debe infiltrar la IGAR alrededor de la herida hasta donde
sea anatómicamente factible.
• La IGAR restante debe inyectarse por vía intramuscular en
una parte distante de la inoculación de la vacuna (por ejemplo,
en el muslo anterior).

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Administración de la
inmunoglobulina antirrábica (IGAR)
Cantidad/volumen de IGAR:
• 20 IU/ kg de IGAR humana
(IGARH) o 40 IU/ kg de IGAR
equina (IGARE)
• No se debe exceder la dosis
total recomendada.
• Si la IGAR no está disponible
en la primera consulta, se
puede demorar su
administración por un máximo
de 7 días a partir de la fecha
de la primera dosis de la
vacuna.
• Si la dosis calculada de IGAR
es insuficiente para infiltrarla
en todas las heridas, se puede
usar una solución salina estéril
diluida 2 o 3 veces para
permitir la debida infiltración.

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Administración de la
inmunoglobulina antirrábica (IGAR)
No hay fundamento científico para efectuar una prueba de
sensibilidad de la piel antes de administrar la inmunoglobulina
antirrábica equina (IGARE).
• El médico encargado del tratamiento debe estar preparado
para manejar la anafilaxia, que podría ocurrir en cualquier
etapa de la administración de la IGARE, aunque es poco
común.

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Modalidades de la profilaxis
postexposición a la rabia
• Atención no específica.
• Posponga la sutura si
fuera posible; si se
requiere la sutura,
asegúrese de que se
haya aplicado
localmente la IGAR.
• Aplique antimicrobianos
y el toxoide tetánico si
fuera necesario.

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Regímenes intramusculares para la
profilaxis postexposición a la rabia
Hay 3 regímenes/esquemas intramusculares para exposiciones
de las categorías II y III:
• El esquema de 5 dosis
• El esquema 2-1-1
• El esquema de 4 dosis con IGAR.

Las vacunas para adultos y para niños de 2 años y niños


mayores se deben inyectar en el músculo deltoides. Para niños
menores de 2 años se recomienda la inyección en la parte
anterolateral del muslo.
• Las vacunas no se deben inyectar en la región glútea.

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Regímenes intramusculares para la
profilaxis postexposición a la rabia
El régimen intramuscular
de 5 dosis: (1-1-1-1-1)
• Se debe administrar una
dosis de la vacuna los días
0, 3, 7, 14 y 28.
• Se deberá inyectar en la
región deltoidea o, para los
niños menores, en la parte
anterolateral del muslo.

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Regímenes intramusculares para la
profilaxis postexposición de la rabia
El esquema 2-1-1:
(2-0-1-0-1)
• Se administran dos dosis
en el día 0 en el músculo
deltoides del brazo
derecho e izquierdo.
• Se administra una dosis
adicional en el músculo
deltoides el día 7 y el día
21.

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Régimen intradérmico para la profilaxis
postexposición a la rabia
• El régimen intradérmico (ID) requiere el uso de un menor
volumen de la vacuna que los otros esquemas
intramusculares, lo que reduce 60 a 80% del costo de la
vacuna.
• Este método es apropiado cuando la vacuna y el dinero son
escasos, especialmente en zonas rurales con centros de salud
muy concurridos.

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Régimen intradérmico para la profilaxis
postexposición a la rabia
• El volumen de la vacuna por punto intradérmico (ID) es de
0.1 mL.
• Se ha comprobado que la vía de administración ID para las
vacunas PVRV (Verorab™) y PCECV (Rabipur™) es segura
y eficaz.
• Se usa 0.1 mL en cada punto ID, de acuerdo con la
recomendación de la OMS para el régimen ID.
• La administración de la vacuna ID debe producir una
“ampolla” visible y palpable en la piel. En caso de que se
haya aplicado inadvertidamente una dosis de vacuna de
forma subcutánea o intramuscular, se deberá administrar
una nueva dosis intradérmica.
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Régimen intradérmico para la PEP:
exposiciones de las categorías II y III
El método intradérmico aplicado en 2 puntos: (2-2-
2-0-2)
• Se aplica de forma intradérmica una dosis de 0.1 ml de la
vacuna en dos puntos diferentes del drenaje linfático.
• Usualmente se aplica en el músculo deltoides, en la
parte superior del brazo y en el área supraescapular.
• Se administra los días 0, 3, 7 y 28.

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Adopción de la vía ID para la PEP
• Los países que deseen adoptar el régimen ID recomendado por la
OMS no necesitan repetir los estudios de inmunogenicidad en su
propia población.

• La OMS recomienda el uso de las vacunas contra la rabia


precalificadas por la OMS que se pueden administrar por la vía ID.

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Prospecto que se debe incluir en los
viales de la vacuna intradérmica
que se usa en la PEP de la rabia
En los países donde las autoridades nacionales pertinentes han
aprobado la vía intradérmica para la PEP a la rabia, se solicita a
los fabricantes que inserten el siguiente enunciado en los
prospectos de las vacunas precalificadas por la OMS
recomendadas para uso intradérmico:

“Esta vacuna tiene la potencia suficiente para permitir su


uso seguro en uno de los regímenes intradérmicos
recomendados por la OMS para la postexposición"

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Vía intradérmica: requerimientos de las
nuevas vacunas contra la rabia
Para ser aprobado para uso intradérmico:
• Los fabricantes deben proporcionar evidencia clínica de que los nuevos
productos son inmunogénicos, efectivos y seguros cuando se administran
por vía intradérmica.
• La administración debe cumplir las directrices de la OMS para esa vía y
debe contar con la aprobación previa de las correspondientes autoridades
nacionales.
En particular:
• Toda nueva vacuna candidata debe probar su potencia mediante la prueba
de protección de los ratones (prueba NIH) y debe tener al menos 2.5 IU por
cada dosis de inmunización (intramuscular).
• La eficacia y/o inmunogenicidad y seguridad se deben demostrar con un
volumen de 0.1 ml por punto intradérmico usando el régimen recomendado
por la OMS para la PEP.

