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(CAF DIGEMID)
Betametasona dipropionato
Crena, Ungüento 0,05%
Indicaciones
Por su acción antiinflamatoria, antialérgica e inmunosupresora es usado en: (1) Dermatitis diversas
leves a moderadas incluidas las formas atópica, de contacto, numular, seborreica (facial e
intertriginosa), simple crónico y estriado. (4) Lupus eritematoso discoide (facial e intertriginoso). (5)
Psoriasis (facial e intertriginosa).
Dosis
No usar por período mayor de 2 semanas, ni en más del 5 a 10% de la superficie corporal.
Adultos: Según severidad, aplicar 1 a 3 veces/día.
Niños: Según severidad (como tratamiento de elección, usar corticoide de baja potencia), aplicar 1 a 2
veces/día.
Farmacocinética
La absorción a través de la piel depende de la integridad de la piel y del sitio de aplicación. La
absorción se incrementa en áreas donde hay lesión, inflamación u oclusión, o en áreas donde el estrato
córneo de la piel es mucho más delgado como en los párpados, genitales y cara. Habitualmente es del
12-14% de la dosis administrada. La unión a proteína plasmática es del 64% y su Vd es de 45-90 L.
Una vez absorbida sistémicamente pueden llegar a la leche y la placenta. Su metabolismo es en la piel,
formando metabolitos. Estos metabolitos, así como una pequeña cantidad de fármaco inalterado son
absorbidos sistémicamente y excretados por la orina. Su t½ biológica de 35-54h.
Precauciones
(1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados que garanticen seguridad, procurar no usar
extensamente durante la gestación. (2) Lactancia: se desconoce si se excreta en leche materna,
además no se han realizado estudios que garanticen seguridad; no debe aplicarse en las mamas
previamente a la lactancia. (3) Pediatría: puede presentar mayor absorción con aplicación tópica (más
intensa en prematuros); existiendo riesgo de supresión adrenal, síndrome de Cushing, hipertensión
endocraneana y retardo del crecimiento. (4) Geriatría: no se han realizado estudios adecuados que
garanticen seguridad; sin embargo, debe supervisarse atrofia dérmica pre-existente, puede presentarse
mayor riesgo de púrpura y laceración de la piel. (5) Insuficiencia renal e insuficiencia hepática: no se
han realizado estudios adecuados que garanticen seguridad. (6) Infecciones fúngicas o microbianas no
tratadas: en los lugares de aplicación del fármaco. (7) Piel atrófica: puede exacerbarse. (8) Herpes
simple: en el lugar de aplicación.
Reacciones adversas
Poco frecuente: dermatitis alérgica de contacto, foliculitis, forunculosis, pústulas, hiperestesia, púrpura,
atrofia dérmica, infección dérmica secundaria, telangiectasias, irritación, prurito, rash.
Raras: (por uso prolongado o en factores que incrementen la absorción) erupción acneiforme, síndrome
de Cushing, dermatitis perioral, equimosis, edema, úlcera gástrica, hipertricosis, hipertensión arterial,
síndrome hipocalémico, hipopigmentación o cambios en la pigmentación dérmica, agravación de
infección preexistente, laceración de la piel, estriación, atrofia subcutánea, pérdida inusual de cabello,
hipertensión endocraneana, quemaduras, sequedad, irritación, inflamación o enrojecimiento de la piel.
Interacciones
Disminución de la función del eje hipotálamo, hipófisis adrenal, disminución del recuento de eosinófilos
e incremento de los niveles urinarios y sanguíneos de glucosa. Aumento del cortisol libre en orina de 24
horas o cortisol sérico o 17-hidroxicorticosteroides.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar a temperatura ambiente.