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PEP para personas con
inmunosupresión
• Debe recalcarse el tratamiento a fondo de las
heridas de las personas con inmunosupresión.

• Se debe aplicar la IGAR profundamente en la


herida en caso de exposiciones de las categorías II
y III.

• Siempre se administrará la vacuna y se aconseja no


modificar el número recomendado de dosis.

• Se debe consultar a un especialista en


enfermedades infecciosas con amplios
conocimientos en la prevención de la rabia.

• Cuando sea posible, se debe determinar la


respuesta de los anticuerpos que neutralizan el
virus de la rabia luego de 2 a 4 semanas después
de la vacunación para evaluar si se requiere una
dosis adicional de la vacuna.

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Intercambio de tipos de vacunas modernas
contra la rabia y vías para la PEP

• Cuando no es posible completar la PEP con la misma vacuna


moderna contra la rabia, se puede hacer un cambio siempre
que la vacuna usada sea una de las recomendadas por la OMS,
ya sea la vacuna en cultivo celular o la preparada en huevo
embrionado.

• Todavía no se han hecho estudios extensos sobre el cambio de


la vía de administración de la vacuna (de la vía intradérmica a la
intramuscular y viceversa) ni de la inmunogenicidad de la
vacuna durante la PEP. Los resultados preliminares indican que
esta práctica debería ser la excepción.

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PEP a la rabia de corta duración para
personas vacunadas previamente
• Se debe asegurar el tratamiento local de las heridas.
• Se dispone de dos esquemas activos de inmunización.
• No se debe aplicar la IGAR.
• Sin embargo, se deberá aplicar la PEP completa a las
siguientes personas:
• A las que hayan recibido profilaxis pre o
postexposición con vacunas cuya potencia no se ha
comprobado.
• Cuando no se puede garantizar la memoria
inmunológica como resultado del VIH/SIDA u otras
causas de inmunosupresión.

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PEP a la rabia de corta duración para
personas vacunadas previamente
Esquema 1:
• Se inyecta una dosis por vía intramuscular o intradérmica en los
días 0 y 3.
• La dosis puede ser 1 sola dosis intramuscular (IM) (de 1 ml o 0.5
ml dependiendo del tipo de vacuna) o una dosis intradérmica (ID)
de 0.1 ml por punto.

Esquema 2:
• Se puede usar una PEP de “4 puntos” intradérmica (ID).
• Consiste en 4 inyecciones de 0.1 mL distribuidas equitativamente
en el deltoides izquierdo y derecho, en el muslo o en la zona
supraescapular durante una sola consulta.
(La decisión de usar el esquema 1 o 2 depende de quien provee el
servicio de salud en consulta con el paciente)
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Profilaxis preexposición a la rabia
(PrEP)
La PrEP se recomienda para quienes
están en riesgo continuo, frecuente o en
mayor riesgo de exposición al virus de la
rabia debido a su ocupación o residencia,
por ejemplo:
• Los grupos de personas que tienen un alto
riesgo de exposición al virus vivo de la
rabia (personal de laboratorio, veterinarios,
los que manipulan animales y los guardas
de reservas naturales).
• Los niños que viven o visitan áreas
afectadas con la rabia podrían ser
inmunizados preventivamente o de forma
voluntaria, tanto de manera individual o
mediante campañas masivas, donde no
existan obstáculos económicos,
programáticos ni logísticos.
• Los que viajan a zonas afectadas por la
rabia, según el nivel de riesgo del área.
(véase 8.8 en TRS, página 61 en TRS 982
OMS 2013)

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Regímenes para la profilaxis preexposición a la
rabia (PrEP) con vacunas que cumplen los
requisitos de la OMS
Intramuscular:
• Se administra una dosis intramuscular en los días 0, 7 y 21 o 28.
• Sitio de la inyección: área del deltoides del brazo para los adultos; para
los niños menores de 2 años de edad se recomienda el área anterolateral
del muslo.

Intradérmica:
• Se administra una inyección intradérmica en los días 0, 7 y 21 o 28.
• Se deben usar las inyecciones intramusculares si al mismo tiempo se
aplica la quimioprofilaxis antipalúdica.
Se deberá completar la serie de vacunaciones que se ha mencionado en los
tiempos estipulados. Sin embargo, no hay necesidad de reiniciar la serie si las
dosis no se proporcionan en la fecha exacta.

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Vacunación de refuerzo y monitoreo de las
personas previamente inmunizadas
• Las personas que trabajan con el virus de la rabia en vivo, ya sea en
los laboratorios de diagnóstico, laboratorios de investigación y
laboratorios de producción de vacunas, están en riesgo permanente
de exposición a la rabia, por lo que deben:
• Hacerse una muestra de suero cada seis meses.
• Aplicar una dosis de refuerzo cuando el título cae por debajo de 0.5
IU/ml.

• Otros profesionales (veterinarios, manipuladores de animales,


guardas de reservas naturales, etc.) que trabajan en áreas
endémicas de rabia deben:
• Hacerse una muestra de suero cada dos años.
• Aplicar una dosis de refuerzo cuando el título cae por debajo de 0.5
IU/ml.

• El público general que vive en áreas de riesgo no requiere dosis de


refuerzo de rutina después de la vacunación primaria contra la rabia.

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